효능·효과 쓰는 곳
1.적응증미란성 위식도역류질환의 치료개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미란성 위식도역류질환’ | 미란성 위 식도 역류 질환 | KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2.적응증위궤양의 치료개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위궤양’ | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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작용기전
자스타프라잔
P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)
표적 ATPase pump (Non-gastric H(+)/K(+) ATPase subunit alpha pairs with the beta subunit of gastric H+/K+ ATPase ATP4B) · 억제
허가문서의 작용기전
이 약은 위의 벽세포 (parietal cell)내의 H+/K+ - ATPase를 K+이온 의존적 그리고 가역적으로 제어함으로써 위산의 분비를 억제하는 작용기전을 가지고 있다. 이 약은 산에 의한 활성을 거쳐서 작용하는 프로톤펌프억제제와 달리 직접 프로톤펌프를 억제한다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “및”
- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환
2)금기아타자나비르, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자('5. 상호작용' 항 참조)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아타자나비르’ | 아타자나비르 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘넬피나비어’ | 넬피나비르 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘릴피비린’ | 릴피비린 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)금기임부 및 수유부 ('6. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 | KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 | KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 | KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
DUR 멈춤
병용금기임부금기효능군중복첨가제주의
DUR 임부금기 상세
임부에 대한 안전성 미확립.
일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트 및 토끼에서 모체의 체중 및 사료 섭취량 감소, 위의 부종이 관찰되었고 토끼에서는 이에 따른 부차적 영양실조로 인한 유산과 사망 발생함. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨토끼에서 착상 후 소실률 증가 및 암수 태자 몸무게의 감소가 관찰되었고, 태자의 과잉늑골 및 요추수 증가 등이 확인됨개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체중’ | 체중 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘사료 섭취량’ | 사료 섭취량 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘위의 부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘부차적 영양실조’ → 영양실조 | 영양 부족 | KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘유산’ | 자연 유산 | KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘사망’ | 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘착상 후 소실률 증가’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘암수 태자 몸무게의 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘태자의 과잉늑골’ | 과잉늑골 | KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
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| ‘요추수 증가’ → 태자 요추수 증가 | 과잉 척추 | KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두 “및”
- 착상 후 소실률 증가 사건
- 암수 태자 몸무게의 감소 사건
용법·용량 처방
용법이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다. 해도 됨이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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-용법1일 1회, 20 mg을 4주간 경구투여한다. 용법치료되없음아님지 않는 경우 4주 더 투여한다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
어떤 경우제목에서 물려받음 미란성 위식도역류질환의 치료
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘치료되’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
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용법문장에서
어떤 경우제목에서 물려받음 미란성 위식도역류질환의 치료
-용법1일 1회, 20 mg을 최대 8주간 경구투여한다. 신중 투여 주의
1)신중 · 주의간 장애 환자(사용경험이 없다.)개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용경험’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘간 장애’ | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)신중 · 주의신 장애 환자(사용경험이 없다.)개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용경험’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘신장애’ | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)신중 · 주의고령자('8. 고령자에 대한 투여' 항 참조)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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확립 안 됨신 장애 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장애 환자’ → 신장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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확립 안 됨간 장애 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안전성•유효성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘간장애 환자’ → 간장애 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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상호작용 주의
1)일어날 수 있음이 약을 투여하면 위 내 pH가 높아지기 때문에, 위의 pH가 생체이용률의 중요한 결정요인인 경구제의 경우 약물흡수와 상호작용을 할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 이 약의 사용은 아타자나비르 및 넬피나비어와 같이 위의 pH에 의존하는 약물의 생체이용률이 감소될 수 있다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위의 pH가 생체이용률의 중요한 결정요인인 경구제’ → 결정요인인 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘위 내 pH’ | pH of Gastric fluid | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘약물흡수와 상호작용’ → 약물흡수 | 약물 흡수 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- 위의 pH가 생체이용률의 중요한 결정요인인 경구제 약
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위의 pH에 의존하는 약물’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아타자나비르’ | 아타자나비르 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘넬피나비어’ | 넬피나비르 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘생체이용률’ | 생체이용률 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 위의 pH에 의존하는 약물 약
- 아타자나비르 약
- 넬피나비어 약
2)농도 · 효과가 바뀜보이지 않음이 약과 비스테로이드소염진통제 (NSAIDs) (아세클로페낙, 멜록시캄, 나프록센)와의 상호작용시험에서 멜록시캄과의 병용 투여 시 이 약의 AUCτ가 1.3배 증가하였고, 아세클로페낙, 나프록센은 차이가 없었다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘멜록시캄과의 병용 투여’ → 멜록시캄 | 멜록시캄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘AUCτ’ | 농도-시간 곡선하 면적 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘아세클로페낙’ | 아세클로페낙 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘나프록센’ | 나프록센 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
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농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
근거- 이 약과 비스테로이드소염진통제 (NSAIDs) (아세클로페낙, 멜록시캄, 나프록센)와의 상호작용시험 시술
3)신중 · 상의신중 · 주의이 약은 주로 CYP3A4/CYP3A5에 의해 대사되므로, CYP3A4/CYP3A5 유도제와 억제제 사용시 주의해야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주로 CYP3A4/CYP3A5에 의해 대사’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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신중 · 주의문장에서
이유뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- 주로 CYP3A4/CYP3A5에 의해 대사 검사
4)농도 · 효과가 바뀜이 약 20 mg와 이 약 20 mg, 클래리스로마이신(CYP3A4 inhibitor), 아목시실린 3제를 병용투여 시, 이 약의 단독투여에 비하여 이 약의 Cmax,ss가 약 1.8 배, AUCτ가 약 2.4 배 증가하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 20 mg, 클래리스로마이신(CYP3A4 inhibitor), 아목시실린 3제를 병용투여’ → 약 20 mg | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘AUCτ’ | 농도-시간 곡선하 면적 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우- 이 약 20 mg, 클래리스로마이신(CYP3A4 inhibitor), 아목시실린 3제를 병용투여 상태 · 질환
무슨 일- AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교
= 1.8배 “1.8 배” - CMP 수치 비교
= 2.4배 “2.4 배”
5)농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약 20 mg, 클래리스로마이신, 아목시실린 3제를 병용투여 시, 클래리스로마이신과 아목시실린 2제 병용투여에 비하여 아목시실린은 Cmax,ss가 약 20% 감소하였고, 클래리스로마이신의 AUCτ가 약 14% 증가하였다.개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘클래리스로마이신과 아목시실린 2제 병용투여’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘클래리스로마이신의 AUCτ’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이 약 20 mg, 클래리스로마이신, 아목시실린 3제를 병용투여’ → 클래리스로마이신 | 클래리트로마이신 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이 약 20 mg, 클래리스로마이신, 아목시실린 3제를 병용투여’ → 아목시실린 | 아목시실린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘아목시실린은 Cmax,ss’ → 아목시실린 | 아목시실린 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우- 클래리스로마이신과 아목시실린 2제 병용투여 상태 · 질환
무엇이- 이 약 20 mg, 클래리스로마이신, 아목시실린 3제를 병용투여 약
임부·수유부
확립 안 됨임부 및 수유부를 대상으로 한 이 약의 임상시험자료는 없다. 일어남 · 보고됨보이지 않음랫드와 토끼의 배태자 발생시험 결과, 모체의 체중 및 사료 섭취량이 감소하였으나 배태자의 발생에 미치는 영향없음은 없었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫드에서 고용량에서 미미한 정도의 뼈의 수 증가가 확인되었고, 토끼에서는 고용량에서 태자의 과잉늑골 및 요추수 증가 등이 확인되었다. 금기금기안전상 이유로 임신 중 이 약의 사용을 금한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘배태자의 발생에 미치는 영향’ → 영향 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 - ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
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| ‘체중’ | 체중 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘미미한 정도의 뼈의 수 증가’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘태자의 과잉늑골’ | 과잉늑골 | KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
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| ‘요추수 증가’ → 태자 요추수 증가 | 과잉 척추 | KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
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개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘안전상 이유’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신 중’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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환자에게 알림해야 할 일이 약이 수유 중인 여성을 대상으로 모유로 이행되는지 밝혀지지 않았으므로 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 중단해야 한다. 일어남 · 보고됨동물시험(랫드)시 이 약이 모유 중으로 이행하는 것이 관찰되었다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수유 중인 여성’ → 수유 중 | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유로 이행되는지’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유 중으로 이행’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아 및 청소년에 대한 이 약의 임상적 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임상적 안전성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘청소년’ | 청소년기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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고령자
신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자에서는 간기능 또는 신기능과 같은 생리기능이 저하되므로 신중하게 투여해야 한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간기능’ | 간 기능 | | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능’ | Renal function | | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의문장에서
이유- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 생리기능이 저하 상태 · 질환
- 간기능 상태 · 질환
- 신기능 상태 · 질환
일반적 주의
1)관찰 · 검사해야 할 일이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상(의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 삼킴곤란, 토혈, 흑색변 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 악성이 아님을 확인하고 투여해야 한다.개념 임상 9 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘악성종양의 증상이 완화’ → 악성종양 | 악성 종양 | KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘악성 종양이 의심되는 경고 증상’ → 악성 종양 | 악성 종양 | KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm
1240414004
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| ‘의도하지 않은 현저한 체중 감소’ → 체중 감소 | 체중 감소 | KCD R63.4 이상체중감소 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
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| ‘재발성 구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent
255227004
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| ‘삼킴곤란’ | 연하 곤란 | KCD R13 삼킴곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘토혈’ | 토혈 | KCD K92.0 토혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘흑색변’ | 흑색변 | KCD K92.1 흑색변 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위궤양이 있거나 의심되’ → 위궤양 | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두 “면서”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 악성 종양이 의심되는 경고 증상 사건
- 의도하지 않은 현저한 체중 감소 사건
- 재발성 구토 사건
- 삼킴곤란 사건
- 토혈 사건
- 흑색변 사건
- 위궤양이 있거나 의심되 상태 · 질환
2)농도 · 효과가 바뀜프로톤펌프억제제(Proton pump inhibitor, PPI)로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가한다. 위험이 커짐이와 같이 위산억제제로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할 수 있다. 관련 있음위험이 커짐이것은 클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며 특히 입원환자에서 이러한 위험성이 증가되었다는 여러 관찰연구 결과가 보고되었다. 해야 할 일이러한 진단은 설사증세없음가 개선되아님지 않았을 때 고려되어야 한다. 일어남 · 보고됨클로스트리듐 디피실레성 설사는 거의 모든 항균제 사용 중 보고되고 있다. 투여 조절용법환자는 치료 상태에 적합한 용량으로 최단 기간 동안 이 약을 투여받아야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘프로톤펌프억제제(Proton pump inhibitor, PPI)’ → 프로톤펌프억제제 | 프로톤펌프억제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위내 산도가 감소’ → 위내 산도 | Gastric acidity | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위장관에 보통 존재하는 세균의 수’ → 세균 | 세균 | | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이- 프로톤펌프억제제(Proton pump inhibitor, PPI) 약
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위산억제제로 치료할 때’ → 위산억제제 | 위산분비 억제제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘살모넬라’ | 살모넬라속 | | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘캄필로박터’ | 캄필로박터 | | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘클로스트리듐 디피실레’ | 클로스트리듐 디피실레 | | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘세균’ | 세균 | | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘위장관의 감염 위험’ → 위장관의 감염 | 위장관 감염 | KCD A09.0 감염성 기원의 기타 및 상세불명의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일- 위장관의 감염 위험 사건
- 이유
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 세균 상태 · 질환
- 살모넬라 상태 · 질환
- 캄필로박터 상태 · 질환
- 클로스트리듐 디피실레 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가’ → 클로스트리듐 디피실레성 설사 | 클로스트리듐 디피실레 설사 | KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘입원환자’ | 입원환자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
관련 있음문장에서확실성 확립
무슨 일- 클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가 사건
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사증세가 개선’ → 설사증세 | 설사 증상 | KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 267060006 |설사 증상|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘클로스트리듐 디피실레성 설사’ | 클로스트리듐 디피실레 설사 | KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘모든 항균제 사용 중’ → 항균제 | 항균 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)위험이 커짐프로톤펌프억제제 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 위험이 커짐골절의 위험은 프로톤펌프억제제 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사용 환자에서 증가되었다. 투여 조절용법이 결과를 고려하여 치료 상태에 적합한 용량으로 최단 기간 동안 이 약을 투여해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사골다공증 및 골다공증성 골절이 진행될 위험이 있는 환자의 경우 최신의 임상지침에 따라 적절한 임상적 모니터링이 권고된다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘프로톤펌프억제제 치료’ → 프로톤펌프억제제 | 프로톤펌프억제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절’ → 골절 → 척추 골절 | 척추의 골절 | KCD T08 척추의 상세불명 부위의 골절 · T08.0 상세불명 부위의 척추의 골절, 폐쇄성 · M48.5 달리 분류되지 않은 허탈척추 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절’ → 골절 → 고관절 골절 | 고관절 골절 | KCD S72.0 대퇴골 경부의 골절 · S72.1 대퇴골전자부골절 · S72.2 전자하골절 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘손목 및 척추의 골다공증 관련 골절’ → 골절 → 손목 골절 | 손목 골절 | KCD S62 손목 및 손부위의 골절 · S69 손목 및 손의 기타 및 상세불명의 손상 · S69.9 손목 및 손의 상세불명 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골다공증 관련 골절’ → 골다공증 | 골다공증 | KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘골절’ | 골절 | KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘프로톤펌프억제제 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자’ → 프로톤펌프억제제 | 프로톤펌프억제제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두 “와”
- 프로톤펌프억제제 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자 환자군
- CMP 수치 비교
>= 1년 “이상”
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘최신의 임상지침’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘골다공증’ | 골다공증 | KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘골다공증성 골절’ | 골다공증성 골절 | KCD M80.9 병적 골절을 동반한 상세불명의 골다공증 · M80 병적 골절을 동반한 골다공증 · M80.8 병적 골절을 동반한 기타 골다공증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 골다공증 상태 · 질환
- 골다공증성 골절 상태 · 질환
- 진행될 위험 상태 · 질환
4)일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨3개월 이상 프로톤펌프억제제 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났다. 해야 할 일대부분의 환자들에게 저마그네슘혈증의 치료로서 마그네슘보충 및 프로톤펌프억제제 투여 중단이 필요하다. 관찰 · 검사관찰 · 검사장기간 치료가 필요하거나 디곡신 또는 저마그네슘혈증을 유발하는 약물(예, 이뇨제)을 병용투여하는 환자들은 치료 시작을 포함한 주기적 마그네슘 수치 모니터링이 필요하다. 뜻 풀이중대한 이상반응은 강직, 부정맥, 발작을 포함한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘프로톤펌프억제제 치료를 받은 환자들’ → 프로톤펌프억제제 | 프로톤펌프억제제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저마그네슘혈증’ | 저마그네슘 혈증 | KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저마그네슘혈증’ | 저마그네슘 혈증 | KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- CMP 수치 비교
>= 3개월 “3개월 이상”- 프로톤펌프억제제 치료를 받은 환자들 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저마그네슘혈증의 치료’ → 저마그네슘혈증 | 저마그네슘 혈증 | KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘마그네슘보충’ | Magnesium supplement therapy | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘프로톤펌프억제제 투여 중단’ → 프로톤펌프억제제 | 프로톤펌프억제제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “및”
- 마그네슘보충 행위
- 프로톤펌프억제제 투여 중단 행위
개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘장기간 치료가 필요’ → 치료가 필요 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘장기간’ temporal = long_term
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| ‘디곡신’ | 디곡신 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘저마그네슘혈증을 유발하는 약물’ → 저마그네슘혈증 | 저마그네슘 혈증 | KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이뇨제’ | 이뇨제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주기적 마그네슘 수치 모니터링’ → 마그네슘 수치 | Magnesium measurement | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주기적 마그네슘 수치 모니터링 시술
- 치료 시작 기간
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 장기간 치료가 필요 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- 디곡신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 병용투여 행위
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘중대한 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
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| ‘강직’ | 강직 | KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘부정맥’ | 부정맥 | KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘발작’ | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- INCLUDES 포함
- 중대한 이상반응 사건
- 강직 사건
- 부정맥 사건
- 발작 사건
5)일어날 수 있음시아노코발라민(비타민B12) 결핍: 위산 억제약물을 장기간(예, 3년 이상) 매일 투여하는 경우, 저염산증 또는 무위산증에 의해 시아노코발라민 흡수장애가 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨문헌에서 위산 억제 약물 투여 시에 시아노코발라민 결핍이 드물게 보고되었다. 해야 할 일시아노코발라민 결핍과 같은 임상증상이 관찰되는 경우 이러한 진단을 고려해야 한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘시아노코발라민 흡수장애’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘위산 억제약물’ | 위산분비 억제제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘저염산증’ | 위산 저하 | KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘무위산증’ | 무위산증 | KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 · K31.88 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘문헌’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위산 억제 약물 투여’ → 위산 억제 약물 | 위산분비 억제제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시아노코발라민 결핍’ | 비타민 B12 결핍 | KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘시아노코발라민 결핍’ | 비타민 B12 결핍 | KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 임상증상이 관찰 상태 · 질환
- 시아노코발라민 결핍 상태 · 질환
6)관찰 · 검사관찰 · 검사이 약으로 장기간 치료할 경우 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘으로’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
7)일어남 · 보고됨다른 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제의 장기투여 시 양성 위용종이 관찰되었다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다른 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제의 장기투여’ → 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘양성 위용종’ | 위 용종 | KCD K31.7 위 및 십이지장의 폴립 · D13.1 위의 양성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign
3898006
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논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무엇이- 다른 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제의 장기투여 약
8)확립 안 됨알려지지 않음운전이나 기계조작 능력에 이 약이 미치는 영향은 연구된 바 없으며, 이 약의 약리작용으로부터 이러한 능력의 손실을 예측할 수도 없다. 해야 할 일그럼에도, 환자의 운전 또는 기계조작 능력을 고려할 때는 그 환자의 임상적 상태와 이 약의 이상반응 측면을 염두에 두어야 한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘운전이나 기계조작 능력에 이 약이 미치는 영향’ → 영향 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘능력의 손실’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- 운전이나 기계조작 능력에 이 약이 미치는 영향 사건
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘환자의 운전’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임상적 상태’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이상반응 측면’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기계조작’ | 기계 조작 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 환자의 운전 상태 · 질환
- 기계조작 상태 · 질환
- 능력을 고려 상태 · 질환
9)관련 있음관련 있음위저선 용종(Fundic gland polyps): 프로톤펌프억제제 사용은 위저선 용종의 위험 증가와 관련이 있으며, 특히 1년 이상 장기간 사용은 위저선 용종의 위험증가와 관련이 있다. 빈도 · 비율대부분의 위저선 용종은 무증상이다. 해야 할 일프로톤펌프억제제 또는 이 약의 요법은 치료하고자 하는 증상에 맞게 최저 용량으로 최단 기간 사용하도록 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘프로톤펌프억제제 사용’ → 프로톤펌프억제제 | 프로톤펌프억제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위저선 용종의 위험 증가’ → 위저선 용종 | 위저선 용종 | KCD K31.7 위 및 십이지장의 폴립 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위저선 용종의 위험증가’ → 위저선 용종 | 위저선 용종 | KCD K31.7 위 및 십이지장의 폴립 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘대부분의 위저선 용종은 무증상’ → 무증상 | 무증상 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘치료하고자 하는 증상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘프로톤펌프억제제’ | 프로톤펌프억제제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 197명이 이 약 20 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표1과 같다.
표1. 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상시험(JP-1366-201, 301)에서 보고된 이상반응
| 이상반응 | 자스타프라잔시트르산염 20 mg (N=197) | 에스오메프라졸 40 mg (N=200) |
| 위장관 장애 | | |
| 열공탈장 소화불량 만성 위염* 미란성 위염 오심* 복부팽창* 복통 상복부 통증 설사 십이지장 용종 상복부의 불편감 고창* 식중독 위 용종 위염 치핵 장화생 식도 이형성 구강 이상 감각 구토 십이지장염 변비 고가스트린 혈증* | 4 (2.03%) 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) | 2 (1.00%) 4 (2.00%) 1 (0.50%) 2 (1.00%) 2 (1.00%) 0 2 (1.00%) 1 (0.50%) 6 (3.00%) 0 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 2 (1.00%) 0 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 2 (1.00%) 0 |
| 감염 및 기생충 감염 | | |
| COVID-19 대상 포진* 기관지염 맥립종 | 4 (2.03%) 2 (1.02%) 0 0 | 7 (3.50%) 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) |
| 신경계 장애 | | |
| 두통 기면 신경 뿌리 병증 긴장성 두통 일과성 허혈 발작 진전* 편두통 졸림 | 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 0 0 | 3 (1.50%) 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) |
| 근골격 및 결합조직 장애 | | |
| 관절통* 척추 내 추간판 장애 근육 연축 근막 통증 증후군 사지 통증 | 1 (0.51%) 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) | 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 0 |
| 임상 검사 | | |
| 알라닌 아미노 전이 효소 증가 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 혈액 빌리루빈 증가 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 혈액 젖산 탈수소 효소 증가 감마 글루타밀 전이 효소 증가 잔뇨량 증가* 체중 증가 혈액 가스트린 증가* | 0 0 0 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) | 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 1 (0.50%) 0 |
| 대사 및 영양 장애 | | |
| 고중성지방 혈증 고칼륨 혈증 고지혈증 | 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) | 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 |
| 피부 및 피하조직 장애 | | |
| 발진* 소양증* | 2 (1.02%) 1 (0.51%) | 1 (0.50%) 2 (1.00%) |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | | |
| 무력증* 갈증 통증 | 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) | 0 1 (0.50%) 0 |
| 눈 장애 | | |
| 결막 침착물* 안 건조증* 시야 흐림 | 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 | 0 0 1 (0.50%) |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | | |
| 인대 염좌* 타박상 피부열상 | 1 (0.51%) 0 0 | 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) |
| 정신 장애 | | |
| 수면 장애 | 1 (0.51%) | 0 |
| 내분비 장애 | | |
| 갑상선 종괴 | 1 (0.51%) | 0 |
| 심장 장애 | | |
| 심방세동* | 1 (0.51%) | 0 |
| 혈관 장애 | | |
| 혈전 정맥염 | 0 | 1 (0.50%) |
| 신장 및 요로 장애 | | |
| 혈뇨 신 낭종 | 0 0 | 1 (0.50%) 1 (0.50%) |
| 생식계 및 유방 장애 | | |
| 월경통 | 0 | 1 (0.50%) |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) |
| 양성 뇌하수체 종양 | 0 | 1 (0.50%) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘손상’ | 손상 | KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중독’ | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시술 합병증’ | 시술 합병증 | KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
*MedDRA Dictionary version: V26.0
위궤양 환자를 대상으로 3상 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 166명이 이 약 20 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표2과 같다.
표2. 위궤양 환자 대상 3상 임상시험(JP-1366-303)에서 보고된 이상반응
| 이상반응 | 자스타프라잔 시트르산염 20 mg (N=166) n (%) | 란소프라졸 30 mg (N=160) n (%) |
| 위장관 장애 |
| 상복부 통증* 소화 불량* 위 식도 역류 질환 구역* 대장 용종 미란성 위염 복부 불편감 장 화생 치은 종창* 트림* 혈변 배설 복통 십이지장염 열공 탈장 | 3 (1.81%) 3 (1.81%) 2 (1.20%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0 0 | 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (0.63%) 0 2 (1.25%) 1 (0.63%) 1 (0.63%) |
| 감염 및 기생충 감염 |
| 녹색 손발톱 증후군 비인두염 인플루엔자 폐결핵 COVID-19 | 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 | 0 2 (1.25%) 0 0 1 (0.63%) |
| 신경계 장애 |
| 어지러움 요추 신경근 병증 | 0 0 | 3 (1.88%) 1 (0.63%) |
| 근골격 및 결합조직 장애 |
| 골관절염 등허리 통증 관절통 발바닥 근막염 | 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0 | 0 0 1 (0.63%) 1 (0.63%) |
| 대사 및 영양 장애 |
| 고지혈증 | 0 | 1 (0.63%) |
| 피부 및 피하조직 장애 |
| 소양증 | 0 | 1 (0.63%) |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 |
| 흉통 | 0 | 1 (0.63%) |
| 눈 장애 |
| 알레르기 결막염 각막염 결막 침착물 | 1 (0.60%) 0 0 | 1 (0.63%) 1 (0.63%) 1 (0.63%) |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 |
| 비골 골절 | 1 (0.60%) | 0 |
| 간 담도 장애 |
| 증식 담낭 병증 | 0 | 1 (0.63%) |
| 심장 장애 |
| 고혈압성 심장병 | 0 | 1 (0.63%) |
| 혈관 장애 |
| 고혈압 | 0 | 1 (0.63%) |
| 신장 및 요로 장애 |
| 과다 긴장 방광 | 1 (0.60%) | 0 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 |
| 기침* 성대비후* | 1 (0.60%) 1 (0.60%) | 0 0 |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) |
| 위암 | 0 | 1 (0.63%) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘손상’ | 손상 | KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중독’ | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시술 합병증’ | 시술 합병증 | KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 | KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
MedDRA Dictionary version: V27.1
과량투여
보이지 않음이 약의 심각한 과량투여없음 예는 보고된 바 없다. 일어남 · 보고됨임상시험에서 건강한 성인을 대상으로 이 약을 60 mg까지 단회 투여한 경험이 있다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량투여 발생 시 독성 증상과 관련하여 환자를 모니터링해야 하고 필요한 경우 일반적인 보조적인 치료를 실시한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심각한 과량투여 예’ → 과량투여 | 과량 투여 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 - ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 1149222004 |과량 투여|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘건강한 성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과량투여 발생’ → 과량투여 | 과량 투여 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘과량투여’ dose_context = overdose
|
| ‘독성 증상과 관련하여 환자를 모니터링’ → 독성 | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
Zastaprazan 경구제(품명: 자큐보정20밀리그램 등)2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133
고시 제2026-133호(2026.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.미란성 위식도역류질환의 치료
나.위궤양의 치료
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 위궤양에 급여 확대함.
관련근거
·Goodman & Gilman’s: The Pharmacological Basic of Therapeutics, 14th Edition(2023) > Chapter 53: Pharmacotherapy for Gastric Acidity, Peptic Ulcers, and Gastroesophageal Reflux Disease
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 22nd Edition(2022) > Chapter 335: Peptic Ulcer Disease and Related Disorders
·Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease 11th EDITION(2020) > Chapter 53: Peptic Ulcer Disease
·Current Medical Diagnosis&Treatment 2026 > Chapter 17-23: Peptic Ulcer Disease
·Tomoari Kamada et al. Evidnece-based clinical practice guidelines for peptic ulcer disease 2020. J Gastroenterol (2021) 56:303?322
·Amit Patel et al. AGA Clinical Practice Update on Integrating Potassium-Competitive Acid Blockers Into Clinical Practice: Expert Review. Gastroenterology 2024;167:1228-1238
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[232] Zastaprazan 경구제 (품명: 자큐보정 20밀리그램 등)같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-06-30 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[232] Zastaprazan 경구제 (품명: 자큐보정 20밀리그램 등)
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
약가
- 현행 상한금액
- 911원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 645406450
- 성분코드
- 733301ATB
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 911원 |
| 2026-09-01 | 911원 |
| 2026-11-01 | 911원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 645406450 | 911원 | 2024-10-01 | |
허가 이력 6
- 2025-11-28
용법·용량의약품안전나라
- 2025-06-17
효능·효과의약품안전나라
- 2025-06-17
용법·용량의약품안전나라
- 2025-06-17
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-09-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-09-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 6년잔여
- period_years
- 6.0
- start_date
- 2024-04-25
- end_date
- 2030-04-23
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 2
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 238,853 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 238.853 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 자스타프라잔시트르산염 | 20.0 밀리그램 | | 별규 | 1정(216.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 자스타프라잔시트르산염 | 자스타프라잔 | 20.0 mg | M284626 | |
ATC 분류
A02BC12 자스타프라잔의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | QZ20 | 원형 | 분홍 | | 8.1 × 8.1 × 4.0 |
| 의약품안전나라 | | QZ20 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 28 정/병 | 28.0 | 정 | 병 |
| 7 정/병 | 7.0 | 정 | 병 |
| 300 정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
| 28 정/병(7정/PTPX4) | 28.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-1331ebfaf9- 활성 모이어티
- 자스타프라잔
같은 동등조제군 4
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1777971-0000 | 제일약품주식회사 | 2024-07-19 | 2040-09-13 |
출처
- 연결된 원천 표
- 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.