듀켐바이오에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)액) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용한다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌’ → 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상소견이 의심되’ → 이상소견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가’ → 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘파킨슨병 환자’ → 파킨슨병	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘양전자방출단층촬영을 적용’ → 양전자방출단층촬영	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

파킨슨병 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “거나”
  - 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌 상태 · 질환
  - 이상소견이 의심되 상태 · 질환
- 양전자방출단층촬영을 적용 시술

목적

뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가 시술

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 첨가제에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 첨가제에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 이 약 약
  - 첨가제 첨가제
- 과민증 상태 · 질환

금기임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

용법·용량 처방

용법파킨슨병이 의심되는 성인의심 환자 1 인당 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사한다. 해야 할 일주사 후 배뇨한 다음 90분 후에 선조체가 있는 두부에 대해 양전자방출단층촬영(PET)한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨병이 의심되는 성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `133936004` \|Adult\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘파킨슨병이 의심되는 성인 환자’ → 파킨슨병	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1 인당 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1 인당 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사 용량

누구에게

파킨슨병이 의심되는 성인 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사’	주사		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨’	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

선조체가 있는 두부에 대해 양전자방출단층촬영(PET) 행위

이후

AND 모두
- 배뇨 시술
- CMP 수치 비교 = 90분 “후”
  - 주사 시술

용법이 약은 일반적으로 환자에게 약 4~6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘금식’	금식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘금식’	금식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “4-6시간”
  - 금식 시술
- CMP 수치 비교 <= 6시간 “4-6시간”
  - 금식 시술

확립 안 됨이 약에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

해야 할 일해야 할 일최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 투여량은 적절한 감쇠상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)’ → 최종	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘합성 후 시간(End of synthesis, EOS)’ → synthesis	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘적당한 방사능 검정 시스템’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘측정’	측정	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

누구에게

최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는) 환자군

판단 기준

AND 모두
- 적절한 감쇠상수 시술
- 합성 후 시간(End of synthesis, EOS) 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

측정 시술

투여 행위

판단 기준

적당한 방사능 검정 시스템 시술

뜻 풀이플루오린(¹⁸F)의 반감기 : 110분

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오린(¹⁸F)의 반감기’ → 플루오린	플루오린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

플루오린(¹⁸F)의 반감기 약

무슨 일

110분 기간

분(minutes)	잔존분율
0	1.000
15	0.909
30	0.826
60	0.683
110	0.500
220	0.250
440	0.060

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의이 약은 10 %(v/v) 에탄올을 함유하고 있으므로 간부전 환자 및 간질 환자 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 %(v/v) 에탄올을 함유’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘간부전 환자’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 간부전 환자 상태 · 질환
- 간질 상태 · 질환

이유

10 %(v/v) 에탄올을 함유 첨가제

일어날 수 있음일어날 수 있음아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 알려지지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율일반 사람에서의 아황산 감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은의심 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아황산수소나트륨’	아황산수소나트륨		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘아황산 아나필락시’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도’ → 생명 → 생명을 위협할 정도 천식발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작’ → 천식발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘이보다 약한’ severity = 이보다약한 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

아황산수소나트륨 첨가제

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 알레르기 사건
- 아황산 아나필락시 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 감수성 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 생명을 위협할 정도 사건
  - 이보다 약한 사건
- 천식발작 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도’ → 아황산감수성	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘아황산감수성’	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘천식환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

일반 사람 환자군

무슨 일

아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

낮은 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

천식환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 비천식환자 “보다”
- 아황산감수성 사건

상호작용 주의

약물상호작용

확립 안 됨이 약에 대한 약물 상호작용은 평가된 바 없다.

임부·수유부

임부 및 수유부

확립 안 됨임부 : 동물을 이용한 생식연구는 이루어진 바 없다. 알려지지 않음이 약이 임부에 투여되었을 때 태아에게 유해할 것인지 혹은 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만따라서 이 약은 유익성이 태아에 대한 유해성을 상회할 경우에만 투여되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

동물을 이용한 생식연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘태아에게 유해’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘생식 능력에 영향을 미칠’ → 생식 능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 태아에게 유해 사건
- 생식 능력에 영향을 미칠 사건

알려지지 않음수유부 : 이 약이 모유로 분비되는가에 대해서는 알려진 바 없다. 신중 · 상의신중 · 주의많은 약들이 모유로 분비되기 때문에 수유부에 투여할 때에는 주의를 기울여야만 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 분비되는가’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

모유로 분비되는가 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약들 약
무슨 일
- 모유로 분비 사건

소아

확립 안 됨체격이나 체중에 기초한 최적 투여량의 조정은 결정된 바 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함소아환자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로, 투여하지 않는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체격’	체형		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 체격 상태 · 질환
- 체중 상태 · 질환

무슨 일

최적 투여량의 조정 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적으로 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 충분히 관찰 행위

누구에게

일반적으로 고령자 환자군

이유

생리기능이 저하 상태 · 질환

일반적 주의

해도 됨 — 경우에만방사성의약품은 방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사에 의해서만 사용될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사성의약품’	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사’ → 방사핵종	방사성 동위원소		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

방사성의약품 약

필요 조건

방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사 환자군

신중 · 상의보이지 않음신중 · 주의일반적으로 예측되는 부작용없음, 방사선 피폭으로 인한 혈액학적 변화없음 등은 없으나, 사용성분에 대한 과민반응이 발생할 수도 있으므로 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적으로 예측되는 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘방사선 피폭’	방사선에 노출	KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘사용성분에 대한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “,”
- 일반적으로 예측되는 부작용 사건
- 혈액학적 변화 사건
  - 이유
    - 방사선 피폭 시술

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 사용성분에 대한 과민반응 사건

이상반응

총 78명을 대상으로 한 국내에서 실시된 임상시험 결과, 본태성진전 환자와 건강인 자원자 군에서만 이상반응이 발생하였으며, 총 39명의 본태성진전 환자와 건강인 자원자 중 모두 3명(7.69%)에서 3건(7.69%)의 이상반응이 발생하였다 발현된 이상반응의 종류는 오한, 고빌리루빈혈증, 백혈구 증가로 각 1건씩 발생하였다. 이 가운데, 오한만 ‘시험약과 관련이 있을 가능성이 있음’으로 평가되어 시험약과 인과관계가 있는 것으로 간주되었으며, 중증도 평가결과는 고빌리루빈혈증이 grade 2로, 나머지는 grade 1로 평가되었다. 임상시험 기간 중 중대한 이상반응은 한 건도 발생하지 않았다.

국내 시판 후 조사결과

①

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,160명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.32%(10/3,160명, 총 14건)로 보고되었다. 중대한 유해사례는 인과관계와 상관없이 담관염 0.03%(1/3,160명, 1건)로 보고되었으며, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 유해사례는 아닌 것으로 보고되었다. 예상하지 못한 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.32%(10/3,160명, 14건)로 보고되었으며 두통 0.06%(2/3,160명, 2건), 구토, 복통, 오심, 위기능장애, 소화불량, 어지러움, 열, 기흉, 담관염, 골격통, 요로감염, 낙상 각 0.03%(1/3,160명, 1건)으로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 유해사례 발현율은 0.19%(6/3,160명, 9건)로 두통 0.06%(2/3,160명, 2건) 구토, 복통, 오심, 위기능장애, 어지러움, 열, 기흉 각 0.03%(1/3,160명, 1건)으로 보고되었다.

②

이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

처치해야 할 일신장으로 배설을 촉진시킨다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장으로 배설을 촉진’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신장으로 배설을 촉진 행위

기타(적용상 주의 등)

12.

다인용 포장에 대한 용법 주의

해야 할 일다인용 바이알 용기이므로 주사침 및 주사기는 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자마다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 주사침 시술
- 주사기 시술

어떤 경우

피접종자마다 상태 · 질환

이유

다인용 바이알 용기 상태 · 질환

해야 할 일용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 신중 · 주의이 조작시 잡균이 혼입되없음지 않아님도록 주의한다. 금기또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 조작시 잡균’ → 조작시 잡균	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 혼입되’ → 혼입되	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 조작시 잡균 시술

목적

NOT 아님 “도록”
- 이 혼입되 사건

13.

기타

일어남 · 보고됨이 약은 임상적으로 파킨슨병으로 진단된 피험자 39명, 본태성진전환자와 건강한 지원자 39명으로 총 78명을 대상으로 안전성·유효성이 평가되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 파킨슨병으로 진단된 피험자 39명’ → 파킨슨병	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘본태성진전환자’ → 본태성진전	본태 떨림	KCD G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 임상적으로 파킨슨병으로 진단된 피험자 39명 환자군
- 본태성진전환자 환자군
- 건강한 지원자 39명 환자군

무엇이

이 약 약

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

가)

도움 됨이 약은 선조체(striatum)의 도파민운반체에 대한 양을 진단하는 것으로 민감도 및 특이도가 입증되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘선조체(striatum)의 도파민운반체에 대한 양을 진단하는 것’ → 선조체(striatum)의 도파민운반체	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘특이도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

목적

선조체(striatum)의 도파민운반체에 대한 양을 진단하는 것 시술

무슨 일

AND 모두 “및”
- 민감도 사건
- 특이도 사건

나)

관련 있음이 약은 파킨스병 환자(Hoehn & Yahr stage)와 선조체 도파민운반체 양과의 상관성을 입증하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘선조체 도파민운반체 양’ → 선조체 도파민운반체	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘파킨스병 환자(Hoehn & Yahr stage)’ → 파킨스병	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

파킨스병 환자(Hoehn & Yahr stage) 상태 · 질환

무슨 일

선조체 도파민운반체 양 검사

확립 안 됨발암성, 변이유발성, 수정율의 손상 : 이 약의 수정율에 대한 발암성, 변이유발성 혹은 영향등을 평가하기 위한 연구는 수행된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

SHARE 공유 성분
- 수정율 상태 · 질환
- OR 하나라도 “혹은”
  - 발암성 상태 · 질환
  - 변이유발성 상태 · 질환
  - 영향 사건

무슨 일

연구 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	2,772,210	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	2772.21	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
플루오로프로필씨아이티(18F) 액	185-1850 MBq		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
플루오로프로필씨아이티(18F) 액	플루오로프로필씨아이티	MBq	M116285

ATC 분류

V09IX 종양 검사용 기타 진단용 방사성 의약품의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
0.5~10mL/바이알 X 자사포장단위	10.0	mL	바이알 X 자사포장단위

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-d807e39864
활성 모이어티: 플루오로프로필씨아이티

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)) 재단법인아산사회복지재단서울아산병원	플루오로프로필씨아이티(18F)	주사제 · 주사	2008-05-19	전문의약품
피디뷰주사(플루오로프로필씨아이티(18F)) (주)퓨쳐켐	플루오로프로필씨아이티(18F)액	주사제 · 주사	2014-11-18	전문의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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