효능·효과 쓰는 곳
적응증백내장 수술 시 수정체 전낭 가시화(수정체 전낭을 염색해 안과수술 보조제로 사용하는 염료)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘백내장 수술’ | Cataract surgery | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수정체 전낭 가시화(수정체 전낭을 염색해 안과수술 보조제로 사용하는 염료)’ → 수정체 전낭 | Anterior lens capsule | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
무엇을- 수정체 전낭 가시화(수정체 전낭을 염색해 안과수술 보조제로 사용하는 염료) 시술
작용기전
트리판블루
안과 수술용 생체 염색제
허가문서의 작용기전
이 약은 사람의 수정체 전낭과 같은 눈의 결합조직 구조를 선택적으로 염색한다.
이 약은 수정체 전낭에 직접 도포하여 염료와 접촉하는 수정체 전낭의 모든 부분을 염색하도록 고안되었다. 여분의 염료는 수정체 전방에서 씻겨 나간다. 염료가 수정체 전낭을 투과하지 않으므로 염색되지 않은 수정체의 피질 및 내부 수정체 물질과 대조적으로 수정체 전낭을 가시화할 수 있다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기비수화(건조 상태) 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 계획인 환자. 일어날 수 있음일어날 수 있음수분이 없는 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 경우 염료가 인공수정체(IOL)에 흡수되어 영구 착색될 수 있고 이로 인해 수정체를 교체해야 하는 경우가 발생할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘비수화(건조 상태) 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 계획인 환자’ → 비수화(건조 상태) 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 계획인 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- 비수화(건조 상태) 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 계획인 환자 상태 · 질환
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수분이 없는 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘인공수정체(IOL)에 흡수되어 영구 착색’ → 인공수정체 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘염료’ | 염료 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘수정체를 교체’ → 수정체 | 접안 렌즈 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- 수분이 없는 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입 시술
무슨 일- 인공수정체(IOL)에 흡수되어 영구 착색 사건
용법·용량 처방
용법개안 상태(눈을 뜬 상태)에서, 이 약이 방수에 의해 희석되는 것을 최소화하기 위해 눈의 전방에 공기 방울(기포)을 주입한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘개안 상태(눈을 뜬 상태)’ → 개안 상태 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈의 전방에 공기 방울(기포)’ → 눈의 전방에 공기 방울 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
목적- 방수에 의해 희석되는 것을 최소화 상태 · 질환
용법무딘 캐뉼라를 사용하여 수정체 전낭에 이 약을 조심히 도포한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무딘 캐뉼라’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수정체 전낭’ | Anterior lens capsule | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법이 약이 수정체 전낭에 닿아 충분한 염색이 이루어진 다음, 평형염액(balanced salt solution)으로 전방을 세척하여 여분의 염료를 모두 제거한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘평형염액(balanced salt solution)으로 전방을 세척’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수정체 전낭에 닿아 충분한 염색이 이루어진’ → 수정체 전낭 | Anterior lens capsule | | 자세히body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘여분의 염료를 모두 제거’ → 염료 | 염료 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 평형염액(balanced salt solution)으로 전방을 세척 시술
- 여분의 염료를 모두 제거 시술
이후- 수정체 전낭에 닿아 충분한 염색이 이루어진 상태 · 질환
해야 할 일그 후 수정체전낭 절개수술을 시행한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수정체전낭 절개수술’ | Capsulotomy of anterior lens capsule | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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상호작용 주의
알려지지 않음이 약과 관련한 상호작용은 알려진 바 없다. 일어날 수 있음그러나 해외에서 시판 후 에피네프린, 겐타마이신, 클린다마이신 등과 같은 물질과 이 약이 응집 반응을 할 수 있다고 보고되었다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘한’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
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개념 임상 6 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘시판 후’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘물질’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘에피네프린’ | 에피네프린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘겐타마이신’ | 젠타마이신 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘클린다마이신’ | 클린다마이신 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘응집 반응’ | 응집 반응 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 보고
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 물질 약
- 에피네프린 약
- 겐타마이신 약
- 클린다마이신 약
임부·수유부
확립 안 됨이 약을 임부에서 사용 시 약과 관련한 위험을 알 수 있는 자료는 없다. 농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨이 약을 권장용량의심으로 사용 시 전신 노출의심이 미미할 것으로 예상되지만, 트리판블루는 다양한 동물모델에서 체표면적(BSA)을 기준으로 인체 최대 권장 용량보다 800배 이상 많은 용량에서 최기형성이 있는 것으로 나타났다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만따라서, 이 약은 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임부에게 사용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘트리판블루’ | 트리판블루 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘최기형성’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- CMP 수치 비교
>= 800배 “800배 이상”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
어떤 경우- CMP 수치 비교
> 태아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
확립 안 됨이 약의 안구 내 투여 후 모유에 이 약이 존재하는지, 수유 중인 유아에게 미치는 영향 또는 모유 생산에 미치는 영향에 관한 자료는 없다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수유 중인 유아에게 미치는 영향’ → 영향 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
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| ‘안구 내 투여’ → 안구 | 눈 | | 자세히body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유에 이 약이 존재’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유 생산에 미치는 영향’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “,”
- 모유에 이 약이 존재 사건
- 수유 중인 유아에게 미치는 영향 사건
- 모유 생산에 미치는 영향 사건
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에서의 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
보이지 않음고령자와 젊은 환자 사이의 안전성없음 및 유효성에 대한 전반적없음인 차이는 관찰되지 않았다.개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘젊은 환자 사이’ → 사이 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘젊은 환자’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
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| ‘안전성’ → 안전성 전반적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘안전성 및 유효성에 대한 전반적’ → 전반적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 - ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity
|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age
271872005
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논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
해야 할 일과도한 염색: 이 약의 주입 후 수정체 전방을 철저히 세척하여 눈에서 여분의 모든 액이 즉시 제거되도록 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수정체 전방을 철저히 세척’ → 수정체 전방 | Anterior chamber of eye structure | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 수정체 전방을 철저히 세척 행위
- 눈에서 여분의 모든 액이 즉시 제거 행위
1)투여 조절용법이 약은 일회용으로 사용한다. 2)신중 · 상의신중 · 주의아탈구를 동반한 백내장 수술 시 이 약이 유리체강에 유출되어 망막 독성을 유발할 수 있으므로 이를 예방하기 위해 최대한 주의를 기울여야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아탈구를 동반한 백내장 수술’ → 백내장 수술 | Cataract surgery | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아탈구를 동반한 백내장 수술’ → 아탈구 | 수정체 아탈구 |
KCD H27.1 수정체의 탈구 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘유리체강에 유출되어 망막 독성’ → 망막 독성 | 독성 망막병증 |
KCD H35.8 기타 명시된 망막장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
1)함수율이 높은 인공수정체의 변색(‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조)이 중대한 이상반응으로 보고되었다. 수정체 후낭 및 유리체 표면의 의도하지 않은 착색이 이상반응으로 보고되었으며, 수정체 후낭의 착색 또는 유리체 표면의 착색은 일반적으로 최대 1주일까지 지속되며 자연 호전된다.
2)첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
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허가 이력
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 트리판블루 | 0.3 밀리그램 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 트리판블루 | 트리판블루 | 0.3 mg | M071331 | |
ATC 분류
S01KX02 트리판블루의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안제
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 프리필드시린지(0.5mL) x10 개 / 상자 ) 10 프리필드시린지/상자( 프리필드시린지(0.5mL) x10 개 / 상자 ) | 10.0 | 개 | 상자 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신물질 의약품] 비전블루점안액0.06%(트리판블루) | 의약품 품목허가 보고서_비전블루점안액0.06%(트리판블루).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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