효능·효과 쓰는 곳 적응증 성인 Adult 에서 항아세틸콜린 수용체 항체 양성 Acetylcholine receptor Ab [Presence] in Serum 인 전신 중증근무력증 중증 근무력증 치료를 위한 표준 요법 에 부가요법 논리 개념 임상 3 · 연결 3
원문 표현 표준 이름 코드 ‘성인’ Adult 자세히 환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
수식어
‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood 41847000 ‘항아세틸콜린 수용체 항체 양성인’ → 항아세틸콜린 수용체 항체 양성 Acetylcholine receptor Ab [Presence] in Serum 자세히 검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 중증근무력증’ 중증 근무력증 KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
수식어
‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
논리 구조 만든 쪽 AI
적응증 섹션 기본값
어떤 경우 AND 모두 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 검사 표준 요법 약 작용기전 질루코플란
보체 억제제
Complement Inhibitors
표적 Complement C5
허가문서의 작용기전 이 약은 15개의 아미노산으로 구성된 합성 펩타이드로서 이중 작용기전을 통해 보체 단백질 C5의 효과를 억제한다. 이는 보체 단백질 C5에 특이적으로 결합하여, C5 전환효소에 의한 C5a와 C5b로의 절단을 억제하며, 그에 따라 막공격복합체(membrane attack complex, MAC)의 형성 및 세포 용해 활성의 하향조절을 야기한다. 또한, C5의 대사체 C5b에 결합함으로써, 이 약은 C5b가 C6에 결합하는 것을 입체적으로 방해하여, 어떠한 C5b가 형성되어도 이후 MAC의 형성과 활성을 차단한다.
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서
분류 임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤 1) 금기 이 약 의 주성분 또는 첨가제 에 과민반응 ✓ 논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘주성분 또는 첨가제에 과민반응’ → 과민반응 과민 반응 KCD T78.4 상세불명의 알레르기 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
금기 제목에서 물려받음
누구에게 SHARE 공유 성분 이 약 약 OR 하나라도 “또는” 과민반응 상태 · 질환 2) 금기 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신 Neisseria meningitidis antigen-containing vaccine product 없음 을 현재 접종 하아님 지 않 은 환자논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신을 현재 접종’ → 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신 Neisseria meningitidis antigen-containing vaccine product 자세히 약
역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 836401009 |Neisseria meningitidis antigen-containing vaccine product| , 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| }
논리 구조 만든 쪽 AI
금기 제목에서 물려받음
누구에게 NOT 아님 “지 않” 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신을 현재 접종 상태 · 질환 3) 금기 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염 수막알균 감염 질환 이 치료 되아님 지 않 은 환자논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염이 치료’ → 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
금기 제목에서 물려받음
누구에게 NOT 아님 “지 않” 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염이 치료 상태 · 질환 경고 경고 농도 · 효과가 바뀜 이 약의 작용기전 으로 인하여 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염 수막알균 감염 질환 에 대한 감수성 이 증가될 수 있다 .논리 해야 할 일 예방적 조치 로서, 모든 환자들 은 이 약으로 치료를 시작하기 최소 2주 전 에 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 에 대한 예방접종 을 해야 한다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염에 대한 감수성’ → 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조 만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜 문장에서 확실성 가능
무슨 일 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 감염에 대한 감수성 사건 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균 감염에 대한 예방접종’ → 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
처치 해야 할 일 수막구균 백신 ✓ 접종 후 2주 이내 에 이 약의 투여를 시작 해야 하는 경우 , 첫 번째 수막구균 백신 ✓ 접종 이후 2주 동안 적절한 예방적 항생요법 항생제요법 받아야 한다 .논리 도움 됨 일어날 수 있음 수막구균 백신 ✓ 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 의 위험성을 줄일 수는 있지만 완전히 위험성 이 없어지는 것은 아니다 .논리 개념 임상 3 · 연결 3
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균 백신 접종’ → 수막구균 백신 수막구균 백신 자체 표준 자체 사전 자세히 약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 번째 수막구균 백신 접종’ → 수막구균 백신 수막구균 백신 자체 표준 자체 사전 자세히 약
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 예방적 항생요법’ → 항생요법 항생제요법 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
어떤 경우 AND 모두 “경우” 투여를 시작 행위 CMP 수치 비교 <= 2주 “이내” 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균 백신’ 수막구균 백신 자체 표준 자체 사전 자세히 약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수막구균 감염의 위험성을 줄일’ → 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 흔한 병원성 수막구균 나이세리아 수막염균 혈청군 예방 을 위해 혈청군 A 연결 전 , C 연결 전 , Y 연결 전 , W 연결 전 및 가능 연결 전 한 경우 혈청군 B 연결 전 백신 접종 예방접종 된다 .논리 처치 해야 할 일 관련된 최신 예방접종 ✓ 지침 에 따라 예방접종 과 예방적 항생요법 항생제요법 으로 치료 를 받아야 한다 .논리 개념 임상 8 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘혈청군 A’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘C’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Y’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘W’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가능’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청군 B’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흔한 병원성 수막구균 혈청군 예방’ → 수막구균 나이세리아 수막염균 자세히 organism
역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘백신 접종’ 예방접종 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
무엇을 SHARE 공유 성분 AND 모두 “및” 혈청군 A 상태 · 질환 C 상태 · 질환 Y 상태 · 질환 W 상태 · 질환 AND 모두 백신 접종 시술 목적 흔한 병원성 수막구균 혈청군 예방 상태 · 질환 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘관련된 최신 예방접종 지침’ → 예방접종 예방접종 자세히 질환 · 소견
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘예방적 항생요법’ → 항생요법 항생제요법 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
처치 관찰 · 검사 해야 할 일 이 약을 투여하는 동안 , 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 의 징후 및 증상 에 대해 모니터링하고 감염 감염성 질환 의심 이 의심되는 경우 즉시 조치 를 수행해야 한다 .논리 해야 할 일 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 으로 의심되 는 경우 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 의 위험을 배제할 수 있을 때 까지 이 약의 치료 중단 및 항생제 항균 치료와 같은 적절한 조치 를 취해야 한다 .논리 환자에게 알림 해야 할 일 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 의 징후 또는 증상 이 발생한 경우, 즉시 의학적 치료를 받아야 한다는 사실을 환자 에게 알려야 한다 .논리 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균 감염의 징후’ → 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염이 의심되는 경우’ → 감염 감염성 질환 KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
수식어
‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected 415684004 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 40733004 |감염성 질환| , 408729009 |Finding context| = 415684004 |Suspected| }
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균 감염으로 의심되’ → 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수막구균 감염의 위험을 배제할 수 있을 때’ → 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 중단 및 항생제 치료와 같은 적절한 조치’ → 항생제 항균 자세히 약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
무엇을 치료 중단 및 항생제 치료와 같은 적절한 조치 행위 기간 · 한도 수막구균 감염의 위험을 배제할 수 있을 때 기간 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균 감염의 징후’ → 수막구균 감염 수막알균 감염 질환 KCD A39.9 상세불명의 수막알균감염 · A39 수막알균감염 · A39.8 기타 수막알균감염 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
일어날 수 있음 이 약으로 치료받은 환자 는 수막구균 나이세리아 수막염균 임균 감염 임질 과 같은 다른 나이세리아(Neisseria) 종 감염 나이세리아로 인한 병 있다 .논리 환자에게 알림 해야 할 일 환자 에게 임질 ✓ 예방 및 치료 의 중요성 을 알려야 한다 논리 개념 임상 3 · 연결 3
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균’ 나이세리아 수막염균 자세히 organism
역할 제외 · 있음 · 확실성 가능
‘임균 감염’ 임질 KCD A54.9 상세불명의 임균감염 · A54 임균감염 · A54.0 요도주위 또는 부속선에 농양이 없는 하부 비뇨생식관의 임균감염 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 나이세리아(Neisseria) 종 감염’ → 나이세리아(Neisseria) 종 감염 나이세리아로 인한 병 KCD A49.8 상세불명 부위의 기타 세균감염 · A49.9 상세불명의 세균감염 · A54.0 요도주위 또는 부속선에 농양이 없는 하부 비뇨생식관의 임균감염 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조 만든 쪽 AI
일어날 수 있음 문장에서 확실성 가능
무슨 일 INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은” 다른 나이세리아(Neisseria) 종 감염 상태 · 질환 임균 감염 상태 · 질환 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘임질’ 임질 KCD A54.9 상세불명의 임균감염 · A54 임균감염 · A54.0 요도주위 또는 부속선에 농양이 없는 하부 비뇨생식관의 임균감염 자세히 질환 · 소견
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
용법·용량 처방 해야 할 일 이 약으로 치료를 시작 하기 전에 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신 Neisseria meningitidis antigen-containing vaccine product 을 접종 해야 한다 .논리 해야 할 일 수막구균 백신 ✓ 접종 후 2주 이내 에 이 약의 투여를 시작 해야 하는 경우, 환자는 첫 번째 수막구균 백신 ✓ 접종 이후 2주 동안 적절한 예방적 항생요법 Administration of prophylactic antibiotic 받아야 한다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신을 접종’ → 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신 Neisseria meningitidis antigen-containing vaccine product 자세히 약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
무엇을 나이세리아 수막구균 (Neisseria meningitidis) 백신을 접종 행위 개념 임상 3 · 연결 3
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수막구균 백신 접종’ → 수막구균 백신 수막구균 백신 자체 표준 자체 사전 자세히 약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 번째 수막구균 백신 접종’ → 수막구균 백신 수막구균 백신 자체 표준 자체 사전 자세히 약
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘예방적 항생요법’ Administration of prophylactic antibiotic 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
어떤 경우 AND 모두 수막구균 백신 접종 시술 CMP 수치 비교 <= 2주 “이내” 시작 행위 용법 용법 이 약은 1일 1회 피하주사 ✓ 체중 ✓ 범위 에 따른 권장 용량은 표 1에 제시되어 있다.논리 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘1일 1회 피하주사’ → 피하주사 피하 주사 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 범위’ → 체중 체중 자세히 검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
표 1: 체중 범위에 따른 1일 총 투여량 환자의 체중
투여 용량
프리필드시린지 수 (색상)
56 kg 미만
16.6 mg
1개(짙은 빨간색)
56 kg 이상 ~ 77 kg 미만
23.0 mg
1개(주황색)
77 kg 이상
32.4 mg
1개(짙은 파란색)
표 행 강조
용법 56 kg 연결 전 미만 | 16.6 mg | 1개(짙은 빨간색) 논리 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘56 kg’ 표준 개념 연결 전 자세히 검사
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
용법 56 kg 이상 연결 전 ~ 77 kg 미만 연결 전 23.0 mg | 1개(주황색)논리 개념 임상 2 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘56 kg 이상’ 표준 개념 연결 전 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘77 kg 미만’ 표준 개념 연결 전 자세히 검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
용법 섹션 기본값
어떤 경우 AND 모두 CMP 수치 비교 >= 56kg “56 kg 이상” CMP 수치 비교 < 77kg “77 kg 미만” 용법 77 kg 연결 전 이상 | 32.4 mg | 1개(짙은 파란색)논리 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘kg’ 표준 개념 연결 전 자세히 검사
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
용법 1일 용량을 매일 대략 같은 시간에 투여해야 한다 .논리 용법 투여를 잊은 연결 전 해당일에 가능한 한 빨리 투여 하고 다음 날에 예정된 용량으로 투여 를 계속한다.논리 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘투여를 잊은’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
뜻 풀이 주사 ✓ 의 적절한 부위 는 허벅지 앞쪽 ✓ , 배(복부) 부위 연결 전 와 팔 윗부분 바깥쪽 연결 전 논리 용법 팔 윗부분 바깥쪽 연결 전 보호자 가 실시해야 한다 .논리 용법 주사할 때마다 다른 부위 에 주사해야 한다 .논리 금기 압통 ✓ , 홍반 홍반 소견 , 멍 연결 전 , 딱딱한 피부 피부 경화 , 상처 ✓ 또는 튼살 ✓ 하지 않는다 .논리 해도 됨 환자 는 피하주사 ✓ 방법에 대해서 적절히 교육을 받은 후 이 약을 스스로 주사 할 수 있다 .논리 해야 할 일 ‘14. 적용상의 주의사항’에 자세히 기재된 방법 연결 전 환자 및/또는 보호자 에게 적절한 교육 을 제공해야 한다 .논리 개념 임상 4 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘배(복부) 부위’ 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘팔 윗부분 바깥쪽’ 표준 개념 연결 전 자세히 body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘주사의 적절한 부위’ → 주사 주사 자세히 시술
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘허벅지 앞쪽’ 허벅지 앞쪽 자체 표준 자체 사전 자세히 body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
뜻 풀이 문장에서 확실성 확립
무슨 일 AND 모두 “와” 허벅지 앞쪽 시술 배(복부) 부위 시술 팔 윗부분 바깥쪽 시술 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘팔 윗부분 바깥쪽’ 표준 개념 연결 전 자세히 body_site
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 6 · 연결 5
원문 표현 표준 이름 코드 ‘멍’ 표준 개념 연결 전 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’ 압통 KCD R52.9 상세불명의 통증 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍반’ 홍반 소견 KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘딱딱한 피부’ 피부 경화 KCD R23.4 피부조직의 변화 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상처’ 상처 KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘튼살’ 튼살 KCD L90.6 위축선(萎縮線) 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
금기 문장에서
어떤 경우 OR 하나라도 “또는” 압통 상태 · 질환 홍반 상태 · 질환 멍 상태 · 질환 딱딱한 피부 상태 · 질환 상처 상태 · 질환 튼살 상태 · 질환 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘피하주사 방법에 대해서 적절히 교육을 받은’ → 피하주사 피하 주사 자세히 시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해도 됨 문장에서
이후 피하주사 방법에 대해서 적절히 교육을 받은 시술 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘‘14. 적용상의 주의사항’에 자세히 기재된 방법’ → 방법 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
판단 기준 ‘14. 적용상의 주의사항’에 자세히 기재된 방법 시술 신중 투여 주의 1) 확립 안 됨 이 약은 Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) class V MGFA 등급 V 중증근무력증 환자 에서 연구되지 않았다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) class V 환자’ → Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) class V MGFA 등급 V 중증근무력증 자체 표준 자체 사전 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
확립 안 됨 문장에서 확실성 확립
누구에게 Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) class V 환자 환자군 2) 신중 · 주의 기타 감염 감염성 질환 논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘기타 감염’ 감염성 질환 KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜 이 약은 말단 보체 ✓ 활성을 차단 하므로 수막구균 나이세리아 수막염균 뿐만 아니라 폐렴연쇄상구균 폐렴 사슬알균 (Streptococcus pneumoniae) , 헤모필루스 인플루엔자 인플루엔자균 (Haemophilus influenzae) 및 임균 나이세리아 임균 (Neisseria gonorrhoeae) 과 같은 피낭성 세균(encapsulated bacteria) 감염 피낭성 세균 감염 에 대한 감수성 이 증가할 수 있다 .논리 해야 할 일 폐렴연쇄상구균 폐렴 사슬알균 과 헤모필루스 인플루엔자 인플루엔자균 감염 감염성 질환 을 예방 하기 위해 최신의 예방접종 ✓ 지침 에 따라 백신 예방접종 약품명 받아야 한다 .논리 개념 임상 6 · 연결 6
원문 표현 표준 이름 코드 ‘말단 보체 활성을 차단’ → 말단 보체 말단 보체 자체 표준 자체 사전 자세히 검사
역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘수막구균’ 나이세리아 수막염균 자세히 organism
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐렴연쇄상구균(Streptococcus pneumoniae)’ → 폐렴연쇄상구균 폐렴 사슬알균 자세히 organism
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae)’ → 헤모필루스 인플루엔자 인플루엔자균 자세히 organism
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임균(Neisseria gonorrhoeae)’ → 임균 나이세리아 임균 자세히 organism
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피낭성 세균(encapsulated bacteria) 감염에 대한 감수성’ → 피낭성 세균(encapsulated bacteria) 감염 피낭성 세균 감염 자체 표준 자체 사전 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조 만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜 문장에서 확실성 가능
무슨 일 AND 모두 “아니라” 수막구균 사건 INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은” 피낭성 세균(encapsulated bacteria) 감염에 대한 감수성 사건 폐렴연쇄상구균(Streptococcus pneumoniae) 사건 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae) 사건 임균(Neisseria gonorrhoeae) 사건 개념 임상 5 · 연결 5
원문 표현 표준 이름 코드 ‘폐렴연쇄상구균’ 폐렴 사슬알균 자세히 organism
역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모필루스 인플루엔자’ 인플루엔자균 자세히 organism
역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘감염을 예방’ → 감염 감염성 질환 KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 자세히 질환 · 소견
역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘최신의 예방접종 지침’ → 예방접종 예방접종 자세히 시술
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘백신’ 예방접종 약품명 자세히 약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
목적 감염을 예방 행위 이유 OR 하나라도 “과” 폐렴연쇄상구균 상태 · 질환 헤모필루스 인플루엔자 상태 · 질환 해야 할 일 (부정) 경증 간기능 장애 및 중등증 간장애 간기능 장애 가 있는 환자 에 대해 용량 조절은 필요하지 않다 .논리 확립 안 됨 중증 간장애 간기능 장애 가 있는 환자 에 대한 자료 는 없다 .논리 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘경증’ → 경증 간장애 간기능 장애 KCD K76.9 상세불명의 간질환 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
수식어
‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild 255604002 ‘중등증 간장애가 있는 환자’ → 중등증 간장애 간기능 장애 KCD K76.9 상세불명의 간질환 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
수식어
‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity 6736007
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 (부정) 문장에서
누구에게 OR 하나라도 “및” 경증 상태 · 질환 중등증 간장애가 있는 환자 상태 · 질환 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘중증 간장애가 있는 환자’ → 중증 간장애 간기능 장애 KCD K76.9 상세불명의 간질환 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
수식어
‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe 24484000
논리 구조 만든 쪽 AI
상호작용 주의 확립 안 됨 약물상호작용에 대한 임상시험 은 수행되지 않았다 .논리 보이지 않음 시험관 내(in vitro) 시험 결과 의심 억제제 의심 또는 유도제 의심 및 수송체 간 연결 전 의심 임상적으로 유의미한 상호작용 없음 의심 되지 않는다 .논리 보이지 않음 시험관 내(in vitro) 시험 에서 이 약은 주요 CYP 효소 사이토크롬 P450 없음 또는 수송체 운반 단백질 없음 기질 이 아니다 .논리 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수송체 간’ 표준 개념 연결 전 자세히 약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘CYP 효소’ 사이토크롬 P450 자세히 검사
역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
후조합 424446007 |사이토크롬 P450| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음|
‘수송체’ 운반 단백질 자세히 검사
역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
후조합 16267005 |운반 단백질| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음|
논리 구조 만든 쪽 AI
임부·수유부 확립 안 됨 임부 임신 사용 데이터 연결 전 없다 .논리 일어남 · 보고됨 임신한 원숭이 에 임신 기간 동안 이 약을 투여한 결과, 모체 독성 ✓ 없음 아님 없는 모든 용량군에서 배태자 사망 태아 사망 독성시험’ 항 참조 ) .논리 개념 임상 2 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘사용 데이터’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’ 임신 KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 자세히 환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘모체 독성’ 모체독성 자체 표준 자체 사전 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘배태자 사망’ 태아 사망 KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
수식어
‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
논리 구조 만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨 문장에서 확실성 관찰
근거 REF 참조 · 다른 항 “독성시험’ 항 참조” 유익성 판단 용법 임부 임신 임상적 유익성 이 위해성보다 클 때 고려되어야 한다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘임부’ 임신 KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 자세히 환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
알려지지 않음 이 약이 모유 ✓ 로 분비되는지 는 알려져 있지 않다 .논리 유익성 판단 해야 할 일 모유 수유 수유 를 중단할지 또는 이 약 치료 를 중단할지 여부는 모유 수유 수유 에 대한 신생아의 유익성 과 수유부 수유 의 치료 유익성 을 고려하여 결정해야 한다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘모유로 분비되는지’ → 모유 모유 자세히 body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
원문 표현 표준 이름 코드 ‘모유 수유’ 수유 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유에 대한 신생아의 유익성’ → 모유 수유 수유 자세히 시술
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부의 치료 유익성’ → 수유부 수유 자세히 환자군
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
수식어
‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
판단 기준 AND 모두 “과” 모유 수유에 대한 신생아의 유익성 상태 · 질환 수유부의 치료 유익성 상태 · 질환 확립 안 됨 이 약이 사람 수태능 ✓ 에 미치는 영향 은 평가되지 않았다 .논리 일어남 · 보고됨 영장류 를 대상으로 한 수태능 ✓ 및 반복투여독성시험 에서 임상적인 관련성이 확실하지 않은 생식기관 Genital structure 에 대한 영향 이 관찰되었다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘사람 수태능에 미치는 영향’ → 수태능 수태능 자세히 검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수태능’ 수태능 자세히 시술
역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적인 관련성이 확실하지 않은 생식기관에 대한 영향’ → 생식기관 Genital structure 자세히 body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조 만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨 문장에서 확실성 관찰
무슨 일 임상적인 관련성이 확실하지 않은 생식기관에 대한 영향 사건 소아 안전성 미확립 확립 안 됨 소아 어린이 안전성 과 유효성 이 확립되지 않았다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘소아’ 어린이 자세히 환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
고령자 해야 할 일 (부정) 고령 고령자 환자 에서 용량 조절 은 필요하지 않다 .논리 확립 안 됨 임상시험 에서 이 약으로 치료받은 고령자 ✓ 이다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘고령 환자’ → 고령 고령자 자세히 환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘이 약으로 치료받은 고령자’ → 고령자 고령자 자세히 환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
일반적 주의 일어남 · 보고됨 공개 연장시험 에서 이 약을 투여받은 환자 에서 췌장염 ✓ 및 췌장 낭종 ✓ 않았다 .논리 빈도 · 비율 빈도 · 비율 위약 대조 임상시험 에서 리파아제 증가 ✓ ✓ 및 아밀라아제 증가 ✓ ✓ 이 약 투여군 에서 각각 6명(5.2%) 및 7명(6.1%) , 위약 투여군 에서 각각 3명(2.9%) 씩 보고되었다 .논리 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘췌장염’ 췌장염 KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘췌장 낭종’ 췌장 낭종 KCD K86.2 췌장의 낭 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 4
원문 표현 표준 이름 코드 ‘리파아제 증가’ 리파아제 증가 KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘리파아제 증가’ 리파아제 증가 KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아밀라아제 증가’ 아밀라아제 증가 KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아밀라아제 증가’ 아밀라아제 증가 KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조 만든 쪽 AI
빈도 · 비율 문장에서 확실성 보고
무슨 일 AND 모두 “및” CMP 수치 비교 = 5.2% “(5.2%)” CMP 수치 비교 = 6.1% “(6.1%)” 빈도 · 비율 문장에서 확실성 보고
무슨 일 AND 모두 “및” CMP 수치 비교 = 2.9% “(2.9%)” CMP 수치 비교 = 2.9% “(2.9%)” 환자에게 알림 해야 할 일 이 약 투여 전 환자 에게 상기 위해성 연결 전 알려야 한다 .논리 관찰 · 검사 해야 할 일 이 약으로 치료를 시작 하기 전에 리파아제 지방분해효소 및 아밀라아제 Amylase measurement 수치 를 측정하는 것을 권장한다 .논리 처치 해야 할 일 이 약 투여 후 췌장염 ✓ 이 의심되 면 췌장염 ✓ 이 배제 되거나 회복 될 때까지 적절한 조치 (리파아제 지방분해효소 및 아밀라아제 Amylase measurement 수치 측정 연결 전 포함 )를 취한다.논리 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘상기 위해성’ → 위해성 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘리파아제’ 지방분해효소 자세히 검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아밀라아제’ Amylase measurement 자세히 검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 5 · 연결 4
원문 표현 표준 이름 코드 ‘수치 측정’ 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘췌장염이 의심되’ → 췌장염 췌장염 KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘췌장염이 배제’ → 췌장염 췌장염 KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 자세히 질환 · 소견
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘리파아제’ 지방분해효소 자세히 검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아밀라아제’ Amylase measurement 자세히 검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
무엇을 INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함” 기간 · 한도 OR 하나라도 “되거나” 췌장염이 배제 상태 · 질환 회복 상태 · 질환 일어날 수 있음 모든 치료용 펩타이드 ✓ 면역원성 ✓ 있다 .논리 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘모든 치료용 펩타이드’ → 펩타이드 펩타이드 자세히 약
역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘면역원성’ 면역원성 자체 표준 자체 사전 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조 만든 쪽 AI
빈도 · 비율 빈도 · 비율 3상 임상시험 의 이 약(0.3mg/kg) 치료군 에서 2명 (2.3%) 이 항-약물 항체 항약물항체 (anti-drug antibody, ADA) 양성 이었으며 , 8명(9.3%) 이 항-PEG 항-PEG 항체 (polyethylene glycol) 양성 이었다 .논리 확립 안 됨 ADA 항약물항체 또는 항-PEG 항체 ✓ 발생률 이 낮기 때문에 면역원성 ✓ 과 이 약 의 약동학 , 약력학 , 안전성 또는 유효성 간의 연관성에 대한 명확한 결론을 짓기에 이용 가능한 자료가 제한적이다 .논리 개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘이 항-약물 항체(anti-drug antibody, ADA) 양성’ → 항-약물 항체 항약물항체 자체 표준 자체 사전 자세히 검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 항-PEG(polyethylene glycol) 양성’ → 항-PEG 항-PEG 항체 자체 표준 자체 사전 자세히 검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조 만든 쪽 AI
빈도 · 비율 문장에서 확실성 관찰
무슨 일 CMP 수치 비교 = 2.3% “(2.3%)” 이 항-약물 항체(anti-drug antibody, ADA) 양성 검사 빈도 · 비율 문장에서 확실성 관찰
무슨 일 CMP 수치 비교 = 9.3% “(9.3%)” 이 항-PEG(polyethylene glycol) 양성 검사 개념 임상 3 · 연결 3
원문 표현 표준 이름 코드 ‘ADA’ 항약물항체 자체 표준 자체 사전 자세히 검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항-PEG 항체’ 항-PEG 항체 자체 표준 자체 사전 자세히 검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역원성’ 면역원성 자체 표준 자체 사전 자세히 검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
보이지 않음 이 약은 운전 ✓ 없음 의심 및 기계 없음 의심 사용 능력 에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않는다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘운전’ 운전 자세히 검사
역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
후조합 129060000 |운전| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음|
논리 구조 만든 쪽 AI
1) 환자에게 알림 해야 할 일 처음 사용 하기 전, 담당 의료전문가 연결 전 환자 및/또는 보호자 에게 이 약 의 투여 준비 및 자가주사 주사 방법 을 어떻게 투약하는지 교육한다.논리 금기 금기 질브리스큐를 주사 ✓ 하는 방법을 제대로 알기 전 까지는 환자 및/또는 보호자 는 주사 ✓ 하면 안 된다 .논리 개념 임상 2 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘담당 의료전문가’ 표준 개념 연결 전 자세히 환자군
역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자가주사’ 주사 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘질브리스큐를 주사하는 방법을 제대로 알기 전’ → 주사 주사 자세히 시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘주사’ 주사 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
금기 문장에서
기간 · 한도 질브리스큐를 주사하는 방법을 제대로 알기 전 상태 · 질환 2) 해야 할 일 이 약을 투여 하기 전에 아래 내용을 모두 읽고 이해해야 한다 .논리 3) 신중 · 상의 해야 할 일 환자 및/또는 보호자 는 이 약을 올바르게 주사하는 방법에 대해 궁금한 점이 있는 연결 전 담당 의료 전문가에게 문의 한다.논리 개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘올바르게 주사하는 방법에 대해 궁금한 점이 있는’ → 점이 있는 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
어떤 경우 올바르게 주사하는 방법에 대해 궁금한 점이 있는 상태 · 질환 1단계. 주사 준비 a) 프리필드시린지를 냉장고에서 보관한 경우: 보다 편안하게 주사하려면:
질브리스큐 프리필드시린지 1개를 냉장고에서 꺼내 주사하기 전 30~45분 동안 실온에서 평평한 곳에 놓아 둔다. 다른 방법으로 데우지 않는다(예를 들어, 전자레인지, 온수 또는 직사광선을 사용해서는 안 된다).
상자의 나머지는 다시 냉장고에 보관하고 아래의 b)단계를 따른다.
프리필드시린지를 실온에서 보관한 경우: 질브리스큐 프리필드시린지 1개를 상자 밖으로 꺼낸다. 실온에서 보관한 후에는 상자에 남은 주사기를 냉장고에 넣지 않는다.
시린지 하나를 상자 밖으로 꺼낼 때, 시린지의 몸체를 잡는다 (그림 A1 및 그림 A2). 플런저 로드와 주사침 캡을 절대 만지지 않는다. 주사침 보호 장치 활성화 클립을 만지면 주사침이 시린지 안으로 들어가게 되니, 해당 클립을 절대 만지면 안 된다.
그림 A1
〔이미지:4bba22dbdab424d9:〕
그림 A2
〔이미지:54160e3b12974c2b:〕
b) 다음과 같은 용품을 테이블과 같은 깨끗하고 편평한 표면 위에 놓는다.
• 질브리스큐 프리필드시린지 1개
• 알코올 솜 1개 (제공되지 않음)
• 솜 또는 거즈 패드 1개 (제공되지 않음)
• 주사 후 사용할 접착식 반창고/밴드 (제공되지 않음)
• 주사침 폐기 용기 1개 (제공되지 않음). 사용한 시린지를 폐기하는 방법에 대한 설명은 4단계 참조
c) 프리필드시린지 점검
• 프리필드시린지의 손상을 확인한다 (그림 “사용 전”).
금이 가 있거나, 새거나, 파손된 프리필드시린지는 사용하지 않는다.
주사침 캡이 금이 갔거나, 파손되었거나, 유실 또는 프리필드시린지에 단단히 부착되어 있지 않은 경우, 해당 주사기를 사용하지 않는다.
• 주사할 준비가 될 때까지 프리필드시린지의 주사침 캡을 제거하지 않는다.
• 액체가 냉동된 적이 있는 경우(해동되었더라도) 사용하지 않는다. 이 경우에 해당 약은 사용하지 않아야 한다.
• 시린지 라벨에서 유효기간을 확인한다.
• 프리필드시린지 안의 약물을 확인한다(그림 “사용 전”). 약물은 무색, 투명 내지 유백광의 액이어야 한다.
시린지 안에 공기방울이 보일 수도 있으며 이는 정상적인 현상이다. 약물이 뿌옇거나, 변색되었거나, 입자가 있는 경우 사용해서는 안 된다.
• 라벨에 기재된 용량을 확인한다(그림 “사용 전”). 처방전과 용량이 일치하는 않는 경우에는 사용하지 않는다.
사용전
〔이미지:103337839e81321f:〕
2단계. 주사 부위를 선택하고 주사 준비 다음의 부위 중 주사 부위를 선택한다 (그림 B):
• 복부 (배): 배꼽 주변 5 cm/2인치 부위 제외
• 허벅지 앞쪽
• 상완 외측 (다른 사람이 주사를 투여해 주는 경우에만)
그림 B
• 복부 및 허벅지
〔이미지:ee5f4369ecbb372f:〕
• 상완 외측(다른 사람이 주사를 투여해주는 경우에만)
〔이미지:037395eaec3a1c50:〕
각 주사마다 다른 부위를 선택해야 한다. 동일한 주사 부위를 원할 경우, 지난번에 사용한 지점에서 최소 2.5 cm/1인치 이상 거리가 있는 부위인지 확인해야 한다.
압통, 홍반, 멍이 있거나 단단하거나 흉터 또는 긁힌 부분이 있는 부위에 주사해서는 안 된다.
비누와 물로 손을 씻고 깨끗한 수건으로 물기를 제거시킨다.
알코올 솜으로 주사 부위를 닦는다 (그림C). 10초 동안 피부를 건조시키고 주사하기 전에 다시 주사 부위를 만지지 않는다.
그림 C
〔이미지:02ac3338906606c9:〕
3단계. 질브리스큐 주사 a) 주사침 캡 제거
한 손으로 질브리스큐 프리필드시린지 몸체를 단단히 잡는다. 다른 손으로 주사침 캡을 일직선 방향으로 잡아당겨서 주사침 캡을 분리한다 (그림 D).
주사침 캡은 가정용 폐기물 쓰레기통 또는 주사침 폐기 용기에 버린다 (4단계 참조).
• 주사침을 만지거나 주사침이 다른 물건에 닿지 않도록 주의한다.
• 부상 방지를 위해 주사침 캡을 다시 씌우지 않는다.
• 시린지 안의 공기방울을 제거하려고 하지 않아도 된다. 공기방울은 투여용량에 영향을 미치거나 해가 되지 않는다. 이것은 정상적인 현상이다. 주사를 이어서 준비한다.
그림 D
〔이미지:50f1fd80a9289de3:〕
b) 주사부위 잡아 올리기
다른 손으로 깨끗이 닦은 주사 부위를 잡아 올려 그대로 유지한다 (그림 E).
그림 E
〔이미지:f64cd038524d62d4:〕
c) 주사침 삽입
잡아 올린 피부에 전체 주사침을 45°~ 90° 각도로 삽입한다. 주사침이 완전히 삽입되면, 프리필드시린지를 그대로 잡고 유지한다 (그림 F).
• 시린지가 파손될 수 있으니 어떠한 경우에도 플런저를 뒤로 잡아당겨서는 안 된다.
• 주사침 보호 장치 활성화 클립을 만지지 않는다.
그림 F
〔이미지:2d689a52a41a5ada:〕
d) 잡아 올린 피부 놓기
주사침이 완전히 삽입되면 프리필드시린지를 그대로 유지하고 잡아 올린 피부에서 손을 뗀다 (그림 G).
• 잡아 올린 피부에서 손을 뗄 때 주사침이 빠져나오는 경우 다시 주사침을 삽입하면 안 된다. 주사침이 구부러지거나 파손되어 조직에 외상을 입힐 수 있기 때문이다. 이러한 일이 발생했다면, 시린지를 안전한 방법으로 주사침 폐기 용기에 버리고 주사를 위한 새로운 시린지를 준비한다.
그림 G
〔이미지:544c607b15c69819:〕
e) 약 주입
핑거 그립을 잡은 상태에서 플런저를 아래로 눌러 모든 약을 주입한다 (그림 H). 플런저 헤드를 더 이상 누를 수 없는 경우 약이 모두 주입된 것이다.
그림 H
〔이미지:7b4835fd9727fb8e:〕
f) 플런저 놓기
엄지손가락을 들어올려 플런저를 천천히 놓는다. 완전히 주사한 후, 주사침 보호 장치가 주사침을 덮게 되면 짤깍하고 맞물리는 소리가 납니다 (그림 I).
그림 I
〔이미지:18822c66560749aa:〕
〔이미지:616feba2fbe985c8:〕
g) 주사 부위 확인
• 솜 또는 거즈 패드로 주사 부위 위를 10초 동안 누르고 있는다 (그림 J).
• 주사 부위를 문지르면 안 된다. 약간의 출혈이 있을 수 있으며, 이는 정상이다. 필요한 경우 접착식 반창고/밴드를 붙인다 (그림 K).
그림 J
〔이미지:7d24e915f44ce9b0:〕
그림 K
〔이미지:2ff5712d5a415b88:〕
4단계. 사용한 시린지 주사침 폐기 용기에 즉시 폐기
• 사용한 시린지는 바로 주사침 폐기 용기에 넣어 버린다(그림 L).
• 보건의료전문가나 약사의 지시에 따라 전체 용기를 폐기합니다.
• 가정용 쓰레기통에 시린지를 버려서는 안 된다.
• 주사침 폐기 용기는 항상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
그림 L
〔이미지:e85c3f5839af1cce:〕
표 행 강조
해야 할 일 e) 약 주입 핑거 그립을 잡은 상태에서 연결 전 모든 약 연결 전 논리 개념 임상 2 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드 ‘약 주입 핑거 그립을 잡은 상태에서’ → 상태에서 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 약’ 표준 개념 연결 전 자세히 약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
어떤 경우 약 주입 핑거 그립을 잡은 상태에서 상태 · 질환 해야 할 일 b) 다음과 같은 용품 연결 전 • 질브리스큐 프리필드시린지 1개, • 알코올 에탄올 솜 1개 (제공되지 않음), • 솜 연결 전 거즈 패드 연결 전 • 주사 후 사용할 접착식 반창고/밴드 연결 전 • 주사침 폐기 용기 1개 (제공되지 않음).논리 개념 임상 5 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘용품’ 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 솜’ 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘거즈 패드’ 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 주사 후 사용할 접착식 반창고/밴드’ 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 알코올 솜’ → 알코올 에탄올 자세히 약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
해야 할 일 문장에서
무엇을 INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은” 용품 시술 • 질브리스큐 프리필드시린지 약 • 알코올 솜 시술 • 솜 시술 거즈 패드 시술 • 주사 후 사용할 접착식 반창고/밴드 시술 • 주사침 폐기 용기 시술 이상반응 전신 중증근무력증 환자를 대상으로 한 위약 대조 임상시험에서 총 115명의 환자가 이 약으로 치료받았고, 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 ~ < 1/100), 드물게 (≥ 1/10,000 ~ < 1/1,000), 매우 드물게 (< 1/10,000), 알 수 없음(이용할 수 있는 데이터로 추정할 수 없음) 발생빈도로 보고된 이상반응을 표 2에 나타내었다.
가장 흔하게 보고된 이상반응은 주사부위 반응(주사부위 멍(13.9%) 및 주사부위 통증(7.0%)) 및 상기도 감염(비인두염(5.2%) 및 부비동염(3.5%))이었다.
표 2: 임상시험에서 보고된 이상반응 기관
빈도
이상반응
감염 및 기생충감염
매우 흔하게
상기도 감염
위장관 장애
흔하게
설사
피부 및 피하조직 장애
흔하게
국소 피부 경화증
전신 장애 및 투여부위 병태
매우 흔하게
주사부위 반응
검사
흔하게
리파아제 증가
흔하게
아밀라아제 증가
흔하지 않게
혈액 호산구 증가
표 행 강조
일어남 · 보고됨 상기도 감염 ✓ 논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘상기도 감염’ 상기도감염 KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조 만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨 설사 ✓ 논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘설사’ 설사 KCD K59.1 기능성 설사 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조 만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨 전신 장애 및 투여부위 병태 투여 부위 장애 논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘투여 부위 병태’ → 병태 투여 부위 장애 자세히 질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
수식어
‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
논리 구조 만든 쪽 코드
가장 흔하게 보고된 증상은 주사부위 멍, 통증, 결절, 소양증 및 혈종이었다. 중대한 사례는 없었고 모든 사례가 경증 또는 중등증이었으며 이 중 치료 중단까지 이어진 사례는 3% 미만이었다. 위약 대조 시험들을 통합해서 분석했을 때, 주사 부위 반응은 이 약 투여 환자의 25.2%, 위약 투여 환자의 15.5%에서 보고되었다.
가장 흔하게 보고된 증상은 비인두염, 상기도 감염 및 부비동염이었다. 95% 이상이 중대하지 않거나 경증 또는 중등증이었으며 치료 중단된 사례는 없었다. 위약 대조 시험들을 통합해서 분석했을 때, 상기도 감염은 이 약 투여 환자의 13.0%, 위약 투여 환자의 7.8%에서 보고되었다.
리파아제(5.2%) 및/또는 아밀라아제(6.1%) 증가가 관찰되었다. 이는 일시적이었고 치료 중단으로 이어지는 경우는 드물었다.
혈중 호산구 수 증가가 관찰되었다. 이는 일시적이었고, 치료 중단으로 이어지지 않았다.
국소 피부 경화증 사례가 공개 연장시험에서 장기간 치료 이후 관찰되었다. 대부분의 사례는 이 약의 치료 시작 1년 이상 경과한 시점에 발현하였고, 중증도는 경증 또는 중등증이었으며 치료 중단으로 이어지지 않았다.
과량투여 빈도 · 비율 권장 용량의 2배에 해당하는 용량(0.6 mg/kg)을 건강한 시험대상자 32명에게 최대 7일 동안 피하주사 ✓ 로 투여한 임상시험 에서 안전성 데이터 연결 전 일관 되었다 .논리 개념 임상 2 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘안전성 데이터’ 표준 개념 연결 전 자세히 unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘권장 용량의 2배에 해당하는 용량(0.6 mg/kg)을 건강한 시험대상자 32명에게 최대 7일 동안 피하주사로 투여한 임상시험’ → 피하주사 피하 주사 자세히 시술
역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
수식어
‘권장 용량의’ dose_context = usual_dose
논리 구조 만든 쪽 AI
빈도 · 비율 문장에서 확실성 관찰
무슨 일 CMP 수치 비교 = 권장 용량의 안전성 프로파일 “일관” 근거 권장 용량의 2배에 해당하는 용량(0.6 mg/kg)을 건강한 시험대상자 32명에게 최대 7일 동안 피하주사로 투여한 임상시험 시술 처치 관찰 · 검사 해야 할 일 과량투여 ✓ ✓ 가 발생 하는 경우, 부작용이 발생하는지 환자를 면밀하게 모니터링 하도록 권장되며 적절한 증상 치료 조치 연결 전 취해야 한다 .논리 개념 임상 3 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드 ‘증상 치료 조치’ 표준 개념 연결 전 자세히 시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여가 발생’ → 과량투여 과량 투여 KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여가 발생’ → 과량투여 과량 투여 KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 자세히 질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
관찰 · 검사 문장에서
무엇을 부작용이 발생하는지 환자를 면밀하게 모니터링 행위 기타(적용상 주의 등) 해야 할 일 (부정) 신장애 신장 장애 가 있는 환자 에 대한 용량 조절은 필요하지 않다 .논리 확립 안 됨 투석 Dialysis procedure 을 필요로 하는 환자 에 대한 자료는 없다 .논리 개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘신장애가 있는 환자’ → 신장애 신장 장애 KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 자세히 질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조 만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드 ‘투석을 필요로 하는 환자’ → 투석 Dialysis procedure 자세히 시술
역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조 만든 쪽 AI
급여 기준 이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기 허가 이력 재심사
재심사 대상 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상 예 성분표 3 주성분 함량 기제로서 규격 기준 질루코플란나트륨 17.05 밀리그램 질루코플란(으)로서 16.64 밀리그램 별규 1프리필드시린지(0.416 밀리리터) 중-16.6mg/0.416ml 질루코플란나트륨 23.53 밀리그램 질루코플란(으)로서 22.96 밀리그램 별규 1프리필드시린지(0.574 밀리리터) 중-23.0mg/0.574ml 질루코플란나트륨 33.20 밀리그램 질루코플란(으)로서 32.40 밀리그램 별규 1프리필드시린지(0.810 밀리리터) 중-32.4mg/0.810ml
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 질루코플란나트륨 질루코플란 16.64 mg M285032 질루코플란나트륨 질루코플란 22.96 mg M285032 질루코플란나트륨 질루코플란 32.4 mg M285032
ATC 분류 L04AJ06 Zilucoplan의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 주사
제형군 주사제 포장 포장 단위 수량 단위 용기 16.6mg ) 7 프리필드시린지/상자 28 프리필드시린지/상자(7 프리필드시린지/상자)*4상자 23.0mg) 7 프리필드시린지/상자 28 프리필드시린지/상자(7 프리필드시린지/상자)*4상자 32.4mg) 7 프리필드시린지/상자 28 프리필드시린지/상자(7 프리필드시린지/상자)*4상자
문서 1 심사결과 공개 파일 원문 [희귀]질브리스큐프리필드시린지주 의약품 품목허가 보고서[질브리스큐프리필드실린지주](공개용).pdf —
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2 특허번호 권리자 등재 만료 10-1981532-0000 유씨비 홀딩스 인코포레이티드 2026-01-14 2036-05-23 10-2503319-0000 유씨비 홀딩스 인코포레이티드 2026-01-14 2036-05-23
출처
연결된 원천 표 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본 20261113-03…
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