효능·효과 쓰는 곳
적응증다음 경우의 양전자방출단층촬영(positron emission tomography, PET)에 사용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)’ → 양전자방출 단층촬영 | 양전자 방출 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증문장에서
무엇을- 양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET) 시술
1)적응증전립선암의 최초 근치적 치료 전 전이가 의심되는 경우개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전립선암’ | 전립선암 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘최초 근치적 치료’ → 근치적 치료 | 근치적 치료 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘전이가 의심되는 경우’ → 전이 | 전이성 악성 신생물 |
KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C79 기타 및 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)적응증전립선암의 이전 치료 후 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 전립선암의 재발의심이 의심되는 경우개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전립선암의 이전 치료’ → 전립선암 | 전립선암 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 전립선암의 재발이 의심되는 경우’ → 전립선암의 재발 | 전립선암 재발 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected
415684004
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 1098981000119101 |전립선암 재발|, 408729009 |Finding context| = 415684004 |Suspected| } |
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적응증섹션 기본값
어떤 경우- 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 전립선암의 재발이 의심되는 경우 상태 · 질환
작용기전
플로투폴라스타트
PSMA 표적 PET 진단제
허가문서의 작용기전
플로투폴라스타트(18F)는 전립선 특이 막 항원(PSMA)에 결합하는 방사성 동위원소로 표지된 진단제이다. PSMA는 일반적으로 전립선암 세포에서 과발현되며, 플로투폴라스타트(18F)는 전립선암 세포의 PSMA를 타겟으로 하여 암세포에 특이적으로 결합하고 내재화된다. 방사성 동위원소인 F-18은 양전자를 방출하여 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상으로 검출 가능하게 한다. 특히 고위험 전립선암 세포에서 PSMA의 발현이 높다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환
2)금기여성개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘여성’ | 여자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)금기소아개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
해야 할 일이 약은 방사성의약품으로, 방사선 피폭을 최소화하기 위해 적절한 안전 조치를 통해 취급해야 한다. 해야 할 일이 약 취급 시에는 방수 장갑 및 효과적인 방사선 차폐 장비를 사용해야 한다(사용상의 주의사항 ‘4. 일반적 주의’, ‘10. 적용상의 주의’ 참조).개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사성의약품’ | 방사성의약품 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘방사선 피폭을 최소화’ → 방사선 피폭 | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘취급’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “및”
- 방수 장갑 행위
- 효과적인 방사선 차폐 장비 행위
용법이 약을 포함한 방사성의약품은 방사성의약품의 안전한 사용 및 취급에 대한 교육 및 경험을 통해 자격을 갖추고 있으며, 방사성의약품 사용 권한을 부여하는 정부 기관으로부터 관련 경험과 교육을 인정받은 의료진이 투여하거나 또는 이들의 통제 하에 투여해야 한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사성의약품의 안전한 사용 및 취급에 대한 교육 및 경험을 통해 자격을 갖추고 있으며, 방사성의약품 사용 권한을 부여하는 정부 기관으로부터 관련 경험과 교육을 인정받은 의료진’ → 의료진 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이들의 통제 하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
필요 조건- OR 하나라도 “하거나”
- 방사성의약품의 안전한 사용 및 취급에 대한 교육 및 경험을 통해 자격을 갖추고 있으며, 방사성의약품 사용 권한을 부여하는 정부 기관으로부터 관련 경험과 교육을 인정받은 의료진 환자군
- 이들의 통제 하 상태 · 질환
1.권장용량
용법성인에서 이 약의 권장 용량은 정맥주사로써 296 MBq(8 mCi)이다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘정맥주사로써 296 MBq(8 mCi)’ → 정맥주사 | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이이 약은 정맥 주사용이다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥주사용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
•해야 할 일투여 전 육안으로 미립자와 변색 여부를 확인한다. 금기만약 이 약에 미립자가 포함되어 있거나 변색된 경우 약물을 사용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미립자가 포함되어 있’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- 미립자가 포함되어 있 상태 · 질환
- 변색된 경우 상태 · 질환
•해야 할 일이 약을 바이알에서 주사기로 채취 및 투여 시 무균조작으로 진행하며, 적절한 방사선 차폐 장비를 사용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무균조작’ | 무균조작 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
•해야 할 일보정 시간과 필요 용량을 기준으로 필요 부피를 계산한다. •용량 · 기간 한도희석없음되아님지 않은 이 약의 권장 최대 용량은 5 mL이다. •해도 됨이 약은 0.9% 생리식염주사액으로 희석될 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘0.9% 생리식염주사액’ → 생리식염주사액 | 식염수 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
•해야 할 일이 약을 투여하기 전에 검량기에서 용량을 분석한다. •용법이 약을 투여 후, 전체 투여용량이 투여될 수 있도록 0.9% 생리식염주사액으로 관류를 흘려 환자에게 투여되도록 한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전체 투여용량이 투여될 수 있’ → 전체 투여용량 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘0.9% 생리식염주사액으로 관류를 흘려’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
•해야 할 일사용하지 않은 약은 규정된 방법을 준수하여 안전하게 폐기한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘∙ 사용하지 않은 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘규정된 방법’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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1)해야 할 일이 약을 투여하기 전 물을 마셔 적절한 수분 공급을 하여야 한다. 해야 할 일특히 방사선 노출을 최소화하기 위해 투여 후 처음 몇 시간 동안 자주 물을 마시고 배뇨하도록 지시한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약을 투여하기’ → 약을 투여하기 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘물을 마셔 적절한 수분 공급’ → 수분 공급 | 수액 요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사선 노출을 최소화’ → 방사선 노출 | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘배뇨’ → 자주 배뇨 | 배뇨 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)해야 할 일환자는 영상 촬영 직전에 배뇨하고, 머리 위로 팔을 올려 반듯이 눕는다. 해야 할 일이 약을 투여 후, 약 60분 후에 영상을 측정한다. 용법영상은 허벅지 중간부터 두개골 아랫부분까지 측정한다. 빈도 · 비율스캔 시간은 침대 위치 수와 위치당 획득 시간(일반적으로 3분)에 따라 약 20분이 소요된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘영상 촬영 직전’ → 영상 촬영 | 진단 영상 검사명 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘영상’ | 진단 영상 검사명 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘영상은 허벅지 중간’ → 허벅지 | 넓적다리 | | 자세히body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘두개골 아랫부분’ → 두개골 | 머리뼈 | | 자세히body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 확립
어떤 경우- OR 하나라도 “와”
- 침대 위치 수 횟수
- 위치당 획득 시간(일반적으로 3분) 기간
1)뜻 풀이뜻 풀이이 약은 PSMA에 결합되고 이 약을 사용하여 얻은 PET 영상은 조직 내 PSMA 존재를 나타낸다. 관찰 · 검사해당 조직에서의 흡수가 생리학적 흡수보다 높거나 생리학적 흡수가 예상없음되아님지 않는 경우 주변 배경보다 높으면 병변을 의심해야 한다. 보이지 않음PSMA없음를 발현하아님지 않는 종양은 시각화없음되지 않는다. 일어남 · 보고됨종양 내 흡수 증가는 전립선암에만 국한되지 않는다(‘4. 일반적 주의’ 참조).개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘PSMA에 결합’ → PSMA | Prostate specific membrane antigen | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘PET 영상’ | 양전자 방출 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘조직 내 PSMA 존재’ → PSMA | Prostate specific membrane antigen | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해당 조직에서의 흡수’ → 조직에서의 흡수 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘해당 조직에서의 흡수’ → 조직에서의 흡수 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리학적 흡수가 예상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘병변’ | 병변 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
어떤 경우- AND 모두
- OR 하나라도 “거나”
- CMP 수치 비교
> 생리학적 흡수 “보다” - NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교
> 주변 배경 “보다”
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘시각화’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 |
| ‘PSMA를 발현’ → PSMA | Prostate specific membrane antigen | | 자세히검사 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 1359970009 |Prostate specific membrane antigen| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음| |
| ‘종양’ | 종양 |
KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘종양 내 흡수 증가’ → 종양 | 종양 |
KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘전립선암’ | 전립선암 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법이 약을 정맥주사로 투여 시 성인 환자에 대한 흡수 방사선량 예상치는 다음의 표 1과 같다. 빈도 · 비율이 약의 권장 용량인 296 MBq 투여로 인한 유효 방사선량은 4.1 mSv이다. 빈도 · 비율권장 용량인 296 MBq에 대한 부신, 신장 및 이하선의 방사선 흡수선량은 각각 54.3 mGy, 51 mGy 및 43.8 mGy이다. 농도 · 효과가 바뀜PET/CT를 수행할 경우, CT 촬영 시 사용된 설정에 따라 방사선 노출이 증가한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥주사’ | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인 환자’ → 성인 | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유효 방사선량’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부신, 신장 및 이하선의 방사선 흡수선량은 각각 54.3 mGy, 51 mGy 및 43.8 mGy’ → 각각 54.3 mGy | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 확립
무슨 일- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 방사선 흡수선량은 각각 54.3 mGy, 51 mGy 및 43.8 mGy 검사
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘PET/CT를 수행’ → PET/CT | 컴퓨터 단층 촬영 동반 양전자 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘CT 촬영 시 사용된 설정’ → CT 촬영 | 컴퓨터 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘방사선 노출’ | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우- AND 모두
- PET/CT를 수행 시술
- CT 촬영 시 사용된 설정 상태 · 질환
표 1. 성인의 다양한 장기/조직에서의 예상 흡수선량
| 장기/조직 | 단위투여 당 평균 흡수선량 (mGy/MBq) |
| 부신 (Adrenal glands) | 0.184 |
| 뇌 (Brain) | 0.002 |
| 가슴 (Breasts) | 0.004 |
| 담낭벽 (Gallbladder wall) | 0.017 |
| 하부 대장벽 (Lower large intestine wall) | 0.007 |
| 상부 대장벽 (Upper large intestine wall) | 0.01 |
| 심장벽 (Heart wall) | 0.02 |
| 신장 (Kidneys) | 0.172 |
| 눈물샘 (Lacrimal glands) | 0.08* |
| 간 (Liver) | 0.062 |
| 폐 (Lungs) | 0.01 |
| 근육 (Muscle) | 0.006 |
| 골원성세포 (Osteogenic cells) | 0.012 |
| 난소 (Ovaries) | 0.005 |
| 콩팥 (Pancreas) | 0.028 |
| 이하선 (Parotid glands) | 0.114* |
| 붉은 골수 (Red bone marrow) | 0.01 |
| 피부 (Skin) | 0.002 |
| 소장 (Small intestine) | 0.012 |
| 비장 (Spleen) | 0.083 |
| 위벽 (Stomach wall) | 0.012 |
| 설하선 (Sublingual glands) | 0.065* |
| 턱밑샘 (Submandibular glands) | 0.148* |
| 고환 (Testes) | 0.005 |
| 흉선 (Thymus gland) | 0.01 |
| 갑상선 (Thyroid) | 0.01 |
| 방광벽 (Urinary bladder wall) | 0.006** |
| 자궁 (Uterus) | 0.011 |
| 유효선량 Effective dose (mSv/MBq) | 0.014** |
표 행 강조
- 빈도 · 비율눈물샘 (Lacrimal glands) | 0.08*
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈물샘 (Lacrimal glands)’ → 눈물샘 | 눈물샘 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 확립
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.08mGy/MBq “0.08*”
- 빈도 · 비율이하선 (Parotid glands) | 0.114*
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이하선 (Parotid glands)’ → 이하선 | 귀밑샘 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.114mGy/MBq “0.114*”- 이하선 (Parotid glands) 상태 · 질환
- 빈도 · 비율설하선 (Sublingual glands) | 0.065*
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설하선 (Sublingual glands)’ → 설하선 | 혀밑샘 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.065mGy/MBq “0.065*”- 설하선 (Sublingual glands) 사건
- 빈도 · 비율턱밑샘 (Submandibular glands) | 0.148*
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘턱밑샘 (Submandibular glands)’ → 턱밑샘 | 턱밑샘 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.148mGy/MBq “0.148*”- 턱밑샘 (Submandibular glands) 사건
- 빈도 · 비율방광벽 (Urinary bladder wall) | 0.006**
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방광벽 (Urinary bladder wall)’ → 방광벽 | Structure of wall of urinary bladder | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.006mGy/MBq “0.006**”- 방광벽 (Urinary bladder wall) 검사
- 빈도 · 비율유효선량 Effective dose (mSv/MBq) | 0.014**
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유효선량 Effective dose (mSv/MBq)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 확립
무슨 일- 유효선량 Effective dose (mSv/MBq) 검사
*뜻 풀이흡수선량 값은 자체 방사선 조사만을 반영한다. 보이지 않음다른 부위에서 분비샘없음에 미치는 선량은 추가되지 않았다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흡수선량 값’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘자체 방사선 조사’ → 방사선 조사 | 방사선요법 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 부위에서 분비샘에 미치는 선량’ → 분비샘 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
*뜻 풀이*방광 배뇨 간격의심은 1시간의심으로 가정한다. 뜻 풀이이 약은 양전자 방출과 궤도 전자 포획에 의해 물리적 반감기가 110분인 방사성 핵종인 플루오린-18(F-18)이 포함되어 있다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘방사성 핵종인 플루오린-18(F-18)’ → 플루오린-18 | 플루오르-18 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
표 2. 플루오린-18(F-18)의 반감기: 110분
| 분 | 잔존분율 |
| 0 | 1 |
| 15 | 0.909 |
| 30 | 0.826 |
| 60 | 0.683 |
| 110 | 0.5 |
| 220 | 0.25 |
신중 투여 주의
신중 · 주의간장애 및 신장애 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨이 약은 간장애 및 신장애 환자에서 연구되지 않았다. 유익성 판단용법간장애 및 신장애 환자에서 방사선 노출이 증가할 수 있으므로 진단적 이익과 위험성을 고려하여 투여하여야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘신장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- AND 모두 “및”
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애 환자 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진단적 이익’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애 환자 상태 · 질환
판단 기준- AND 모두 “과”
- 진단적 이익 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환
상호작용 주의
농도 · 효과가 바뀜안드로겐 억제 요법(ADT) 및 안드로겐 수용체 길항제와 같은 안드로겐 경로를 표적으로 하는 기타 치료법은 전립선암에서 이 약의 흡수에 변화를 가져올 수 있다. 확립 안 됨이 약의 성능에 대한 이러한 치료법의 효과는 확립된 바 없다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안드로겐 억제 요법(ADT)’ → 안드로겐 억제 요법 | Androgen deprivation therapy | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안드로겐 수용체 길항제’ | 안드로겐 수용체 길항제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘전립선암’ | 전립선암 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘흡수’ | 약물 흡수 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 안드로겐 경로를 표적으로 하는 기타 치료법 약
- 안드로겐 억제 요법(ADT) 시술
- 안드로겐 수용체 길항제 약
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약의 성능’ → 약의 성능 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
임부·수유부
확립 안 됨이 약은 여성에 대한 사용이 승인되지 않았다. 확립 안 됨이 약에 대한 생식·발생독성시험은 수행된 바 없다. 일어날 수 있음그러나 이 약을 포함한 모든 방사성의약품은 태아에게 유해할 가능성이 있다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용이 승인’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘여성’ | 여자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘유해’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘모든 방사성의약품’ → 방사성의약품 | 방사성의약품 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘태아’ | Entire fetus | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
확립 안 됨이 약은 여성에 대한 사용이 승인되지 않았다. 확립 안 됨이 약 투여 후 이 약이 모유로 이행되는지 여부 또는 모유 수유중인 유아 및 모유 생산에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용이 승인’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘여성’ | 여자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유 수유중인 유아 및 모유 생산에 미치는 영향’ → 영향 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘모유 수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
- ‘유아’ population = infant · 속성 Occurrence
|
| ‘이 약이 모유로 이행되는지 여부’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유 수유중인 유아 및 모유 생산에 미치는 영향’ → 모유 수유 | 수유 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약이 모유로 이행되는지 여부 약
- 모유 수유중인 유아 및 모유 생산에 미치는 영향 환자군
- 자료 사건
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 임상시험을 진행한 전체 환자 중 463 명(62%)이 65 세 이상이었으며, 118 명(16%)이 75 세 이상이었다. 보이지 않음젊은 층과 노인층 사이에서 안전성없음 및 유효성의 전반적없음인 차이는 나타나지 않았다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전체 환자’ → 전체 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘65 세 이상’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘75 세 이상’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안전성’ → 안전성 전반적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘안전성 및 유효성의 전반적’ → 전반적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 - ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity
|
| ‘젊은 층’ | population:non_elderly 자체 표준 | 자체 사전 population:non_elderly | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
|
| ‘노인층’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일반적 주의
일어날 수 있음이 약은 환자에서 장기적인 누적 방사선 피폭에 기여할 수 있다. 관련 있음장기간 누적된 방사선 피폭은 암 위험 증가와 관련이 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘장기적인 누적 방사선 피폭’ → 방사선 피폭 | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘장기적인’ temporal = long_term
|
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘암 위험 증가’ → 암 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘장기간 누적된 방사선 피폭’ → 방사선 피폭 | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘장기간’ temporal = long_term
|
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일해야 할 일환자에게 투여 전후로 충분한 수분을 섭취하도록 하고, 투여 후에는 자주 배뇨하도록 권장해야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘배뇨’ | 배뇨 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 해야 할 일환자 및 의료 서비스 제공자에게 방사선 피폭을 최소화하기 위해 안전한 취급 방법을 반드시 준수해야 한다(‘용법·용량’ 참조).개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘허가가 있는 사람’ → 허가 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘방사성의약품’ | 방사성의약품 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘방사성 핵종’ | 방사성 동위원소 | | 자세히약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
필요 조건- SHARE 공유 성분
- 방사성 핵종 약
- AND 모두 “및”
- 허가가 있는 사람 환자군
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘의료 서비스 제공자’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안전한 취급 방법’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘방사선 피폭을 최소화’ → 방사선 피폭 | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음이 약을 투여 후 PET 영상 판독에서의 오류가 발생할 수 있다. 도움 안 됨도움 안 됨음성 영상(negative image)은 전립선암의 발현에 대한 가능성을 배제할 수 없으며, 양성 영상(positive image) 역시 전립선암의 발현에 대하여 확정할 수 없다. 농도 · 효과가 바뀜최초 근치적 치료 전 환자의 전이성 골반 림프절 영상화를 위한 이 약의 성능은 혈청 PSA 수치 및 위험군에 따라 영향을 받을 수 있다. 일어남 · 보고됨이 약은 중등도 이상 위험군에서 평가되었다(12. 전문가를 위한 정보 참조). 농도 · 효과가 바뀜생화학적 재발 전립선암 환자의 재발 병변 영상화를 위한 이 약의 진단 성능은 혈청 PSA 수치에 영향을 받을 수 있다. 보이지 않음일어날 수 있음플로투폴라스타트(18F)의 흡수는 전립선암없음에 대해서만 특이적이지 않으며, 다른 종류의 암, 비악성 과정 및 정상 조직에서도 발생할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일임상적 판단으로써, 조직검사를 추가하여 조직병리학적 평가를 포함하는 것이 권장된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘PET 영상 판독에서의 오류’ → PET | 양전자 방출 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘음성 영상(negative image)’ → 음성 영상 | 영상 음성 소견 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘전립선암의 발현’ → 전립선암 | 전립선암 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘양성 영상(positive image)’ → 영상 | 진단 영상 검사명 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign
3898006
후조합 363679005 |진단 영상 검사명| : 116676008 |Associated morphology| = 3898006 |양성 신생물| |
| ‘전립선암의 발현’ → 전립선암 | 전립선암 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성능’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘최초 근치적 치료’ → 근치적 치료 | 근치적 치료 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘전이성 골반 림프절 영상화’ → 전이성 골반 림프절 | Metastatic malignant neoplasm to intrapelvic lymph nodes |
KCD C77.5 골반내 림프절의 이차성 및 상세불명의 악성신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic
14799000
|
| ‘혈청 PSA 수치’ → 혈청 PSA | Prostate specific Ag [Mass/volume] in Serum or Plasma | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중등도 이상 위험군’ → 이상 위험군 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity
6736007
|
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진단 성능’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘생화학적 재발 전립선암’ | 전립선암 재발 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘재발 병변 영상화’ → 재발 병변 | 병변 | | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈청 PSA 수치’ → 혈청 PSA | Prostate specific Ag [Mass/volume] in Serum or Plasma | | 자세히검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 종류의 암’ → 암 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘비악성 과정’ → 과정 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘비악성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign
3898006
|
| ‘플로투폴라스타트(18F)의 흡수’ → 플로투폴라스타트(18F) | 플로투폴라스타트(18F) | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘전립선암’ | 전립선암 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 399068003 |전립선암|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘정상 조직에서도 발생’ → 정상 조직 | Normal tissue | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “및”
- 다른 종류의 암 사건
- 비악성 과정 사건
- 정상 조직에서도 발생 사건
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상적 판단’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조직검사를 추가’ → 조직검사 | 생검 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조직병리학적 평가’ | 병리 검사명 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 상의신중 · 주의전립선암 재발이 의심되는 환자에서 영상 해석의 오류에 대한 위험개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘영상 해석의 오류에 대한 위험’ → 영상 해석의 오류 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘전립선암 재발이 의심되는 환자’ → 전립선암 재발 | 전립선암 재발 |
KCD C61 전립선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음이 약을 사용한 PET의 영상 판독은 판독자에 따라 다를 수 있으며 특히 전립선/전립선와 영역에서 차이가 클 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일위양성 가능성을 고려하여 이 약의 섭취가 전립선/전립선와 부위에 국한되거나 경계성에 해당하는 경우, 임상적 판단을 위해 다학제 협의 및 조직병리학적 평가가 권장된다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘판독자’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘차이가 클’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘PET의 영상 판독’ → PET | 양전자 방출 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전립선와’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경계성에 해당’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다학제 협의’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위양성’ | 거짓 양성 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이 약의 섭취가 전립선’ → 전립선 | 전립샘 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조직병리학적 평가’ | 병리 검사명 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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1)투여 조절용법이 약은 정맥주사용으로만 사용한다(‘용법·용량’ 참조).개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥주사용’ → 정맥주사 | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)해야 할 일이 약을 다루고 투여하는 과정은 모든 멸균상태를 유지하는 무균조작으로 실시해야 한다. 해야 할 일각각의 바이알은 멸균상태여야 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다루고 투여하는 과정’ → 과정 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘모든 멸균상태를 유지하는 무균조작’ → 무균조작 | 무균조작 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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이상반응
이 약에 대한 임상시험 연구 결과는 전립선암으로 진단된 747명의 남성 환자를 대상으로 평가되었다. 모든 환자는 이 약을 1회 투여받았으며, 평균±표준편차는 307±23 MBq (8.3±0.6 mCi)였다. 0.4% 이상의 환자에게서 보고된 이상반응은 표 1에 나타나 있다.
표 1. 이 약을 투여받은 전립선암 환자 중 ≥0.4%에서 발생한 이상 반응
| 이상 반응 | N = 747 (%) |
| 설사 | 5 (0.7%) |
| 혈압 상승 | 4 (0.5%) |
| 주사 부위 통증 | 3 (0.4%) |
과량투여
보이지 않음이 약을 과다복용한 임상결과없음는 보고되지 않았다. 투여 조절해야 할 일이 약을 과량으로 투여하였을 경우, 환자에게 수분 섭취를 권장하여 잦은 배뇨를 통해 체내에서 약물을 배출시켜 환자의 방사선 흡수 선량을 가능한 한 줄여야 한다개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과다복용한 임상결과’ → 임상결과 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 - ‘과다복용’ dose_context = overdose
|
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘잦은 배뇨’ | 빈뇨 |
KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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급여 기준
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허가 이력
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 2
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 23,760 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 23.76 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 플로투폴라스타트(18F)액 | 296-4,625 MBq | | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 플로투폴라스타트(18F)액 | 플로투폴라스타트 | MBq | M285661 | |
ATC 분류
V09IX18 플로투폴라스타트 (18F)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 0.5~10mL/바이알 | 10.0 | mL | 바이알 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-c0d0445a86 · 대조약- 활성 모이어티
- 플로투폴라스타트
대조약 지정
- 연번
- 3271
- 성분명
- 플로투폴라스타트(18F)액
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 용액주사제
- 함량
- Mbq
- 업체명
- (주)듀켐바이오
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약] 프로스타시크주(플로투폴라스타트(18F)액) | 의약품 품목허가 보고서_(주)듀켐바이오, 프로스타시크주(플로투폴라스타트(18F)액).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-2850587-0000 | 테크니쉐 우니베르지테트뮌헨 - 클리니쿰 레흐츠 데르 이사르 / 테크니쉐 우니베르지테트뮌헨 | 2025-11-24 | 2040-01-30 |
| 10-2752620-0000 | 테크니쉐 우니베르지테트뮌헨 - 클리니쿰 레흐츠 데르 이사르 / 테크니쉐 우니베르지테트뮌헨 | 2025-10-28 | 2038-07-30 |
출처
- 연결된 원천 표
- 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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