도프텔렛정20밀리그램(아바트롬보팍말레산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증시술 예정인 성인 만성 간질환 환자에서 혈소판감소증 치료(5. 일반적 주의 및 13. 전문가를 위한 정보 3)임상시험정보 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시술 예정인 성인 만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `328383001` \|만성 간 질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

혈소판감소증 상태 · 질환

어떤 경우

시술 예정인 성인 만성 간질환 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

적응증이전 치료(예. 코르티코스테로이드 또는 면역글로불린 또는 비장 절제술)에 불충분한 치료 반응을 보인 성인 만성 면역 혈소판감소증 환자에서 혈소판감소증 치료

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불충분한 치료 반응을 보인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역글로불린’	면역글로불린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비장 절제술’	비장 절제		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 만성 면역 혈소판감소증 환자’ → 만성 면역 혈소판감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `2897005` \|면역혈소판 감소증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

혈소판감소증 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 이전 치료 시술
  - 코르티코스테로이드 약
  - 면역글로불린 약
  - 비장 절제술 시술
- 불충분한 치료 반응을 보인 상태 · 질환
- 성인 만성 면역 혈소판감소증 환자 환자군

작용기전

아바트롬보팍

트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA)

Thrombopoietin Receptor Agonists

표적 Thrombopoietin receptor · 작용

허가문서의 작용기전

이 약은 경구로 투여하는 소분자 트롬보포이에틴(TPO) 수용체 작용제로, 골수 전구 세포에서 거대핵세포의 증식과 분화를 자극하여 혈소판 생성을 증가시킨다. 이 약은 TPO 수용체에 결합 시 TPO와 경쟁하지 않고 TPO의 혈소판 생성에 부가 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨랫트에서 태자 체중의 최소 감소가 관찰됨. 일어남 · 보고됨토끼에서 자연 유산 관찰됨. 일어남 · 보고됨토끼에서 모체 독성을 유발하여 모든 출생자 사망 사례 발생, 출생자 체중 감소 및 성적 성숙 지연, 출생자 사망률 증가 초래됨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 체중의 최소 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

태자 체중의 최소 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자연 유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

자연 유산 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘출생자 사망률 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체 독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모든 출생자 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생자 체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성적 성숙 지연’	성적 성숙 지연	KCD E30.0 사춘기지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 모체 독성 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 모든 출생자 사망 사건
- 출생자 체중 감소 사건
- 성적 성숙 지연 사건
- 출생자 사망률 증가 사건

경고 경고

경고

혈전성/혈전 색전증 사건

위험이 커짐만성 간질환이 있는 환자는 혈전색전성 사건의 위험이 높은 것으로 알려져 있다. 농도 · 효과가 바뀜트롬보포이에틴 수용체 작용제를 투여받아 혈소판 수가 200×10⁹/L를 초과하는 만성 간질환 환자에서 문맥 혈전증 발생 빈도가 증가하는 것으로 보고되었다(4. 이상반응 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 간질환이 있는 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈전색전성 사건’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

만성 간질환이 있는 환자 환자군

무슨 일

혈전색전성 사건 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘트롬보포이에틴 수용체 작용제’	트롬보포이에틴 수용체 작용제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘문맥 혈전증 발생 빈도’ → 문맥 혈전증	문맥 혈전증	KCD I81 문맥혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 200×10^9/L “200×10⁹/L를 초과”
  - 혈소판 수 검사
- 만성 간질환 환자 환자군

무엇이

트롬보포이에틴 수용체 작용제 약

무슨 일

문맥 혈전증 발생 빈도 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

빈도 · 비율만성 면역 혈소판 감소증 환자에서 혈전색전성 사건(동맥 또는 정맥)은 아바트롬보팍을 투여받은 환자의 7%(9/128명)에서 발생하였다(4. 이상반응 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 면역 혈소판 감소증 환자’ → 만성 면역 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈전색전성 사건’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아바트롬보팍을 투여받은 환자’ → 아바트롬보팍	아바트롬보팍		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 만성 면역 혈소판 감소증 환자 환자군
- 아바트롬보팍을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “7%”
- 혈전색전성 사건 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

확립 안 됨이 약은 이전에 혈전 색전증 사건이 있었던 환자에 대해 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 혈전 색전증 사건이 있었던 환자’ → 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이전에 혈전 색전증 사건이 있었던 환자 환자군

해야 할 일이 약을 혈전 색전증에 대한 알려진 위험 인자*가 있는 환자에게 투여할 때 혈전증 위험이 증가할 가능성을 고려해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전 색전증에 대한 알려진 위험 인자가 있는 환자’ → 혈전 색전증*	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘혈전증 위험이 증가할 가능성’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈전증 위험이 증가할 가능성 행위

누구에게

혈전 색전증에 대한 알려진 위험 인자*가 있는 환자 환자군

유전적 혈전생성 질환(예, 혈액응고인자 Factor Ⅴ Leiden, 프로트롬빈 20210A, 항 트롬빈 결핍이나 단백질 C 또는 S 결핍 등), 혈전 색전증에 대해 알려진 후천적 위험 인자(항인지질 항체 증후군 등), 고령, 장기간 동안 움직이지 못함, 악성 종양, 피임약 및 호르몬 대체요법, 수술/외상, 비만, 흡연 등)

금기금기이 약을 만성 간질환 또는 만성 면역 혈소판 감소증 환자에게 혈소판 수를 정상화하기 위해 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 간질환’	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 면역 혈소판 감소증’	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈소판 수를 정상화’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 간질환 상태 · 질환
- 만성 면역 혈소판 감소증 환자 상태 · 질환

어떤 경우

혈소판 수를 정상화 상태 · 질환

만성 면역 혈소판 감소증 치료 중단 후 혈소판 감소증과 출혈 재발

일어날 수 있음만성 면역 혈소판 감소증 환자에서 이 약의 치료 중단 시 혈소판 감소증이 재발할 가능성이 있다. 위험이 커짐일어날 수 있음이 약의 투여를 중단한 후 대부분의 환자에서 혈소판 수치가 2주 이내에 베이스라인 수치로 회복되어 출혈 위험이 증가하고 경우에 따라 출혈이 발생할 수 있다. 위험이 커짐항응고제 또는 항혈소판제가 있는 상태에서 이 약 치료를 중단하면 출혈 위험이 증가한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 면역 혈소판 감소증 환자’ → 만성 면역 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈소판 감소증이 재발’ → 혈소판 감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

만성 면역 혈소판 감소증 환자 환자군

어떤 경우

치료 중단 행위

무슨 일

혈소판 감소증이 재발 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

대부분의 환자 환자군

이후

이 약의 투여를 중단 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
기간 · 한도
- CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
  2주 기간
무슨 일
- 혈소판 수치 검사

무슨 일

출혈 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

출혈 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘항혈소판제’	항혈소판제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘출혈 위험’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 항응고제 약
  - 항혈소판제 약
- 이 약 치료를 중단 행위

무슨 일

출혈 위험 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일이 약 치료 중단 시 출혈을 방지하도록 혈소판 수 감소에 대해 환자를 면밀히 모니터링하고 의학적으로 관리해야 한다. 투여 조절해야 할 일이 약의 치료를 중단하면 현재 치료 지침에 따라 만성 면역 혈소판 감소증 치료를 다시 시작하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈을 방지’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 감소 검사

어떤 경우

치료 중단 상태 · 질환

목적

출혈을 방지 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

의학적으로 관리 행위

어떤 경우

치료 중단 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 치료 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 면역 혈소판 감소증 치료’ → 만성 면역 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

만성 면역 혈소판 감소증 치료 행위

어떤 경우

치료를 중단 상태 · 질환

판단 기준

현재 치료 지침 상태 · 질환

뜻 풀이추가적인 의학적 관리에는 항응고제 및/또는 항혈소판 요법 중단, 항응고 역전 또는 혈소판 보충이 포함될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘추가적인 의학적 관리’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항응고 역전’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항응고제’	항응고제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항혈소판 요법 중단’ → 항혈소판 요법	Platelet aggregation inhibitor therapy	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판 보충’	Platelet transfusion	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 추가적인 의학적 관리 시술
- 항응고제 약
- 항혈소판 요법 중단 시술
- 항응고 역전 시술
- 혈소판 보충 시술

골수 레티큘린의 증가

관련 있음농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음골수 레티큘린의심의 증가는 트롬보포이에틴 수용체의심 자극의 결과로 생각되며 이것으로 인하여 골수에서 거핵세포의 수가 증가하고 결과적으로 사이토카인이 유리될 수 있다. 일어날 수 있음일어날 수 있음레티큘린의 증가는 말초 혈액 세포의 형태학적 변화로 추측할 수 있으며 골수 생검을 통해 발견할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서, 이 약 치료 이전 및 도중에 말초 혈액 도말 및 전체 혈액 수를 사용한 세포형태학적 이상소견을 검사할 것을 권고한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수에서 거핵세포의 수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골수 레티큘린의 증가’ → 골수 레티큘린	레티쿨린		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘트롬보포이에틴 수용체 자극’ → 트롬보포이에틴 수용체	트롬보포이에틴 수용체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘사이토카인이 유리’ → 사이토카인	사이토카인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

트롬보포이에틴 수용체 자극 사건

무슨 일

골수 레티큘린의 증가 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

골수에서 거핵세포의 수 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

사이토카인이 유리 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘말초 혈액 세포의 형태학적 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘레티큘린의 증가’	Increased reticulin	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레티큘린의 증가’	Increased reticulin	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수 생검’	골수 생검	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

레티큘린의 증가 사건

근거

말초 혈액 세포의 형태학적 변화 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

레티큘린의 증가 사건

근거

골수 생검 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초 혈액 도말’	Peripheral blood smear interpretation		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전체 혈액 수’	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세포형태학적 이상소견’	세포학적 이상	KCD R87.6 여성생식기관 검사물의 세포학적 이상소견 · R89.6 기타 기관, 계통 및 조직 검사물의 세포학적 이상소견 · R84.6 호흡기관 및 흉부 검사물의 세포학적 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “및”
  - 말초 혈액 도말 시술
  - 전체 혈액 수 검사
- 세포형태학적 이상소견 검사

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 치료 기간
- AND 모두
  - 이전 기간
  - 도중 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

중지해야 할 일해야 할 일해야 할 일환자에게 효과없음없음없음가 관찰아님아님아님되지 않고 도말 표본에서 비정상적 말초 혈액이 관찰된 경우, 이 약의 투여를 중단하고, 신체 검사를 실시하고, 레티큘린에 적절한 염색법을 사용한 골수 생검을 고려해야 한다. 해야 할 일가능하다면, 이전 골수 생검과의 비교를 실시하여야 한다. 유익성 판단해야 할 일해야 할 일유효성이 유지되고 도말 표본에서 비정상 말초 혈액이 관찰된 경우, 의사는 골수 생검의 고려를 포함하는 적절한 임상적 판단을 해야 하며 이 약과 다른 만성 면역 혈소판 감소증 치료법의 위해성 및 유익성을 재평가하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신체 검사’	신체검진		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레티큘린에 적절한 염색법을 사용한 골수 생검’ → 골수 생검	골수 생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “되지 않고”
  - 효과가 관찰 상태 · 질환
- 도말 표본에서 비정상적 말초 혈액이 관찰된 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

신체 검사 시술

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “되지 않고”
  - 효과가 관찰 상태 · 질환
- 도말 표본에서 비정상적 말초 혈액이 관찰된 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

레티큘린에 적절한 염색법을 사용한 골수 생검 시술

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “되지 않고”
  - 효과가 관찰 상태 · 질환
- 도말 표본에서 비정상적 말초 혈액이 관찰된 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 골수 생검과의 비교’ → 골수 생검	골수 생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이전 골수 생검과의 비교 시술

어떤 경우

가능 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위해성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘도말 표본에서 비정상 말초 혈액이 관찰’ → 말초 혈액	말초 혈액		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘도말 표본에서 비정상 말초 혈액이 관찰’ → 말초 혈액	말초 혈액		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘골수 생검의 고려’ → 골수 생검	골수 생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 다른 만성 면역 혈소판 감소증 치료법’ → 만성 면역 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 적절한 임상적 판단 행위
- 골수 생검의 고려 시술

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 유효성이 유지 상태 · 질환
- 도말 표본에서 비정상 말초 혈액이 관찰 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약과 다른 만성 면역 혈소판 감소증 치료법 사건
- AND 모두
  - 위해성 사건
  - 유익성 사건

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 유효성이 유지 상태 · 질환
- 도말 표본에서 비정상 말초 혈액이 관찰 검사

존재하는 골수 형성 이상 증후군(MDS)의 진행

확립 안 됨골수 형성 이상 증후군으로 인한 혈소판 감소증 치료에 대한 이 약의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 금기금기골수 형성 이상 증후군으로 인한 혈소판 감소증 치료에 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수 형성 이상 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 감소증 치료’ → 혈소판 감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

혈소판 감소증 치료 상태 · 질환
- 이유
  - 골수 형성 이상 증후군 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수 형성 이상 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 감소증 치료’ → 혈소판 감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

혈소판 감소증 치료 상태 · 질환
- 이유
  - 골수 형성 이상 증후군 상태 · 질환

일어날 수 있음트롬보포이에틴 수용체 작용제가 골수 형성 이상 증후군(MDS)과 같은 기존에 존재하는 혈액암의 진행을 자극할 수 있다는 이론적인 우려가 있다. 뜻 풀이트롬보포이에틴 수용체 작용제는 혈소판 생성 전구 세포의 확장, 분화 및 혈소판 생성을 유도하는 성장 인자이다. 뜻 풀이트롬보포이에틴 수용체는 골수 계통 세포의 표면에 현저하게 발현되어 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트롬보포이에틴 수용체 작용제’	트롬보포이에틴 수용체 작용제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수 형성 이상 증후군(MDS)’ → 골수 형성 이상 증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기존에 존재하는 혈액암의 진행을 자극’ → 혈액암	혈액암	KCD C96.9 상세불명의 림프, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

트롬보포이에틴 수용체 작용제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 기존에 존재하는 혈액암의 진행을 자극 사건
- 골수 형성 이상 증후군(MDS) 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘트롬보포이에틴 수용체 작용제’	트롬보포이에틴 수용체 작용제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 생성 전구 세포의 확장, 분화 및 혈소판 생성을 유도하는 성장 인자’ → 성장 인자	성장 인자	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 생성 전구 세포의 확장, 분화 및 혈소판 생성을 유도하는 성장 인자’ → 혈소판 생성	혈소판 생성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 생성 전구 세포의 확장, 분화 및 혈소판 생성을 유도하는 성장 인자’ → 혈소판 생성	혈소판 생성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

트롬보포이에틴 수용체 작용제 약

무슨 일

혈소판 생성 전구 세포의 확장, 분화 및 혈소판 생성을 유도하는 성장 인자 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수 계통 세포의 표면에 현저’ → 골수 계통 세포	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트롬보포이에틴 수용체’	트롬보포이에틴 수용체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

트롬보포이에틴 수용체 검사

무슨 일

골수 계통 세포의 표면에 현저 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일성인 및 노인 환자에서 만성 면역 혈소판 감소증은 혈소판 감소증을 동반하는 다른 질환이나, 약물을 배제함으로써 진단되어야 하며, 특히 골수 형성 이상 증후군이 배제되어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일특히 60세 이상의 환자에서 전신적인 증상 또는 말초 모세포 증가와 같은 비정상적인 징후가 있는 경우, 질환의 진행 및 치료 과정 동안 골수 흡인 및 생검을 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 면역 혈소판 감소증’	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈소판 감소증을 동반하는 다른 질환’ → 혈소판 감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘골수 형성 이상 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

만성 면역 혈소판 감소증 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- 노인 환자 환자군

판단 기준

OR 하나라도 “이나”
- 혈소판 감소증을 동반하는 다른 질환 상태 · 질환
- 약물 약

해야 할 일문장에서

무엇을

골수 형성 이상 증후군 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초 모세포 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비정상적인 징후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡인’	흡인	KCD T17.9 기도의 상세불명 부분의 이물	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생검’	생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 골수 시술
- AND 모두
  - 흡인 시술
  - 생검 시술

누구에게

CMP 수치 비교 >= 60세 “60세 이상”
- 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 전신적인 증상 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 비정상적인 징후 상태 · 질환
  - 말초 모세포 증가 상태 · 질환

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 질환 기간
- AND 모두
  - 진행 기간
  - 치료 기간
- 과정 기간

용법·용량 처방

용법만성 간질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

만성 간질환 환자 상태 · 질환

용법이 약은 1일 1회 식사와 함께 환자의 혈소판 수에 따라 40mg(2정) 또는 60mg(3정)을 예정된 시술을 받기 10~13일 전에 5일간 복용한다(표 1). 해야 할 일이 약의 마지막 용량을 투여하고 5~8일 후에 예정된 시술을 받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 혈소판 수’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1회 식사와 함께 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 40mg(2정) 용량
  - 60mg(3정) 용량
- 예정된 시술을 받기 10~13일 전에 용량

기간 · 한도

5일간 기간

판단 기준

AND 모두
- 환자의 혈소판 수 검사
- REF 참조 · 다음 줄 “표”

누구에게

제목에서 물려받음 만성 간질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시술’	시술		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시술 시술

이후

AND 모두 “5~8”
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5~8”
  - 마지막 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 8일 “5~8”
  - 마지막 용량 용량

누구에게

제목에서 물려받음 만성 간질환 환자

용법복용을 잊은 경우 기억난 즉시 복용한다. 금기놓친 용량을 보충하기 위하여 한 번에 2회 용량을 복용해서는 안 된다. 해야 할 일5일간 복용을 모두 마쳐야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

기억난 즉시 용량

어떤 경우

복용을 잊은 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 만성 간질환 환자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘놓친 용량을 보충하기 위하여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

한 번에 2회 용량 용량

어떤 경우

놓친 용량을 보충하기 위하여 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 만성 간질환 환자

표 1. 시술 예정인 만성 간질환 환자에 대한 투여 용량과 투여 기간

혈소판 수 (×10⁹/L)	1일 1회 투여 용량	투여 기간
40 미만	60mg (3정)	5일
40 이상 ~ 50 미만	40mg (2정)	5일

금기혈소판 수를 정상으로 만들기 위해 만성 간질환 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수를 정상으로 만들기’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

만성 간질환 환자 환자군

어떤 경우

혈소판 수를 정상으로 만들기 상태 · 질환

모니터링

관찰 · 검사혈소판 수가 적절히 증가한 것을 확인하기 위하여 이 약으로 치료하기 전과 시술 당일에 혈소판 수를 측정한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수가 적절히 증가’ → 혈소판	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’ → 혈소판	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 검사

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 치료하기 전 기간
- 시술 당일 기간

목적

혈소판 수가 적절히 증가 검사

누구에게

제목에서 물려받음 만성 간질환 환자

용법만성 면역 혈소판 감소증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 면역 혈소판 감소증 환자’ → 만성 면역 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

만성 면역 혈소판 감소증 환자 상태 · 질환

용법출혈 위험을 감소시키기 위해 필수적인 혈소판 수(50×10⁹/L)에 도달 및 유지를 위한 이 약의 가장 낮은 용량을 투여한다. 해야 할 일혈소판 수 반응에 따라 용량을 조절해야 한다. 금기혈소판 수를 정상화시키기 위한 목적으로 이 약을 사용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 위험을 감소시키기 위해 필수적인 혈소판 수(50×10⁹/L)에 도달 및 유지를 위한’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 위험을 감소시키기 위해 필수적인 혈소판 수(50×10⁹/L)에 도달 및 유지를 위한’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가장 낮은 용량 용량

어떤 경우

출혈 위험을 감소시키기 위해 필수적인 혈소판 수(50×10⁹/L)에 도달 및 유지를 위한 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수 반응’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

혈소판 수 반응 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성 면역성 혈소판 감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수를 정상화시키기 위한’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

혈소판 수를 정상화시키기 위한 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 만성 면역성 혈소판 감소증

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜임상시험에서 일반적으로 이 약 투여 1주일 후에 혈소판 수가 증가하였고, 투여 중지 1~2주 내에 혈소판 수가 감소하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 >= 1주 “후”
- 투여 행위

무슨 일

혈소판 수 검사

근거

임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

투여 중지 행위

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1주 “1~2”
  - 주 내 기간
- CMP 수치 비교 <= 2주 “1~2”
  - 주 내 기간

무슨 일

혈소판 수 검사

초기 용량

용법이 약을 식사와 함께 1일 1회 20mg(1정) 투여한다(용량 단계 4).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 20mg(1정) 용량

어떤 경우

식사와 함께 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

모니터링

관찰 · 검사이 약 치료 시작 후, 혈소판 수가 50×10⁹/L 이상의 안정적 수치가 될 때까지 매주 1회 이상 혈소판 수를 측정한다. 관찰 · 검사이 약을 매주 1~2회 투여받는 경우에는 치료 첫 주에 혈소판 수를 주 2회 모니터링한다. 관찰 · 검사치료 기간 중 용량 조절 후에도 매주 2회 혈소판 수를 측정하여야 한다. 관찰 · 검사치료 첫주에 혈소판 수가 400x10⁹/L를 초과할 잠재적 위험이 있으므로 혈소판 증가 증상이나 징후를 주의깊게 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 검사

이후

치료 시작 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 50×10^9/L “50×10⁹/L 이상”
- 혈소판 수 검사

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수를 주 2회 모니터링’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수를 주 2회 모니터링 검사

어떤 경우

매주 1~2회 투여 용량

기간 · 한도

치료 첫 주 기간

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매주 2회 혈소판 수’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

매주 2회 혈소판 수 검사

이후

용량 조절 기간

기간 · 한도

치료 기간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수’ → 혈소판	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판 증가’	혈소판 증가	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D47.3 본태성(출혈성) 혈소판혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 혈소판 증가 사건
- OR 하나라도
  - 증상 사건
  - 징후 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 치료 첫주 기간
무슨 일
- CMP 수치 비교 > 400x10⁹/L “400x10⁹/L를 초과”
  혈소판 수 검사

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

관찰 · 검사혈소판 수가 안정화되면 최소 한달에 한번 혈소판 수를 측정한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수가 안정화’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최소 한달에 한번 혈소판 수를 측정’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

최소 한달에 한번 혈소판 수를 측정 시술

어떤 경우

혈소판 수가 안정화 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

관찰 · 검사이 약 투여를 중단한 후 최소 4주 동안 매주 혈소판 수를 측정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 검사

이후

투여를 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
- 4주 기간

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

용량 조절

해야 할 일혈소판 수 측정결과에 따라 용량을 조절한다 (표 2 및 표 3 참고). 용량 · 기간 한도하루에 40mg(2정)을 초과하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수 측정결과’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

AND 모두
- 혈소판 수 측정결과 검사
- REF 참조 · 다음 줄 “참고”

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

표 2. 만성 면역 혈소판 감소증 환자에 대한 이 약의 용량 조절

혈소판 수 (×10⁹/L)	용량 조절 또는 조치
최소 2주간 이 약 투여 후 50 미만	• 표 3에 따라 용량 한 단계를 증가시킨다. 이 용법 및 이후 용량 조절의 효과를 평가해 보기 위해 2주를 기다린다.
200 초과, 400 이하	• 표 3에 따라 용량 한 단계를 감소시킨다. 이 용법 및 이후 용량 조절의 효과를 평가해 보기 위해 2주를 기다린다.
400 초과	• 이 약 투여를 중지한다. • 혈소판 모니터링 주기를 주 2회로 늘린다. 혈소판 수가 150×10⁹/L 미만으로 된 후, 현 투여 중인 용량 단계에서 표 3에 따라 한 단계를 낮추고 치료를 다시 시작한다.
4주간 이 약 40mg을 1일 1회 투여한 후 50 미만	이 약 투여를 중단한다.
2주간 이 약 20mg을 주 1회 투여한 후 400 초과	이 약 투여를 중단한다.

표 행 강조

해야 할 일4주간 이 약 40mg을 1일 1회 투여한 후 50 미만 | 이 약 투여를 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우
50 미만 검사
이후
4주간 이 약 40mg을 1일 1회 투여 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자
해야 할 일2주간 이 약 20mg을 주 1회 투여한 후 400 초과 | 이 약 투여를 중단한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘400’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
투여 행위
어떤 경우
CMP 수치 비교 > 400 “초과”
400 검사
이후
2주간 이 약 20mg을 주 1회 투여 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자
해야 할 일• 표 3에 따라 용량 한 단계를 증가시킨다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘표 3’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
용량 한 단계 용량
판단 기준
표 3 상태 · 질환
누구에게
제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자
해야 할 일이 용법 및 이후 용량 조절의 효과를 평가해 보기 위해 2주를 기다린다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도
2주 기간
목적
이 용법 및 이후 용량 조절의 효과를 평가 행위
누구에게
제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자
해야 할 일• 표 3에 따라 용량 한 단계를 감소시킨다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘표 3’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
용량 한 단계 용량
판단 기준
표 3 시술
누구에게
제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자
해야 할 일이 용법 및 이후 용량 조절의 효과를 평가해 보기 위해 2주를 기다린다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도
2주 기간
목적
이 용법 및 이후 용량 조절의 효과를 평가 행위
누구에게
제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자
해야 할 일• 이 약 투여를 중지한다.
해야 할 일• 혈소판 모니터링 주기를 주 2회로 늘린다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈소판 모니터링 주기’ → 혈소판 혈소판 수 측정
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두
혈소판 모니터링 주기 시술
주 2회 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자

해야 할 일혈소판 수가 150×10⁹/L 미만으로 된 후, 현 투여 중인 용량 단계에서 표 3에 따라 한 단계를 낮추고 치료를 다시 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표 3’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

현 투여 중인 용량 단계에서 표 3에 따라 한 단계 용량

이후

CMP 수치 비교 < 150×10^9/L “150×10⁹/L 미만”
- 혈소판 수 검사

판단 기준

표 3 시술

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자

그다음해야 할 일문장에서

표 3. 만성 면역 혈소판 감소증 환자에서의 적정을 위한 이 약 용량 단계

투여 용량≠	용량 단계
40mg 1일 1회	6
40mg 주 3회 투여 및 같은 주의 남은 4일 동안에는 20mg 투여	5
20mg 1일 1회*	4
20mg 주 3회	3
20mg 주 2회 또는 40 mg 주 1회	2
20mg 주 1회	1
* CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도나 강력한 이중 유도제 또는 중등도나 강력한 이중 억제제를 복용하는 환자를 제외하고 모든 환자에 대한 초기 용량 용법.

표 행 강조

용법* CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도나 강력한 이중 유도제 또는 중등도나 강력한 이중 억제제를 복용하는 환자를 제외하고 모든 환자에 대한 초기 용량 용법.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이중 유도제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘이중 억제제를 복용하는 환자’ → 이중 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

초기 용량 용법 용량

제외

SHARE 공유 성분
- CYP2C9 및 CYP3A4 약
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 중등도 약
      - 강력한 약
    - 이중 유도제 약
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 중등도 약
      - 강력한 약
    - 이중 억제제를 복용하는 환자 약

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자 · 만성 면역 혈소판 감소증 환자

용법≠ 이 약을 하루에 한번 주기보다 길게 복용하는 환자는 매주 일관되게 이 약을 복용해야 한다.

금기용량 단계 3: 한 주에 3일 연속 복용하지 않는다. (예: 월, 수, 금 복용)

해야 할 일용량 단계 2: 한 주에 2일 연속 복용없음아님하지 않는다.. (예: 월, 금 복용)

용법용량 단계 1: 매주 같은 요일에 복용한다. (예: 매주 월요일 복용)

용법복용을 잊은 경우 기억난 즉시 복용한다. 금기용법놓친 용량을 보충하기 위하여 한 번에 2회 용량을 복용해서는 안 되고 해당하는 용량단계의 투여용량에 따라 다음 용량을 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

기억난 즉시 용량

어떤 경우

복용을 잊은 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 만성 간질환 환자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘놓친 용량을 보충’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

한 번에 2회 용량 용량

어떤 경우

놓친 용량을 보충 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

용법문장에서

무엇을

다음 용량 용량

판단 기준

해당하는 용량단계의 투여용량 용량

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

투여 중단

해야 할 일40mg 1일 1회의 최대 용량(용량 단계 6)으로 4주간 투여한 후에 혈소판 수없음가 50×10⁹/L 이상으로 증가하아님지 않으면 이 약 투여를 중단한다. 해야 할 일20mg 주 1회(용량 단계 1)로 2주간 투여한 후 혈소판 수가 400×10⁹/L를 초과하면 이 약 투여를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `61928009` \|혈소판 수 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 >= 50×10^9/L “50×10⁹/L 이상”
  - 혈소판 수 검사

이후

40mg 1일 1회의 최대 용량(용량 단계 6)으로 4주간 투여 용량

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 400×10^9/L “400×10⁹/L를 초과”
- 혈소판 수 검사

이후

20mg 주 1회(용량 단계 1)로 2주간 투여 기간

누구에게

제목에서 물려받음 만성 면역 혈소판 감소증 환자

용법만성 면역 혈소판 감소증 환자에서 CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도 또는 강력한 이중 유도제 또는 억제제와 병용 투여 시

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 면역 혈소판 감소증’	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두
- 만성 면역 혈소판 감소증 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도 또는 강력한 이중 약
  - OR 하나라도
    - 유도제 약
    - 억제제 약
  - 병용 투여 약

용법병용약물을 투여 받는 만성 면역 혈소판 감소증 환자에서의 이 약 권장 초기 용량은 표 4에 요약 정리되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 면역 혈소판 감소증 환자’ → 만성 면역 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

권장 초기 용량 용량

누구에게

만성 면역 혈소판 감소증 환자 환자군

어떤 경우

병용약물을 투여 받는 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 4. 병용약물을 투여받는 만성 면역 혈소판 감소증 환자에 대한 이 약의 초기 용량

병용약물	권장 초기 용량
CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도 또는 강력한 이중 억제제 (예: 플루코나졸)	20mg (1정) 주 3회
CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도 또는 강력한 이중 유도제 (예: 리팜피신, 엔잘루타마이드)	40mg (2정) 1일 1회

표 행 강조

용법CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도 또는 강력한 이중 억제제 (예: 플루코나졸) | 20mg (1정) 주 3회

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

20mg (1정) 주 3회 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도 약
    - 강력한 약
  - 이중 억제제 약
- 플루코나졸 약

용법CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 중등도 또는 강력한 이중 유도제 (예: 리팜피신, 엔잘루타마이드) | 40mg (2정) 1일 1회

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이중 유도제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엔잘루타마이드’	엔잘루타마이드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

40mg (2정) 1일 1회 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - CYP2C9 및 CYP3A4 약
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - 이중 유도제 약
- 리팜피신 약
- 엔잘루타마이드 약

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중증 간장애 환자(Child-Pugh 분류 C(투여 경험이 제한적임), MELD 점수 > 24(투여 경험이 없음))

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘Child-Pugh 분류 C’	Child-Pugh C등급 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MELD 점수’	Assessment using Model for End-stage Liver Disease		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- Child-Pugh 분류 C 검사
  - 이유
    - 확립 안 됨문장에서확실성 확립
      무슨 일
      투여 경험 행위
- CMP 수치 비교 > 24 “> 24”
  - MELD 점수 검사
  - 이유
    - 확립 안 됨문장에서확실성 확립
      무슨 일
      투여 경험 행위

10.

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증, 중등증 신장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 확립 안 됨이 약은 중증 신장애 환자에 대해 연구되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등증 신장애 환자’ → 중등증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증 신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 신장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

연구 시술

11.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)이 약은 경증(Child-Pugh 분류 A), 중등증(Child-Pugh 분류 B) 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(Child-Pugh 분류 A)’ → 경증 → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증(Child-Pugh 분류 A), 중등증(Child-Pugh 분류 B) 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증(Child-Pugh 분류 A) 상태 · 질환
  - 중등증(Child-Pugh 분류 B) 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

확립 안 됨중증 간장애 환자(Child-Pugh 분류 C, MELD 점수 > 24)에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 투여 조절용법이 약 치료의 혜택이 예상되는 위험보다 큰 경우에 중증 간장애 환자에게 이 약을 투여한다(13. 전문가를 위한 정보 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 간장애 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 치료의 혜택’ → 약 치료의 혜택	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

중증 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 예상되는 위험 “보다”
- 이 약 치료의 혜택 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 중증 간장애 환자에게 투여하는 경우 간 기능 검사, 응고 상태 평가에 사용되는 검사, 필요 시 문맥 혈관계 조영을 통해 간성 뇌 병증, 복수, 혈전 또는 출혈 경향의 악화 또는 새로운 발병에 대한 초기 징후를 면밀히 모니터링한다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운 발병’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘초기 징후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간 기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘응고 상태 평가에 사용되는 검사’ → 응고 상태	혈액응고		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘필요 시 문맥 혈관계 조영’ → 문맥 혈관계 조영	정맥 조영상		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간성 뇌 병증’	간성 뇌병증	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복수’	복수	KCD R18 복수	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’ → 출혈 경향	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간성 뇌 병증 사건
  - 복수 사건
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 혈전 사건
      - 출혈 사건
    - 경향 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 악화 사건
    - 새로운 발병 사건
  - 초기 징후 사건

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 간 기능 검사 시술
- 응고 상태 평가에 사용되는 검사 시술
- 필요 시 문맥 혈관계 조영 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 투여받은 Child-Pugh 분류 C 간장애 환자의 시술 당일 혈소판 수가 예기치 않게 높게 증가하였는지 평가한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여받은 Child-Pugh 분류 C 간장애 환자’ → Child-Pugh 분류 C 간장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시술 당일 혈소판 수가 예기치 않게 높게 증가’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

시술 당일 혈소판 수가 예기치 않게 높게 증가 검사

누구에게

투여받은 Child-Pugh 분류 C 간장애 환자 환자군

상호작용 주의

상호작용

P-gp 억제제

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 P-gp 억제제를 함께 투여했을 때 임상적으로 유의한 상호작용없음은 관찰되지 않았으므로, 용량 조절은 권장되지 않는다(13. 전문가를 위한 정보 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp 억제제’	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조절 행위

어떤 경우

P-gp 억제제 약

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 임상적으로 유의한 상호작용 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

CYP3A4/5 및 CYP2C9 억제제

농도 · 효과가 바뀜이 약을 중등도 또는 강력한 CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제(예: 플루코나졸)와 함께 투여했을 때 이 약의 노출이 증가하였다(13. 전문가를 위한 정보 참조). 농도 · 효과가 바뀜이 약을 중등도의심 또는 강력한의심 CYP2C9 억제제의심와 함께 투여했을 때 이 약의 노출의심 증가가 예상된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제’ → CYP2C9 이중 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제’ → CYP3A4/5 → CYP3A4/5 억제제	CYP3A4/5 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제 약
- 플루코나졸 약

무슨 일

이 약의 노출 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9 억제제’	CYP2C9 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 약
  - 강력한 약
- CYP2C9 억제제 약

무슨 일

노출 검사

만성 간질환 환자

피함 · 권장 안 함보이지 않음권장 안 함만성 간질환의심 환자에서 이 약의 치료기간의심은 5일이므로, 이 약의 노출 증가의심가 혈소판 수없음의심에 미치는 영향은 임상적으로 중요하지 않을 것으로 예상되며 용량 조절은 권장되지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러나 시술 당일 예상치 못하게 환자의 혈소판 수치가 증가하는지 평가하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈소판 수에 미치는 영향’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `61928009` \|혈소판 수 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

만성 간질환 환자 상태 · 질환

이유

CMP 수치 비교 = 5일 “5일”
- 치료기간 기간

무엇이

노출 증가 검사

무슨 일

혈소판 수에 미치는 영향 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

만성 간질환 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시술 당일’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치가 증가’ → 혈소판 수치	혈소판 수 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수치가 증가 검사

어떤 경우

시술 당일 시술

만성 면역 혈소판 감소증

투여 조절해야 할 일이 약을 중등도 또는 강력한 CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제와 병용 투여 시 이 약의 초회 용량을 감량한다(용법용량 3 참조). 투여 조절해야 할 일이 약을 중등도 또는 강력한 CYP2C9 억제제와 병용 투여 시 이 약의 초회 용량 감량을 고려한다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일이 약을 투여받는 중 중등도 또는 강력한 CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제나 중등도 또는 강력한 CYP2C9 억제제 투여를 시작하는 경우, 혈소판 수를 모니터링하고, 필요에 따라 이 약의 용량을 조절한다(용법용량 참조).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제와 병용 투여’ → CYP2C9 이중 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초회 용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 약
  - 강력한 약
- CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제와 병용 투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9 억제제와 병용 투여’ → CYP2C9 억제제	CYP2C9 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초회 용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 약
  - 강력한 약
- CYP2C9 억제제와 병용 투여 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP2C9 억제제 약

기간 · 한도

이 약을 투여받는 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 억제제 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP2C9 억제제 약

기간 · 한도

이 약을 투여받는 중 기간

판단 기준

AND 모두
- 필요 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

CYP3A4/5 및 CYP2C9 유도제

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음이 약을 중등도 또는 강력한 CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제(예: 리팜핀, 엔잘루타마이드)와 함께 투여했을 때 이 약의 노출이 감소하였으며(13. 전문가를 위한 정보 참조), 혈소판 수 감소에 영향을 미칠 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이 약을 중등도의심 또는 강력한의심 CYP2C9 유도제의심와 함께 투여했을 때 이 약의 노출의심 감소가 예상된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜핀’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엔잘루타마이드’	엔잘루타마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제 약
- 리팜핀 약
- 엔잘루타마이드 약

무슨 일

노출 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

혈소판 수 감소 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9 유도제와 함께 투여’ → CYP2C9 유도제	CYP2C9 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 약
  - 강력한 약
- CYP2C9 유도제와 함께 투여 약

무슨 일

노출 검사

만성 간질환 환자

피함 · 권장 안 함보이지 않음권장 안 함만성 간질환의심 환자에서 이 약의 치료기간의심은 5일이므로, 이 약의 노출 증가의심가 혈소판 수없음의심에 미치는 영향은 임상적으로 중요하지 않을 것으로 예상되며 용량 조절은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 간질환 환자’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈소판 수에 미치는 영향’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `61928009` \|혈소판 수 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

만성 간질환 환자 상태 · 질환

이유

CMP 수치 비교 = 5일 “5일”
- 치료기간 기간

무엇이

노출 증가 검사

무슨 일

혈소판 수에 미치는 영향 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

만성 간질환 환자 상태 · 질환

만성 면역 혈소판 감소증

투여 조절해야 할 일이 약을 중등도 또는 강력한 CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제와 병용 투여 시 이 약의 초회 용량을 증량한다(용법용량 3 참조). 투여 조절해야 할 일이 약을 중등도 또는 강력한 CYP2C9 유도제와 병용 투여 시 이 약의 초회 용량 증량을 고려한다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일이 약을 투여받는 중 중등도 또는 강력한 CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제나 중등도 또는 강력한 CYP2C9 유도제 투여를 시작하는 경우, 혈소판 수를 모니터링하고, 필요에 따라 이 약의 용량을 조절한다(용법용량 참조).

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 중등도’ → 약을 중등도	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제와 병용 투여’ → CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초회 용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약을 중등도 약
  - 강력한 약
- CYP3A4/5 및 CYP2C9 이중 유도제와 병용 투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9 유도제’	CYP2C9 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초회 용량 증량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 약
  - 강력한 약
- CYP2C9 유도제 약

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4/5’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4/5’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - CYP3A4/5 약
      - CYP2C9 약
    - 이중 유도제 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP2C9 유도제 약

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - CYP3A4/5 약
      - CYP2C9 약
    - 이중 유도제 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등도 약
    - 강력한 약
  - CYP2C9 유도제 약

판단 기준

AND 모두
- 필요 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

만성 면역 혈소판 감소증 치료를 위한 약물

뜻 풀이임상시험에서 이 약과 함께 투여한 약물은 코르티코스테로이드, 다나졸, 답손, 면역글로불린 주사이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사만성 면역 혈소판 감소증 치료를 위해 이 약과 다른 약물을 함께 투여하는 경우 혈소판 수없음 범위가 권장 범위에서 벗어나아님지 않도록 혈소판 수를 모니터링 해야한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 함께 투여한 약물’ → 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다나졸’	다나졸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘답손’	답손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역글로불린 주사’ → 면역글로불린	면역글로불린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 이 약과 함께 투여한 약물 약
- 코르티코스테로이드 약
- 다나졸 약
- 답손 약
- 면역글로불린 주사 약

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 면역 혈소판 감소증 치료’ → 만성 면역 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈소판 수 범위가 권장 범위에서 벗어나’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `61928009` \|혈소판 수 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 검사

어떤 경우

AND 모두
- 만성 면역 혈소판 감소증 치료 상태 · 질환
- 이 약과 다른 약물을 함께 투여 행위

목적

NOT 아님 “지 않”
- 혈소판 수 범위가 권장 범위에서 벗어나 검사

임부·수유부

임부, 수유부, 가임여성 및 남성의 생식 가능성에 대한 투여

임부

확립 안 됨이 약을 임부에게 사용한 자료는 없다. 확립 안 됨이 약의 생식발생독성에 대한 동물실험자료는 불충분하다(13. 전문가를 위한 정보 참조). 피함 · 권장 안 함권장 안 함임부, 가임 여성에게 이 약을 투여하지 않는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 생식발생독성에 대한 동물실험자료’ → 생식발생독성	생식·발생 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약의 생식발생독성에 대한 동물실험자료 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “.”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 가임 여성 환자군

수유부

확립 안 됨사람에서 이 약이 모유를 통해 배출되는지 여부, 모유를 수유 받은 소아 및 모유 생산에 미치는 영향은 확인되지 않았다. 확립 안 됨이 약 또는 이 약의 대사물이 모유를 통해 배출되는 지 여부는 확인되지 않았다. 일어남 · 보고됨랫드를 대상으로 한 동물 실험에서는 이 약이 랫드의 유즙으로 배출되었다(13. 전문가를 위한 정보 참조). 중지해야 할 일수유 받은 소아에 대한 위험을 배제할 수 없으므로, 수유 혹은 이 약의 투여 중단 여부는 수유의 혜택과 이 약 치료의 혜택을 고려하여 결정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유를 통해 배출되는지 여부’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유를 수유받은 소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생산’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 모유를 통해 배출되는지 여부 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 모유를 수유받은 소아 환자군
    - 모유 생산 사건
  - 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약의 대사물’ → 약의 대사물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유를 통해 배출’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 이 약의 대사물 약

무슨 일

모유를 통해 배출 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 배출’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

유즙으로 배출 사건

근거

AND 모두
- 랫드를 대상으로 한 동물 실험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘수유의 혜택’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 치료의 혜택’ → 약 치료의 혜택	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 받은 소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수유 행위
  - 이 약의 투여 행위
- 중단 여부 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유 받은 소아 환자군
무슨 일
- 위험 사건

판단 기준

AND 모두 “과”
- 수유의 혜택 상태 · 질환
- 이 약 치료의 혜택 상태 · 질환

수태능

확립 안 됨이 약이 인간의 생식능력에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 보이지 않음랫드를 대상으로 한 동물실험에서 생식능력없음에 대한 영향은 관찰되지 않았다(13. 전문가를 위한 정보 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식 능력에 미치는 영향’ → 생식 능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

인간 환자군

무슨 일

생식 능력에 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능력에 대한 영향’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식능력에 대한 영향 사건

근거

AND 모두
- 랫드를 대상으로 한 동물실험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨18세 미만의 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 소아 환자들을 대상으로 한 자료가 확보되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자들’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자들 환자군

무슨 일

자료 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)65세 이상의 고령자에서 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

일반적 주의

시술 예정인 만성 간질환 환자에서의 사용

뜻 풀이이 약의 치료목적은 혈소판 수를 증가시키는 것이다. 확립 안 됨개복술, 개흉술, 개심술, 개두술 또는 장기의 절제와 같은 주요 수술에서 이 약의 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수를 증가시키는’ → 혈소판 수	혈소판 수 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

혈소판 수를 증가시키는 행위

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘개복술’	개복술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘개흉술’	개흉술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘개심술’	개심 수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘개두술’	머리뼈 절개	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘장기의 절제’	절제	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘주요 수술’	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 주요 수술 시술
- 개복술 시술
- 개흉술 시술
- 개심술 시술
- 개두술 시술
- 장기의 절제 시술

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

시술 예정인 만성 간질환 환자에서의 재투여

확립 안 됨이전에 이 약에 노출된 환자에게 재투여하는 것에 대한 정보는 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 노출된 환자’ → 노출된	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘재투여하는 것에 대한 정보’ → 재투여하는 것	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이 약에 노출된 환자 상태 · 질환

무슨 일

재투여하는 것에 대한 정보 사건

인터페론 제제와 병용투여

농도 · 효과가 바뀜인터페론 제제는 혈소판 수를 감소시키는 것으로 알려져 있다. 해야 할 일따라서 이 약을 인터페론 제제와 병용투여하는 경우 이 점을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인터페론 제제’	인터페론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

인터페론 제제 약

무슨 일

혈소판 수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인터페론 제제와 병용투여’ → 인터페론 제제	인터페론		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이 점”

어떤 경우

인터페론 제제와 병용투여 상태 · 질환

확립 안 됨만성 면역 혈소판 감소증 환자가 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV)를 보유한 경우, 전신 홍반성 루프스, 급성 간염, 활성 만성 간염, 간경화, 림프 세포 증식성 질환, 골수 증식성 질환, 백혈병, 골수 형성 이상 증후군(MDS), 동시에 발생한 악성 질환, 중대한 심혈관 질환(예: III/IV 등급의 울혈성 심부전, 심방세동, 관상동맥 우회술/스텐트 배치 등)을 동반하는 경우에서 이 약의 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다.

개념 임상 19 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘만성 면역 혈소판 감소증’	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘인간 면역 결핍 바이러스(HIV)’ → 인간 면역 결핍 바이러스	사람 면역결핍 바이러스		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘C형 간염 바이러스(HCV)’ → C형 간염 바이러스	C형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신 홍반성 루프스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘급성 간염’	급성 간염	KCD B17.9 상세불명의 급성 바이러스간염 · B17 기타 급성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘활성 만성 간염’	만성 활동성 간염	KCD K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘간경화’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프 세포 증식성 질환’	림프구 증식 질환	KCD D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물 · D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘골수 증식성 질환’	골수증식 질환	KCD D47.1 만성 골수증식질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘골수 형성 이상 증후군(MDS)’ → 골수 형성 이상 증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘동시에 발생한 악성 질환’ → 악성 질환	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘중대한 심혈관 질환’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘등급의 울혈성 심부전’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘우회술’	우회술 이식편		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘스텐트 배치’	Insertion of stent		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

만성 면역 혈소판 감소증 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “,”
  - 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 상태 · 질환
  - C형 간염 바이러스(HCV) 상태 · 질환
- 전신 홍반성 루프스 상태 · 질환
- 급성 간염 상태 · 질환
- 활성 만성 간염 상태 · 질환
- 간경화 상태 · 질환
- 림프 세포 증식성 질환 상태 · 질환
- 골수 증식성 질환 상태 · 질환
- 백혈병 상태 · 질환
- 골수 형성 이상 증후군(MDS) 상태 · 질환
- 동시에 발생한 악성 질환 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 중대한 심혈관 질환 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - III 상태 · 질환
      - IV 상태 · 질환
    - 등급의 울혈성 심부전 상태 · 질환
  - 심방세동 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 관상동맥 시술
    - AND 모두
      - 우회술 시술
      - 스텐트 배치 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 유효성 사건
  - 안전성 사건

보이지 않음이 약의 운전없음 및 기계 사용없음 능력없음에 대한 영향은 없거나 무시할 만한 것으로 나타났다.

이상반응

안전성 프로파일의 요약

시술 예정인 만성 간질환 환자의 혈소판 감소증

이 약의 안전성은 혈소판 감소증이 있는 만성 간질환 환자 430명이 포함된 2건 (ADAPT-1와 ADAPT-2)의 다국가, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험에서 평가되었으며, 이 약(n=274) 또는 위약(n=156) 투여 후 1회 안전성을 평가하였다.

만성 면역 혈소판 감소증

이 약의 안전성은 만성 면역 혈소판 감소증 환자 161명이 포함된 3건의 대조시험과 1건의 비대조 시험에서 평가되었다. 128명의 환자가 29주(중앙값) 동안 이 약에 노출되었다.

약물이상반응 목록

약물이상반응은 MedDRA 기관계 대분류에 따라 분류하였으며, 빈도는 다음과 같이 정의하였다: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100 - <1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000 - <1/100); 드물게(≥1/10,000 - <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000); 빈도불명

표 1. 시술 예정인 만성 간질환 환자에서 발생한 약물이상반응

기관계대분류	흔하게	흔하지 않게	빈도불명
혈액 및 림프계 장애		빈혈
면역계 장애			과민성
혈관 장애		간문맥 혈전증
근골격 및 결합 조직 장애		골 통증, 근육통
전신 장애 및 투여 부위 병태	피로	발열

표 행 강조

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨과민성
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민성’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민성 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로 | 발열

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 피로 사건
- 발열 사건

MedDRA 19.1 버전 기준

표 2. 만성 면역 혈소판 감소증 환자에서 발생한 약물이상반응

기관계대분류	빈도	약물이상반응
감염 및 기생충 감염	흔하지 않게	종기, 패혈성 혈전 정맥염, 상기도 감염
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	흔하지 않게	골수 섬유증
혈액 및 림프계 장애	흔하게	혈소판 감소증, 빈혈, 비장 비대
혈액 및 림프계 장애	흔하지 않게	백혈구증
면역계 장애	빈도 불명	과민성
대사 및 영양 장애	흔하게	고지혈증, 식욕 감소
대사 및 영양 장애	흔하지 않게	탈수, 고중성지방혈증, 식욕 증가, 철 결핍
정신 장애	흔하지 않게	기분 요동
신경계 장애	매우 흔하게	두통
	흔하게	어지러움, 머리 불편, 편두통, 지각 이상
	흔하지 않게	뇌혈관 사고, 인지 장애, 미각 이상, 감각 저하, 감각 장애, 일과성 허혈 발작
눈 장애	흔하지 않게	눈의 이상 감각, 눈 자극, 눈 소양증, 눈 종창, 눈물 분비 증가, 안 불편감, 광선 공포증, 망막 동맥 폐색, 시야 흐림, 시각 장애
귀 및 미로 장애	흔하지 않게	귀 통증, 청각 과민증
심장 장애	흔하지 않게	심근 경색
혈관 장애	흔하게	고혈압
혈관 장애	흔하지 않게	심부 정맥 혈전증, 경정맥 혈전증, 혈관 수축
호흡기, 흉관 및 종격 장애	흔하게	비출혈, 호흡 곤란
호흡기, 흉관 및 종격 장애	흔하지 않게	객혈, 코 막힘, 폐 색전증
위장관 장애	흔하게	오심, 설사, 구토, 상복부 통증, 고창
위장관 장애	흔하지 않게	복부 불편감, 복부 팽창, 하복부 통증, 항문 직장 정맥류, 변비, 트림, 위 식도 역류 질환, 설통, 치핵, 구강 지각 이상, 혀 종창, 혀 장애
간담도 장애	흔하지 않게	간문맥 혈전증
피부 및 피하 조직 장애	흔하게	발진, 여드름, 점상 출혈, 소양증
피부 및 피하 조직 장애	흔하지 않게	탈모, 건성 피부, 반상 출혈, 다한증, 색소 침착 장애, 소양성 발진, 피부 출혈, 피부 자극
근골격 및 결합 조직 장애	흔하게	관절통, 등허리 통증, 사지 통증, 근육통, 근골격 통증
근골격 및 결합 조직 장애	흔하지 않게	관절 병증, 사지 불편감, 근육 연축, 근육 쇠약, 근골격성 흉부 통증
신장 및 요로 장애	흔하지 않게	혈뇨
생식계 및 유방 장애	흔하지 않게	월경 과다, 유두 통증
전신 장애 및 투여 부위 병태	매우 흔하게	피로
	흔하게	무력증
	흔하지 않게	흉부 불편감, 배고픔, 통증, 말초 종창
임상 검사	흔하게	혈당 증가, 혈소판 수 증가, 혈당 감소, 혈액 중성 지방 증가, 혈액 젖산 탈수소 효소 증가, 혈소판 수 감소, 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 혈액 가스트린 증가
임상 검사	흔하지 않게	아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 혈압 증가, 심박수 불규칙, 간 효소 증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 골수 섬유증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골수 섬유증’	골수섬유증	KCD D47.4 골수섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 상세 불명의 신생물 사건
  - 낭종 사건
  - 용종 사건
- 골수 섬유증 사건

일어남 · 보고됨과민성
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민성’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민성 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨심근 경색

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근 경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심근 경색 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉관 및 종격 장애 | 비출혈, 호흡 곤란

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 비출혈 사건
- 호흡 곤란 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉관 및 종격 장애 | 객혈, 코 막힘, 폐 색전증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘객혈’	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉관 사건
- 종격 장애 사건
- 객혈 사건
- 코 사건
- 폐 색전증 사건

일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태: 피로*’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태: 피로* 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 무력증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 무력증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감, 배고픔, 통증, 말초 종창

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘흉부 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배고픔’	배고픔	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 종창’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 흉부 불편감 사건
- 배고픔 사건
- 통증 사건
- 말초 종창 사건

MedDRA 19.1 버전 기준

특정 약물이상반응

혈전성/혈전 색전증 사건

시술 예정인 혈소판 감소증이 있는 만성 간질환 환자를 대상으로 한 ADAPT-1 및 ADAPT-2 임상시험에서, 이 약 치료가 끝난 후 14일째에 이 약 투여군 1명(n = 1/274)에서 문맥 혈전증이 발생하였다. 이 약물이상반응은 심각하지 않은 것으로 평가되었다.

만성 면역 혈소판 감소증 환자 대상 4건의 임상시험에서 혈전 색전증은 7%(9/128)에서 발생하였다. 1명 이상의 개별 환자에서 발생한 혈전 색전증 사건은 뇌혈관 사고로 1.6%(2/128)에서 발생하였다.

만성 면역 혈소판 감소증 환자의 치료 중단 후 혈소판감소증

만성 면역 혈소판 감소증 환자 대상 4건의 임상시험에서 이 약으로 치료한 환자의 8.6%(11/128)에서 치료 중단 후 혈소판 수가 일시적으로 베이스라인보다 낮은 수준으로 감소하였다.

과민 반응

소양증, 발진, 얼굴 종창, 혀 종창을 포함한 과민 반응.

과량투여

12.

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 과다 복용에 대한 특정한 해독제는 없다. 중지해야 할 일과다 복용이 발생하거나 의심되는 경우의심, 이 약은 용량 의존적으로 혈소판 수를 증가시키기 때문에 이 약의 투여를 중지하고 혈소판 수를 면밀히 모니터링한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과다 복용 상태 · 질환

무슨 일

특정한 해독제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 과다 복용이 발생 상태 · 질환
- 의심되는 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈소판 수 검사

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수 검사

급여 기준

Avatrombopag maleate 경구제(품명: 도프텔렛정20밀리그램)2025-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-102

고시 제2025-102호(2025.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상: corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 성인 만성 면역 혈소판 감소증(ITP)

나.투여개시

-혈소판수 20,000/㎕ 이하 또는

-혈소판수 20,000∼30,000/㎕ 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈(중추신경계질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우

다.투여중단 및 재치료

-1일 최대 용량으로 4주간 투여 후에도, 투여개시 시점 대비 다음의 반응이 없을 경우 투여를 중단하고, 재치료는 인정하지 아니함.

- 다 음 -

·혈소판수 20,000/㎕ 이하인 경우:

혈소판수가 20,000/㎕ 초과

·혈소판수 20,000∼30,000/㎕ 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈(중추신경계질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우: 임상적 의의가 있는 출혈이 멈추고 투여개시 당시 혈소판수보다 증가

라.투여기간: 치료당 최대 6개월까지 인정함

※허가사항 중 용법·용량 및 사용상의 주의사항(경고, 일반적 주의, 간장애 환자에 대한 투여 등)을 반드시 준수하여 투여하여야 함

고시 신설 사유

○Avatrombopag maleate 경구제(품명 : 도프텔렛정20밀리그램 )가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 48,497원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 652105990
성분코드: 739201ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	48,497원
2026-09-01	48,497원
2026-11-01	48,497원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
652105990	48,497원	2025-07-01

허가 이력 1

2025-05-28
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2024-11-26
end_date: 2030-11-25
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	646,673	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	646673.349	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아바트롬보팍말레산염	23.6 밀리그램	아바트롬보팍(으)로서 20 밀리그램	별규	1정(172 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아바트롬보팍말레산염	아바트롬보팍	20.0 mg	M284876

ATC 분류

B02BX08 아바트롬보팍의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		AVA / 20	원형	주황		7.6 × 7.6 × 3.8
의약품안전나라		AVA / 20	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 정/상자(10정/PTP)	10.0	정	상자
15 정/상자(15정/PTP)	15.0	정	상자
30 정/상자(15정/PTP X 2)	30.0	정	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-beacf340cd · 대조약
활성 모이어티: 아바트롬보팍

대조약 지정

연번: 2995
성분명: 아바트롬보팍말레산염
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: MG
업체명: 주식회사한독소비

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 도프텔렛정20밀리그램(아바트롬보팍말레산염)	품목허가보고서_도프텔렛정(업체 의견_최종).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.