페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증

•

적응증성인 환자에서 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염(cUTI) 치료

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신우신염’	신우신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복잡성 요로감염(cUTI)’ → 복잡성 요로감염	복합 요로감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- 성인 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 복잡성 요로감염(cUTI) 상태 · 질환
  - 신우신염 상태 · 질환

•

적응증성인 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP)치료

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인공호흡기 관련 폐렴(VAP)’ → 인공호흡기 관련 폐렴	인공호흡기 관련 폐렴	KCD J95.8 기타 처치후 호흡장애 · J18.9 상세불명의 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원내 감염 폐렴(HAP)’ → 원내 감염 폐렴	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 성인 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 원내 감염 폐렴(HAP) 상태 · 질환
  - 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 상태 · 질환

유효균종

•

복잡성 요로감염: 그람-음성균:

적응증Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae complex

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘Escherichia coli’	대장균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Klebsiella pneumoniae’	폐렴 막대균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Proteus mirabilis’	Proteus mirabilis	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Pseudomonas aeruginosa’	녹농균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Enterobacter cloacae complex’	Enterobacter cloacae complex	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- Escherichia coli 상태 · 질환
- Klebsiella pneumoniae 상태 · 질환
- Proteus mirabilis 상태 · 질환
- Pseudomonas aeruginosa 상태 · 질환
- Enterobacter cloacae complex 상태 · 질환

•

적응증인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP/VAP): 그람-음성균:

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인공호흡기 관련 폐렴’	인공호흡기 관련 폐렴	KCD J95.8 기타 처치후 호흡장애 · J18.9 상세불명의 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원내 감염 폐렴(HAP/VAP)’ → 원내 감염 폐렴	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘그람-음성균’	그람 음성균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 원내 감염 폐렴(HAP/VAP) 상태 · 질환
- 인공호흡기 관련 폐렴 상태 · 질환
- 이유
  - 그람-음성균 상태 · 질환

적응증Acinetobacter baumannii complex, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘Acinetobacter baumannii complex’	표준 개념 연결 전	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Escherichia coli’	대장균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Enterobacter cloacae complex’	Enterobacter cloacae complex	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Klebsiella pneumoniae’	폐렴 막대균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Pseudomonas aeruginosa’	녹농균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Serratia marcescens’	Serratia marcescens	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- Acinetobacter baumannii complex 상태 · 질환
- Escherichia coli 상태 · 질환
- Enterobacter cloacae complex 상태 · 질환
- Klebsiella pneumoniae 상태 · 질환
- Pseudomonas aeruginosa 상태 · 질환
- Serratia marcescens 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만내성균의 발현을 줄이고 이 약과 다른 항생제의 효과를 유지하기 위해, 이 약은 유효 균종에 의한 감염임이 확인되거나 또는 유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염의심 시에만 사용한다. 해야 할 일배양이나 감수성 정보가 있다면 항생제 치료의 선택 및 변경에 참고해야 한다. 해도 됨정보없음가 아님없는 경우라면, 항생제의 경험적 선택을 위해 역학자료 또는 감수성 패턴을 참고할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘유효 균종에 의한 감염임이 확인’ → 감염임	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘내성균의 발현을 줄’ → 내성균	내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항생제’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염 시’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40733004` \|감염성 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 유효 균종에 의한 감염임이 확인 상태 · 질환
- 유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염 시 상태 · 질환

목적

AND 모두 “이고”
- 내성균의 발현을 줄 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약 상태 · 질환
    - 다른 항생제 약
  - 효과를 유지 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배양’	미생물 배양		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항생제 치료’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 항생제 치료 약
- AND 모두
  - 선택 행위
  - 변경 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 배양 검사
  - 감수성 검사
- 정보 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항생제의 경험적 선택’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 역학자료 행위
- 감수성 패턴 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 정보 상태 · 질환

목적

항생제의 경험적 선택 행위

작용기전

세피데로콜

베타락탐계 항생제

Cephalosporin Antibacterial

허가문서의 작용기전

이 약은 항생제이다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

용법·용량 처방

투여용량

용법이 약의 권장 용량은 2 g을 8시간마다 3시간에 걸쳐 점적 정맥 주입하는 것이다. 용법이 약의 권장 치료 기간은 7~14일이다. 해야 할 일치료 기간은 감염의 중증도와 부위, 환자의 임상적 및 미생물학적 반응에 따라 결정되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2 g을 8시간마다 3시간에 걸쳐 점적 정맥 주입’ → 점적 정맥 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2 g을 8시간마다 3시간에 걸쳐 점적 정맥 주입 용량

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘미생물학적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

치료 기간 기간

판단 기준

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 감염 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 중증도 상태 · 질환
    - 부위 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 환자 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 임상적 상태 · 질환
    - 미생물학적 상태 · 질환
  - 반응 상태 · 질환

용법신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

해야 할 일 (부정)해야 할 일경미한 신장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않으나, 중등증 이상 신장애 환자의 경우 용량 및/또는 투여 빈도의 조절이 필요하다. 해야 할 일또한 크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자의 경우 투여 빈도의 조절이 권장된다. 관찰 · 검사치료 중에도 신기능 변화에 따라 이 약의 용량이 변경될 수 있으므로 신기능을 정기적으로 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미한 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘중등증 이상 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경미한 신장애 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 용량 용량
  - 투여 용량
- 빈도 용량

누구에게

중등증 이상 신장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 빈도의 조절 행위

누구에게

크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

기간 · 한도

치료 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 신기능 변화 상태 · 질환
무슨 일
- 용량이 변경 용량

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

크레아티닌 청소율(CrCL) 추정치	용량	빈도	주입시간
CrCL ≥ 120 mL/min	2 g	6시간 마다	3 시간
CrCL 90 ~ < 120 mL/min	2 g	8시간 마다	3 시간
CrCL 60 ~ < 90 mL/min	2 g	8시간 마다	3 시간
CrCL 30 ~ < 60 mL/min	1.5 g	8시간 마다	3 시간
CrCL 15 ~ < 30 mL/min	1g	8시간 마다	3 시간
CrCL < 15 mL/min (*간헐적 혈액투석 환자 포함)	0.75g	12시간 마다	3 시간

표 행 강조

용법CrCL ≥ 120 mL/min | 2 g | 6시간 마다 | 3 시간
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘CrCL’ Creatinine renal clearance
자세히
검사
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
2 g 용량
6시간 마다 용량
3 시간 용량
누구에게
CMP 수치 비교 >= 120mL/min “≥ 120”
CrCL 검사

해야 할 일지속적정정맥혈액여과(CVVH), 지속적정정맥혈액투석(CVVHD), 지속적정정맥혈액투석여과(CVVHDF)를 포함한 지속적 신대체요법(CRRT)을 받는 환자의 경우에는 이 약의 용량을 CRRT의 유출유량을 기준으로 조절해야 한다. 해야 할 일권장 용량은 CRRT를 받는 환자에게 초기 용량을 제공하기 위한 것이며, 잔여 신기능과 환자의 상태에 따라 조절해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘CRRT의 유출유량’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적정정맥혈액여과(CVVH)’ → 지속적정정맥혈액여과	Continuous venovenous hemofiltration	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적정정맥혈액투석(CVVHD)’ → 지속적정정맥혈액투석	Continuous venovenous hemodialysis	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적정정맥혈액투석여과(CVVHDF)’ → 지속적정정맥혈액투석여과	Continuous venovenous hemodiafiltration	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적 신대체요법(CRRT)을 받는 환자’ → 지속적 신대체요법	지속 신 대체 요법	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 지속적 신대체요법(CRRT)을 받는 환자 상태 · 질환
- 지속적정정맥혈액여과(CVVH) 시술
- 지속적정정맥혈액투석(CVVHD) 시술
- 지속적정정맥혈액투석여과(CVVHDF) 시술

판단 기준

CRRT의 유출유량 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CRRT를 받는 환자’ → CRRT	지속 신 대체 요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘잔여 신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

CRRT를 받는 환자 환자군

판단 기준

AND 모두 “과”
- 잔여 신기능 상태 · 질환
- 환자의 상태 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약은 투석으로 제거된다. 용법따라서 혈액투석 당일에는 혈액투석 후 가능한 한 빨리 이 약을 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석으로 제거’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

투석으로 제거 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석 당일’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 한 빨리 용량

어떤 경우

혈액투석 당일 상태 · 질환

이후

혈액투석 시술

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법신대체 요법(CRRT)을 받는 환자를 위한 이 약의 권장 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신대체 요법(CRRT)을 받는 환자’ → 신대체 요법	지속 신 대체 요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신대체 요법(CRRT)을 받는 환자 환자군

유출 유량	용량	빈도	주입 시간
2 L/hr 이하	1.5 g	12시간 마다	3 시간
2.1 L/hr 이상 ~ 3 L/hr 이하	2 g	12시간 마다	3 시간
3.1 L/hr 이상 ~ 4 L/hr 이하	1.5 g	8시간 마다	3 시간
4.1 L/hr 이상	2 g	8시간 마다	3 시간

표 행 강조

용법2 L/hr 이하 | 1.5 g | 12시간 마다 | 3 시간
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘L/hr’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
1.5 g 용량
12시간 마다 용량
3 시간 용량
어떤 경우
CMP 수치 비교 <= 2L/hr “2 L/hr 이하”
L/hr 검사
누구에게
제목에서 물려받음 신장애 환자

용법2.1 L/hr 이상 ~ 3 L/hr 이하 | 2 g | 12시간 마다 | 3 시간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 L/hr 이상 ~’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3 L/hr 이하’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

2 g | 12시간 마다 | 3 시간 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1L/hr “이상”
  - 1 L/hr 이상 ~ 검사
- CMP 수치 비교 <= 3L/hr “이하”
  - 3 L/hr 이하 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법3.1 L/hr 이상 ~ 4 L/hr 이하 | 1.5 g | 8시간 마다 | 3 시간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 L/hr 이상 ~’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4 L/hr 이하’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 1.5 g 용량
- 8시간 마다 용량
- 3 시간 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1L/hr “1 L/hr 이상 ~”
  - 1 L/hr 이상 ~ 검사
- CMP 수치 비교 <= 4L/hr “4 L/hr 이하”
  - 4 L/hr 이하 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법4.1 L/hr 이상 | 2 g | 8시간 마다 | 3 시간
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘4.1 L/hr 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
2 g 용량
8시간 마다 용량
3 시간 용량
어떤 경우
CMP 수치 비교 >= 4.1L/hr “이상”
4.1 L/hr 이상 검사
누구에게
제목에서 물려받음 신장애 환자

뜻 풀이뜻 풀이뜻 풀이CVVH의 경우 초미세여과 유속, CVVHD의 경우 투석 유속, CVVHDF의 경우 초미세여과 유속 + 투석 유속

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘초미세여과 유속’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석 유속’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘초미세여과 유속 + 투석 유속’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CVVH’	Continuous venovenous hemofiltration	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘CVVHD’	Continuous venovenous hemodialysis	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘CVVHDF’	Continuous venovenous hemodiafiltration	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

CVVH 시술

무슨 일

초미세여과 유속 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

CVVHD 시술

무슨 일

투석 유속 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

CVVHDF 시술

무슨 일

초미세여과 유속 + 투석 유속 검사

보이지 않음이 약은 그람-양성균없음과 혐기성균없음에 활성이 없다. 용법따라서 이러한 균종에 의한 중복감염의심이 확인되거나 의심되는 경우, 그람양성균 및/또는 혐기성균에 대해 활성을 갖는 항생제와 병용투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘그람-양성균’	그람 양성균		자세히 organism 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `8745002` \|그람 양성균\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혐기성균’	무산소균		자세히 organism 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59343002` \|무산소균\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 그람-양성균 사건
  - 혐기성균 사건
- 활성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중복감염이 확인되거나 의심되는 경우’ → 중복감염	중복감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `193198003` \|중복감염\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘그람양성균’	그람 양성균		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혐기성균’	무산소균		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활성을 갖는 항생제와 병용투여’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 그람양성균 약
  - 혐기성균 약
- 활성을 갖는 항생제와 병용투여 약

어떤 경우

중복감염이 확인되거나 의심되는 경우 상태 · 질환
- 이유
  - 이러한 균종 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법간 장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

해야 할 일 (부정)간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

투여방법

뜻 풀이이 약은 사용할 때 녹여 쓰는 동결건조 주사제이다. 해야 할 일주입액을 준비할 때에는 반드시 무균으로 조작해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입액을 준비’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무균으로 조작’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

무균으로 조작 시술

어떤 경우

주입액을 준비 상태 · 질환

약의 재구성

해야 할 일이 약 한 바이알에 0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 포도당 주사액 10mL를 넣고 부드럽게 흔들어 용해시킨다. 해야 할 일표면에 생성된 거품이 사라질 때까지 바이알을 그대로 둔다(일반적으로 2분 이내). 용법용액의 최종 부피는 약 11.2 mL이다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘10mL’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부드럽게 흔들어 용해’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨 주사액’ → 염화나트륨 주사액	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당 주사액’ → 포도당 주사액	포도당	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 0.9% 염화나트륨 주사액 약
    - 5% 포도당 주사액 약
  - 10mL 약
- 부드럽게 흔들어 용해 시술

해야 할 일해도 됨재구성 후, 바이알에 들어있는 재구성된 주입액을 즉시 주입백에 옮겨 희석해야 하며, 재구성액은 실온에서 최대 1시간 동안 보관할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘재구성’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘재구성액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실온’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입액을 즉시 주입백에 옮겨 희석 행위

이후

재구성 시술

해도 됨문장에서

무엇을

재구성액 약

어떤 경우

실온 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1시간 “최대”
- 1시간 기간

해야 할 일사용하지 않은 재구성액은 폐기한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용하지 않은 재구성액’ → 재구성액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용하지 않은 재구성액 약

희석된 주입액

해도 됨 — 경우에만이 약은 적절한 주입 용액에 희석한 후에만 정맥 투여한다. 용법재구성된 바이알에서 적절한 용량을 취하여 0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 포도당 주사액 100mL 주입 백에 추가로 희석하여 투여한다. 해야 할 일투여 전에 입자와 변색에 대해 육안 검사하여 변색되거나 입자가 있는 경우 사용하지 않는다. 해야 할 일사용하지 않은 용액은 버려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

정맥 투여 시술

이후

적절한 주입 용액에 희석 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘100mL 주입 백’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨 주사액’ → 염화나트륨 주사액	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당 주사액’ → 포도당 주사액	포도당	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 재구성된 바이알에서 적절한 용량 용량
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 0.9% 염화나트륨 주사액 약
    - 5% 포도당 주사액 약
  - 100mL 주입 백 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘육안 검사’	육안 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 육안 검사 시술
- AND 모두 “와”
  - 입자 상태 · 질환
  - 변색 상태 · 질환

투여 행위

그다음금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 변색 상태 · 질환
- 입자가 있는 상태 · 질환

용량	바이알 수	바이알 회수 용량	100mL 주입백에 추가 희석하는 이 약의 총 부피
2 g	2 바이알	11.2 mL, 11.2 mL	22.4 mL
1.5 g	2 바이알	11.2 mL, 5.6 mL	16.8 mL
1 g	1 바이알	11.2 mL	11.2 mL
0.75 g	1 바이알	8.4 mL	8.4 mL

뜻 풀이주입백에 들어있는 희석된 주입액은 실온에서 최대 6시간 동안 안정하다. 해도 됨해야 할 일주입백에 들어 있는 희석된 주입 용액은 빛을 피하여 2°C ~ 8°C에서 최대 24시간 동안 냉장 보관할 수 있으며 실온에서 6시간 이내에 주입을 완료해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입백에 들어있는 희석된 주입액’ → 희석된 주입액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘실온’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

실온 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6시간 “최대”
- 6시간 기간

무엇이

주입백에 들어있는 희석된 주입액 약

무슨 일

안정 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘빛을 피하여’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2°C ~ 8°C에서’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘실온’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

냉장 보관 행위

어떤 경우

AND 모두
- 빛을 피하여 상태 · 질환
- 2°C ~ 8°C에서 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “최대”
- 냉장 보관 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 행위

어떤 경우

실온 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6시간 “이내”
- 주입 행위

호환성

확립 안 됨이 약과 다른 약의 호환성에 대해 확립되지 않았다. 금기이 약은 다른 약과 혼합되거나 다른 약을 함유하고 있는 용액에 더해져서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘호환성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

다른 약 약

무슨 일

호환성 사건

기타(적용상 주의 등)

금기1 다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분과 구성성분에 과민증이 있거나, 다른 베타락탐 항생제병력에 대하여 중증의 과민증 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분과 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 베타락탐 항생제에 대하여 중증의 과민증 병력’ → 베타락탐 항생제	베타락탐계 항생물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373297006` \|베타락탐계 항생물질\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘다른 베타락탐 항생제에 대하여 중증의 과민증 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 주성분 상태 · 질환
    - 구성성분 상태 · 질환
  - 과민증 상태 · 질환
- 다른 베타락탐 항생제에 대하여 중증의 과민증 병력 상태 · 질환

신중 · 주의다음 환자에는 신중히 투여할 것

빈도 · 비율카바페넴 내성 그람 음성균 감염에 의한 감염증 환자 대상으로 한 임상시험에서 모든 원인에 의한 사망이 Acinetobacter baumannii에 의한 병원성 폐렴(nosocomial pneumonia), 균혈증(bacteraemia) 또는 패혈증(sepsis)의 감염증 환자에 대해 이 약 투여군에서 최적의 치료요법(best available therapy, BAT)보다 높았다. 알려지지 않음사망률이 더 높은 원인은 알려지지 않았다(‘4. 일반적 주의’항 참조). 해야 할 일관찰 · 검사이 약의 사용에 있어서 사용 전 다른 치료법을 먼저 고려해야 하며, 이 약을 사용하는 경우에는 치료에 대한 임상적 반응 등 환자의 상태를 면밀하게 모니터링 해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘카바페넴 내성 그람 음성균 감염에 의한 감염증 환자 대상으로 한 임상시험’ → 카바페넴 내성 그람 음성균 감염	카바페넴 내성 그람음성균 감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘모든 원인에 의한 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Acinetobacter baumannii에 의한 병원성 폐렴(nosocomial pneumonia), 균혈증(bacteraemia) 또는 패혈증(sepsis)의 감염증 환자’ → 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

어떤 경우

Acinetobacter baumannii에 의한 병원성 폐렴(nosocomial pneumonia), 균혈증(bacteraemia) 또는 패혈증(sepsis)의 감염증 환자 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 최적의 치료요법 “보다”
- 모든 원인에 의한 사망 사건

근거

카바페넴 내성 그람 음성균 감염에 의한 감염증 환자 대상으로 한 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망률이 더 높은 원인’ → 사망률	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

사망률이 더 높은 원인 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

이상반응

임상시험에서의 경험

빈도 · 비율일어남 · 보고됨이 약에 대한 3건의 임상시험(APEKS-cUTI, APEKS-NP, CREDIBLE-CR)에서 발생한 이상사례를 통합 분석한 결과, 세피데로콜을 투여받은 549명의 대상자에서 가장 흔히 발생한 이상사례는 설사(8.2%), 구토(3.6%), 오심(3.3%), 기침(2%)이었으며, MedDRA 버전27.0을 사용하여 기관계분류(SOC, System Organ Class) 및 대표용어(PT, Preferred Term)로 요약표를 작성하였다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘요약표’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세피데로콜을 투여받은 549명의 대상자’ → 세피데로콜	세피데로콜		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

세피데로콜을 투여받은 549명의 대상자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 8.2% “(8.2%)”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 = 3.6% “(3.6%)”
  - 구토 사건
- CMP 수치 비교 = 3.3% “(3.3%)”
  - 오심 사건
- CMP 수치 비교 = 2% “(2%)이었으며”
  - 기침 사건

근거

3건의 임상시험(APEKS-cUTI, APEKS-NP, CREDIBLE-CR)에서 발생한 이상사례를 통합 분석한 결과 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

요약표 시술

신우신염을 포함한 복잡성 요로감염 (cUTI)에서 APEKS-cUTI 연구

일어남 · 보고됨총 448명의 신우신염 또는 복잡성 요로감염 환자가 이 약 투여군(세피데로콜 2g, 8시간마다 1시간 동안 투여) 또는 대조군(이미페넴 1g/실라스타틴 1g, 8시간마다 1시간 동안 투여)에 무작위 배정(2:1)되어 7~14일 동안 치료를 받았다. 일어남 · 보고됨치료용량은 신장 기능에 따라 조절되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율모든 치료군에서 대상자의 연령 중앙값은 65세(범위: 세피데로콜군 18~93세, 대조군 18~89세)였으며, 약 53%(212/448명)가 65세 이상이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율96%의 환자가 백인이었고, 대부분 유럽 출신이었으며, 약 55%(245/448명)가 여성이었다. 빈도 · 비율두 치료군에서 치료기간 중앙값은 9일이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신우신염’	신우신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘복잡성 요로감염’	복합 요로감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 투여군(세피데로콜 2g, 8시간마다 1시간 동안 투여)’ → 세피데로콜	세피데로콜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신우신염 상태 · 질환
- 복잡성 요로감염 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 7일 “7~14”
  - 일 동안 치료 기간
- CMP 수치 비교 <= 14일 “7~14”
  - 일 동안 치료 기간

무슨 일

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 투여군(세피데로콜 2g, 8시간마다 1시간 동안 투여) 환자군
  - 대조군(이미페넴 1g/실라스타틴 1g, 8시간마다 1시간 동안 투여) 환자군
- 무작위 배정 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 기능’	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

신장 기능 검사

무슨 일

치료용량 용량

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령 중앙값’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세피데로콜군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 65세 “65세”
- 연령 중앙값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

세피데로콜군 환자군

무슨 일

AND 모두 “18~93”
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18~93”
  - 범위 검사
- CMP 수치 비교 <= 93세 “18~93”
  - 범위 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

AND 모두 “18~89”
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18~89”
  - 범위 검사
- CMP 수치 비교 <= 89세 “18~89”
  - 범위 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “이었다”
- 대상자 환자군

무슨 일

53%(212/448명)가 횟수

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘대부분 유럽 출신’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백인’	Caucasian	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 96% “96%의”
- 백인 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

대부분 유럽 출신 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55% “55%”
- 여성 환자군

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약 투여군의 4.7%(14/300명) 및 대조군의 8.1%(12/148명)에서 중대한 이상사례가 발생했으며, 이 약 투여군에서만 사망이 1건(0.3%) 발생하였고, 시험약물과 관련성이 있는 중대한 약물이상반응은 각각 0.3%(1/300명) 및 0.7%(1/148명)에서 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이상사례로 인한 치료중단은 이 약 투여군 1.7%(5/300명) 및 대조군 2.0%(3/148명)에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨이 약 투여군에서 치료중단으로 이어진 약물과 관련된 이상반응은 설사(0.3%), 약물 과민반응(0.3%), 간효소 증가(0.3%)였다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험약물과 관련성이 있는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘시험약물과 관련성이 있는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.7% “4.7%”
- 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.1% “8.1%”
- 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1건 “1건”
- 사망 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
- 시험약물과 관련성이 있는 중대한 약물이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7%”
- 시험약물과 관련성이 있는 중대한 약물이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료중단’	치료 중단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료중단’	치료 중단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7% “1.7%”
- 치료중단 사건
  - 이유
    - 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.0% “2.0%”
- 치료중단 사건
  - 이유
    - 이상사례 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료중단으로 이어진 약물과 관련된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 과민반응’	약물로 인한 알레르기 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간효소 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- 치료중단으로 이어진 약물과 관련된 이상반응 사건
- 설사 사건
- 약물 과민반응 사건
- 간효소 증가 사건

일어남 · 보고됨APEKS-cUTI 시험에서 이 약 투여 시 2% 이상 발생한 이상반응은 다음 표와 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
- 이상반응 사건

근거

AND 모두
- APEKS-cUTI 시험 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

APEKS-cUTI 시험: 세피데로콜군에서 2% 이상 발생한 이상반응

대표용어	이 약(n=300)	이미페넴/실라스타틴 (n=148)
설사	4%	6%
주사 부위 반응^a	4%	5%
변비	3%	4%
발진^b	3%	<1%
칸디다증^c	2%	3%
기침	2%	<1%
간 검사 수치 상승^d	2%	<1%
두통	2%	5%
저칼륨혈증^e	2%	3%
오심	2%	4%
구토	2%	1%

표 행 강조

일어남 · 보고됨설사 | 4% | 6%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨변비 | 3% | 4%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨발진ᵇ | 3% | <1%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진ᵇ’ → 발진 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
발진ᵇ 사건

일어남 · 보고됨칸디다증ᶜ | 2% | 3%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸디다증ᶜ’ → 칸디다증	칸디다증	KCD B37.9 상세불명의 칸디다증 · B37 칸디다증 · B37.8 기타 부위의 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

칸디다증ᶜ 사건

일어남 · 보고됨기침 | 2% | <1%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨간 검사 수치 상승ᵈ | 2% | <1%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘간 검사 수치 상승’ 간기능 검사치의 상승
KCD R94.5 간기능검사의 이상결과
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
간 검사 수치 상승 검사

일어남 · 보고됨두통 | 2% | 5%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨저칼륨혈증ᵉ | 2% | 3%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘저칼륨혈증ᵉ’ → 저칼륨혈증 저칼륨 혈증
KCD E87.6 저칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
저칼륨혈증ᵉ 사건
일어남 · 보고됨오심 | 2% | 4%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨구토 | 2% | 1%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨a 주사 부위 반응은 주입 부위 홍반, 주입 부위 염증, 주입 부위 통증, 주입 부위 소양증, 주사 부위 통증, 주사 부위 정맥염을 포함한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위 반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주입 부위 홍반’	주사 부위 발적	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주입 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주입 부위 염증’	주사 부위 염증	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주입 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주입 부위 통증’	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주입 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주입 부위 소양증’	주입 부위 소양증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주입 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 통증’	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 정맥염’	정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.0 하지의 표재 혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주사 부위 반응 사건
- 주입 부위 홍반 사건
- 주입 부위 염증 사건
- 주입 부위 통증 사건
- 주입 부위 소양증 사건
- 주사 부위 통증 사건
- 주사 부위 정맥염 사건

뜻 풀이b 발진은 반상 발진, 반상-구진 발진, 홍반, 피부자극을 포함한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘반상 발진’	반점 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘반상-구진 발진’	반구진 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피부자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발진 사건
- 반상 발진 사건
- 반상-구진 발진 사건
- 홍반 사건
- 피부자극 사건

뜻 풀이c 칸디다증은 구강 칸디다증, 외음질 칸디다증, 칸디다 뇨를 포함한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸디다증’	칸디다증	KCD B37.9 상세불명의 칸디다증 · B37 칸디다증 · B37.8 기타 부위의 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구강 칸디다증’	구강 칸디다증	KCD B37.0 칸디다구내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘외음질 칸디다증’	칸디다 외음질염	KCD B37.3 외음 및 질의 칸디다증(N77.1*) · N77.1 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 질염, 외음염 또는 외음질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칸디다 뇨’	칸디다뇨증	KCD B37.4 기타 비뇨생식기 부위의 칸디다증 · B37 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 칸디다증 사건
- 구강 칸디다증 사건
- 외음질 칸디다증 사건
- 칸디다 뇨 사건

뜻 풀이d 간 검사 수치 상승은 알라닌 아미노 전이 효소, 아스파르트산 아미노 전이 효소, 감마-글루타밀 전이 효소, 혈액 알칼리 인산 분해 효소, 간 효소 증가를 포함한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 검사 수치 상승’	간기능 검사치의 상승	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알라닌 아미노 전이 효소’ → 알라닌 아미노 전이 효소 증가	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아스파르트산 아미노 전이 효소’ → 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감마-글루타밀 전이 효소’ → 감마-글루타밀 전이 효소 증가	Gamma-glutamyl transferase above reference range	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 알칼리 인산 분해 효소’ → 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간 효소 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간 검사 수치 상승 검사
- 알라닌 아미노 전이 효소 검사
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 검사
- 감마-글루타밀 전이 효소 검사
- 혈액 알칼리 인산 분해 효소 검사
- 간 효소 증가 검사

뜻 풀이e 저칼륨 혈증은 혈액 칼륨 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨 혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 칼륨 감소’	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 저칼륨 혈증 사건
- 혈액 칼륨 감소 검사

일어남 · 보고됨그 외 이 약 투여군에서 발생한 치료 관련 약물이상반응은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 관련 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

투여군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- 치료 관련 약물이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

혈액 및 림프 장애: 일어남 · 보고됨혈소판 증가증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 증가증’	혈소판 증가	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D47.3 본태성(출혈성) 혈소판혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판 증가증 사건

심장 장애: 일어남 · 보고됨울혈성 심부전, 서맥, 심방세동

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 울혈성 심부전 사건
- 서맥 사건
- 심방세동 사건

각종 위장관 장애: 일어남 · 보고됨상복부 통증, 입 건조, 구내염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부 통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 상복부 통증 사건
- 입 건조 사건
- 구내염 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태: 발열, 말초 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발열 사건
- 말초 부종 사건

간담도 장애: 일어남 · 보고됨담석증, 담낭염, 담낭 통증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭 통증’	담낭 통증	KCD R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 담석증 사건
- 담낭염 사건
- 담낭 통증 사건

각종 면역계 장애: 일어남 · 보고됨약물 과민성

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 과민성’	약물로 인한 알레르기 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

약물 과민성 사건

감염 및 기생충 감염: 일어남 · 보고됨클로스트리듐 디피실레 결장염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로스트리듐 디피실레 결장염’	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

클로스트리듐 디피실레 결장염 사건

임상 검사: 일어남 · 보고됨프로트롬빈 시간(PT) 및 프로트롬빈 국제 표준화 비율(PT-INR) 연장, 소변 적혈구 양성, 크레아티닌 인산 활성 효소 증가

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로트롬빈 시간(PT)’ → 프로트롬빈 시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈 국제 표준화 비율(PT-INR)’ → 프로트롬빈 국제 표준화 비율	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소변 적혈구 양성’	소변 적혈구 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 인산 활성 효소 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 프로트롬빈 시간(PT) 검사
    - 프로트롬빈 국제 표준화 비율(PT-INR) 검사
  - 연장 사건
- 소변 적혈구 양성 검사
- 크레아티닌 인산 활성 효소 증가 검사

대사 및 영양 장애: 일어남 · 보고됨식욕 감소, 저칼슘 혈증, 체액 과부하

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저칼슘 혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체액 과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 식욕 감소 사건
- 저칼슘 혈증 사건
- 체액 과부하 사건

각종 신경계 장애: 일어남 · 보고됨미각 이상, 발작

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 미각 이상 사건
- 발작 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격장애: 호흡 곤란, 흉막 삼출

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 호흡 곤란 사건
- 흉막 삼출 사건

피부 및 피하 조직 장애: 일어남 · 보고됨소양증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

소양증 사건

각종 정신 장애: 일어남 · 보고됨불면, 안절부절

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안절부절’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 안절부절 사건

일어남 · 보고됨인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP) 치료에서 APEKS-NP 연구

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인공호흡기 관련 폐렴’	인공호흡기 관련 폐렴	KCD J95.8 기타 처치후 호흡장애 · J18.9 상세불명의 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘원내 감염 폐렴’	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 원내 감염 폐렴 상태 · 질환
- 인공호흡기 관련 폐렴 상태 · 질환

근거

APEKS-NP 연구 시술

일어남 · 보고됨총 298명의 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP) 환자가 이 약 투여군(세피데로콜 2g, 8시간마다 3시간 동안 투여) 또는 대조군(메로페넴 2g, 8시간마다 3시간 동안 투여)에 무작위 배정(1:1)되어 7~14일 동안(최대 21일까지) 치료를 받았다. 일어남 · 보고됨치료용량은 신장 기능에 따라 조절되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율대상자의 연령 중앙값은 이 약 투여군 67세(범위 18~91세), 대조군 68세(범위 20~94세)였으며, 65세 이상은 약 59%(175/298명), 남성이 69%(205/298명)였다. 빈도 · 비율약 68%의 환자는 백인이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율전반적으로 약 60%는 무작위배정 시점에 기계적으로 인공호흡을 하였고, 41%는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 14%는 기계환기가 필요한 원내감염 폐렴(HAP)이었다. 빈도 · 비율APACHEII 점수 중앙값은 15점이었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인공호흡기 관련 폐렴(VAP)’ → 인공호흡기 관련 폐렴	인공호흡기 관련 폐렴	KCD J95.8 기타 처치후 호흡장애 · J18.9 상세불명의 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘원내 감염 폐렴(HAP) 환자’ → 원내 감염 폐렴	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 투여군(세피데로콜 2g, 8시간마다 3시간 동안 투여)’ → 세피데로콜	세피데로콜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘대조군(메로페넴 2g, 8시간마다 3시간 동안 투여)’ → 메로페넴	메로페넴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 원내 감염 폐렴(HAP) 환자 환자군
- 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 7일 “7~14”
  - 치료 행위
- CMP 수치 비교 <= 14일 “7~14”
  - 치료 행위
- CMP 수치 비교 <= 21일 “최대”
  - 치료 행위

무슨 일

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 투여군(세피데로콜 2g, 8시간마다 3시간 동안 투여) 환자군
  - 대조군(메로페넴 2g, 8시간마다 3시간 동안 투여) 환자군
- 무작위 배정 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 기능’	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

신장 기능 검사

무슨 일

치료용량 용량

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘연령 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연령 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘65세 이상’	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 67세 “67세”
- 연령 중앙값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 68세 “68세”
- 연령 중앙값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 59% “59%”
- 65세 이상 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 69% “69%”
- 남성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백인’	Caucasian		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 68% “68%의”
- 백인 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무작위배정 시점에 기계적으로 인공호흡’ → 인공호흡	인공호흡		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인공호흡기 관련 폐렴(VAP)’ → 인공호흡기 관련 폐렴	인공호흡기 관련 폐렴	KCD J95.8 기타 처치후 호흡장애 · J18.9 상세불명의 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기계환기가 필요한 원내감염 폐렴(HAP)이었다’ → 원내감염 폐렴	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 60% “60%는”
- 무작위배정 시점에 기계적으로 인공호흡 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 41% “41%는”
- 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 상태 · 질환

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14% “14%는”
- 기계환기가 필요한 원내감염 폐렴(HAP)이었다 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘APACHEII 점수 중앙값’ → APACHEII 점수	APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) score		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15점 “15점”
- APACHEII 점수 중앙값 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 이상사례는 이 약 투여군의 36.5% (54/148명)과 대조군의 30.0%(45/150명)에서 발생했으며, 이 중 중대한 약물 이상반응은 각각 2.0%(3/148명) 및 3.3%(5/150명)에서 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 약 투여군에서는 26.4%(39/148명), 메로페넴군에서는 23.3%(35/150명)에서 사망이 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이상사례로 인한 치료 중단은 이 약 투여군 8.1%(12/148명) 및 대조군 9.3%(14/150명)에서 발생하였다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘이 중 중대한 약물 이상반응’ → 중 중대한 약물 이상반응	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 중 중대한 약물 이상반응’ → 중 중대한 약물 이상반응	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 36.5% “36.5%”
- 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30.0% “30.0%”
- 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.0% “2.0%”
- 이 중 중대한 약물 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.3% “3.3%”
- 이 중 중대한 약물 이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘메로페넴군’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 26.4% “26.4%”
- 사망 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

메로페넴군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 23.3% “23.3%”
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료 중단’	치료 중단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료 중단’	치료 중단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.1% “8.1%”
- 치료 중단 사건
  - 이유
    - 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9.3% “9.3%”
- 치료 중단 사건

일어남 · 보고됨APEKS-NP 시험에서 이 약 투여 시 4% 이상 발생한 이상반응은 다음 표와 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 이상반응은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 4% “발생”
- 한 이상반응은 사건

근거

AND 모두
- APEKS-NP 시험 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “표”

일어남 · 보고됨APEKS-NP 시험: 세피데로콜군에서 4% 이상 발생한 이상반응

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세피데로콜군’ → 세피데로콜	세피데로콜		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

누구에게

세피데로콜군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 4% “이상”
- 이상반응 사건

근거

APEKS-NP 시험 시술

대표용어	이 약(n=148)	메로페넴 (n=150)
간 검사 수치 상승^a	16%	16%
저칼륨혈증^b	11%	15%
설사	9%	9%
저마그네슘 혈증	5%	<1%
심방 세동	5%	3%

표 행 강조

일어남 · 보고됨저칼륨혈증ᵇ | 11% | 15%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘저칼륨혈증ᵇ’ → 저칼륨혈증 저칼륨 혈증
KCD E87.6 저칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
저칼륨혈증ᵇ 사건
일어남 · 보고됨설사 | 9% | 9%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨저마그네슘 혈증 | 5% | <1%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저마그네슘 혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

저마그네슘 혈증 사건

일어남 · 보고됨심방 세동 | 5% | 3%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방 세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

심방 세동 사건

뜻 풀이a 간 검사 수치 상승은 아스파르트산 아미노 전이 효소, 알라닌 아미노 전이 효소, 감마-글루타밀 전이 효소, 혈액 알칼리 인산 분해 효소, 간 기능 시험 증가, 간 기능 시험 이상, 간 효소 증가, 아미노 전이 효소 증가, 고아미노 전달 효소 혈증을 포함한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 검사 수치 상승’	간기능 검사치의 상승	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아스파르트산 아미노 전이 효소’ → 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알라닌 아미노 전이 효소’ → 알라닌 아미노 전이 효소 증가	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감마-글루타밀 전이 효소’ → 감마-글루타밀 전이 효소 증가	Gamma-glutamyl transferase above reference range	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 알칼리 인산 분해 효소’ → 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간 기능 시험 증가’	간기능 검사치의 상승	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간 기능 시험 이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간 효소 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아미노 전이 효소 증가’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고아미노 전달 효소 혈증’	고아미노전이효소혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간 검사 수치 상승 검사
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 검사
- 알라닌 아미노 전이 효소 검사
- 감마-글루타밀 전이 효소 검사
- 혈액 알칼리 인산 분해 효소 검사
- 간 기능 시험 증가 검사
- 간 기능 시험 이상 검사
- 간 효소 증가 검사
- 아미노 전이 효소 증가 검사
- 고아미노 전달 효소 혈증 검사

뜻 풀이b 저칼륨 혈증은 혈액 칼륨 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨 혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 칼륨 감소’	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 저칼륨 혈증 사건
- 혈액 칼륨 감소 검사

일어남 · 보고됨그 외 이 약 투여군에서 발생한 치료관련 약물 이상반응은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 관련 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

투여군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- 치료 관련 약물이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

혈액 및 림프 장애: 일어남 · 보고됨혈소판 감소증, 혈소판 증가증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 증가증’	혈소판 증가	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D47.3 본태성(출혈성) 혈소판혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 혈소판 감소증 사건
- 혈소판 증가증 사건

심장 장애: 일어남 · 보고됨심근 경색, 심방조동

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근 경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심방조동’	심방 조동	KCD I48.91 상세불명의 심방조동 · I48 심방세동 및 조동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심근 경색 사건
- 심방조동 사건

각종 위장관 장애: 일어남 · 보고됨오심, 구토, 상복부 통증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상복부 통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 오심 사건
- 구토 사건
- 상복부 통증 사건

간담도 장애: 일어남 · 보고됨담낭염, 담낭 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭 통증’	담낭 통증	KCD R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 담낭염 사건
- 담낭 통증 사건

감염 및 기생충 감염: 일어남 · 보고됨클로스트리듐 디피실레 , 구강 칸디다증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로스트리듐 디피실레’	클로스트리듐 디피실레		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강 칸디다증’	구강 칸디다증	KCD B37.0 칸디다구내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 클로스트리듐 디피실레 사건
- 구강 칸디다증 사건

임상 검사: 일어남 · 보고됨프로트롬빈 시간(PT), 프로트롬빈 국제 표준화 비율(PT-INR) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 연장

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로트롬빈 시간(PT)’ → 프로트롬빈 시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈 국제 표준화 비율(PT-INR)’ → 프로트롬빈 국제 표준화 비율	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)’ → 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 연장 → 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 연장	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 연장	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 프로트롬빈 시간(PT) 시술
  - 프로트롬빈 국제 표준화 비율(PT-INR) 검사
  - 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 검사
- 연장 검사

대사 및 영양 장애: 일어남 · 보고됨저칼슘 혈증, 고칼륨혈증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘 혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저칼슘 혈증 사건
- 고칼륨혈증 사건

각종 신경계 장애: 일어남 · 보고됨발작

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

발작 사건

신장 및 요로 장애: 일어남 · 보고됨급성 간질성 신장염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 간질성 신장염’	급성 간질성 신세뇨관염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

급성 간질성 신장염 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격장애: 기침

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기침 사건

피부 및 피하조직 장애: 일어남 · 보고됨홍반성 발진을 포함한 발진

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍반성 발진’	홍반성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발진 사건
- 홍반성 발진 사건

일반적 주의

카바페넴 내성 그람음성균 감염증이 있는 환자에서 모든 원인 사망률 증가

농도 · 효과가 바뀜카바페넴 내성 그람 음성균 감염에 의한 감염증 환자 대상으로 한 임상시험에서 원인 불명이지만, Acinetobacter baumannii에 의한 감염증 환자에서 최적의 치료요법 (best available therapy, BAT)보다 사망률이 높았다. 일어남 · 보고됨원내감염 폐렴, 혈류감염, 패혈증 또는 cUTI가 있는 환자가 이 시험에 포함되었다. 뜻 풀이뜻 풀이BAT 요법은 지역의 관행에 따라 달랐으며, 그람 음성 병원균에 활성이 있는 항생제 1~3개로 구성되었다. 뜻 풀이대부분의 BAT 요법에는 콜리스틴이 포함되었다. 일어남 · 보고됨모든 원인 사망률의 증가는 원내감염폐렴, 혈류감염 또는 패혈증으로 치료받은 대상자에서 발생하였다. 농도 · 효과가 바뀜28일 모든 원인 사망률은 이 약으로 치료받은 대상자에서 BAT로 치료받은 대상자보다 더 높았다(24.8% 대 18.4%, 치료차이 6.4%, 95% CI –8.6, 19.2). 빈도 · 비율빈도 · 비율일어남 · 보고됨관련 있음모든 원인 사망률은 49일차까지 이 약 군에서 BAT 군보다 더 높았다(33.7% 대 20.4%, 치료차이 13.3%, 95% CI –2.5, 26.9) 일반적으로 사망은 A. baumannii complex, Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas aeruginosa와 같은 비발효균을 포함한 그람음성균으로 인한 감염환자에서 발생했으며, 감염 악화나 합병증 또는 기저 합병증의 결과였다. 알려지지 않음사망률 증가의 원인은 알려지지 않았다. 관찰 · 검사이 약의 사용에 있어서는 다른 치료법도 고려한 후, 이 약을 사용하는 경우에는 환자의 상태를 면밀하게 모니터링 해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Acinetobacter baumannii에 의한 감염증 환자’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

Acinetobacter baumannii에 의한 감염증 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 최적의 치료요법(best available therapy, BAT) “보다”
- 사망률 사건

근거

카바페넴 내성 그람 음성균 감염에 의한 감염증 환자 대상으로 한 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘원내감염 폐렴’	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈류감염’	혈류감염	KCD A41.9 상세불명의 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘cUTI’	복합 요로감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 원내감염 폐렴 상태 · 질환
- 혈류감염 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환
- cUTI가 있는 환자 상태 · 질환

근거

시험 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘BAT 요법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지역의 관행에 따라 달랐’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘그람 음성 병원균에 활성이 있는 항생제’ → 항생제	항균	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘그람 음성 병원균에 활성이 있는 항생제’ → 항생제	항균	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

BAT 요법 시술

무슨 일

지역의 관행에 따라 달랐 상태 · 질환

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “1~3”
- CMP 수치 비교 >= 1개 “1~3”
  - 그람 음성 병원균에 활성이 있는 항생제 약
- CMP 수치 비교 <= 3개 “1~3”
  - 그람 음성 병원균에 활성이 있는 항생제 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘BAT 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘콜리스틴’	콜리스틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- BAT 요법 시술
- 콜리스틴 약

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 원인 사망률의 증가’ → 원인 사망률의 증가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료받은 대상자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘원내감염폐렴’	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈류감염’	혈류감염	KCD A41.9 상세불명의 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 원내감염폐렴 상태 · 질환
- 혈류감염 상태 · 질환
- 패혈증으로 치료받은 대상자 환자군

무슨 일

모든 원인 사망률의 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘28일 모든 원인 사망률’ → 모든 원인 사망률	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약으로 치료받은 대상자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > BAT로 치료받은 대상자 “보다”
- 28일 모든 원인 사망률 사건

개념 임상 14 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 군’ → 약 군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘BAT 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘A. baumannii complex’	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모든 원인 사망률’ → 사망률	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모든 원인 사망률’ → 사망률	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Stenotrophomonas maltophilia’	Stenotrophomonas maltophilia		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘Pseudomonas aeruginosa’	녹농균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘비발효균’	Non-fermentative Gram-negative bacillus		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘그람음성균’	그람 음성균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염환자’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염 악화’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 군 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 49일 “까지”
- 49일차 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33.7% “33.7% 대”
- 모든 원인 사망률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

BAT 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20.4% “20.4%”
- 모든 원인 사망률 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

감염환자 환자군
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 그람음성균 상태 · 질환
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
      - 비발효균 상태 · 질환
      - A. baumannii complex 상태 · 질환
      - Stenotrophomonas maltophilia 상태 · 질환
      - Pseudomonas aeruginosa 상태 · 질환

무슨 일

사망 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 감염 악화 사건
- 합병증 사건
- 기저 합병증 사건

무슨 일

사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망률 증가의 원인’ → 사망률	사망률		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

사망률 증가의 원인 사건

과민반응

일어남 · 보고됨베타락탐계 항생제를 투여받은 환자에서 중대하고 때로는 치명적인 과민반응(아나필락시스) 및 중대한 피부 반응이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨임상시험에서 이 약을 투여받은 시험대상자에서 과민반응이 보고되었다. 해야 할 일이 약 치료를 시작하기 전에 세팔로스포린, 페니실린 또는 베타락탐 항생제에 대한 이전의 과민 반응병력병력 병력에 대해 주의 깊게 조사해야 한다. 신중 · 주의베타락탐계 항생제 간의 교차 과민반응이 있을 수 있으므로 베타락탐계 항생제 과민증병력 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 주의한다. 해야 할 일이 약 투여 후 중증의 알레르기 반응(예: 아나필락시스 반응)이 나타나면 약물을 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타락탐계 항생제를 투여받은 환자’ → 베타락탐계 항생제	베타락탐계 항생물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대하고 때로는 치명적인 과민반응(아나필락시스)’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘때로는’ frequency = uncommon 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘중대한 피부 반응’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

베타락탐계 항생제를 투여받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중대하고 때로는 치명적인 과민반응(아나필락시스) 사건
- 중대한 피부 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 시험대상자 환자군

무슨 일

과민반응 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세팔로스포린, 페니실린 또는 베타락탐 항생제에 대한 이전의 과민 반응 병력’ → 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `373297006` \|베타락탐계 항생물질\|, `246075003` \|Causative agent\| = `764147003` \|세팔로스포린\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘페니실린 또는 베타락탐 항생제에 대한 이전의 과민 반응 병력’ → 과민 반응 → 페니실린 알레르기	페니실린 알레르기	KCD Z88.0 페니실린에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91936005` \|페니실린 알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 세팔로스포린 약
  - 페니실린 약
  - 베타락탐 항생제 약
- 이전의 과민 반응 병력 상태 · 질환

치료를 시작 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타락탐계 항생제 과민증 병력이 있는 환자’ → 베타락탐계 항생제 과민증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘베타락탐계 항생제 간의 교차 과민반응’ → 교차 과민반응	교차반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

베타락탐계 항생제 과민증 병력이 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 베타락탐계 항생제 간의 교차 과민반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물 약

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 중증의 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 반응 사건

Clostridioides difficile에 의한 설사(Clostridioides difficile-associated diarrhea, CDAD)

일어남 · 보고됨CDAD는 이 약을 포함한 거의 모든 전신 항생제에서 보고되었다. 일어날 수 있음CDAD는 경증 설사부터 치명적인 대장염까지 다양한 중증도로 발생할 수 있다. 해야 할 일이 약 투여 후 설사 증상이 있는 모든 환자에서 CDAD를 고려해야 한다. 해야 할 일CDAD가 의심되거나 확인되는 경우, C. difficile에 대한 치료와 함께 이 약의 중단 및 보조적 조치의 사용을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘CDAD’	클로스트리듐 디피실리 감염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거의 모든 전신 항생제’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 거의 모든 전신 항생제 약
- 이 약 약

무슨 일

CDAD 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CDAD’	클로스트리듐 디피실리 감염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경증 설사’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `62315008` \|설사\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘치명적인 대장염’ → 대장염	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `64226004` \|대장염\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 “부터”
- CDAD 사건
- 경증 설사 사건
- 치명적인 대장염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사 증상이 있는 모든 환자’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CDAD’	클로스트리듐 디피실리 감염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CDAD 상태 · 질환

누구에게

설사 증상이 있는 모든 환자 환자군

이후

투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CDAD가 의심되거나 확인’ → CDAD	클로스트리듐 디피실리 감염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C. difficile에 대한 치료’ → C. difficile	클로스트리듐 디피실레		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- C. difficile에 대한 치료 행위
- 이 약의 중단 행위
- 보조적 조치의 사용 행위

어떤 경우

CDAD가 의심되거나 확인 상태 · 질환

발작 및 기타 중추신경계(CNS) 이상사례

일어남 · 보고됨이 약을 포함한 세팔로스포린 항생제는 발작(seizure)을 유발하였다. 일어남 · 보고됨특히 신장애로 인해 권장용량 이상으로 투여되었거나 뇌전증병력 병력이 있는 환자에서 발작이나 경련을 유발하는 것이 보고되었다. 해야 할 일알려진 발작 장애가 있는 환자에게는 항경련제 치료를 계속해야 한다. 해야 할 일환자에게 발작이 발생하면 이 약의 투여중단 여부를 결정하기 위해 신경학적으로 평가되어야 한다. 해야 할 일해야 할 일필요한 경우, 신기능에 따라 이 약의 용량을 조절하거나 치료를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세팔로스포린 항생제’	세팔로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

세팔로스포린 항생제 약

무슨 일

발작 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌전증 병력이 있는 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84757009` \|뇌전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 권장용량 이상으로 투여되었 환자군
  - 이유
    - 신장애 상태 · 질환
- 뇌전증 병력이 있는 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 발작 사건
- 경련 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 발작 장애가 있는 환자’ → 발작 장애	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항경련제 치료’ → 항경련제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항경련제 치료 행위

누구에게

알려진 발작 장애가 있는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적으로 평가 시술

어떤 경우

발작 사건

목적

투여중단 여부를 결정 행위

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

판단 기준

신기능 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

판단 기준

신기능 검사

금기약물 내성균의 발현

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 내성균의 발현’ → 약물 내성균	약물 내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

약물 내성균의 발현 상태 · 질환

결론

앞 규칙에서 물려받음

도움 안 됨위험이 커짐감염없음이 입증되거나 강력하게 의심되없음아님지 않는 상태에서 이 약을 처방하거나 예방적 항생제로 사용하는 것은 환자에게 이익을 제공할 가능성이 낮으며, 약물 내성균의 발생 위험을 증가시킨다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력하게 의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘이익을 제공’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염이 입증’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40733004` \|감염성 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘예방적 항생제로 사용’ → 예방적 항생제	예방적 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘약물 내성균의 발생 위험’ → 약물 내성균	약물 내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “되거나”
  - 감염이 입증 상태 · 질환
  - 강력하게 의심되 상태 · 질환

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약을 처방 행위
- 예방적 항생제로 사용 행위

무슨 일

이익을 제공 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

약물 내성균의 발생 위험 사건

상호작용

약물/실험실 검사 상호작용

일어날 수 있음이 약은 요 시험지 검사(요단백, 케톤 또는 잠혈)에서 위양성 결과를 초래할 수 있다. 해야 할 일양성 반응을 확인하기 위해서는 대체 시험 방법을 사용해야 한다. 일어날 수 있음이 약의 치료 동안 직접 또는 간접 쿰스 시험 양성을 나타낼 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘요 시험지 검사’	Urine dipstick test		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘요단백’	요 단백 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘케톤’	케톤		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘잠혈’	Occult blood screening		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘위양성 결과’	위양성 결과 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 요 시험지 검사 시술
- 요단백 검사
- 케톤 검사
- 잠혈 검사

무슨 일

위양성 결과 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접’ → 직접 쿰스 시험 양성	직접 쿰스시험 양성	KCD R76.8 혈청의 기타 명시된 면역학적 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간접 쿰스 시험 양성’	간접 쿰스 시험 양성	KCD R76.8 혈청의 기타 명시된 면역학적 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

치료 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 직접 사건
- 간접 쿰스 시험 양성 사건

보이지 않음이 약을 퓨로세미드(OAT1 및 OAT 3의 기질), 메트포르민(OCT1, OCT2 및 MATE2-K의 기질) 및 로수바스타틴(OATP1B3의 기질)과 약물 상호작용을 평가하기 위해 병용투여한 각각의 1상 임상시험 결과, 임상적으로 유의한 약동학적없음 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘퓨로세미드(OAT1’ → 퓨로세미드	퓨로세마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT 3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민(OCT1’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MATE2-K’	MATE2-K 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴(OATP1B3의 기질)’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 상호작용을 평가’ → 약물 상호작용	약물 상호 작용		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

목적

약물 상호작용을 평가 시술

무엇이

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 퓨로세미드(OAT1 약
    - OAT 3 약
  - 기질) 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 메트포르민(OCT1 약
    - OCT2 약
    - MATE2-K 약
  - 기질) 약
- 로수바스타틴(OATP1B3의 기질) 약

무슨 일

약동학적 검사

근거

병용투여한 각각의 1상 임상시험 결과 시술

일어남 · 보고됨이 약은 시험관내에서 CYP3A4를 유도하였다. 관찰 · 검사이 약은 병용투여되는 CYP3A4의 기질인 다른 의약품의 전신노출을 감소시킬 수 있으므로, 병용투여 의약품의 효능 감소 여부를 모니터링 해야한다. 해야 할 일전신 호르몬 피임제의 효과가 감소될 수 있으므로, 이 약을 복용하는 동안이나 치료 종료 후 28일까지 추가적인 피임 방법을 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4를 유도’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

CYP3A4를 유도 사건

근거

시험관내 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여되는 CYP3A4의 기질인 다른 의약품의 전신노출’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘병용투여 의약품의 효능 감소 여부’ → 병용투여 의약품의 효능 감소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

병용투여 의약품의 효능 감소 여부 사건

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 병용투여되는 CYP3A4의 기질인 다른 의약품의 전신노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 호르몬 피임제의 효과’ → 전신 호르몬 피임제	전신 호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘추가적인 피임 방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 피임 방법 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “이나”
- 복용하는 동안 기간
- CMP 수치 비교 <= 28일 “까지”
  - 치료 종료 후 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 전신 호르몬 피임제의 효과 사건

임부 및 수유부에 대한 투여

보이지 않음보이지 않음랫트와 마우스를 대상으로 배태자 발달에 미치는 영향을 평가한 연구에서 임상 용량에서의 인체 예상 노출의 약 0.9배(랫트) 및 약 1.3배(마우스) 용량에서 최기형성없음없음의 증거는 없었다. 일어남 · 보고됨임신한 랫트에게 [¹⁴C] 표지된 세피데로콜 유래 방사능은 제한된 양으로 태반을 통과하는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 0.9배 “0.9배”
- 임상 용량에서의 인체 예상 노출 용량

무슨 일

최기형성 사건

근거

랫트와 마우스를 대상으로 배태자 발달에 미치는 영향을 평가한 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 1.3배 “1.3배”
- 임상 용량에서의 인체 예상 노출 용량

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘[¹⁴C] 표지된 세피데로콜 유래 방사능’ → 세피데로콜	세피데로콜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제한된 양으로 태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

무엇이

[¹⁴C] 표지된 세피데로콜 유래 방사능 약

무슨 일

제한된 양으로 태반을 통과 사건

알려지지 않음임부에 대한 이 약에 대한 적절하고 잘 통제된 연구가 없기 때문에 임부에 대한 이 약의 잠재적 위험은 알려져 있지 않다. 해도 됨 — 경우에만따라서 이 약은 잠재적인 이점이 가능한 위험을 상회하는 경우에만 임신 중에 사용을 고려할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 적절하고 잘 통제된 연구 시술

무슨 일

잠재적 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 이점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 가능한 위험 “상회”
- 잠재적인 이점 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

알려지지 않음이 약이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨그러나 [¹⁴C]표지된 세피데로콜 유래 방사능은 수유 중인 랫트의 모유로 분비되는 것이 확인되었다. 확립 안 됨이 약이 모유 수유아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 정보는 없다. 해야 할 일모유 수유의 유익성, 치료의 임상적 필요성과 함께 이 약의 모유 수유아에 대한 잠재적인 위험성을 고려하여 치료 여부를 결정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로 분비되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘[¹⁴C]표지된 세피데로콜 유래 방사능’ → 세피데로콜	세피데로콜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유 중인 랫트’ → 수유 중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 랫트 환자군

무엇이

[¹⁴C]표지된 세피데로콜 유래 방사능 약

무슨 일

모유로 분비 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유아’	Breastfed		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생성’	모유 생성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 모유 수유아 환자군
  - 모유 생성 사건
- 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘치료의 임상적 필요성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약의 모유 수유아에 대한 잠재적인 위험성’ → 약의 모유 수유아	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유의 유익성’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 여부 행위

판단 기준

AND 모두
- 모유 수유의 유익성 상태 · 질환
- 치료의 임상적 필요성 상태 · 질환
- 이 약의 모유 수유아에 대한 잠재적인 위험성 상태 · 질환

소아에 대한 투여

확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)보이지 않음연령에 따른 용량조절은 필요하지 않으며, 고령자 집단에서 안전성없음 및 유효성없음의 차이없음는 관찰되지 않았다. 위험이 커짐이 약은 대체로 신장으로 배설되므로 신기능에 장애가 있는 환자들에서 이상반응의 발현 위험성이 커질 수 있다. 신중 · 주의도움 됨고령자에서 신기능의 저하가 나타날 가능성이 있기 때문에, 용량 선택에 주의를 기울여야 하고 신장 기능 모니터링을 하는 것이 유용할 수 있다. 해야 할 일신기능에 따라 고령자의 용량 조절을 해야 한다. (용법·용량 항 참고)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자 집단’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

판단 기준

연령 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 집단 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장으로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능에 장애가 있는 환자들’ → 신기능에 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응의 발현’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

신기능에 장애가 있는 환자들 환자군

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- 신장으로 배설 사건

무슨 일

이상반응의 발현 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능의 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장 기능 모니터링’ → 신장 기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 선택 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능의 저하 사건

도움 됨문장에서확실성 가능

무슨 일

신장 기능 모니터링 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

AND 모두
- 신기능 검사
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)해야 할 일경증의 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않으나, 크레아티닌 청소율(CrCL)에 따라 신장애 환자(중등도 30~<60 mL/분, 중증 15 ~ <30 mL/분, 혈액 투석 중인 말기 신장질환)에서는 용량 및/또는 투여 빈도의 조정이 필요하다. 해야 할 일또한 크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자의 경우 용량 조절이 권장된다. 관찰 · 검사치료 중 신기능에 따라 용량이 변경될 수 있으므로 신기능을 정기적으로 모니터링해야 한다.(용법·용량 항 참고)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율(CrCL)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 투석 중인 말기 신장질환’ → 말기 신장질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

경증의 신장애 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 용량 용량
  - 투여 빈도 용량
- 조정 행위

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 30mL/분 “30~”
    - 크레아티닌 청소율 검사
  - CMP 수치 비교 < 60mL/분 “<60”
    - 크레아티닌 청소율 검사
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 15mL/분 “15 ~”
    - 크레아티닌 청소율 검사
  - CMP 수치 비교 < 30mL/분 “<30”
    - 크레아티닌 청소율 검사
- 혈액 투석 중인 말기 신장질환 상태 · 질환

판단 기준

크레아티닌 청소율(CrCL) 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 따라 용량이 변경’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

기간 · 한도

치료 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능에 따라 용량이 변경 용량

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

10.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

11.

과량투여 시의 처치

확립 안 됨이 약의 과량투여와 관련된 임상 징후 및 증상에 대한 정보는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 임상 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일과량투여로 예상하지 못한 약물이상반응이 발생한 경우, 신중히 관찰하고 지지요법을 제공해야 하며 치료 중단하거나 일시중지하는 것을 고려해야 한다. 일어날 수 있음이 약은 혈액 투석으로 제거될 수 있다. 빈도 · 비율3~4시간 혈액투석으로 약 60%의 세피데로콜이 제거된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여로 예상하지 못한 약물이상반응이 발생’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여로 예상하지 못한 약물이상반응이 발생’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여로 예상하지 못한 약물이상반응이 발생’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

과량투여로 예상하지 못한 약물이상반응이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

지지요법 행위

어떤 경우

과량투여로 예상하지 못한 약물이상반응이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 치료 중단 행위
- 일시중지 행위

어떤 경우

과량투여로 예상하지 못한 약물이상반응이 발생 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

혈액투석으로 제거 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘시간 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘시간 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘시간 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘세피데로콜이 제거’ → 세피데로콜	세피데로콜	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두 “3~4”
- CMP 수치 비교 >= 3시간 “3~4”
  - 시간 혈액투석 기간
- CMP 수치 비교 <= 4시간 “3~4”
  - 시간 혈액투석 기간

무엇이

시간 혈액투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 60% “약”
- 세피데로콜이 제거 사건

12.

보관 및 취급상의 주의사항

해야 할 일이 약의 바이알은 빛을 피하여 냉장(2~8℃) 보관해야 한다.

해야 할 일약의 재구성 또는 희석된 주입액의 보관방법 및 조건은 용법용량 항을 참고한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘약의 재구성’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘희석된 주입액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보관방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 보관방법 시술
- 조건 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 약의 재구성 시술
- 희석된 주입액 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

급여 기준

Cefiderocol tosilate sulfate hydrate주사제(품명: 페트로자주1그램)2026-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-24

고시 제2026-24호(2026.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

○복잡성 요로감염(Complicated urinary tract infections)과 원내 감염 폐렴(Hospital-acquired and ventilator-acquired pneumonia)에 Carbapenem계 항생제에 실패한 경우 또는 다제내성 녹농균, 카바페넴 내성 장내세균, 카바페넴 내성 아시네토박터균이 증명된 경우 요양급여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함. (단, 카바페넴 내성 아시네토박터균은 원내 감염 폐렴에 해당)

고시 신설 사유

Cefiderocol tosilate sulfate hydrate 주사제(품명: 페트로자주1그램)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 210,097원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645406461
성분코드: 750001BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	210,097원
2026-09-01	210,097원
2026-11-01	210,097원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645406461	210,097원	2026-02-01

허가 이력 2

2026-03-04
효능·효과의약품안전나라
2026-03-04
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,270,010	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1270009.582	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
세피데로콜토실산염황산염수화물	1563.8 밀리그램	세피데로콜(으)로서 1.0 그램	별규	1바이알( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
세피데로콜토실산염황산염수화물	세피데로콜	1000.0 mg	M285237

ATC 분류

J01DI04 세피데로콜의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액용동결건조분말주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 그램/바이알(10개 바이알/상자)	1.0	그램	바이알

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-5588c143fa · 대조약
활성 모이어티: 세피데로콜

대조약 지정

연번: 3051
성분명: 세피데로콜토실산염황산염수화물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액용동결건조분말주사제
함량: MG
업체명: 제일약품(주)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)	의약품 품목허가 보고서_페트로자주(최종).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-1655961-0000	시오노기세야쿠 가부시키가이샤	2025-06-12	2029-10-27
10-1935186-0000	시오노기세야쿠 가부시키가이샤	2025-06-12	2035-09-03
10-2284990-0000	시오노기세야쿠 가부시키가이샤	2025-06-12	2035-09-03

출처

연결된 원천 표: 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.