너텍구강붕해정75밀리그램(리메제판트황산염수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인에서의 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전조증상’	전조	KCD G43.1 조짐이 있는 편두통[고전적 편두통] · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

급성치료 행위

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 편두통 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 전조증상 상태 · 질환

적응증성인에서의 삽화성 편두통의 예방

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인에서의 삽화성 편두통’ → 삽화성 편두통	삽화 편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

예방 행위

누구에게

성인에서의 삽화성 편두통 상태 · 질환

작용기전

리메제판트

게판트(CGRP 수용체 길항제)

Calcitonin Gene-related Peptide Receptor Antagonist

표적 Calcitonin gene-related peptide type 1 receptor · 억제

허가문서의 작용기전

리메제판트는 칼시토닌 유전자-관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 수용체에 대한 선택적 길항제로서 CGRP가 수용체에 결합하는 것을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응병력의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. 일어남 · 보고됨지연된 중대한 과민반응이 발생한 사례가 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

구성성분에 과민반응의 병력 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연된 중대한 과민반응이 발생’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `263502005` \|Clinical course\| = `788800008` \|Delayed onset\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

지연된 중대한 과민반응이 발생 사건

용법·용량 처방

용법이 약은 혀 위 또는 아래에 놓는다. 해도 됨이 약은 입 안에서 녹으며, 물없음 아님없이 복용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘입 안’ → 입	입안		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 입 안 행위
- NOT 아님 “없이”
  - 물 물질

해도 됨이 약은 음식물과 상관없이 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 음식물 상태 · 질환

(사용상의주의사항 ‘11. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보 (1) 흡수’ 항 참고).

용법편두통의 급성치료를 위한 권장용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통의 급성치료’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

편두통의 급성치료 상태 · 질환

용법이 약의 권장용량은 필요시 1일 75 mg을 경구투여하는 것이다.

용량 · 기간 한도24시간 동안 최대용량은 75 mg이다.

용법삽화성 편두통의 예방을 위한 권장용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘삽화성 편두통의 예방을 위한’ → 삽화성 편두통	삽화 편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

삽화성 편두통의 예방을 위한 상태 · 질환

용법이 약의 권장용량은 격일(2일 1회)로 75 mg을 경구투여하는 것이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘격일(2일 1회)로 75 mg을 경구투여’ → 경구투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

격일(2일 1회)로 75 mg을 경구투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 삽화성 편두통

다른 약물과의 병용투여

용법강력하거나 중등도 CYP3A4 억제제와의 병용투여

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 억제제와의 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “하거나”
  - 강력 약
  - 중등도 약
- CYP3A4 억제제와의 병용투여 약

권장 안 함이 약과 강력한 CYP3A4 억제제의 병용투여를 피한다. 권장 안 함중등도 CYP3A4 억제제와 병용투여 시, 48시간 이내에는 이 약의 추가 복용을 피한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 강력한 CYP3A4 억제제의 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 강력한 CYP3A4 억제제의 병용투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 CYP3A4 억제제와 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

추가 복용 행위

어떤 경우

중등도 CYP3A4 억제제와 병용투여 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

용법강력하거나 중등도 CYP3A 유도제와의 병용투여

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 유도제와의 병용투여’ → CYP3A 유도제	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “하거나”
  - 강력 약
  - 중등도 약
- CYP3A 유도제와의 병용투여 약

권장 안 함이 약의 효능 소실로 이어질 수 있으므로, 이 약과 강력하거나 중등도 CYP3A 유도제와 병용투여를 피한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효능 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강력’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 유도제와 병용투여’ → CYP3A 유도제	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “하거나”
  - 강력 약
  - 중등도 약
- CYP3A 유도제와 병용투여 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 효능 소실 사건

강력한 P-gp 억제제와의 병용투여

권장 안 함강력한 P-gp 억제제와 병용투여 시, 48시간 이내에는 이 약의 추가 복용을 피한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 P-gp 억제제와 병용투여’ → P-gp 억제제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약의 추가 복용 행위

어떤 경우

강력한 P-gp 억제제와 병용투여 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

용법간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

해야 할 일 (부정)경증(Child-Pugh A등급) 또는 중등도(Child-Pugh B등급) 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 농도 · 효과가 바뀜이 약의 혈장농도는 중증 간장애(Child-Pugh C등급) 환자에서 유의하게 더 높았다. 권장 안 함중증 간장애 환자에서 이 약 사용을 피한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(Child-Pugh A등급)’ → 경증 → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증(Child-Pugh A등급) 또는 중등도(Child-Pugh B등급) 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증(Child-Pugh A등급) 상태 · 질환
  - 중등도(Child-Pugh B등급) 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증 간장애(Child-Pugh C등급) 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

중증 간장애(Child-Pugh C등급) 환자 환자군

무슨 일

혈장농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 간장애 환자 환자군

용법신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

해야 할 일 (부정)경증, 중등도 또는 중증 신장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등도 또는 중증 신장애’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 상태 · 질환
- 중증 신장애 상태 · 질환

확립 안 됨이 약은 말기 신질환 및 투석환자에 대해 연구되지 않았다. 권장 안 함말기 신질환(CLcr < 15 mL/min) 환자에서 이 약 사용을 피한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 신질환’	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘투석환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 말기 신질환 상태 · 질환
- 투석환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 신질환’	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CLcr’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 말기 신질환 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “<”
  - CLcr 검사

용법이 약의 복용을 잊은 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

복용을 잊은 상태 · 질환

용법환자가 편두통 예방을 위해 이 약을 투여하다가 복용을 잊은 경우, 다음 용량을 정해진 복용시간에 투여한다. 금기잊은 투여량을 보충하기 위해 두 배의 용량을 복용해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘편두통 예방’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다음 용량을 정해진 복용시간 용량

어떤 경우

복용을 잊은 상태 · 질환

목적

편두통 예방 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잊은 투여량을 보충’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

두 배의 용량 용량

어떤 경우

잊은 투여량을 보충 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

CYP3A4 억제제

농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여는 리메제판트 노출을 유의미하게 증가시킨다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여를 피한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘리메제판트 노출’ → 리메제판트	리메제판트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여 약

무슨 일

리메제판트 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜중등도 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여는 리메제판트 노출을 증가시킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함중등도 CYP3A4 억제제와 병용투여 시, 48시간 이내에는 이 약의 추가 복용을 피한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘리메제판트 노출’ → 리메제판트	리메제판트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

중등도 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용투여 약

무슨 일

리메제판트 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 CYP3A4 억제제와 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

추가 복용 행위

어떤 경우

중등도 CYP3A4 억제제와 병용투여 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

농도 · 효과가 바뀜CYP3A 유도제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A 유도제’	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

CYP3A 유도제 약

일어날 수 있음강력하거나 중등도 CYP3A 유도제와 이 약의 병용투여는 리메제판트 노출을 유의미하게 감소시켜 이 약의 효능 소실로 이어질 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함강력하거나 중등도 CYP3A 유도제와 이 약의 병용투여를 피한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘강력’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중등도 CYP3A 유도제와 이 약의 병용투여’ → CYP3A 유도제와	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘효능 소실’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리메제판트 노출’ → 리메제판트	리메제판트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 강력 약
- 중등도 CYP3A 유도제와 이 약의 병용투여 약

무슨 일

효능 소실 사건
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
    무슨 일
    리메제판트 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 유도제와 이 약의 병용투여’ → CYP3A 유도제	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “하거나”
  - 강력 약
  - 중등도 약
- CYP3A 유도제와 이 약의 병용투여 약

P-gp 억제제

농도 · 효과가 바뀜강력한 P-gp 억제제(예: 아미오다론, 사이클로스포린, 라파티닙, 퀴니딘, 라놀라진)와 이 약의 병용투여는 리메제판트 노출을 증가시킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함강력한 P-gp 억제제와 병용투여 시, 48시간 이내에는 이 약의 추가 복용을 피한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 P-gp 억제제’ → P-gp 억제제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘아미오다론’	아미오다론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라파티닙’	라파티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라놀라진’	라놀라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리메제판트 노출’ → 리메제판트	리메제판트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 강력한 P-gp 억제제 약
- 아미오다론 약
- 사이클로스포린 약
- 라파티닙 약
- 퀴니딘 약
- 라놀라진 약

무슨 일

리메제판트 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 P-gp 억제제와 병용투여’ → P-gp 억제제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

추가 복용 행위

어떤 경우

강력한 P-gp 억제제와 병용투여 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 시간 기간

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에서 이 약의 사용과 관련하여 발달 위험성에 대한 충분한 자료가 없다. 일어남 · 보고됨관련 있음동물시험에서 기관형성 동안 리메제판트의 경구투여는 임상적 사용보다 더 높은 노출에서 랫드 발달에 유해영향(태자 체중감소 및 골격변이 발생률 증가)을 유발했으며 이는 모체독성과 관련이 있었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘발달 위험성’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

발달 위험성 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫드 발달에 유해영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격변이 발생률 증가’ → 골격변이 → 태자 골격변이	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘리메제판트의 경구투여’ → 리메제판트	리메제판트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 임상적 사용 “보다”
- 노출 상태 · 질환

기간 · 한도

기관형성 기간

무엇이

리메제판트의 경구투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 랫드 발달에 유해영향 사건
- 태자 체중감소 사건
- 골격변이 발생률 증가 사건

근거

동물시험 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

모체독성 사건

빈도 · 비율미국의 일반 임부 모집단에서 보고된 주요 선천적결함 및 유산의 예측 배경위험은 각각 2-4% 및 15-20%이다. 빈도 · 비율빈도 · 비율편두통의심이 있는 여성이 분만하는 경우의심에서의 주요 선천적결함의심의심(2.2-2.9%) 및 유산의심(17%)의 추정비율은 편두통이 없는 여성에서 보고된 것과 유사하다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘미국의 일반 임부 모집단’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘선천적결함’ → 주요 선천적결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천적결함’ → 주요 선천적결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천적결함’ → 주요 선천적결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천적결함’ → 주요 선천적결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘유산’ → 주요 유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산’ → 주요 유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산’ → 주요 유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산’ → 주요 유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

미국의 일반 임부 모집단 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 2% “2-4%”
    - SHARE 공유 성분
      - 주요 사건
      - AND 모두
        선천적결함 사건
        유산 사건
      - 예측 배경위험 사건
  - CMP 수치 비교 <= 4% “2-4%”
    - SHARE 공유 성분
      - 주요 사건
      - AND 모두
        선천적결함 사건
        유산 사건
      - 예측 배경위험 사건
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 15% “15-20%”
    - SHARE 공유 성분
      - 주요 사건
      - AND 모두
        선천적결함 사건
        유산 사건
      - 예측 배경위험 사건
  - CMP 수치 비교 <= 20% “15-20%”
    - SHARE 공유 성분
      - 주요 사건
      - AND 모두
        선천적결함 사건
        유산 사건
      - 예측 배경위험 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘추정비율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘편두통이 있는 여성’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘주요 선천적결함’ → 선천적결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘주요 선천적결함’ → 선천적결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

편두통이 있는 여성 환자군

어떤 경우

분만하는 경우 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 2.2% “(2.2-2.9%)”
    - 주요 선천적결함 사건
  - CMP 수치 비교 <= 2.9% “(2.2-2.9%)”
    - 주요 선천적결함 사건
- CMP 수치 비교 = 17% “(17%)”
  - 유산 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 편두통이 없는 여성에서 보고된 것 “유사”
- 추정비율 사건

위험이 커짐발표된 문헌자료에 따르면 편두통이 있는 여성은 임신 중 자간전증과 임신성 고혈압의 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발표된 문헌자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘편두통이 있는 여성’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중 자간전증’	자간전증	KCD O14.9 상세불명의 전자간증 · O14 전자간증 · O14.1 중증 전자간증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘임신성 고혈압’	임신성 고혈압	KCD O13 임신[임신-유발]고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

편두통이 있는 여성 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임신 중 자간전증 사건
  - 임신성 고혈압 사건
- 위험 사건

근거

발표된 문헌자료 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함위험 예방적 차원에서, 임신 기간 동안 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험 예방적 차원’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 기간 기간

목적

위험 예방적 차원 상태 · 질환

수유부

일어남 · 보고됨빈도 · 비율이 약은 소량이 모유 중에 이행되었으며, 상대적 영아 복용량은 1% 미만이었다. 확립 안 됨모유 수유를 받은 영아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소량이 모유 중에 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상대적 영아 복용량’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

소량이 모유 중에 이행 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 상대적 영아 복용량 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유를 받은 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생성’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 모유 수유를 받은 영아 환자군
  - 모유 생성 사건
- 미치는 영향 사건

유익성 판단해야 할 일모유 수유의 발달 및 건강에 대한 유익성은 이 약에 대한 수유부의 임상적 필요성과 이 약 또는 수유부의 기저질환 상태로 인한 수유 중인 영아에서의 잠재적 위해성이 함께 고려되어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발달’	발달	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약에 대한 수유부의 임상적 필요성’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘수유부의 기저질환 상태’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘수유 중인 영아에서의 잠재적 위해성’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 모유 수유 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 발달 상태 · 질환
    - 건강 상태 · 질환
  - 유익성 상태 · 질환
- 이 약에 대한 수유부의 임상적 필요성 상태 · 질환
- 수유 중인 영아에서의 잠재적 위해성 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 이 약 약
      - 수유부의 기저질환 상태 상태 · 질환

소아

10.

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨65 세 이상 환자에서 리메제판트에 대한 경험은 제한적이다. 보이지 않음다만, 약동학 시험에서 고령과 젊은 피험자 사이에 임상적으로 유의미한 약동학없음 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리메제판트’	리메제판트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65 세 이상”
- 환자 환자군

무엇이

리메제판트 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피험자 사이’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은’	population:non_elderly 자체 표준	자체 사전 `population:non_elderly`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 고령 환자군
  - 젊은 환자군
- 피험자 사이 환자군

무슨 일

약동학 사건

근거

약동학 시험 시술

일반적 주의

과민반응

일어남 · 보고됨임상시험에서 이 약 사용시 호흡곤란과 발진을 포함한 과민반응이 보고되었다. 일어남 · 보고됨임상시험 및 시판후 경험에서 아나필락시스 반응과 같은 중대한 과민반응을 포함한 과민반응이 보고되었다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨일부 과민반응은 이 약 투여 며칠 후 발생할 수 있고, 지연된 중대한 과민성반응이 발생한 사례가 있다. 중지해야 할 일과민반응이 발생하면 이 약을 중단하고 적절한 치료를 시작한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과민반응 사건
- 호흡곤란 사건
- 발진 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과민반응 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 중대한 과민반응 사건
  - 아나필락시스 반응 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상시험 시술
  - 시판후 시술
- 경험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지연된 중대한 과민성반응’ → 과민성반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `263502005` \|Clinical course\| = `788800008` \|Delayed onset\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

투여 며칠 기간

무슨 일

일부 과민반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

지연된 중대한 과민성반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응이 발생’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

과민반응이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

약물 과용성 두통

일어날 수 있음두통 치료를 위해 약물을 과도하게 사용하는 경우에는 두통이 악화될 수 있다. 투여 조절해도 됨 — 경우에만용량 · 기간 한도이 약은 편두통으로 진단된 환자에게만 투여하며, 정해진 용량을 초과하여 투여하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통 치료’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘두통이 악화’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

약물을 과도하게 사용 상태 · 질환

목적

두통 치료 상태 · 질환

무슨 일

두통이 악화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통으로 진단된 환자’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 환자’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

편두통으로 진단된 환자 환자군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

정해진 용량 용량

피함 · 권장 안 함권장 안 함다음의 환자에게는 이 약의 투여를 피한다.

(1)

피함 · 권장 안 함권장 안 함중증 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

(2)

피함 · 권장 안 함권장 안 함말기 신질환(ESRD) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 신질환(ESRD) 환자’ → 말기 신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함제목에서 물려받음

누구에게

말기 신질환(ESRD) 환자 상태 · 질환

(3)

피함 · 권장 안 함권장 안 함강력한 CYP3A4 억제제를 투여하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제를 투여하는 환자’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함제목에서 물려받음

누구에게

강력한 CYP3A4 억제제를 투여하는 환자 상태 · 질환

(4)

피함 · 권장 안 함권장 안 함강력하거나 중등도 CYP3A 유도제를 투여하는 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 유도제’	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “하거나”
  - 강력 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- CYP3A 유도제 약

확립 안 됨편두통의 급성치료 치료 시, 30일 동안 18회 초과 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통의 급성치료 치료’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

어떤 경우

편두통의 급성치료 치료 상태 · 질환

기간 · 한도

30일 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 > 18회 “18회 초과”
- 투여 행위

적용상의 주의

해야 할 일마른 손으로 블리스터 팩을 개봉한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마른 손으로 블리스터 팩을 개봉’ → 손	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마른 손으로 블리스터 팩을 개봉 시술

해야 할 일블리스터 한 개의 호일커버를 벗겨서 이 약을 부드럽게 꺼낸다. 해야 할 일호일을 통해 이 약없음을 누르지 아님않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘블리스터 한 개의 호일커버’ → 개의 호일커버	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

블리스터 한 개의 호일커버 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘호일을 통해 이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않는다”
- 호일을 통해 이 약 시술

투여 조절용법블리스터 개봉 즉시 이 약을 꺼내어 혀 위에 올려놓는다. 해도 됨또는 이 약을 혀 아래에 놓을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘블리스터 개봉 즉시’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혀 위’ → 혀	혀등 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

혀 위 행위

어떤 경우

블리스터 개봉 즉시 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혀 아래에 놓을’ → 혀	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

혀 아래에 놓을 시술

해도 됨이 약은 타액으로 분해되므로 별도의 액체없음 아님없이 삼킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘별도의 액체’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘타액으로 분해’ → 타액	침		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

삼킬 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 별도의 액체 약

이유

타액으로 분해 상태 · 질환

해야 할 일이 약을 블리스터 밖에서 보관없음아님하지 않는다.

이상반응

편두통의 급성치료

성인 편두통 급성치료에 대한 이 약의 안전성은 이 약 75 mg을 1 회 투여 받은 편두통 환자 682명을 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 시험(시험 1)에서 평가되었다. 약 85%가 여성, 74%가 백인, 21%가 흑인, 17%가 히스패닉 또는 라틴계였다. 시험 시작시 평균 연령은 만 40세(만 18-75세 범위)였다.

시험 1에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 구역(위약 투여군의 0.4%, 이 약 투여군의 2%)이었다.

이 약 투여군의 1% 미만에서 호흡곤란과 중증 발진을 포함한 과민성이 보고되었다.

표 1: 기관계 및 CIOMS 빈도범주에 따라, 각 빈도 분류 및 기관계 내에서 의학적 중증도 또는 임상적 중요도가 감소하는 순으로 나열된 이상반응 (급성치료)

기관계

흔하게

(≥1/100 - < 1/10)

흔하지 않게

(≥ 1/1,000 - < 1/100)

면역계

아나필락시스 반응*

과민성^a

위장관

구역

_{* 시판 후 확인된 이상반응.}

_{^a. 과민성은 호흡곤란과 중증 발진을 포함한다.}

삽화성 편두통의 예방

성인 삽화성 편두통의 예방적 투여에 대한 이 약의 안전성은 리메제판트 정제를 사용한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 공개라벨 연장시험(시험 2)에서 확립되었다. 12주간의 이중눈가림 투여기간 동안 편두통 환자 370명이 격일로 리메제판트 75 mg을 1회 투여받았다. 약 81%가 여성, 80%가 백인, 17%가 흑인, 28%가 히스패닉 또는 라틴계였다. 시험 시작시 피험자의 평균 연령은 만 41세(만 18-74세 범위)였다.

시험 2에서 가장 흔한 이상반응(리메제판트 투여군에서 최소 2% 발생하고 위약 보다 빈도가 최소 1%보다 높음)은 구역(위약군의 0.8%와 비교하여 리메제판트 투여군의 2.7%)과 복통/소화 불량(위약군의 0.8%와 비교하여 리메제판트 투여군의 2.4%)이었다.

표 2: 기관계 및 CIOMS 빈도범주에 따라, 각 빈도 분류 및 기관계 내에서 의학적 중증도 또는 임상적 중요도가 감소하는 순으로 나열된 이상반응 (예방적 투여)

기관계

흔하게

(≥1/100 - < 1/10)

빈도불명

(기존의 자료로 평가할 수 없음)

면역계

아나필락시스 반응*

과민성*

위장관

구역

복통/소화 불량

_{* 시판 후 확인된 이상반응.}

장기간 안전성

리메제판트의 장기간 안전성은 2 개의 1 년 공개라벨 연장시험을 통해 평가되었다. 급성 또는 예방적 치료를 위해 1,662 명 환자가 최소 6 개월동안 리메제판트를 투여받았고, 740 명이 12 개월동안 리메제판트를 투여받았다.

시판 후 사용에서 나타난 이상반응

이 약의 국외 시판 후 사용 중에 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다. 이는 불확실한 규모의 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에, 빈도를 확실하게 추정하거나 이 약 노출과의 인과 관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.

•

혈관 장애 – 고혈압

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약 과량투여의 임상경험은 제한적이다. 처치해야 할 일이 약 과량투여의 치료는 환자의 활력징후 모니터링 및 임상상태 관찰을 포함하여 일반적인 지지요법이 이루어져야 한다. 확립 안 됨리메제판트의 과량투여에 대한 특별한 해독제는 없다. 도움 안 됨높은 혈청 단백질결합의심 때문에 리메제판트의심는 투석의심으로 유의미하게 제거될 가능성이 낮다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여의 임상경험’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여의 임상경험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 활력징후 모니터링’ → 활력징후	환자 활력징후 측정		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 일반적인 지지요법 행위
- 환자의 활력징후 모니터링 행위
- 임상상태 관찰 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 해독제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘리메제판트의 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

리메제판트의 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

특별한 해독제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘높은 혈청 단백질결합’ → 혈청 단백질결합	Protein binding	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘높은’ level = high
‘리메제판트’	리메제판트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘투석으로 유의미하게 제거’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

이유

높은 혈청 단백질결합 상태 · 질환

무엇이

리메제판트 약

무슨 일

투석으로 유의미하게 제거 시술

급여 기준

편두통 치료제2024-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-178

고시 제2024-178호(2024.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상

1)전조증상이 없는 편두통

2)중등(Moderate) 또는 중증(Severe) 편두통

3)심한 오심이나 구토, 수명(광선공포증), 고성(소음)공포증 등이 수반되는 편두통

나.용량: 허가사항 범위 내에서 인정하며, 다만 Sumatriptan succinate 단일제는 1일 200mg, Zolmitriptan는 1일 5mg까지 인정함.

※대상 약제

[경구제 중 단일제]

Almotriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Sumatriptan succinate, Zolmitriptan

[경구제 중 복합제]

Sumatriptan succinate + Naproxen sodium

고시 개정 사유

○Sumatriptan succinate + Naproxen sodium 복합제(품명: 수벡스정)가 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 대상 약제에 경구제 중 복합제를 추가하여 해당 약제의 성분 조합을 명시하여 급여기준 개정함.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 3

2026-09-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-02-05
용법·용량의약품안전나라
2026-02-05
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
리메제판트황산염수화물	85.65 밀리그램	리메제판트(으)로서 75 밀리그램	별규	1정(114.525 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
리메제판트황산염수화물	리메제판트	75.0 mg	M285145

ATC 분류

N02CD06 리메게판트의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 구강붕해정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크	원형	하양		12.8 × 12.8 × 3.8
의약품안전나라		마크	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
2 정/블리스터	2.0	정	블리스터
8 정/블리스터	8.0	정	블리스터

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-5e7ca3e2ed · 대조약
활성 모이어티: 리메제판트

대조약 지정

연번: 3086
성분명: 리메제판트황산염수화물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 구강붕해정
함량: MG
업체명: 한국화이자제약(주)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]너텍구강붕해정75밀리그램(리메제판트황산염수화물) ↗	의약품 품목허가 보고서[한국화이자제약(주), 너텍구강붕해정75밀리그램(리메제판트황산염)](공개용).pdf	내려받기 ↗

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-1755742-0000	브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니	2025-06-23	2030-10-13
10-2076118-0000	브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니	2025-06-23	2033-02-25
10-2220969-0000	브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니	2025-06-23	2033-02-25

출처

연결된 원천 표: 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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