탈베이주40mg/mL(탈쿠에타맙) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증프로테아좀억제제, 면역조절제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인환자에 대한 단독요법

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로테아좀억제제’	프로테아좀억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역조절제’	면역 조절제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항-CD38 단클론항체’	항CD38 항체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’ → 재발성 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불응성 다발골수종 성인환자’ → 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불응성’ line_of_therapy = refractory ‘성인환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `109989006` \|다발 골수종\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

단독요법 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 재발 상태 · 질환
- 불응성 다발골수종 성인환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 치료 시술
  - 프로테아좀억제제 약
  - 면역조절제 약
  - 항-CD38 단클론항체 약
- CMP 수치 비교 >= 3차 “적어도”
  - 치료 시술

확립 안 됨이 약의 유효성을 치료적확증시험에서 입증한 자료는 없다.

작용기전

탈쿠에타맙

T세포 관여 이중특이항체(CD3 표적)

CD3-directed Antibody Interactions · G-Protein-linked Receptor Interactions

표적 CD3 · 활성화 / T-cell surface glycoprotein CD3 epsilon chain · 활성화

허가문서의 작용기전

탈쿠에타맙은 인간화 IgG4 PAA(humanized immunoglobulin G4 proline, alanine, alanine) 이중 특이성 항체로, T세포 표면에 발현되는 CD3 수용체와 다발골수종 세포 표면에 발현되는 GPRC5D(G protein-coupled receptor class C group 5 member D)를 표적으로 한다. GPRC5D는 다발골수종 세포와 비악성 형질세포의 표면 뿐만 아니라 피부와 혀의 각질화 조직에 있는 상피 세포와 같은 건강한 조직의 표면에서도 발현된다.
탈쿠에타맙은 CD3를 발현하는 T세포를 GPRC5D를 발현하는 세포에 모집하여 강화된 T세포 매개 세포독성을 촉진한다. 이는 곧 T세포의 활성화로 이어지고, 분비된 퍼포린(perforin)과 세포독성 T세포의 분비 소포에 저장된 다양한 그랜자임(granzymes)에 의해 매개되는 GPRC5D 발현 세포의 후속 용해를 유도한다. GPRC5D가 형질세포에서는 발현되지만, B 세포 전구체 및 B 세포에서는 발현이 전혀 또는 거의 검출되지 않는다는 점에서 탈쿠에타맙은 다발골수종 세포를 특정 표적으로 한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 자.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 과민반응이 있는 자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 과민반응이 있는 자 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

경고 경고

경고

일어날 수 있음이 약을 투여 받은 환자에서 생명을 위협하거나 치명적인 반응을 포함하는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생할 수 있다. 투여 조절해야 할 일사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 위해 초기용량 단계의 투여 일자와 투여량으로 이 약의 치료를 시작하고, 중증도에 따라서 이상반응이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류하거나 영구적으로 중단한다(용법·용량 중 ‘1. 권장 용량 및 투여일정’ 및 ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’, 사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 - 1) 사이토카인 방출 증후군(CRS)’ 항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건
- 생명을 위협 사건
- 치명적인 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 해소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 초기용량 단계 용량
- AND 모두
  - 투여 일자 용량
  - 투여량 용량

목적

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “’ 항 참고”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여를 보류 행위
- 영구적으로 중단 행위

기간 · 한도

이상반응이 해소 사건

판단 기준

중증도 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약을 투여한 환자에서 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함하여 심각하고 생명을 위협하는 신경계 독성이 발생할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사치료 중 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경계 독성의 징후와 증상이 있는지 환자를 모니터링하고 즉시 치료한다. 중지해야 할 일중증도에 따라서 이 약의 투여를 보류하거나 영구적으로 중단한다. (용법·용량 중 ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’, 사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 2) 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ 항 참고)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여한 환자’ → 투여한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각하고 생명을 위협하는 신경계 독성이 발생’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

투여한 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심각하고 생명을 위협하는 신경계 독성이 발생 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성의 징후와 증상’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경계 독성의 징후와 증상 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

기간 · 한도

치료 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

용법·용량 처방

용법이 약은 사이토카인 방출 증후군(CRS), 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경계 독성과 같은 중대한 이상반응을 관리하기 위하여 자격을 갖춘 전문의료인과 적절한 의료 장비가 사용 가능한 의료 전문기관에서 투여되어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자격을 갖춘 전문의료인’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 의료 장비가 사용 가능한 의료 전문기관’ → 의료 전문기관	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중대한 이상반응 사건
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건
- 신경계 독성 사건

필요 조건

AND 모두 “과”
- 자격을 갖춘 전문의료인 환자군
- 적절한 의료 장비가 사용 가능한 의료 전문기관 상태 · 질환

권장 용량 및 투여일정

용법이 약은 피하 주사로만 투여하여야 한다. 용법이 약의 권장 용량 및 투여 일정은 표 1에 나와 있다. 용법표 1에 따라 이 약을 매주 또는 격주 투여 일정으로 질병의 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 투여를 지속한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피하주사 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘허용할 수 없는 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 매주 용량
- 격주 투여 일정 용량

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 질병의 진행 사건
- 허용할 수 없는 독성 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”

용법표 1의 매주 투여 일정과 격주 투여 일정에서 초기용량 단계의 투여 일자에 따른 이 약의 각 투여 (1일 차, 3일 차, 5일 차, 7일 차) 전에 전 처치 약물을 투여한다. (‘2. 주입 전 처치 약물’항 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전 처치 약물’	전처치제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전 처치 약물 약

어떤 경우

AND 모두
- AND 모두 “과”
  - 매주 투여 일정 용량
  - 격주 투여 일정 용량
- 초기용량 단계 기간

각 투여 (1일 차, 3일 차, 5일 차, 7일 차) 용량

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

용법사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 발생률 및 중증도를 감소시키기 위해, 표 1의 투여 일정에 따라 이 약을 투여한다. 해야 할 일관찰 · 검사사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 위험 때문에 환자에게 이 약의 초기용량 단계의 모든 투여 일자의 투여량을 투여한 후, 48시간 동안 의료 시설에 머물 것을 지시하고 증상 및 징후를 매일 모니터링한다(‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’ 및 사용상의 주의사항의 ‘3. 이상사례’ 및 ‘4. 일반적 주의’ 항 참고).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의료 시설에 머물 행위

누구에게

환자 환자군

이후

초기용량 단계의 모든 투여 일자의 투여량을 투여 용량

기간 · 한도

48시간 기간

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 사이토카인 방출 증후군(CRS) 상태 · 질환
  - 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 증상 사건
- 징후 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

표 1: 투여 일정

투여 일정	단계	투여 일자	이 약 투여량^a
매주 투여 일정	초기용량 단계	1일 차	0.01 mg/kg
		3일 차^b	0.06 mg/kg
		5일 차^b	0.4 mg/kg
	유지용량 단계	그 이후 부터^c 매주 1회	0.4 mg/kg
격주 투여 일정	초기용량 단계	1일 차	0.01 mg/kg
		3일 차^b	0.06 mg/kg
		5일 차^b	0.4 mg/kg
		7일 차^b	0.8 mg/kg
	유지용량 단계	그 이후 부터^c격주로 1회	0.8 mg/kg

표 행 강조

용법매주 투여 일정 | 초기용량 단계 | 1일 차 | 0.01 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘초기용량 단계’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
1일 차 용량
0.01 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 기간
초기용량 단계 상태 · 질환

용법매주 투여 일정 | 초기용량 단계 | 3일 차ᵇ | 0.06 mg/kg

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘매주 투여 일정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초기용량 단계’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3일 차ᵇ’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.06 mg/kg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 매주 투여 일정 상태 · 질환
- 초기용량 단계 상태 · 질환
- 3일 차ᵇ 상태 · 질환

용법매주 투여 일정 | 초기용량 단계 | 5일 차ᵇ | 0.4 mg/kg

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘매주 투여 일정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초기용량 단계’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘5일 차ᵇ’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.4 mg/kg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 매주 투여 일정 상태 · 질환
- 초기용량 단계 상태 · 질환
- 5일 차ᵇ 상태 · 질환

용법매주 투여 일정 | 유지용량 단계 | 그 이후 부터ᶜ 매주 1회 | 0.4 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘매주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
그 이후 부터ᶜ 매주 1회 용량
0.4 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 상태 · 질환
유지용량 단계 상태 · 질환

용법격주 투여 일정 | 초기용량 단계 | 1일 차 | 0.01 mg/kg

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘격주 투여 일정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초기용량 단계’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 차’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.01 mg/kg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 격주 투여 일정 상태 · 질환
- 초기용량 단계 상태 · 질환
- 1일 차 상태 · 질환

용법격주 투여 일정 | 초기용량 단계 | 3일 차ᵇ | 0.06 mg/kg

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘격주 투여 일정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초기용량 단계’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3일 차ᵇ’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.06 mg/kg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 격주 투여 일정 상태 · 질환
- 초기용량 단계 상태 · 질환
- 3일 차ᵇ 상태 · 질환

용법격주 투여 일정 | 초기용량 단계 | 5일 차ᵇ | 0.4 mg/kg
논리 구조만든 쪽 사람
용법섹션 기본값
무엇을
0.4 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 기간
초기용량 단계 기간
5일 차ᵇ 기간

용법격주 투여 일정 | 초기용량 단계 | 7일 차ᵇ | 0.8 mg/kg

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘격주 투여 일정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초기용량 단계’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘7일 차ᵇ’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.8 mg/kg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 격주 투여 일정 상태 · 질환
- 초기용량 단계 상태 · 질환
- 7일 차ᵇ 상태 · 질환

용법격주 투여 일정 | 유지용량 단계 | 그 이후 부터ᶜ 격주로 1회 | 0.8 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
ᶜ 격주로 1회 용량
0.8 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
유지용량 단계 상태 · 질환

용법ᵃ 용량은 실제 체중을 기준으로 하여, 피하주사로 투여하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실제 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피하주사 용량

판단 기준

실제 체중 검사

해도 됨해도 됨ᵇ 이전 투여 후 2~4일 사이에 투여할 수 있으며, 이상반응 해소를 위해 이전 투여 최대 7일 후에 투여할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이전 투여’ → 이전	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 투여’ → 이전	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응 해소’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 투여’ → 이전	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2일 “2~4”
  - 이전 투여 시술
- CMP 수치 비교 <= 4일 “2~4”
  - 이전 투여 시술

해도 됨문장에서

어떤 경우

이상반응 해소 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 <= 7일 “최대”
- 이전 투여 시술

용법용법ᶜ 매주 투여 시 최소 6일 간격, 격주로 투여 시 최소 12일 간격을 유지하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᶜ 매주 투여 시’ → ᶜ 매주	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘격주로 투여 시’ → 격주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최소 6일 간격 용량

어떤 경우

ᶜ 매주 투여 시 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

최소 12일 간격 용량

어떤 경우

격주로 투여 시 상태 · 질환

용법투여 지연 이후, 이 약의 치료 재개에 관한 지침은 ‘3. 투여 지연 후 이 약의 재개’ 항을 참고한다.

주입 전 처치 약물

용법사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 위해, 초기용량 단계 동안 이 약의 각 투여 시점 1 – 3 시간 전에 다음의 처치 약물을 투여해야 한다(사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 - 1) 사이토카인 방출 증후군(CRS)’ 항 참고).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처치 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 각 투여 시점 1 – 3 시간 전 용량
- 처치 약물 약

어떤 경우

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 상태 · 질환

기간 · 한도

초기용량 단계 기간

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- REF 참조 · 다른 항 “’ 항 참고”

•

용법코르티코스테로이드 (덱사메타손 경구제 또는 정맥주사제 16 mg 또는 이와 동등한 약물)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 동등한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손 경구제’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사제 16 mg’ → 정맥주사제	정맥주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 코르티코스테로이드 약
- 덱사메타손 경구제 약
- 정맥주사제 16 mg 약
- 이와 동등한 약물 약

•

용법항히스타민제 (디펜히드라민 경구제 또는 정맥주사제 50 mg 또는 이와 동등한 약물)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 동등한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디펜히드라민 경구제’ → 디펜히드라민	다이펜하이드라민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사제 50 mg’ → 정맥주사제	정맥주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 항히스타민제 약
- 디펜히드라민 경구제 약
- 정맥주사제 50 mg 약
- 이와 동등한 약물 약

•

용법해열제 (아세트아미노펜 경구제 또는 정맥주사제 650mg - 1000mg 또는 이와 동등한 약물)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 동등한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아세트아미노펜 경구제’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사제 650mg - 1000mg’ → 정맥주사제	정맥주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 해열제 약
- 아세트아미노펜 경구제 약
- 정맥주사제 650mg - 1000mg 용량
- 이와 동등한 약물 약

일어날 수 있음다음의 환자에서 이 약의 유지용량 단계를 투여하기 전에 주입 전 처치 약물의 투여가 필요할 수 있다.

•

용법투여 지연 후, 이 약 초기용량 단계의 투여를 반복하는 환자(표2 참조)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 지연’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘초기용량 단계의 투여를 반복하는 환자’ → 초기용량 단계	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

초기용량 단계의 투여를 반복하는 환자 환자군

이후

투여 지연 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

•

용법이전에 이 약의 투여 후 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험한 환자(표3 참조)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 이 약의 투여’ → 이전에 이 약	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 이전에 이 약의 투여 시술
- 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법감염을 예방하기 위하여 이 약의 치료를 시작하기 전에, 최신 임상 지침에 따라 예방적 항균제 및 항바이러스제의 투여를 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘감염을 예방’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘예방적 항균제’	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항바이러스제’	항바이러스제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 예방적 항균제 약
- 항바이러스제 약

치료를 시작 기간

목적

감염을 예방 상태 · 질환

판단 기준

최신 임상 지침 시술

투여 지연 후 이 약의 재개

해야 할 일이 약의 투여 지연 후, 표 2의 권장사항에 따라 치료를 다시 시작하고, 표 1의 투여일정에 따라 매주 또는 격주 투여 일정으로 이 약을 계속 투여한다(‘1. 권장 용량 및 투여일정’ 항 참고). 해야 할 일이상반응으로 이 약의 투여가 28일을 초과하여 지연된다면, 투여 재개의 유익성과 위해성을 재평가한다. 용법이 약의 투여를 재개하기 전에 전 처치 약물을 투여하고, 이 약 투여 후 환자를 모니터링 한다(‘2. 주입 전 처치 약물’ 항 참고).

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘투여 지연’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘표 2의 권장사항’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘표 1의 투여일정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이후

투여 지연 사건

판단 기준

표 2의 권장사항 시술

그다음용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 매주 용량
- 격주 투여 일정 용량

판단 기준

AND 모두
- 표 1의 투여일정 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 투여 재개의 유익성 행위
- 위해성 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 28일 “28일을 초과”
- 지연 기간

이유

이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전 처치 약물’	전처치제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전 처치 약물 약

투여를 재개 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

그다음관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

이후

투여 시술

표 2: 투여 지연 후, 이 약의 투여 재개에 대한 권장 사항

투여 일정	마지막 투여량	마지막 투여 이후 경과 (지연)된 기간	이 약의 권장 사항*
매주 투여 일정	0.01 mg/kg	7일 초과	0.01 mg/kg으로 재개
	0.06 mg/kg	8 - 28일	0.06 mg/kg을 반복
	0.06 mg/kg	28일 초과	0.01 mg/kg부터 재개
	0.4 mg/kg	8 – 35일	0.4 mg/kg을 반복
		36 – 56일	0.06 mg/kg부터 재개
		56일 초과	0.01 mg/kg부터 재개
격주 투여 일정	0.01 mg/kg	7일 초과	0.01 mg/kg으로 재개
	0.06 mg/kg	8 - 28일	0.06 mg/kg을 반복
	0.06 mg/kg	28일 초과	0.01 mg/kg부터 재개
	0.4 mg/kg	8 – 35일	0.4 mg/kg을 반복
		36 – 56일	0.06 mg/kg부터 재개
		56일 초과	0.01 mg/kg부터 재개
	0.8 mg/kg	14 – 35일	0.8 mg/kg을 반복
		36 – 56일	0.4 mg/kg부터 재개
		56일 초과	0.01 mg/kg부터 재개

표 행 강조

해야 할 일매주 투여 일정 | 0.01 mg/kg | 7일 초과 | 0.01 mg/kg으로 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘매주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
0.01 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 상태 · 질환
0.01 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 > 7일 “7일 초과”
7일 기간
용법매주 투여 일정 | 0.06 mg/kg | 8 - 28일 | 0.06 mg/kg을 반복
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘매주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
0.06 mg/kg을 반복 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 상태 · 질환
0.06 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 >= 8일 “8 -”
28일 기간
CMP 수치 비교 <= 28일 “8 -”
28일 기간
해야 할 일매주 투여 일정 | 0.06 mg/kg | 28일 초과 | 0.01 mg/kg부터 재개
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.01 mg/kg부터 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 용량
0.06 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 > 28일 “초과”
28일 기간
해야 할 일매주 투여 일정 | 0.4 mg/kg | 8 – 35일 | 0.4 mg/kg을 반복
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘매주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.4 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 상태 · 질환
0.4 mg/kg 용량
기간 · 한도
8 – 35일 기간
해야 할 일매주 투여 일정 | 0.4 mg/kg | 36 – 56일 | 0.06 mg/kg부터 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘매주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.06 mg/kg부터 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 상태 · 질환
0.4 mg/kg 용량
이후
36 – 56일 기간
해야 할 일매주 투여 일정 | 0.4 mg/kg | 56일 초과 | 0.01 mg/kg부터 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘매주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.01 mg/kg부터 용량
어떤 경우
AND 모두
매주 투여 일정 상태 · 질환
0.4 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 > 56일 “56일 초과”
56일 기간
해야 할 일격주 투여 일정 | 0.01 mg/kg | 7일 초과 | 0.01 mg/kg으로 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
0.01 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.01 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 > 7일 “초과”
7일 기간
용법격주 투여 일정 | 0.06 mg/kg | 8 - 28일 | 0.06 mg/kg을 반복
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
0.06 mg/kg을 반복 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.06 mg/kg 용량
8 - 28일 기간
해야 할 일격주 투여 일정 | 0.06 mg/kg | 28일 초과 | 0.01 mg/kg부터 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.01 mg/kg부터 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.06 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 > 28일 “초과”
28일 기간
용법격주 투여 일정 | 0.4 mg/kg | 8 – 35일 | 0.4 mg/kg을 반복
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
0.4 mg/kg을 반복 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.4 mg/kg 용량
8 – 35일 기간
해야 할 일격주 투여 일정 | 0.4 mg/kg | 36 – 56일 | 0.06 mg/kg부터 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.06 mg/kg부터 재개 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.4 mg/kg 용량
기간 · 한도
36 – 56일 기간
해야 할 일격주 투여 일정 | 0.4 mg/kg | 56일 초과 | 0.01 mg/kg부터 재개
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.01 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 용량
0.4 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 > 56일 “56일 초과”
56일 기간
용법격주 투여 일정 | 0.8 mg/kg | 14 – 35일 | 0.8 mg/kg을 반복
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
0.8 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.8 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 >= 14일 “14 –”
일 기간
CMP 수치 비교 <= 35일 “14 –”
일 기간
해야 할 일격주 투여 일정 | 0.8 mg/kg | 36 – 56일 | 0.4 mg/kg부터 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.4 mg/kg 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.8 mg/kg 용량
CMP 수치 비교 >= 36일 “36 –”
36 – 56일 기간
CMP 수치 비교 <= 56일 “36 –”
36 – 56일 기간
해야 할 일격주 투여 일정 | 0.8 mg/kg | 56일 초과 | 0.01 mg/kg부터 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘격주 투여 일정’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
0.01 mg/kg부터 용량
어떤 경우
AND 모두
격주 투여 일정 상태 · 질환
0.8 mg/kg 용량
이후
CMP 수치 비교 > 56일 “56일 초과”
일 기간

용법*이 약을 재개하기 전에 주입 전 처치 약물을 투여한다. 용법이 약 재개 후, 매주 또는 격주 투여 일정을 따른다 (‘1. 권장 용량 및 투여일정’ 항 참고).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 전 처치 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

주입 전 처치 약물 약

재개 기간

이상반응 관리를 위한 투여 조절

해도 됨이 약과 관련된 독성을 관리하기 위해 투여 지연이 필요할 수 있다(사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의’ 항 참고). 용법투여 지연 이후 이 약의 투여 재개에 대한 권장 사항은 표 2를 참고한다. 용법사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 이상반응 관리를 위한 권장사항은 표 3, 표 4 및 표 5에 나와있다. 해야 할 일이 약의 투여에 따른 다른 이상반응에 대한 투여 조절 권장 사항은 표 6을 참고한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 관련된 독성을 관리’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

투여 지연 행위

어떤 경우

이 약과 관련된 독성을 관리 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 지연’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여 재개 행위

이후

투여 지연 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “참고”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 사이토카인 방출 증후군(CRS) 상태 · 질환
  - 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 상태 · 질환
- 이상반응 관리 행위

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

다른 이상반응 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “참고”

해야 할 일사이토카인 방출 증후군 (CRS)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

사이토카인 방출 증후군(CRS) 상태 · 질환

용법사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리를 위한 권장 사항은 표3에 나와있다. 해야 할 일임상 증상을 기반으로 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 확인한다.해야 할 일(사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 - 1) 사이토카인 방출 증후군(CRS)’ 항 참고) 열, 저산소증 및 저혈압의 다른 원인을 평가하고 치료한다. 해야 할 일사이토카인 방출 증후군의심(CRS)이 의심되는 경우, 중증도에 따라 이상반응이 해소될 때까지 이 약의 치료를 보류하거나 영구중단하고, 표 3의 권장 사항에 따라 관리한다. 해야 할 일중증의 또는 생명을 위협하는 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 집중 치료를 포함하여 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 보조 요법(해열제, 정맥주입 수액 보충, 혈압상승제, 산소 보충 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 시행한다. 해야 할 일파종성 혈관 내 응고(DIC), 혈액학적 수치와 함께 폐, 심장, 신장 및 간 기능을 모니터링하기 위해 실험실 검사를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

목적

사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표3”

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사이토카인 방출 증후군(CRS) 상태 · 질환

판단 기준

임상 증상 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 열 사건
  - 저산소증 사건
  - 저혈압 사건
- 다른 원인 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

그다음해야 할 일문장에서

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표 3의 권장 사항’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)이 의심되는 경우’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 치료를 보류 행위
- 영구중단 행위

어떤 경우

사이토카인 방출 증후군(CRS)이 의심되는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

이상반응이 해소될 때까지 기간

판단 기준

중증도 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

판단 기준

표 3의 권장 사항 시술

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증의 또는 생명을 위협하는 사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 생명을 위협하는 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘집중 치료’	집중치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 보조 요법’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주입 수액 보충’	수액 정맥 투여		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산소 보충’	산소 치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “포함”
- 집중 치료 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 보조 요법 시술
  - 해열제 약
  - 정맥주입 수액 보충 시술
  - 혈압상승제 약
  - 산소 보충 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 상태 · 질환
  - 생명을 위협하는 상태 · 질환
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘파종성 혈관 내 응고(DIC)’ → 파종성 혈관 내 응고	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 수치’	혈액학적 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘폐’ → 폐 기능	Pulmonary function		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘심장’ → 심장 기능	Cardiac function		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘신장’ → 신장 기능	Renal function		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능’	간 기능		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

실험실 검사 시술

목적

AND 모두 “및”
- 파종성 혈관 내 응고(DIC) 상태 · 질환
- 혈액학적 수치 검사
- 폐 검사
- 심장 검사
- 신장 검사
- 간 기능 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

표 3: 이 약의 투여 후 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리에 대한 권장 사항

CRS 등급^a

이 약에 대한 조치

^{토실리주맙}

코르티코스테로이드^b

1 등급

체온: 38°C (100.4°F) 이상^c

사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

이 약의 다음 투여 전, 주입 전 처치 약물을 투여한다.

고려될 수 있다.

해당 없음

2 등급

체온: 38°C (100.4°F) 이상^c 이면서, 다음 중 하나를 동반:

∙ 수액에 반응하면서 혈압상승제를 필요로 하지 않는 저혈압, 또는

∙ 저유량 비강 캐뉼라^d, 또는 블로우바이(blow-by)를 통한 산소공급이 필요한 경우

사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

이 약의 다음 투여 전, 주입 전 처치 약물을 투여한다.

이 약의 후속 투여 후, 48시간 동안 매일 환자를 모니터링한다. 매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설 가까이에 머물도록 지시한다.

토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여한다 (최대 용량 800 mg).

보조 산소 증가나 정맥 수액에 반응하지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다.

24시간동안 최대 3회 투여로 제한한다 (최대 총 4회 투여).

토실리주맙 투여 후 24시간 이내에 개선되지 않으면 메틸프레드니솔론을 1 mg/kg로 1일 2회 정맥주입 하거나 덱사메타손 10 mg을 6시간마다 정맥주입한다.

증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 코르티코스테로이드 투여를 지속하고, 이후 3일에 걸쳐 점차 감량한다.

3 등급

체온: 38°C (100.4°F) 이상^c 이면서, 다음 중 하나를 동반:

∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압, 또는

∙ 고유량 비강 캐뉼라^d, 안면마스크, 비재호흡마스크 또는 벤츄리마스크를 통한 산소 공급이 필요한 경우

48시간 미만으로 지속되는 경우:

2 등급 조치를 따른다.

반복되거나 48시간 이상 지속되는 경우: 이 약의 투여를 영구 중단한다.

토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여한다 (최대 용량 800 mg).

보조 산소 증가나 정맥 수액에 반응하지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다.

24시간 동안 최대 3회 투여로 제한한다 (최대 총 4회 투여).

개선되지 않으면 메틸프레드니솔론을 1 mg/kg로 1일 2회 정맥주입 하거나 덱사메타손 (예: 10 mg을 6시간마다 정맥주입)을 투여한다.

증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 코르티코스테로이드 투여를 지속하고, 이후 3일에 걸쳐 점차 감량한다.

4 등급

체온: 38°C (100.4°F) 이상^c 이면서, 다음 중 하나를 동반:

∙ 다수의 혈압상승제 (바소프레신 제외)를 필요로 하는 저혈압, 또는

∙ 양압의 산소 공급이 필요한 경우 (예: 지속적 기도 양압(CPAP), 양방향 기도 양압(BiPAP), 삽관, 기계 인공호흡)

이 약의 투여를 영구 중단한다.

토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여한다 (최대 용량 800 mg).

보조 산소 증가나 정맥 수액에 반응하지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다.

24시간 동안 최대 3회 투여로 제한한다 (최대 총 4회 투여).

위와 같이 조치하거나 의료전문가의 판단에 따라 메틸프레드니솔론을 1일 1000 mg씩 3일 간 정맥 주입한다.

개선되지 않거나, 증상이 악화되면 다른 면역조절제를 고려한다.^b

^a 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 미국이식 세포 치료 학회(ASTCT) 등급 기준을 따른다.

^b 증상이 개선되지 않는 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 최신 임상 지침을 따른다.

^c 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로 인한 것이다. 열은 해열제 또는 항사이토카인 요법(예: 토실리주맙 또는 코르티코스테로이드) 등으로 은폐될 수 있어 저혈압 또는 저산소증과 동시에 나타나지 않을 수 있다.

^d 저유량 비강 캐뉼라는 6 L/min 이하, 그리고 고유량 비강 캐뉼라는 6 L/min초과인 경우이다.

표 행 강조

해도 됨1 등급 체온: 38°C (100.4°F) 이상ᶜ | 고려될 수 있다. | 해당 없음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘1 등급 체온’ → 체온 체온
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
어떤 경우
CMP 수치 비교 >= 38°C “이상ᶜ”
1 등급 체온 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도2 등급, 체온: 38°C (100.4°F) 이상ᶜ 이면서, 다음 중 하나를 동반:, ∙ 수액에 반응하면서 혈압상승제를 필요로 하지 않는 저혈압, 또는, ∙ 저유량 비강 캐뉼라ᵈ, 또는 블로우바이(blow-by)를 통한 산소공급이 필요한 경우 | 토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여한다 (최대 용량 800 mg)., 보조 산소없음 증가나 정맥 수액없음에 반응하아님지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다., 24시간동안 최대 3회 투여로 제한한다 (최대 총 4회 투여).

개념 임상 11 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘블로우바이(blow-by)’ → 블로우바이	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체온’	체온		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 수액에 반응하면서 혈압상승제를 필요로 하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 저유량 비강 캐뉼라ᵈ’ → 저유량 비강 캐뉼라	저유량 비강 캐뉼라 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산소공급이 필요’ → 산소공급	산소 치료		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여’ → 정맥 투여	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보조 산소 증가’ → 보조 산소	산소 치료		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `57485005` \|산소 치료\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정맥 수액’	정맥 수액		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙 약
- 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
  - 체온 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - ∙ 수액에 반응하면서 혈압상승제를 필요로 하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “또는”
      - ∙ 저유량 비강 캐뉼라ᵈ 시술
      - 블로우바이(blow-by) 시술
    - 산소공급이 필요 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 8시간마다 용량
- 토실리주맙 약
- 반복 투여 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 보조 산소 증가 시술
    - 정맥 수액 약
  - 반응 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 용량 800 mg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 24시간동안 최대 3회 투여 용량
- 최대 총 4회 투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도3 등급, 체온: 38°C (100.4°F) 이상ᶜ 이면서, 다음 중 하나를 동반:, ∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압, 또는, ∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ, 안면마스크, 비재호흡마스크 또는 벤츄리마스크를 통한 산소 공급이 필요한 경우 | 토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여한다 (최대 용량 800 mg)., 보조 산소없음 증가나 정맥 수액없음에 반응하아님지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다., 24시간 동안 최대 3회 투여로 제한한다 (최대 총 4회 투여).

개념 임상 29 · 연결 28

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체온’	체온		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체온’	체온		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체온’	체온		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체온’	체온		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ’ → 고유량 비강 캐뉼라	고유량 비강캐뉼라 산소요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ’ → 고유량 비강 캐뉼라	고유량 비강캐뉼라 산소요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ’ → 고유량 비강 캐뉼라	고유량 비강캐뉼라 산소요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ’ → 고유량 비강 캐뉼라	고유량 비강캐뉼라 산소요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안면마스크’	Face mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안면마스크’	Face mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안면마스크’	Face mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안면마스크’	Face mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비재호흡마스크’	Nonrebreather oxygen mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비재호흡마스크’	Nonrebreather oxygen mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비재호흡마스크’	Nonrebreather oxygen mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비재호흡마스크’	Nonrebreather oxygen mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤츄리마스크’	Venturi mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤츄리마스크’	Venturi mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤츄리마스크’	Venturi mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤츄리마스크’	Venturi mask		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보조 산소 증가’ → 보조 산소	산소 치료		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `57485005` \|산소 치료\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정맥 수액’	정맥 수액		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘8시간마다 토실리주맙을 반복 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 3 등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
  - 체온 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - ∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “또는”
      - ∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ 시술
      - 안면마스크 시술
      - 비재호흡마스크 시술
      - 벤츄리마스크 시술
    - 산소 공급 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

그다음용법문장에서

무엇을

8시간마다 토실리주맙을 반복 투여 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 보조 산소 증가 시술
    - 정맥 수액 약
  - 반응 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 용량 800 mg 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 3 등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
  - 체온 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - ∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “또는”
      - ∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ 시술
      - 안면마스크 시술
      - 비재호흡마스크 시술
      - 벤츄리마스크 시술
    - 산소 공급 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

24시간 동안 최대 3회 투여 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 3 등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
  - 체온 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - ∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “또는”
      - ∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ 시술
      - 안면마스크 시술
      - 비재호흡마스크 시술
      - 벤츄리마스크 시술
    - 산소 공급 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 총 4회 투여 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 3 등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
  - 체온 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - ∙ 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 한 가지의 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “또는”
      - ∙ 고유량 비강 캐뉼라ᵈ 시술
      - 안면마스크 시술
      - 비재호흡마스크 시술
      - 벤츄리마스크 시술
    - 산소 공급 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

해야 할 일용법용량 · 기간 한도4 등급, 체온: 38°C (100.4°F) 이상ᶜ 이면서, 다음 중 하나를 동반:, ∙ 다수의 혈압상승제 (바소프레신 제외)를 필요로 하는 저혈압, 또는, ∙ 양압의 산소 공급이 필요한 경우 (예: 지속적 기도 양압(CPAP), 양방향 기도 양압(BiPAP), 삽관, 기계 인공호흡) | 이 약의 투여를 영구 중단한다. | 토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여한다 (최대 용량 800 mg)., 보조 산소없음 증가나 정맥 수액없음에 반응하아님지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다., 24시간 동안 최대 3회 투여로 제한한다 (최대 총 4회 투여).

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘4 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체온’	체온		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 다수의 혈압상승제 (바소프레신 제외)를 필요로 하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘∙ 양압의 산소 공급이 필요한 경우’ → 양압의 산소 공급	양압 환기		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적 기도 양압(CPAP)’ → 지속적 기도 양압	지속적 기도 양압 인공호흡기 치료		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent
‘양방향 기도 양압(BiPAP)’ → 양방향 기도 양압	이중형 기도 양압 인공호흡기 치료		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삽관’	삽관		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기계 인공호흡’	인공호흡		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보조 산소 증가’ → 보조 산소	산소 치료		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `57485005` \|산소 치료\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정맥 수액에 반응’ → 정맥 수액	정맥 수액		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘8시간마다 토실리주맙을 반복 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 4 등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 38°C “이상ᶜ 이”
  - 체온 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - ∙ 다수의 혈압상승제 (바소프레신 제외)를 필요로 하는 저혈압 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - ∙ 양압의 산소 공급이 필요한 경우 상태 · 질환
    - 지속적 기도 양압(CPAP) 시술
    - 양방향 기도 양압(BiPAP) 시술
    - 삽관 시술
    - 기계 인공호흡 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙 약
- 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥 투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙 약
- 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “나”
  - 보조 산소 증가 시술
  - 정맥 수액에 반응 시술

판단 기준

필요 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 최대 용량 800 mg 용량
- 24시간 동안 최대 3회 투여 용량
- 최대 총 4회 투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

해야 할 일사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 보류 행위

기간 · 한도

사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법이 약의 다음 투여 전, 주입 전 처치 약물을 투여한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입 전 처치 약물’ 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
주입 전 처치 약물 약
이전
다음 투여 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

해야 할 일사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 보류 행위

기간 · 한도

사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법이 약의 다음 투여 전, 주입 전 처치 약물을 투여한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입 전 처치 약물’ 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
주입 전 처치 약물 약
이전
다음 투여 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군
관찰 · 검사이 약의 후속 투여 후, 48시간 동안 매일 환자를 모니터링한다.
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게
환자 환자군
이후
후속 투여 기간
기간 · 한도
48시간 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군
해야 할 일매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설 가까이에 머물도록 지시한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
의료 시설 가까이에 머물 행위
누구에게
환자 환자군
기간 · 한도
매일 모니터링하는 동안 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법토실리주맙 투여 후 24시간 이내에 개선없음되아님지 않으면 메틸프레드니솔론을 1 mg/kg로 1일 2회 정맥주입 하거나 덱사메타손 10 mg을 6시간마다 정맥주입한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘토실리주맙 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- AND 모두
  - 메틸프레드니솔론 약
  - 1 mg/kg로 1일 2회 정맥주입 하 용량
- AND 모두
  - 덱사메타손 약
  - 10 mg을 6시간마다 정맥주입 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
  - 24시간 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 개선 상태 · 질환

이후

토실리주맙 투여 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 코르티코스테로이드 투여를 지속하고, 이후 3일에 걸쳐 점차 감량한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 투여 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 증상 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군 · 토실리주맙 및 코르티코스테로이드를 사용한 사이토카인 방출 증후군

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

3일 기간

해야 할 일48시간 미만으로 지속되는 경우:
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘지속’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우
CMP 수치 비교 < 48시간 “미만”
지속 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군
해야 할 일2 등급 조치를 따른다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
2 등급 조치 행위
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군
해야 할 일반복되거나 48시간 이상 지속되는 경우: 이 약의 투여를 영구 중단한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘지속’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
영구 중단 행위
어떤 경우
OR 하나라도 “되거나”
반복 상태 · 질환
CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간 이상”
지속 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법개선없음되아님지 않으면 메틸프레드니솔론을 1 mg/kg로 1일 2회 정맥주입 하거나 덱사메타손 (예: 10 mg을 6시간마다 정맥주입)을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸프레드니솔론을 1 mg/kg로 1일 2회 정맥주입 하’ → 메틸프레드니솔론	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손 (예: 10 mg을 6시간마다 정맥주입)을 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 메틸프레드니솔론을 1 mg/kg로 1일 2회 정맥주입 하 용량
- 덱사메타손 (예: 10 mg을 6시간마다 정맥주입)을 투여 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 개선 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 코르티코스테로이드 투여를 지속하고, 이후 3일에 걸쳐 점차 감량한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 투여 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 증상 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군 · 토실리주맙 및 코르티코스테로이드를 사용한 사이토카인 방출 증후군

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

3일 기간

용법위와 같이 조치하거나 의료전문가의 판단에 따라 메틸프레드니솔론을 1일 1000 mg씩 3일 간 정맥 주입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸프레드니솔론을 1일 1000 mg씩 3일 간 정맥 주입’ → 메틸프레드니솔론	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 위와 같이 조치 행위
- 메틸프레드니솔론을 1일 1000 mg씩 3일 간 정맥 주입 용량

판단 기준

의료전문가의 판단 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

해야 할 일개선없음되아님지 않거나, 증상이 악화되면 다른 면역조절제를 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘다른 면역조절제’ → 면역조절제 면역 조절제
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
다른 면역조절제 행위
어떤 경우
OR 하나라도 “거나”
NOT 아님 “지 않”
개선 상태 · 질환
증상이 악화 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

뜻 풀이ᵃ 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 미국이식 세포 치료 학회(ASTCT) 등급 기준을 따른다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미국이식 세포 치료 학회(ASTCT) 등급 기준’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘ᵃ 사이토카인 방출 증후군’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

ᵃ 사이토카인 방출 증후군 사건

근거

미국이식 세포 치료 학회(ASTCT) 등급 기준 시술

해야 할 일ᵇ 증상없음이 개선되아님지 않는 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 최신 임상 지침을 따른다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

사이토카인 방출 증후군(CRS) 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 증상이 개선 상태 · 질환

판단 기준

최신 임상 지침 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군

일어날 수 있음열없음은 해열제 또는 항사이토카인 요법(예: 토실리주맙 또는 코르티코스테로이드) 등으로 은폐될 수 있어 저혈압 또는 저산소증과 동시에 나타나아님지 않을 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘은폐’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항사이토카인 요법’	항사이토카인 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 저혈압 사건
- 저산소증 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  해열제 약
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  항사이토카인 요법 약
  토실리주맙 약
  코르티코스테로이드 약
무슨 일
- 은폐 사건

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 열 사건

뜻 풀이뜻 풀이ᵈ 저유량 비강 캐뉼라는 6 L/min 이하, 그리고 고유량 비강 캐뉼라는 6 L/min초과인 경우이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저유량 비강 캐뉼라’	저유량 비강 캐뉼라 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저유량 비강 캐뉼라’	저유량 비강 캐뉼라 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘고유량 비강 캐뉼라’	고유량 비강캐뉼라 산소요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고유량 비강 캐뉼라’	고유량 비강캐뉼라 산소요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

저유량 비강 캐뉼라 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 6L/min “6 L/min 이하”
- 저유량 비강 캐뉼라 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

고유량 비강 캐뉼라 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 > 6L/min “6 L/min 초과”
- 고유량 비강 캐뉼라 시술

해야 할 일면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)을 포함한 신경계 독성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경계 독성 상태 · 질환
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS) 상태 · 질환

용법면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)과 그 외 신경계 독성에 대한 관리 권장 사항이 표 4와 표 5에 요약되어 있다. 해야 할 일해야 할 일면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경계 독성의 첫 징후가 있을 시, 이 약을 보류하고 신경학적 평가를 고려해야 한다. 해야 할 일신경학적 증상의 다른 원인을 배제한다. 해야 할 일중증의 또는 생명을 위협하는 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)에 대해 집중 치료 및 보조요법을 사용한다(사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 - 2) 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)을 포함한 신경계 독성’ 항 참고).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그 외 신경계 독성’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건
- 그 외 신경계 독성 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성의 첫 징후’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성의 첫 징후’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 평가’	Neurological assessment		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경계 독성의 첫 징후 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적 평가 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경계 독성의 첫 징후 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 증상의 다른 원인’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적 증상의 다른 원인 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증의 또는 생명을 위협하는 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 생명을 위협하는 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `1230414002` \|면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘집중 치료’	집중치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 집중 치료 시술
- 보조요법 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 상태 · 질환
  - 생명을 위협하는 상태 · 질환
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “신경계 독성’ 항 참고”

표 4: 이 약의 투여 후 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 관리에 대한 권장 사항

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 등급^{a, b}

사이토카인 방출 증후군(CRS)을 동반한 경우

사이토카인 방출 증후군(CRS)을 동반하지 않은 경우

1등급

ICE^c 점수 7-9

또는

의식 수준 저하^d: 자발적으로 깨어남.

표 3에 따른 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리를 따른다.

신경학적 증상을 모니터링한다.

의료전문가의 판단에 따라 신경과 상담 및 평가를 고려한다.

신경학적 증상을 모니터링한다.

의료전문가의 판단에 따라 신경과 상담 및 평가를 고려한다.

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다.

2등급

ICE^c 점수 3-6

또는

의식 수준 저하^d: 청각자극에 반응.

표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리에 따라 토실리주맙을 투여한다.

토실리주맙 투여 후에도 개선되지 않는 경우, 다른 코르티코스테로이드를 투여하고 있지 않다면 덱사메타손^e 10 mg을 6시간마다 정맥 주입한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.

6시간마다 덱사메타손^e 10 mg을 정맥주입한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다. 필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다.

이 약의 후속 투여 후, 48시간 동안 매일 환자를 모니터링한다. 매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설에 머물도록 지시한다.

3등급

ICE^c 점수 0-2 (ICE 점수가 0이지만, 환자가 의식을 찾아 (예: 완전 언어 상실증인 상태로 깨어남) 평가 할 수 있는 경우)

또는

의식 수준 저하^d: 촉각자극에만 반응.

또는

다음 중 하나에 해당하는 발작^d:

∙ 신속하게 해소되는 국소적 또는 전신적 임상 발작, 또는

∙ 중재로 해소되는 뇌파검사 (EEG)의 비경련성 발작,

또는

두개내압 상승: 신경영상^d 상의 국소/국지적 부종

표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리에 따라 토실리주맙을 투여한다.

토실리주맙 첫 투여 시, 덱사메타손^e 10 mg을 함께 정맥 주입하고 6시간마다 반복 투여한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.

6시간마다 덱사메타손^e10 mg을 정맥 주입한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.

발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다. 필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다.

첫 번째 발생 시: 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

이 약의 후속 투여 후, 48시간동안 매일 환자를 모니터링한다. 매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설에 머물도록 지시한다.

재발 시: 이 약 투여를 영구 중단한다.

4등급

ICE^c 점수 0

(환자가 의식을 차릴 수 없고, ICE 평가를 할수 없는 경우)

또는

다음 중 하나에 해당되는 의식 수준 저하^d:

∙ 환자가 깨어나지 못하거나, 격렬하거나 반복적인 촉각자극에 깨어남, 또는,

∙ 혼미 또는 혼수 상태

또는

다음 중 하나에 해당하는 발작^d:

∙ 생명을 위협하는 지속 발작 (>5분), 또는

∙ 발작 간 기저상태로의 회복이 없는 반복적인 임상적 혹은 전기적 발작

또는

운동 소견^d:

∙ 반신 불완전 마비 또는 하반신 불완전 마비와 같은 심부 국소 운동 능력 약화,

또는

다음과 같은 징후/증상이 있는 두개내압상승/뇌부종^d:

∙ 신경영상에서 확인되는 미만성 뇌부종, 또는

∙ 제뇌 또는 제피질 자세, 또는

∙ 6번 뇌신경 마비, 또는

∙ 시신경 유두부종, 또는

∙ 쿠싱 세징후.

표 3의 CRS 관리에 따라 토실리주맙을 투여한다.

덱사메타손^e 10 mg을 정맥 주입하고 6시간마다 반복 투여한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.

또는, 토실리주맙의 첫 투여 시, 메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 함께 정맥 투여하는 것을 고려하고, 계속해서 메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 2일 이상 정맥 투여한다.

덱사메타손^e 10 mg을 정맥 투여하고 6시간마다 반복 투여한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.

또는, 메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 3일 간 정맥 투여하는 것을 고려한다. 개선되면, 위와 같이 관리한다.

이 약을 영구 중단한다.

발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다. 필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다.

두개내압 상승/뇌부종의 경우 관리를 위한 최신 임상 지침을 참고한다.

^a 다른 원인에 기인하지 않는 가장 중증의 증상을 기준으로 관리가 결정된다.

^b 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)에 대한 미국이식 세포 치료 학회 (ASTCT) 등급 기준을 따른다.

^c 환자가 깨어나고, 면역 효과 세포-관련 뇌병증(ICE) 평가가 가능한 경우, 다음과 같이 평가한다:

지남력(연도, 월, 도시, 병원 식별 = 4점), 명칭(3개 사물의 이름 식별, 예: 시계, 펜, 버튼을 가리킴 = 3점), 지시 수행력(예: 손가락 2개 보여주기 또는 눈감고 혀 내밀기 = 1점), 글쓰기(표준 문장쓰기 능력 = 1점), 주의력(100에서 10까지 거꾸로 세기 = 1점), 환자가 깨어나지 못하고, ICE 평가를 할 수 없는 경우(4등급 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)) = 0점

^d 다른 원인이 없다.

^e 모든 덱사메타손 투여는 이와 동등한 약물로 대체될 수 있다.

표 행 강조

관찰 · 검사해야 할 일1등급, ICEᶜ 점수 7-9, 또는, 의식 수준 저하ᵈ: 자발적으로 깨어남. | 신경학적 증상을 모니터링한다. 의료전문가의 판단에 따라 신경과 상담 및 평가를 고려한다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ICEᶜ 점수’	ICE 점수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ICEᶜ 점수’	ICE 점수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ICEᶜ 점수’	ICE 점수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ICEᶜ 점수’	ICE 점수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 수준 저하ᵈ: 자발적으로 깨어남’ → 의식 수준 저하	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 수준 저하ᵈ: 자발적으로 깨어남’ → 의식 수준 저하	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 증상’	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘상담’	Counseling		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신경학적 증상 사건

어떤 경우

AND 모두
- 1등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 >= 7 “7-9”
      - ICEᶜ 점수 검사
    - CMP 수치 비교 <= 9 “7-9”
      - ICEᶜ 점수 검사
  - 의식 수준 저하ᵈ: 자발적으로 깨어남 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 신경 시술
- AND 모두
  - 상담 시술
  - 평가 시술

어떤 경우

AND 모두
- 1등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 >= 7 “7-9”
      - ICEᶜ 점수 검사
    - CMP 수치 비교 <= 9 “7-9”
      - ICEᶜ 점수 검사
  - 의식 수준 저하ᵈ: 자발적으로 깨어남 상태 · 질환

판단 기준

의료전문가의 판단 행위

해야 할 일표 3에 따른 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리를 따른다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표 3’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리 시술

판단 기준

표 3 시술

관찰 · 검사신경학적 증상을 모니터링한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 증상’	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신경학적 증상 사건

해야 할 일의료전문가의 판단에 따라 신경과 상담 및 평가를 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘신경과 상담’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “및”
신경과 상담 시술
평가 시술
판단 기준
의료전문가의 판단 상태 · 질환

해야 할 일면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 기간

해도 됨발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정 항경련제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 비진정 항경련제 약
- 레비티라세탐 약

목적

발작 예방 상태 · 질환

용법표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리에 따라 토실리주맙을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

판단 기준

표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리 시술

용법토실리주맙 투여 후에도 개선되없음아님지 않는 경우, 다른 코르티코스테로이드없음를 투여하고 있아님지 않다면 덱사메타손ᵉ 10 mg을 6시간마다 정맥 주입한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘개선되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘토실리주맙 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 투여하고 있’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘덱사메타손ᵉ’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10 mg을 6시간마다 정맥 주입’ → 정맥 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손ᵉ 약
- 10 mg을 6시간마다 정맥 주입 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 개선되 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 투여하고 있 약

이후

토실리주맙 투여 약

용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손 투여’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
덱사메타손 투여 약
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 1등급 “이하”
증상 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
점차 감량 용량
용법6시간마다 덱사메타손ᵉ 10 mg을 정맥주입한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘6시간마다 덱사메타손ᵉ 10 mg’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
6시간마다 덱사메타손ᵉ 10 mg 용량
용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손 투여’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
덱사메타손 투여 약
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 1등급 “이하”
증상 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
점차 감량 용량

해야 할 일면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 기간

해도 됨발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정 항경련제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 비진정 항경련제 약
- 레비티라세탐 약

목적

발작 예방 상태 · 질환

해야 할 일필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 신경과 시술
- 기타 전문가 상담 시술

목적

추가 평가 시술

판단 기준

필요 상태 · 질환

관찰 · 검사이 약의 후속 투여 후, 48시간 동안 매일 환자를 모니터링한다.
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게
환자 환자군
이후
후속 투여 기간
기간 · 한도
48시간 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군
해야 할 일매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설에 머물도록 지시한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
의료 시설에 머물 행위
누구에게
환자 환자군
기간 · 한도
매일 모니터링하는 기간

용법표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리에 따라 토실리주맙을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

판단 기준

표 3의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리 시술

용법토실리주맙 첫 투여 시, 덱사메타손ᵉ 10 mg을 함께 정맥 주입하고 6시간마다 반복 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘토실리주맙 첫 투여 시’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손ᵉ 10 mg을 함께 정맥 주입’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손ᵉ 10 mg을 함께 정맥 주입 용량

어떤 경우

토실리주맙 첫 투여 시 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

6시간마다 반복 투여 용량

용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손 투여’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
덱사메타손 투여 약
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 1등급 “이하”
증상 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
점차 감량 용량
용법6시간마다 덱사메타손ᵉ 10 mg을 정맥 주입한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘6시간마다 덱사메타손ᵉ 10 mg’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
6시간마다 덱사메타손ᵉ 10 mg 용량
용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손 투여’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
덱사메타손 투여 약
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 1등급 “이하”
증상 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
점차 감량 용량

해도 됨발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정 항경련제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 비진정 항경련제 약
- 레비티라세탐 약

목적

발작 예방 상태 · 질환

해야 할 일필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 신경과 시술
- 기타 전문가 상담 시술

목적

추가 평가 시술

판단 기준

필요 상태 · 질환

해야 할 일첫 번째 발생 시: 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 발생 시’ → 첫 번째 발생	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

첫 번째 발생 시 사건

기간 · 한도

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 해소될 때 기간

관찰 · 검사이 약의 후속 투여 후, 48시간동안 매일 환자를 모니터링한다.
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게
환자 환자군
이후
후속 투여 기간
기간 · 한도
48시간 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군
해야 할 일매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설에 머물도록 지시한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
의료 시설에 머물 행위
누구에게
환자 환자군
기간 · 한도
매일 모니터링하는 기간
해야 할 일재발 시: 이 약 투여를 영구 중단한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘재발’ 재발
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
영구 중단 행위
어떤 경우
재발 사건

용법표 3의 CRS 관리에 따라 토실리주맙을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘표 3의 CRS 관리’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

판단 기준

표 3의 CRS 관리 시술

용법덱사메타손ᵉ 10 mg을 정맥 주입하고 6시간마다 반복 투여한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손ᵉ’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두
덱사메타손ᵉ 약
10 mg을 정맥 주입 용량
그다음용법문장에서
무엇을
6시간마다 반복 투여 용량
용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손 투여’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
덱사메타손 투여 약
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 1등급 “이하”
증상 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
점차 감량 용량

용법또는, 토실리주맙의 첫 투여 시, 메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 함께 정맥 투여하는 것을 고려하고, 계속해서 메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 2일 이상 정맥 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘토실리주맙의 첫 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 함께 정맥 투여’ → 메틸프레드니솔론	메틸프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸프레드니솔론 1일 1000 mg’ → 메틸프레드니솔론	메틸프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 함께 정맥 투여 용량

어떤 경우

토실리주맙의 첫 투여 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 메틸프레드니솔론 1일 1000 mg 용량
- 정맥 투여 용량

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2일 “이상”
- 2일 기간

용법덱사메타손ᵉ 10 mg을 정맥 투여하고 6시간마다 반복 투여한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손ᵉ’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두
덱사메타손ᵉ 약
10 mg을 정맥 투여 용량
그다음용법문장에서
무엇을
6시간마다 반복 투여 용량
용법증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손 투여’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
덱사메타손 투여 약
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 1등급 “이하”
증상 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
점차 감량 용량

용법또는, 메틸프레드니솔론 1일 1000 mg을 3일 간 정맥 투여하는 것을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 메틸프레드니솔론 약
- 1일 1000 mg 용량
- 정맥 투여 용량

기간 · 한도

3일 간 기간

해야 할 일개선되면, 위와 같이 관리한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우
개선 상태 · 질환
판단 기준
REF 참조 · 앞 줄 “위”
해야 할 일이 약을 영구 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
영구 중단 행위

해도 됨발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정 항경련제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 비진정 항경련제 약
- 레비티라세탐 약

목적

발작 예방 상태 · 질환

해야 할 일필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 신경과 시술
- 기타 전문가 상담 시술

목적

추가 평가 시술

판단 기준

필요 상태 · 질환

해야 할 일두개내압 상승/뇌부종의 경우 관리를 위한 최신 임상 지침을 참고한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두개내압 상승’	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌부종’	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

최신 임상 지침 시술

어떤 경우

OR 하나라도
- 두개내압 상승 상태 · 질환
- 뇌부종 상태 · 질환

목적

관리 행위

해야 할 일ᵃ 다른 원인에 기인하지 않는 가장 중증의 증상을 기준으로 관리가 결정된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᵃ 다른 원인에 기인하지 않는 가장 중증의 증상’ → 가장 중증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

ᵃ 다른 원인에 기인하지 않는 가장 중증의 증상 사건

뜻 풀이ᵇ 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)에 대한 미국이식 세포 치료 학회 (ASTCT) 등급 기준을 따른다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미국이식 세포 치료 학회 (ASTCT) 등급 기준’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘ᵇ 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

ᵇ 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 사건

근거

미국이식 세포 치료 학회 (ASTCT) 등급 기준 시술

해야 할 일뜻 풀이ᶜ 환자가 깨어나고, 면역 효과 세포-관련 뇌병증(ICE) 평가가 가능한 경우, 다음과 같이 평가한다:, 지남력(연도, 월, 도시, 병원 식별 = 4점), 명칭(3개 사물의 이름 식별, 예: 시계, 펜, 버튼을 가리킴 = 3점), 지시 수행력(예: 손가락 2개 보여주기 또는 눈감고 혀 내밀기 = 1점), 글쓰기(표준 문장쓰기 능력 = 1점), 주의력(100에서 10까지 거꾸로 세기 = 1점), 환자가 깨어나없음아님지 못하고, ICE 평가를 할없음 아님수 없는 경우(4등급 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)) = 0점

개념 임상 11 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 깨어나고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘명칭(3개 사물의 이름 식별, 예: 시계, 펜, 버튼을 가리킴 = 3점)’ → 명칭	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지시 수행력(예: 손가락 2개 보여주기 또는 눈감고 혀 내밀기 = 1점)’ → 지시 수행력	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글쓰기(표준 문장쓰기 능력 = 1점)’ → 글쓰기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환자가 깨어나’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘ICE 평가를 할’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘면역 효과 세포-관련 뇌병증(ICE) 평가’ → 면역 효과 세포-관련 뇌병증	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘면역 효과 세포-관련 뇌병증(ICE) 평가가 가능한 경우’ → 면역 효과 세포-관련 뇌병증	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지남력(연도, 월, 도시, 병원 식별 = 4점)’ → 지남력	지남력		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주의력(100에서 10까지 거꾸로 세기 = 1점)’ → 주의력	주의력		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “:”
- 면역 효과 세포-관련 뇌병증(ICE) 평가 시술
- 지남력(연도, 월, 도시, 병원 식별 = 4점) 시술
- 명칭(3개 사물의 이름 식별, 예: 시계, 펜, 버튼을 가리킴 = 3점) 시술
- 지시 수행력(예: 손가락 2개 보여주기 또는 눈감고 혀 내밀기 = 1점) 시술
- 글쓰기(표준 문장쓰기 능력 = 1점) 시술
- 주의력(100에서 10까지 거꾸로 세기 = 1점) 시술

어떤 경우

AND 모두 “고”
- 환자가 깨어나고 상태 · 질환
- 면역 효과 세포-관련 뇌병증(ICE) 평가가 가능한 경우 상태 · 질환

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “고”
- NOT 아님 “지 못”
  - 환자가 깨어나 상태 · 질환
- NOT 아님 “수 없”
  - ICE 평가를 할 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 0점 횟수
- 4등급 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 상태 · 질환

용법ᵈ 다른 원인없음이 아님없다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우
NOT 아님 “없다”
다른 원인 상태 · 질환
교체 투여ᵉ 모든 덱사메타손 투여는 이와 동등한 약물로 대체될 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘ᵉ 모든 덱사메타손 투여는 이와 동등한 약물’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
교체 투여문장에서
무엇을
ᵉ 모든 덱사메타손 투여는 이와 동등한 약물 약

표 5: 신경계 독성(ICANS 제외) 관리에 대한 권장 사항

이상 반응

등급

용량 조절

신경 독성^a

(ICANS 제외)

1등급

• 신경계 독성 증상이 해소 또는 안정될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. ^{b c}

• 최신 임상 지침에 따라 보조요법을 시작한다.

2등급

3등급(첫번째 발생)

• 신경계 독성 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. ^{b c}

• 최신 임상 지침에 따라 보조요법을 시작한다.

3등급(재발)

4등급

• 이 약을 영구 중단한다.

• 최신 임상 지침에 따라 보조요법을 시작하며, 집중치료를 고려할 수 있다.

표 행 강조

용법신경 독성ᵃ (ICANS 제외) | 1등급

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 독성ᵃ’ → 신경 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두
- 신경 독성ᵃ 상태 · 질환
- 1등급 상태 · 질환

제외

ICANS 상태 · 질환

해야 할 일신경 독성ᵃ (ICANS 제외) | 2등급 3등급(첫번째 발생)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 3등급(첫번째 발생)’ → 2등급 3등급	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 독성ᵃ’ → 신경 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 신경 독성ᵃ 상태 · 질환
- 2등급 3등급(첫번째 발생) 상태 · 질환

제외

ICANS 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일해도 됨신경 독성ᵃ (ICANS 제외) | 3등급(재발) 4등급 | • 이 약을 영구 중단한다. • 최신 임상 지침에 따라 보조요법을 시작하며, 집중치료를 고려할 수 있다.

개념 임상 11 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 최신 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 독성ᵃ’ → 신경 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 독성ᵃ’ → 신경 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 독성ᵃ’ → 신경 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘집중치료’	집중치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 신경 독성ᵃ 사건
- OR 하나라도
  - 3등급(재발) 상태 · 질환
  - 4등급 상태 · 질환

제외

ICANS 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

보조요법 시술

어떤 경우

AND 모두
- 신경 독성ᵃ 사건
- OR 하나라도
  - 3등급(재발) 상태 · 질환
  - 4등급 상태 · 질환

판단 기준

• 최신 임상 지침 시술

제외

ICANS 사건

해도 됨문장에서

무엇을

집중치료 시술

어떤 경우

AND 모두
- 신경 독성ᵃ 사건
- OR 하나라도
  - 3등급(재발) 상태 · 질환
  - 4등급 상태 · 질환

제외

ICANS 사건

해야 할 일• 신경계 독성 증상이 해소 또는 안정될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경계 독성 증상이 해소’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 신경계 독성 증상이 해소 상태 · 질환
- 안정 상태 · 질환

해야 할 일• 최신 임상 지침에 따라 보조요법을 시작한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘최신 임상 지침’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
보조요법 행위
판단 기준
최신 임상 지침 시술

해야 할 일• 신경계 독성 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경계 독성 증상’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 보류 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 신경계 독성 증상 기간

해야 할 일• 최신 임상 지침에 따라 보조요법을 시작한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘최신 임상 지침’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
보조요법 행위
판단 기준
최신 임상 지침 시술

^a 미국 국립 암 연구소 이상반응 공통 용어 표준(NCI-CTCAE) 최신 버전을 기반으로 한다.

해야 할 일ᵇ 투여 지연 후, 이 약의 투여 재개에 대한 권장 사항은 표 2를 참고하도록 한다.

해야 할 일c 운동 실조/균형 장애의 경우, 이 약의 투여 재개이전에 치료상 유익성없음이 위험성을 상회하아님지 않는다면, 이 약의 투여를 보류 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동 실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘균형 장애’	평형 장애	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “/”
  - 운동 실조 상태 · 질환
  - 균형 장애 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
    - 치료상 유익성 상태 · 질환

투여 재개 행위

용법그 외 이상반응

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 외 이상반응’ → 외 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

그 외 이상반응 상태 · 질환

해야 할 일그 외 이상반응에 대한 투여 조절 권장 사항은 표 6을 참고하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 외 이상반응’ → 외 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

그 외 이상반응 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표6: 이 약의 투여 후 기타 이상반응에 대한 투여 조절 권장 사항

이상 반응	등급	용량 조절
중대한 감염 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 4) 중대한 감염’항 참고)	모든 등급	• 초기용량 단계에서는 감염이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.
	3등급	• 유지용량 단계에서는 감염이 1등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 치료를 보류한다.
	4등급	• 이 약의 영구 중단을 고려한다. • 만약, 영구 중단하지 못한다면, 유지용량 단계에서 감염이 1등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 치료를 보류한다.
혈구 감소증 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 5) 혈구 감소증’항 참고)	절대 중성구 수치가 0.5 × 10⁹/L 미만인 경우	• 절대 중성구 수치가 0.5 × 10⁹/L 이상이 될 때까지 투여를 보류한다.
	열성 중성구 감소증	• 절대 중성구 수치가 1.0 × 10⁹/L 이상이고 열이 해소될 때까지 투여를 보류한다.
	헤모글로빈이 8 g/dL 미만인 경우	• 헤모글로빈이 8 g/dL 이상이 될 때까지 투여를 보류한다.
	혈소판 수가 25,000/µL 미만인 경우 혈소판 수가 25,000/µL에서 50,000/µL 사이이며, 출혈이 있는 경우	• 혈소판 수가 25000/µL 이상이고, 출혈이 없을 때까지 이 약의 투여를 보류한다.
체중 감소를 포함한 구강 독성 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 3) 구강 독성’항 참고)	모든 등급	• 증상이 안정화되거나 개선될 때까지 이 약을 일시적으로 중단하고, 다음과 같이 투여 일정을 변경하여 이 약을 재개하는 것을 고려한다. - 매주 0.4 mg을 투여하는 경우, 동량의 격주투여로, - 격주 0.8 mg을 투여하는 경우, 동량의 4주간격 투여로 투여간격을 늘리는 것을 고려한다.
피부 반응 및 손발톱장애 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 6) 피부 반응’항 참고)	3-4등급	• 1등급 또는 기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.
다른 비혈액학적 이상반응^a (사용상의 주의사항 중 ‘3. 이상사례’항 참고)	3등급	• 1등급 또는 기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.
다른 비혈액학적 이상반응^a (사용상의 주의사항 중 ‘3. 이상사례’항 참고)	4등급	• 이 약의 영구 중단을 고려한다. • 만약, 영구 중단하지 못한다면, 1등급 또는 기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.
^a미국 국립 암 연구소 이상반응 공통 용어 표준(NCI-CTCAE) 최신 버전을 기반으로 함.

표 행 강조

해야 할 일중대한 감염 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 4) 중대한 감염’항 참고) | 모든 등급 | • 초기용량 단계에서는 감염이 해소될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘감염이 해소될 때’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 중대한 감염 상태 · 질환
- 모든 등급 상태 · 질환
- 초기용량 단계 기간

기간 · 한도

감염이 해소될 때 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일중대한 감염 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 4) 중대한 감염’항 참고) | 3등급 | • 유지용량 단계에서는 감염이 1등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 치료를 보류한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 중대한 감염 상태 · 질환
- 3등급 상태 · 질환
- 유지용량 단계 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 감염 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일중대한 감염 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 4) 중대한 감염’항 참고) | 4등급

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중대한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 중대한 감염 상태 · 질환
- 4등급 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일혈구 감소증 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 5) 혈구 감소증’항 참고) | 절대 중성구 수치가 0.5 × 10⁹/L 미만인 경우 | • 절대 중성구 수치가 0.5 × 10⁹/L 이상이 될 때까지 투여를 보류한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘절대 중성구 수치’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘절대 중성구 수치’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 혈구 감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 0.5×10⁹/L “10⁹/L 미만”
  - 절대 중성구 수치 검사

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 0.5×10⁹/L “10⁹/L 이상”
- 절대 중성구 수치 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일혈구 감소증 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 5) 혈구 감소증’항 참고) | 열성 중성구 감소증 | • 절대 중성구 수치가 1.0 × 10⁹/L 이상이고 열이 해소될 때까지 투여를 보류한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘열이 해소’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구 감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열성 중성구 감소증’ → 열성	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘절대 중성구 수치’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 혈구 감소증 사건
- 열성 중성구 감소증 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 >= 1.0×10⁹/L “10⁹/L 이상”
  - 절대 중성구 수치 검사
- 열이 해소 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일혈구 감소증 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 5) 혈구 감소증’항 참고) | 헤모글로빈이 8 g/dL 미만인 경우 | • 헤모글로빈이 8 g/dL 이상이 될 때까지 투여를 보류한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈’	혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈’	혈색소		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 혈구 감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 8g/dL “8 g/dL 미만”
  - 헤모글로빈 검사

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 8g/dL “8 g/dL 이상”
- 헤모글로빈 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일혈구 감소증 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 5) 혈구 감소증’항 참고) | 혈소판 수가 25,000/μL 미만인 경우 혈소판 수가 25,000/μL에서 50,000/μL 사이이며, 출혈이 있는 경우 | • 혈소판 수가 25000/μL 이상이고, 출혈없음이 아님없을 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `131148009` \|출혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 혈구 감소증 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - CMP 수치 비교 < 25000/μL “25,000/μL 미만”
    - 혈소판 수 검사
  - AND 모두 “이며”
    - AND 모두
      - CMP 수치 비교 >= 25000/μL “에서”
        혈소판 수 검사
      - CMP 수치 비교 <= 50000/μL “50,000/μL 사이”
        혈소판 수 검사
    - 출혈 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 >= 25000/μL “25000/μL 이상”
  - 혈소판 수 검사
- NOT 아님 “없을”
  - 출혈 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일체중 감소를 포함한 구강 독성 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 3) 구강 독성’항 참고) | 모든 등급

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강 독성’	구강 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 구강 독성 사건
  - 체중 감소 사건
- 모든 등급 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일피부 반응 및 손발톱장애 (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의 – 6) 피부 반응’항 참고) | 3-4등급 | • 1등급 또는 기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘3-4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘기저 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손발톱장애’	손발톱 질환	KCD L60.9 상세불명의 손발톱장애 · L60 손발톱장애 · L62 달리 분류된 질환에서의 손발톱장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 개선’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - 피부 반응 상태 · 질환
  - 손발톱장애 상태 · 질환
- 3-4등급 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- 이상반응이 개선 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 1등급 상태 · 질환
  - 기저 상태 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일다른 비혈액학적 이상반응ᵃ (사용상의 주의사항 중 ‘3. 이상사례’항 참고) | 3등급 | • 1등급 또는 기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지’ → 기저 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비혈액학적 이상반응ᵃ’ → 비혈액학적 이상반응	비혈액학적 약물이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 다른 비혈액학적 이상반응ᵃ 사건
- 3등급 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 1등급 상태 · 질환
- 기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일다른 비혈액학적 이상반응ᵃ (사용상의 주의사항 중 ‘3. 이상사례’항 참고) | 4등급

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비혈액학적 이상반응ᵃ’ → 비혈액학적 이상반응	비혈액학적 약물이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 다른 비혈액학적 이상반응ᵃ 사건
- 4등급 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일• 이 약의 영구 중단을 고려한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
영구 중단 행위

해야 할 일• 만약, 영구 중단없음하아님지 못한다면, 유지용량 단계에서 감염이 1등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 치료를 보류한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 못”
  - 영구 중단 행위
- 유지용량 단계 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 감염 사건

해야 할 일• 증상이 안정화되거나 개선될 때까지 이 약을 일시적으로 중단하고, 다음과 같이 투여 일정을 변경하여 이 약을 재개하는 것을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 안정화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘개선될’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 증상이 안정화 상태 · 질환
- 개선될 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 일정을 변경 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

해야 할 일- 매주 0.4 mg을 투여하는 경우, 동량의 격주투여로,
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
동량의 격주투여 용량
어떤 경우
매주 0.4 mg을 투여 용량
해야 할 일- 격주 0.8 mg을 투여하는 경우, 동량의 4주간격 투여로 투여간격을 늘리는 것을 고려한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
동량의 4주간격 투여 용량
어떤 경우
격주 0.8 mg을 투여 용량
해야 할 일• 이 약의 영구 중단을 고려한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
영구 중단 행위

해야 할 일• 만약, 영구 중단없음하아님지 못한다면, 1등급 또는 기저 상태로 이상반응이 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘기저 상태로 이상반응이 개선될 때’ → 기저 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 영구 중단 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 1등급 상태 · 질환
- 기저 상태로 이상반응이 개선될 때 상태 · 질환

조제 및 투여

용법이 약은 정맥주사없음가 아님아닌 피하 주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `43060002` \|정맥 주사\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피하 주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - 정맥주사 행위
- 피하 주사 행위

용법이 약은 사이토카인 방출 증후군(CRS) (사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적주의 - 1) 사이토카인 방출 증후군(CRS)’항 참고)을 포함한 중증의 이상반응을 관리할 수 있는 적절한 장비와 인력을 갖춘 의료 전문가에 의해 투여되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관리할 수 있는 적절한 장비와 인력을 갖춘 의료 전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증의 이상반응 사건
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

필요 조건

관리할 수 있는 적절한 장비와 인력을 갖춘 의료 전문가 환자군

해야 할 일 (부정)이 약의 2 mg/mL 바이알 및 40 mg/mL 바이알은 바로 사용할 수 있는 주입용 용액으로 공급되며, 투여 전 희석이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘바로 사용할 수 있는 주입용 용액’ → 주입용 용액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

희석 시술

투여 행위

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- AND 모두 “및”
  2 mg/mL 바이알 약
  40 mg/mL 바이알 약
무슨 일
- 바로 사용할 수 있는 주입용 용액 약

금기치료 용량을 맞추기 위해 서로 다른 농도의 바이알을 섞지 않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 용량을 맞추기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

서로 다른 농도의 바이알 약

어떤 경우

치료 용량을 맞추기 상태 · 질환

용법무균 기법을 이용하여 이 약물을 준비하고 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘무균 기법을 이용하여’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

무균 기법을 이용하여 시술

이 약의 조제 방법

•

해야 할 일용법투여 전에 처방된 용량을 확인하며, 투여 오류를 줄이기 위해서 아래 표에 따라 이 약의 투여 준비를 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 오류를 줄이기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

처방된 용량 용량

투여 기간

용법문장에서

무엇을

투여 준비 행위

목적

투여 오류를 줄이기 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

해야 할 일표 7에 따라, 환자의 실제 체중을 기준으로 이 약 2 mg/mL 바이알을 사용하여 0.01 mg/kg 투여량의 총 용량, 주입량 및 필요한 바이알 수를 결정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실제 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 0.01 mg/kg 투여량의 총 용량 용량
- 주입량 용량
- 필요한 바이알 수 횟수

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”
- 실제 체중 검사

표 7: 초기용량 단계 1(0.01 mg/kg)을 위해 이 약 3 mg/1.5 mL (2mg/mL) 바이알을 사용한 주입량
0.01 mg/kg 투여량	체중 (kg)	총 용량 (mg)	주입량 (mL)	바이알 수 (1바이알 = 1.5 mL)
	35 – 39	0.38	0.19	1
	40 – 45	0.42	0.21	1
	46 – 55	0.5	0.25	1
	56 – 65	0.6	0.3	1
	66 – 75	0.7	0.35	1
	76 – 85	0.8	0.4	1
	86 – 95	0.9	0.45	1
	96 – 105	1.0	0.5	1
	106 – 115	1.1	0.55	1
	116 – 125	1.2	0.6	1
	126 – 135	1.3	0.65	1
	136 – 145	1.4	0.7	1
	146 – 155	1.5	0.75	1
	156 – 160	1.6	0.8	1

해야 할 일표 8에 따라, 환자의 실제 체중을 기준으로 이 약 2 mg/mL 바이알을 사용하여 0.06 mg/kg 투여량의 총 용량, 주입량 및 필요한 바이알 수를 결정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실제 체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 0.06 mg/kg 투여량의 총 용량 용량
- 주입량 용량
- 필요한 바이알 수 횟수

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”
- 실제 체중 검사

표 8: 0.06 mg/kg 투여량: 초기용량 단계 2(0.06 mg/kg)를 위해 이 약 3 mg/1.5 mL (2mg/mL) 바이알을 사용한 주입량
0.06 mg/kg 투여량	체중 (kg)	총 용량 (mg)	주입량 (mL)	바이알 수 (1바이알 = 1.5 mL)
	35 - 39	2.2	1.1	1
	40 - 45	2.6	1.3	1
	46 - 55	3	1.5	1
	56 - 65	3.6	1.8	2
	66 - 75	4.2	2.1	2
	76 - 85	4.8	2.4	2
	86 - 95	5.4	2.7	2
	96 - 105	6	3	2
	106 - 115	6.6	3.3	3
	116 - 125	7.2	3.6	3
	126 - 135	7.8	3.9	3
	136 - 145	8.4	4.2	3
	146 - 155	9	4.5	3
	156 - 160	9.6	4.8	4

해야 할 일표 9에 따라, 환자의 실제 체중을 기준으로 이 약 40 mg/mL 바이알을 사용하여 0.4 mg/kg 투여량의 총 용량, 주입량 및 필요한 바이알 수를 결정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실제 체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 0.4 mg/kg 투여량의 총 용량 용량
- 주입량 용량
- 필요한 바이알 수 횟수

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”
- 실제 체중 검사

표 9: 0.4 mg/kg 투여량: 초기용량 단계 3(0.4 mg/kg) 및 매주 투여 일정의 유지용량 단계(0.4mg/kg)을 위해 이 약 40mg/mL 바이알을 사용한 주입량
0.4 mg/kg 투여량	체중 (kg)	총 용량 (mg)	주입량 (mL)	바이알 수 (1바이알 = 1.0 mL)
	35 - 39	14.8	0.37	1
	40 - 45	16	0.4	1
	46 - 55	20	0.5	1
	56 - 65	24	0.6	1
	66 - 75	28	0.7	1
	76 - 85	32	0.8	1
	86 - 95	36	0.9	1
	96 - 105	40	1	1
	106 - 115	44	1.1	2
	116 - 125	48	1.2	2
	126 - 135	52	1.3	2
	136 - 145	56	1.4	2
	146 - 155	60	1.5	2
	156 - 160	64	1.6	2

해야 할 일표 10에 따라, 환자의 실제 체중을 기준으로 이 약 40 mg/mL 바이알을 사용하여 0.8 mg/kg 투여량의 총 용량, 주입량 및 필요한 바이알 수를 결정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실제 체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 0.8 mg/kg 투여량의 총 용량 용량
- 주입량 용량
- 필요한 바이알 수 횟수

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”
- 실제 체중 검사

표 10: 0.8 mg/kg 투여량: 초기용량 단계 4(0.8 mg/kg) 및 격주 투여 일정 유지용량 단계(0.8 mg/kg)를 위해 이 약 40mg/mL 바이알을 사용한 주입량
0.8 mg/kg 투여량	체중 (kg)	총 용량 (mg)	주입량 (mL)	바이알 수 (1바이알 = 1.0 mL)
	35 - 39	29.6	0.74	1
	40 - 45	34	0.85	1
	46 - 55	40	1	1
	56 - 65	48	1.2	2
	66 - 75	56	1.4	2
	76 - 85	64	1.6	2
	86 - 95	72	1.8	2
	96 - 105	80	2	2
	106 - 115	88	2.2	3
	116 - 125	96	2.4	3
	126 - 135	104	2.6	3
	136 - 145	112	2.8	3
	146 - 155	120	3	3
	156 - 160	128	3.2	4

용량 · 기간 한도각 주사 용량은 2.0mL을 초과해서는 안 된다. 용법2.0mL보다 많은 용량을 투여하여야 하는 경우 여러 개의 주사기로 균등하게 나누어 투여한다.

이 약의 투여

용법복부의 피하조직에 주사할 것이 권장된다. 해도 됨또는 다른 부위(예. 허벅지)의 피하 조직에 주사할 수도 있다. 용법연속 투여의 경우, 주사 부위로부터 최소 2cm 이상의 간격을 둔다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘허벅지’	넓적다리		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피하 조직’	피부밑 조직		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 다른 부위 시술
  - 허벅지 시술
- 피하 조직 시술

금기피부가 붉거나, 멍이 있거나, 연한피부, 단단한 피부, 또는 문신, 흉터가 있는 부위에 이 약을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘멍이 있’ → 멍	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연한피부’	피부 압통	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘문신’	문신		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흉터’	흉터	KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피부가 붉 상태 · 질환
- 멍이 있 상태 · 질환
- 연한피부 상태 · 질환
- 단단한 피부 상태 · 질환
- 문신 상태 · 질환
- 흉터 상태 · 질환

투여 후 모니터링

해야 할 일관찰 · 검사환자에게 초기용량 일정 내에 각 용량을 투여한 후에는 의료시설에서 머물 것을 권고하고, 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후 및 증상에 대해 48시간 동안 매일 환자를 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기용량 일정 내에 각 용량을 투여’ → 초기용량 일정 내	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의료시설에서 머물 행위

누구에게

환자 환자군

이후

초기용량 일정 내에 각 용량을 투여 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후 사건
- 증상 사건

기간 · 한도

48시간 동안 기간

신중 투여 주의

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증 또는 중등증 신장애 환자에게 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 확립 안 됨중증 신장애 환자에 대한 자료는 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등증 신장애 환자’ → 중등증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증 신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 신장애 환자 환자군

무슨 일

자료 사건

10.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증 또는 중등증 간장애 환자에게 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 확립 안 됨중증 간장애 환자에 대한 자료는 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등증 간장애’ → 중등증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등증 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 간장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

자료 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약에 대한 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약은 사이토카인의 방출을 일으켜 CYP450 효소 활성을 억제할 수 있고, 이는 잠재적으로 CYP 기질의 노출을 증가시킨다. 위험이 커짐약물 상호작용의심의 위험은 이 약의 초기용량 단계 시작부터 첫 유지용량 단계 투여 후 9일까지의심 및 사이토카인 방출 증후군의심(CRS) 발생 도중의심 및 이후의심에 가장 높을 것으로 예측된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 기간 동안 치료 지수가 좁은 CYP(예: CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5) 기질 약물을 병용 투여받는 환자의 독성 또는 약물 농도를 모니터링한다. 투여 조절해야 할 일필요에 따라 CYP(예: CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5) 기질 약물의 투여량을 조절해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인의 방출’ → 사이토카인	사이토카인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP450 효소 활성’	CYP450 효소 활성 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

사이토카인의 방출 사건

무슨 일

CYP450 효소 활성 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

CYP 기질의 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS) 발생’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 초기용량 단계 시작부터 첫 유지용량 단계 투여 후 9일까지 기간
- SHARE 공유 성분
  - 사이토카인 방출 증후군(CRS) 발생 기간
  - AND 모두
    - 도중 기간
    - 이후 기간

무슨 일

약물 상호작용 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 지수가 좁은 CYP(예: CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5) 기질 약물을 병용 투여받는 환자’ → 치료 지수	치료지수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’ → 치료 지수가 좁은 CYP(예: CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5) 기질 약물을 병용 투여받는 환자의 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 농도’	약물 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 치료 지수가 좁은 CYP(예: CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5) 기질 약물을 병용 투여받는 환자 검사
- OR 하나라도
  - 독성 검사
  - 약물 농도 검사

기간 · 한도

이 기간 동안 기간

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP(예: CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5) 기질 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4/5’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

어떤 경우

AND 모두
- 필요 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - CYP(예: CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5) 기질 약물 약
  - CYP2C9 약
  - CYP2C19 약
  - CYP3A4/5 약

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

임부

안전성 미확립확립 안 됨임부에서 이 약의 안전성을 평가한 자료는 없다. 확립 안 됨임부에게 투여 시 이 약이 태아에 위해를 유발할 수 있는지를 평가하기 위한 동물시험은 수행되지 않았다. 일어남 · 보고됨모체의 IgG는 임신 첫 3개월 이후에 태반을 통과하는 것으로 알려져 있다. 일어날 수 있음따라서, 인간화-IgG4-기반 항체인 이 약은 임부에서 발달 중인 태아에게 전달될 가능성이 있다. 알려지지 않음이 약이 발달 중인 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 일어날 수 있음작용기전에 따르면 이 약을 임부에게 투여 시, 태아가 위험할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일태아에게 해가 될 수 있음을 임부에게 알려주어야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 임부나 피임을 하지 않는 가임 여성에게 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성을 평가한 자료 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물시험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태아에 위해를 유발할 수 있는지를 평가’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

목적

태아에 위해를 유발할 수 있는지를 평가 상태 · 질환

무슨 일

동물시험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체의 IgG’ → IgG	면역글로불린 G		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

임신 첫 3개월 기간

무엇이

모체의 IgG 약

무슨 일

태반을 통과 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전달’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부에서 발달 중인 태아’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부에서 발달 중인 태아 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무슨 일

전달 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘발달 중인 태아’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

발달 중인 태아 환자군

무슨 일

영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에게 투여 시’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

어떤 경우

임부에게 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

위험 사건

근거

작용기전 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에게 해가 될 수 있음’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에게 해가 될 수 있음 사건

누구에게

임부 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임을 하지 않는 가임 여성’ → 가임 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 임부 환자군
- 피임을 하지 않는 가임 여성 환자군

수유부

알려지지 않음이 약의 사람 또는 동물의 모유로의 분비, 모유 수유 영아 및 모유 생성에 미치는 영향에 대해 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨모체 IgG는 모유에 존재하는 것으로 알려져 있다. 환자에게 알림해야 할 일이 약이 모유 수유를 받은 영아에게 심각한 이상반응을 초래할 가능성이 있는지 알려져 있지 않으므로, 환자에게 이 약 투여 기간 및 투여 종료 후 최소 3개월 간 수유없음하아님지 않을 것을 권고한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘모유 수유 영아 및 모유 생성에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로의 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 수유 영아 및 모유 생성에 미치는 영향’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 사람 사건
      - 동물 사건
    - 모유로의 분비 약
  - 모유 수유 영아 및 모유 생성에 미치는 영향 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체 IgG’	면역글로불린 G		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유에 존재’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

모체 IgG 약

무슨 일

모유에 존재 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 수유를 받은 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 수유를 받은 영아’ → 모유 수유	수유		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘심각한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 수유 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 기간 기간
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “최소”
  - 투여 종료 후 기간

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
누구에게
- 모유 수유를 받은 영아 환자군
무엇이
- 이 약 약
무슨 일
- 심각한 이상반응 사건

가임 여성 및 남성

•

임신 검사: 관찰 · 검사해야 할 일이 약 치료를 시작하기 전에 가임 여성의 임신 여부를 확인해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 여부’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 여부 검사

누구에게

가임 여성 환자군

이 약 치료를 시작 기간

•

환자에게 알림해야 할 일피임: 가임기 여성은 투여 기간 및 투여 종료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용할 것이 권장된다. 환자에게 알림해야 할 일남성 환자는 투여 기간 및 투여 종료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용할 것을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임기 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법 시술

누구에게

가임기 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 기간 기간
- 투여 종료 후 3개월 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성 환자’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법 행위

누구에게

남성 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 기간 기간
- 투여 종료 후 3개월 동안 기간

수태능

확립 안 됨이 약의 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 확립 안 됨이 약의 남성 및 여성 수태능에 대한 영향은 동물 시험에서 평가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’ → 남성 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence
‘여성 수태능’	Female reproductive function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 남성 사건
- 여성 수태능 사건

근거

동물 시험 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음고령 환자(65세 - 75세)에서 임상적으로 중요한 안전성없음 또는 유효성없음 차이는 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨확립 안 됨75세 이상 환자에서 약물 투여 후 발생한 치명적인 이상반응이 75세 미만의 환자에 비해 더 높은 비율로 관찰되었으나 탈쿠에타맙을 사용한 임상 데이터는 제한적이다. 해야 할 일 (부정)용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 -”
  - 고령 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 75세 “65세 -”
  - 고령 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 임상적으로 중요한 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘탈쿠에타맙’	탈쿠에타맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

이후

약물 투여 행위

무슨 일

치명적인 이상반응 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

탈쿠에타맙 약

무슨 일

임상 데이터 사건

일반적 주의

사이토카인 방출 증후군(CRS)

일어날 수 있음이 약을 투여 받은 환자에서 생명을 위협하거나 치명적인 반응을 포함하는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생할 수 있다(3. 이상사례 참고). 일어날 수 있음사이토카인 방출 증후군(CRS)의 임상 징후 및 증상에는 열, 저혈압, 오한, 저산소증, 두통 및 빈맥이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않는다. 일어날 수 있음잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 합병증으로는 심장 기능 장애, 급성 호흡 곤란 증후군, 신경계 독성, 신부전 및/또는 간부전 및 파종 혈관 내 응고(DIC)가 포함될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건
- 생명을 위협 사건
- 치명적인 반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 임상’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 임상 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 열 사건
- 저혈압 사건
- 오한 사건
- 저산소증 사건
- 두통 사건
- 빈맥 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 합병증’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 기능 장애’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 호흡 곤란 증후군’	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘신경계 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파종 혈관 내 응고(DIC)’ → 파종 혈관 내 응고	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 합병증 사건
- 심장 기능 장애 사건
- 급성 호흡 곤란 증후군 사건
- 신경계 독성 사건
- 신부전 사건
- 간부전 사건
- 파종 혈관 내 응고(DIC) 사건

투여 조절해야 할 일용법사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 위해 초기용량 단계의 투여 일자와 투여량으로 이 약의 치료를 시작하고, 초기용량 단계동안 이 약의 각 투여 시점 전에 전 처치 약물(코르티코스테로이드, 항히스타민 및 해열제)을 투여한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 후 환자를 모니터링 한다. 투여 조절용법사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험하는 환자에게 이 약의 후속 용량 투여 전에 전 처치 약물을 투여한다(용법·용량 중 ‘1. 권장 용량 및 투여일정’, ‘2. 주입 전 처치 약물’, ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’항 참고).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘전 처치 약물’	전처치제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민’	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 초기용량 단계 용량
- AND 모두
  - 투여 일자 용량
  - 투여량 용량

목적

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 전 처치 약물 약
- 코르티코스테로이드 약
- 항히스타민 약
- 해열제 약

각 투여 시점 전 기간

기간 · 한도

초기용량 단계동안 기간

목적

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 위험을 줄이기 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘후속 용량 투여’ → 후속 용량	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험하는 환자’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전 처치 약물’	전처치제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전 처치 약물 약

누구에게

사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험하는 환자 환자군

후속 용량 투여 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

환자에게 알림해야 할 일환자에게 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후 또는 증상이 나타나면 진료를 받도록 안내해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사사이토카인 방출 증후군(CRS)의 첫 징후 발생 시, 입원을 위해 즉시 환자를 평가하고 중증도에 따라 보조요법, 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드로 치료를 시작한다. 금기금기골수 성장 인자, 특히 과립구 대식세포-집락자극인자(GM-CSF)는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생하는 동안 투여하지 않아야 한다. 중지해야 할 일사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때까지 이 약을 보류한다(용법·용량 중 ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진료를 받 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)의 첫 징후 발생’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드로 치료’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

즉시 환자 행위

어떤 경우

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 첫 징후 발생 상태 · 질환

목적

입원 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 보조요법 행위
- 토실리주맙 약
- 코르티코스테로이드로 치료 약

판단 기준

중증도 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수 성장 인자’	골수 성장 인자 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과립구 대식세포-집락자극인자(GM-CSF)’ → 과립구 대식세포-집락자극인자	과립구 대식세포-집락자극인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생하는 동안’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 골수 성장 인자 약
- 과립구 대식세포-집락자극인자(GM-CSF) 약

기간 · 한도

사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생하는 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때까지’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

사이토카인 방출 증후군(CRS)이 해소될 때까지 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)을 포함한 신경계 독성

일어남 · 보고됨이 약의 투여 이후 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 중대하거나 생명을 위협하는 신경계 독성이 발생하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대하거나 생명을 위협하는 신경계 독성’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대하거나 생명을 위협하는 신경계 독성 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

일어남 · 보고됨이 약의 투여 이후 치명적인 반응을 포함한 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 발생하였다(3. 이상사례 참고). 일어날 수 있음면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 동시에 발생하거나, 사이토카인 방출 증후군(CRS) 해소 후에 발생하거나, 사이토카인 방출 증후군없음(CRS) 아님없이도 발생할 수 있다. 일어날 수 있음면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 임상 징후 및 증상에는 혼돈 상태, 의식 수준 저하, 지남력 장애, 졸림, 기면 및 정신 활동 둔화가 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건
- 치명적인 반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)과 동시에’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토카인 방출 증후군(CRS) 해소 후’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 동시에 상태 · 질환
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 해소 후 상태 · 질환
- NOT 아님 “없이”
  - 사이토카인 방출 증후군(CRS) 상태 · 질환

무슨 일

면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 임상’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼돈 상태’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식 수준 저하’	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지남력 장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정신 활동 둔화’	정신 활동 둔화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 임상 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 혼돈 상태 사건
- 의식 수준 저하 사건
- 지남력 장애 사건
- 졸림 사건
- 기면 사건
- 정신 활동 둔화 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경계 독성 징후 및 증상을 모니터링하고, 즉시 치료한다. 환자에게 알림해야 할 일환자에게 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경계 독성의 징후 또는 증상이 나타나면 진료를 받도록 안내해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경계 독성의 첫 징후가 나타나면, 즉시 환자를 평가해야한다. 중지해야 할 일해야 할 일해야 할 일중증도에 따른 보조요법을 시작하고, 중증도에 따라 이 약을 보류하거나 중단하고 관리 권장 사항을 따르도록 한다(용법·용량 중 ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’항 참고).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 신경계 독성 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성의 징후’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진료를 받 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신경계 독성의 징후 사건
  - 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 상태 · 질환
- 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 독성의 첫 징후’ → 신경계 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

즉시 환자를 평가 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경계 독성의 첫 징후 사건
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

일어남 · 보고됨운동 실조/균형 장애는 이 약을 투여받은 환자에서 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사운동이상증, 측정장애, 보행장애, 의도성 떨림, 안구진탕 및 구음장애를 포함할 수 있으나 이에 국한되지 않는 운동 실조, 균형장애 및 소뇌 증상을 포함한 기존의 신경학적 징후 또는 증상의 새로운 발생이나 변화에 대해 모니터링한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동 실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘균형 장애’	평형 장애	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “/”
- 운동 실조 사건
- 균형 장애 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동이상증’	운동 이상증	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘측정장애’	겨냥 이상	KCD R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보행장애’	보행 장애	KCD R26.2 달리 분류되지 않은 걷기장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘의도성 떨림’	활동 떨림	KCD G25.2 기타 명시된 떨림 형태	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안구진탕’	안구진탕	KCD H55 안진 및 기타 불규칙적 눈운동	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구음장애’	구음장애	KCD R47.1 구음장애 및 무조음증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘균형장애’	평형 장애	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소뇌 증상’	소뇌 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 기존의 신경학적 사건
  - OR 하나라도
    - 징후 사건
    - 증상 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 새로운 사건
    - OR 하나라도
      - 발생 사건
      - 변화 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 운동 실조 사건
  - 운동이상증 사건
  - 측정장애 사건
  - 보행장애 사건
  - 의도성 떨림 사건
  - 안구진탕 사건
  - 구음장애 사건
- 균형장애 사건
- 소뇌 증상 사건

중지해야 할 일해야 할 일해야 할 일운동 실조/균형 장애의 첫 징후가 나타나면, 이 약의 투여를 보류하고, 즉시 환자를 평가하고 신경학적 평가를 고려해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일신경학적 증상의 다른 원인을 배제하고 중증도에 따라 보조 요법을 시작한다; 중지해야 할 일해야 할 일중증도에 따라 이 약을 보류하거나 영구 중단하고 현 진료 가이드라인에 따라 추가적인 관리를 고려해야 한다(용법·용량 중 ‘표5 : 신경계 독성(ICANS 제외) 관리에 대한 권장 사항’ 참고).

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 환자를 평가’ → 즉시 환자	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘균형 장애’	평형 장애	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘균형 장애’	평형 장애	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘균형 장애’	평형 장애	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 평가’	Neurological assessment		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운동 실조 사건
  - 균형 장애 사건
- 첫 징후 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 환자를 평가 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운동 실조 사건
  - 균형 장애 사건
- 첫 징후 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적 평가 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운동 실조 사건
  - 균형 장애 사건
- 첫 징후 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 증상의 다른 원인’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적 증상의 다른 원인 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

보조 요법 행위

판단 기준

중증도 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘현 진료 가이드라인’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적인 관리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 보류 행위
- 영구 중단 행위

판단 기준

AND 모두
- 중증도 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 관리 시술

판단 기준

현 진료 가이드라인 시술

구강 독성

일어날 수 있음이 약 투여 후 미각 이상, 구강건조, 연하 곤란 및 구내염을 포함하는 구강 독성이 발생할 수 있다(3. 이상사례 참고). 빈도 · 비율빈도 · 비율환자의 78%에서 1등급 또는 2등급 구강 독성이 발생했고, 환자의 2%에서 3등급 구강 독성이 발생하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘연하 곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구강 독성’	구강 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 구강 독성 사건
- 미각 이상 사건
- 구강건조 사건
- 연하 곤란 사건
- 구내염 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2등급 구강 독성’ → 구강 독성	구강 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘1등급’ grade = 1등급 ‘2등급’ grade = 2등급
‘3등급 구강 독성’ → 구강 독성	구강 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 78% “78%”
  - 1등급 사건
- CMP 수치 비교 = 78% “78%”
  - 2등급 구강 독성 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%”
- 3등급 구강 독성 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 구강 독성 징후 및 증상을 모니터링한다. 처치해야 할 일해야 할 일환자에게 구강 독성의 징후 또는 증상이 나타나면 진료를 받도록 안내해야 하고, 보조요법을 시행한다. 뜻 풀이보조요법은 타액 자극제, 스테로이드 구강 청결제 또는 영양사와의 상담을 포함할 수 있다. 투여 조절해야 할 일이 약을 일시적으로 중단하거나 투여 주기를 늘리는 것을 고려한다(용법·용량 중 ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 구강 독성’ → 구강 독성	구강 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자의 구강 독성 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강 독성의 징후’ → 구강 독성	구강 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강 독성의 징후’ → 구강 독성	구강 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진료를 받 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 구강 독성의 징후 사건
- 증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

보조요법 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 구강 독성의 징후 사건
- 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영양사와의 상담’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타액 자극제’	타액분비촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘스테로이드 구강 청결제’	스테로이드 구강 세정제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 보조요법 시술
- 타액 자극제 약
- 스테로이드 구강 청결제 약
- 영양사와의 상담 시술

일어날 수 있음시간이 지남에 따라 현저한 체중 감소가 발생할 수 있다(‘3. 이상사례’ 항 참고). 관찰 · 검사관찰 · 검사치료 중에 체중 변화를 정기적으로 모니터링해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사임상적으로 유의한 체중 감소는 추가로 평가해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현저한 체중 감소’ → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

시간이 지남 기간

무슨 일

현저한 체중 감소 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 변화’	체중변화		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체중 변화 검사

기간 · 한도

치료 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 체중 감소’ → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

임상적으로 유의한 체중 감소 상태 · 질환

중대한 감염

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 생명을 위협하거나 치명적인 감염을 포함하는 중대한 감염이 보고되었다(‘3. 이상사례’항 참고). 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 전 및 투여 도중 환자의 감염 징후 및 증상을 모니터링하고, 적절히 치료한다. 투여 조절용법최신 임상 지침에 따라 예방적 항균제를 투여한다. 금기금기활성 감염이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 진행하지 않는다. 중지해야 할 일권장사항에 따라 이 약을 보류한다(용법·용량 중 ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’항 참고).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘중대한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 감염 사건
- 생명을 위협 사건
- 치명적인 감염 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 감염 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 투여 전 기간
  - 투여 도중 기간

그다음해야 할 일문장에서

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘예방적 항균제’	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

예방적 항균제 약

판단 기준

최신 임상 지침 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 감염이 있는 환자’ → 활성 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

활성 감염이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장사항’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두
- 권장사항 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

혈구 감소증

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 투여 이후 발생하는 3등급 또는 4등급 중성구 감소증과 열성 중성구 감소증, 혈소판 감소증이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨대부분의 혈구 감소증은 첫 8주차에서 10주차 사이에 발생했다. 처치관찰 · 검사해야 할 일이 약의 시작 및 치료 중에 주기적으로 전혈구 검사 결과를 모니터링하고 최신 임상 지침에 따라 보조 요법을 실시한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사중성구 감소가 있는 환자의 감염 징후에 대해 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일권장사항에 따라 이 약을 보류한다(용법·용량 중 ‘4. 이상반응 관리를 위한 투여 조절’항 참고).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급’ → 3등급 중성구 감소증	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘3등급 또는 4등급 중성구 감소증’ → 중성구 감소증	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급 ‘4등급’ severity = 4등급 · 속성 Severity
‘열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- OR 하나라도 “또는”
  - 3등급 사건
  - 4등급 중성구 감소증 사건
- 열성 중성구 감소증 사건
- 혈소판 감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

첫 8주차에서 10주차 사이 기간

무슨 일

혈구 감소증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘전혈구 검사 결과’ → 전혈구 검사	전체혈구 계산		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

전혈구 검사 결과 검사

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 시작 기간
  - 치료 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

보조 요법 시술

판단 기준

최신 임상 지침 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중성구 감소가 있는 환자’ → 중성구 감소	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘감염 징후’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

감염 징후 사건

누구에게

중성구 감소가 있는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두
- 권장사항 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

피부 반응

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 발진, 반상-구진 발진, 홍반 및 홍반성 발진뿐만 아니라 손톱 장애를 포함한 피부 반응이 발생했다(‘3. 이상사례’항 참고). 처치관찰 · 검사해야 할 일조기 치료를 위해 발진 진행을 모니터링하고 코르티코스테로이드로 치료한다. 처치해야 할 일해야 할 일발진은 국소 스테로이드로 적극적으로 관리되어야 하며 발진 진행의 위험을 줄이기 위해 경구 스테로이드 단기 투여를 조기에 고려해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반상-구진 발진’	반구진 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍반성 발진’	홍반성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘손톱 장애’	손발톱 질환	KCD L60.9 상세불명의 손발톱장애 · L60 손발톱장애 · L62 달리 분류된 질환에서의 손발톱장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 피부 반응 사건
- 발진 사건
- 반상-구진 발진 사건
- 홍반 사건
- 홍반성 발진 사건
- 손톱 장애 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진 진행’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드로 치료’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

발진 진행 사건

목적

조기 치료 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

코르티코스테로이드로 치료 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘국소 스테로이드로 적극적으로 관리’ → 국소 스테로이드	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘발진 진행의 위험을 줄이기’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 스테로이드 단기 투여를 조기에’ → 경구 스테로이드	코르티코이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

국소 스테로이드로 적극적으로 관리 행위

어떤 경우

발진 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

경구 스테로이드 단기 투여를 조기에 행위

목적

발진 진행의 위험을 줄이기 상태 · 질환

백신

농도 · 효과가 바뀜이 약을 투여하면 백신에 대한 면역 반응이 저하될 수 있다. 확립 안 됨이 약의 치료 중 또는 치료 후 생바이러스백신 접종의 안전성은 연구되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함치료 시작 최소 4주 전, 치료 중 및 치료 후 최소 4주 동안은 생바이러스백신 접종이 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신에 대한 면역 반응’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

백신에 대한 면역 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생바이러스백신 접종의 안전성’ → 생바이러스백신	생바이러스백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 치료 중 기간
- 치료 후 기간

무슨 일

생바이러스백신 접종의 안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생바이러스백신 접종’ → 생바이러스백신	생바이러스백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

생바이러스백신 접종 시술

이후

CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
- 치료 시술

CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
- 치료 시작 시술

기간 · 한도

치료 중 기간

간 효소 수치 상승

일어날 수 있음이 약은 간 효소 수치 상승을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음사이토카인 방출 증후군(CRS)을 동반하거나 동반하지 않은 간 효소 상승이 발생할 수 있다. 중지관찰 · 검사해야 할 일임상적으로 필요한 경우, 치료 시작 및 치료 중 간 효소 및 빌리루빈 수치를 모니터링하고, 중증도에 따라서 이 약의 투여를 보류하거나 영구 중단을 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 효소 수치 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

간 효소 수치 상승 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)을 동반’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘간 효소 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

ANY 여부 무관 “하거나”
- 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 동반 상태 · 질환

무슨 일

간 효소 상승 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간 효소’	Measurement of liver enzyme	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빌리루빈’	빌리루빈	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간 효소 시술
  - 빌리루빈 약
- 수치 검사

어떤 경우

임상적으로 필요 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 시작 기간
- 치료 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여를 보류 행위
- 영구 중단 행위

판단 기준

중증도 상태 · 질환

11.

운전 및 기계조작에의 영향

위험이 커짐면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 가능성이 있으므로, 이 약을 투여하는 동안 환자는 의식 수준이 저하될 위험이 있다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자는 이 약의 초기용량 단계 일정에 따른 투여 기간 및 투여 완료 후 48시간 이내(용법·용량 중 ‘1. 권장 용량 및 투여일정’ 항 참고) 및 신경학적 증상이 새로 발생할 경우, 증상이 해소될 때까지 운전없음없음 또는 무겁거나 잠재적으로 위험한 기계를 작동없음없음아님아님하지 않도록 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)’ → 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식 수준이 저하’ → 의식 수준 저하	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 사건

무슨 일

의식 수준이 저하 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 증상이 새로 발생’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록 권장한다”
- OR 하나라도 “또는”
  - 운전 행위
  - 무겁거나 잠재적으로 위험한 기계를 작동 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 초기용량 단계 일정에 따른 투여 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
  - 투여 완료 후 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록 권장한다”
- OR 하나라도 “또는”
  - 운전 행위
  - 무겁거나 잠재적으로 위험한 기계를 작동 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

신경학적 증상이 새로 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

증상이 해소될 때까지 기간

14.

적용상의 주의

•

관찰 · 검사해야 할 일이 약이 투명한 무색 내지 약간 노란색의 용액인지 확인한다. 금기금기용액이 변색되었거나 흐리거나 이물질이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투명한 무색’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약간 노란색’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 투명한 무색 상태 · 질환
  - 약간 노란색 상태 · 질환
- 용액 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흐리’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이물질이 있는’ → 이물질	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 용액이 변색되었 상태 · 질환
- 흐리 상태 · 질환
- 이물질이 있는 상태 · 질환

•

해야 할 일냉장 보관소[2 °C - 8 °C(36 °F – 46 °F)]에서 적절한 용량의 이 약 바이알을 꺼내어 최소 15분 동안 주위 온도[15 °C - 30 °C(59 °F – 86 °F)]에 유지한다. 해야 할 일이 약을 다른 방법으로 데우지없음 아님않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 용량의 이 약 바이알’ → 적절한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주위 온도[15 °C - 30 °C(59 °F – 86 °F)]’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 용량의 이 약 바이알 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

주위 온도[15 °C - 30 °C(59 °F – 86 °F)] 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15분 “최소”
- 15분 동안 기간

•

해야 할 일유지한 후, 약 10초 동안 바이알을 부드럽게 돌려 혼합한다. 해야 할 일흔들없음지 아님않는다.

•

해야 할 일운반 주사침을 사용하여 이 약의 필요한 주입량을 바이알에서 꺼내어 적절한 크기의 주사기로 옮긴다.

•

금기금기치료 용량을 맞추기 위해서, 다른 농도의 바이알을 혼합해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 용량을 맞추기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 농도의 바이알 행위

어떤 경우

치료 용량을 맞추기 상태 · 질환

•

뜻 풀이이 약은 스테인리스강 주사침 및 폴리프로필렌 또는 폴리카보네이트 주사기 재료에 적합하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폴리프로필렌’	폴리프로필렌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폴리카보네이트’	폴리카보네이트		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 스테인리스강 주사침 시술
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 폴리프로필렌 약
    - 폴리카보네이트 시술
  - 주사기 재료 시술

•

해야 할 일운반 주사침을 주입에 적절한 크기의 주사침으로 교체한다.

이상반응

이상사례

이 약의 안전성은 MonumenTAL-1 임상시험에서 평가되었으며, 이 약의 권장 용량으로 투여받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자(이전에 T세포 redirection 치료를 받은 적이 있는 환자들을 포함) 339명이 포함되었다. 치료 기간의 중앙값은 7.4개월(범위: 0.0 - 32.9 개월)이었다.

가장 흔하게 발생한 이상반응은(≥20%) 사이토카인 방출 증후군(CRS), 미각 이상, 저감마글로블린혈증, 손발톱 장애, 근골격 통증, 빈혈, 피로, 피부 장애, 체중감소, 발진, 구강건조, 중성구 감소증, 발열, 건조증, 혈소판 감소증, 상기도 감염, 림프구 감소증, 설사, 연하 곤란, 소양증(pruritus), 기침, 식욕감소, 통증 및 두통이었다.

환자의 2% 이상에서 보고된 중대한 이상반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS), 발열, 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS), 패혈증, COVID-19, 세균 감염, 폐렴, 바이러스 감염, 중성구 감소증 및 통증을 포함하였다. 치료 중단으로 이어진 가장 흔하게 발생한 이상반응은 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) (1.1%) 및 체중 감소(0.9%)였다.

임상시험에서 관찰된 이상반응을 빈도 범주에 따라 아래 표에 나열하였다. 빈도 범주는 다음과 같이 정의된다: 매우 흔하게≥ 1/10 (≥10%), 흔하게≥ 1/100, < 1/10 (≥1% 그리고<10%), 흔하지 않게≥1/1000,<1/100(≥0.1%그리고<1%), 드물게≥1/10000, <1/1000(≥0.01% 그리고 <0.1%), 매우 드물게<1/10000 (<0.01%) 및 알 수 없음 (가용한 데이터로부터 빈도가 추정될 수 없음). 각 빈도 범주에서, 이상반응은 빈도가 높은 것부터 낮은 순으로 나열되었다.

표 11에는 이 약을 투여 받은 환자에서 보고된 이상반응이 요약되어 있다.

표11: 임상시험(N=339)에서 이 약을 투여 받은 다발골수종 환자에서 발생한 이상반응

기관계 분류	이상반응	빈도 범주	모든 등급 (%)	3등급 또는 4등급 (%)
감염 및 기생충 감염	상기도 감염¹	매우 흔하게	98 (28.9%)	7 (2.1%)
	COVID-19^2#	매우 흔하게	63 (18.6%)	10 (2.9%)
	세균 감염³	매우 흔하게	40 (11.8%)	11 (3.2%)
	진균 감염⁴	매우 흔하게	39 (11.5%)	1 (0.3%)
	폐렴⁵	흔하게	23 (6.8%)	11 (3.2%)
	바이러스 감염⁶	흔하게	23 (6.8%)	6 (1.8%)
	패혈증^7#	매우 흔하게	15 (4.4%)	14 (4.1%)
혈액 및 림프계 장애	빈혈^*	매우 흔하게	158 (46.6%)	99 (29.2%)
	중성구 감소증^*	매우 흔하게	120 (35.4%)	104 (30.7%)
	혈소판 감소증	매우 흔하게	101 (29.8%)	71 (20.9%)
	림프구감소증	매우 흔하게	91 (26.8%)	83 (24.5%)
	백혈구 감소증	매우 흔하게	62 (18.3%)	38 (11.2%)
각종 면역계 장애	사이토카인 방출 증후군(CRS)	매우 흔하게	260 (76.7%)	5 (1.5%)
각종 면역계 장애	저감마글로불린혈증⁸	매우 흔하게	227 (67.0%)	0
대사 및 영양 장애	식욕 감소	매우 흔하게	76 (22.4%)	4 (1.2%)
	저칼륨혈증	매우 흔하게	55 (16.2%)	12 (3.5%)
	저인산혈증⁹	매우 흔하게	49 (14.5%)	21 (6.2%)
	저마그네슘혈증	매우 흔하게	35 (10.3%)	0
각종 신경계 장애	두통¹⁰	매우 흔하게	69 (20.4%)	2 (0.6%)
	감각신경병증¹¹	매우 흔하게	58 (17.1%)	0
	운동기능이상¹²	매우 흔하게	43 (12.7%)	2 (0.6%)
	어지러움^*	매우 흔하게	42 (12.4%)	8 (2.4%)
	뇌병증¹³	매우 흔하게	36 (10.6%)	0
	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)	흔하게	26 (9.8%)	6 (2.3%)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기침¹⁴	매우 흔하게	78 (23.0%)	0
	구강 통증¹⁵	매우 흔하게	42 (12.4%)	0
	호흡 곤란^*#	매우 흔하게	39 (11.5%)	5 (1.5%)
각종 위장관 장애	미각 이상¹⁶	매우 흔하게	245 (72.3%)	0
	구강건조	매우 흔하게	122 (36.0%)	0
	설사	매우 흔하게	84 (24.8%)	4 (1.2%)
	연하 곤란	매우 흔하게	82 (24.2%)	3 (0.9%)
	구내염¹⁷	매우 흔하게	67 (19.8%)	4 (1.2%)
	오심	매우 흔하게	64 (18.9%)	0
	변비	매우 흔하게	61 (18.0%)	0
	복통^*	매우 흔하게	35 (10.3%)	1 (0.3%)
	구토	매우 흔하게	34 (10.0%)	2 (0.6%)
피부 및 피하 조직 장애	손발톱 장애¹⁸	매우 흔하게	191 (56.3%)	0
	피부 장애¹⁹	매우 흔하게	145 (42.8%)	0
	발진²⁰	매우 흔하게	132 (38.9%)	12 (3.5%)
	건조증	매우 흔하게	109 (32.2%)	0
	소양증²¹	매우 흔하게	79 (23.3%)	1 (0.3%)
근골격 및 결합 조직 장애	근골격 통증^*	매우 흔하게	164 (48.4%)	12 (3.5%)
전신 장애 및 투여 부위 병태	피로²³	매우 흔하게	147 (43.4%)	12 (3.5%)
	발열²⁴	매우 흔하게	113 (33.3%)	6 (1.8%)
	통증^*	매우 흔하게	76 (22.4%)	7 (2.1%)
	부종²⁴	매우 흔하게	59 (17.4%)	0
	주사 부위 반응²⁵	매우 흔하게	45 (13.3%)	0
검사치	체중감소	매우 흔하게	134 (39.5%)	11 (3.2%)
	아미노전이효소 증가²⁶	매우 흔하게	48 (14.2%)	12 (3.5%)
	감마글루타밀전이효소 증가	매우 흔하게	36 (10.6%)	16(4.7%)
이상 반응은 MedDRA 버전25.0 을 사용하여 보고되었다. * 그룹화된 대표 용어 # 치명적인 사례를 포함 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 발생 빈도에 대해서는 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)로 진단된 사례만 포함하였으며, 사이토카인 방출 증후군(CRS) 또는 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 동반증상은 빈도에 포함하지 않았다. 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 2상 임상시험에서만 수집되었다. 분모는 2상 임상시험에 참여한 환자수(N=265)에 기반한다. ¹상기도 감염: 모세기관지염, 기관지염, 비인두염, 인두염, 기도 감염, 세균성 기도 감염, 비염, 리노바이러스 감염, 부비동염, 편도염, 상기도 감염 및 바이러스 상기도 감염. ²COVID-19: 무증상COVID-19, COVID-19, COVID-19 폐렴, 코로나바이러스 감염 및 염증성 다계통 증후군. ³세균 감염: 캄필로박터 감염, 큰 종기, 연조직염, 시트로박터 감염, 클로스트리듐 디피실레 결장염, 클로스트리듐 디피실레 감염, 대장균 방광염, 클레브시엘라 방광염, 게실염, 대장균성 신우신염, 모낭염, 대장균 위장염, 헬리코박터 위염, 사람 에르리히증, 농가진, 클레브시엘라 패혈증, 모락셀라 감염, 급성 중이염, 오목 각질 용해, 슈도모나스 균혈증, 농뇨, 재귀열, 신장 농양, 피부 감염, 포도상 구균 감염, 치아 농양, 치아 감염, 장구균성 요로 감염 및 슈도모나스 요로 감염. ⁴진균 감염: 체부 백선, 칸디다 감염, 진균성 귀 감염, 진균성 발 감염, 진균 감염, 진균성 피부 감염, 생식기 칸디다증, 식도 칸디다증, 손발톱 진균증, 구강 칸디다증, 진균성 구강 감염, 구강 인두 칸디다증, 무좀, 외음질 칸디다증 및 외음질 진균 감염. ⁵ 폐렴: 폐렴 및 연쇄상 구균 폐렴. ⁶ 바이러스 감염: 바이러스 결막염, 파종 수두 대상포진 바이러스 감염, 바이러스 위장염, HCoV-HKU1 감염, 안구 헤르페스, 인플루엔자, 메타뉴모바이러스 감염, 노로바이러스 감염, 파라인플루엔자 바이러스 감염, 호흡기 세포 융합 바이러스 세기관지염, 호흡기 세포 융합 바이러스 감염, 바이러스 망막염 및 바이러스 감염. ⁷패혈증: 균혈증, 엔테로박터 균혈증, 대장균 패혈증, 진균성 패혈증, 폐렴 구균 패혈증, 살모넬라 패혈증, 패혈증, 패혈성 쇼크, 포도상 구균 균혈증, 포도상 구균 패혈증 및 연쇄구균 균혈증. ⁸저감마글로불린혈증: 저감마글로불린혈증 및/또는 탈쿠에타맙 치료 후 실험실IgG 수치가500mg/dL 미만인 환자 ⁹ 저인산혈증: 혈중 인 감소 및 저인산혈증 ¹⁰두통: 두통, 편두통, 시술 관련 두통 및 긴장성 두통. ¹¹감각 신경 병증: 이상감각, 감각 과민, 감각 저하, 구강 감각 저하, 면역-매개 신경 병증, 신경통, 말초 신경 병증, 지각 이상, 말초 감각 신경 병증, 다발 신경증, 좌골 신경통 및 전정 신경염 ¹²운동 기능 이상 : 조음 장애, 쓰기 장애, 겨냥 이상, 발성 장애, 보행 장애, 근육 위축, 근육 연축, 근육 쇠약 및 진전 ¹³뇌병증: 초조, 기억 상실증, 언어 상실증, 정신 활동 둔화, 혼돈 상태, 섬망, 지남력 장애, 주의력 장애, 뇌병증, 환각, 기면, 기억 이상, 안절부절, 수면 장애 및 졸림. ¹⁴기침: 기침, 습성 기침 및 상기도 기침 증후군. ¹⁵구강 통증: 구인두 통증. ¹⁶미각 이상: 미각 소실, 미각 이상, 미각 저하 및 미각 장애. ¹⁷구내염: 입술염, 설염, 설통, 입 궤양 형성, 구강 불편감, 구강 점막 홍반, 구강 통증, 구내염, 혀 종창, 혀 불편감, 혀 홍반, 혀 부종 및 혀 궤양 형성. ¹⁸손발톱 장애: 숟가락 손발톱, 손발톱 바닥 장애, 손발톱 소피 균열, 손발톱 변색, 손발톱 장애, 손발톱 이영양증, 손발톱 비대, 손발톱 함요, 손발톱 능선 형성, 손발톱 독성, 손발톱 파손, 손발톱 박리증 및 손발톱 탈락. ¹⁹피부 장애: 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군, 수족 각질 피부증, 피부 변색, 피부 탈락 및 피부 열창. ²⁰발진: 피부염, 여드름양 피부염, 접촉 피부염, 탈락 피부염, 전신 탈락 피부염, 홍반, 탈락성 발진, 발진, 홍반성 발진, 반상 발진, 반상-구진 발진, 구진 발진, 소양성 발진, 농포성 발진, 소수포성 발진 및 울혈 피부염. ²¹건조증: 눈 건조, 건성 피부 및 건조증. ²²피로: 무력증, 피로, 권태 및 근육 피로. ²³발열: 발열 및 종양 관련 열 ²⁴부종: 안면 부종, 체액 저류, 치은 종창, 혈액 과다증, 관절 종창, 입술 종창, 부종, 말초 부종, 안와 주위 부종, 말초 종창 및 종창. ²⁵주사 부위 반응: 주사 부위 불편감, 주사 부위 홍반, 주사 부위 출혈, 주사 부위 염증, 주사 부위 자극, 주사 부위 판, 주사 부위 소양증, 주사 부위 발진 및 주사 부위 반응 ²⁶아미노전이효소 증가: 알라닌 아미노전이효소 증가 및 아스파르트산 아미노전이효소 증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침¹⁴ | 78 (23.0%)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘78 (23.0%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침¹⁴’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 기침¹⁴ 사건
- 78 (23.0%) 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구강 통증¹⁵ | 42 (12.4%)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘42 (12.4%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강 통증¹⁵’ → 구강 통증	구강 통증	KCD K13.7 구강점막의 기타 및 상세불명의 병변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 구강 통증¹⁵ 사건
- 42 (12.4%) 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡 곤란*# | 39 (11.5%) | 5 (1.5%)

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘39 (11.5%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘5 (1.5%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란#’ → 호흡 곤란*	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 호흡 곤란*# 사건
- 39 (11.5%) 사건
- 5 (1.5%) 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로²³ | 147 (43.4%) | 12 (3.5%)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘147 (43.4%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘피로²³’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 피로²³ 사건
- 147 (43.4%) 사건
- 12 (3.5%) 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열²⁴ | 113 (33.3%) | 6 (1.8%)

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘113 (33.3%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘6 (1.8%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘발열²⁴’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 발열²⁴ 사건
- 113 (33.3%) 사건
- 6 (1.8%) 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 통증* | 76 (22.4%) | 7 (2.1%)

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘76 (22.4%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘7 (2.1%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘통증*’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 통증* 사건
- 76 (22.4%) 사건
- 7 (2.1%) 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 부종²⁴ | 59 (17.4%)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘59 (17.4%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘부종²⁴’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 부종²⁴ 사건
- 59 (17.4%) 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 45 (13.3%)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘45 (13.3%)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 45 (13.3%) 사건

일어남 · 보고됨⁹ 저인산혈증: 혈중 인 감소 및 저인산혈증

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 인 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘⁹ 저인산혈증’ → 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- ⁹ 저인산혈증 사건
- 혈중 인 감소 사건
- 저인산혈증 사건

일어남 · 보고됨¹⁰ 두통: 두통, 편두통, 시술 관련 두통 및 긴장성 두통.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘¹⁰ 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 관련 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- ¹⁰ 두통 사건
- 두통 사건
- 편두통 사건
- 시술 관련 두통 사건
- 긴장성 두통 사건

일어남 · 보고됨¹⁶ 미각 이상: 미각 소실, 미각 이상, 미각 저하 및 미각 장애.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘¹⁶ 미각 이상’ → 미각 이상	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각 저하’	미각 저하	KCD R43.2 이상미각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각 장애’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- ¹⁶ 미각 이상 사건
- 미각 소실 사건
- 미각 이상 사건
- 미각 저하 사건
- 미각 장애 사건

일어남 · 보고됨²² 피로: 무력증, 피로, 권태 및 근육 피로.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘²² 피로’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- ²² 피로 사건
- 무력증 사건
- 피로 사건
- 권태 사건
- 근육 피로 사건

일어남 · 보고됨²³ 발열: 발열 및 종양 관련 열

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 관련 열’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘²³ 발열’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- ²³ 발열 사건
- 발열 사건
- 종양 관련 열 사건

일어남 · 보고됨²⁶ 아미노전이효소 증가: 알라닌 아미노전이효소 증가 및 아스파르트산 아미노전이효소 증가

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘²⁶ 아미노전이효소 증가’ → 아미노전이효소 증가	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알라닌 아미노전이효소 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아스파르트산 아미노전이효소 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- ²⁶ 아미노전이효소 증가 사건
- 알라닌 아미노전이효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노전이효소 증가 사건

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사이토카인 방출 증후군(CRS): MonumenTAL-1 임상시험(N=339)에 참여한 환자 중 77%에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생하였다. 대부분은 1등급 또는 2등급이었고, 1.5%의 환자에서 3등급 이상반응이 발생하였다. 환자의 31%는 2건 이상의 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험했다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 대부분은 초기용량 단계[0.01 mg/kg 용량 투여 후(29%), 0.06 mg/kg 용량 투여 후(44%), 0.3 mg/kg 용량 투여 후(격주로 투여 받은 환자; 33%)] 또는 유지용량 단계의 최초 투여[0.4 mg/kg (30%) 또는 0.8 mg/kg (12%)]에서 발생했다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 4% 미만은 5주차부터 발생하였고, 모든 이상반응은 1등급이었다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 시작될 때까지 걸리는 시간의 중앙값은 이전 투여로부터 27시간이었고, 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 91%는 이전 투여로부터 48시간 이내에 발생했으며, 지속시간의 중앙값은 17시간이었다. 토실리주맙과 코르티코스테로이드는 각각 전체 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 39% 및 5%를 치료하는 데 사용되었다.

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면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)을 포함한 신경계 독성: MonumentTAL-1 임상시험(N=339)에 이 약을 투여 받은 환자의 29%에서 신경계 독성이 보고되었다. 신경계 독성 사례는 1등급(17%), 2등급(10%), 3등급(2.4%) 또는 4등급(0.3%)이었다. 가장 빈번하게 보고된 신경계 독성 사례는 두통(9%)이었다. MonumenTAL-1 임상시험(N=265)에 참여한 환자 중 10%(N=26)에서 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 발생했다. 대부분은 1등급 또는 2등급이었고, 2.3%의 환자에서 3등급 또는 4등급 이상반응이 발생하였다. 가장 흔하게 보고된 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 임상적 징후는 혼돈 상태(4.2%), 지남력 장애(1.9%) 및 졸림(1.9%)이었다. 이 중 68%는 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 동시에 발생하였다(사이토카인 방출 증후군(CRS) 발생 도중 또는 해소 후 7일 이내). 환자의 3%는 2건 이상의 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 경험했다. 환자 대부분은 초기용량 단계 중 0.01 mg/kg 용량 투여 후, 0.06 mg/kg 용량 투여 후 또는 첫 유지용량 단계(0.4 mg/kg 및 0.8 mg/kg) 투여 후에 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)을 경험했다 (각각 3%). 발병까지 걸리는 시간의 중앙값은 이전 투여로부터 28시간이었고, 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)의 68%는 이전 투여로부터 48시간 이내에 발생했으며, 지속시간의 중앙값은 9시간이었다. 추가로, MonumenTAL-1 임상시험에서 치명적인 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS) 1건이 보고되었다.

MonumentTAL-1 임상시험(N=339)에서, 운동 실조/균형 장애는 4.1%의 환자에서 발생하였다(N=14). 운동 실조/균형 장애 이상사례는 1등급(1.5%), 2등급(2.4%) 및 3등급(0.3%)이었다. 4 또는 5등급 사례는 발생하지 않았다. 보고된 가장 빈번한 운동 실조/균형장애 사례의 임상적 발현은 조음 장애 (1.5%), 보행 장애(1.5%), 및 균형 장애(0.9%)였고, 0.9%의 환자는 2회 이상의 운동 실조/균형 장애 사례를 경험하였다. 발생까지의 시간 중앙값은 첫 투여 후 77일(범위 2; 463일), 마지막 투여 후 4일(범위 1; 13일)이었으며, 18건의 사례 중 7건(38.9%)은 해소되지 않았다.

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중대한 감염: MonumenTAL-1 임상시험(N=339)에 참여한 환자 중 19%에서 3등급 또는 4등급 감염이 발생했고, 치명적인 감염은 환자의 1.5%에서 발생하였다.

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피부 반응: MonumenTAL-1 임상시험(N=339)에서 대부분의 발진은 1등급 또는 2등급이었고, 3등급의 발진은 환자의 3.5%에서 발생하였다. 발진 시작까지 걸리는 시간의 중앙값은 22일이었다.

과량투여

12.

과량 투여

증상 및 징후

알려지지 않음이 약의 최대 허용 용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)은 알려지지 않았다. 일어남 · 보고됨임상시험에서 격주로 1회 최대 1.2 mg/kg 및 매달 1회 최대 1.6 mg/kg의 용량이 투여되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 허용 용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)’ → 최대 허용	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

최대 허용 용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 용량

과량투여 시 처치

처치관찰 · 검사해야 할 일과량투여한 경우, 이상반응의 징후나 증상이 있는지 환자를 모니터링 하며, 즉시 적절한 치료를 시행하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응의 징후’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “나”
- 이상반응의 징후 사건
- 증상 사건

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 적절한 치료 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 5

2026-03-25
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2025-10-24
용법·용량의약품안전나라
2025-10-24
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-07-25
용법·용량의약품안전나라
2024-07-25
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2024-06-28
end_date: 2030-06-27
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 4

수입실적(천달러) 최대 442,802

수입(백만원) 최대 442,802

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	178,426	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	178426.075	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	442,802	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	442802.047	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
탈쿠에타맙	40 밀리그램		별규	1바이알(1.0 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
탈쿠에타맙	탈쿠에타맙	40.0 mg	M284746

ATC 분류

L01FX29 탈쿠에타맙의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(40 mg) (40 mg/mL))	1.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-15b1239ccc
활성 모이어티: 탈쿠에타맙

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
탈베이주2mg/mL(탈쿠에타맙) (주)한국얀센	탈쿠에타맙	주사제 · 주사	2024-06-28	전문의약품(희귀)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀신약] 탈베이주2mg/mL(탈쿠에타맙) 외 1건	(정보공개) 의약품 품목허가 보고서_탈베이주(탈쿠에타맙).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-2572091-0000	얀센 바이오테크 인코포레이티드	2024-09-27	2037-12-28
10-2811945-0000	얀센 바이오테크 인코포레이티드	2025-08-19	2037-07-20

출처

연결된 원천 표: 46개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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