예스카타주(악시캅타젠실로류셀) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증적응증일차 화학 면역 요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 치료

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘일차 화학 면역 요법 치료’ → 일차 화학 면역 요법	Antineoplastic chemoimmunotherapy		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일차 화학 면역 요법 치료’ → 일차 화학 면역 요법	Antineoplastic chemoimmunotherapy		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불응’	치료 불응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)’ → 미만성 거대 B세포 림프종	미만성 거대 B세포 림프종	KCD C83.3 미만성 대B-세포림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)’ → 미만성 거대 B세포 림프종	미만성 거대 B세포 림프종	KCD C83.3 미만성 대B-세포림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 상태 · 질환
- 성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 일차 화학 면역 요법 치료 약
- CMP 수치 비교 <= 12개월 “이내”
  - 재발 사건

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 상태 · 질환
- 성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 일차 화학 면역 요법 치료 약
- 불응 사건

적응증이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)이 있는 성인 환자의 치료

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발성’ → 재발성 미만성 거대 B세포 림프종	미만성 거대 B세포 림프종	KCD C83.3 미만성 대B-세포림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)’ → 불응성 미만성 거대 B세포 림프종	미만성 거대 B세포 림프종	KCD C83.3 미만성 대B-세포림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불응성’ line_of_therapy = refractory
‘원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)’ → 원발성 종격동 B세포 림프종	세로칸(가슴샘)의 원발성 대B 세포 림프종	KCD C85.2 종격[흉선] 대B-세포림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 재발성 상태 · 질환
    - 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 상태 · 질환
  - 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 상태 · 질환
- 성인 환자 환자군

이후

CMP 수치 비교 >= 2 “이상”
- 전신 치료 시술

작용기전

악시캅타젠실로류셀

CD19 CAR-T 세포 치료제

CD19 Receptor Interactions

표적 B-Lymphocyte Antigen CD19

허가문서의 작용기전

이 약은 CD19를 표적으로 하는 유전자 변형된 자가 T세포 면역요법으로, CD19를 발현하는 암세포와 정상 B세포에 결합한다. 연구에 따르면 항-CD19 CAR T세포가 CD19를 발현하는 표적 세포와 결합한 후, CD28 및 CD3-zeta 공동 자극 영역이 하위 신호 전달 연쇄반응을 활성화하여 T세포 활성화, 증식, 효과기 기능 획득 및 염증성 사이토카인과 케모카인의 분비를 유도한다. 이러한 일련의 반응은 CD19를 발현하는 세포의 사멸로 이어진다.
이 약 주입 후 4주 동안 혈액 내 사이토카인, 케모카인 및 기타 분자의 일시적 증가를 측정하여 약리학적 반응을 평가하였다. IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ 및 sIL2Rα와 같은 사이토카인과 케모카인 수치를 분석하였다. 최대 증가는 주입 후 첫 14일 내에 관찰되었으며, 수치는 일반적으로 28일 내에 베이스라인 수준으로 돌아왔다.
이 약의 표적 효과로 인해 B-세포 무형성 기간이 예상된다.
ZUMA-7 시험에서 24개월 시점에 진행 중인 반응을 보인 LBCL 환자 중, 평가 가능한 61명 중 21명(34%)은 베이스라인에서 B세포가 검출되지 않았으며, 3개월 시점에서 환자의 대다수(평가 가능한 환자 69명 중 43명[62%])와 6개월 시점에서 환자의 대다수(평가 가능한 환자 13명 중 8명[62%])에서 B세포가 검출되지 않았다. 24개월 시점에 평가 가능한 24명의 환자 중 20명(83%)에서 B세포가 검출되었다.
ZUMA-1 시험에서 24개월 시점에 진행 중인 반응을 보인 LBCL 환자 중, 평가 가능한 29명 중13명(45%)은 베이스라인에서 B세포가 검출되지 않았으며, 3개월 시점에서 환자의 대다수(평가 가능한 환자 35명 중 28명[80%])와 6개월 시점에서 환자의 대다수(평가 가능한 환자 32명 중 25명[78%])에서 B세포가 검출되지 않았다. 24개월 시점에 평가 가능한 32명의 환자 중 24명(75%)에서 B세포가 검출되었다.
면역원성
이 약은 항-약물 항체를 유도할 가능성이 있다. 이 약의 면역원성은 항-CD19 CAR의 기원 항체인 FMC63에 대한 결합 항체를 검출하기 위해 효소결합 면역흡착분석법(ELISA)으로 평가되었다. ZUMA-7과 ZUMA-1에서 11명의 환자(4%)가 베이스라인에서 투여 전 항-FMC63 항체 양성으로 나타났으며, 베이스라인에서 음성 검사 결과를 보인 1명의 환자(1%)는 ZUMA-7의 스크리닝 ELISA에서 이 약을 투여 후 양성 검사 결과를 보였다. 이러한 환자에서 이 약의 초기 증식 및 지속성, 안전성 또는 유효성에 변화는 없었다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

일어날 수 있음이 약의 주입 시 알레르기 반응이 발생할 수 있다. 일어날 수 있음아나필락시스를 포함한 중대한 과민 반응은 이 약에 포함된 DMSO 또는 잔류 겐타마이신에 의해 발생할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

알레르기 반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 과민 반응’ → 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘DMSO’	설폭시화 다이메틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘잔류 겐타마이신’ → 겐타마이신	젠타마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약에 포함된 약
- OR 하나라도
  - DMSO 약
  - 잔류 겐타마이신 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 과민 반응 사건
- 아나필락시스 사건

금기이 약은 원발성 중추 신경계 림프종 환자의 치료에 사용해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 중추 신경계 림프종 환자’ → 원발성 중추 신경계 림프종	원발성 중추 신경계 림프종	KCD C83.3 미만성 대B-세포림프종 · C85.9 상세불명의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

원발성 중추 신경계 림프종 환자 상태 · 질환

경고 경고

경고

사이토카인 방출 증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome)

관찰 · 검사해야 할 일임상 증상 발현에 따라 CRS를 식별한다[4. 이상사례 참조]. 관찰 · 검사해야 할 일열, 저산소증, 저혈압의 다른 원인을 평가하고 치료한다. 처치해야 할 일CRS의심가 의심될 경우 표 1의 권장 사항에 따라 관리한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사2등급 이상의 CRS(예: 수액에 반응하지 않는 저혈압 또는 산소 보충이 필요한 저산소증)를 경험하는 환자는 지속적으로 심전도, 산소포화도를 모니터링 해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일중증 CRS를 경험하는 환자에게는 심기능 평가를 위해 심초음파 검사를 실시할 것을 고려한다. 처치해야 할 일중증 또는 생명을 위협하는 CRS의 경우 (집중)지지 요법 치료를 고려한다. 해도 됨현재 발표된 치료 가이드라인을 참고하여 관리할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 증상 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CRS 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 임상 증상 발현 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 열 상태 · 질환
  - 저산소증 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
- 다른 원인 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CRS가 의심’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CRS가 의심 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘CRS’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수액에 반응하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘산소 보충이 필요한 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적으로 심전도’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산소포화도’	헤모글로빈 산소포화도		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 지속적으로 심전도 시술
- 산소포화도 검사

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- CMP 수치 비교 >= 2등급 “2등급 이상”
  - CRS 상태 · 질환
- 수액에 반응하지 않는 저혈압 상태 · 질환
- 산소 보충이 필요한 저산소증 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 CRS를 경험하는 환자’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘심기능 평가’ → 심기능	Cardiac function		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘심초음파 검사’	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심초음파 검사 시술

누구에게

중증 CRS를 경험하는 환자 환자군

목적

심기능 평가 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 또는 생명을 위협하는 CRS’ → 생명을 위협하는 CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

(집중)지지 요법 치료 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증 상태 · 질환
  - 생명을 위협하는 상태 · 질환
- CRS 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 발표된 치료 가이드라인’ → 치료 가이드라인	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

판단 기준

현재 발표된 치료 가이드라인 시술

표 1. 사이토카인방출증후군(CRS) 등급 기준 및 관리 지침

CRS 등급

토실리주맙

코르티코스테로이드

1등급

증상 치료만 필요한 증상(예: 열, 구역, 피로, 두통, 근육통, 권태감)

증상(예: 열)이 24시간 후에도 호전되지 않으면 2등급으로 관리하는 것을 고려한다.

3일 후에도 호전되지 않으면 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 1회 투여한다.

2등급

중등도의 중재를 필요로 하고 이에 반응하는 증상

산소 요구량이 40% FiO₂미만이거나 수액 또는 저용량 혈관수축제에 반응하는 저혈압 또는 2등급 장기 독성^a

토실리주맙^b8mg/kg을 1시간 이상 정맥주사로 투여한다(최대 800mg).

첫 번째 투여 후 CRS의 징후와 증상에서 임상적 개선이 없는 경우 필요에 따라 토실리주맙을 8시간마다 반복 투여한다. 24시간 동안 최대 3회 투여로 제한하며, 총 투여 횟수는 4회로 제한한다.

호전되면 토실리주맙을 중단한다.

덱사메타손 10mg을 1일 1회 정맥 주사로 투여한다.

호전되면 1등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 빠르게 감량한다.

호전되지 않으면 적절한 상위 등급으로 관리한다.

3등급

공격적인 중재를 필요로 하며 이에 반응하는 증상

산소 요구량이 40% FiO₂ 이상이거나 고용량 또는 다수의 혈관수축제가 필요한 저혈압 또는 3등급 장기 독성 또는 4등급 고아미노 전이 효소 혈증

2등급 지침을 따른다.

호전되면 적절한 하위 등급으로 관리한다.

덱사메타손 10mg을 1일 3회 정맥 주사로 투여한다.

호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 빠르게 감량한다.

호전되지 않으면 4등급으로 관리한다.

4등급

생명을 위협하는 증상

인공호흡기 보조 및 지속적 정맥-정맥 혈액 투석(CVVHD) 또는

4등급 장기 독성(고아미노 전이 효소 혈증 제외)

2등급 지침을 따른다.

호전되면 적절한 하위 등급으로 관리한다.

메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 1회, 3일 동안 정맥 주사로 투여한다.

호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 감량한다.

호전되지 않으면 메틸프레드니솔론 1000mg을 하루 2~3회 투여하거나 대체 요법을 고려한다.^c

표 행 강조

투여 조절해야 할 일용법1등급 증상 치료만 필요한 증상(예: 열, 구역, 피로, 두통, 근육통, 권태감) | 증상(예: 열없음)이 24시간 후에도 호전되아님지 않으면 2등급으로 관리하는 것을 고려한다. | 3일 후에도 호전되없음아님지 않으면 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 1회 투여한다.

개념 임상 19 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급 증상 치료만 필요한 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1등급 증상 치료만 필요한 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상(예: 열)이 24시간 후에도 호전되’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘2등급으로 관리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘3일 후에도 호전되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10mg을 정맥 주사로 1회 투여’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2등급으로 관리 시술

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 1등급 증상 치료만 필요한 증상 상태 · 질환
  - 열 사건
  - 구역 사건
  - 피로 사건
  - 두통 사건
  - 근육통 사건
  - 권태감 사건
- NOT 아님 “지 않”
  - 증상(예: 열)이 24시간 후에도 호전되 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 정맥 주사로 1회 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 1등급 증상 치료만 필요한 증상 상태 · 질환
  - 열 사건
  - 구역 사건
  - 피로 사건
  - 두통 사건
  - 근육통 사건
  - 권태감 사건
- NOT 아님 “지 않”
  - 3일 후에도 호전되 상태 · 질환

투여 조절용법용량 · 기간 한도용법2등급 | 토실리주맙ᵇ 8mg/kg을 1시간 이상 정맥주사로 투여한다(최대 800mg). | 덱사메타손 10mg을 1일 1회 정맥 주사로 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘토실리주맙ᵇ’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙ᵇ’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙ᵇ 약
- 8mg/kg을 1시간 이상 정맥주사 용량

어떤 경우

2등급 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙ᵇ 약
- 최대 800mg 용량

어떤 경우

2등급 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 1일 1회 정맥 주사 용량

어떤 경우

2등급 상태 · 질환

해야 할 일3등급, 공격적인 중재를 필요로 하며 이에 반응하는 증상, 산소 요구량이 40% FiO2 이상이거나 고용량 또는 다수의 혈관수축제가 필요한 저혈압 또는 3등급 장기 독성 또는 4등급 고아미노 전이 효소 혈증 | 2등급 지침을 따른다. 호전되면 적절한 하위 등급으로 관리한다.

개념 임상 8 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘공격적인 중재를 필요로 하며 이에 반응하는 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산소 요구량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2등급 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘하위 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량 또는 다수의 혈관수축제가 필요한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose
‘3등급 장기 독성’ → 장기 독성	장기 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급 고아미노 전이 효소 혈증’ → 고아미노 전이 효소 혈증	고아미노전이효소혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2등급 지침 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 공격적인 중재를 필요로 하며 이에 반응하는 증상 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 40% FiO2 “2 이상”
  - 산소 요구량 검사
- 고용량 또는 다수의 혈관수축제가 필요한 저혈압 상태 · 질환
- 3등급 장기 독성 상태 · 질환
- 4등급 고아미노 전이 효소 혈증 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

하위 등급 시술

어떤 경우

호전 상태 · 질환

해야 할 일4등급, 생명을 위협하는 증상, 인공호흡기 보조 및 지속적 정맥-정맥 혈액 투석(CVVHD) 또는, 4등급 장기 독성(고아미노 전이 효소 혈증 제외) | 2등급 지침을 따른다. 호전되면 적절한 하위 등급으로 관리한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인공호흡기 보조’ → 인공호흡기	환기기		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적 정맥-정맥 혈액 투석(CVVHD)’ → 정맥-정맥 혈액 투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent
‘4등급 장기 독성’ → 장기 독성	장기 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고아미노 전이 효소 혈증’	고아미노전이효소혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 생명을 위협하는 증상 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
  - 인공호흡기 보조 시술
  - 지속적 정맥-정맥 혈액 투석(CVVHD) 시술
- 4등급 장기 독성 상태 · 질환

판단 기준

2등급 지침 시술

제외

고아미노 전이 효소 혈증 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 하위 등급 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

투여 조절용법첫 번째 투여 후 CRS없음의 징후없음와 증상에서 임상적 개선없음이 아님없는 경우 필요에 따라 토실리주맙을 8시간마다 반복 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상에서 임상적 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙 약
- 8시간마다 용량

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- SHARE 공유 성분
  - CRS 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상에서 임상적 개선 상태 · 질환

이후

첫 번째 투여 행위

판단 기준

필요 상태 · 질환

투여 조절용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도24시간 동안 최대 3회 투여로 제한하며, 총 투여 횟수는 4회로 제한한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
24시간 동안 최대 3회 투여 용량
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
총 투여 횟수는 4회 용량

해야 할 일호전되면 1등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 빠르게 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1등급으로 관리 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 검사

투여 조절용법덱사메타손 10mg을 1일 3회 정맥 주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 3회 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 1일 3회 정맥 주사 용량

처치해야 할 일호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 빠르게 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 하위 등급 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절히 빠르게 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

해야 할 일호전없음되아님지 않으면 4등급으로 관리한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘호전’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
4등급으로 관리 행위
어떤 경우
NOT 아님 “지 않”
호전 상태 · 질환

투여 조절용법메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 1회, 3일 동안 정맥 주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 메틸프레드니솔론 약
- 1000mg을 1일 1회 용량
- 정맥 주사 용량

기간 · 한도

3일 동안 기간

처치해야 할 일호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 하위 등급 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절히 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

처치해야 할 일호전되없음지 아님않으면 메틸프레드니솔론 1000mg을 하루 2~3회 투여하거나 대체 요법을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- AND 모두
  - 메틸프레드니솔론 약
  - 1000mg을 하루 2~3회 투여 용량
- 대체 요법 시술

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- 호전되 상태 · 질환

a. 신경독성관리에 대한 내용은 표2를 참조한다.

b. 해야 할 일자세한 내용은 토실리주맙 허가사항을 참조한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘토실리주맙 허가사항’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

토실리주맙 허가사항 약

c. 뜻 풀이대체요법으로는 실툭시맙, 룩소리티닙, 시클로포스파미드, 정맥 내 면역글로불린(IVIG), 항흉선세포글로불린(ATG) 등이 있으나 이에 국한되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘실툭시맙’	실툭시맙	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘룩소리티닙’	룩소리티닙	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로포스파미드’	시클로포스파미드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥 내 면역글로불린(IVIG)’ → 정맥 내 면역글로불린	면역글로불린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항흉선세포글로불린(ATG)’ → 항흉선세포글로불린	항 흉선면역글로불린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 대체요법 시술
- 실툭시맙 약
- 룩소리티닙 약
- 시클로포스파미드 약
- 정맥 내 면역글로불린(IVIG) 약
- 항흉선세포글로불린(ATG) 약

신경독성

관찰 · 검사관찰 · 검사환자를 신경독성/면역효과 세포-관련 신경독성증후군(ICANS, immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome)의 징후와 증상에 대해 모니터링한다(표2). 해야 할 일신경학적 증상의 다른 원인을 배제한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사2등급 이상의 신경독성/ICANS을 경험하는 환자는 지속적으로 심전도, 산소포화도를 모니터링해야 한다. 처치해야 할 일중증 또는 생명을 위협하는 신경독성에 대해 (집중)지지 요법 치료를 제공한다. 처치해야 할 일모든 등급의 신경독성에 대해 발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다. 해도 됨현재 발표된 치료 가이드라인을 참고하여 관리할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경독성/면역효과 세포-관련 신경독성증후군(ICANS, immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome)의 징후’ → 신경독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경독성/면역효과 세포-관련 신경독성증후군(ICANS, immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome)의 징후’ → 면역효과 세포-관련 신경독성증후군	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 신경독성/면역효과 세포-관련 신경독성증후군(ICANS, immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome)의 징후 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 증상의 다른 원인’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적 증상의 다른 원인 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경독성’ → 2등급 이상의 신경독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS을 경험하는 환자’ → ICANS → 2등급 이상의 ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산소포화도’	헤모글로빈 산소포화도		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 심전도 검사
- 산소포화도 검사

누구에게

SHARE 공유 성분
- 2등급 이상 상태 · 질환
- AND 모두
  - 신경독성 상태 · 질환
  - ICANS을 경험하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 신경독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 또는 생명을 위협하는 신경독성’ → 생명을 위협하는 신경독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `19466003` \|신경독성\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘(집중)지지 요법 치료’ → 지지 요법 치료	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

(집중)지지 요법 치료 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증 상태 · 질환
  - 생명을 위협하는 상태 · 질환
- 신경독성 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 등급의 신경독성’ → 신경독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 예방’	Administration of prophylactic drug or medicament for seizure		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

레비티라세탐 약

어떤 경우

모든 등급의 신경독성 상태 · 질환

목적

발작 예방 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 발표된 치료 가이드라인’ → 치료 가이드라인	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

판단 기준

현재 발표된 치료 가이드라인 시술

표 2. 신경독성/면역효과 세포-관련 신경독성증후군(ICANS)등급 기준 및 관리 지침

등급 평가^a	동반 CRS	동반 CRS 없음
1등급	1등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다. 추가로 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 1회 투여한다. 2일 후에도 호전되지 않으면 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 반복 투여한다.	덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 1회 투여한다. 2일 후에도 호전되지 않으면 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 반복 투여한다.
	발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.
2등급	2등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다. 추가로 덱사메타손 10mg을 1일 4회 정맥 주사로 투여한다. 호전되면 중증도가 1등급 이하로 떨어질 때까지 코르티코스테로이드를 계속 투여한 후 임상적으로 적절하게 빠르게 감량한다. 호전되지 않으면 적절한 상위 등급으로 관리한다.	덱사메타손 10mg을 1일 4회 정맥 주사로 투여한다. 호전되면 중증도가 1등급 이하로 떨어질 때까지 코르티코스테로이드를 계속 투여한 후 임상적으로 적절하게 빠르게 감량한다. 호전되지 않으면 적절한 상위 등급 으로 관리한다.
	발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.
3등급	2등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다. 추가로 메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 1회 정맥 주사로 투여한다. 호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 감량한다. 호전되지 않으면 4등급으로 관리한다.	메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 1회 정맥 주사로 투여한다. 호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 감량한다. 호전되지 않으면 4등급으로 관리한다.
	발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.
4등급	2등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다. 추가로 메틸프레드니솔론 1000mg을1일 2회 정맥 주사로 투여한다. 호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 감량한다. 호전되지 않으면 메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 3회 정맥 주사로 투여하거나 대체 요법을 고려한다.^b	메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 2회 정맥 주사로 투여한다. 호전되면 적절한 하위 등급으로 관리하고, 코르티코스테로이드를 계속 투여하다가 중증도가 1등급 이하로 떨어지면 임상적으로 적절히 감량한다. 호전되지 않으면 메틸프레드니솔론1000mg을 1일 3회 정맥 주사로 투여하거나 대체 요법을 고려한다.^b
	발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.

표 행 강조

투여 조절용법1등급 | 발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

레비티라세탐 약

어떤 경우

1등급 상태 · 질환

목적

발작 예방 행위

투여 조절용법2등급 | 발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

레비티라세탐 약

어떤 경우

2등급 상태 · 질환

목적

발작 예방 행위

투여 조절용법3등급 | 발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

레비티라세탐 약

어떤 경우

3등급 상태 · 질환

목적

발작 예방 행위

투여 조절용법4등급 | 발작 예방을 위해 레비티라세탐을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘레비티라세탐’	레비티라세탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

레비티라세탐 약

어떤 경우

4등급 상태 · 질환

목적

발작 예방 행위

투여 조절용법1등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘표1’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘1등급 CRS 관리’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

어떤 경우

1등급 CRS 관리 상태 · 질환

판단 기준

표1 상태 · 질환

투여 조절용법추가로 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 1회 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10mg을 정맥 주사로 1회 투여’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 정맥 주사로 1회 투여 용량

투여 조절용법2일 후에도 호전없음되아님지 않으면 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 반복 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10mg을 정맥 주사로 반복 투여’ → 정맥 주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 정맥 주사로 반복 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2일 “후”
  - 2일 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 호전 상태 · 질환

투여 조절용법덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 1회 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10mg을 정맥 주사로 1회 투여’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 정맥 주사로 1회 투여 용량

투여 조절용법2일 후에도 호전없음되아님지 않으면 덱사메타손 10mg을 정맥 주사로 반복 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10mg을 정맥 주사로 반복 투여’ → 정맥 주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 정맥 주사로 반복 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2일 “후”
  - 2일 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 호전 상태 · 질환

투여 조절용법2등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 CRS 관리’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

목적

2등급 CRS 관리 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “표1”

투여 조절용법추가로 덱사메타손 10mg을 1일 4회 정맥 주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 4회 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 10mg을 1일 4회 정맥 주사 용량

투여 조절용법호전되면 중증도가 1등급 이하로 떨어질 때까지 코르티코스테로이드를 계속 투여한 후 임상적으로 적절하게 빠르게 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

호전 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절하게 빠르게 행위

처치해야 할 일호전없음되아님지 않으면 적절한 상위 등급으로 관리한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘호전’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
적절한 상위 등급 으로 관리 행위
어떤 경우
NOT 아님 “지 않”
호전 상태 · 질환
투여 조절용법덱사메타손 10mg을 1일 4회 정맥 주사로 투여한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손’ 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두
덱사메타손 약
10mg을 1일 4회 정맥 주사 용량

투여 조절용법호전되면 중증도가 1등급 이하로 떨어질 때까지 코르티코스테로이드를 계속 투여한 후 임상적으로 적절하게 빠르게 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

호전 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절하게 빠르게 행위

처치해야 할 일호전없음되아님지 않으면 적절한 상위 등급 으로 관리한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘호전’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
적절한 상위 등급 으로 관리 행위
어떤 경우
NOT 아님 “지 않”
호전 상태 · 질환

투여 조절용법2등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 CRS 관리’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

목적

2등급 CRS 관리 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “표1”

투여 조절용법추가로 메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 1회 정맥 주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 1회 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 메틸프레드니솔론 약
- 1000mg을 1일 1회 정맥 주사 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 하위 등급 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절히 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

해야 할 일호전없음되아님지 않으면 4등급으로 관리한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘호전’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
4등급으로 관리 행위
어떤 경우
NOT 아님 “지 않”
호전 상태 · 질환
투여 조절용법메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 1회 정맥 주사로 투여한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘메틸프레드니솔론’ 메틸프레드니솔론
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두
메틸프레드니솔론 약
1000mg을 1일 1회 정맥 주사 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 하위 등급 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절히 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

해야 할 일호전없음되아님지 않으면 4등급으로 관리한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘호전’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
4등급으로 관리 행위
어떤 경우
NOT 아님 “지 않”
호전 상태 · 질환

투여 조절용법2등급 CRS 관리를 위해 표1에 따라 토실리주맙을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 CRS 관리’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

목적

2등급 CRS 관리 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “표1”

투여 조절용법추가로 메틸프레드니솔론 1000mg을1일 2회 정맥 주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1000mg을1일 2회 정맥 주사로 투여’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 메틸프레드니솔론 약
- 1000mg을1일 2회 정맥 주사로 투여 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 하위 등급 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절히 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

투여 조절용법호전없음되아님지 않으면 메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 3회 정맥 주사로 투여하거나 대체 요법을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1000mg을 1일 3회 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- AND 모두
  - 메틸프레드니솔론 약
  - 1000mg을 1일 3회 정맥 주사 용량
- 대체 요법 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 호전 상태 · 질환

투여 조절용법메틸프레드니솔론 1000mg을 1일 2회 정맥 주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 2회 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 메틸프레드니솔론 약
- 1000mg을 1일 2회 정맥 주사 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 하위 등급 행위

어떤 경우

호전 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

임상적으로 적절히 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1등급 “1등급 이하”
- 중증도 상태 · 질환

투여 조절용법호전없음되아님지 않으면 메틸프레드니솔론1000mg을 1일 3회 정맥 주사로 투여하거나 대체 요법을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘메틸프레드니솔론’	메틸프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1000mg을 1일 3회 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- AND 모두
  - 메틸프레드니솔론 약
  - 1000mg을 1일 3회 정맥 주사 용량
- 대체 요법 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 호전 상태 · 질환

a. CTCAE에 근거한 중증도

b. 뜻 풀이대체 요법으로는 실툭시맙, 룩소리티닙, 시클로포스파미드, IVIG, ATG 등이 있으나 이에 국한되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘실툭시맙’	실툭시맙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘룩소리티닙’	룩소리티닙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로포스파미드’	시클로포스파미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘IVIG’	인간 IgG		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘ATG’	항흉선세포 글로불린 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 대체 요법 시술
- 실툭시맙 약
- 룩소리티닙 약
- 시클로포스파미드 약
- IVIG 약
- ATG 약

용법·용량 처방

용법이 약은 인증된 의료기관에서 투여되어야 한다. 해야 할 일해야 할 일인증된 의료기관은 현장에서 즉시 사용할 수 있는 토실리주맙을 보유하고 있어야 하며, 사이토카인 방출 증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome) 치료가 필요한 경우를 대비하여 이 약 투여 전에 각 환자별로 최소 2회분의 토실리주맙을 확보해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인증된 의료기관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

인증된 의료기관 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인증된 의료기관은 현장에서 즉시 사용할 수 있는 토실리주맙을 보유’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome) 치료가 필요’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

인증된 의료기관은 현장에서 즉시 사용할 수 있는 토실리주맙을 보유 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 2회분 “최소”
- 토실리주맙 약

어떤 경우

사이토카인 방출 증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome) 치료가 필요 상태 · 질환

이 약 투여 전 기간

해도 됨 — 경우에만이 약은 자가 치료용으로만 사용 가능하다. 해야 할 일환자의 신원은 이 약의 카세트와 주입 백의 환자 신원 정보와 일치해야 한다. 금기환자별 라벨의 정보가 해당 환자와 일치하없음아님지 않을 경우 이 약을 주입해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘자가 치료용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

자가 치료용 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 카세트’ → 약의 카세트	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 백의 환자 신원 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 이 약의 카세트 시술
- 주입 백의 환자 신원 정보 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자별 라벨의 정보가 해당 환자와 일치하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 환자별 라벨의 정보가 해당 환자와 일치하 상태 · 질환

투여 용량

용법체중(kg)당 2×10⁶개의 CAR 양성 생존 T세포

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중(kg)당 2×10⁶개의 CAR 양성 생존 T세포’ → CAR 양성 생존 T세포	유전자 변형 T세포		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

체중(kg)당 2×10⁶개의 CAR 양성 생존 T세포 용량

용량 · 기간 한도체중 100kg 이상인 환자의 경우 최대 2×10⁸개의 CAR 양성 생존 T세포

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최대 2×10⁸개의 CAR 양성 생존 T세포’ → CAR 양성 생존 T세포	유전자 변형 T세포		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 2×10⁸개의 CAR 양성 생존 T세포 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 100kg “100kg 이상”
- 체중 검사

투여 방법

주입을 위한 환자 준비

관찰 · 검사림프구 제거 화학요법을 시작하기 전에 이 약의 가용성을 확인해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프구 제거 화학요법을 시작’ → 림프구 제거 화학요법	림프구 제거 화학요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이 약의 가용성 행위

림프구 제거 화학요법을 시작 기간

투여 전(림프구 제거 화학요법)

•

용법이 약 주입 5일 전, 4일 전, 3일 전에 시클로포스파미드 500mg/m²와 플루다라빈 30mg/m²을 정맥 내 투여

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로포스파미드 500mg/m²’ → 시클로포스파미드	시클로포스파미드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘플루다라빈 30mg/m²’ → 플루다라빈	플루다라빈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두 “와”
- 시클로포스파미드 500mg/m² 용량
- 플루다라빈 30mg/m²을 정맥 내 투여 용량

주입 5일 전, 4일 전, 3일 전 기간

전처치 약물

•

용법주입 반응 발생 가능성을 줄이기 위해 이 약 주입 약 1시간 전에 아세트아미노펜 500-1000 mg을 경구투여하고 디펜히드라민12.5-25 mg을 정맥투여 또는 경구투여하거나, 동등한 약물을 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘동등한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 반응 발생 가능성을 줄이기’ → 주입 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아세트아미노펜 500-1000 mg을 경구투여’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디펜히드라민12.5-25 mg’ → 디펜히드라민	다이펜하이드라민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 아세트아미노펜 500-1000 mg을 경구투여 용량
- OR 하나라도 “하거나”
  - AND 모두
    - 디펜히드라민12.5-25 mg 용량
    - OR 하나라도 “또는”
      - 정맥투여 시술
      - 경구투여 시술
  - 동등한 약물 약

주입 약 1시간 전 기간

목적

주입 반응 발생 가능성을 줄이기 상태 · 질환

•

용법잠재적 위험성과 유익성을 고려하여 환자에게 예방적 코르티코스테로이드 사용을 고려한다[1. 경고 및 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 참조].

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험성’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘예방적 코르티코스테로이드 사용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

예방적 코르티코스테로이드 사용 약

판단 기준

AND 모두
- 잠재적 위험성 상태 · 질환
- 유익성 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

주입 준비

해야 할 일이 약의 해동 및 주입 시기를 조정한다. 해야 할 일주입 시간을 사전에 확인하고 환자가 준비되면 이 약을 주입할 수 있도록 해동 시작 시간을 조정한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 준비’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 주입할 수 있’ → 약을 주입할 수 있	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 시간 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

해동 시작 시간 행위

어떤 경우

환자가 준비 상태 · 질환

목적

이 약을 주입할 수 있 상태 · 질환

•

해야 할 일환자 신원을 확인한다. 해야 할 일이 약의 조제 전에 환자의 신원을 카세트의 환자 정보와 대조한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 신원을 카세트의 환자 정보와 대조’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 신원을 카세트의 환자 정보와 대조 시술

조제 시술

•

해야 할 일환자별 라벨의 정보가 해당 환자와 일치하없음아님지 않을 경우 주입 백을 카세트에서없음 꺼내지 아님않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자별 라벨의 정보가 해당 환자와 일치하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않는다”
- 주입 백을 카세트에서 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 환자별 라벨의 정보가 해당 환자와 일치하 상태 · 질환

•

해야 할 일환자 신원이 확인되면 카세트에서 주입 백을 꺼내고 카세트 라벨의 환자 정보가 백 라벨과 일치하는지 확인한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 신원이 확인되면’ → 환자 신원	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

카세트에서 주입 백을 꺼내고 행위

어떤 경우

환자 신원이 확인되면 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

카세트 라벨의 환자 정보가 백 라벨과 일치하는지 행위

•

해야 할 일해동 전에 용기 파손 여부를 확인하여 파손없음이나 균열없음이 아님없는지 검사한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해동’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘파손’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘균열’	피부균열	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `95321009` \|피부균열\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하여”
- 용기 파손 여부 행위
- NOT 아님 “없는”
  - OR 하나라도 “이나”
    - 파손 상태 · 질환
    - 균열 상태 · 질환

해동 시술

•

용법해동 과정에서 주입 포트의 오염을 방지하기 위해, 주입 백을 밀봉 가능한 일회용 두 번째 백 안에 넣는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해동 과정에서 주입 포트의 오염을 방지’ → 해동 과정에서 주입 포트의 오염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 백을 밀봉 가능한 일회용 두 번째 백 안에’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

주입 백을 밀봉 가능한 일회용 두 번째 백 안에 시술

목적

해동 과정에서 주입 포트의 오염을 방지 상태 · 질환

•

용법약 37℃에서 수조 또는 건식 해동 방법을 사용하여 주입 백에 얼음이 보이없음아님지 않을 때까지 해동한다. 해야 할 일백의 내용물을 부드럽게 섞어 세포 물질 덩어리를 분산시킨다. 용법눈에 보이는 세포 덩어리가 남아 있으면 계속해서 백의 내용물을 부드럽게 섞는다. 해야 할 일작은 세포 물질 덩어리는 조심스럽게 수동 혼합을 통해 분산시킨다. 금기이 약을 주입 전에 세척, 원심분리 또는 새로운 배지에 재부유하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘수조’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘건식 해동 방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 백에 얼음이 보이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 약 37℃에서 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 수조 시술
  - 건식 해동 방법 시술
- 해동 행위

기간 · 한도

NOT 아님 “지 않”
- 주입 백에 얼음이 보이 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘백의 내용물을 부드럽게 섞어 세포 물질 덩어리를 분산’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

백의 내용물을 부드럽게 섞어 세포 물질 덩어리를 분산 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈에 보이는 세포 덩어리가 남아 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

계속해서 백의 내용물을 부드럽게 행위

어떤 경우

눈에 보이는 세포 덩어리가 남아 있 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘작은 세포 물질 덩어리는 조심스럽게 수동 혼합을 통해 분산’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

작은 세포 물질 덩어리는 조심스럽게 수동 혼합을 통해 분산 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘주입 전’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 배지에 재부유’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세척’	세척	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘원심분리’	원심분리	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 세척 시술
- 원심분리 시술
- 새로운 배지에 재부유 시술

주입 전 시술

•

해도 됨이 약은 해동 후 실온(20℃~25℃)에서 최대 3시간 동안 보관할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해동’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘실온(20℃~25℃)’ → 실온	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

보관 시술

어떤 경우

실온(20℃~25℃) 상태 · 질환

이후

해동 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3시간 “최대”
- 3시간 기간

투여

•

해도 됨 — 경우에만자가 치료용으로만 사용 가능하다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘자가 치료용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

자가 치료용 상태 · 질환

•

해야 할 일주입 전 및 회복 기간 동안 토실리주맙과 응급 장비가 준비되어 있는지 확인한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘응급 장비’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 토실리주맙 약
- 응급 장비 시술

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 주입 전 기간
- 회복 기간 동안 기간

•

해야 할 일백혈구 제거 필터없음를 사용해서는 아님안 된다.

•

용법중심 정맥으로 주입하는 것을 권장한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중심 정맥’	중심정맥 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

중심 정맥 용량

•

해야 할 일환자의 신원이 주입 백의 환자 정보와 일치하는지 확인한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 신원이 주입 백의 환자 정보와 일치하는지’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 신원이 주입 백의 환자 정보와 일치하는지 시술

•

용법주입 전에 튜브를 생리식염수로 채운다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘튜브를 생리식염수로’ → 생리식염수	식염수		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

튜브를 생리식염수로 시술

주입 행위

•

용법백의 내용물을 중력식 또는 연동 펌프를 사용하여 30분 이내에 모두 주입한다. 일어남 · 보고됨이 약은 해동 후 실온에서 최대 3시간 동안 안정적이다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중력식’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연동’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중력식 시술
    - 연동 시술
  - 펌프 시술
- 30분 이내에 모두 주입 용량

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘해동’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘실온’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘안정적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

실온 상태 · 질환

이후

해동 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3시간 “최대”
- 3시간 기간

무슨 일

안정적 사건

•

해야 할 일주입 중 주입 백을 부드럽게 흔들어 세포 응집을 방지한다.

•

용법주입 백의 내용물이 모두 주입된 후 모든 제품이 투여되도록 동일한 주입 속도로 생리식염수를 사용하여 튜브를 헹군다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 백의 내용물이 모두 주입된’ → 주입 백의 내용물	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘동일한 주입 속도로 생리식염수를 사용’ → 생리식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 동일한 주입 속도로 생리식염수를 사용 행위
- 튜브 시술

이후

주입 백의 내용물이 모두 주입된 사건

목적

모든 제품이 투여 행위

모니터링

•

용법이 약은 인증된 의료기관에서 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인증된 의료기관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

인증된 의료기관 상태 · 질환

•

관찰 · 검사주입 후 인증된 의료기관에서 최소 7일 동안 매일 환자를 모니터링하여 사이토카인방출증후군(CRS) 및 신경 독성의 징후와 증상을 관찰한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인증된 의료기관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인방출증후군(CRS)’ → 사이토카인방출증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 사이토카인방출증후군(CRS) 사건
- 신경 독성의 징후와 증상 사건

이후

주입 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 7일 “최소”
- 7일 동안 기간

필요 조건

인증된 의료기관 시술

•

해야 할 일환자에게 주입 후 최소 2주 동안 인증된 의료기관 가까이에 머물도록 지시한다.

•

해야 할 일환자에게 주입 후 최소 2주 동안 운전없음을 아님피하는 것을 권고한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “피하는”
- 운전 행위

누구에게

환자 환자군

이후

주입 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2주 “최소”
- 2주 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의감염 및 발열성 중성구감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 감염 상태 · 질환
- 발열성 중성구 감소증 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약과 관련하여 중증 감염이 매우 흔하게 관찰된다(4. 이상사례 참조). 일어남 · 보고됨면역이 억제된 환자에서는 전신성 진균 감염을 포함한 생명을 위협하거나 치명적인 기회감염이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

중증 감염 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 진균 감염’	전신 진균 감염	KCD B48.8 기타 명시된 진균증 · B49 상세불명의 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘생명을 위협하거나 치명적인 기회감염’ → 기회감염	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `61274003` \|기회 감염병\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

면역이 억제된 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 생명을 위협하거나 치명적인 기회감염 사건
- 전신성 진균 감염 사건

처치관찰 · 검사해야 할 일환자는 이 약의 투여 전, 투여 중, 투여 후에 감염의 징후 및 증상을 모니터링하고 적절히 치료해야 한다. 처치해야 할 일표준 기관 지침에 따라 예방적 항균제를 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염의 징후’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 감염의 징후 사건
- 증상 사건

이후

투여 후 기간

투여 전 기간

기간 · 한도

투여 중 기간

해야 할 일문장에서

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 기관 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘예방적 항균제’ → 항균제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

예방적 항균제 약

판단 기준

표준 기관 지침 시술

일어남 · 보고됨일어날 수 있음이 약 투여 후 발열성 중성구 감소증이 관찰된 바 있으며(4. 이상사례 참조), 이는 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 동시에 발생할 수 있다. 처치해야 할 일해야 할 일발열성 중성구 감소증이 발생한 경우 감염 가능성을 고려하고, 광범위 항생제, 수액 요법 및 기타 의학적으로 필요한 보조 치료를 통해 관리해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토카인 방출 증후군(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

투여 행위

무슨 일

발열성 중성구 감소증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “동시에”
- 발열성 중성구 감소증 사건
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열성 중성구 감소증이 발생’ → 발열성 중성구 감소증	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열성 중성구 감소증이 발생한 경우’ → 발열성 중성구 감소증	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감염 가능성’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수액 요법’	수액 정맥 투여		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감염 가능성 행위

어떤 경우

발열성 중성구 감소증이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 광범위 항생제 행위
- 수액 요법 행위
- 기타 의학적으로 필요한 보조 치료 행위

어떤 경우

발열성 중성구 감소증이 발생한 경우 상태 · 질환

신중 · 주의바이러스 재활성화

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 재활성화’	바이러스 재활성화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

바이러스 재활성화 상태 · 질환

일어날 수 있음B 세포를 표적으로 하는 약물로 치료받은 환자에서, 일부 경우에는 전격성 간염, 간부전 및 사망에 이르는 B형 간염 바이러스(HBV) 재활성화가 발생할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘B형 간염 바이러스(HBV) 재활성화’	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

B 세포를 표적으로 하는 약물로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

B형 간염 바이러스(HBV) 재활성화 사건

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전격성 간염 사건
- 간부전 사건
- 사망 사건

일어남 · 보고됨이 약으로 치료받은 환자 중, 다른 면역억제제병력를 이전에 투여받은 이력이 있는 경우 John Cunningham (JC) 바이러스의 재활성화로 인한 진행성 다초점 백질 뇌병증(PML)이 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨치명적인 결과로 이어진 사례도 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일면역억제 상태의 환자에서 새로운 신경학적 증상이 나타나거나 기존 증상이 악화되는 경우, PML 가능성을 고려하고 적절한 진단 평가를 시행해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 면역억제제를 이전에 투여받은 이력이 있는’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘이력이 있는’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372823004` \|면역억제제\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘John Cunningham (JC) 바이러스의 재활성화’ → John Cunningham (JC) 바이러스	사람 폴리오마 바이러스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘진행성 다초점 백질 뇌병증(PML)’ → 진행성 다초점 백질 뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

어떤 경우

다른 면역억제제를 이전에 투여받은 이력이 있는 상태 · 질환

무슨 일

진행성 다초점 백질 뇌병증(PML) 사건
- 이유
  - John Cunningham (JC) 바이러스의 재활성화 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 결과로 이어진 사례’ → 결과로 이어진 사례	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

치명적인 결과로 이어진 사례 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 증상이 악화’ → 기존 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기존 증상이 악화’ → 기존 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제 상태의 환자’ → 면역억제 상태	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제 상태의 환자’ → 면역억제 상태	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 신경학적 증상이 나타나’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 신경학적 증상이 나타나’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PML’	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

PML 상태 · 질환

누구에게

면역억제 상태의 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 새로운 신경학적 증상이 나타나 상태 · 질환
- 기존 증상이 악화 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 진단 평가 시술

누구에게

면역억제 상태의 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 새로운 신경학적 증상이 나타나 상태 · 질환
- 기존 증상이 악화 상태 · 질환

일어남 · 보고됨그 외에도 HHV-6 바이러스 재활성화로 인한 생명을 위협하거나 치명적인 사례들이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 사례들’ → 사례들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘HHV-6 바이러스 재활성화’	사람 헤르페스 바이러스 6형 감염	KCD B00.8 기타 형태의 헤르페스바이러스감염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

HHV-6 바이러스 재활성화 사건

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 생명을 위협 사건
- 치명적인 사례들 사건

신중 · 주의장기적인 혈구 감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기적인 혈구 감소증’ → 혈구 감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기적인’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

장기적인 혈구 감소증 상태 · 질환

처치일어날 수 있음해야 할 일환자는 림프구 제거 화학요법 및 이 약 투여 후 수 주간에 걸쳐 혈구 감소증이 나타날 수 있으며, 표준 지침에 따라 관리해야 한다. 일어남 · 보고됨이 약 투여 후 3등급 이상의 지속적인 혈구 감소증이 매우 흔하게 발생하였으며, 여기에는 혈소판 감소증, 중성구 감소증, 빈혈이 포함된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 후에는 환자의 혈액 수치를 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘림프구 제거 화학요법’	림프구 제거 화학요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘혈구 감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “및”
- 림프구 제거 화학요법 시술
- 이 약 투여 행위

기간 · 한도

수 주간에 걸쳐 기간

무슨 일

혈구 감소증 사건

해야 할 일문장에서

판단 기준

표준 지침 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속적인 혈구 감소증’ → 혈구 감소증	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중성구 감소증’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- CMP 수치 비교 >= 3등급 “3등급 이상”
  - 지속적인 혈구 감소증 사건
- 혈소판 감소증 사건
- 중성구 감소증 사건
- 빈혈 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 수치’	혈액학적 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액 수치 검사

이후

투여 행위

신중 · 주의저감마글로불린혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저감마글로불린혈증’	저감마 글로불린 혈증	KCD D80.1 비가족성 저감마글로불린혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저감마글로불린혈증 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약으로 치료받는 환자에서 B 세포 무형성이 발생하여 저감마글로불린혈증으로 이어질 수 있다. 일어남 · 보고됨저감마글로불린혈증은 이 약으로 치료받은 환자에서 매우 흔하게 관찰된다(4. 이상사례 참조). 처치관찰 · 검사해야 할 일이 약 치료 후에는 면역글로불린 수치를 모니터링하고, 감염 예방 조치, 항생제 예방요법, 반복 감염 시 면역글로불린 보충요법을 포함하여 표준 지침에 따라 관리해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료받는 환자’ → 약으로 치료받는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘B 세포 무형성’	B세포 무형성증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저감마글로불린혈증’	저감마 글로불린 혈증	KCD D80.1 비가족성 저감마글로불린혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이 약으로 치료받는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- B 세포 무형성 사건
- 저감마글로불린혈증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저감마글로불린혈증’	저감마 글로불린 혈증	KCD D80.1 비가족성 저감마글로불린혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

저감마글로불린혈증 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘면역글로불린 수치’ → 면역글로불린	면역글로불린		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염 예방 조치’	Infection control procedure		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘반복 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘면역글로불린 보충요법’	Transfusion of immunoglobulin		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면역글로불린 수치 검사

이후

치료 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 관리 행위
- 감염 예방 조치 행위
- 항생제 예방요법 행위
- 면역글로불린 보충요법 행위
  - 이유
    - 반복 감염 상태 · 질환

이후

치료 시술

판단 기준

표준 지침 시술

신중 · 주의T세포 기원을 포함한 2차 악성 종양

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘T세포 기원’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘2차 악성 종양’	이차 악성 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 2차 악성 종양 상태 · 질환
- T세포 기원 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약으로 치료받은 환자에서 T세포 기원의 2차 악성종양을 포함한 2차 악성종양이 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨혈액암 치료를 위해 BCMA 또는 CD19을 표적으로 하는 CAR T세포 치료(이 약 포함)를 받은 후, T세포 악성종양이 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨CD19 또는 BCMA 표적 CAR T세포 치료 후 수 주 이내부터 수년에 걸쳐 CAR 양성 악성종양을 포함한 T세포 악성종양이 보고되었으며, 치명적인 결과도 있었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자는 2차 악성종양 발생 여부를 평생에 걸쳐 모니터링해야 한다. 해야 할 일2차 악성종양이 발생한 경우, 담당 의사에게 알려 검사를 위한 검체 수집 등 안내를 받아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료받은 환자’ → 약으로 치료받은	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘T세포 기원의 2차 악성종양’	T세포 기원 2차 악성종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘2차 악성종양이 발생’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 2차 악성종양이 발생 사건
- T세포 기원의 2차 악성종양 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액암 치료’ → 혈액암	혈액암	KCD C96.9 상세불명의 림프, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘BCMA’	B세포 성숙 항원 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘CD19’	B-lymphocyte antigen CD19		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘표적으로 하는 CAR T세포 치료’ → CAR T세포 치료	Chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘T세포 악성종양’	T세포 악성종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - BCMA 검사
  - CD19 검사
- 표적으로 하는 CAR T세포 치료 시술

목적

혈액암 치료 상태 · 질환

무슨 일

T세포 악성종양 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CAR 양성 악성종양’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CD19’	B-lymphocyte antigen CD19		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘BCMA’	B세포 성숙 항원 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘표적 CAR T세포 치료’ → CAR T세포 치료	Chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘T세포 악성종양’	T세포 악성종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - CD19 검사
  - BCMA 검사
- 표적 CAR T세포 치료 시술

기간 · 한도

수 주 이내부터 수년에 걸쳐 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- T세포 악성종양 사건
- CAR 양성 악성종양 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

치명적인 결과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2차 악성종양 발생’ → 2차 악성종양	이차 악성 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

2차 악성종양 발생 사건

기간 · 한도

평생 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2차 악성종양이 발생’ → 2차 악성종양	이차 악성 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당 의사에게 알려 검사를 위한 검체 수집 등 안내 행위

어떤 경우

2차 악성종양이 발생 사건

상호작용 주의

상호 작용

확립 안 됨약동학적 약물 상호작용 시험은 수행되지 않았다.

확립 안 됨T세포 기능을 저해하는 것으로 알려진 약제의 동시 투여는 공식적으로 연구되지 않았다. 보이지 않음사이토카인 방출 증후군 치료 알고리즘에 따른 토실리주맙 및 스테로이드 투여는 CAR‑T 세포없음의 확장없음 및 지속성없음에 영향을 미치지 않는다. 확립 안 됨알려지지 않음T세포 기능을 자극하는 것으로 알려진 약제의 동시 투여는 연구된 바 없으며 그 영향이 알려져 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘T세포 기능을 저해하는 것으로 알려진 약제의 동시 투여’ → T세포 기능	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

T세포 기능을 저해하는 것으로 알려진 약제의 동시 투여 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군 치료 알고리즘’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘스테로이드 투여’ → 스테로이드	스테로이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CAR‑T 세포’	유전자 변형 T세포		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `764084004` \|유전자 변형 T세포\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘확장’	확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `25322007` \|확장\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

사이토카인 방출 증후군 치료 알고리즘 시술

무엇이

AND 모두 “및”
- 토실리주맙 약
- 스테로이드 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CAR‑T 세포 약
- AND 모두
  - 확장 사건
  - 지속성 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘T세포 기능을 자극하는 것으로 알려진 약제의 동시 투여’ → T세포 기능	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

T세포 기능을 자극하는 것으로 알려진 약제의 동시 투여 약

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

그 영향 사건

임부·수유부

임부, 수유부, 가임 여성에 대한 투여

임부

확립 안 됨이 약을 임부에게 사용한 자료는 없다. 확립 안 됨이 약이 임부에게 투여되었을 때 태아에게 해를 끼칠 수 있는지를 평가하기 위한 동물 생식 발생 독성 시험은 수행된 바 없다. 알려지지 않음이 약이 태아에게 전달될 가능성이 있는지에 대해 알려진 바는 없다. 일어날 수 있음작용 기전에 근거하면 형질 도입된 세포가 태반을 통과할 경우 B세포 림프구 감소증을 포함한 태아 독성을 유발할 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함해야 할 일따라서 이 약은 임부에게 권장되지 않으며, 이 약의 주입 후 임신에 대해서는 담당 의사와 상의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

자료 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약이 임부에게 투여되었을 때 태아에게 해를 끼칠 수 있는지를’ → 약이 임부에게 투여되었을 때 태아에게 해를 끼칠 수 있는지를	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘동물 생식 발생 독성 시험’ → 생식 발생 독성	생식·발생 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

이 약이 임부에게 투여되었을 때 태아에게 해를 끼칠 수 있는지를 상태 · 질환

무슨 일

동물 생식 발생 독성 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에게 전달될’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

태아에게 전달될 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘형질 도입된 세포가 태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘B세포 림프구 감소증’	B세포 림프구감소증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아 독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

형질 도입된 세포가 태반을 통과 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 태아 독성 사건
- B세포 림프구 감소증 사건

근거

작용 기전 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

임부 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

담당 의사와 상의 행위

어떤 경우

임신 상태 · 질환

이후

주입 시술

수유부

확립 안 됨모유 내 이 약의 존재 여부, 모유 수유 중인 유아에게 미치는 영향, 모유 생산에 미치는 영향에 대한 정보는 없다. 유익성 판단해야 할 일모유 수유의 발달 및 건강상의 이점은 산모에게 이 약의 임상적 필요성 및 산모의 기저 질환으로 인해 모유 수유하는 유아에게 미칠 수 있는 잠재적 부작용과 함께 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 수유 중인 유아에게 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘모유 수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 내 이 약의 존재 여부’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 수유 중인 유아에게 미치는 영향’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생산에 미치는 영향’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 모유 내 이 약의 존재 여부 약
  - 모유 수유 중인 유아에게 미치는 영향 환자군
  - 모유 생산에 미치는 영향 약
- 정보 사건

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘건강상’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약의 임상적 필요성’ → 약의 임상적 필요성	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유하는 유아에게 미칠 수 있는 잠재적 부작용’ → 잠재적 부작용	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발달’	발달	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산모’	모	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘산모의 기저 질환’ → 산모	모	자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 모유 수유 사건
  - AND 모두
    - 발달 사건
    - 건강상 사건
  - 이점 사건
- 이 약의 임상적 필요성 상태 · 질환
- 모유 수유하는 유아에게 미칠 수 있는 잠재적 부작용 사건
  - 이유
    - 산모의 기저 질환 상태 · 질환

누구에게

산모 환자군

가임 여성

임신 검사

관찰 · 검사해야 할 일가임 여성의 경우 임신 여부를 확인해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일성생활을 하는 가임 여성은 이 약을 치료를 시작하기 전에 임신 검사를 받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 여부’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 여부 행위

누구에게

가임 여성 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성생활을 하는 가임 여성’ → 가임 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 검사’	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 검사 시술

누구에게

성생활을 하는 가임 여성 환자군

치료를 시작 행위

피임

해야 할 일림프구 제거화학요법을 받는 환자에서 효과적인 피임법의 필요성에 대한 정보는 플루다라빈 및 시클로포스파미드의 허가사항을 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프구 제거화학요법을 받는 환자’ → 림프구 제거화학요법	림프구 제거 화학요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법의 필요성에 대한 정보’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘플루다라빈’	플루다라빈		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로포스파미드’	시클로포스파미드		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

림프구 제거화학요법을 받는 환자 환자군

목적

효과적인 피임법의 필요성에 대한 정보 행위

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 플루다라빈 약
  - 시클로포스파미드 약
- 허가사항 약

확립 안 됨이 약은 치료 후 피임 기간에 관한 권장사항을 제공할 정도의 데이터는 충분하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 후 피임 기간에 관한 권장사항을 제공할 정도의 데이터’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘치료 후’ temporal = after_treatment

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

치료 후 피임 기간에 관한 권장사항을 제공할 정도의 데이터 시술

수태능

확립 안 됨이 약이 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약은 18세 미만 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음65세 이상 고령 환자와 65세 미만 환자 간에 안전성없음 또는 유효성없음 측면에서 임상적으로 중요한 차이는 관찰된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 고령 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 65세 “65세 미만”
  - 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

해야 할 일다음 중 하나라도 발생하면 즉시 진료를 받도록 환자에게 권고한다.

•

해야 할 일사이토카인 방출 증후군(CRS)– 열, 오한, 피로, 빈맥, 구역, 저산소증 및 저혈압을 포함한 CRS와 관련된 징후 또는 증상[1. 경고 참조].

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS와 관련된’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - CRS와 관련된 사건
  - OR 하나라도
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 열 사건
- 오한 사건
- 피로 사건
- 빈맥 사건
- 구역 사건
- 저산소증 사건
- 저혈압 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

•

해야 할 일신경 독성– 뇌 병증, 발작, 의식 수준의 변화, 언어 능력 장애, 떨림, 혼돈을 포함한 신경학적 사례와 관련된 징후 또는 증상[1. 경고 참조].

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌 병증’	뇌 질환	KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애 · G93.4 상세불명의 뇌병증 · G94 달리 분류된 질환에서의 뇌의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 수준의 변화’	의식 장애	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘언어 능력 장애’	언어 장애	KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 신경학적 사례 사건
  - OR 하나라도
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 뇌 병증 사건
- 발작 사건
- 의식 수준의 변화 사건
- 언어 능력 장애 사건
- 떨림 사건
- 혼돈 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

•

해야 할 일중대한 감염– 감염과 관련된 징후 또는 증상[3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 참조].

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 감염– 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중대한 감염– 감염 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

•

해야 할 일장기적인 혈구 감소증– 중성구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 또는 발열성 중성구 감소증을 포함한 골수 억제와 관련된 징후 또는 증상[3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 참조].

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중성구 감소증’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘골수 억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 골수 억제 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상 상태 · 질환
- 혈구 감소증 상태 · 질환
- 중성구 감소증 상태 · 질환
- 빈혈 상태 · 질환
- 혈소판 감소증 상태 · 질환
- 발열성 중성구 감소증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

•

일어남 · 보고됨2차 악성 종양– T세포 악성 종양을 포함한 이차성 악성 종양이 발생한 바 있다[3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘T세포 악성 종양’	T세포 악성종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이차성 악성 종양’ → 악성 종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차성’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이차성 악성 종양 사건
- T세포 악성 종양 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

위험이 커짐정신 상태의 변화 또는 발작 등 신경계 독성이 발생할 가능성이 있으므로, 이 약을 투여받는 환자들은 주입 후 2주 이내에 의식/협응 변화 또는 감소의 위험이 있다. 환자에게 알림권장 안 함이러한 초기 기간에는 운전 또는 위험한 직업이나 활동(중장비 또는 잠재적으로 위험한 기계류 조작)을 피하는 것이 권고된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘협응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정신 상태의 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경계 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식’	의식		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

이 약을 투여받는 환자들 환자군

이후

주입 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
- 2주 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  신경계 독성 사건
  정신 상태의 변화 사건
  발작 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 의식 사건
  - 협응 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 변화 사건
  - 감소 사건

10.

적용상의 주의

환자에게 알림해야 할 일환자들이 이 약 제조 과정에서의 실패 가능성(임상시험에서 1% 미만)을 이해할 수 있도록 한다. 해도 됨제조 실패가 발생할 경우 이 약의 두 번째 제조를 시도할 수 있다. 일어날 수 있음위험이 커짐또한 환자가 제품을 기다리는 동안 추가 화학 요법(림프구 제거가 아닌)이 필요할 수 있으며, 이로 인해 주입 전 기간 동안 이상사례의 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조 과정에서의 실패 가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 제조 과정에서의 실패 가능성 사건

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조 실패가 발생’ → 제조 실패	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

두 번째 제조를 시도 행위

어떤 경우

제조 실패가 발생 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추가 화학 요법(림프구 제거가 아닌)’ → 화학 요법	화학 요법		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

제품을 기다리는 기간

무슨 일

추가 화학 요법(림프구 제거가 아닌) 시술

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

주입 전 기간 기간

무슨 일

이상사례 사건

이상반응

이상사례

일어남 · 보고됨임상시험에서 보고된 이상사례

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이상사례 사건

근거

임상시험 시술

이 약의 안전성은 1건의 제1/2상 임상시험(ZUMA-1)과 1건의 3상 임상시험(ZUMA-7)에서 이 약을 투여받은 276명의 환자를 대상으로 평가되었다.

재발성 또는 불응성 거대 B-세포 림프종

ZUMA-7

원발성 불응성 LBCL 또는 LBCL의 최초 재발 환자에 대한 이 약의 안전성은 이 약(N=168) 또는 표준 요법(N=168)을 투여받은 환자에 대한 무작위배정, 공개, 다기관 시험인 ZUMA-7에서 평가되었다[12. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보 참조].

이 약에 대해 가장 흔한(발생률 ≥20%) 이상사례는 열, CRS, 피로, 저혈압, 뇌 병증, 빈맥, 설사, 두통, 근골격 통증, 구역, 발열성 중성구 감소증, 오한, 기침, 상세 불명의 병원체 감염, 어지러움, 진전, 식욕 감소, 부종, 저산소증, 복통, 언어 상실증, 변비, 구토였다. 중대한 이상사례는 환자의 50%에서 발생했다. 가장 흔한 중대한 이상사례(>5%)에는 CRS, 열, 뇌 병증, 저혈압, 상세 불명의 병원체 감염, 폐렴이었다. 치명적인 이상사례는 환자의 2%에서 발생했다.

가장 흔한(≥10%) 3등급 이상의 이상사례에는 발열성 중성구 감소증, 뇌 병증, 저혈압이 포함되었다.

환자의 67%(112/168명)이 이 약 주입 후 토실리주맙을 투여받았다.

표3에는 이 약으로 치료받은 환자에서 발생한 일부 이상사례가 요약되어 있다.

표3. ZUMA-7에서 이 약을 치료받은 환자≥10%에서 발생한 이상사례

이상사례	YESCARTA N=168
	모든 등급(%)	3등급 이상(%)
혈액 및 림프계 장애
발열성 중성구 감소증	31		31
각종 심장 장애
빈맥^a	43		2
부정맥^b	14		3
각종 위장관 장애
설사^c	42		3
구역	40		2
복통^d	20		4
변비	20		0
구토	20		0
입건조	10		0
전신 장애 및 투여 부위 병태
열^e	93		9
피로^f	52		7
오한	28		1
부종^g	23		1
각종 면역계 장애
사이토카인 방출 증후군	92		7
저감마 글로불린 혈증	11		0
감염 및 기생충 감염
상세 불명의 병원체-감염	25		8
바이러스감염	15		4
박테리아감염	10		5
진균감염	10		1
대사 및 영양장애
식욕감소	24		4
근골격 및 각종 결합 조직장애
근골격 통증^h	40		1
운동 기능 이상ⁱ	15		4
각종 신경계 장애
뇌병증^j	46		18
두통^k	41		3
떨림	25		1
어지러움^l	25		4
언어 상실증	20		7
말초 신경 병증^m	11		2
각종 정신 장애
불면ⁿ	13		0
섬망^o	12		4
신장 및 요로 장애
신부전^p	11		2
호흡기, 흉곽 및 종격동 장애
기침^q	27		1
저산소증	21		9
피부 및 피하 조직 장애
발진^r	17		1
각종 혈관 장애
저혈압^s	47		11

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프계 장애’	Disorder of lymphatic system	KCD I89.9 상세불명의 림프관 및 림프절의 비감염성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 장애 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨상세 불명의 병원체-감염
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘상세 불명의 병원체-감염’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상세 불명의 병원체-감염 사건

일어남 · 보고됨바이러스감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨박테리아감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘박테리아감염’	세균 감염	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

박테리아감염 사건

일어남 · 보고됨진균감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진균 감염’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

진균 감염 사건

일어남 · 보고됨식욕감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕감소 사건

일어남 · 보고됨떨림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

떨림 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격동 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격동 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격동 장애 사건

응고 병증, 빈맥, 부정맥, 심부전, 설사, 오심, 구토, 열, 피로, 오한, 부종, 식욕 감소, 근골격 통증, 두통, 진전, 어지러움, 신부전, 기침, 저산소증, 호흡 곤란, 흉막 삼출, 호흡 부전, 발진, 저혈압, 고혈압 등의 사례는 CRS 발생률에서도 계산되었다.

a. 빈맥에는 빈맥, 동성빈맥이 포함된다.

b. 부정맥에는 부정맥, 심방세동, 서맥, 심전도 QT 연장, 기외수축, 동성서맥, 심실 위 기외수축, 심실 위 빈맥, 심실 기외수축, 심실 빈맥이 포함된다.

c. 설사는 설사, 결장염이 포함된다.

d. 복통에는 복통, 복부 불편감, 하복부 통증, 상복부 통증, 소화 불량이 포함된다.

e. 열에는 발열이 포함된다.

f. 피로에는 피로, 무력증, 불쾌감이 포함된다.

g. 부종에는 부종, 안면 부종, 체액 과부하, 전신 부종, 혈량 과다증, 국소 부종, 생식기 부종, 말초 부종, 안와 주위 부종, 말초 종창, 폐의 부종이 포함된다.

h. 근골격 통증에는 근골격 통증, 관절통, 관절염, 등허리 통증, 골 통증, 옆구리 통증, 서혜부 통증, 근골격성 흉부 통증, 근육통, 경부 통증, 비-심장성 흉통, 사지 통증이 포함된다.

i. 운동 기능 이상에는 불수의 근육 협착, 근육 연축, 근육 단일 수축, 근육 쇠약이 포함된다.

j. 뇌 병증에는 뇌 병증, 의식 상태 변화, 기억 상실증, 행위 상실증, 정신 활동 둔화, 인지 장애, 혼돈 상태, 의식 수준 저하, 주의력 장애, 조음 장애, 쓰기 장애, 행동 곤란, 기면, 의식 소실, 기억 이상, 정신 이상, 정신 상태 변화, 대사성 뇌 병증, 언어 느림, 졸림, 독성 뇌 병증이 포함된다.

k. 뜻 풀이두통에는 두통 및 긴장성 두통이 포함된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통에는 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두통에는 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 두통에는 두통 사건
- 긴장성 두통 사건

l. 어지러움에는 어지러움, 체위성 어지러움, 전실신, 실신, 현훈이 포함된다.

m. 말초 신경 병증에는 감각 저하, 요추 신경 뿌리 병증, 말초 신경 병증, 지각 이상, 종아리 신경 마비, 좌골 신경통이 포함된다.

n. 뜻 풀이불면에는 불면 및 수면 부족이 포함된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면에는 불면’ → 불면	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불면에는 불면’ → 불면	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수면 부족’	수면 부족	KCD G47.9 상세불명의 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 불면에는 불면 사건
- 수면 부족 사건

o. 섬망에는 섬망, 초조, 망상, 지남력 장애, 환각, 자극 과민성, 안절부절이 포함된다.

p. 신부전에는 급성 신 손상, 혈액 크레아티닌 증가, 만성 신장병이 포함된다.

q. 기침에는 기침, 습성 기침, 상기도 기침 증후군이 포함된다.

r. 발진에는 발진, 피부염, 알레르기성 피부염, 수포성 피부염, 약물 발진, 홍반, 소양증, 반상 발진, 반상-구진 발진, 소양성 발진, 두드러기가 포함된다.

s. 저혈압에는 저혈압, 모세 혈관 누출 증후군, 기립성 저혈압이 포함된다.

이 약으로 치료받은 환자의 10% 미만에서 발생한 기타 임상적으로 중요한 이상사례에는 다음이 포함된다.

•

혈액 및 림프계 장애: 응고 병증(9%)

•

각종 심장 장애: 심부전(1%)

•

각종 눈 장애: 시각 장애(7%)

•

감염 : 폐렴(8%), 패혈증(4%)

•

각종 신경계 장애: 운동 실조(6%), 발작(3%), 간대성 근경련증(2%), 안면마비(2%), 부분마비(2%)

•

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격동 장애: 호흡 곤란(8%), 흉막 삼출(6%), 호흡 부전(2%)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 곤란(8%)’ → 호흡 곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉막 삼출(6%)’ → 흉막 삼출	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 부전(2%)’ → 호흡 부전	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 호흡 곤란(8%) 사건
- 흉막 삼출(6%) 사건
- 호흡 부전(2%) 사건

•

각종 혈관 장애: 고혈압(9%), 혈전증(7%)

환자의 ≥10%에서 발생한 3등급 또는 4등급 실험실 검사치 이상은 백혈구 감소(95%), 중성구 감소(94%), 림프구 감소(94%), 헤모글로빈 감소(40%), 혈소판 감소(26%), 나트륨 감소(12%), 포도당 증가(11%)였다.

ZUMA-1

재발성 또는 불응성 LBCL 환자에 대한 이 약의 안전성은 이 약(n=108)을 투여받은 환자에 대한 단일군, 공개, 다기관 시험인 ZUMA-1에서 평가되었다[12. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보 참조].

가장 흔한 이상 사례(발생률≥20%)는 CRS, 뇌 병증, 피로, 식욕 감소, 두통, 발열, 발열성 중성구 감소증, 설사, 구역, 떨림, 빈맥, 기침, 기타 병원체 감염, 저혈압, 구토, 바이러스 감염, 어지러움, 변비, 부종 등이었다. 중대한 이상 사례는 환자의 49%에서 발생했다. 가장 흔한 중대한 이상사례(>2%)는 뇌 병증, 기타 병원체 감염, CRS, 박테리아 감염, 열, 바이러스 감염, 언어 상실증, 섬망, 심정지, 호흡 곤란이었다.

가장 흔한(≥10%) 3등급 이상사례에는 발열성 중성구 감소증, 뇌 병증, 기타 병원체 감염, CRS가 포함되었다.

이 약을 주입 후 토실리주맙을 투여받은 환자는 45%(49/108명)이었다.

표4에는 이 약을 투여받은 환자의 10% 이상에서 발생한 이상 사례가 요약되어 있다.

표4. ZUMA-1에서 이 약을 투여받은 환자 ≥10%에서 관찰된 이상사례 요약(N=108)

이상사례	모든등급(%)	3등급 이상(%)
혈액 및 림프계 장애
발열성 중성구감소증	36	32
각종 심장 장애
빈맥^a	29	1
부정맥^b	18	3
각종 위장관 장애
설사	35	4
구역	31	0
구토	24	1
변비	20	0
복통^c	15	2
입 건조	11	0
전신 장애 및 투여 부위 병태
피로^d	43	3
열	39	3
부종^e	20	1
오한	19	0
각종 면역계 장애
사이토카인 방출 증후군	93	11
저감마 글로불린 혈증^f	16	0
감염 및 기생충 감염
기타 병원균 감염	28	19
바이러스 감염	21	6
세균 감염	15	9
임상 검사
식욕 감소	41	2
체중 감소	15	0
탈수	11	3
근골격 및 각종 결합 조직 장애
운동 기능 이상^g	17	1
사지 통증^h	17	1
등허리 통증	14	1
근육 통증	10	1
관절통	10	0
각종 신경계 장애
뇌 병증ⁱ	58	31
두통^j	40	1
떨림	31	2
어지러움^k	21	0
언어 상실증	18	7
각종 정신 장애
섬망^l	17	6
불안	11	1
호흡기, 흉곽 및 종격동 장애
기침^m	29	0
호흡 곤란ⁿ	17	3
저산소증^o	14	2
흉막 삼출	13	2
각종 혈관 장애
저혈압^p	27	6
고혈압	15	6

표 행 강조

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨바이러스 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨세균 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균감염’	세균 감염	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

세균감염 사건

일어남 · 보고됨식욕 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕감소 사건
일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중 감소 사건
일어남 · 보고됨탈수
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈수’ 탈수
KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
탈수 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨떨림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

떨림 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격동 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격동 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격동 장애 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

a. 빈맥에는 빈맥, 동성빈맥이 포함된다.

b. 부정맥에는 부정맥, 심방세동, 심방조동, 방실 차단, 우각 차단, 심전도 QT 연장, 기외수축, 심박수 불규칙, 심실 위 기외수축, 심실 위 빈맥, 심실성 부정맥, 심실 빈맥이 포함된다.

c. 복통에는 복통, 복부 불편감, 하복부 통증, 상복부 통증, 복부 압통이 포함된다.

d. 피로에는 피로, 불쾌감이 포함된다.

e. 부종에는 안면 부종, 전신 부종, 종창, 국소 부종, 부종, 생식기 부종, 말초 부종, 안와 주위 부종, 말초 종창, 음낭 부종이 포함된다.

f. 저감마 글로불린 혈증에는 저감마 글로불린 혈증, 혈액 면역 글로불린 G 감소가 포함된다.

g. 운동 기능 이상에는 근육 연축, 근육 쇠약이 포함된다.

h. 사지 통증에는 통증, 사지 통증이 포함된다.

i. 뇌 병증에는 인지 장애, 혼돈 상태, 의식 수준 저하, 주의력 장애, 뇌 병증, 과다 수면, 백색질 뇌 병증, 기억 이상, 정신 상태 변화, 편집증, 졸림, 혼미, 독성 뇌 병증이 포함된다.

j. 두통에는 두통, 머리 불편, 시술 관련 두통이 포함된다.

k. 어지러움에는 어지러움, 전실신, 실신이 포함된다.

l. 섬망에는 초조, 섬망, 망상, 지남력 장애, 환각, 자극 과민성, 안절부절이 포함된다.

m. 기침에는 기침, 습성 기침, 상기도 기침 증후군이 포함된다.

n. 호흡 곤란에는 급성 호흡 부전, 호흡 곤란, 좌위 호흡, 호흡 고통이 포함된다.

o. 저산소증에는 저산소증, 산소 포화도 감소가 포함된다.

p. 저혈압에는 확장기 저혈압, 저혈압, 기립성 저혈압이 포함된다.

이 약을 투여받은 환자의 10% 미만에서 발생한 기타 임상적으로 중요한 이상사례에는 다음이 포함된다.

•

혈액 및 림프계 장애:응고 병증(2%)

•

각종 심장 장애:심부전(2%), 심정지(3%)

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각종 면역계 장애:혈구탐식성 림프 조직구증/대식 세포 활성화 증후군(HLH/MAS)(1%), 과민성(2%)

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감염 및 기생충 감염:진균 감염(6%)

•

각종 신경계 장애:운동 실조(6%), 신경 병증(6%), 발작(4%), 계산 곤란증(2%), 간대성 근경련(2%)

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호흡기, 흉곽 및 종격동 장애:폐의 부종(7%)

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신장 및 요로 장애:신부전(8%)

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피부 및 피하 조직 장애: 발진(6%)

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각종 혈관 장애: 혈전증(6%), 모세 혈관 누출 증후군(1%)

환자의 ≥10%에서 발생한 3등급 또는 4등급 실험실 검사치 이상은 림프구 감소(99%), 백혈구 감소(96%), 중성구 감소(94%), 헤모글로빈 감소(65%), 혈소판 감소(56%), 인산염 감소(52%), 나트륨 감소(23%), 요산 증가(15%), 직접 빌리루빈 증가(13%), 알라닌 아미노 전이 효소 증가(12%), 칼륨 감소(11%), 아스파트르산 아미노 전이 효소 증가(10%)였다.

이 약의 안전성과 유효성은 두 개의 후속 LBCL 환자 코호트에서 평가되었다. ZUMA-1의 첫 번째 후속, 공개 라벨, 안전성 관리 코호트에서는 1등급 CRS 또는 신경학적 사례에 대해 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드와 예방적 레비티라세탐(750mg PO 또는IV, 1일 2회)을 사용하였다. (표1 및 2 참조).

ZUMA-1의 두 번째 후속, 공개 라벨, 안전성 관리 코호트에서는 예방적 코르티코스테로이드(이 약 주입전 0일째부터 3일간 1일 1회 경구 덱사메타손 10mg)와 예방적 레비티라세탐(750mg PO 또는 IV)을 사용하였다. [1. 경고 및 3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것 참조].

특정 이상사례

사이토카인 방출 증후군

이 약 치료 후 치명적이거나 생명을 위협하는 반응을 포함한 CRS가 발생하였다. ZUMA-7 및 ZUMA-1에서LBCL 환자의 92%(257/278명)에서 CRS가 발생하였으며, 이 중 8%는 ≥3등급 CRS였다[4. 이상사례 참조]. 이 약을 투여받은 후 사망한 LBCL 환자 중 4명은 사망 시점에 진행 중인 CRS 사례가 있었다. ZUMA-1에서 CRS가 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 2일이었고(범위: 1~12일) 지속기간의 중앙값은 7일이었다(범위: 2~29일, 단 58일의 이상 관찰 결과 1건 제외). ZUMA-7에서 CRS가 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 3일이었고(범위: 1~10일) 지속기간의 중앙값은 7일이었다(범위: 2~43일).

CRS의 주요 증상(>10%)으로는 열(93%), 저혈압(44%), 오한(23%), 동성빈맥(22%), 저산소증(21%), 빈맥(15%), 두통(14%)이 포함되었다. CRS와 관련될 수 있는 중대한 이상사례로는 각종 심부정맥(심방세동 및 심실 빈맥 포함), 심정지, 심부전, 신부전, 모세 혈관 누출 증후군, 저혈압, 저산소증 및 혈구탐식성 림프 조직구증/대식 세포 활성화 증후군(HLH/MAS)이 있다[4. 이상사례 참조].

ZUMA-1에서 LBCL 환자의 두 개의 후속 코호트를 대상으로 CRS의 발생률과 중증도에 대한 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드의 영향을 평가하였다. 진행 중인 1등급 사례에 대해 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드를 투여받은 환자 중(표1 참조)[12. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보 참조] 93%(38/41명)에서 CRS가 발생하였으며, 이 중 2%(1/41명)는 3등급 CRS였다. 4등급 또는 5등급 사례를 경험한 환자는 없었다. CRS가 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 2일이었고(범위: 1~8일) CRS 지속 기간의 중앙값은 7일이었다(범위: 2~16일).

39명의 환자 코호트에 코르티코스테로이드를 사용한 예방적 치료가 이 약의 주입 당일부터 시작하여 3일 동안 투여되었다[12. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보 참조]. 39명의 환자 중 31명(79%)에서 CRS가 발생하였으며, 이때 환자들은 토실리주맙 및/또는 치료 용량의 코르티코스테로이드로 관리되었으며, 3등급 이상의 CRS가 발생한 환자는 없었다. CRS가 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 5일이었고(범위: 1~15일) CRS 지속 기간의 중앙값은 4일이었다(범위: 1~10일). 알려진 기전적 설명은 없지만, 개별 환자의 기존 동반 이환의 맥락을 고려하여 예방적 코르티코스테로이드의 위험성과 유익성, 4등급 및 장기적인 신경 독성의 위험 가능성을 고려해야 한다[신경 독성 참조].

이 약의 주입 전 토실리주맙 2회 투여 용량을 준비해야 한다. 주입 후 인증된 의료 기관에서 최소 7일 동안 매일 환자를 모니터링하여 CRS 징후와 증상을 관찰한다. 주입 후 2주 동안 CRS의 징후나 증상을 모니터링 해야 한다. 환자에게 CRS의 징후나 증상이 발생하면 즉시 의사의 진료를 받도록 권고해야 한다. CRS의 첫 번째 징후 발생 시 필요에 따라 지지 요법, 토실리주맙 또는 토실리주맙과 코르티코스테로이드를 투여해야 한다[용법 용량 참조].

신경 독성

이 약의 치료 후 치명적이거나 생명을 위협하는 신경 독성(ICANS 포함)이 발생하였다. 신경 독성은 LBCL 환자의 62%(173/278명)에서 발생했으며, 이 중 25%는 3등급 이상 사례였다. ZUMA-1의 환자에서 신경 독성이 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 5일이었고(범위: 1~17일) 지속기간의 중앙값은 13일이었다. ZUMA-7의 환자에서 신경 독성이 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 5일이었고(범위: 1~133일) 지속기간의 중앙값은 14일이었다. 신경 독성은 LBCL 환자의 98%에서 이 약의 주입 후 첫 8주 내에 발생했으며, 87%는 첫 7일 내에 발생했다. 신경학적 사례는 사망 당시 계속 진행 중인 신경학적 사례를 경험한 4명의 시험대상자를 제외하고 모두 해소되었다.

가장 일반적인 신경 독성(>10%)에는 떨림(28%), 혼돈 상태(25%), 뇌 병증(24%), 언어 상실증(20%), 졸림(13%)이 포함되었다. 최대 173일까지 지속된 뇌 병증이 관찰되었다. 이 약의 투여 후 백색질 뇌 병증 및 발작을 포함한 중대한 이상사례가 발생했다. 이 약을 투여받은 환자에서 치명적이고 중대한 뇌부종 및 뇌 병증(후기 발병 뇌병증 포함) 사례가 발생했다.

ZUMA-1에서 LBCL 환자의 두 개의 후속 코호트를 대상으로 신경 독성의 발생률과 중증도에 대한 토실리주맙 및/또는 코르티코스테로이드의 영향을 평가하였다. 1등급 독성이 발생한 시점에 코르티코스테로이드를 투여받은 환자 중에서(표2 참조), 신경 독성은 78%(32/41명)에서 발생하였으며, 20%(8/41명)는 3등급 신경 독성을 경험했다. 4등급 또는 5등급 사례를 경험한 환자는 없었다. 신경 독성이 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 6일이었고(범위: 1~93일) 지속 기간의 중앙값은 8일이었다(범위: 1~144일).

코르티코스테로이드를 사용한 예방적 치료가 이 약의 주입 당일부터 시작하여 39명의 환자 코호트에 3일 동안 투여되었다[12. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보 참조]. 이 39명의 환자 중 85%(33/39명)가 신경 독성을 보였으며, 8%(3/39명)가 3등급, 5%(2/39명)가 4등급 신경 독성을 나타냈다. 신경 독성이 발생하기까지 소요된 시간의 중앙값은 6일이었고(범위: 1~274일) 지속 기간의 중앙값은 12일이었다(범위: 1~107일). CRS와 신경 독성 관리를 위한 예방적 코르티코스테로이드가 신경 독성의 등급을 높이거나 신경 독성의 지속 기간을 연장하고, CRS의 발병을 지연하거나 지속 기간을 단축할 수 있다[사이토카인 방출 증후군 참조].

주입 후 인증된 의료 기관에서 최소 7일 동안 매일 환자를 모니터링하여 신경 독성의 징후와 증상을 관찰한다. 주입 후 2주 동안 신경 독성의 징후나 증상을 모니터링하고 신속하게 치료해야 한다[용법 용량 참조].

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 3

2026-09-21
용법·용량의약품안전나라
2026-09-21
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2026-09-21
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
악시캅타젠실로류셀	1.0×10^6 – 2.4×10^6 세포/kg 최대 허용 용량 2×10^8 세포 개		별규	1백(68밀리리터) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
악시캅타젠실로류셀	악시캅타젠실로류셀	개	M285739

ATC 분류

L01XL03 악시캅타진 실로류셀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
주입 백) 68 밀리리터/백(1백(금속 카세트에 포장되어 있음))	68.0	밀리리터	백

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품] 예스카타주(악시캅타젠실로류셀) ↗	의약품 품목허가 보고서_예스카타주(악시캅타젠실로류셀).pdf	내려받기 ↗

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-2349677-0000	카이트 파마 인코포레이티드/더 유나이티드 스테이츠 오브 어메리카, 애즈 리프리젠티드 바이 더 세크러테리 바이 더 세크러테리, 디파트먼트 오브 헬쓰 앤드 휴먼 서비씨즈	2025-11-18	2036-05-27
10-2481922-0000	카이트 파마 인코포레이티드/더 유나이티드 스테이츠 오브 어메리카, 애즈 리프리젠티드 바이 더 세크러테리 바이 더 세크러테리, 디파트먼트 오브 헬쓰 앤드 휴먼 서비씨즈	2025-11-18	2036-05-27

출처

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