로페스탑캡슐(로페라미드염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

주효능 효과

적응증급성설사, 만성설사

작용기전

로페라미드

오피오이드 지사제

Opioid Agonist

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기24개월 미만의 영아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 24개월 “24개월 미만”
- 영아 환자군

금기소아(만성설사인 경우)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성설사’	만성 설사	KCD K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

어떤 경우

만성설사 상태 · 질환

금기혈변 및 고열이 있는 세균성 설사 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈변’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세균성 설사’	세균성 설사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

세균성 설사 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 혈변 상태 · 질환
- 고열 상태 · 질환

금기급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 궤양성 대장염’	급성 궤양성 결장염	KCD K51.9 상세불명의 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염’ → 위막성 대장염	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성 궤양성 대장염 상태 · 질환
- 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염 상태 · 질환

금기해야 할 일장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 등을 포함하는 중요한 후유증 위험의 가능성 때문에 연동억제를 피해야 하는 환자에 투여하지 않으며, 변비, 복부팽만 혹은 장폐색증이 나타나면 이 약을 즉시 중단해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중요한 후유증 위험’ → 중요한 후유증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘연동억제를 피해야 하는 환자’ → 연동억제	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장폐색증’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘거대결장증’	후천 거대결장증	KCD K59.3 달리 분류되지 않은 거대결장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중독성거대결장증’	독성 거대결장증	KCD K59.3 달리 분류되지 않은 거대결장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘장폐색증’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

연동억제를 피해야 하는 환자 상태 · 질환
- 이유
  - 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
    무슨 일
    INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    중요한 후유증 위험 사건
    장폐색증 사건
    거대결장증 사건
    중독성거대결장증 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- 변비 사건
- 복부팽만 사건
- 장폐색증 사건

금기이 약에 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과민증의 병력 상태 · 질환

금기출혈성 대장염 환자 [장관출혈성대장균(O-157)이나 이질균, 살모넬라, 시겔라, 캄필로박터 등의 위독한 세균성 설사환자의 증상악화, 치료기간 연장을 초래할 우려가 있다]

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료기간 연장’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈성 대장염 환자’ → 출혈성 대장염	출혈 결장염	KCD K52.8 기타 명시된 비감염성 위장염 및 결장염 · A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장관출혈성대장균(O-157)’	장출혈성 대장균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이질균’	시겔라속		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘살모넬라’	살모넬라속		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘시겔라’	시겔라속		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘캄필로박터’	캄필로박터		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘위독한 세균성 설사환자’ → 세균성 설사	세균성 설사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘증상악화’	증상 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

출혈성 대장염 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  위독한 세균성 설사환자 상태 · 질환
  장관출혈성대장균(O-157) 상태 · 질환
  이질균 상태 · 질환
  살모넬라 상태 · 질환
  시겔라 상태 · 질환
  캄필로박터 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두 “,”
  증상악화 사건
  치료기간 연장 사건

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

연령금기 · 2세 미만 / _용량주의 · 로페라미드염산염 16밀리그램 / 로페라미드염산염 16밀리그램밀리그램첨가제주의

용법·용량 처방

ㆍ

성인

용법급성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 용법용량 · 기간 한도1일 상용량은 6-8mg이며, 1일 최대투여량은 16mg이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성설사’	급성 설사	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여’ → 로페라미드염산염	로페라미드염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘묽은 변이 있을 때’ → 묽은 변	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여 용량

어떤 경우

급성설사 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 ㆍ성인

그다음용법문장에서

무엇을

유지량 용량

어떤 경우

묽은 변이 있을 때 상태 · 질환

용법만성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 2mg을 투여한다. 해야 할 일그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜야 한다. 용법1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 투여한다. 용법용량 · 기간 한도보통 유지용량은 1일 2-6mg이며, 1일 최대용량은 16mg이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성설사’	만성 설사	KCD K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여’ → 로페라미드염산염	로페라미드염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘설사가 치료될 때까지’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘묽은 변이 있을 때’ → 묽은 변	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여 용량

어떤 경우

만성설사 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 ㆍ성인

그다음용법문장에서

무엇을

마다 2mg 용량

어떤 경우

묽은 변이 있을 때 상태 · 질환

기간 · 한도

설사가 치료될 때까지 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 개별적으로 필요에 맞’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

이후

REF 참조 · 앞 줄 “그”

판단 기준

환자 개별적으로 필요에 맞 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 ㆍ성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 최적투여량이 결정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이를 1일 1회 행위
- 1일 2회로 나누어 투여 행위

어떤 경우

1일 최적투여량이 결정 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 ㆍ성인

ㆍ

소아(9-12세)

용법급성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 2mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 용량 · 기간 한도1일 최대용량은 6mg이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성설사’	급성 설사	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘묽은 변이 있을’ → 묽은 변	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량은 로페라미드염산염으로서 2mg을 경구투여 용량

어떤 경우

급성설사 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 ㆍ소아

그다음용법문장에서

무엇을

2mg씩 용량

어떤 경우

묽은 변이 있을 상태 · 질환

ㆍ

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 경우에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의간장애 환자

상호작용 주의

상호작용

뜻 풀이비임상자료에서 로페라미드가 P-glycoprotein의 기질임을 보여주고 있다. 농도 · 효과가 바뀜P-glycoprotein 저해제인 퀴니딘이나 리토나비르를 로페라미드(16mg 1회 투여)와 병용투여시 로페라미드의 혈장농도가 2~3배 상승되었다. 확립 안 됨로페라미드의심를 권장용량(2mg, 1일 최대 16mg)으로 투여할 때 이와 같은 P-glycoprotein 저해제의심와의 약동학적 상호작용의 임상적 유의성의심은 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘로페라미드’	로페라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-glycoprotein의 기질임’ → P-glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

로페라미드 약

무슨 일

P-glycoprotein의 기질임 사건

근거

비임상자료 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-glycoprotein 저해제’	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로페라미드(16mg 1회 투여)와 병용투여’ → 로페라미드	로페라미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로페라미드의 혈장농도’ → 로페라미드	로페라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로페라미드의 혈장농도’ → 로페라미드	로페라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

로페라미드(16mg 1회 투여)와 병용투여 상태 · 질환

무엇이

SHARE 공유 성분
- P-glycoprotein 저해제 약
- OR 하나라도
  - 퀴니딘 약
  - 리토나비르 약

무슨 일

AND 모두 “2~3”
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2~3”
  - 로페라미드의 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 3배 “2~3”
  - 로페라미드의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 상호작용의 임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘로페라미드를 권장용량(2mg, 1일 최대 16mg)으로 투여’ → 로페라미드	로페라미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 불확실
‘이와 같은 P-glycoprotein 저해제’ → P-glycoprotein 저해제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

어떤 경우

로페라미드를 권장용량(2mg, 1일 최대 16mg)으로 투여 용량

무엇이

이와 같은 P-glycoprotein 저해제 약

무슨 일

약동학적 상호작용의 임상적 유의성 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

유익성 판단보이지 않음해도 됨 — 경우에만동물실험에서 이 약이 기형발생없음을 나타내지 않았으나 임신중 특히 임신 첫 3개월 이내의 임부에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

기형발생 사건

근거

동물실험 시술

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3개월 “이내”
- 임신 첫 기간

소아

어린이에 대한 투여(시럽제에 한함)

투여 조절용법24개월 이상 7세 이하의 영·유아에는 반드시 약사 또는 의사의 지시하에 투여할 것.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘약사 또는 의사의 지시하’ → 의사의 지시하	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 영 → 영아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 영 → 영아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 24개월 “24개월 이상”
  - 영·유아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 7세 “7세 이하”
  - 영·유아 환자군

필요 조건

약사 또는 의사의 지시하 상태 · 질환

처치해야 할 일24개월 이상 7세 이하의 영·유아의 경우, 간기능 미숙으로 인한 상대적 과량투여 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하는 등 과량투여 항에 따른 처치를 한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 미숙’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이러한 증상이’ → 증상이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 영	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 영	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상대적 과량투여 현상’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지하는 등 과량투여 항에 따른 처치 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 24개월 “24개월 이상”
  - 영·유아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 7세 “7세 이하”
  - 영·유아 환자군

어떤 경우

이러한 증상이 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 상대적 과량투여 현상 사건
  이유
  간기능 미숙 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “과량투여 항”

중지해야 할 일24개월 이상 7세 이하의 영·유아의 경우에는 12시간이상 변을 보없음아님지 않으면 투여를 중지한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘변을 보’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 24개월 “24개월 이상”
  - 영·유아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 7세 “7세 이하”
  - 영·유아 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12시간 “12시간이상”
  - 12시간 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 변을 보 상태 · 질환

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의하는 등 주의해서 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리기능이 저하되어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

생리기능이 저하되어 상태 · 질환

일반적 주의

중지해야 할 일이 약은 설사의 원인 치료제가 아닌 대증요법제이므로 급성설사의 경우 48시간 이내, 만성 설사의 경우 10일 이내에 증상없음이 개선되아님지 않으면 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사의 원인 치료제가 아닌 대증요법제’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성설사’	급성 설사	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성 설사’	만성 설사	KCD K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - AND 모두
    - 급성설사 상태 · 질환
    - CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
      - 시간 기간
  - AND 모두
    - 만성 설사 상태 · 질환
    - CMP 수치 비교 <= 10일 “이내”
      - 일 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 증상이 개선되 상태 · 질환

이유

설사의 원인 치료제가 아닌 대증요법제 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

약사 또는 의사와 상의 행위

처치일어날 수 있음해야 할 일설사 환자는 체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있고, 이러한 증상은 특히 소아에게는 심각한 문제를 발생시킬 수 있으므로 이러한 경우 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 및 전해질 손실’ → 체액 → 체액 손실	체액 손실		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체액 및 전해질 손실’ → 전해질 손실	전해질 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘수액’	정맥 수액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

설사 상태 · 질환

무슨 일

체액 및 전해질 손실 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적합 행위
- AND 모두
  - 수액 약
  - 전해질을 보충 행위

누구에게

설사 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 소아 환자군
무슨 일
- 심각한 문제 사건

관찰 · 검사확립 안 됨신중 · 주의관찰 · 검사간기능 장애 환자에서의 이 약의 약동학은 밝혀져 있지 않지만, 이러한 환자에서는 간에서의 1차 대사율(first pass effect)이 저하되어 있으므로 주의해서 투여해야 하며 중추신경계 부작용에 대하여 면밀히 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 부작용’	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간기능 장애 환자 환자군

무슨 일

약동학 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

간기능 장애 환자 환자군

이유

간에서의 1차 대사율(first pass effect)이 저하 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

중추신경계 부작용 사건

누구에게

간기능 장애 환자 환자군

환자에게 알림신중 · 주의이 약으로 설사 치료 중 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작을 할 때는 주의해서 투여할 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사 치료’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

기간 · 한도

설사 치료 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  피로 사건
  어지러움 사건
  졸음 사건

중지해야 할 일이 약으로 설사 치료중인 AIDS 환자는 복부팽만 징후가 나타나는 초기에 치료를 중단해야 한다. 일어남 · 보고됨바이러스 및 세균에 의한 감염성 대장염을 가진 AIDS 환자에서 로페라미드염산염으로 치료중 중독성 거대결장증의 이례적인 보고가 있었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 설사 치료중인 AIDS 환자’ → AIDS	후천성 면역 결핍 증후군	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘치료중’ temporal = during_treatment
‘이 약으로 설사 치료중인 AIDS 환자’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부팽만 징후가 나타나는 초기’ → 복부팽만	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

이 약으로 설사 치료중인 AIDS 환자 환자군

어떤 경우

복부팽만 징후가 나타나는 초기 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스’	바이러스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘세균’	세균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘감염성 대장염’	감염성 결장염	KCD A09.0 감염성 기원의 기타 및 상세불명의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘AIDS 환자’ → AIDS	후천성 면역 결핍 증후군	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘로페라미드염산염’	로페라미드염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중독성 거대결장증’	독성 거대결장증	KCD K59.3 달리 분류되지 않은 거대결장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- 감염성 대장염 상태 · 질환
  - 이유
    - AND 모두 “및”
      - 바이러스 사건
      - 세균 사건
- AIDS 환자 환자군

기간 · 한도

치료중 기간

무엇이

로페라미드염산염 약

무슨 일

중독성 거대결장증 사건

해야 할 일 (부정)이 약은 대부분 대사된 후 대사체 혹은 미변화체가 대변으로 배설되므로, 신장 질환 환자는 용량 조절이 요구되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 대사된 후 대사체 혹은 미변화체가 대변으로 배설’ → 대변	대변		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 질환 환자’ → 신장 질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

신장 질환 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 대부분 대사된 후 대사체 혹은 미변화체가 대변으로 배설 사건

11.

적용상의 주의(정제, 캅셀제에 한함)

피함 · 권장 안 함권장 안 함7세 이하의 영·유아에게 정제 및 캅셀제를 투여하는 것은 바람직하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘영 · 유아’ → 영	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영 · 유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정제’	정제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 정제 약
- 캅셀제 약

누구에게

CMP 수치 비교 <= 7세 “7세 이하”
- 영 · 유아 환자군

이상반응

부작용

임상시험 중 보고된 이상반응

약물과의 인과관계 평가에 관계 없이, 보고된 이상반응을 요약하였다.

(1)

급성 설사 환자에서 1% 이상의 빈도이면서 위약군과 동등 이상의 빈도로 보고된 이상반응

이 약보다 위약 투여 환자에서 더 자주 보고된 이상반응: 구갈, 고창, 복부경련 및 급통증.

로페라미드염산염

위약

치료 환자 수

231

236

위장관계

변 비

2.6%

0.8%

(2)

만성 설사 환자에서 1% 이상의 빈도이면서 위약군과 동등 이상의 빈도로 보고된이상반응

이 약보다 위약 투여 환자에서 더 자주 보고된 이상반응: 구역, 구토, 두통, 고장(meteorism), 복통, 복부경련 및 급통증.

로페라미드염산염

위약

치료 환자 수

285

277

위장관계

변 비

5.3%

0.0%

중추 및 말초신경계

어지러움

1.4%

0.7%

표 행 강조

일어남 · 보고됨중추 및 말초신경계 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추’	중추 신경계통		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경계 어지러움’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중추 사건
- 말초신경계 어지러움 사건

(3)

급·만성 설사 환자를 대상으로 한, 76건의 대조 혹은 단독 임상시험에서 1% 이상의 빈도로 보고된 이상반응

급성 설사

만성 설사

모든 임상시험^a

치료 환자 수

1913

1371

3740

위장관계

구 역

변 비

복 부 경 련

0.7%

1.6%

0.5%

3.2%

1.9%

3.0%

1.8%

1.7%

1.4%

표 행 강조

일어남 · 보고됨구 역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨변 비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

^a 급성 설사인지 만성설사인지 언급되지 않은 환자를 포함하여 모든 임상시험에 참여한 모든 환자

시판후 보고된 이상반응

시판후에 자발적으로 보고된 이상반응을 신체기관별 및 빈도에 따라 열거하였다. 표시된 빈도는 다음과 같다; 매우 일반적인(>1/10), 일반적인(1/100~1/10), 일반적이지 않은(1/1000~ 1/100), 드문(1/10000~1/1000), 매우 드문(<1/10000, 이례적인 반응 포함). 이 빈도는 자발적 보고 비율이며 임상시험이나 역학연구에서 보이는 실제 빈도를 나타내는 것은 아니다.

(1)

피부 및 부속기: 매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감, 이례적으로 혈관부종, 중독성표피박리, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군을 포함하는 수포성 발진이 보고되었다.

(2)

신체 전반: 이례적으로 알레르기 반응이 발생되었으며, 일부 사례에서는 아나필락시스 쇽 및 아나필락시스 양 반응을 포함하는 중증의 과민반응이 보고되었다.

(3)

위장관계 : 매우 드물게 복통, 장폐색증, 복부팽만, 구역, 변비, 구토, 중독성 거대결장증을 포함하는 거대결장증, 고창 및 소화불량이 보고되었다. 빈도 불명의 급성췌장염이 보고되었다.

(4)

비뇨생식계: 이례적으로 뇨저류가 보고되었다.

(5)

정신계: 매우 드물게 졸음이 보고되었다.

(6)

중추 및 말초 신경계: 매우 드물게 어지러움이 보고되었다.

보고된 이상반응 중 많은 증상이 설사 환자에서 흔히 나타나는 증상들(복통/복부불편감, 구역, 구토, 구갈, 피로, 졸음, 어지러움, 변비, 고창)이어서 질병에 의한 증상과 약물에 의한 이상반응을 구분하는 것이 어려운 경우가 많다.

과량투여

10.

과량투여

일어날 수 있음증상: 과량투여에 의해 중추신경 억제(혼미, 축동, 근긴장증, 경면, 호흡저하, 협조운동부전(協助運動不全), 졸음), 뇨저류 및 장폐색증이 나타날 수 있다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경 억제’	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼미’	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘축동’	축동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근긴장증’	근긴장증	KCD G71.1 근긴장장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡저하’	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘협조운동부전(協助運動不全)’ → 협조운동부전	조화 운동 불능	KCD R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · R27 기타 협조결여 · R27.0 상세불명의 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇨저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장폐색증’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

과량투여 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함
  - 중추신경 억제 사건
  - 혼미 사건
  - 축동 사건
  - 근긴장증 사건
  - 경면 사건
  - 호흡저하 사건
  - 협조운동부전(協助運動不全) 사건
  - 졸음 사건
- 뇨저류 사건
- 장폐색증 사건

농도 · 효과가 바뀜소아의 경우 중추신경계에 대한 효과가 성인보다 예민하게 나타날 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

소아 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 성인 “보다”
- 중추신경계에 대한 효과 사건

금기금기로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘QT간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 심실부정맥’ → 심실부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘사망사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

과량 용량

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우
- 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두 “,”
  QT간격 연장 사건
  중대한 심실부정맥 사건
  사망사례 사건

해도 됨처치: 과량투여의 증상이 나타나면 해독제로서 염산나록손을 투여할 수 있다. 해도 됨이 약의 작용시간이 나록손(1~3시간)보다 길기 때문에 나록손의 반복 투여가 적절할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사중추신경계 억제 효과를 관찰하기 위해 적어도 48시간 동안은 계속해서 관찰해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여의 증상’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose
‘해독제로서 염산나록손’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해독제로서 염산나록손’ → 염산나록손	날록손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

해독제로서 염산나록손 약

어떤 경우

과량투여의 증상 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘나록손의 반복 투여’ → 나록손	날록손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

나록손의 반복 투여 약

이유

CMP 수치 비교 > 나록손(1~3시간) “보다”
- 이 약의 작용시간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 억제 효과’ → 중추신경계 억제	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “적어도”
- 48시간 기간

목적

중추신경계 억제 효과 사건

기타(적용상 주의 등)

12.

기타

보이지 않음일어남 · 보고됨인체에서 약물 의존성없음이 관찰되지 않았으나 동물실험에서 과량투여에 의하여 모르핀성 약물의존성이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1254812006` \|약물 의존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘모르핀성 약물의존성’	모르핀 의존	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

인체 환자군

무슨 일

약물 의존성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

과량투여 행위

무슨 일

모르핀성 약물의존성 사건

근거

동물실험 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

청구 상병 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 28

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(2개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 37% · 함께 받는 치료의 보조 11% · 관련 불명 · 일시적 2%

직접 치료 7

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
A09	감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 13% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 12%	주요 허가 금기	✓	14.0%	23배
K58	과민대장증후군 AI 추정 효능효과에 만성설사 — 설사형 과민대장 완화 주 약 계열: 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 15% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 위 점막 보호제 6%	주요 허가 외 · 증상		7.1%	34배
K52	기타 비감염성 위장염 및 결장염 주 약 계열: 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 19% · 장내 흡착제 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9%	주요 허가 금기	✓	5.0%	53배
K59	기타 기능성 장장애 AI 추정 효능효과에 만성설사 — 기능성 설사 완화 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	주요 허가 외 · 증상		4.0%	20배
K29	위염 및 십이지장염 AI 추정 위장염 동반 설사를 장운동 억제로 완화 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 위 점막 보호제 11% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	주요 허가 외 · 증상		3.1%	5.5배
A04	기타 세균성 장감염 AI 추정 효능효과에 급성설사 — 장감염 설사 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 16% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8%	주요 허가 외 · 증상 허가 금기		2.3%	24배
R15	대변실금 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 장운동 억제로 실금 감소 주 약 계열: 부피형성 완하제 41% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 12% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 7%	주요 허가 외 · 증상		1.5%	173배

함께 받는 치료의 보조 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
C20	직장의 악성 신생물 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) — 토포이소머라제 억제제가 주 계열 — 항암 설사 완화 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 32% · 백금 화합물 항암제 24% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 9%	주요	5.9%	31배
C18	결장의 악성 신생물 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) — 토포이소머라제 억제제가 주 계열 — 항암 설사 완화 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 34% · 백금 화합물 항암제 24% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 9%	주요	1.9%	5.6배
C25	췌장의 악성 신생물 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) — 토포이소머라제 억제제가 주 계열 — 항암 설사 완화 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 21% · 백금 화합물 항암제 19% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 19%	주요	1.5%	4.3배

분류 전 16

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
K21	위-식도역류병 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 34% · 위 점막 보호제 12% · 5-HT4 수용체 작용제 10%	부차	2.2%	2.4배
C50	유방의 악성 신생물 주 약 계열: 아로마타제 억제제(AI) 48% · 탁산계 항암제 11% · 갑상선 9%	부차	1.8%	2.3배
C34	기관지 및 폐의 악성 신생물 주 약 계열: 종양탐지 15% · 항엽산 항암·면역억제제 14% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 7%	부차	1.7%	2.1배
Z51	기타 의학적 관리를 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 32% · 백금 화합물 항암제 18% · 탁산계 항암제 9%	부차	1.6%	2.2배
A08	바이러스성 및 기타 명시된 장감염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 10% · 장내 흡착제 8%	부차	0.9%	17배
K50	크론병[국소성 장염] 주 약 계열: TNF-α 억제제 82% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 1%	부차	0.8%	11배
K51	궤양성 대장염 주 약 계열: TNF-α 억제제 46% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 17% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차 허가 금기	0.6%	12배
C19	직장구불결장접합부의 악성 신생물 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 34% · 백금 화합물 항암제 24% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 10%	부차	0.5%	9.3배
C64	신우를 제외한 신장의 악성 신생물 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 18% · 갑상선 9% · 종양탐지 8%	부차	0.5%	7.8배
K30	기능성 소화불량 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 15% · 5-HT4 수용체 작용제 11% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8%	부차	0.4%	5.6배
D12	결장, 직장, 항문 및 항문관의 양성 신생물 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8%	부차	0.3%	4.4배
R11	구역 및 구토 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8%	부차	0.3%	7.3배
R19	소화계통 및 복부의 기타 증상 및 징후 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 17% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 7%	부차	0.3%	13배
K92	소화계통의 기타 질환 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 9%	부차	0.3%	3.8배
K91	달리 분류되지 않은 소화계통의 처치후 장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 15% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 15%	부차	0.2%	17배
K56	탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 22% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 13%	부차	0.2%	3.9배

근거 약함(확신 낮음) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
C16	위의 악성 신생물 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 백금 화합물 항암제 — 백금 항암제가 주 계열 — 항암 설사 완화 주 약 계열: 백금 화합물 항암제 24% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 17% · 종양탐지 6%	주요		1.3%	4.0배

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	25,811	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	25.811	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
로페라미드염산염	2 밀리그램		KP	1캡슐(140 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
로페라미드염산염	로페라미드	2.0 mg	M222992

ATC 분류

A07DA03 로페라미드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		APG LPS	장방형	하양 / 하양		15.6 × 5.2 × 5.6
의약품안전나라		APG LPS	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10캡슐/PTP	10.0	캡슐	PTP
1000캡슐/병	1000.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 9

동등조제군: EG-8fdf676f7f
활성 모이어티: 로페라미드

같은 동등조제군 9

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
로프민캡슐(로페라미드염산염) 영일제약(주)	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	1976-04-14	일반의약품
로파인캡슐(로페라미드염산염) 태극제약(주)	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	1978-10-25	일반의약품
지엘로페라미드염산염캡슐 지엘팜텍(주)	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	1986-03-05	일반의약품
삼남로페라마이드캡슐(로페라미드염산염) 삼남제약(주)	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	2000-10-18	일반의약품
로페리캡슐(로페라미드염산염) 미래바이오제약(주)	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	2019-10-11	일반의약품
로페라킴캡슐(로페라미드염산염) (주)킴스제약	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	2020-06-16	유효기간만료
다이어스탑캡슐(로페라미드염산염) (주)씨엠지제약	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	2025-01-08	일반의약품
티엔로페린캡슐(로페라미드염산염) (주)넥스팜코리아	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	2026-02-12	일반의약품
설스탑캡슐(로페라미드염산염) (주)마더스제약	로페라미드염산염	캡슐 · 내복	2026-09-22	일반의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.