사진 없음

에크락겔5%

ECCLOCK gel, 5% (Sofpironium Bromide)

전문의약품

성분 · 함량: 소프피로니움브롬화물 50 mg/g
제형 · 투여경로: 피부용겔제 · 외용
성상: 무색에서 연한 노란색을 띄는 투명 또는 반투명한 겔
포장단위: 40 그램/병
분류: 125

동화약품(주)

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06

효능·효과 쓰는 곳

적응증원발성 겨드랑이 다한증

작용기전

소프피로니움브롬화물

다한증 외용 항콜린제

Cholinergic Muscarinic Antagonists

표적 Muscarinic acetylcholine receptor M3 · 억제

허가문서의 작용기전

에크린 땀샘에 발현하는 무스카린 수용체 아형 M3를 통한 콜린 작동성 반응을 저해하고, 발한을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 항콜린제에 과민증 및 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 항콜린제에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `373246003` \|항콜린제\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 상태 · 질환
    - 항콜린제 약
  - 과민증 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

금기항콜린성 효과에 의해 악화될 수 있는 의학적 상태(예: 녹내장, 마비성 장폐색증, 급성 출혈로 인한 불안정한 심혈관 상태, 중증 궤양성 대장염, 궤양성 대장염에 합병된 독성 거대결장, 중증 근육 무력증, 쇼그렌 증후군)의 환자

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성 효과에 의해 악화될 수 있는 의학적 상태’ → 항콜린성	항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마비성 장폐색증’	마비성 장 폐색증	KCD K56.0 마비성 장폐색증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘불안정한 심혈관 상태’	혈역학적 불안정	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘중증 궤양성 대장염’	궤양성 대장염	KCD K51.9 상세불명의 궤양성 대장염 · K51 궤양성 대장염 · K51.8 기타 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘궤양성 대장염에 합병된 독성 거대결장’ → 독성 거대결장	독성 거대결장증	KCD K59.3 달리 분류되지 않은 거대결장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘궤양성 대장염에 합병된 독성 거대결장’ → 궤양성 대장염	궤양성 대장염	KCD K51.9 상세불명의 궤양성 대장염 · K51 궤양성 대장염 · K51.8 기타 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘쇼그렌 증후군’	쇼그렌 증후군	KCD M35.0 건조증후군[쉐그렌]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 항콜린성 효과에 의해 악화될 수 있는 의학적 상태 상태 · 질환
- 녹내장 상태 · 질환
- 마비성 장폐색증 상태 · 질환
- 불안정한 심혈관 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - 급성 출혈 상태 · 질환
- 중증 궤양성 대장염 상태 · 질환
- 궤양성 대장염에 합병된 독성 거대결장 상태 · 질환
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 쇼그렌 증후군 상태 · 질환

금기전립선 비대증에 의한 배뇨 관련 장애가 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선 비대증’	양성 전립선 비대증	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨 관련 장애가 있는 환자’ → 배뇨 관련 장애	배뇨기능장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

배뇨 관련 장애가 있는 환자 상태 · 질환
- 이유
  - 전립선 비대증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법성인 및 13세 이상 소아

용법1일 1회, 각 겨드랑이 당 1회 조작으로 나오는 양(소프피로니움브롬화물 약 27mg)을 도포한다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의전립선 비대증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선 비대증’	양성 전립선 비대증	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

전립선 비대증 상태 · 질환

신중 · 주의배뇨 곤란이 있거나 배뇨 곤란병력 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨 곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨 곤란 병력’ → 배뇨 곤란	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `102835006` \|배뇨 곤란\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 배뇨 곤란 상태 · 질환
- 배뇨 곤란 병력 상태 · 질환

신중 · 주의도포 부위에 상처나 습진 및 피부염 등이 보이는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상처’ → 도포 부위 상처	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘도포 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘습진 및 피부염’ → 습진 → 도포 부위 습진	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘도포 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘습진 및 피부염’ → 피부염 → 도포 부위 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘도포 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 도포 부위 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 상처 상태 · 질환
  - 습진 및 피부염 상태 · 질환

신중 · 주의6주 이상 장기투여를 필요로 하는 환자

상호작용 주의

상호 작용

항콜린제

금기금기이 약과 항콜린제를 병용 투여하면 항콜린성 부작용이 상승할 수 있으므로, 이 약과 다른 항콜린제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린제를 병용 투여’ → 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항콜린성 부작용’	항콜린제 유해 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 항콜린제’ → 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 항콜린제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 항콜린제를 병용 투여 약
무슨 일
- 항콜린성 부작용 사건

강력한 CYP2D6 억제제

금기금기이 약과 강력한 CYP2D6 억제제를 병용 투여하면 이 약의 노출이 증가하므로, 이 약과 강력한 CYP2D6 억제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP2D6 억제제’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP2D6 억제제’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

강력한 CYP2D6 억제제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 강력한 CYP2D6 억제제 약
무슨 일
- 이 약의 노출 검사

임부·수유부

임부에 대한 투여

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 일어남 · 보고됨동물실험(랫드: 피하투여)에 있어 태반 통과성이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반 통과성’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

태반 통과성 사건

근거

동물실험 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨13세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 13세 “13세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의임상시험에서 65세 이상 고령자가 충분히 포함되지 않아 젊은 시험대상자와의 반응 차이를 비교할 수 없으나, 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없으므로 65세 이상의 고령자는 이 약의 사용을 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘민감한 반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 고령자 환자군
무슨 일
- 민감한 반응 사건

일반적 주의

배뇨 곤란

신중 · 상의신중 · 주의배뇨 곤란이 있거나 배뇨 곤란병력 병력이 있는 환자는 이 약의 사용을 주의해야 한다. 중지해야 할 일특히 전립선 비대증이나 방광 경부 폐쇄가 있는 환자의 경우, 배뇨 장애 관련 증상(예; 소변 배출이 어려움, 방광 팽창)이 나타나면 치료를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨 곤란이 있’ → 배뇨 곤란	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨 곤란 병력이 있는 환자’ → 배뇨 곤란	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `102835006` \|배뇨 곤란\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 배뇨 곤란이 있 상태 · 질환
- 배뇨 곤란 병력이 있는 환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선 비대증’	양성 전립선 비대증	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방광 경부 폐쇄’	방광 경부 폐쇄	KCD N32.0 방광경부폐색	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨 장애 관련 증상’ → 배뇨 장애	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소변 배출이 어려움’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방광 팽창’	방광 팽창	KCD N32.8 방광의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 전립선 비대증 상태 · 질환
- 방광 경부 폐쇄 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 배뇨 장애 관련 증상 사건
- 소변 배출이 어려움 사건
- 방광 팽창 사건

체온 조절

신중 · 상의신중 · 주의항콜린제를 사용하는 경우에는 발한 억제로 인한 고열증 및 열사병이 발생할 수 있으므로, 매우 더운 날씨에는 이 약의 사용을 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 더운 날씨’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린제를 사용’ → 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한 억제’	땀감소증	KCD L74.4 무한증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘고열증’	고체온증	KCD R50.99 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘열사병’	열사병	KCD T67.0 열사병 및 일사병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

매우 더운 날씨 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 항콜린제를 사용 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및”
  고열증 사건
  열사병 사건
  이유
  발한 억제 사건

운전 또는 기계조작

일어날 수 있음이 약을 사용하면 일시적으로 시야가 흐려질 수 있다. 중지해야 할 일시야가 흐려지는 경우에는 이 약의 사용을 중단하고 증상이 해결될 때까지 자동차 운전 또는 위험이 수반되는 기계의 조작에 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적으로 시야가 흐려질’ → 시야가 흐려질	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

일시적으로 시야가 흐려질 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야가 흐려지는’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

시야가 흐려지는 상태 · 질환

그다음신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 자동차 운전 행위
- 위험이 수반되는 기계의 조작 행위

기간 · 한도

증상이 해결될 때까지 기간

13.

적용상의 주의

뜻 풀이이 약은 뚜껑, 배출면(약이 나오는 면)이 있는 조작부 및 병으로 구성되어 있다. 뜻 풀이용기 당 약 60회 사용할 수 있는 40g 겔이 들어 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘배출면(약이 나오는 면)이 있는 조작부’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘병’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 뚜껑 시술
- 배출면(약이 나오는 면)이 있는 조작부 시술
- 병 시술

투여 조절용법이 약을 1회 조작(조작부를 시계 및 반시계 방향으로 천천히 돌리면 한 번에 바르는 양이 배출) 하여 용기 배출면을 직접 겨드랑이에 닿게 하여 도포한다. 금기금기손에 덜어 도포해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용기 배출면을 직접 겨드랑이에 닿게’ → 겨드랑이	겨드랑		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1회 조작 용량
- 용기 배출면을 직접 겨드랑이에 닿게 행위
- 도포 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손에 덜어 도포’ → 손	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

손에 덜어 도포 행위

해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 겨드랑이에만 사용하여야 하며, 적용 부위는 완전히 건조한 상태를 유지해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적용 부위는 완전히 건조한 상태’ → 완전히 건조한 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘겨드랑이’	겨드랑		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

겨드랑이 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

적용 부위는 완전히 건조한 상태 상태 · 질환

금기금기이 약은 벗겨지거나 손상된 피부 또는 최근에 면도한 부위에는 적용하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘벗겨지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손상된 피부’	손상된 피부	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최근에 면도한 부위’ → 면도	Shaving		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “거나”
  - 벗겨지 상태 · 질환
  - 손상된 피부 상태 · 질환
- 최근에 면도한 부위 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약이 눈에 들어갔을 경우, 항콜린 작용에 의한 산동 등이 나타날 수 있다. 처치해야 할 일또한 자극을 유발할 수 있으므로, 만일 눈에 들어갔을 경우 즉시 물로 씻어낸다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린 작용’ → 항콜린	항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘산동’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약이 눈에 들어갔을 상태 · 질환

무슨 일

산동 사건
- 이유
  - 항콜린 작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자극을 유발’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 물로 씻어낸다 행위

어떤 경우

눈에 들어갔을 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 자극을 유발 사건

해야 할 일이 약이 손에 묻은 경우 즉시 비누로 손을 씻는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약이 손에 묻은’ → 약이 손에 묻은	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 비누로 손을’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 비누로 손을 시술

어떤 경우

이 약이 손에 묻은 상태 · 질환

해야 할 일이 약을 적용한 부위없음는 최소 6시간까지 아님씻지 말아야 한다.

이상반응

이 약의 안전성은 원발성 겨드랑이 다한증 환자(13세~72세)를 대상으로 6주간 141명, 52주 장기투여 185명의 환자에서 평가하였다.

6주간 진행된 3상 임상시험에서 약물이상반응 발현 빈도는 이 약 도포군에서 16.3%(23명/141명)였다. 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 적용 부위 피부염 6.4%(9명/141명), 적용 부위 홍반 5.7%(8명/141명) 및 적용 부위 가려움 2.1%(3명/141명)였다.

다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 확인된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취한다.

표 1. 이 약의 3상 임상시험에서 보고된 약물이상반응

	1% 이상	1% 미만
적용 부위	피부염(6.4%), 홍반(5.7%), 가려움, 습진, 자극^주)	땀띠
눈		산동, 시야 흐림^주)
소화기계	갈증
비뇨기계	배뇨 곤란^주)
그 외		알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 증가, 감마-글루타밀 전이 효소(γ-GTP) 증가, 호산구 백분율 증가, 보상성 발한^주)

주)

발현빈도는 장기투여시험 결과에 의함.

52주 장기투여시험에서 약물이상반응 발현 빈도는 42.2%(78명/185명)였다. 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 적용 부위 피부염 27.6%(51명/185명), 적용 부위 습진 7.0%(13명/185명), 적용 부위 홍반 5.9%(11명/185명), 적용 부위 가려움 3.2%(6명/185명)이었다. 항콜린 작용에 의한 약물이상반응은 3.2%(6명/185명)의 환자에서 보고되었으며, 산동이 3명, 배뇨 곤란이 2명, 입 건조와 시야 흐림이 1명에서 보고되었다.

과량투여

12.

과량투여시의 처치

농도 · 효과가 바뀜권장용량보다 더 자주 사용할 경우 피부 자극의 심각도가 증가할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 자극의 심각도’ → 피부 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 권장용량 “보다”
- 사용 행위

무슨 일

피부 자극의 심각도 사건

해야 할 일이 약에는 상당량의 에탄올이 함유되어 있으므로, 과량 투여 시 전신 흡수될 가능성을 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 흡수될 가능성’ → 흡수될 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘상당량의 에탄올이 함유’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전신 흡수될 가능성 사건

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

이유

상당량의 에탄올이 함유 첨가제

처치해야 할 일해야 할 일과량 투여 시, 비누와 물로 국소적으로 도포한 제품을 제거하고 적절한 대증요법을 취해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

국소적으로 도포한 제품 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대증요법 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

10.

신장애에 대한 투여

확립 안 됨이 약은 신장애 환자에서의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

11.

간장애에 대한 투여

확립 안 됨이 약은 간장애 환자에서의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	282,588	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	282587.76	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
소프피로니움브롬화물	50 밀리그램		별규	1그램( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
소프피로니움브롬화물	소프피로니움브롬화물	50.0 mg	M285793

ATC 분류

D11AA02 소프피로니움브로마이드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 피부용겔제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
40 그램/병	40.0	그램	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-0893f83e62 · 대조약
활성 모이어티: 소프피로니움브롬화물

대조약 지정

연번: 3308
성분명: 소프피로니움브롬화물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 피부용겔제
함량: MG
업체명: 동화약품(주)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 에크락겔5%(소프피로니움브롬화물)	(신약)의약품 품목허가 보고서[동화약품(주), 에크락겔5%(소프피로니움브롬화물)](공개용).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언