뉴큐어엠라델루민주사액(피에스엠에이1007(18F)액) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 경우의 양전자 방출 단층 촬영(Positron Emission Tomography, PET)에 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)’ → 양전자방출 단층촬영	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET) 시술

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

적응증전립선암의 이전 치료 후 혈중 전립선 특이 항원(Prostate Specific Antigen, PSA)의 상승으로 전립선암의 재발의심이 의심되는 경우

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 전립선 특이 항원(Prostate Specific Antigen, PSA)의 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘전립선암의 이전 치료’ → 전립선암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘전립선암의 재발이 의심되는 경우’ → 전립선암의 재발	전립선암 재발	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1098981000119101` \|전립선암 재발\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

전립선암의 재발이 의심되는 경우 상태 · 질환
- 이유
  - 혈중 전립선 특이 항원(Prostate Specific Antigen, PSA)의 상승 검사

이후

전립선암의 이전 치료 시술

작용기전

피에스엠에이1007

PSMA 표적 PET 진단제

허가문서의 작용기전

[¹⁸F]PSMA-1007은 전립선 특이 막항원(Prostate-Specific Membrane Antigen, PSMA)에 선택적으로 결합하는 방사성 추적자로, PSMA가 과발현된 전립선암 세포에서 암 병변을 효과적으로 시각화한다. 양전자 방출 단층촬영(PET)을 통해 병변의 위치를 정확히 탐지할 수 있어 생화학적 재발 및 전이성 병변의 진단에 사용된다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분 또는 다른 성분들에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 다른 성분들에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 주성분 약
  - 다른 성분들 첨가제
- 과민증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법방사성의약품은 방사성 핵종 사용을 허가해 주는 권한을 가진 관련 정부 기관에 의해 승인된 적격한 교육 및 경험(방사성 핵종의 안전한 사용 및 취급에 대한 경험)이 있는 의사에 의해서만 사용되어야 한다.

권장 용량

용법성인에서 이 약의 적정 투여 용량은 체중 당 4 MBq/kg이다. 용법(즉, 70 kg 환자의 경우 280 MBq) 이는 사용된 장비 및 기능에 따라 달라진다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

체중 당 4 MBq/kg 용량

누구에게

성인 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용된 장비’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

280 MBq 용량

누구에게

CMP 수치 비교 = 70kg “70 kg”
- 환자 환자군

판단 기준

AND 모두 “및”
- 사용된 장비 시술
- 기능 시술

용량 · 기간 한도주입된 최대 방사선량은 450 MBq를 초과하지 않아야 한다.

용량 · 기간 한도주사용액의 최대 용량은 10 mL를 초과하지 않아야 한다.

투여 방법

뜻 풀이이 약은 정맥 주사용이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사용’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

정맥주사용 시술

해야 할 일이 약의 방사선량은 투여 직전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 직전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방사능 검정 시스템’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선량’	방사선량 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

방사선량 검사

어떤 경우

투여 직전 상태 · 질환

판단 기준

방사능 검정 시스템 시술

용량 · 기간 한도이 약의 권장 최대 주입 용량은 10 mL이다.

해도 됨이 약은 0.9% 염화나트륨 주사용액으로 희석될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 염화나트륨 주사용액’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

0.9% 염화나트륨 주사용액 약

영상 획득

해야 할 일환자는 팔을 머리 위로 올리고 등을 바닥으로 향하여 누워야 한다. 해야 할 일감쇠 보정 및 해부학적 상관 관계를 위해 CT 또는 MRI 스캔을 받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘등을 바닥으로 향하여 누워야 한다’ → 등	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 팔을 머리 위로 올리고 행위
- 등을 바닥으로 향하여 누워야 한다 행위

누구에게

환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘감쇠 보정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘해부학적 상관 관계’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘CT’ → CT 스캔	컴퓨터 단층 촬영	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MRI’ → MRI 스캔	자기 공명 영상	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - CT 시술
  - MRI 시술
- 스캔 시술

목적

AND 모두 “및”
- 감쇠 보정 시술
- 해부학적 상관 관계 시술

해야 할 일PET 스캔은 주사 완료 후 90분에서 120분 이내에 시작되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PET 스캔’	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

PET 스캔 시술

이후

주사 완료 행위

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 90분 “이내”
  - 90분에서 120분 이내 기간
- CMP 수치 비교 <= 120분 “이내”
  - 90분에서 120분 이내 기간

해야 할 일이미지의 획득은 허벅지 중간부터 두개골 상단까지 측정하는 것을 권고한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미지의 획득은 허벅지 중간부터 두개골 상단까지 측정하는’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이미지의 획득은 허벅지 중간부터 두개골 상단까지 측정하는 시술

영상 해석

해야 할 일영상은 [¹⁸F]PSMA-1007 PET에 대해 훈련받은 적절한 자격을 갖춘 전문가에 의해 해석되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘[¹⁸F]PSMA-1007 PET에 대해 훈련받은 적절한 자격을 갖춘 전문가’ → [¹⁸F]PSMA-1007 PET	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영상’	진단 영상 검사명		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영상 시술

필요 조건

[¹⁸F]PSMA-1007 PET에 대해 훈련받은 적절한 자격을 갖춘 전문가 상태 · 질환

해야 할 일[¹⁸F]PSMA-1007를 사용한 PET 영상은 시각적으로 해석되어야 한다. 해야 할 일전립선암 재발이 일어날 수 있는 대표적인 부위에서의 암 조직의 유무는 배경 조직 대비 해당 부위에서의 [¹⁸F]PSMA-1007 흡수량과 해당 CT 및/또는 MRI 정보와의 비교 및 병행 평가에 기초한다. 해야 할 일PSMA를 표적으로 하는 추적자의 알려진 생리학적 흡수를 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘[¹⁸F]PSMA-1007를 사용한 PET 영상은 시각적으로 해석’ → 시각적으로 해석	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

[¹⁸F]PSMA-1007를 사용한 PET 영상은 시각적으로 해석 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비교’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘병행 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘전립선암 재발이 일어날 수 있는 대표적인 부위에서의 암 조직의 유무’ → 전립선암 재발	전립선암 재발	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배경 조직 대비 해당 부위에서의 [¹⁸F]PSMA-1007 흡수량’ → [¹⁸F]PSMA-1007	불소(18F) 표지 PSMA-1007		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘CT’	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘MRI’	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전립선암 재발이 일어날 수 있는 대표적인 부위에서의 암 조직의 유무 상태 · 질환

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 배경 조직 대비 해당 부위에서의 [¹⁸F]PSMA-1007 흡수량 검사
  - SHARE 공유 성분
    - 해당 시술
    - OR 하나라도
      - CT 시술
      - MRI 시술
    - 정보 시술
- AND 모두 “및”
  - 비교 시술
  - 병행 평가 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PSMA를 표적으로 하는 추적자의 알려진 생리학적 흡수’ → PSMA	Prostate specific membrane antigen		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

PSMA를 표적으로 하는 추적자의 알려진 생리학적 흡수 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약에 의한 전립선암 재발의 감지는 전립선/전립선 부위, 국소 림프절, 원거리 림프절, 뼈, 연조직 및 내장 기관에서 보고되었다. 확립 안 됨[¹⁸F]PSMA-1007 흡수량의 정량적/반정량적 측정 이미지 해석을 돕는 데 어떻게 영향을 미치는지에 대한 평가는 이루어지지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘전립선/전립선 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘뼈’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘전립선암 재발의 감지’ → 전립선암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘국소 림프절’	Regional lymph node structure		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘원거리 림프절’	원격 림프절 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직’	연조직		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘내장 기관’	내부 장기 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 전립선/전립선 부위 상태 · 질환
- 국소 림프절 상태 · 질환
- 원거리 림프절 상태 · 질환
- 뼈 상태 · 질환
- 연조직 상태 · 질환
- 내장 기관 상태 · 질환

무엇이

이 약 약

무슨 일

전립선암 재발의 감지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘[¹⁸F]PSMA-1007 흡수량의 정량적/반정량적 측정 이미지 해석을 돕는 데 어떻게 영향을 미치는지에 대한 평가’ → [¹⁸F]PSMA-1007	불소(18F) 표지 PSMA-1007		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

[¹⁸F]PSMA-1007 흡수량의 정량적/반정량적 측정 이미지 해석을 돕는 데 어떻게 영향을 미치는지에 대한 평가 사건

표 1. 플루오르-18(F¹⁸)의 반감기 : 110분

분	잔존분율
0	1.000
15	0.909
30	0.826
60	0.683
110	0.500
220	0.250
440	0.060

방사선량

용법이 약의 정맥 주사 후 성인 환자에 대한 추정 흡수 방사선 선량은 표 2와 같다. 뜻 풀이이 값은 OLINDA/EXM(장기 수준 선량 평가/지수 모델링) 소프트웨어 버전 2.1을 사용하여 인간 분포 데이터를 기반으로 계산되었다. 뜻 풀이유효선량은 국제 방사선 방호위원회(ICRP) 출판물 103(ICRP-103)에서 정의된 장기 가중치 계수를 기준으로 계산된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자 환자군

이후

정맥 주사 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “2”

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘OLINDA/EXM(장기 수준 선량 평가/지수 모델링) 소프트웨어 버전 2.1’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘인간 분포 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이 값”

근거

AND 모두
- OLINDA/EXM(장기 수준 선량 평가/지수 모델링) 소프트웨어 버전 2.1 시술
- 인간 분포 데이터 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국제 방사선 방호위원회(ICRP) 출판물 103(ICRP-103)에서 정의된 장기 가중치 계수를 기준’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘유효선량’	유효선량 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

유효선량 검사

근거

국제 방사선 방호위원회(ICRP) 출판물 103(ICRP-103)에서 정의된 장기 가중치 계수를 기준 시술

표 2. 이 약을 투여받은 전립선암 환자의 추정 흡수 방사선 선량

기관	투여량 당 흡수선량 (mGy/MBq)
뇌	0.0030
눈	0.0072
고환	0.0074
골생성 세포	0.0101
근육	0.0103
전신	0.0103
흉선	0.0106
적골수	0.0121
직장	0.0145
폐	0.0147
갑상선	0.0151
위	0.0170
상행결장	0.0176
식도	0.0187
방광벽	0.0212
하행결장	0.0239
심장벽	0.0259
소장	0.0334
부신	0.0349
침샘	0.0642
췌장	0.0677
비장	0.0851
간	0.0883
신장	0.1030
담낭벽	0.1400
유효선량(mSv/MBq)	0.0191

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨상호 작용 연구가 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호 작용 연구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

상호 작용 연구 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

확립 안 됨이 약은 여성에 대한 사용이 승인되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용이 승인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

여성 환자군

무슨 일

사용이 승인 사건

생식력

확립 안 됨생식력에 대한 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식력에 대한 연구’ → 생식력	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생식력에 대한 연구 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

고령자 환자군

일반적 주의

유익성 판단해야 할 일각 환자에 대한 방사선 노출은 진단상의 유익성이 뒷받침되어야 한다. 투여 조절해야 할 일투여량은 필요한 진단 정보를 얻기 위한 최소한도로 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선 노출’	방사선에 노출	KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

방사선 노출 시술

판단 기준

진단상의 유익성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요한 진단 정보를 얻기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

목적

필요한 진단 정보를 얻기 상태 · 질환

판단 기준

최소한도 용량

일어날 수 있음이온화 방사선에 노출되면 암을 유발하거나 유전적 결함이 발생할 수 있다. 빈도 · 비율이 약의 최대 권장 투여량인 450 MBq를 투여할 때 흡수량은 8.6 mSv이다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘암을 유발’ → 암	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유전적 결함이 발생’ → 유전적 결함	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘이온화 방사선에 노출’ → 이온화 방사선	이온화 방사선	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이온화 방사선에 노출 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 암을 유발 사건
- 유전적 결함이 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수량은 8.6 mSv’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

최대 권장 투여량인 450 MBq를 투여 용량

무슨 일

흡수량은 8.6 mSv 검사

환자에게 알림권장 안 함주사 후 초기 12시간 동안 영유아 및 임산부와의 밀접한 접촉을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영유아’	아기		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 영유아 행위
- 임산부와의 밀접한 접촉 행위

이후

주사 기간

기간 · 한도

초기 12시간 기간

뜻 풀이빈도 · 비율이 약은 최대 50mg의 나트륨을 포함하고 있으며, 이는 성인의 WHO 권장 최대 하루 섭취량인 2g 나트륨의 2.5%에 해당된다. 신중 · 상의신중 · 주의나트륨 제한 식이요법을 받고 있는 환자는 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘성인의 WHO 권장 최대 하루 섭취량인 2g 나트륨’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `39972003` \|소듐\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 50mg “최대”
- 나트륨 첨가제

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5%”
- 성인의 WHO 권장 최대 하루 섭취량인 2g 나트륨 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨 제한 식이요법을 받고 있는 환자’ → 나트륨 제한 식이요법	Decreased sodium diet		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

나트륨 제한 식이요법을 받고 있는 환자 환자군

뜻 풀이이 약은 최대 1mg의 칼륨을 포함하며, 이는 1회 투여 당 1mmol 미만이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨’	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칼륨’	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 1mg “최대”
  - 칼륨 첨가제
- CMP 수치 비교 < 1mmol “1mmol 미만”
  - 칼륨 첨가제

뜻 풀이뜻 풀이이 약은 최대 800mg의 에탄올을 포함하고 있으며, 이 약 10mL의 에탄올 양은 맥주 20mL 또는 와인 8mL에 해당한다. 해야 할 일알코올 중독이 알려진 환자에서 이를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에탄올’	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에탄올 양’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 800mg “최대”
- 에탄올 첨가제

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 맥주 20mL 또는 와인 8mL “해당”
- 에탄올 양 첨가제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독이 알려진 환자’ → 알코올 중독	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

누구에게

알코올 중독이 알려진 환자 환자군

일어날 수 있음영상 판독시 주의사항 : PET 영상에서 해석 오류가 발생할 수 있다. 보이지 않음일어날 수 있음이 약의 흡수는 전립선암없음에 특이적이지 않으며, 정상 조직에서도 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해석 오류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘PET 영상’ → PET	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

PET 영상 시술

무슨 일

해석 오류 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선암에 특이적’ → 전립선암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `399068003` \|전립선암\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정상 조직’	Normal tissue		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

흡수 사건

무슨 일

전립선암에 특이적 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

정상 조직 상태 · 질환

무슨 일

흡수 사건

일어날 수 있음다른 유형의 암 및 비악성 조직에서도 발생하여 위양성 결과를 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨중등도에서 높은 수준의 PSMA의 생리적 흡수는 신장, 눈물샘, 간, 침샘, 담낭, 비장 및 췌장에서 관찰된다. 뜻 풀이위양성 결과는 다른 유형의 암(예: 신세포암, 간세포암, 유방암), 양성 뼈 질환(예: 파젯병), 활성화된 림프절의 염증 과정, 양성 갑상선 질환, 간 염증, 전립선염, 양성 전립선 비대증, 교모세포종 및 치유 중인 갈비뼈 골절을 포함하되 이에 국한되지 않는다. 일어날 수 있음신경절은 림프절을 모방할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다른 유형의 암’ → 암	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘비악성 조직’ → 조직	조직	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘비악성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006` 후조합 `85756007` \|조직\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `3898006` \|양성 신생물\|
‘위양성 결과’ → 위양성	거짓 양성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 다른 유형의 암 상태 · 질환
- 비악성 조직 상태 · 질환

무슨 일

위양성 결과 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘중등도에서 높은 수준의 PSMA의 생리적 흡수’ → PSMA	Prostate specific membrane antigen	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장’	신장	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘눈물샘’	눈물샘	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘침샘’	침샘	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭’	담낭	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비장’	비장	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장’	췌장	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 신장 상태 · 질환
- 눈물샘 상태 · 질환
- 간 상태 · 질환
- 침샘 상태 · 질환
- 담낭 상태 · 질환
- 비장 상태 · 질환
- 췌장 상태 · 질환

무슨 일

중등도에서 높은 수준의 PSMA의 생리적 흡수 사건

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 유형의 암’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘활성화된 림프절의 염증 과정’ → 활성화된 림프절의 염증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위양성 결과’	위양성 결과 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신세포암’	신세포암	KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간세포암’	간세포암	KCD C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘양성 뼈 질환’	뼈 질환	KCD M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M90 달리 분류된 질환에서의 골병증 · M90.8 달리 분류된 기타 질환에서의 골병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘파젯병’	골 파제트병	KCD M88.9 상세불명의 뼈의 파젯병 · M88 뼈의 파젯병[변형성 골염] · M88.8 기타 뼈의 파젯병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘양성 갑상선 질환’	갑상선 질환	KCD E07.9 상세불명의 갑상선의 장애 · E07 갑상선의 기타 장애 · E35.0 달리 분류된 질환에서의 갑상선 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘간 염증’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전립선염’	전립선염	KCD N41.9 전립선의 상세불명의 염증성 질환 · N41 전립선의 염증성 질환 · N41.8 전립선의 기타 염증성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘양성 전립선 비대증’	양성 전립선 비대증	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘교모세포종’	교모세포종	KCD C71.9 상세불명의 뇌의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘치유 중인 갈비뼈 골절’ → 갈비뼈 골절	늑골 골절	KCD S22.3 늑골골절 · S22 늑골, 흉골 및 흉추의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 위양성 결과 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 다른 유형의 암 상태 · 질환
  - 신세포암 상태 · 질환
  - 간세포암 상태 · 질환
  - 유방암 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 양성 뼈 질환 상태 · 질환
  - 파젯병 상태 · 질환
- 활성화된 림프절의 염증 과정 상태 · 질환
- 양성 갑상선 질환 상태 · 질환
- 간 염증 상태 · 질환
- 전립선염 상태 · 질환
- 양성 전립선 비대증 상태 · 질환
- 교모세포종 상태 · 질환
- 치유 중인 갈비뼈 골절 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경절’	Structure of nervous system ganglion		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘림프절을 모방’ → 림프절	림프절		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

신경절 상태 · 질환

무슨 일

림프절을 모방 사건

일어남 · 보고됨갈비뼈에서 CT 상의 형태학적 상관관계 없이 이 약의 국소 비특이적 뼈 흡수가 보고된 사례가 있다. 해야 할 일비특이적 뼈 흡수의 경우 잠재적인 뼈 전이 여부를 평가하기 위해 환자의 질병병력 이력, 다른 검사 결과 및 CT 상관관계 여부를 신중히 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘국소 비특이적 뼈 흡수’ → 비특이적 뼈 흡수	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘갈비뼈’	갈비뼈	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘CT 상의 형태학적 상관’ → CT	컴퓨터 단층 촬영	자세히 시술 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두
- 갈비뼈 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “관계 없이”
  - CT 상의 형태학적 상관 검사

무슨 일

국소 비특이적 뼈 흡수 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 검사 결과’ → 검사 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비특이적 뼈 흡수’ → 뼈 흡수	골흡수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘잠재적인 뼈 전이 여부를 평가’ → 뼈 전이	골 전이	KCD C79.5 골 및 골수의 이차성 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘CT 상관관계 여부’ → CT	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 질병 이력 상태 · 질환
  - 다른 검사 결과 상태 · 질환
  - CT 상관관계 여부 시술

어떤 경우

비특이적 뼈 흡수 상태 · 질환

목적

잠재적인 뼈 전이 여부를 평가 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약의 진단 성능은 혈청 PSA 수치, 안드로겐 수용체 표적 요법, 질병 단계 및 악성 림프절의 크기에 영향을 받을 수 있다. 일어날 수 있음PET/CT의 공간 해상도가 제한적이므로 4mm 이하의 병변은 놓칠 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단 성능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안드로겐 수용체 표적 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘질병 단계’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 PSA 수치’ → 혈청 PSA	Prostate specific Ag [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘악성 림프절의 크기’ → 악성 림프절	림프절로 전이된 악성 신생물	KCD C77 림프절의 이차성 및 상세불명의 악성 신생물 · C77.9 상세불명의 림프절의 이차성 및 상세불명의 악성신생물 · C77.5 골반내 림프절의 이차성 및 상세불명의 악성신생물	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- 혈청 PSA 수치 검사
- 안드로겐 수용체 표적 요법 시술
- 질병 단계 상태 · 질환
- 악성 림프절의 크기 상태 · 질환

무슨 일

진단 성능 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘PET/CT의 공간 해상도가 제한적’ → PET/CT	컴퓨터 단층 촬영 동반 양전자 단층 촬영		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘병변’	병변		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

PET/CT의 공간 해상도가 제한적 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 4mm “4mm 이하”
- 병변 사건

관찰 · 검사해야 할 일필요한 경우, 의심되는 병변에 대한 조직병리학적 평가의심를 포함한 추가 조사를 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 추가 조사 행위
- 의심되는 병변에 대한 조직병리학적 평가 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

이상반응

이 약의 안전성은 혈중 PSA 수치가 상승하여 전립선암의 재발이 의심되는 191명의 환자 대상 핵심 임상시험 (ABX-CT-301)에서 평가되었다. 임상시험 동안 총 4명의 환자에서 4건의 이상반응이 보고되었다(치통, 설사, 가슴 불편, 동맥 고혈압 각 1건). 이 중 시험 약물과 관련이 있는 사례는 없었다.

과량투여

과량 투여

해야 할 일이 약을 과다 투여한 경우, 검사를 담당하는 핵의학 전문가는 환자의 방사선 노출이 일반적으로 진단용 핵의학 또는 방사선학 검사에 허용된 값으로 유지되도록 필요한 조치를 취해야 한다. 일어날 수 있음일어날 수 있음이러한 조치는 환자의 임상 상태와 과량의 정도에 따라 다를 수 있으며 간단한 모니터링에 국한될 수 있다. 도움 됨적용된 유효 복용량을 추정하는 것이 도움이 될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘검사를 담당하는 핵의학 전문가’ → 핵의학 전문가	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

필요한 조치 행위

누구에게

검사를 담당하는 핵의학 전문가 환자군

어떤 경우

과다 투여 상태 · 질환

목적

환자의 방사선 노출이 일반적으로 진단용 핵의학 또는 방사선학 검사에 허용된 값으로 유지 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘간단한 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 환자의 임상 상태 상태 · 질환
- 과량의 정도 상태 · 질환

무엇이

이러한 조치 행위

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

간단한 모니터링 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적용된 유효 복용량을 추정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무슨 일

적용된 유효 복용량을 추정 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	2,675,200	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	2675.2	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
피에스엠에이1007(18F)액	370-2000 메가베크렐		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
피에스엠에이1007(18F)액	피에스엠에이1007	MBq	M285084

ATC 분류

V09IX17 피에스엠에이1007(18F)액의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
0.1-10 밀리리터/바이알	10.0	밀리리터	바이알

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[의약품] 뉴큐어엠라델루민주사액(피에스엠에이1007(18F)액)	품목허가 공개 검토서_뉴큐어엠라델루민주사액(피에스엠에이1007(18F)액).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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