레다가겔(클로르메틴염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이전에 피부직접요법(skin-directed therapy)을 받은 초기 균상식육종 피부 T-세포 림프종 (MF-Type CTCL) 성인 환자에서의 국소적 치료

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부직접요법(skin-directed therapy)’ → 피부직접요법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초기 균상식육종 피부 T-세포 림프종 (MF-Type CTCL) 성인 환자’ → 피부 T-세포 림프종	피부 T-세포 림프종	KCD C84.8 피부 T-세포림프종, 상세불명 · C84.5 기타 성숙T/NK-세포림프종 · C84.0 마이코시스 풍고이데스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `400122007` \|피부 T-세포 림프종\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘초기 균상식육종 피부 T-세포 림프종 (MF-Type CTCL) 성인 환자’ → 균상식육종	균상 식육종	KCD C84.0 마이코시스 풍고이데스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

국소적 치료 행위

누구에게

초기 균상식육종 피부 T-세포 림프종 (MF-Type CTCL) 성인 환자 환자군

어떤 경우

피부직접요법(skin-directed therapy) 시술

작용기전

클로르메틴

알킬화제(항암)

Alkylating Drug

허가문서의 작용기전

클로르메틴은 이중기능성 알킬화제로, 세포가 빠르게 증식하는 것을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기클로르메틴 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로르메틴 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372692002` \|메클로르에타민\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 클로르메틴 약
  - 이 약의 구성성분 첨가제
- 과민반응 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약의 치료는 숙련된 의사가 실시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘숙련된 의사’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

숙련된 의사 환자군

투여 용량

용법이 약은 1일 1회 환부에 얇게 도포한다.

해야 할 일모든 등급의 피부 궤양 형성 또는 수포 형성, 중등증 또는 중증의 피부염(예: 부종을 동반한 현저한 피부 발적)의 경우 이 약의 치료를 중단해야 한다. 해도 됨증상이 호전되면 빈도를 3일에 한 번으로 줄여 치료를 다시 시작할 수 있다. 해야 할 일최소 1주일 동안의 재투여가 내약성이 있다면 빈도를 2일에 한 번으로 늘린다. 해도 됨최소 1주일 동안 치료를 한 후, 내약성이 있는 경우 1일 1회로 늘려서 치료할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 궤양 형성’ → 모든 등급의 피부 궤양 형성	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수포 형성’ → 모든 등급의 수포 형성	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증 또는 중증의 피부염’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `703938007` \|피부염\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘부종을 동반한 현저한 피부 발적’ → 피부 발적	피부 홍반	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 · L53 기타 홍반성 병태 · L53.8 기타 명시된 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘부종을 동반한 현저한 피부 발적’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 모든 등급 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 피부 궤양 형성 상태 · 질환
    - 수포 형성 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 중등증 또는 중증의 피부염 상태 · 질환
  - 부종을 동반한 현저한 피부 발적 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

빈도를 3일에 한 번으로 줄여 용량

어떤 경우

증상이 호전 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

빈도를 2일에 한 번 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1주 “최소”
  - 1주일 기간
- 재투여 행위
- 내약성이 있 상태 · 질환

투여 방법

용법이 약은 피부에 국소적으로 도포한다.

해야 할 일환자 또는 보호자가 이 약을 도포할 때 다음의 지시에 따라야 한다.

•

해야 할 일환자는 이 약을 다루거나 도포한 후 즉시 비누와 물로 손을 깨끗이 씻어야 한다. 용법환자는 이 약을 환부에 도포해야 한다. 해야 할 일이 약이 환부없음가 아님아닌 부위에 도포된 경우 환자는 약이 도포된 부위를 비누와 물로 씻어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 비누와 물로 손을 깨끗이 씻어야 한다’ → 손	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 비누와 물로 손을 깨끗이 씻어야 한다 행위

누구에게

환자 환자군

이후

OR 하나라도 “거나”
- 다루 행위
- 도포 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부에 도포’ → 환부	환부		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

환부에 도포 행위

누구에게

환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부’	환부		자세히 body_site 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22201000087104` \|환부\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘약이 도포된 부위를 비누와 물로’ → 비누	비누		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약이 도포된 부위를 비누와 물로 시술

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - 환부 상태 · 질환
- 부위에 도포된 경우 상태 · 질환

•

해야 할 일보호자는 이 약을 환자에게 도포할 때 일회용 니트릴 장갑을 착용해야 한다. 해야 할 일도포 후에는 이 약과 닿없음아님지 않도록 장갑을 뒤집어 조심스럽게 벗고, 비누와 물로 손을 깨끗이 씻어야 한다. 해야 할 일우발적으로 피부에 이 약이 닿은 경우 보호자는 즉시 약이 닿은 부위를 비누와 물로 최소 15분 이상 철저히 씻어야 한다. 해야 할 일오염된 옷을 벗고 세탁해야 한다. 해야 할 일이 약이 눈, 입, 코에 들어간 경우 즉시 의학적 치료를 받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자에게 도포’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일회용 니트릴 장갑 행위

누구에게

보호자 환자군

어떤 경우

환자에게 도포 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 닿’ → 약과 닿	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘비누와 물로 손을 깨끗이’ → 손	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

장갑을 뒤집어 조심스럽게 벗고 행위

이후

도포 행위

목적

NOT 아님 “지 않”
- 이 약과 닿 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

비누와 물로 손을 깨끗이 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비누’	비누		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 즉시 약이 닿은 부위 행위
- 비누 시술
- 물 시술

누구에게

보호자 환자군

어떤 경우

우발적으로 피부에 이 약이 닿은 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15분 “최소”
- 15분 기간

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘입’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 의학적 치료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의학적 치료 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 눈 상태 · 질환
- 입 상태 · 질환
- 코 상태 · 질환

•

뜻 풀이튜브의 입구는 포일 안전 밀봉으로 덮여 있다. 용법뚜껑을 사용하여 밀봉 부위에 구멍을 뚫는다. 금기해야 할 일밀봉없음없음이 아님아님없거나 구멍이 나거나 들어올려진 경우에는 튜브를 사용해서는 안 되며 의료인에게 문의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘포일 안전 밀봉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

튜브의 입구 약

무슨 일

포일 안전 밀봉 사건

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구멍이 나’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구멍이 나’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘들어올려진’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘들어올려진’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘밀봉’	밀봉붕대법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘밀봉’	밀봉붕대법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

튜브 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 밀봉 상태 · 질환
- 구멍이 나 상태 · 질환
- 들어올려진 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의료인에게 문의 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 밀봉 상태 · 질환
- 구멍이 나 상태 · 질환
- 들어올려진 상태 · 질환

•

용법이 약은 냉장고에서 꺼낸 후 즉시 또는 30분 이내에 사용해야 한다. 해야 할 일튜브는 사용 후 즉시 냉장 보관해야 한다. 해야 할 일깨끗한 손으로 튜브를 상자에 다시 넣고, 함께 제공된 투명하고 밀봉 가능한 플라스틱 백 안에 상자를 넣어서 냉장 보관해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘냉장고에서 꺼낸’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

냉장고에서 꺼낸 시술

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 즉시 기간
- CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
  - 30분 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 냉장 보관 행위

이후

사용 시술

•

용법용법이 약은 샤워나 세안을 하기 최소 4시간 전 또는 30분 후 완전히 건조된 피부에 도포해야 한다. 해야 할 일환자는 이 약 도포 후 옷을 입기 전에 치료 부위를 5 ~ 10분 동안 건조시켜야 한다. 금기이 약이 도포된 피부 부위에는 폐쇄(공기가 통하지 않거나 방수) 드레싱을 사용하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘세안’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘세안’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘샤워’	Bathing patient in shower	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘샤워’	Bathing patient in shower	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

완전히 건조된 피부에 도포 행위

CMP 수치 비교 >= 4시간 “최소”
- OR 하나라도 “나”
  - 샤워 시술
  - 세안 시술

용법문장에서

무엇을

완전히 건조된 피부에 도포 행위

이후

CMP 수치 비교 = 30분 “후”
- OR 하나라도 “나”
  - 샤워 시술
  - 세안 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐쇄(공기가 통하지 않거나 방수) 드레싱’ → 폐쇄	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

폐쇄(공기가 통하지 않거나 방수) 드레싱 시술

어떤 경우

이 약이 도포된 피부 부위 상태 · 질환

•

해도 됨유화제(보습제) 또는 기타 국소적으로 바르는 제품은 이 약을 도포하기 2시간 전 또는 2시간 후에 치료 부위에 도포할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘기타 국소적으로 바르는 제품’ → 국소적으로 바르는 제품	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 도포하기 2시간 전’ → 약을 도포하기 2시간 전	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2시간 후’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유화제(보습제)’ → 유화제	보습제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 유화제(보습제) 약
- 기타 국소적으로 바르는 제품 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 이 약을 도포하기 2시간 전 상태 · 질환
- 2시간 후 상태 · 질환

•

권장 안 함이 약 도포 후 건조될 때까지 불, 화염 및 흡연을 피한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 불 행위
- 화염 행위
- 흡연 행위

이후

도포 기간

기간 · 한도

건조될 때 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

해야 할 일다음 환자는 담당 의사에게 확인하는 것을 권장한다.

해야 할 일다른 질병이 있는 자

해야 할 일다른 질병 치료를 위해 약을 투여 중인 자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 질병 치료를 위해 약을 투여 중인 자’ → 질병 치료	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

다른 질병 치료를 위해 약을 투여 중인 자 환자군

신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨신장애 환자에서 이 약의 사용을 평가하기 위한 임상 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자에서 이 약의 사용을 평가’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

신장애 환자에서 이 약의 사용을 평가 상태 · 질환

무슨 일

임상 연구 사건

10.

간장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애 환자에서 이 약의 사용을 평가하기 위한 임상 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 환자 환자군

목적

사용을 평가 행위

무슨 일

임상 연구 시술

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

임부·수유부

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여

가임여성

피함 · 권장 안 함권장 안 함피임없음을 하아님지 않는 가임기 여성에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피임’	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13197004` \|Uses contraception\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가임기 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 피임 행위
- 가임기 여성 환자군

환자에게 알림해야 할 일가임 여성 파트너가 있는 남성은 치료 중 효과적인 피임방법을 사용해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약에 생식 기관이 노출되는 것을 피하기 위해서는 장벽 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성 파트너가 있는 남성’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임 여성’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence
‘효과적인 피임방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임방법 행위

누구에게

가임 여성 파트너가 있는 남성 환자군

기간 · 한도

치료 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 생식 기관이 노출되는 것을 피’ → 생식 기관	Genital structure		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘장벽 피임법’	Uses barrier contraception method		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

장벽 피임법 행위

목적

이 약에 생식 기관이 노출되는 것을 피 상태 · 질환

임부

확립 안 됨임부에 대한 클로르메틴 사용 자료는 제한적이다. 일어남 · 보고됨임신 중 클로르메틴을 전신 투여받은 임부에서 태아의 선천성 기형이 보고되었다. 일어남 · 보고됨동물 시험에서 전신 투여 후 생식독성이 확인되었다. 일어날 수 있음클로르메틴의 사람에서의 투여 경험, 동물 시험 및 작용 기전을 고려하였을 때 클로르메틴은 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다(“사용상의주의사항 14. 4) 비임상 자료” 항을 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘클로르메틴 사용 자료’ → 클로르메틴	메클로르에타민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

클로르메틴 사용 자료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로르메틴을 전신 투여받은 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘태아의 선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

클로르메틴을 전신 투여받은 임부 환자군

기간 · 한도

임신 기간

무슨 일

태아의 선천성 기형 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

전신 투여 행위

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물 시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘유해한 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘클로르메틴의 사람에서의 투여 경험’ → 클로르메틴	메클로르에타민	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘클로르메틴’	메클로르에타민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

무엇이

클로르메틴 약

무슨 일

유해한 영향 사건

근거

AND 모두 “및”
- 클로르메틴의 사람에서의 투여 경험 사건
- 동물 시험 시술
- 작용 기전 사건
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함임신 중에는 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

수유부

알려지지 않음클로르메틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로르메틴’	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

클로르메틴 약

무슨 일

모유로 분비 사건

일어날 수 있음모유 수유 중인 신생아 및 유아에 대한 위험은 산모와 피부 접촉을 통해 클로르메틴에 국소적 또는 전신적으로 노출될 가능성이 있기 때문에 배제할 수 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘모유 수유 중인’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘클로르메틴’	메클로르에타민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 신생아 환자군
- 유아 환자군

기간 · 한도

모유 수유 중인 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 산모와 피부 접촉 상태 · 질환
무엇이
- 클로르메틴 약
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  국소적 사건
  전신적으로 노출 사건

무슨 일

위험 사건

유익성 판단해야 할 일모유 수유의 이점과 모유 수유 중인 산모에 대한 치료의 이점을 모두 고려하여 모유 수유와 이 약의 치료 중 어느 것을 중단할지 결정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 수유의 이점’ → 모유 수유	수유	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유 중인 산모에 대한 치료의 이점’ → 산모	모	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘모유 수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “와”
- 모유 수유 행위
- 이 약의 치료 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 모유 수유의 이점 상태 · 질환
- 모유 수유 중인 산모에 대한 치료의 이점 상태 · 질환

수태능

일어남 · 보고됨동물에서 전신 투여 후 수컷의 생식 능력에 대한 클로르메틴의 부작용이 보고되었다(“사용상의 주의사항 14. 4) 비임상 자료” 항을 참조). 알려지지 않음클로르메틴을 국소적으로 투여한 사람에서의 관련성은 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수컷의 생식 능력’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘클로르메틴’	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

동물 환자군

이후

전신 투여 시술

무엇이

클로르메틴 약

무슨 일

수컷의 생식 능력 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로르메틴을 국소적으로 투여한 사람’ → 클로르메틴	메클로르에타민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

클로르메틴을 국소적으로 투여한 사람 환자군

무슨 일

관련성 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 이하의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 확립 안 됨이용 가능한 자료는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령 환자(65세 이상)에서의 용량 조절은 필요하지 않다(“사용상의주의사항 3. 이상반응” 항을 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일반적 주의

점막 또는 눈 노출

환자에게 알림권장 안 함점막, 특히 눈과의 접촉은 피해야 한다. 일어날 수 있음일어날 수 있음입 또는 코 점막 등의 점막 노출은 통증, 발적, 궤양을 일으킬 수 있으며, 이는 중증일 수 있다. 일어날 수 있음클로르메틴의 눈 노출은 통증, 화상, 염증, 광선 공포증, 둔화된 시야를 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음실명과 중증의 비가역적인 전안방 손상을 일으킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막’	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 점막 행위
- 눈과의 접촉 행위

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘입 또는 코 점막’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘점막 노출’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 점막 노출 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 입 사건
    - 코 사건
  - 점막 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 통증 사건
- 발적 사건
- 궤양 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

중증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로르메틴의 눈 노출’ → 클로르메틴의 눈	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘화상’	화상	KCD T30.0 상세불명 정도의 상세불명 신체부위의 화상 · T30 상세불명 신체부위의 화상 및 부식 · T31 포함된 신체표면의 정도에 따라 분류된 화상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘광선 공포증’	눈부심	KCD H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘둔화된 시야’	둔화된 시야	KCD H53.1 자각적 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

클로르메틴의 눈 노출 약

무슨 일

AND 모두
- 통증 사건
- 화상 사건
- 염증 사건
- 광선 공포증 사건
- 둔화된 시야 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 비가역적인 전안방 손상’ → 전안방 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘비가역적’ temporal = permanent
‘실명’	실명 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “과”
- 실명 사건
- 중증의 비가역적인 전안방 손상 사건

환자에게 알림해야 할 일환자에게 점막 노출이 발생할 경우 다음 사항을 알려주어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막 노출이 발생할 경우’ → 점막 노출	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

점막 노출이 발생할 경우 상태 · 질환

•

해야 할 일즉시 다량의 물(또는 0.9% 생리식염 주사액 또는 눈에 노출된 경우 평형 염 안과용 세척 용액을 사용할 수 있음)로 최소 15분 이상 세척해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 다량의 물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 생리식염 주사액’ → 생리식염 주사액	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 즉시 다량의 물 물질
  - 0.9% 생리식염 주사액 물질
- 세척 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15분 “최소”
- 15분 기간

•

처치해야 할 일즉시 의학적 치료를 받아야 한다(눈에 노출된 경우 안과 상담 포함).

국소 피부 반응

관찰 · 검사관찰 · 검사치료 중인 환자에서 피부염(예: 발적, 종창, 염증), 소양증, 수포, 궤양 및 피부 감염과 같은 피부 반응을 평가해야 한다. 위험이 커짐얼굴, 생식기, 항문 및 간찰진 피부는 클로르메틴의 국소 노출에 대한 피부 반응의 위험이 증가된다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 중인 환자’ → 치료 중인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종창’	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수포’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 감염’	피부감염증	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 피부 반응 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 피부염 사건
  - 발적 사건
  - 종창 사건
  - 염증 사건
- 소양증 사건
- 수포 사건
- 궤양 사건
- 피부 감염 사건

누구에게

치료 중인 환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간찰진 피부’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘얼굴’	얼굴		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘항문’	항문		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘클로르메틴의 국소 노출’ → 클로르메틴	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 얼굴 상태 · 질환
- 생식기 상태 · 질환
- 항문 상태 · 질환
- 간찰진 피부 상태 · 질환

무엇이

클로르메틴의 국소 노출 약

무슨 일

피부 반응 사건

해야 할 일피부 반응이 나타난 경우에 용량 조정에 대한 정보는 “용법·용량” 항을 참조한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

REF 참조 · 다른 항 “참조한다”

어떤 경우

피부 반응 상태 · 질환

결론

앞 규칙에서 물려받음

과민 반응

일어남 · 보고됨클로르메틴 국소 제제를 사용 후 단독 아나필락시스 사례를 포함한 과민 반응이 문헌에서 보고되었다(“사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 및 3. 이상반응” 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘문헌’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘클로르메틴 국소 제제’ → 클로르메틴	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘단독 아나필락시스 사례’ → 아나필락시스	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민 반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

클로르메틴 국소 제제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과민 반응 사건
- 단독 아나필락시스 사례 사건

근거

AND 모두
- 문헌 시술
- REF 참조 · 다른 항 “.”

피부암

확립 안 됨관련 있음클로르메틴의 구체적인 영향에 대해서는 확립되지 않았지만, 균상식육종 피부 T-세포 림프종에 대한 피부직접요법(skin-directed therapy)은 2차 피부암과 관련이 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구체적인 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘균상식육종 피부 T-세포 림프종에 대한 피부직접요법(skin-directed therapy)’ → 균상식육종 피부 T-세포 림프종	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클로르메틴’	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘2차 피부암’	피부암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물 · C43.9 상세불명의 피부의 악성 흑색종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

클로르메틴 약

무슨 일

구체적인 영향 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

균상식육종 피부 T-세포 림프종에 대한 피부직접요법(skin-directed therapy) 시술

무슨 일

2차 피부암 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율균상식육종 피부 T-세포 림프종 환자를 대상으로 한 활성 대조 임상시험 및 1년 간의 추적 관찰에서 4%(11/255명)의 환자에서 비흑색종 피부암이 보고되었다(이 약 투여군의 2%(3/128명), 클로르메틴 연고 투여군의 6%(8/127명)). 일어남 · 보고됨비흑색종 피부암이 발생한 환자 중 일부는 이전에 비흑색종 피부암을 유발하는 것으로 알려진 치료를 받았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘1년 간의 추적 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘비흑색종 피부암’	비흑색종 피부암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비흑색종 피부암’	비흑색종 피부암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비흑색종 피부암’	비흑색종 피부암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘클로르메틴 연고 투여군’ → 클로르메틴 연고	메클로르에타민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4% “4%”
- 비흑색종 피부암 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 균상식육종 피부 T-세포 림프종 환자 시술
- AND 모두
  - 활성 대조 임상시험 시술
  - 1년 간의 추적 관찰 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%(3/128명)”
- 비흑색종 피부암 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

클로르메틴 연고 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6% “6%(8/127명)”
- 비흑색종 피부암 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비흑색종 피부암이 발생한 환자’ → 비흑색종 피부암	비흑색종 피부암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비흑색종 피부암을 유발하는 것으로 알려진 치료’ → 비흑색종 피부암	비흑색종 피부암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

비흑색종 피부암이 발생한 환자 환자군

이전 기간

무슨 일

비흑색종 피부암을 유발하는 것으로 알려진 치료 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사클로르메틴 치료 중 및 치료 중단 후 환자에서 피부암 발생 여부를 모니터링 해야 한다. 일어날 수 있음비흑색종 피부암은 투여 부위가 아닌 다른 부위에서 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로르메틴 치료’ → 클로르메틴	메클로르에타민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피부암 발생 여부’ → 피부암	피부암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물 · C43.9 상세불명의 피부의 악성 흑색종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

피부암 발생 여부 사건

이후

치료 중단 행위

기간 · 한도

클로르메틴 치료 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위가 아닌 다른 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘비흑색종 피부암’	비흑색종 피부암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

투여 부위가 아닌 다른 부위 상태 · 질환

무슨 일

비흑색종 피부암 사건

이 약에 대한 2차 노출

환자에게 알림해야 할 일환자 이외의 다른 사람은 이 약에 피부없음가 직접 닿아님지 않도록 해야 한다. 일어날 수 있음2차 노출의 위험으로 피부 반응(피부염 포함), 점막 부상 및 피부암이 있을 수 있다. 해야 할 일2차 노출을 방지하기 위해 권장되는 투여 지침을 따라야 한다(“용법·용량” 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘점막 부상’	점막 병변		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부암’	피부암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물 · C43.9 상세불명의 피부의 악성 흑색종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

2차 노출의 위험 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 피부 반응 사건
  - 피부염 사건
- 점막 부상 사건
- 피부암 사건

배태자 독성

일어날 수 있음작용 기전, 증례 보고, 동물 연구 등에 기반하였을 때, 클로르메틴은 임부에게 투여 시 태아 독성을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨전신 투여된 클로르메틴을 투여받은 임부에서 태어난 태아의 기형에 대한 증례가 보고되었다. 일어남 · 보고됨동물 시험에서 단회 피하 주사된 클로르메틴은 태자의 기형 및 사망을 유발하였다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증례 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘클로르메틴’	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아 독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무엇이

클로르메틴 약

무슨 일

태아 독성 사건

근거

AND 모두
- 작용 기전 상태 · 질환
- 증례 보고 시술
- 동물 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 투여된 클로르메틴’ → 클로르메틴	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘임부에서 태어난 태아’ → 태아의 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

임부에서 태어난 태아 환자군

무엇이

전신 투여된 클로르메틴 약

무슨 일

기형 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회 피하 주사된 클로르메틴’ → 클로르메틴	메클로르에타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’ → 태자 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘사망’ → 태자 사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

태자 환자군

무엇이

단회 피하 주사된 클로르메틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 기형 사건
- 사망 사건

근거

동물 시험 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함여성에게 임신 중 이 약의 사용을 피하도록 한다. 환자에게 알림해야 할 일임신 중 이 약을 투여하거나 치료 중 임신하는 환자에게 이 약의 잠재적 위험성을 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

여성 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험성’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중 이 약을 투여’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘치료 중 임신하는’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘치료 중’ temporal = during_treatment

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

잠재적 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 임신 중 이 약을 투여 상태 · 질환
- 치료 중 임신하는 상태 · 질환

첨가제

뜻 풀이이 약에는 프로필렌글리콜과 부틸하이드록시톨루엔이 포함되어 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜’	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부틸하이드록시톨루엔’	부틸하이드록시톨루엔		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “과”
- 프로필렌글리콜 첨가제
- 부틸하이드록시톨루엔 첨가제

일어날 수 있음프로필렌글리콜은 피부 자극을 유발할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜’	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

프로필렌글리콜 첨가제

무슨 일

피부 자극 사건

일어날 수 있음부틸하이드록시톨루엔은 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염) 또는 눈과 점막 자극을 유발할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘부틸하이드록시톨루엔’	부틸하이드록시톨루엔		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘국소 피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘접촉 피부염’	접촉 피부염	KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈’ → 눈 자극	Sensation of irritation of eye proper	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘점막 자극’	점막 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

부틸하이드록시톨루엔 첨가제

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 국소 피부 반응 사건
  - 접촉 피부염 사건
- 눈 사건
- 점막 자극 사건

운전 및 기계사용 능력에 미치는 영향

보이지 않음이 약은 운전없음 및 기계없음사용 능력없음에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있는 수준이다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사용 능력’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

이 약 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 사건
- 사용 능력 사건

12.

적용상의 주의

뜻 풀이이 약은 세포독성 성분 제제이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포독성 성분 제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

세포독성 성분 제제 약

해야 할 일보호자는 이 약을 다룰 때 니트릴 장갑을 착용해야 한다. 해야 할 일환자와 보호자는 이 약을 다룬 후 손을 씻어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 다룰 때’ → 약을 다룰 때	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

니트릴 장갑 행위

누구에게

보호자 환자군

어떤 경우

이 약을 다룰 때 상태 · 질환

뜻 풀이뜻 풀이이 약은 알코올 기반 제품이며 가연성이다. 해야 할 일권장 투여 지침을 따라야 한다(“용법·용량” 항을 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가연성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올 기반 제품’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

알코올 기반 제품 첨가제

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

가연성 사건

해야 할 일사용없음아님하지 않고 냉장 보관한 이 약은 비닐 봉지와 함께 60일 후에 폐기해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘냉장 보관한’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비닐 봉지와 함께 60일 후에 폐기 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “하지 않고”
  - 사용 행위
- 냉장 보관한 시술

이후

CMP 수치 비교 >= 60일 “후”
- 60일 기간

이상반응

안전성 프로필 요약

무작위 배정 비교 임상시험(n=128, 노출 기간 중앙값 52주)에서 이 약에 대한 가장 빈번하게 나타난 이상반응은 피부염(54.7%, 예: 피부 자극, 홍반, 발진, 두드러기, 피부 작열감, 피부의 통증), 소양증(20.3%), 피부 감염(11.7%), 피부 궤양 형성 및 수포 형성(6.3%), 피부 과다 색소 침착(5.5%)이었다. 이 약을 투여 받은 환자의 2.3%에서 피부 과민 반응이 보고되었다.

이상반응 요약표

균상식육종 피부 T-세포 림프종 환자를 대상으로 한 활성 대조약 비교 임상시험에서 이 약의 투여로 보고된 이상반응은 [표 1]과 같다. 발생빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ~ < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ~ < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도불명(기존의 자료로 평가할 수 없음)로 정의하였다. 각 빈도 그룹 내에서 이상반응은 중대성이 감소하는 순서로 제시하였다.

표 1: 임상시험에서 보고된 이상반응

각종 면역계
흔하게	과민증
피부 및 피하조직
매우 흔하게	피부염, 피부 감염, 소양증
흔하게	피부 궤양 형성 및 수포 형성, 피부 과다 색소 침착

표 행 강조

일어남 · 보고됨피부 궤양 형성 및 수포 형성, 피부 과다 색소 침착

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 궤양 형성’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘포 형성’ → 수포 형성	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 과다 색소 침착’	피부 과다 색소 침착	KCD L81.9 색소침착의 상세불명 장애 · L81 색소침착의 기타 장애 · L81.4 기타 멜라닌과다색소침착	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피부 궤양 형성 사건
- 포 형성 사건
- 피부 과다 색소 침착 사건

고령자에서의 안전성

비교 임상시험에서 임상시험 대상자의 31%(79/255명)가 65세 이상이었다. 고령 환자에서 관찰된 안전성 프로필은 전체 환자군에서의 안전성과 일치했다.

과량투여

11.

과량투여시의 처치

보이지 않음임상 개발 프로그램 또는 해외에서의 시판 후 기간 동안 이 약을 피부에 도포 시 과량 투여없음한 사례는 보고되지 않았다. 해야 할 일과량 투여 시 도포된 부위를 물로 충분히 씻어내야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 개발 프로그램’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘과량 투여한 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

어떤 경우

피부에 도포 상태 · 질환

무슨 일

과량 투여한 사례 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- 임상 개발 프로그램 시술
- 해외에서의 시판 후 기간 동안 기간

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 4년
period_years: 4.0
start_date: 2024-10-22
end_date: 2028-10-21
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
클로르메틴염산염	200 마이크로그램	클로르메틴(으)로서 160 마이크로그램	별규	1그램( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
클로르메틴염산염	클로르메틴	0.16 mg	M284961

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 겔제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
60 그램/튜브	60.0	그램	튜브

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품] 레다가겔(클로르메틴염산염)	의약품 품목허가 보고서[레다가겔(클로르메틴염산염)](공개용).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1168252-0000	헬신 헬스케어 에스아	2025-01-21	2026-03-14

출처

연결된 원천 표: 34개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.