로켈마현탁용분말10그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인 고칼륨혈증의 치료

권장 안 함이 약은 약효 발현 시간이 느리기 때문에 생명을 위협하는 고칼륨혈증의 응급치료 목적으로 단독 사용하는 것은 권장하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약효 발현 시간이 느리기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘생명을 위협하는 고칼륨혈증의 응급치료 목적’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `14140009` \|고칼륨 혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

단독 사용 행위

어떤 경우

생명을 위협하는 고칼륨혈증의 응급치료 목적 상태 · 질환

이유

약효 발현 시간이 느리기 상태 · 질환

작용기전

지르코늄사이클로규산

칼륨 결합제(고칼륨혈증)

Electrolyte Activity

허가문서의 작용기전

이 약은 균일한 미세공극 구조를 갖는 비흡수성, 비중합체 무기 분말로서, 수소 및 나트륨 양이온과 교환하여 칼륨 양이온을 우선적으로 포획한다. 이 약은 in vitro에서 칼슘 및 마그네슘 등 다른 양이온이 존재하더라도 칼륨 이온에 매우 선택적이다. 이 약은 위장관 전체에서 칼륨을 포획하여 위장관 내강의 유리형 칼륨 농도를 낮춤으로써 혈청 칼륨치를 낮추고 대변으로의 칼륨 배설량을 늘려 고칼륨혈증을 개선한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

경고 경고

경고

관찰 · 검사관찰 · 검사의료전문가는 기존 심부전병력 병력이 있는 환자, 특히 나트륨 섭취 증가로 체액 과부하 및 심대상부전(cardiac decompensation) 가능성이 있는 환자 등에서 이 약을 투여하는 동안 심부전 악화의 징후에 대해 면밀하게 관찰해야 한다. 처치일어남 · 보고됨해야 할 일이러한 징후에는 호흡 곤란 증가, 부종, 급격한 체중 증가가 포함되며 이는 임상 진료 지침에 따라 관리되어야 한다. 일어남 · 보고됨이 약의 임상시험 중 기존 심부전 병력이 있는 일부 환자에서 이 약과 관련 가능성이 있는 심부전 악화가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨심부전 악화가 나타난 대부분의 환자는 만성 신장병, 고혈압 등 심혈관계 위험 요인을 동반하고 있었다(4. 이상반응 항 참조).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 심부전 병력이 있는 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘나트륨 섭취 증가로 체액 과부하’ → 체액 과부하	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘나트륨 섭취 증가로 체액 과부하’ → 나트륨 섭취 증가	과도한 나트륨 섭취	KCD E87.0 고오스몰랄농도 및 고나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심대상부전(cardiac decompensation)’ → 심대상부전	비대상성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 악화의 징후’ → 심부전 악화	심부전 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심부전 악화의 징후 사건

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 기존 심부전 병력이 있는 환자 환자군
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 나트륨 섭취 증가로 체액 과부하 환자군
    - 심대상부전(cardiac decompensation) 환자군
  - 가능성이 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 진료 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 곤란 증가’	호흡곤란악화	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급격한 체중 증가’ → 체중 증가	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `262286000` \|체중 증가\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이러한 징후 사건
- 호흡 곤란 증가 사건
- 부종 사건
- 급격한 체중 증가 사건

해야 할 일문장에서

판단 기준

임상 진료 지침 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 심부전 병력이 있는 일부 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘관련 가능성이 있는 심부전 악화’ → 심부전 악화	심부전 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

기존 심부전 병력이 있는 일부 환자 환자군

무슨 일

관련 가능성이 있는 심부전 악화 사건

근거

이 약의 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 악화가 나타난 대부분의 환자’ → 심부전 악화	심부전 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 신장병’	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 위험 요인’	심혈관계 고위험군		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

심부전 악화가 나타난 대부분의 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심혈관계 위험 요인 상태 · 질환
- 만성 신장병 상태 · 질환
- 고혈압 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

교정기

용법정상 칼륨 농도에 도달하기 위한 이 약의 권장 시작용량은 1회 10 g씩 1일 3회 물에 현탁 후 경구 투여 한다. 용법해도 됨2일간 투여하며, 투여 48 시간 후에도 고칼륨혈증이 지속될 경우 추가로 24 시간동안 더 투여할 수 있다. 해야 할 일투여 72시간 후에도 정상 칼륨 농도없음에 도달하아님지 않으면 다른 치료법을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 칼륨 농도에 도달’ → 정상 칼륨 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘현탁’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 권장 시작용량은 1회 10 g씩 1일 3회 물 용량
- 경구 용량

이후

현탁 시술

목적

정상 칼륨 농도에 도달 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증이 지속’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

2일간 기간

해도 됨문장에서

어떤 경우

고칼륨혈증이 지속 상태 · 질환

이후

투여 48 시간 기간

기간 · 한도

추가로 24 시간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 칼륨 농도에 도달’ → 칼륨 농도	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `271236005` \|혈청 포타슘 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료법 시술

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 72시간 “후”
  - 투여 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 정상 칼륨 농도에 도달 검사

유지기

해야 할 일교정기 치료로 정상 칼륨 농도에 도달한 후 고칼륨혈증의 재발 방지를 위해 이 약의 최저 유효 용량이 확립되어야 한다. 용법권장 유지용량은 1일 1회 5 g이다. 해도 됨해도 됨필요한 경우 1회 10 g으로 용량을 높이거나 격일마다 1회 5 g으로 용량을 낮출 수 있다. 용량 · 기간 한도최대 1일 1회 10 g을 초과하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘교정기 치료로 정상 칼륨 농도에 도달’ → 칼륨 농도	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증의 재발 방지’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

최저 유효 용량 용량

이후

교정기 치료로 정상 칼륨 농도에 도달 기간

목적

고칼륨혈증의 재발 방지 상태 · 질환

용법복용을 잊었을 경우

용법환자가 이 약의 복용을 놓친 경우 계획된 다음 투여 시각에 정해진 용량을 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 복용을 놓친’ → 약의 복용을 놓친	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

계획된 다음 투여 시각에 정해진 용량 용량

어떤 경우

이 약의 복용을 놓친 상태 · 질환

용법신장애 환자

해야 할 일 (부정)만성 혈액투석없음을 하아님지 않는 신장애 환자는 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 혈액투석’	유지 혈액투석		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `708931003` \|유지 혈액투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- 신장애 환자 환자군
- NOT 아님 “지 않”
  - 만성 혈액투석 시술

해도 됨 — 경우에만만성 혈액투석 환자의 경우 이 약은 투석없음하아님지 않는 날에만 투여한다. 용법권장 시작용량은 1일 1회 5 g이다. 해도 됨정상 칼륨 농도(4.0-5.0 mmol/L)를 유지하기 위하여 긴 투석 간격 시간(LIDI, long inter-dialytic interval) 이후 투석 전 혈청 칼륨 수치에 따라 투여 용량을 1 주일 단위로 상향 또는 하향 적정할 수 있다. 해도 됨해당 용량은 1 주일 간격으로 5 g씩 높여 비-투석일에 1일 1회 15 g 투여까지 증량할 수 있다. 관찰 · 검사정상 칼륨 농도를 유지하기 위해 정기적으로(예. 매월 또는 식이칼륨이나 혈청 칼륨에 영향을 미치는 약물 변화 등 임상적 판단에 따라 더 자주) 혈청 칼륨 수치를 모니터링하는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `302497006` \|혈액 투석\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `108241001` \|Dialysis procedure\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

만성 혈액투석 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 투석 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘투석 전 혈청 칼륨 수치’ → 투석 전 혈청 칼륨	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘정상 칼륨 농도’ → 칼륨 농도	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘정상 칼륨 농도’ → 칼륨 농도	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘긴 투석 간격 시간(LIDI, long inter-dialytic interval)’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1 주일 단위 용량

이후

긴 투석 간격 시간(LIDI, long inter-dialytic interval) 시술

목적

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4.0mmol/L “(4.0-5.0 mmol/L)”
  - 정상 칼륨 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 5.0mmol/L “(4.0-5.0 mmol/L)”
  - 정상 칼륨 농도 검사

판단 기준

투석 전 혈청 칼륨 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘정상 칼륨 농도를 유지’ → 정상 칼륨 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식이칼륨이나 혈청 칼륨에 영향을 미치는 약물 변화’ → 약물 변화	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨 수치 검사

목적

정상 칼륨 농도를 유지 상태 · 질환

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 임상적 판단 상태 · 질환
- 식이칼륨이나 혈청 칼륨에 영향을 미치는 약물 변화 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

투여방법

경구 투여

용법약 45 mL의 물이 담긴 잔에 포에 담긴 이 약 전체를 넣는다. 용법이 약은 물에 녹지 않으므로 잘 저은 후 분말이 잘 현탁된 상태에서 즉시 마신다. 뜻 풀이이 현탁액은 무미이고, 탁한 액체로 보인다. 해야 할 일분말이 가라앉는다면 다시 저어야 한다. 해야 할 일잔에 분말이 남아있다면 물을 추가로 넣고 저은 후 즉시 마신다. 용법반드시 이 약 전체를 복용하도록 한다. 해도 됨이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약 45 mL의 물이 담긴 잔’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포에 담긴 이 약 전체’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 약 45 mL의 물이 담긴 잔 시술
- 포에 담긴 이 약 전체 약

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘물에 녹지 않’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘잘 저은’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘분말이 잘 현탁된 상태’ → 분말	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

분말이 잘 현탁된 상태 상태 · 질환

이후

잘 저은 시술

이유

물에 녹지 않 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘무미’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘탁한 액체’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 현탁액’ → 현탁액	현탁물	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이 현탁액 약

무슨 일

AND 모두 “이고”
- 무미 상태 · 질환
- 탁한 액체 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잔에 분말이 남아있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물을 추가로 넣고 행위

어떤 경우

잔에 분말이 남아있 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

즉시 마신다 행위

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중하게 투여할 것

신중 · 주의기존 심부전병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 심부전 병력’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

기존 심부전 병력 상태 · 질환

신중 · 주의나트륨 섭취를 제한해야 하거나 체액 과부하에 취약한 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨 섭취를 제한해야 하’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 과부하에 취약한 환자’ → 체액 과부하	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 나트륨 섭취를 제한해야 하 상태 · 질환
- 체액 과부하에 취약한 환자 상태 · 질환

신중 · 주의혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자(예: 레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제, 이뇨제 등)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물’ → 혈청 칼륨 수치	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제’	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

기간 · 한도

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물 약
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제 약
- 이뇨제 약

신중 · 주의혈액투석 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈액투석 상태 · 질환

신중 · 주의위장관 운동장애 환자(심한 변비, 장폐색, 수술 후 장운동 장애 등)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 운동장애 환자’ → 위장관 운동장애	위장관 운동 장애	KCD K59.8 기타 명시된 기능성 장장애 · R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 변비’ → 변비	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `14760008` \|변비\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘장폐색’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술 후 장운동 장애’	장운동장애	KCD K59.8 기타 명시된 기능성 장장애 · K59.9 상세불명의 기능성 장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위장관 운동장애 환자 상태 · 질환
- 심한 변비 상태 · 질환
- 장폐색 상태 · 질환
- 수술 후 장운동 장애 상태 · 질환

10.

간장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애 환자 대상으로 실시한 임상시험은 없다. 해야 할 일 (부정)이 약의 전신 흡수에 대한 증거는 없으므로 간장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자 대상’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 환자 대상 상태 · 질환

무슨 일

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 전신 흡수에 대한 증거 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

다른 의약품이 이 약에 미치는 영향

보이지 않음이 약은 체내로 흡수없음의심되거나 체내에서 대사없음의심되아님지 않기 때문에 다른 의약품의심이 이 약의 약리학적 작용없음의심에 미칠 것으로 예상되는 영향은 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘체내에서 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “되거나”
  - 체내로 흡수 사건
  - 체내에서 대사 사건

무엇이

다른 의약품 약

무슨 일

약리학적 작용 사건

이 약이 다른 의약품에 미치는 영향

보이지 않음확립 안 됨이 약은 체내로 흡수없음되거나 체내에서 대사없음되지 않으며 다른 의약품에 유의미하게 결합없음하지 않으므로 다른 의약품에 미치는 영향은 제한적이다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘체내에서 대사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘다른 의약품에 유의미하게 결합’ → 의약품에 유의미하게 결합	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘다른 의약품에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “되거나”
- 체내로 흡수 사건
- 체내에서 대사 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 다른 의약품에 유의미하게 결합 사건

무슨 일

다른 의약품에 미치는 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜이 약은 수소 이온을 흡수하여 위의 pH를 일시적으로 높임으로써 pH-의존성 생체 이용률을 보이는 약물의 용해 및 흡수 동태를 변화시킬 수 있다. 투여 조절용법따라서 이 약은 pH-의존성 생체 이용률을 보이는 경구용 약제 복용 2시간 전 또는 2시간 후에 복용한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수소 이온을 흡수하여 위의 pH를 일시적으로 높임’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동태’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 수소 이온을 흡수하여 위의 pH를 일시적으로 높임 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- pH-의존성 생체 이용률을 보이는 약물 검사
- AND 모두
  - 용해 검사
  - 흡수 검사
- 동태 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘pH-의존성 생체 이용률을 보이는 경구용 약제 복용’ → 생체 이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- pH-의존성 생체 이용률을 보이는 경구용 약제 복용 검사
- OR 하나라도
  - 2시간 전 용량
  - 2시간 후 용량

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

해야 할 일위 내 pH 상승으로 인해 발생할 수 있는 약물 상호작용을 방지하기 위해 이 약 복용 2시간 전 또는 2시간 후에 복용해야 하는 약물은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 내 pH 상승’ → 위 내 pH	pH of Gastric fluid		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 2시간 전 기간
- 2시간 후 기간

목적

약물 상호작용을 방지 사건
- 이유
  - 위 내 pH 상승 검사

약물 계열	약물
아졸계 항진균제	케토코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸
항-HIV 약물	아타자나비르, 넬피나비르, 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르, 랄테그라비르, 레디파스비르, 릴피비린
티로신 키나아제 억제제	엘로티닙, 다사티닙, 닐로티닙

해도 됨이 약은 pH-의존성 생체 이용률을 보이지 않는 경구용 약제와 투여 시간 간격없음 아님없이 함께 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘pH-의존성 생체 이용률을 보이지 않는 경구용 약제’ → 경구용 약제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- pH-의존성 생체 이용률을 보이지 않는 경구용 약제 약
- NOT 아님 “없이”
  - 투여 시간 간격 기간

보이지 않음건강한 시험대상자에서 실시된 약물 상호작용 임상시험에서 이 약을 암로디핀, 다비가트란, 클로피도그렐, 아토르바스타틴, 푸로세미드, 글리피지드, 와파린, 로사르탄이나 레보티록신과 함께 투여할 경우 임상적으로 유의한 약물간 상호작용없음을 유발하지 않았다. 해야 할 일 (부정)해야 할 일 (부정)이들 약물에 대해서는 용량을 조절하거나 투여 시간을 분리할 필요가 없다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다비가트란’	다비가트란	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클로피도그렐’	클로피도그렐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리피지드’	글리피지드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보티록신’	레보타이록신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 시험대상자 환자군

무엇이

AND 모두 “,”
- 암로디핀 약
- 다비가트란 약
- 클로피도그렐 약
- 아토르바스타틴 약
- 푸로세미드 약
- 글리피지드 약
- 와파린 약
- 로사르탄 약
- 레보티록신 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약물간 상호작용 사건

근거

실시된 약물 상호작용 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜건강한 시험대상자에서 실시된 또 다른 약물 상호작용 시험에서 이 약 15 g을 타크로리무스 5 mg과 함께 투여한 결과, 타크로리무스 AUC 및 Cmax가 각각 37% 및 29% 감소했다. 해야 할 일따라서 타크로리무스는 이 약 복용 2시간 전 또는 2시간 후에 복용해야 한다. 보이지 않음동일한 시험에서 이 약과 사이클로스포린의 병용투여는 임상적으로 유의한 상호작용없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 15 g을 타크로리무스 5 mg과 함께 투여’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘타크로리무스 AUC’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약 15 g을 타크로리무스 5 mg과 함께 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 37% “37%”
- 타크로리무스 AUC 검사

근거

건강한 시험대상자에서 실시된 또 다른 약물 상호작용 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 29% “29% 감소”
- Cmax 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스’	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 복용 2시간 전 기간
- 2시간 후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 사이클로스포린의 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 사이클로스포린의 병용투여 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

근거

동일한 시험 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부 또는 수유부 대상으로 실시한 임상시험은 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다. 보이지 않음토끼와 랫드 동물시험에서 임신없음, 배없음·태자 발생없음, 분만없음이나 출생 후의 발생과 관련한 직접적인 유해작용은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무슨 일

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임산부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배·태자 발생’ → 태자 발생 → 태아 발생	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘배·태자 발생’ → 배 → 배아 발생	배아 발생 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘분만이나 출생 후의 발생’ → 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임신 사건
  - 배·태자 발생 사건
  - 분만이나 출생 후의 발생 사건
- 직접적인 유해작용 사건

근거

토끼와 랫드 동물시험 시술

보이지 않음보이지 않음물리화학적 특성으로 인해 이 약은 전신없음으로 흡수되지 않으며 모유없음의심로 이행될 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물리화학적 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `226789007` \|모유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

물리화학적 특성 사건

무슨 일

전신 사건

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

모유로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령 환자는 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령 환자 환자군

일반적 주의

부종

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 복용하는 동안 나트륨 섭취를 제한해야 하거나 체액 과다(예. 심부전 또는 신장 질환) 가능성이 높은 환자에서 부종 징후를 주의하여 모니터링해야 한다. 해도 됨필요한 경우 환자에게 식이 나트륨을 조정하도록 권장하거나 이뇨제의 용량을 증가시킬 수 있다. 뜻 풀이알려지지 않음이 약 5g 투여 용량에는 대략 400mg의 나트륨이 포함되어 있고, 환자에 의한 흡수 정도는 알려지지 않았다. 일어남 · 보고됨투석없음을 받아님지 않는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 부종이 관찰되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율대부분 경증에서 중등도 수준이었고, 1일 1회 15 g을 투여받은 환자에게서 더 흔하게 나타났다. 일어남 · 보고됨보이지 않음만성 혈액투석 환자 대상 임상시험에서 환자 대부분이 비-투석일에 1일 1회 5~10 g 용량으로 치료를 받았으며, 이 약군과 위약군 간의 베이스라인 대비 투석 간 체중 증가량(체액 저류의 지표) 변화없음에서 차이가 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨 섭취를 제한해야 하’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 과다’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부종 징후’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

부종 징후 사건

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 나트륨 섭취를 제한해야 하 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 체액 과다 상태 · 질환
  - 심부전 상태 · 질환
  - 신장 질환 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자에게 식이 나트륨을 조정하도록 권장’ → 식이 나트륨	소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제의 용량을 증가’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 환자에게 식이 나트륨을 조정하도록 권장 행위
- 이뇨제의 용량을 증가 행위

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수 정도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘대략 400mg의 나트륨’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

5g 투여 용량 용량

무슨 일

대략 400mg의 나트륨 첨가제

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

흡수 정도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `108241001` \|Dialysis procedure\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 투석을 받 시술

무슨 일

부종 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 경증에서 중등도 수준’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘더 흔하게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

대부분 경증에서 중등도 수준 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

1일 1회 15 g을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

더 흔하게 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘환자 대부분’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약군’ → 약군	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 대비 투석 간 체중 증가량(체액 저류의 지표) 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘만성 혈액투석 환자 대상 임상시험’ → 만성 혈액투석	유지 혈액투석	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 대부분 환자군

무슨 일

비-투석일에 1일 1회 5~10 g 용량 용량

근거

만성 혈액투석 환자 대상 임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 이 약군 환자군
- 위약군 간 환자군

무슨 일

베이스라인 대비 투석 간 체중 증가량(체액 저류의 지표) 변화 검사

저칼륨혈증

일어남 · 보고됨이 약 투여 시 저칼륨혈증이 보고되었다. 투여 조절해야 할 일중등증 내지 중증 저칼륨혈증을 방지하기 위해 유지기에 용량 적정이 필요할 수 있다(용법용량 참조). 관찰 · 검사관찰 · 검사저칼륨혈증으로 인한 부정맥 및 저칼륨혈증과 관련된 기타 증상이 발생할 수 있으므로, 이 약의 투여 중에는 정기적으로 혈청 칼륨 수치를 측정해야 한다. 투여 조절해야 할 일혈청 칼륨 수치가 3.5 mmol/L 미만으로 감소할 경우 이 약의 용량을 줄이거나 중단을 고려해야 한다. 중지해야 할 일혈청 칼륨 수치가 3.0 mmol/L 미만인 경우에는 이 약 투여를 중단해야 한다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물(예. 레닌-안지오텐신-알도스테론계[RAAS] 억제제 또는 이뇨제 사용)의 복용량이 변경될 경우 혈청 칼륨 수치가 변동될 수 있으므로 모니터링하고 필요시 이 약의 용량을 적정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

저칼륨혈증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증’ → 중등증 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 내지 중증 저칼륨혈증’ → 중증 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

유지기 기간

목적

OR 하나라도 “내지”
- 중등증 상태 · 질환
- 중증 저칼륨혈증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저칼륨혈증과 관련된 기타 증상’ → 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨 수치’ → 혈청 칼륨	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨 수치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  부정맥 사건
  이유
  저칼륨혈증 상태 · 질환
  저칼륨혈증과 관련된 기타 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨 수치’ → 혈청 칼륨	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이거나”
- 용량을 줄 용량
- 중단 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 3.5mmol/L “3.5 mmol/L 미만”
- 혈청 칼륨 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨 수치’ → 혈청 칼륨	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 3.0mmol/L “미만”
- 혈청 칼륨 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물(예. 레닌-안지오텐신-알도스테론계[RAAS] 억제제 또는 이뇨제 사용)의 복용량이 변경’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨 수치 검사

어떤 경우

혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물(예. 레닌-안지오텐신-알도스테론계[RAAS] 억제제 또는 이뇨제 사용)의 복용량이 변경 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈청 칼륨 수치 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

혈액투석 환자에서의 저칼륨혈증

일어날 수 있음혈액투석 환자는 이 약 사용 시 저칼륨혈증 위험을 증가시킬 수 있는 급성 질환(예: 설사, 경구 섭취 감소와 관련된 질환)에 취약할 수 있다. 투여 조절해야 할 일혈청 칼륨 수치 모니터링을 기반으로 이 약의 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘저칼륨혈증 위험을 증가시킬 수 있는 급성 질환’ → 급성 질환	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경구 섭취 감소와 관련된 질환’ → 경구 섭취 감소	경구 섭취 감소	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

혈액투석 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 저칼륨혈증 위험을 증가시킬 수 있는 급성 질환 상태 · 질환
- 설사 상태 · 질환
- 경구 섭취 감소와 관련된 질환 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨 수치 모니터링’ → 혈청 칼륨	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

판단 기준

혈청 칼륨 수치 모니터링 검사

QT 연장

일어날 수 있음이 약의 교정기 치료 시 혈청 칼륨 농도의 감소로 인한 생리학적 결과로 QT 간격이 연장될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘교정기 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨 농도의 감소’	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격이 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

교정기 치료 시술

이유

혈청 칼륨 농도의 감소 검사

무슨 일

QT 간격이 연장 사건

장관 천공

알려지지 않음이 약 사용과 관련된 장관 천공의 위험성은 현재 알려지지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약을 포함하여 칼륨 결합제 사용 시 장관 천공이 보고된 바 있으므로, 장관 천공과 관련된 징후 및 증상에 특별히 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장관 천공의 위험성’ → 장관 천공	장 천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

장관 천공의 위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨 결합제 사용’ → 칼륨 결합제	칼륨 결합제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘장관 천공’	장 천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장관 천공과 관련’ → 장관 천공	장 천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 장관 천공과 관련 상태 · 질환
- AND 모두
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 칼륨 결합제 사용 약
무슨 일
- 장관 천공 사건

위장관 이상반응

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 심한 변비, 장폐색 또는 매복(수술 후 장운동 이상 포함) 환자에서 사용을 피해야 한다. 확립 안 됨일어날 수 있음이 약은 이러한 환자를 대상으로 연구되지 않았으며, 효과없음가 아님없거나 위장관 상태를 악화시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘장폐색’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘매복’	분변 매복	KCD K56.4 장의 기타 감입	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술 후 장운동 이상’	수술후 장 폐색증	KCD K91.3 수술후 장폐쇄 · K91.8 달리 분류되지 않은 소화계통의 기타 처치후 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심한 변비 상태 · 질환
- 장폐색 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 매복 상태 · 질환
  - 수술 후 장운동 이상 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 상태를 악화’ → 위장관 상태	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 효과 사건
- 위장관 상태를 악화 사건

X선 영상촬영 간섭

일어날 수 있음이 약은 X선에 불투과성을 가지고 있어, 복부 X선 촬영 시 약물이 위치한 위장관에 음영이 발생할 가능성이 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘X선에 불투과성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘복부 X선 촬영’	Plain X-ray of abdomen		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

복부 X선 촬영 시술

이유

X선에 불투과성 상태 · 질환

무슨 일

약물이 위치한 위장관에 음영 사건

운전 및 기계 조작 능력에 대한 영향

확립 안 됨이 약의 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 관한 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 관한 연구’ → 운전 → 운전 능력	운전 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 관한 연구 시술

이상반응

이 약은 비-투석 고칼륨혈증 환자 대상 안전성·유효성 임상시험(ZS-002, ZS-003, ZS-004 및 ZS-005)에서 총 1,760명에 노출되었다.

이 약 투여 시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 표 1과 같다. 일어남 · 보고됨이상반응은 MedDRA 기관계 대분류(System Organ Class) 및 빈도에 따라 나열하였다. 이상반응 빈도는 다음과 같이 정의된다: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응은 MedDRA 기관계 대분류’ → 기관계	Body system structure		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 이상반응은 MedDRA 기관계 대분류 상태 · 질환
- 빈도 상태 · 질환

표 1. 임상시험에서의 이상반응

기관계 분류	매우 흔하게	흔하게
대사 및 영양장애		저칼륨혈증
각종 위장관 장애		변비^a
전신 장애 및 투여 부위 병태		부종 관련 사례^b,c
심장 장애	기존 심부전의 악화

표 행 강조

일어남 · 보고됨저칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘저칼륨혈증’ 저칼륨 혈증
KCD E87.6 저칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
저칼륨혈증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 부종 관련 사례ᵇ,ᶜ

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종 관련 사례ᵇ’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 부종 관련 사례ᵇ 사건
- ᶜ 사건

a 아시아 인구가 우세한 국가 내에서 수행된 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자의 변비 발생 빈도는 8.9%로 추정되며, 이 약의 용량을 조절하거나 투여 중단 후 해소되었다.

b 부종 관련 사례에는 체액저류, 전신부종, 혈량과다증, 국소부종, 부종, 말초부종 및 말초종창의 대표 용어가 포함된다.

c 핵심 임상시험의 단계(교정기 및 유지기로 구성) 중 유지기에서만 발생하였다.

기존 심부전의 악화

고칼륨혈증 조절이 필요한 비-투석 환자 대상 위약 대조 임상시험 3건(REALIZE-K, PRIORITIZE HF, STABILIZE-CKD)을 통합분석한 결과, 기존 심부전 병력이 있는 환자의 심부전 악화가 위약군(5.7%; 12명/209명) 대비 이 약군(13.6%; 30명/220명)에서 더 높은 비율로 발생하였다. 대부분 이 약의 투여 중단없이 적절한 임상 관리로 해결되었다. (13. 전문가를 위한 정보_3) 임상시험 정보 항 참조).

부종 관련 사례

이 약의 핵심 3상 임상시험 2건(ZS-003 및 ZS-004)에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 부종 관련 사례(5.7%)이며, 위약 또는 이 약 5 g, 10 g, 15 g에 무작위배정 되어 최대 1 개월 동안 1 일 1 회 투여받은 환자에서 1.7%, 1.8%, 5.2% 및 14.3%의 비율로 나타났다. 이 중 53%는 이뇨제 투여를 시작하거나 이뇨제 용량을 조절함으로써 관리되었고, 나머지는 치료가 필요하지 않았다. 또한, 혈청 칼륨 수치가 3.5 mmol/L 미만인 저칼륨혈증이 이 약 투여 환자 중 4.1%에서 발생하였고, 이 약의 용량 조절 또는 투여 중단으로 해소되었다.

과량투여

11.

과량투여시의 처치

일어날 수 있음이 약의 과량투여 시 자극반응성 착란, 사고과정 지연, 심한 근무력이나 마비 등의 저칼륨혈증 증상과 심전도상의 이상, 심부정맥이 나타날 수 있다. 처치해야 할 일이러한 경우 하제나 관장제를 이용하여 위장관으로부터 이 약을 제거하고 혈청 칼륨 수치를 확인하여 정상 수치로 회복할 수 있도록 칼륨을 보충하는 등 적절한 처치를 한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘자극반응성 착란’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘사고과정 지연’	사고 속도 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심한 근무력’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `26544005` \|근육 약화\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘마비’ → 심한 마비	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `44695005` \|마비\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘저칼륨혈증 증상’ → 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심전도상의 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 저칼륨혈증 증상 사건
  - 자극반응성 착란 사건
  - 사고과정 지연 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 심한 사건
    - OR 하나라도
      - 근무력 사건
      - 마비 사건
- 심전도상의 이상 사건
- 심부정맥 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘하제’	설사제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관장제’	관장제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨 수치를 확인’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정상 수치로 회복할 수 있도록 칼륨을 보충하는 등 적절한 처치’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “나”
  - 하제 약
  - 관장제 약
- 위장관으로부터 이 약을 제거 행위
- 혈청 칼륨 수치를 확인 검사
- 정상 수치로 회복할 수 있도록 칼륨을 보충하는 등 적절한 처치 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
지르코늄사이클로규산나트륨	10 그램		별규	1포(10 그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
지르코늄사이클로규산나트륨	지르코늄사이클로규산	10000.0 mg	M285939

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 현탁액용산제
제형군: 산제·과립

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 포/상자	30.0	포	상자

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-a5500129d4 · 대조약
활성 모이어티: 지르코늄사이클로규산

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
로켈마현탁용분말5그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 한국아스트라제네카(주)	지르코늄사이클로규산나트륨	산제·과립 · 내복	2025-11-28	전문의약품

대조약 지정

연번: 3311
성분명: 지르코늄사이클로규산나트륨
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 현탁액용산제
함량: G
업체명: 한국아스트라제네카(주)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 로켈마현탁용분말5그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 외 1품목	(신약) 의약품 품목허가 보고서[한국아스트라제네카(주), 로켈마현탁용분말10그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 외 1품목](공개용).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 4

특허번호	권리자	등재	만료
10-1896732-0000	제트에스 파마, 인코포레이티드	2026-03-06	2032-02-10
10-2184602-0000	제트에스 파마, 인코포레이티드	2026-03-06	2033-10-22
10-2332954-0000	제트에스 파마, 인코포레이티드	2026-03-06	2034-11-07
10-2667566-0000	제트에스 파마, 인코포레이티드	2026-03-06	2038-03-28

출처

연결된 원천 표: 41개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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