작용기전
아세트아미노펜
아세트아미노펜 계열 해열진통제
Antipyretics
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)
아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.
산화마그네슘
삼투성 하제
Acid-Base Activity · Electrolyte Activity · Osmotic Activity
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-08-02
성상의약품안전나라
생산 2
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 59,600 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 59.6 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-03-11 | 행정처분 | 의약품 ‘젤라펜에스정’에 대하여 해당품목 신고취소를 명함(2026. 3. 25.자) | 함량시험 부적합 · ○ ｢약사법｣ 제62조제11호
○ ｢약사법｣ 제76조제1항제4호, 제76조제3항 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 아목 2) | 식의약데이터포털 |
| 2026-02-05 | 회수·폐기 | 품질부적합(함량미달) | 2403[2027-05-23] | 의약품안전나라 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 400 밀리그램 | | KP | 1정(594.75 밀리그램) 중- |
| 산화마그네슘 | 80 밀리그램 | 마그네슘(으)로서 48.24 밀리그램 | KP | 1정(594.75 밀리그램) 중- |
| 푸르설티아민 | 8 밀리그램 | | KP | 1정(594.75 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 400.0 mg | M040353 | |
| 산화마그네슘 | 산화마그네슘 | 80.0 mg | M040262 | |
| 푸르설티아민 | 푸르설티아민 | 8.0 mg | M051415 | |
ATC 분류
N02BE51 아세트아미노펜(파라세타몰)의 복합제제(정신억제제 제외)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 1
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크JS | 장방형 | 노랑 | | 13.9 × 8.1 × 5.8 |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 정/피티피 | 10.0 | 정 | 피티피 |
| 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 7
- 동등조제군
EG-36784b418a- 활성 모이어티
- 산화마그네슘+아세트아미노펜+푸르설티아민
같은 동등조제군 7
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 아렉스알파정 주식회사 노바엠헬스케어 | 아세트아미노펜/산화마그네슘/푸르설티아민 | 정제 · 내복 | 2023-07-03 | 일반의약품 |
| 머슬펜에프정 한국신텍스제약(주) | 아세트아미노펜/산화마그네슘/푸르설티아민 | 정제 · 내복 | 2023-11-08 | 일반의약품 |
| 엠지엠피스정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 아세트아미노펜/산화마그네슘/푸르설티아민 | 정제 · 내복 | 2024-02-26 | 일반의약품 |
| 머슬렌정 한솔신약(주) | 아세트아미노펜/산화마그네슘/푸르설티아민 | 정제 · 내복 | 2024-04-04 | 일반의약품 |
| 파라존담정 오스틴제약(주) | 아세트아미노펜/산화마그네슘/푸르설티아민 | 정제 · 내복 | 2024-06-04 | 취하 |
| 다미펜싹정 성이바이오제약주식회사 | 아세트아미노펜/산화마그네슘/푸르설티아민 | 정제 · 내복 | 2024-11-07 | 일반의약품 |
| 푸르펜엠정 (주)바스칸바이오제약 | 아세트아미노펜/푸르설티아민/산화마그네슘 | 정제 · 내복 | 2025-01-15 | 일반의약품 |
문서
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