어나프라주(오피란제린염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기요법

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도에서 중증의 급성통증 조절’ → 급성통증	급성 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `274663001` \|급성 통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

단기요법 행위

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

중등도에서 중증의 급성통증 조절 상태 · 질환

이후

수술 시술

작용기전

오피란제린

허가문서의 작용기전

이 약은 글라이신 수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)의 저해제로 중추와 말초신경계에서 진통 효과를 나타낸다.

출처 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과민반응 상태 · 질환

금기불안정 협심증, 울혈성 심부전 환자, 심전도 측정치 중 QRS > 200msec 이거나 QTcF > 450msec(남성) 또는 QTcF > 470msec(여성)인 자

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘울혈성 심부전 환자’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QRS’	QRS복합		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QTcF’	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘(남성)’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QTcF’	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘(여성)’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “,”
  - 불안정 협심증 상태 · 질환
  - 울혈성 심부전 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - CMP 수치 비교 > 200msec “> 200”
    - QRS 검사
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 > 450msec “> 450”
      - QTcF 검사
    - (남성) 환자군
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 > 470msec “> 470”
      - QTcF 검사
    - (여성) 환자군

금기중등도-중증의 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도-중증의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중등도-중증의 신장애 상태 · 질환

금기중등도-중증의 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도-중증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중등도-중증의 간장애 상태 · 질환

금기18세 미만 소아 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자 환자군

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기PR 또는 QRS 간격을 증가시킨다고 알려진 약물을 투여한 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘PR’ → PR 간격	PR interval feature		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QRS 간격을 증가시킨다고 알려진 약물을 투여한 환자’ → QRS 간격	QRS interval		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- PR 상태 · 질환
- QRS 간격을 증가시킨다고 알려진 약물을 투여한 환자 상태 · 질환

금기강력한 CYP3A4 억제제를 투여한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제를 투여한 환자’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

강력한 CYP3A4 억제제를 투여한 환자 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기연령금기 · - 안전성 및 유효성 미확립 / 18세 미만용량주의 · 오피란제린염산염 1,000밀리그램 / 오피란제린염산염 1,000밀리그램밀리그램

용법·용량 처방

용법이 약은 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위해 단회투여한다. 해도 됨필요시, 수술 후 초기 통증 조절을 위해 통증자가조절법(patient-controlled analgesia: PCA)을 사용할 수 있다. 용법부하용량으로 160 mg을 30분간 정맥 점적투여하고, 유지용량으로 840 mg을 9시간 30분간 정맥 점적투여한다. 용량 · 기간 한도최대 1,000 mg을 초과해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절’ → 급성통증	급성 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `274663001` \|급성 통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

단회투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘통증자가조절법(patient-controlled analgesia: PCA)’ → 통증자가조절법	Patient controlled analgesia		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

통증자가조절법(patient-controlled analgesia: PCA) 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

이후

수술 시술

목적

초기 통증 조절 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부하용량으로 160 mg을 30분간 정맥 점적투여’ → 정맥 점적투여	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유지용량으로 840 mg을 9시간 30분간 정맥 점적투여’ → 정맥 점적투여	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

부하용량으로 160 mg을 30분간 정맥 점적투여 용량

그다음용법문장에서

무엇을

유지용량으로 840 mg을 9시간 30분간 정맥 점적투여 용량

용법이 약 1,000 mg에 해당하는 100 mL을 생리식염주사액 400 mL에 희석하여 총 500 mL을 10시간 동안 말초 정맥을 통해 점적주입한다. 용법조제된 정맥주입용액은 48시간 이내에 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초 정맥을 통해 점적주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1,000 mg에 해당하는 100 mL을 생리식염주사액 400 mL에 희석하여 총 500 mL을’ → 생리식염주사액	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1,000 mg에 해당하는 100 mL을 생리식염주사액 400 mL에 희석하여 총 500 mL을 용량
- 말초 정맥을 통해 점적주입 시술

기간 · 한도

10시간 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘조제된 정맥주입용액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

조제된 정맥주입용액 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

금기확립 안 됨경막외 및 척수투여는 하지 않으며, 재투여에 대한 안전성·유효성은 평가된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경막외’	Administration of drug or medicament via epidural route		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘척수투여’ → 척수	척수		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 경막외 행위
- 척수투여 행위

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

재투여 행위

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의경증의 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

경증의 신장애 상태 · 질환

신중 · 주의경증의 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

경증의 간장애 상태 · 질환

신중 · 주의심기능 장애가 있거나 의심되는 자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심기능 장애’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 심기능 장애 상태 · 질환
- 의심되는 자 상태 · 질환

신중 · 주의OCT2 및 MATE1/2K 기질을 투여한 환자

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2’ → OCT2 및 MATE1/2K 기질	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MATE1/2K 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OCT2 약
  - MATE1/2K 약
- 기질 약

신장애 환자에 대한 투여

신중 · 주의보이지 않음경증 신장애 환자에서 정상 환자군 대비 유의미한 이상사례없음가 관찰되지 않았으나, 경증 신장애 환자에 대한 임상자료는 제한적이므로 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘경증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘경증 신장애 환자에 대한 임상자료는 제한적’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

경증 신장애 상태 · 질환

이유

경증 신장애 환자에 대한 임상자료는 제한적 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

경증 신장애 환자 환자군

무슨 일

정상 환자군 대비 유의미한 이상사례 사건

확립 안 됨중등증 및 중증 신장애 환자에 대해서는 연구된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증’ → 중등증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 및 중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 중등증 상태 · 질환
- 중증 신장애 환자 상태 · 질환

10.

간장애 환자에 대한 투여

보이지 않음신중 · 주의경증 간장애 환자에서 정상 환자군 대비 유의미한 이상사례없음가 관찰되지 않았으나, 경증 간장애 환자에 대한 임상자료는 제한적이므로 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 간장애 환자’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 간장애 환자’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

경증 간장애 환자 환자군

무슨 일

정상 환자군 대비 유의미한 이상사례 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

경증 간장애 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상자료 사건

확립 안 됨중등증 및 중증 간장애 환자에 대해서는 연구된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증’ → 중등증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 및 중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 중등증 상태 · 질환
- 중증 간장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

연구 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약에 대한 약동학적 상호작용 평가를 위한 임상시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 상호작용 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

약동학적 상호작용 평가 상태 · 질환

무슨 일

임상시험 사건

일어남 · 보고됨이 약은 사이토크롬 P450(CYP) 3A4/5에 의해 주로 대사된다. 뜻 풀이이 약과 활성대사체(VVZ-368)는 CYP3A4 와 OCT2, MATE1/2K에 대해 약하거나 중간 정도 억제능을 가진다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토크롬 P450(CYP) 3A4/5에 의해 주로 대사’ → 사이토크롬 P450(CYP) 3A4/5	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사이토크롬 P450(CYP) 3A4/5에 의해 주로 대사 사건

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘MATE1/2K’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약’ → 약하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중간 정도 억제능’ → 억제능	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중간 정도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘활성대사체(VVZ-368)’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

활성대사체(VVZ-368) 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CYP3A4 상태 · 질환
- OCT2 상태 · 질환
- MATE1/2K 상태 · 질환
- OR 하나라도 “하거나”
  - 약 상태 · 질환
  - 중간 정도 억제능 상태 · 질환

보이지 않음생체 외(in vitro)에서, 이 약과 활성대사체(VVZ-368)는 CYP 동종효소없음(CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5)를 억제하지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체 외(in vitro)’ → 생체 외	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대사체(VVZ-368)’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP 동종효소(CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5)를 억제’ → 동종효소	동종 효소		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `30375003` \|동종 효소\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

활성대사체(VVZ-368) 약

무슨 일

CYP 동종효소(CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5)를 억제 사건

근거

생체 외(in vitro) 시술

보이지 않음보이지 않음생체 외(in vitro)에서, 이 약과 활성대사체(VVZ-368)는 P-gp없음, BCRP없음, MRP1/2없음 및 OATP1B1없음, OATP1B3없음, OAT1/3 수송체없음의 기질이 아니었고 이들없음을 저해하지도 않았다.

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체 외(in vitro)’ → 생체 외	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT1/3 수송체’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이들을 저해하지’ → 이들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘활성대사체(VVZ-368)’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 활성대사체(VVZ-368) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - P-gp 검사
  - BCRP 검사
  - MRP1/2 검사
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
  - OAT1/3 수송체 검사
- 기질 사건

근거

생체 외(in vitro) 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이들을 저해하지 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

임부

금기확립 안 됨금기임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 수행된 바 없으며, 임신 중 이 약의 사용에 관한 정보가 충분하지 않으므로 임부 또는 임신을 계획 중인 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획 중인 환자’ → 임신을 계획	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

임상시험 사건

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신을 계획 중인 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 중 기간
무슨 일
- 정보 사건

보이지 않음일어남 · 보고됨랫드 동물 시험에서 초기배 발생과 관련하여 유해한 영향없음은 보이지 않았으나, 배·태자 발생시험에서는 체중 및 체중증가량 감소, 태자 및 태반 무게 감소가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보이지 않음랫드의 출생 전후 발생 및 모체기능 시험에서 이 약과 관련한 모체 체중감소 및 임신에 따른 체중증가량 억제가 관찰되었고 수유기 동안 체중감소를 보였으며 충분히 회복없음되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기배 발생과 관련하여 유해한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘배’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 및 체중증가량 감소’ → 체중 → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 및 체중증가량 감소’ → 체중증가량 감소	체중 증가 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자’ → 태자 무게 감소	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

초기배 발생과 관련하여 유해한 영향 사건

근거

랫드 동물 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 체중 및 체중증가량 감소 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 태자 사건
    - 태반 사건
  - 무게 감소 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 배 시술
  - 태자 시술
- 발생시험 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체기능’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘충분히 회복’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘모체 체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신에 따른 체중증가량 억제’ → 체중증가량 억제	체중증가 지연	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 모체 체중감소 사건
- 임신에 따른 체중증가량 억제 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 랫드의 출생 전후 발생 시술
  - 모체기능 시술
- 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

수유기 기간

무슨 일

체중감소 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

충분히 회복 사건

수유부

확립 안 됨이 약이 사람 및 동물에서 모유를 통해 분비되는지에 대해 연구된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유를 통해 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 사람 환자군
- 동물 환자군

무슨 일

모유를 통해 분비되는지 사건

금기금기따라서 이 약을 수유부에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

소아

소아에 대한 투여

금기금기18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

관찰 · 검사보이지 않음관찰 · 검사이 약을 투여받은 환자를 대상으로 발생한 이상반응을 연령별로 비교한 결과 전반적으로 안전성없음에 차이가 없었으나, 일부 고령자에서 민감성이 더 크게 나타날 수 있으므로 면밀히 모니터링 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령별로 비교한 결과 전반적’ → 결과 전반적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

투여받은 환자 환자군

무슨 일

안전성 사건

근거

연령별로 비교한 결과 전반적 시술

관찰 · 검사문장에서

누구에게

일부 고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 민감성이 더 크게 나타날 사건

일반적 주의

유익성 판단해야 할 일이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 투여 조절용법이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 사건
  - 다른 대체 치료법 사건
- SHARE 공유 성분
  - 잠재적인 사건
  - AND 모두
    - 위험성 사건
    - 유익성 사건

투여 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 환자의 치료 목적과 일치’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최소 유효용량 용량

기간 · 한도

가능한 최단 기간 기간

목적

각 환자의 치료 목적과 일치 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사의사는 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현을 모니터링 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 이 약에서 PR 및 QRS 연장이 관찰되었으므로, 심기능을 주의깊게 모니터링한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 발현’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 환자의 상태 상태 · 질환
- 이상반응의 발현 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘PR’	PR interval feature		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘QRS’ → QRS 연장	QRS 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심기능’	Cardiac function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심기능 검사

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  PR 검사
  QRS 사건
  연장 사건

심장 전도 이상

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약 투여 시 정상범위 내에서 PR 연장 및 QRS 연장이 관찰되었으며, 이 약 투여 후 24시간 이내 회복되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘PR 연장’	PR 간격 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘QRS 연장’	QRS 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

정상범위 내 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- PR 연장 사건
- QRS 연장 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
- 24시간 기간

무슨 일

회복 사건

12.

적용상의 주의

조제시

(1)

해야 할 일용법이 약은 항상 엄격한 무균상태에서 취급하며, 희석 후 48시간 이내에 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘항상 엄격한 무균상태에서’ → 무균상태에서	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

취급 행위

어떤 경우

항상 엄격한 무균상태에서 상태 · 질환

용법문장에서

이후

희석 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

(2)

확립 안 됨이 약은 생리식염주사액 외 다른 주사액과 혼합 시 안정성은 연구된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생리식염주사액 외 다른 주사액과 혼합’ → 생리식염주사액	식염수		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

생리식염주사액 외 다른 주사액과 혼합 시술

무슨 일

안정성 검사

(3)

관찰 · 검사관찰 · 검사주사제는 투여 전에 미립자 물질이 있는지 변색이 되었는지 육안으로 검사해야 한다. 금기금기만약 불투명한 입자, 기타 오염물질 또는 변색이 관찰된 경우, 절대 사용해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘미립자 물질이 있는지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 미립자 물질이 있는지 상태 · 질환
- 변색이 되었는지 상태 · 질환

투여 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 오염물질’ → 오염물질	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 불투명한 입자 상태 · 질환
- 기타 오염물질 상태 · 질환
- 변색 상태 · 질환

투여시

(1)

투여 조절용법이 약은 정맥으로만 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥’	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥 시술

이상반응

복강경 대장절제술 환자를 대상으로 진행된 3상 임상시험(K301시험)에서 총 284명(이 약 투여군 141명, 위약군 143명)을 대상으로 이 약 1,000 mg을 10시간 동안 정맥 점적투여하여 안전성을 평가한 결과, 이 약 1,000 mg을 투여받은 환자 중 101명(71.6%), 위약을 투여받은 환자 중 98명(68.5%)에서 이상반응이 확인되었다. 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도였다.

가장 흔하게 보고된 이상반응은 구역(34.0%), 시술 후 열(31.9%), 구토(13.5%)였다.

다음 표 1에 3상 임상시험에서 이 약에 대해 2% 이상 보고된 이상반응을 국제의약용어(MedDRA) 기관계 대분류(System Organ Class, SOC)에 따라 빈도 별로 정리하였으며 빈도가 높은 이상반응부터 나열하였다.

표 1. 3상 임상시험에서 2% 이상 보고된 이상반응

이상반응 건수(%)	이 약 (N=141)	위약 (N=143)
위장관 장애
구역	48(34.0)	44(30.8)
구토	19(13.5)	10(7.0)
혈변 배설	10(7.1)	9(6.3)
입 건조	5(3.5)	4(2.8)
상복부 통증	3(2.1)
손상, 중독 및 시술 합병증
시술 후 열	45(31.9)	41(28.7)
혈관 장애
고혈압	12(8.5)	11(7.7)
정맥염	10(7.1)	5(3.5)
신경계 장애
두통	7(5.0)	6(4.2)
어지러움	4(2.8)	4(2.8)
근골격 및 결합 조직 장애
등허리 통증	5(3.5)	12(8.4)
관절통	3(2.1)	3(2.1)
임상 검사
혈압 상승	5(3.5)	3(2.1)
피부 및 피하 조직 장애
가려움증	3(2.1)	1(0.7)

표 행 강조

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건

이 약을 투여받은 수술 후 통증 환자(이 약 투여군 468명, 위약군 409명) 대상 안전성 분석 결과, 이 약을 투여받은 환자 중 364명(77.8%), 위약을 투여받은 환자 중 290명(70.9%)에서 이상반응이 확인되었다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 구역(45.1%), 구토(15.6%), 두통(14.5%), 시술 후 열(11.5%), 어지러움(10.5%), 졸림(6.0%)이었다. 흔하지는 않지만 심전도 PR 연장(1.3%)과 QRS 복합 연장(0.9%)이 보고되었다.

표 2. 수술 환자 통합 집단에서 2% 이상 보고된 이상반응

이상반응 건수(%)	이 약 (N=468)	위약 (N=409)
위장관 장애
구역	211(45.1)	156(38.1)
구토	73(15.6)	36(8.8)
변비	25(5.3)	21(5.1)
혈변 배설	10(2.1)	9(2.2)
신경계 장애
두통	68(14.5)	55(13.4)
어지러움	49(10.5)	23(5.6)
졸림	28(6.0)	12(2.9)
손상, 중독 및 시술 합병증
시술 후 열	54(11.5)	49(12.0)
피부 및 피하 조직 장애
가려움증	24(5.1)	12(2.9)
혈관 장애
고혈압	21(4.5)	16(3.9)
저혈압	11(2.4)	10(2.4)
정맥염	10(2.1)	5(1.2)
근골격 및 결합 조직 장애
등허리 통증	21(4.5)	22(5.4)

표 행 강조

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건

과량투여

11.

과량 투여시의 처치

알려지지 않음이 약의 과량투여에 대한 특정한 치료법이나 해독제는 알려져있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 과량투여에 대한 특정’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘해독제’	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약의 과량투여에 대한 특정 시술
- OR 하나라도
  - 치료법 시술
  - 해독제 약

중지해야 할 일해야 할 일과량 투여가 발생하는 경우, 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 투여를 중지하고, 신속하게 의학적 처치를 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학적 처치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

과량 투여가 발생하는 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의학적 처치 시술

어떤 경우

과량 투여가 발생하는 경우 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 1

2025-01-20
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2024-12-12
end_date: 2030-12-11
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	548,504	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	548504.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
오피란제린염산염	10 밀리그램		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
오피란제린염산염	오피란제린	10.0 mg	M285047

ATC 분류

N02BG 기타 진통제 및 해열제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 바이알/상자(100mL/바이알 × 10)	10.0	바이알	상자
1 바이알/상자(100mL/바이알)	1.0	바이알	상자
5 바이알/상자(20mL/바이알 × 5)	5.0	바이알	상자
1 바이알/상자(20mL/바이알)	1.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-b43f23874a · 대조약
활성 모이어티: 오피란제린

대조약 지정

연번: 3341
성분명: 오피란제린염산염
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: MG
업체명: (주)비보존제약

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]어나프라주	의약품 품목허가 보고서_어나프라주(오피란제린염산염)(공개용).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1542939-0000	주식회사 비보존	2025-03-17	2032-11-29

출처

연결된 원천 표: 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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