뉴비쥬주(콜산) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인의 중등증 ~ 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 개선

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘중등증 ~ 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

개선 행위

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 중등증 ~ 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 상태 · 질환

작용기전

콜산

Bile Acid

허가문서의 작용기전

이 약은 세포용해성 약물이며 세포조직에 주사 시 물리적으로 세포막을 파괴하여 용해를 일으키는 세포용해성 약물이다.

출처 · 식약처 허가문서

분류

투여 특성

주사제

상호작용 성질

CYP3A4 기질 · OATP1B1 억제

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기주사 부위에 감염이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위에 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사 부위에’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

주사 부위에 감염 상태 · 질환

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기콜산 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜산 또는 이 약의 다른 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `17147002` \|콜산\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 콜산 약
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

경고 경고

경고

아래턱경계 신경의 손상

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨유사제제(데옥시콜산)의 임상시험에서 비대칭 웃음 또는 안면 근육 쇠약(마비)으로 발현된 아래턱경계 신경 손상 증례가 보고되었으며, 해당 시험에서 보고된 모든 아래턱경계 신경 손상은 자연적으로 해결되었다(1-298일 범위, 중앙값 44일).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비대칭 웃음 또는 안면 근육 쇠약(마비)으로 발현된 아래턱경계 신경 손상 증례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유사제제(데옥시콜산)의 임상시험’ → 데옥시콜산	데옥시콜산		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘모든 아래턱경계 신경 손상은 자연적으로 해결’ → 아래턱경계 신경 손상	하악연가지 신경 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

비대칭 웃음 또는 안면 근육 쇠약(마비)으로 발현된 아래턱경계 신경 손상 증례 사건

근거

유사제제(데옥시콜산)의 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

AND 모두
- 1-298일 범위 기간
- 중앙값 44일 기간

무슨 일

모든 아래턱경계 신경 손상은 자연적으로 해결 사건

금기금기신경 손상 가능성을 방지하기 위해, 안면 신경의 아래턱경계의 분지내 또는 그와 아주 근접한 부위에 이 약을 주사해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안면 신경의 아래턱경계의 분지내’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그와 아주 근접한 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 손상 가능성을 방지’ → 신경 손상	신경 손상	KCD T14.4 상세불명의 신체부위의 신경손상 · S24.5 흉부의 기타 신경손상 · S24.6 흉부의 상세불명 신경손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 안면 신경의 아래턱경계의 분지내 시술
- 그와 아주 근접한 부위 시술

목적

신경 손상 가능성을 방지 상태 · 질환

취약구조의 근접 부위 주사 시 위험성

금기금기잠재적인 조직 손상을 방지하기 위해, 침샘(침샘관 포함), 갑상선, 동맥/정맥, 림프절, 근육 내에 또는 이와 매우 근접한 부위(1-1.5 cm)에 이 약을 주사해서는 안 된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 조직 손상을 방지’ → 조직 손상	연조직손상	KCD T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘침샘(침샘관 포함)’ → 침샘	침샘		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선’	갑상샘		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥/정맥’ → 동맥	동맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥/정맥’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘림프절’	림프절		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육’	근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 침샘(침샘관 포함) 행위
    - 갑상선 행위
    - 동맥/정맥 행위
    - 림프절 행위
    - 근육 행위
  - 내 행위
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1cm “(1-1.5 cm)”
    - 이와 매우 근접한 부위 행위
  - CMP 수치 비교 <= 1.5cm “(1-1.5 cm)”
    - 이와 매우 근접한 부위 행위

목적

잠재적인 조직 손상을 방지 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함확립 안 됨권장 안 함턱밑 부위 외의 피하지방 치료에 대해서는 이 약의 안전성과 유효성이 확립되지 않았으며 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱밑 부위 외의 피하지방 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘턱밑 부위 외의 피하지방 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

턱밑 부위 외의 피하지방 치료 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

권장 안 함문장에서

어떤 경우

턱밑 부위 외의 피하지방 치료 시술

용법·용량 처방

용법면적당 용량이 3 mg/cm²이 되도록 턱밑 부위의 피하지방 조직에 이 약을 주사한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱밑 부위의 피하지방 조직’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 면적당 용량이 3 mg/cm²이 되 용량
- 턱밑 부위의 피하지방 조직 시술

▪

용량 · 기간 한도1회 치료 시 1 cm 간격으로 0.2 mL씩 최대 50번까지 주사(최대 총 10 mL)할 수 있다.

▪

해도 됨치료는 1개월 이상의 간격으로 총 6회까지 주사할 수 있다.

<주사 방법>

해야 할 일이 약을 안전하고 효과적으로 사용하기 위해서는 정확한 주사위치 및 횟수, 적절한 주사바늘 삽입 및 투여 방법을 준수해야 한다. 해야 할 일이 약을 투여하는 의사는 반드시 그와 관련된 턱밑 해부 구조 및 관련 부위와 연관된 신경근 구조와 이전의 수술 또는 시술로 인한 해부학적 변화를 이해하고 있어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전하고 효과적으로 사용’ → 안전하고 효과적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 정확한 주사위치 행위
- 횟수 행위
- 적절한 주사바늘 삽입 행위
- 투여 방법 행위

목적

안전하고 효과적으로 사용 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘그와 관련된 턱밑 해부 구조’ → 턱밑	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관련 부위와 연관된 신경근 구조’ → 신경근	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해부학적 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘시술’	시술	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 그와 관련된 턱밑 해부 구조 상태 · 질환
- 관련 부위와 연관된 신경근 구조 상태 · 질환
- 해부학적 변화 상태 · 질환
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - 이전 기간
      - OR 하나라도 “또는”
        수술 시술
        시술 시술

누구에게

이 약을 투여하는 의사 환자군

투여전 준비사항

▪

해야 할 일각 치료 전에, 턱밑 부위를 만져서 표적 치료 부위 내에서 충분한 턱밑 지방을 확인하고 진피와 넓은 목근 사이의 피하지방(광경근 전방의 지방층, pre-platysmal fat)을 확인한다(그림 1). 금기넓은 목근 전 지방층 이외의 부위에 주사하지 말 것

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘턱밑 부위를 만져서 표적 치료 부위 내에서 충분한 턱밑 지방을 확인’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진피와 넓은 목근 사이의 피하지방(광경근 전방의 지방층, pre-platysmal fat)을 확인’ → 피하지방	피부밑 지방층		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 턱밑 부위를 만져서 표적 치료 부위 내에서 충분한 턱밑 지방을 확인 시술
- 진피와 넓은 목근 사이의 피하지방(광경근 전방의 지방층, pre-platysmal fat)을 확인 시술

각 치료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘넓은 목근 전 지방층 이외의 부위’ → 넓은 목근 전 지방층	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

넓은 목근 전 지방층 이외의 부위 시술

(그림 1) 넓은 목근 부위의 시상면 상 (Sagittal view)
〔이미지:9e18966b5ab91eb1:〕

해야 할 일주사 횟수와 재 투여 횟수는 환자의 개인별 턱밑 지방 분포 및 치료 목표에 맞추어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인별 턱밑 지방 분포’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 주사 횟수 용량
- 재투여 횟수 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 개인별 턱밑 지방 분포 상태 · 질환
  - 치료 목표 상태 · 질환

▪

해도 됨해도 됨투여 전 국소 마취제(예, 리도카인)를 사용할 수 있으며, 피하 주사 후 발생할 수 있는 주사부위 동통이나 부종 예방을 위하여 주사 전후 아이스팩을 사용할 수 있다. 해야 할 일수술용 펜으로 계획된 치료 부위의 윤곽을 그리고 1cm 간격의 주사용 격자 등을 적용하여 주사 부위를 표시한다(그림 1 및 2).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생할 수 있는 주사부위 동통이나 부종 예방’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘국소 마취제’	국소 마취제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘리도카인’	리도케인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아이스팩’	아이스팩 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 국소 마취제 약
- 리도카인 약

투여 행위

해도 됨문장에서

무엇을

아이스팩 시술

기간 · 한도

주사 전후 기간

목적

발생할 수 있는 주사부위 동통이나 부종 예방 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘수술용 펜으로 계획된 치료 부위의 윤곽’ → 치료 부위의 윤곽	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1cm 간격의 주사용 격자 등을 적용’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사 부위를 표시’ → 주사 부위	Injection site	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “그리고”
- 수술용 펜으로 계획된 치료 부위의 윤곽 시술
- 1cm 간격의 주사용 격자 등을 적용 시술
- 주사 부위를 표시 시술

(그림 2) 치료 부위 및 주사 패턴
〔이미지:c7fba0a1080c96c0:〕

주사방법

•

해야 할 일굵은 주사바늘을 이용하여, 1 mL 멸균 주사기에 이 약 1 mL를 취하고 주사기 용기에 있는 기포를 제거한다.

•

해야 할 일환자의 광경근을 팽팽하게 한다. 용법턱밑 지방을 집고, 표시한 각 주사 부위 바로 옆의 광경근 전방의 지방층(그림 1 참조)에 30 게이지(또는 그보다 작은 크기)의 주사기를 이용하여 이 약 0.2 mL를 주사하며, 이 때 주사바늘은 피부와 수직을 이루도록 삽입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 광경근을 팽팽’ → 광경근	Structure of platysma muscle		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 광경근을 팽팽 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱밑 지방을 집고’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘표시한 각 주사 부위 바로 옆의 광경근 전방의 지방층’ → 지방층	피부밑 지방층		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 턱밑 지방을 집고 행위
- 표시한 각 주사 부위 바로 옆의 광경근 전방의 지방층 행위
- 30 게이지(또는 그보다 작은 크기)의 주사기를 이용하여 행위
- 이 약 0.2 mL를 주사 용량
- 때 주사바늘은 피부와 수직을 이루도록 삽입 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

•

신중 · 주의얕은 진피 내로 주사하면 피부 궤양과 괴사를 유발할 수 있기 때문에 주사하는 도중에 피하지방에서 주사바늘을 빼없음아님지 않도록 주의한다. 권장 안 함주사하는 도중에 피하지방에서 주사바늘을 빼내면 진피 내 노출 및 잠재적 피부 궤양과 괴사의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 삼가도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘얕은 진피 내로 주사’ → 진피	진피		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘괴사’	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 피하지방에서 주사바늘을 빼 행위

기간 · 한도

주사하는 도중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 얕은 진피 내로 주사 시술
무슨 일
- AND 모두 “과”
  피부 궤양 사건
  괴사 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘잠재적 피부 궤양과 괴사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피하지방에서 주사바늘을 빼내면’ → 피하지방	피부밑 지방층	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진피 내 노출’ → 진피	진피	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

피하지방에서 주사바늘을 빼내면 행위

기간 · 한도

주사하는 도중 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  진피 내 노출 사건
  잠재적 피부 궤양과 괴사 사건
  위험 사건

•

용법넓은목근 후 지방(post-platysmal fat)을 피하여 피하지방층의 중간 깊이에서 지방 조직에 주사한다(그림 1).

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘넓은목근 후 지방’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘피하지방층의 중간 깊이에서 지방 조직’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피하지방층의 중간 깊이에서 지방 조직 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “그림”

제외

넓은목근 후 지방 시술

•

해야 할 일주사바늘을 삽입할 때 근막 또는 비지방 조직에 접촉했을 가능성을 나타내는 저항이 느껴질 시 반드시 투여하기 전 주사바늘을 적절한 깊이로 빼내야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근막 또는 비지방 조직에 접촉했을 가능성을 나타내는 저항’ → 저항	약물 저항성		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `31438003` \|약물 저항성\| : `363698007` \|Finding site\| = `84820005` \|근막\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사바늘 시술

어떤 경우

AND 모두
- 주사바늘을 삽입 시술
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 근막 사건
    - 비지방 사건
  - 조직에 접촉했을 가능성을 나타내는 저항 사건

투여 행위

•

해도 됨해도 됨주사바늘을 뺀 후에는 출혈을 최소화하기 위해 필요한 만큼 각 주사 부위를 눌러줄 수 있고, 접착식 드레싱을 적용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만큼 각 주사 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈을 최소화’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘접착식 드레싱’	상처치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

만큼 각 주사 부위 시술

이후

주사바늘을 뺀 행위

목적

출혈을 최소화 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

접착식 드레싱 시술

금기아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처에 주사하지 말 것

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처’ → 아래턱경계 신경	Structure of facial nerve marginal mandibular branch		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처 시술

해야 할 일안면 신경의 운동분지에 해당하는 아래턱경계 신경 손상은 입술내림근의 마비로 인한 비대칭 웃음으로 발현될 수 있으므로, 아래턱뼈를 기준으로 올바르게 바늘을 삽입한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘입술내림근의 마비로 인한 비대칭 웃음’ → 비대칭 웃음	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안면 신경의 운동분지에 해당하는 아래턱경계 신경 손상’ → 아래턱경계 신경 손상	하악연가지 신경 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘입술내림근의 마비로 인한 비대칭 웃음’ → 마비	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘아래턱뼈를 기준’ → 아래턱뼈	아래턱뼈		자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

올바르게 바늘을 삽입 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 안면 신경의 운동분지에 해당하는 아래턱경계 신경 손상 사건
무슨 일
- 입술내림근의 마비로 인한 비대칭 웃음 사건

판단 기준

아래턱뼈를 기준 시술

용법아래턱경계 신경의 손상을 방지하기 위해:

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱경계 신경의 손상을 방지’ → 턱경계 신경의 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

목적

턱경계 신경의 손상을 방지 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “아래”

▪

금기아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위쪽으로는 주사하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위쪽으로는 주사’ → 주사	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위쪽으로는 주사 시술

▪

금기아래턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 하부경계 아래 1-1.5 cm 영역에는 주사하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 하부경계 아래 1-1.5 cm 영역’ → 턱끝	턱		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주사’	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

주사 시술

어떤 경우

턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 하부경계 아래 1-1.5 cm 영역 상태 · 질환

▪

용법이 약은 턱밑 지방의 표적 치료 부위 내에만 주사한다(그림 1 및 3 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱밑 지방의 표적 치료 부위 내에만 주사’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

턱밑 지방의 표적 치료 부위 내에만 주사 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

권장 안 함(그림 3) 아래턱 경계 신경 부위를 피할 것
〔이미지:d1933e2f36449d60:〕

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘아래턱 경계 신경 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

아래턱 경계 신경 부위 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

일어남 · 보고됨유사제제(데옥시콜산)의 임상시험에서 주사 부위 반응, 예를 들어 턱밑 부위의 통증, 부기, 경화가 있는 상태에서 연하곤란(삼킴장애)이 발생하였다. 일어남 · 보고됨연하곤란 증례는 자연적으로 해결되었다(1-81일 범위, 중앙값 3일). 피함 · 권장 안 함권장 안 함현재 연하곤란이 있거나 이전병력에 이러한 과거력이 있는 경우에는 상태가 악화될 수 있으므로, 이러한 환자에게는 이 약의 주사를 피하도록 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사제제(데옥시콜산)의 임상시험’ → 데옥시콜산	데옥시콜산		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘주사 부위 반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘통증’ → 턱밑 부위의 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부기’ → 턱밑 부위의 부기	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경화’ → 턱밑 부위의 경화	경화	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연하곤란(삼킴장애)’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 주사 부위 반응 사건
- SHARE 공유 성분
  - 턱밑 부위 사건
  - AND 모두
    - 통증 사건
    - 부기 사건
    - 경화 사건

무슨 일

연하곤란(삼킴장애) 사건

근거

유사제제(데옥시콜산)의 임상시험 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연하곤란 증례는 자연적으로 해결’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

1-81일 범위 기간

무슨 일

연하곤란 증례는 자연적으로 해결 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 이러한 과거력이 있는’ → 이전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘과거력이 있는’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘현재 연하곤란이 있’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

주사 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 현재 연하곤란이 있 상태 · 질환
- 이전에 이러한 과거력이 있는 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 상태가 악화 사건

빈도 · 비율임상시험에서, 이 약으로 치료를 받은 시험대상자의 83.47%가 주사 부위 타박상을 경험하였다. 신중 · 주의출혈 이상이 있거나 현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는 환자의 경우, 치료 부위에서 과도한 출혈이나 멍이 발생할 수 있으므로 이 약을 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위 타박상’	주사 부위 타박상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약으로 치료를 받은 시험대상자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 83.47% “83.47%가”
- 주사 부위 타박상 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘멍’ → 치료 부위에서 과도한 멍	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈 이상’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는’ → 항혈소판 → 항혈소판 요법	Platelet aggregation inhibitor therapy		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는’ → 항응고제 요법	항응고요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’ → 치료 부위에서 과도한 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 출혈 이상 상태 · 질환
- 현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  치료 부위에서 과도한 사건
  OR 하나라도
  출혈 사건
  멍 사건

신중 · 주의과도한 피부 이완, 돌출된 넓은 목근띠(platysma bands) 또는 턱밑 지방 감소 시에 외관상 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있는 기타 상태가 동반된 환자에게 이 약을 사용하는 것에 대해서는 신중히 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘돌출된 넓은목근띠’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘턱밑 지방 감소 시에 외관상 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있는 기타 상태가 동반된 환자’ → 턱밑 지방 감소	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 피부 이완’ → 피부 이완	이완	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12554006` \|이완\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 과도한 피부 이완 상태 · 질환
- 돌출된 넓은목근띠 상태 · 질환
- 턱밑 지방 감소 시에 외관상 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있는 기타 상태가 동반된 환자 상태 · 질환

신중 · 주의이전에 턱밑 부위의 수술 또는 치료를 받은 적이 있는 환자에서는 주의하여 사용한다. 일어날 수 있음해부 구조 및 기준에 변화가 있거나 흉터 조직이 존재하는 경우에는 이 약을 안전하게 투여하거나 원하는 치료 결과를 얻는 데 영향을 줄 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료를 받은 적이 있는 환자’ → 적이 있는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이전에 턱밑 부위 환자군
- OR 하나라도
  - 수술 환자군
  - 치료를 받은 적이 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구조’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안전하게 투여’ → 안전하게	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료 결과를 얻는 데 영향’ → 데 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흉터 조직’	흉터	KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - 해부 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 구조 상태 · 질환
    - 기준 상태 · 질환
  - 변화 상태 · 질환
- 흉터 조직 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 안전하게 투여 사건
- 치료 결과를 얻는 데 영향 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임산부를 대상으로 수행된 적절하고 잘 통제된 연구는 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함임신 기간 동안에는 이 약의 사용을 가급적 피한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임산부 환자군

무슨 일

적절하고 잘 통제된 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 기간 기간

수유부

확립 안 됨합성 콜산이 인간의 모유에 존재하는지에 관한 정보, 약물이 모유 수유 영아에게 미치는 영향이나 약물이 모유 생성에 미치는 영향에 관한 가능한 정보는 없다. 유익성 판단해야 할 일수유부에 대한 이 약의 임상적 필요성 및 이 약 또는 수유부의 기저 상태로 인해 모유 수유 영아에게 나타날 가능성이 있는 유해 효과와 모유 수유의 발달 및 건강상 유익성을 함께 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘약물이 모유 수유 영아에게 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘합성 콜산’	콜산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘인간의 모유에 존재하는지에 관한 정보’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물이 모유 수유 영아에게 미치는 영향’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물이 모유 생성에 미치는 영향’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

합성 콜산 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 인간의 모유에 존재하는지에 관한 정보 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 약물이 모유 수유 영아에게 미치는 영향 환자군
    - 약물이 모유 생성에 미치는 영향 약
  - 가능한 정보 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘건강상’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부에 대한 이 약의 임상적 필요성’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부의 기저 상태’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발달’	발달	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 수유부에 대한 이 약의 임상적 필요성 상태 · 질환
- 모유 수유 영아에게 나타날 가능성이 있는 유해효과 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 이 약 약
      - 수유부의 기저 상태 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 모유 수유 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 발달 상태 · 질환
    - 건강상 상태 · 질환
  - 유익성 상태 · 질환

소아

7.소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 이 약의 임상적 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 금기금기이 약을 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임상적 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

고령자

고령자에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨고령자에 대한 이 약의 임상적 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임상적 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

관찰 · 검사해야 할 일돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 다른 잠재적 원인(예, 갑상선 비대 및 경부 림프절병증)이 있는지 환자를 검사해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 다른 잠재적 원인’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘갑상선 비대’	갑상샘종	KCD E04.9 상세불명의 비독성 고이터	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경부 림프절병증’	경부림프절병증	KCD R59.0 국소림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 다른 잠재적 원인 상태 · 질환
- 갑상선 비대 상태 · 질환
- 경부 림프절병증 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약을 너무 얕은 피부 부위에(진피 내) 주사하면 피부 궤양과 괴사, 감염을 유발할 수 있다. 처치해야 할 일연조직염 및 농양을 포함하는 일부 주사 부위 감염 사례는 항생제 정맥 투여와 절개, 배농을 필요로 한다. 중지해야 할 일이 약 투여 후 주사 부위에 궤양과 괴사가 나타날 경우, 피부가 충분히 회복될 때까지 다음 치료를 보류할 것을 고려한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘너무 얕은 피부 부위에(진피 내) 주사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘괴사’	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

너무 얕은 피부 부위에(진피 내) 주사 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 피부 궤양 사건
- 괴사 사건
- 감염 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘농양’	농양	KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일부 주사 부위 감염 사례’ → 주사 부위 감염	주사 부위 감염	KCD T80.2 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘항생제 정맥 투여’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘절개’	절개		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배농’	배액		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 항생제 정맥 투여 시술
- 절개 시술
- 배농 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 일부 주사 부위 감염 사례 상태 · 질환
- 연조직염 상태 · 질환
- 농양 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘궤양’ → 주사 부위 궤양	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘괴사’ → 주사 부위 괴사	주사 부위 괴사	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 치료 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 주사 부위 상태 · 질환
- AND 모두
  - 궤양 상태 · 질환
  - 괴사 상태 · 질환

이후

투여 기간

기간 · 한도

피부가 충분히 회복될 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여 시 간 기능 수치 모니터링 실시를 권장하고, 결과에 따라 적절한 조치를 취한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 기능 수치 모니터링 실시’ → 간 기능	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간 기능 수치 모니터링 실시 검사

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 조치 행위

판단 기준

결과 검사

이상반응

임상시험 결과

중등도 또는 중증의 턱밑 지방이 있는 성인을 대상으로 총 2건의 임상시험(제2상 1건 및 제3상 1건)이 실시되었다.

①

제2상 임상시험(MT11-KR18SMF203)

임상시험에 참여한 시험대상자 중, 133명의 대상자가 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 개선을 위해 이 약 1.0%(100 mg) 또는 1.5%(150 mg)를 약 4주 간격으로 최대 4회까지 투여를 받았다. 임상시험에서 보고된 가장 흔한 이상반응은 대부분 주사 부위 반응(이 약 1.0%/1.0cm 투여군 80.00%[36/45명, 250건], 1.5%/1.0cm 투여군 86.36%[38/44명, 242건], 1.5%/1.25cm 투여군 90.91%[40/44명, 239건], 위약군 32.56%[14/43명, 40건])이었다.

②

제3상 임상시험(MT11-KR19SMF309)

임상시험에 참여한 시험대상자 중, 121명의 대상자가 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 개선을 위해 이 약 1.5%(150 mg)를 약 4주 간격으로 최대 6회까지 투여를 받았다. 임상시험에서 보고된 가장 흔한 이상반응은 대부분 주사 부위 반응(이 약 99.17%[120/121명, 2802건], 위약 78.99%[94/119명, 836건])이었다.

상기 2건의 임상시험에서 보고된 이 약의 빈도 별 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표 1과 같다.

표1. 임상시험 2건에서 보고된 이 약의 빈도 별 이상반응

MedDRA 기관계 분류 (SOC)	매우 흔하게 ≥10%	흔하게 ≥1%, <10%	흔하지 않게 <1%
전신 장애 및 투여 부위 병태	주사 부위 무감각, 주사 부위 타박상, 주사 부위 홍반, 주사 부위 경화, 주사 부위 부종, 주사 부위 통증, 주사 부위 소양증, 주사 부위 종창, 주사 부위 온감*	주사 부위 결절*
피부 및 피하 조직 장애	피부 당김*	접촉 피부염	진피 낭종, 색소 침착 장애, 소양증*, 피부 괴사, 두드러기
감염 및 기생충 감염	COVID-19	모낭염, 비인두염, 급성 COVID-19 증후군	기관지염, 코로나바이러스 감염, 인두 편도염, 급성 신우신염, 비염, 상기도 감염
각종 내분비 장애		갑상선 종괴	갑상선 저하증
손상, 중독 및 시술 합병증		인대 염좌	절지동물에 물림, 타박상, 골절, 손 골절, 반흔, 피부 열상
각종 혈관 장애		고혈압
각종 신경계 장애		두통*	팔꿉굴 증후군, 어지러움*, 지각 이상
각종 위장관 장애		위염, 위 식도 역류 질환	복부 팽창, 상복부 통증, 만성 위염, 설사, 미란성 위염, 치아 침착물
각종 눈 장애		눈 건조	안 충혈
호흡기. 흉곽 및 종격 장애		기침	기침형 천식, 코 부종, 알레르기성 비염
근골격 및 결합 조직 장애		관절통	옆구리 통증, 척추 내 추간판 돌출, 근육통, 골관절염, 사지 통증, 건염
간담도 장애			간 지방증, 독성 간염*, 증식 담낭 병증, 비-알코올성 지방성 간염
임상 검사			혈액 콜레스테롤 증가, 요당 존재, 호르몬 수치 이상, 유방 조영상, 결핵균 복합체 시험 양성
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)			혈관종, 자궁 평활근종
제품 문제			치아 보철물 손상
각종 정신 장애			스트레스
신장 및 요로 장애			당뇨, 신경성 방광

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사 부위 무감각*, 주사 부위 타박상*, 주사 부위 홍반*, 주사 부위 경화*, 주사 부위 부종*, 주사 부위 통증*, 주사 부위 소양증*, 주사 부위 종창*, 주사 부위 온감* | 주사 부위 결절*

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 타박상’ → 주사 부위 타박상*	주사 부위 타박상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 홍반’ → 주사 부위 홍반*	주사 부위 발적	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 경화’ → 주사 부위 경화*	주사 부위 경화	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 부종’ → 주사 부위 부종*	주사 부위 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 통증’ → 주사 부위 통증*	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 소양증’ → 주사 부위 소양증*	주사 부위 소양증	KCD L29.9 상세불명의 가려움	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 종창’ → 주사 부위 종창*	주사 부위 종창	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 결절’ → 주사 부위 결절*	주사 부위 종괴	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 주사 부위 무감각* 사건
- 주사 부위 타박상* 사건
- 주사 부위 홍반* 사건
- 주사 부위 경화* 사건
- 주사 부위 부종* 사건
- 주사 부위 통증* 사건
- 주사 부위 소양증* 사건
- 주사 부위 종창* 사건
- 주사 부위 온감* 사건
- 주사 부위 결절* 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 혈관종, 자궁 평활근종

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관종’	혈관종	KCD D18.0 혈관종, 모든 부위 · D18.09 상세불명 부위의 혈관종 · D18 모든 부위의 혈관종 및 림프관종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁 평활근종’	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세 불명의 신생물 사건
- 혈관종 사건
- 자궁 평활근종 사건

과량투여

위험이 커짐과량을 투여하거나 제안된 투여 지점 사이의 간격을 좁혀서 이 약을 주사하는 경우에는 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제안된 투여 지점 사이의 간격을 좁혀서 이 약을 주사’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 과량을 투여 행위
- 제안된 투여 지점 사이의 간격을 좁혀서 이 약을 주사 행위

무슨 일

이상반응 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
콜산	15 밀리그램		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
콜산	콜산	15.0 mg	M256059

ATC 분류

D11AX 기타 피부과용제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
2 바이알/상자(2mL/바이알*2)	2.0	바이알	상자
10 바이알/상자(2mL/바이알*10)	10.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-69b433903a · 대조약
활성 모이어티: 콜산

대조약 지정

연번: 3309
성분명: 콜산
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: MG
업체명: (주)메디톡스

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 뉴비쥬주(콜산)	의약품 품목허가 보고서(뉴비쥬주(콜산)).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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