앤줍고크림(델고시티닙) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증국소 스테로이드 치료에 반응하없음아님지 않거나 국소 스테로이드없음 치료가 적절하아님지 않은 성인의 중등증에서 중증 만성 손 습진

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘국소 스테로이드 치료’ → 국소 스테로이드	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘국소 스테로이드 치료가 적절하’ → 국소 스테로이드	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 만성 손 습진’ → 만성 손 습진	만성 손 습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `402233005` \|만성 손 습진\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- OR 하나라도 “에서”
  - 중등증 상태 · 질환
  - 중증 만성 손 습진 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- AND 모두
  - 국소 스테로이드 치료 시술
  - NOT 아님 “지 않”
    - 반응하 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 국소 스테로이드 치료가 적절하 상태 · 질환

작용기전

델고시티닙

외용 JAK 억제제

Janus Kinase 3 Inhibitors · Tyrosine Kinase 2 Inhibitors

표적 NON-receptor tyrosine-protein kinase TYK2 · 약한 억제 / Tyrosine-protein kinase JAK1 · 억제 / Tyrosine-protein kinase JAK2 · 억제

허가문서의 작용기전

델고시티닙은 JAK1, JAK2, JAK3 및 티로신키나제2(TYK2)로 이루어진 JAK 효소 계열 구성원 4가지 모두의 활성을 농도 의존적인 방식으로 표적하는 pan-Janus kinase(JAK) 억제제이다.
인간 세포 시험에 따르면 델고시티닙에 의한 JAK-STAT 경로 억제는 여러 전염증성 사이토카인(인터루킨(IL)-2, IL-4, IL-6, IL-13, IL-21, IL-23, 과립구-대식세포 집락자극인자(GM-CSF) 및 인터페론(IFN)-α 포함)의 신호전달을 약화시켜 만성 손 습진의 병리학과 관련이 있는 세포의 면역 및 염증 반응을 하향조절한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

용법·용량 처방

용법손 및 손목의 피부 환부에 이 약을 1일 2회 얇게 도포한다. 용법피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해질 때까지 환부를 1일 2회 치료해야 한다. 용법약 12시간의 일정한 간격으로 투여하는 것을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘손목’	손목		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 손 행위
    - 손목 행위
  - 피부 환부 행위
- 1일 2회 얇게 도포 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘거의 깨끗해질 때까지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 2회 치료 용량

기간 · 한도

OR 하나라도 “거나”
- 피부가 깨끗해지 상태 · 질환
- 거의 깨끗해질 때까지 상태 · 질환

해야 할 일만성 손 습진의 징후 및 증상(발적)이 재발하는 경우, 필요에 따라 환부에 1일 2회 치료를 재시작해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 손 습진’	만성 손 습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘증상(발적)이 재발’ → 발적 → 만성 손 습진의 발적	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 환부 행위
- 1일 2회 치료 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 만성 손 습진 상태 · 질환
- AND 모두
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상(발적)이 재발 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

해야 할 일12주 치료 후 개선없음이 관찰되아님지 않을 경우 치료 중단을 고려해야 한다.

용법도포를 누락한 경우, 가능한 한 빠르게 이 약을 도포해야 한다. 해야 할 일이후, 정기적으로 예정된 시간에 도포를 재개해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘도포를 누락’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 한 빠르게 행위

어떤 경우

도포를 누락 상태 · 질환

신중 투여 주의

간장애 및 신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애 또는 신장애 환자에서의 단독 임상시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 임상시험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환

무슨 일

단독 임상시험 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함국소 도포되는 델고시티닙의 전신 노출은 미미한 수준이므로 용량 조절은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 도포되는 델고시티닙의 전신 노출은 미미한 수준’ → 델고시티닙	델고시티닙		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조절 행위

이유

국소 도포되는 델고시티닙의 전신 노출은 미미한 수준 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨다른 약과의 상호작용에 대한 임상연구는 수행되지 않았다. 일어날 수 있음델고시티닙의심의 제한적 대사, 제한된 도포 체표면적의심(손 및 손목), 델고시티닙의 국소 도포에 따른 미미한 전신 노출의심을 고려할 때 전신 약물의심과의 상호작용의심이 일어날 가능성은 낮다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 도포 체표면적(손 및 손목)’ → 제한된 도포 체표면적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실
‘델고시티닙의 제한적 대사’ → 델고시티닙	델고시티닙		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

AND 모두 “,”
- 델고시티닙의 제한적 대사 상태 · 질환
- 제한된 도포 체표면적(손 및 손목) 상태 · 질환
- 델고시티닙의 국소 도포에 따른 미미한 전신 노출 상태 · 질환

무엇이

전신 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 다른 국소 제제와의 병용 및 동일한 부위에 적용하는 것은 평가되지 않았으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 국소 제제와의 병용’ → 국소 제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 이 약과 다른 국소 제제와의 병용 행위
- 동일한 부위에 적용 행위

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 평가 시술

임부·수유부

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에서 델고시티닙 사용에 대한 자료는 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘델고시티닙 사용에 대한 자료’ → 델고시티닙	델고시티닙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

델고시티닙 사용에 대한 자료 사건

일어남 · 보고됨동물에게 경구로 투여했을 때, 사람에 대한 임상적 노출량을 충분히 초과한 것으로 간주되는 노출량에서 생식 독성이 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구로 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식 독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 경구로 투여 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 사람에 대한 임상적 노출량 “초과”
  - 노출량 용량

무슨 일

생식 독성 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함예방 조치로 임신 중에는 가급적 이 약의 사용을 피하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약의 사용 행위

기간 · 한도

임신 중 기간

모유 수유

알려지지 않음델고시티닙이 인간 모유로 분비되는지는 알려지지 않았다. 일어남 · 보고됨경구 투여 후, 델고시티닙이 수유 중인 랫트의 모유에 존재했다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘델고시티닙’	델고시티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘인간 모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

델고시티닙 약

무슨 일

인간 모유로 분비되는지 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘경구 투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘델고시티닙’	델고시티닙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유 중인 랫트’ → 수유 중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유에 존재’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 랫트 환자군

이후

경구 투여 행위

무엇이

델고시티닙 약

무슨 일

모유에 존재 사건

빈도 · 비율델고시티닙 국소 도포 후 전신 노출이 미미하다는 점에 근거하여 모유 수유의심를 받는 신생아/영아의심에 미치는 위험의심은 미미할 것으로 예상된다. 유익성 판단해도 됨이 약 치료의 유익이 신생아/영아에 대한 잠재적 위험을 상회할 경우 수유 중 투여할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의수유 중 이 약을 사용한 경우, 손 및/또는 손목에 도포 후 유두없음 및 주변부위를 직접 접촉없음하아님지 않도록 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘델고시티닙 국소 도포’ → 델고시티닙	델고시티닙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 수유를 받는 신생아/영아’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `133931009` \|아기\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘모유 수유를 받는 신생아/영아’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

모유 수유를 받는 신생아/영아 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
이후
- 델고시티닙 국소 도포 행위
무슨 일
- 전신 노출 사건

무슨 일

위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료의 유익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 신생아/영아에 대한 잠재적 위험 “상회”
- 치료의 유익 상태 · 질환

기간 · 한도

수유 중 기간

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘손’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘손목에 도포’ → 손목	손목	자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘유두’	유두	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `24142002` \|유두\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- AND 모두 “및”
  - 유두 행위
  - 주변부위를 직접 접촉 행위

이후

OR 하나라도 “및/또는”
- 손 행위
- 손목에 도포 행위

기간 · 한도

수유 중 기간

생식능

확립 안 됨델고시티닙이 인간의 생식능에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘델고시티닙’	델고시티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

인간 환자군

무엇이

델고시티닙 약

무슨 일

생식능에 미치는 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜암컷 랫트에서의 결과에 따르면, 델고시티닙 경구 투여는 임상적 노출량을 충분히 초과하는 것으로 간주되는 노출량에서 생식능을 감소시켰다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘델고시티닙 경구 투여’ → 델고시티닙	델고시티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 임상적노출량 “초과”
- 노출량 용량

무엇이

델고시티닙 경구 투여 약

무슨 일

생식능 사건

근거

결과 시술

보이지 않음동물 시험에서 수컷의 생식능과 관련된 영향없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능과 관련된 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

무슨 일

생식능과 관련된 영향 사건

근거

동물 시험 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨만 18세 미만 소아 및 청소년에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 확립 안 됨이용 가능한 자료가 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- 청소년 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여 (만 65세 이상)

피함 · 권장 안 함권장 안 함고령 환자에서 용량 조절은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

고령 환자 환자군

일반적 주의

일어남 · 보고됨비흑색종 피부암(Non-Melanoma Skin Cancer, NMSC), 주로 기저세포암이 국소 JAK 억제제를 투여받은 환자에서 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일모든 환자들에게, 특히 피부암 위험 인자가 있는 환자에게는 도포 부위에 대한 정기적인 피부 검진이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비흑색종 피부암(Non-Melanoma Skin Cancer, NMSC)’ → 비흑색종 피부암	비흑색종 피부암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기저세포암’	기저세포암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘국소 JAK 억제제를 투여받은 환자’ → JAK 억제제	JAK 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

국소 JAK 억제제를 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “주로”
- 비흑색종 피부암(Non-Melanoma Skin Cancer, NMSC) 사건
- 기저세포암 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부암 위험 인자가 있는 환자’ → 피부암	피부암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물 · C43.9 상세불명의 피부의 악성 흑색종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘도포 부위에 대한 정기적인 피부 검진’ → 피부 검진	Examination of skin		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘도포 부위에’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

도포 부위에 대한 정기적인 피부 검진 시술

누구에게

피부암 위험 인자가 있는 환자 환자군

적용상의 주의사항

투여 조절용법깨끗이 씻고 말린 손 및 손목의 피부 환부에 1일 2회 이 약을 얇게 도포해야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함환자는 이 약의 도포 직전 및 직후에 다른 국소 제품을 도포하는 것을 피해야 한다. 확립 안 됨이 약 도포 전후 2시간 이내의 피부연화제 병용은 연구되지 않았다. 해야 할 일다른 사람이 환자에게 이 약을 도포해 주는 경우, 도포 후 손을 씻어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘손 및 손목의 피부 환부’ → 피부 환부	환부		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `22201000087104` \|환부\| : `363698007` \|Finding site\| = `8205005` \|손목\|

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 깨끗이 씻고 말린 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 손 상태 · 질환
    - 손목 상태 · 질환
  - 피부 환부 상태 · 질환
- 1일 2회 이 약을 얇게 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부연화제 병용’ → 피부연화제	보습제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2시간 “이내”
- 도포 전후 기간

무슨 일

피부연화제 병용 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 사람이 환자에게 이 약을 도포해 주는 경우’ → 사람이 환자에게	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

손 행위

어떤 경우

다른 사람이 환자에게 이 약을 도포해 주는 경우 상태 · 질환

이후

도포 행위

투여 조절용법권장 안 함이 약은 국소용으로만 도포하며 눈, 입 또는 다른 점막에 닿는 것을 피해야 한다. 해야 할 일점막에 닿는 경우 물로 완전히 씻어 낸다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘입’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 점막’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

국소용 행위

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 눈 행위
- 입 행위
- 다른 점막 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막에 닿는’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물로 완전히 씻어 행위

어떤 경우

점막에 닿는 상태 · 질환

해야 할 일미사용 의약품 또는 폐기물질은 규정에 따라 폐기해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘미사용 의약품’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐기물질’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘규정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 미사용 의약품 약
- 폐기물질 약

판단 기준

규정 시술

이상반응

가장 흔한 약물이상반응은 적용 부위 반응(1.0%)이었다.

다음 표에 임상시험에서 관찰된 이상반응을 MedDRA 기관계 대분류 및 빈도에 따라 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 ~ < 1/100), 드물게 (≥ 1/10,000 ~ < 1/1,000), 매우 드물게 (< 1/10,000) 범주로 제시하여 열거하였다.

표 1: 이상반응

기관계 대분류	빈도	이상반응
전신 장애 및 투여 부위 병태	흔하게	적용 부위 반응

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 적용 부위 반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적용 부위 반응’	적용 부위 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘적용 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

적용 부위 반응 사건

52주까지 이 약을 이용한 치료의 장기 안전성은 16주까지 관찰된 안전성 프로파일과 유사했다.

선택된 이상반응에 대한 설명

적용 부위 반응

16주 동안 실시된 3건의 부형제 대조 임상시험에서 적용 부위 반응(적용 부위 통증, 적용 부위 지각이상, 적용 부위 소양증, 적용 부위 홍반 포함)을 보고한 환자는 이 약 투여군에서 1.0%였고, 이와 비교해 부형제 투여군에서 2.5%였다. 적용 부위 반응은 대부분 중증도가 경증이었고 중대하거나 중증인 사례는 보고되지 않았다. 시험군에서 관찰된 적용 부위 반응 중 75%가 넘는 사례가 투여 첫 주 내에 발생하였으며, 치료 중단을 초래한 사례는 없었고, 적용 부위 반응 해소까지 걸린 시간은 3일(중앙값)이었다.

장기 연장 시험에서 적용 부위 반응의 사례발생률(관찰 기간 100 환자-년당 0.56건)은 16주 동안 실시된 부형제 대조 임상시험(관찰 기간 100 환자-년당 4.11건)보다 낮았다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음델고시티닙의심의 전신 흡수는 미미한 수준이므로 이 약의 국소 도포의심 후 과량투여의 전신 징후없음의심는 예상되지 않는다. 해도 됨크림을 너무 많이 도포했다면 초과된 만큼의 크림을 닦아낼 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘과량투여의 전신 징후’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘델고시티닙의 전신 흡수는 미미한 수준’ → 델고시티닙	델고시티닙	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘국소 도포’	도포	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이후

국소 도포 기간

이유

델고시티닙의 전신 흡수는 미미한 수준 사건

무슨 일

과량투여의 전신 징후 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘크림을 너무 많이 도포’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

초과된 만큼의 크림 행위

어떤 경우

크림을 너무 많이 도포 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	919,586	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	919585.841	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
델고시티닙	20 밀리그램		별규	1그램( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
델고시티닙	델고시티닙	20.0 mg	M285803

ATC 분류

D11AH11 델고시티닙의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 피부크림제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
60 그램/튜브	60.0	그램	튜브

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-f4264a25c4 · 대조약
활성 모이어티: 델고시티닙

대조약 지정

연번: 3307
성분명: 델고시티닙
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 피부크림제
함량: MG
업체명: 레오파마(유)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]앤줍고크림(델고시티닙)	의약품 품목허가 보고서_레오파마(유),앤줍고크림(델고시티닙).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1773208-0000	니뽄 다바코 산교 가부시키가이샤	2025-12-03	2030-07-30

출처

연결된 원천 표: 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.