윈레비크림(클라스코테론) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증12세 이상 환자의 중등도 내지 중증 심상성 여드름의 국소 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도’ → 중등도 심상성 여드름	보통 여드름	KCD L70.0 보통여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증 심상성 여드름’	보통 여드름	KCD L70.0 보통여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

국소 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12세 “이상”
  - 환자 환자군
- OR 하나라도 “내지”
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증 심상성 여드름 상태 · 질환

작용기전

클라스코테론

국소 항안드로겐제(여드름)

Androgen Receptor Antagonists

표적 Androgen receptor · 억제

허가문서의 작용기전

이 약은 안드로겐 수용체 억제제이다. 여드름의 국소 치료를 위한 이 약의 작용기전은 알려져 있지 않다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기상처, 찰과상, 습진성 또는 화상을 입은 피부

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘상처’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘찰과상’	찰과상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S05.00 각막찰과상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘습진성’ → 습진성 피부	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘화상을 입은 피부’ → 화상	화상	KCD T30.0 상세불명 정도의 상세불명 신체부위의 화상 · T30 상세불명 신체부위의 화상 및 부식 · T31 포함된 신체표면의 정도에 따라 분류된 화상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 상처 상태 · 질환
- 찰과상 상태 · 질환
- 습진성 상태 · 질환
- 화상을 입은 피부 상태 · 질환

금기눈, 입 또는 기타 점막

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘입’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 점막’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 눈 상태 · 질환
- 입 상태 · 질환
- 기타 점막 상태 · 질환

금기임부(6. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법환부를 깨끗하게 씻고 건조시킨 피부에 1일 2회, 아침과 저녁에 얇고 균일하게 바른다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부를 깨끗하게 씻고 건조시킨 피부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 2회, 아침과 저녁 용량
- 얇고 균일하게 행위

어떤 경우

환부를 깨끗하게 씻고 건조시킨 피부 상태 · 질환

용량 · 기간 한도1회 권장 도포량은 최대 약 1g이다. 뜻 풀이약 0.5g은 검지 손가락 끝부터 첫 번째 마디까지 손가락을 따라 짜낸 크림의 양이다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `13668001` \|프로필렌글리콜\|
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 프로필렌글리콜에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약의 약물 상호 작용 가능성을 평가하는 임상 연구는 수행되지 않았다.

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 HPA 축을 억제하는 것으로 알려진 다른 약물(예: 국소 또는 흡입 코르티코스테로이드)과 함께 사용할 때는 주의해야 한다.(11. 전문가를 위한 정보 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HPA 축을 억제하는 것으로 알려진 다른 약물’ → HPA 축	시상하부-뇌하수체-부신 축 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘국소 또는 흡입 코르티코스테로이드’ → 국소 → 국소 코르티코스테로이드	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘국소 또는 흡입 코르티코스테로이드’ → 흡입 코르티코스테로이드	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- HPA 축을 억제하는 것으로 알려진 다른 약물 약
- 국소 또는 흡입 코르티코스테로이드 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨이 약을 임부에 투여한 후 주요 선천적 결손, 유산 또는 산모나 태아에게 불리한 결과에 대한 약물 관련 위험을 평가한 자료는 없다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜비임상 생식·발생 독성시험 중 임신한 랫트와 토끼에게 기관 형성 기간 동안 이 약의 주성분(클라스코테론)을 최대 인체 권장용량(MRHD)의 각각 8배 또는 39배의 용량으로 피하 투여 시 랫트의 기형이 증가하고 토끼의 착상 후 손실 및 흡수가 증가했다.(11. 전문가를 위한 정보 항 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산모나 태아에게 불리한 결과’ → 불리한 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘주요 선천적 결손’ → 선천적 결손	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘산모’ → 산모 불리한 결과	모		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 주요 선천적 결손 사건
  - 유산 사건
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 산모 사건
      - 태아 환자군
    - 불리한 결과 사건
- 약물 관련 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분(클라스코테론)’ → 클라스코테론	클라스코테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상 후 손실’	착상 후 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 8배 “8배”
  - 최대 인체 권장용량 용량
- 피하 투여 행위

기간 · 한도

기관 형성 기간 동안 기간

무엇이

이 약의 주성분(클라스코테론) 약

무슨 일

기형 사건

근거

AND 모두
- 비임상 생식·발생 독성시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 39배 “39배”
  - 최대 인체 권장용량 용량
- 피하 투여 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 착상 후 손실 사건
- 흡수 사건

확립 안 됨사람이나 동물의 모유에 이 약의 성분이나 그 대사산물이 존재하는지, 모유수유를 받는 유아에게 미치는 영향이나 모유 생산에 미치는 영향을 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성분’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사산물이 존재’ → 대사산물이 존재	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘모유수유를 받는 유아에게 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘모유에 이 약’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘모유수유를 받는 유아에게 미치는 영향’ → 모유수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생산에 미치는 영향’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

OR 하나라도 “이나”
- SHARE 공유 성분
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 사람 사건
      - 동물 사건
    - 모유에 이 약 약
  - OR 하나라도
    - 성분 사건
    - 그 대사산물이 존재 사건
- 모유수유를 받는 유아에게 미치는 영향 사건
- 모유 생산에 미치는 영향 사건

무슨 일

연구 시술

소아

소아에 대한 투여

일어날 수 있음소아 환자는 성인보다 전신 독성에 더 취약할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 독성에 더 취약’ → 전신 독성	전신 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 성인 “보다”
- 전신 독성에 더 취약 사건

안전성 미확립확립 안 됨12세 미만의 소아 여드름 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의 소아 여드름 환자’ → 여드름	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘환자’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `11381005` \|여드름\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 의 소아 여드름 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

빈도 · 비율최대 2주 동안 일일 권장 용량의 4∼6배 높은 용량으로 투여한 임상 2상 연구에서 12∼18세 청소년 환자 22명 중 2명(9%)에서 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨모든 시험대상자는 치료 중단 후 4주 추적 관찰 시점에 정상적인 HPA 축 기능을 회복하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제’	시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27.8 부신의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “∼”
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12∼18”
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “12∼18”
  - 청소년 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “최대”
- 2주 동안 기간

무엇이

일일 권장 용량의 4∼6배 높은 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9% “(9%)”
- 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제 사건

근거

임상 2상 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상적인 HPA 축 기능을 회복’ → HPA 축 기능	시상하부-뇌하수체-부신축 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 시험대상자 환자군

어떤 경우

4주 추적 관찰 시점 기간

이후

치료 중단 행위

무슨 일

정상적인 HPA 축 기능을 회복 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음이 약의 임상시험 중 65세 이상의 환자는 포함없음되지 않았다.

안전성 미확립확립 안 됨65세 이상의 여드름 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여드름 환자’ → 여드름	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 여드름 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

투여 조절용법해야 할 일반드시 외용으로만 사용하며 눈없음, 입없음, 코없음 및 점막없음, 상처없음 부위에 닿지 아님않도록 한다. 해야 할 일닿은 경우 즉시 물로 잘 씻어낸다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘입’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘코’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘점막’	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `414781009` \|점막\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘상처 부위’ → 상처	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `416462003` \|상처\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

외용 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록 한다”
- OR 하나라도 “및”
  - 눈 상태 · 질환
  - 입 상태 · 질환
  - 코 상태 · 질환
  - 점막 상태 · 질환
  - 상처 부위 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘닿은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 물로 잘 씻어낸다 행위

어떤 경우

닿은 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약의 사용 중 또는 사용 후에 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제가 발생할 수 있다. 중지해야 할 일이 약의 사용 중 HPA 축 억제의심가 의심되는 경우, 투여 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제’	시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27.8 부신의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

사용 행위

기간 · 한도

사용 중 기간

무슨 일

시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HPA 축 억제가 의심되는 경우’ → HPA 축 억제	시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27.8 부신의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `442762009` \|시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

HPA 축 억제가 의심되는 경우 상태 · 질환

일어남 · 보고됨임상시험에서 이 약의 투여 후 HPA 축 억제가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨약동학 시험에서 모든 시험대상자는 치료 중단 후 4주 추적 관찰 시점에 정상적인 HPA 축 기능으로 회복되었다.(11. 전문가를 위한 정보 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HPA 축 억제’	시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27.8 부신의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

HPA 축 억제 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 중단’	치료 중단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상적인 HPA 축 기능으로 회복’ → HPA 축 기능	시상하부-뇌하수체-부신축 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 시험대상자 환자군

어떤 경우

4주 추적 관찰 시점 기간

이후

치료 중단 시술

무슨 일

정상적인 HPA 축 기능으로 회복 사건

근거

AND 모두
- 약동학 시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

뜻 풀이이 약의 전신 흡수를 증가시키는 조건에는 넓은 표면적에 대한 사용, 장기간 사용, 코르티코스테로이드 성분의 제제와 함께 사용 및 폐쇄 드레싱 사용이 포함된다. 일어날 수 있음소아 환자는 전신 독성에 더 취약할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 성분의 제제와 함께 사용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐쇄 드레싱 사용’ → 폐쇄 드레싱	상처치료		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이 약의 전신 흡수를 증가시키는 조건 상태 · 질환
- 넓은 표면적에 대한 사용 행위
- 장기간 사용 행위
- 코르티코스테로이드 성분의 제제와 함께 사용 행위
- 폐쇄 드레싱 사용 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 독성에 더 취약’ → 전신 독성	전신 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

전신 독성에 더 취약 사건

일어날 수 있음이 약은 국소 자극(부종, 홍반/발적, 가려움증, 각질/건조함, 피부 위축, 따끔거림/화끈감, 붉은 튼살, 모세혈관확장증)을 유발할 수 있다.금기금기(3. 이상반응 항 참조) 이 약은 잠재적으로 자극을 일으킬 수 있는 다른 국소 제품(약용 또는 연마성 비누 및 클렌저, 강한 건조 효과가 있는 비누 및 화장품, 고농도의 알코올, 수렴제, 향신료 또는 석회가 함유된 제품)과 함께 사용하지 않아야 한다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘각질’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘국소 자극’	국소 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 위축’	피부위축	KCD L90.9 피부의 상세불명의 위축성 장애 · L90 피부의 위축장애 · L90.8 피부의 기타 위축성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘따끔거림’	저림	KCD R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘화끈감’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘붉은 튼살’	붉은 튼살 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘모세혈관확장증’	모세 혈관 확장증	KCD I78.1 모반, 비신생물성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함
- 국소 자극 사건
- 부종 사건
- 홍반 사건
- 발적 사건
- 가려움증 사건
- 각질 사건
- 건조함 사건
- 피부 위축 사건
- 따끔거림 사건
- 화끈감 사건
- 붉은 튼살 사건
- 모세혈관확장증 사건

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적으로 자극을 일으킬 수 있는 다른 국소 제품’ → 제품	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘약용 또는 연마성 비누’ → 연마성 비누	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클렌저’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘향신료 또는 석회가 함유된 제품’ → 석회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘강한 건조 효과가 있는 비누’ → 비누	비누		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘화장품’	화장품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고농도의 알코올’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고농도의’ dose_context = high_dose
‘수렴제’	수렴제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 잠재적으로 자극을 일으킬 수 있는 다른 국소 제품 약
- 약용 또는 연마성 비누 약
- 클렌저 약
- 강한 건조 효과가 있는 비누 약
- 화장품 약
- 고농도의 알코올 약
- 수렴제 약
- 향신료 또는 석회가 함유된 제품 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

적용상의 주의

투여 조절용법이 약은 외용으로만 사용한다.

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일이 약이 눈, 입, 코 부위없음나 점막없음부위에 접촉되아님지 않도록 주의하고 만일 접촉된 경우에는 즉시 물로 잘 씻어낸다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막부위’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `414781009` \|점막\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “나”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 눈 상태 · 질환
      - 입 상태 · 질환
      - 코 상태 · 질환
    - 부위 상태 · 질환
  - 점막부위 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 물로 잘 씻어낸다 행위

어떤 경우

접촉된 경우 상태 · 질환

해야 할 일다른 부위에 대한 비의도적인 투여를 피하기 위하여 이 약을 도포한 후 손을 씻는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

손 행위

이후

도포 행위

목적

다른 부위에 대한 비의도적인 투여를 피 상태 · 질환

이상반응

두 건의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3상 임상시험에서 중등도에서 중증의 얼굴 여드름이 있는 12세 이상의 환자 1,421명에게 이 약 또는 위약(부형제)을 12주 동안 하루 2번 투여하였다. 임상시험 기간 동안 환자 중 1% 이상에서 보고된 약물 이상반응은 없었다. 12주 치료 기간 동안 국소 피부 반응(부종, 홍반/발적, 가려움증, 인설/건조증, 피부 위축, 따끔거림/화끈감, 붉은 튼살, 모세혈관확장증)이 관찰되었으며 위약으로 치료받은 환자의 비슷한 비율에서 발생하였다. 이 약으로 치료받은 환자의 1% 이상에서 보고된 국소 피부 반응은 다음 표에 나열하였다.

	윈레비크림 n = 674^a(%)	위약 n = 656^a(%)
홍반/발적	82 (12.2)	101 (15.4)
인설/건조증	71 (10.5)	68 (10.4)
가려움증	52 (7.7)	54 (8.2)
따끔거림/화끈감	28 (4.2)	28 (4.3)
부종	24 (3.6)	23 (3.5)
붉은 튼살	17 (2.5)	10 (1.5)
피부 위축	11 (1.6)	17 (2.6)
모세혈관확장증	8 (1.2)	12 (1.8)
^a 백분율을 계산하기 위한 분모는 이 약으로 치료받은 피험자 709명 중 674명, 위약으로 치료받은 피험자 712명 중 656명으로, 1일차 이후 국소 피부 반응 결과가 보고되었다.

임상시험 및 장기 안전성 연구에서 이 약의 투여 후 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

대사 및 영양 장애: 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제, 고칼륨혈증 (11. 전문가를 위한 정보 항 참조)

생식 기관 및 유방 장애: 다낭성 난소, 무월경

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 1

2025-12-11
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
클라스코테론	10 밀리그램		별규	1그램( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
클라스코테론	클라스코테론	10.0 mg	M285815

ATC 분류

D10AX06 클라스코테론의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 크림
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 그램/튜브	30.0	그램	튜브

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]윈레비크림(클라스코테론)	의약품 품목허가 보고서_(주)현대약품,윈레비크림(클라스코테론).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1495192-0000	카시오페아 에스.피.에이	2026-06-02	2028-07-24

출처

연결된 원천 표: 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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