핀테플라액(펜플루라민염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증2세 이상의 드라벳증후군 환자에서 발작 치료를 위한 부가요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘드라벳증후군 환자’ → 드라벳증후군	드라벳증후군	KCD G40.4 기타 전신뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 치료’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

부가요법 행위

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
- 드라벳증후군 환자 상태 · 질환

목적

발작 치료 행위

작용기전

펜플루라민

세로토닌 방출제

Serotonin Receptor Interactions · Serotonin Uptake Inhibitors

허가문서의 작용기전

펜플루라민은 세로토닌 방출제이며 그에 따라, 세로토닌 방출을 통해 다수의 5 HT 수용체 아형을 자극한다. 펜플루라민은 5 HT_1D, 5 HT_2A, 5 HT_2C 수용체를 포함하여 뇌의 특정 세로토닌 수용체에서 효능제로 작용하고 시그마-1 수용체의 양성 조절제로 작용하여 발작을 감소시킬 수 있다. 드라벳증후군에서 펜플루라민의 정확한 작용기전은 알려져 있지 않다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민성이 있는 환자.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 첨가제에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 주성분 약
  - 첨가제 첨가제
- 과민성 상태 · 질환

금기판막성 심장질환 환자(VHD)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘판막성 심장질환 환자(VHD)’ → 판막성 심장질환	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

판막성 심장질환 환자(VHD) 상태 · 질환

금기폐동맥 고혈압 환자(PAH)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐동맥 고혈압 환자(PAH)’ → 폐동맥 고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

폐동맥 고혈압 환자(PAH) 상태 · 질환

위험이 커짐모노아민 산화효소 억제제 투여 후 14일 이내 이 약을 복용 또는 이 약과 병용 투여한 경우 세로토닌 증후군의 위험이 증가된다 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모노아민 산화효소 억제제 투여’ → 모노아민 산화효소 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 복용 행위
- 이 약과 병용 투여 행위

이후

모노아민 산화효소 억제제 투여 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

무슨 일

세로토닌 증후군 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

경고 경고

경고

판막성 심장질환(VHD) 및 폐동맥 고혈압(PAH)

관련 있음세로토닌계 약물 및 펜플루라민을 포함한 5-HT2B 수용체 효능제 활성이 있는 약물은 판막성 심장질환(VHD) 및 폐동맥 고혈압(PAH) 발생과 연관성이 있다. 일어남 · 보고됨보이지 않음이 약의 드라벳증후군 환자를 대상으로 한 대조 임상시험에서 VHD 또는 PAH 이력이 있는병력 환자는 제외되었고, 이 약 투여군에서 VHD없음 또는 PAH없음는 발생하지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나, 시판 후 수집된 사례에서 드라벳증후군 환자에게 이 약의 권장 용량 투여 시 VHD와 PAH가 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘5-HT2B 수용체 효능제 활성이 있는 약물’ → 5-HT2B 수용체 효능제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌계 약물’	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘판막성 심장질환(VHD)’ → 판막성 심장질환	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐동맥 고혈압(PAH)’ → 폐동맥 고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 5-HT2B 수용체 효능제 활성이 있는 약물 약
- 세로토닌계 약물 약
- 펜플루라민 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 판막성 심장질환(VHD) 사건
  - 폐동맥 고혈압(PAH) 사건
- 발생 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 드라벳증후군 환자를 대상으로 한 대조 임상시험’ → 드라벳증후군	드라벳증후군	KCD G40.4 기타 전신뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘VHD’	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘PAH’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘VHD’	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `368009` \|심장 판막 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘PAH’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `11399002` \|폐동맥 고혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

제외

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - VHD 환자군
  - PAH 환자군
- 이력이 있는 환자 환자군

근거

이 약의 드라벳증후군 환자를 대상으로 한 대조 임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “또는”
- VHD 사건
- PAH 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘드라벳증후군 환자’ → 드라벳증후군	드라벳증후군	KCD G40.4 기타 전신뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘VHD’	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘PAH’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

드라벳증후군 환자 환자군

무엇이

권장 용량 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- VHD 사건
- PAH 사건

근거

시판 후 수집된 사례 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시 치료 전, 치료 중, 치료종료 후 심초음파 검사를 이용한 심장 모니터링이 필요하다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일치료 시작 전 환자의 기저치를 확보하고, 기존 VHD 및 PAH 환자를 제외하기 위해 치료를 시작하기 전에 심초음파 검사를 반드시 실시해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일심초음파 검사는 6개월마다 실시해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 이 약을 마지막으로 투여한 지 3-6개월 후에 최종 심초음파 검사를 실시해야 한다. 유익성 판단해야 할 일심초음파 검사 소견상 VHD 또는 PAH가 의심되는 경우, 처방 의사는 순환기내과(심장) 전문의, 보호자(또는 환자)와 함께 이 약의 유익성과 위해성을 고려해 치료 지속 여부를 결정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심초음파 검사를 이용한 심장 모니터링’ → 심장 모니터링	Cardiac monitoring		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심초음파 검사를 이용한 심장 모니터링 행위

이후

치료종료 후 기간

치료 전 기간

기간 · 한도

치료 중 기간

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 기저치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘VHD’ → 기존 VHD	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘PAH 환자를 제외’ → PAH → 기존 PAH	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘심초음파 검사’	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 기저치 검사

치료 시작 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

심초음파 검사 시술

치료를 시작 행위

목적

SHARE 공유 성분
- 기존 상태 · 질환
- AND 모두
  - VHD 상태 · 질환
  - PAH 환자를 제외 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심초음파 검사는 6개월마다’ → 심초음파 검사	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심초음파 검사는 6개월마다 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 심초음파 검사’ → 심초음파 검사	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

최종 심초음파 검사 행위

이후

AND 모두 “3-6개월”
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “3-6개월”
  - 마지막으로 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “3-6개월”
  - 마지막으로 투여 행위

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘순환기내과(심장) 전문의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위해성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘심초음파 검사 소견상 VHD’ → VHD	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PAH’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 지속 여부 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 심초음파 검사 소견상 VHD 상태 · 질환
- PAH 상태 · 질환

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- AND 모두
  - 유익성 상태 · 질환
  - 위해성 상태 · 질환

필요 조건

AND 모두 “와”
- 순환기내과(심장) 전문의 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 보호자 환자군
  - 환자 환자군

용법·용량 처방

용법뇌전증 치료에 숙련된 의사가 처방을 시작하고 감독해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증 치료에 숙련된 의사’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 처방을 시작 행위
- 감독 행위

필요 조건

뇌전증 치료에 숙련된 의사 환자군

용법해도 됨이 약은 경구 투여해야 하며 음식과 함께 또는 공복 상태에서 복용 가능하다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식과 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘공복 상태에서’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

경구 투여 용량

해도 됨문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 음식과 함께 상태 · 질환
- 공복 상태에서 상태 · 질환

관찰 · 검사이 약과 관련한 판막성 심장 질환 및 폐동맥 고혈압을 평가하기 위해 이 약 투여 전, 투여 중 6개월마다, 그리고 최종 투여 후 3~6개월에 심초음파 검사를 실시해야 한다(‘1. 경고’ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 관련한 판막성 심장 질환 및 폐동맥 고혈압을 평가’ → 관련한 판막성 심장 질환 및 폐동맥 고혈압	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘심초음파 검사’	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심초음파 검사 시술

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “3~6”
  - 개월 기간
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “3~6”
  - 개월 기간

이후

최종 투여 행위

이 약 투여 행위

기간 · 한도

투여 중 6개월마다 기간

목적

이 약과 관련한 판막성 심장 질환 및 폐동맥 고혈압을 평가 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

뜻 풀이이 약은 시중에서 판매되는 위장 및 비위관 튜브와 호환된다(‘13. 적용상의 주의’ 항 참조).

용법이 약은 표 1에 따라 환자 체중 기반 권장용량으로 1일 2회 투여한다. 해야 할 일투여시작 후 7일 간격으로 용량을 증량한다. 해도 됨보다 빠른 적정이 필요한 환자의 경우 4일 간격으로 증량할 수 있다. 해도 됨임상 반응에 따라 필요시 최대 권장용량까지 증량할 수 있다. 용량 · 기간 한도이 약의 1일 최대 권장 용량은 26mg이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 체중 기반 권장용량으로 1일 2회 투여’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

환자 체중 기반 권장용량으로 1일 2회 투여 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘보다 빠른 적정이 필요한 환자’ → 보다 빠른 적정	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

4일 간격 용량

누구에게

보다 빠른 적정이 필요한 환자 환자군

표1: 투여 용량

투여기간	체중 기반 용량	최대 총 1일 용량
^시작용량	0.1mg/kg 1일 2회	26 mg
7일 차	0.2mg/kg 1일 2회	26 mg
14일 차 (필요시 추가 증량)	0.35mg/kg 1일 2회	26 mg

표 행 강조

용법7일 차 | 0.2mg/kg 1일 2회 | 26 mg
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
0.2mg/kg 1일 2회 용량
26 mg 용량
기간 · 한도
7일 차 기간
해도 됨용량 · 기간 한도14일 차 (필요시 추가 증량) | 0.35mg/kg 1일 2회 | 26 mg
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
0.35mg/kg 1일 2회 용량
어떤 경우
필요 상태 · 질환
기간 · 한도
14일 차 기간
용량 · 기간 한도제목에서 물려받음
무엇을
26 mg 용량
기간 · 한도
14일 차 기간

해야 할 일스티리펜톨과 병용하는 경우에는 이 약의 혈장농도가 증가하므로 반드시 이 약의 용량을 감량해야 한다(‘6. 상호작용’ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티리펜톨과 병용’ → 스티리펜톨	스티리펜톨		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

스티리펜톨과 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈장농도 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법1회 복용량(mL)은 다음과 같이 계산한다.

환자 체중(kg) × 체중기반 용량(mg/kg) ÷ 2.2 mg/mL = 1회 복용량(mL)

해야 할 일1회 복용량이 3.0 mL 이하인 경우, 0.1 mL 단위의 눈금이 있는 녹색으로 인쇄된 3 mL 주사기를 사용해야 한다.

해야 할 일1회 복용량이 3.0 mL 초과인 경우, 0.2 mL 단위의 눈금이 있는 보라색으로 인쇄된 6 mL 주사기를 사용해야 한다.

해야 할 일계산된 용량은 가장 가까운 눈금 단위로 올림 또는 내림을 해야 한다.

예를 들어,

용법투여량이 2.15 mL 인 경우, 3 mL 주사기를 사용해야 한다. 일어날 수 있음해당 주사기의 눈금은 0.1 mL 단위로 표시되어 있으므로 2.1 mL 또는 2.2 mL만 계량할 수 있다. 해도 됨 — 경우에만따라서, 2.15 mL 는 2.2 mL 만 계량할 수 있다. 해야 할 일따라서, 2.15 mL는 2.2 mL 로 올림하여 계량해야 한다. 용법마찬가지로 1.13 mL는 1.1 mL 로 내림하여 계량해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2.1 mL’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘2.2 mL만 계량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

해당 주사기의 눈금은 0.1 mL 단위로 표시 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 2.1 mL 사건
- 2.2 mL만 계량 사건

해야 할 일투여량이 3.15 mL인 경우, 6 mL 주사기를 사용해야 한다. 일어날 수 있음해당 주사기의 눈금은 0.2 mL 단위로 표시되어 있으므로 3.0 mL 또는 3.2 mL 만 계량할 수 있다. 해야 할 일따라서, 3.15 mL 는 3.2 mL로 올림하여 계량해야 한다. 용법마찬가지로 4.25 mL는 4.2 mL 로 내림하여 투여해야 한다.

치료 중단

해야 할 일치료를 중단할 경우, 용량을 점진적으로 감소시켜야 한다. 권장 안 함모든 항뇌전증약과 마찬가지로 발작 빈도 증가 및 뇌전증 지속 상태(status epilepticus)의 위험을 최소화할 수 있도록 가능한 한 이 약의 갑작스러운 투여 중단을 피해야 한다. 관찰 · 검사이 약의 마지막 투여 이후 3-6개월에 최종 심초음파 검사를 실시해야 한다. (‘1. 경고’ 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 항뇌전증약’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 빈도 증가’	발작 빈도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌전증 지속 상태(status epilepticus)’ → 뇌전증 지속 상태	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

갑작스러운 투여 중단 행위

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 발작 빈도 증가 상태 · 질환
  - 뇌전증 지속 상태(status epilepticus) 상태 · 질환
- 위험을 최소화할 수 있 상태 · 질환

판단 기준

모든 항뇌전증약 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 심초음파 검사’ → 심초음파 검사	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

최종 심초음파 검사 시술

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “3-6개월”
  - 마지막 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “3-6개월”
  - 마지막 투여 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일강한 CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제 병용 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 CYP1A2’ → CYP1A2 → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2D6 억제제 병용 환자’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 강한 CYP1A2 상태 · 질환
- CYP2D6 억제제 병용 환자 상태 · 질환

용량 · 기간 한도이 약을 강한 CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제와 병용 투여하는 환자 중 스티리펜톨없음을 병용하아님지 않는 경우, 이 약의 최대 총 일일 투여량은 20mg이다(‘6. 상호작용’ 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 CYP1A2’ → CYP1A2 → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2D6 억제제’	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스티리펜톨을 병용’ → 스티리펜톨	스티리펜톨		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `428221002` \|스티리펜톨\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 총 일일 투여량은 20mg 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 강한 CYP1A2 약
  - CYP2D6 억제제 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 스티리펜톨을 병용 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법신장애 환자

해야 할 일해도 됨신장애 환자는 가능한 한 용량적정을 서서히 진행하며, 이상반응이 우려될 경우 용량 감량이 필요할 수 있다

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 우려’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

한 용량적정을 서서히 행위

누구에게

신장애 환자 환자군

해도 됨문장에서

무엇을

용량 감량 용량

누구에게

신장애 환자 환자군

어떤 경우

이상반응이 우려 상태 · 질환

용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도중증 신장애 환자(eGFR 15 - 30 mL/min/1.73m²) 에서 최대 용량은 0.35mg/kg 1일 2회이며, 1일 최대 권장 용량은 20mg이다(‘15. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보’ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자(eGFR 15 - 30 mL/min/1.73m²)’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 신장애 환자(eGFR 15 - 30 mL/min/1.73m²)’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 용량은 0.35mg/kg 1일 2회 용량

누구에게

중증 신장애 환자(eGFR 15 - 30 mL/min/1.73m²) 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “약동학적 정보’ 항 참조”

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대 권장 용량은 20mg 용량

누구에게

중증 신장애 환자(eGFR 15 - 30 mL/min/1.73m²) 환자군

확립 안 됨말기 신장애 환자(eGFR <15 mL/min/1.73m²)를 대상으로 임상자료는 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 말기 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 15mL/min/1.73m2 “<”
  - eGFR 검사

무슨 일

임상자료 시술

알려지지 않음펜플루라민 또는 노르펜플루라민이 투석으로 제거되는지 여부는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘노르펜플루라민’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘펜플루라민’	펜플루라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘투석으로 제거’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 펜플루라민 약
- 노르펜플루라민 약

무슨 일

투석으로 제거 사건

권장 안 함신장애 환자에서 이 약과 스티리펜톨 병용투여에 대한 임상자료는 없으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 스티리펜톨 병용투여’ → 스티리펜톨	스티리펜톨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 스티리펜톨 병용투여 행위

누구에게

신장애 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상자료 사건

용법간장애 환자

해야 할 일해야 할 일간장애 환자는 가능한 한 용량적정을 서서히 진행하며, 이상반응이 우려될 경우 용량 감량이 필요할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 우려될 경우’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 한 용량적정을 서서히 진행 용량

누구에게

간장애 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감량 용량

누구에게

간장애 환자 환자군

어떤 경우

이상반응이 우려될 경우 상태 · 질환

용량 · 기간 한도중증 간장애 환자(Child-Pugh 분류 C) 에서 최대 용량은 0.2mg/kg 1일 2회이며, 1일 최대 권장 용량은 17mg이다(‘15. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보’ 항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자(Child-Pugh 분류 C)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두 “이며”
- 최대 용량은 0.2mg/kg 1일 2회 용량
- 1일 최대 권장 용량은 17mg 용량

누구에게

중증 간장애 환자(Child-Pugh 분류 C) 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “약동학적 정보’ 항 참조”

권장 안 함간장애 환자(Child-Pugh 분류 A-C)에서 이 약과 스티리펜톨 병용투여에 대한 임상자료는 없으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자(Child-Pugh 분류 A-C)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 스티리펜톨 병용투여’ → 스티리펜톨	스티리펜톨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 스티리펜톨 병용투여 행위

누구에게

간장애 환자(Child-Pugh 분류 A-C) 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상자료 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의자살 충동 및 자살 행동

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살 충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 자살 충동 상태 · 질환
- 자살 행동 상태 · 질환

일어남 · 보고됨항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 및 자살행동이 보고되었다. 위험이 커짐펜플루라민을 제외한 항뇌전증약물의 무작위배정 위약 대조 시험의 메타 분석에서 자살충동 및 자살행동의 위험이 소폭 증가한 것으로 확인되었다. 알려지지 않음위험이 커짐이 위험성의 작용기전은 알려져 있지 않으며, 사용 가능한 데이터에 따르면 펜플루라민으로 인한 위험 증가 가능성을 배제할 수 없다. 환자에게 알림해야 할 일환자와 환자 보호자에게 자살 충동 및 자살행동의 징후가 나타날 경우 즉시 의학적 치료를 받도록 안내하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증약을 복용한 환자’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

항뇌전증약을 복용한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 자살충동 사건
- 자살행동 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘항뇌전증약물’	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

제외

펜플루라민 약

무엇이

항뇌전증약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자살충동 사건
  - 자살행동 사건
- 위험 사건

근거

무작위배정 위약 대조 시험의 메타 분석 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 위험성의 작용기전’ → 위험성의 작용기전	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘사용 가능한 데이터’ → 데이터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘위험 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘펜플루라민’	펜플루라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이 위험성의 작용기전 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

위험 증가 사건

근거

사용 가능한 데이터 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 보호자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의학적 치료 행위

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 환자 환자군
- 환자 보호자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자살 충동 상태 · 질환
  - 자살행동 상태 · 질환
- 징후 상태 · 질환

신중 · 주의세로토닌 증후군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

세로토닌 증후군 상태 · 질환

일어날 수 있음다른 세로토닌계 약물과 마찬가지로, 잠재적으로 생명을 위협하는 상태인 세로토닌 증후군이 펜플루라민 치료 시 발생할 수 있다. 일어날 수 있음특히 다른 세로토닌계 약물(SSRIs, SNRIs, 삼환계 항우울제 또는 트립탄), MAOIs 등 세로토닌의 대사를 손상시키는 약물, 또는 세로토닌계 신경전달 시스템에 영향을 미칠 수 있는 항정신병약물과 병용하면 세로토닌 증후군이 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨세로토닌 증후군 증상으로는 정신 상태 변화(예: 초조, 환각, 혼수), 자율 신경 불안정(예: 빈맥, 불안정한 혈압, 고열), 신경근 이상(예: 반사 항진, 협응 장애), 및/또는 위장관 증상(예: 구역, 구토, 설사)이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사펜플루라민과 세로토닌 작용 시스템에 영향을 미칠 수 있는 다른 세로토닌계 약물의 병용 투여가 임상적으로 필요한 경우, 치료 시작 및 용량 증량 시 특히 환자를 주의 깊게 관찰한다. 해야 할 일세로토닌 증후군이 의심되면, 이 약 및/또는 다른 세로토닌계 약물의 용량 감량 또는 치료 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적으로 생명을 위협하는 상태인 세로토닌 증후군’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘펜플루라민 치료’ → 펜플루라민	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

펜플루라민 치료 약

무슨 일

잠재적으로 생명을 위협하는 상태인 세로토닌 증후군 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 세로토닌계 약물(SSRIs, SNRIs, 삼환계 항우울제 또는 트립탄)’ → 세로토닌계 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAOIs 등 세로토닌의 대사를 손상시키는 약물’ → MAOIs	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌계 신경전달 시스템에 영향을 미칠 수 있는 항정신병약물’ → 항정신병약물	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 세로토닌계 약물(SSRIs, SNRIs, 삼환계 항우울제 또는 트립탄) 약
  - MAOIs 등 세로토닌의 대사를 손상시키는 약물 약
  - 세로토닌계 신경전달 시스템에 영향을 미칠 수 있는 항정신병약물 약
- 병용 약

무슨 일

세로토닌 증후군 사건

개념 임상 16 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군 증상’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정신 상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자율 신경 불안정’	자율신경 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불안정한 혈압’	불안정한 혈압	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경근 이상’	신경근육 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘반사 항진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘협응 장애’	협응 장애	KCD R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로는”
- 세로토닌 증후군 증상 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 정신 상태 변화 사건
  - 초조 사건
  - 환각 사건
  - 혼수 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 자율 신경 불안정 사건
  - 빈맥 사건
  - 불안정한 혈압 사건
  - 고열 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 신경근 이상 사건
  - 반사 항진 사건
  - 협응 장애 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 위장관 증상 사건
  - 구역 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민과 세로토닌 작용 시스템에 영향을 미칠 수 있는 다른 세로토닌계 약물의 병용 투여가 임상적으로 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 펜플루라민과 세로토닌 작용 시스템에 영향을 미칠 수 있는 다른 세로토닌계 약물의 병용 투여가 임상적으로 필요 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
  - 치료 시작 행위
  - 용량 증량 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군이 의심되’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 및/또는 다른 세로토닌계 약물’ → 세로토닌계 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 및/또는 다른 세로토닌계 약물 약
- OR 하나라도
  - 용량 감량 행위
  - 치료 중단 행위

어떤 경우

세로토닌 증후군이 의심되 상태 · 질환

신중 · 주의녹내장

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

녹내장 상태 · 질환

일어날 수 있음일어날 수 있음펜플루라민은 산동을 유발할 수 있으며, 폐쇄각 녹내장을 촉진할 수 있다. 중지해야 할 일급성 시력 저하가 발생한 환자에 대해 치료를 중단한다. 중지해야 할 일안구 통증이 있고 다른 원인없음을 확인할 아님수 없는 경우 치료 중단을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산동’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐쇄각 녹내장’	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

산동 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

폐쇄각 녹내장 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 시력 저하가 발생한 환자’ → 급성 시력 저하	급성 시력 저하	KCD H53.1 자각적 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

급성 시력 저하가 발생한 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안구 통증’	눈 통증	KCD H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 중단 행위

어떤 경우

AND 모두 “있고”
- 안구 통증 상태 · 질환
- NOT 아님 “수 없”
  - 다른 원인을 확인 상태 · 질환

신중 · 주의아황산에 민감한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아황산에 민감한 환자’ → 아황산	아황산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

아황산에 민감한 환자 상태 · 질환

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 아황산수소나트륨을 함유하고 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작을 일으킬 수 있다. 알려지지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율일반인에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도의심는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식 환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아황산수소나트륨을 함유’ → 아황산수소나트륨	아황산수소나트륨		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘아황산 아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도’ → 생명 → 생명을 위협할 정도 천식 발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작’ → 천식 발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘이보다 약한’ severity = 이보다약한 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

아황산수소나트륨을 함유 첨가제

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 알레르기 사건
- 아황산 아나필락시스 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 감수성 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 생명을 위협할 정도 사건
  - 이보다 약한 사건
- 천식 발작 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반인’	일반인 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도’ → 아황산감수성	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘아황산 감수성’	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘천식 환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

일반인 환자군

무슨 일

아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

CMP 수치 비교 = 낮은 “낮은”
- 빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

천식 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 비천식환자 “보다”
- 아황산 감수성 사건

신장애 환자에 대한 투여

농도 · 효과가 바뀜중증 신장애(eGFR < 30 mL/min/1.73m²) 환자에게 이 약 투여 시 펜플루라민의 AUC0-inf가 증가했다. 투여 조절해야 할 일해야 할 일신장애 환자는 가능한 한 용량적정을 서서히 진행하며, 이상반응이 우려될 경우 용량 감량이 필요할 수 있다(‘용법용량’ 항 및 ‘15. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보‘ 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC0-inf’	무한대까지의 혈중농도-시간 곡선하면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 30mL/min/1.73m2 “(eGFR < 30 mL/min/1.73m²)”
- 중증 신장애 상태 · 질환

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

AUC0-inf 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 우려될 경우’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 한 용량적정을 서서히 진행 행위

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “약동학적 정보‘ 항 참조”

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감량 용량

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

이상반응이 우려될 경우 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “약동학적 정보‘ 항 참조”

간장애 환자에 대한 투여

농도 · 효과가 바뀜경증-중증 간장애(Child-Pugh 분류 A~C) 환자에 이 약 투여 시 펜플루라민의 AUC0-t가 증가했다. 투여 조절해야 할 일해야 할 일간장애 환자는 가능한 한 용량적정을 서서히 진행하며, 이상반응이 우려될 경우 용량 감량이 필요할 수 있다.(‘용법용량’ 항 및 ‘15. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보‘ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증-중증 간장애(Child-Pugh 분류 A~C) 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘펜플루라민의 AUC0-t’ → 펜플루라민	펜플루라민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

경증-중증 간장애(Child-Pugh 분류 A~C) 환자 환자군

무슨 일

펜플루라민의 AUC0-t 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 우려’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

한 용량적정을 서서히 진행 용량

누구에게

간장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감량 용량

누구에게

간장애 상태 · 질환

어떤 경우

이상반응이 우려 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

상호작용

스티리펜톨

농도 · 효과가 바뀜이 약과 스티리펜톨 병용 투여는 펜플루라민 혈장 농도를 증가시킨다. 투여 조절용법이 약과 스티리펜톨을 병용투여하는 경우 아래 표 3에 따라 환자 체중 기반으로 한 권장용량으로 1일 2회 복용한다. 투여 조절해야 할 일복용시작 후 7일 간격으로 단계적으로 용량을 증량한다. 해도 됨임상 반응에 따라 필요시 최대 권장용량까지 증량할 수 있다. 투여 조절용량 · 기간 한도이 약의 1일 최대 권장 용량은 17mg이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스티리펜톨 병용 투여’ → 스티리펜톨	스티리펜톨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

스티리펜톨 병용 투여 약

무슨 일

펜플루라민 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 스티리펜톨을 병용투여’ → 스티리펜톨	스티리펜톨		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자 체중 기반으로 한 권장용량으로 1일 2회 복용’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

환자 체중 기반으로 한 권장용량으로 1일 2회 복용 용량

어떤 경우

이 약과 스티리펜톨을 병용투여 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표 3. 스티리펜톨 병용 환자에서 권장 용량

	스티리펜톨과의 병용 투여
	체중 기반 용량	최대 총 1일 용량
^{시작 용량}	0.1mg/kg 1일 2회	17 mg
7일 차	0.15 mg/kg 1일 2회	17 mg
14일 차 (필요시 추가 증량)	0.2mg/kg 1일 2회	17 mg

표 행 강조

투여 조절용법시작 용량 | 0.1mg/kg 1일 2회 | 17 mg

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시작 용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.1mg/kg 1일 2회’ → 1일 2회	Twice a day		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 0.1mg/kg 1일 2회 용량
- 17 mg 용량

어떤 경우

시작 용량 상태 · 질환

투여 조절용법7일 차 | 0.15 mg/kg 1일 2회 | 17 mg
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
AND 모두
0.15 mg/kg 1일 2회 용량
17 mg 용량
어떤 경우
7일 차 기간
투여 조절해야 할 일14일 차 (필요시 추가 증량) | 0.2mg/kg 1일 2회 | 17 mg
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
AND 모두
0.2mg/kg 1일 2회 용량
17 mg 용량
어떤 경우
AND 모두
14일 차 기간
필요시 상태 · 질환

해야 할 일1회 복용량(mL)은 다음과 같이 계산한다.

환자 체중(kg) × 체중기반 용량(mg/kg) ÷ 2.2 mg/mL = 1회 복용량(mL)

강한 CYP1A2, CYP2B6, 또는 CYP3A 유도제

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 강한 CYP1A2, CYP2B6, 또는 CYP3A 유도제의 병용 투여는 펜플루라민 혈장 농도를 감소시키며, 이는 핀테플라의 유효성을 감소시킬 수 있으므로 병용 투여를 피하는 것이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘핀테플라의 유효성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A’	CYP3A 효소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펜플루라민 혈장 농도’ → 펜플루라민	펜플루라민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약과 강한 약
- OR 하나라도
  - CYP1A2 약
  - CYP2B6 약
  - CYP3A 약
- 유도제의 병용 투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 펜플루라민 혈장 농도 검사
그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
핀테플라의 유효성 사건

투여 조절관찰 · 검사해도 됨용량 · 기간 한도강한 CYP1A2, CYP2B6, 또는 CYP3A 유도제와 이 약의 병용 투여가 필요한 경우, 유효성 감소에 대해 환자를 모니터링하고 필요에 따라 이 약의 용량 증량을 고려하되, 최대 일일 용량을 초과하지 않는다.

개념 임상 11 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘유효성 감소’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘강한 CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘강한 CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘강한 CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2B6’ → 강한 CYP2B6	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2B6’ → 강한 CYP2B6	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2B6’ → 강한 CYP2B6	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP3A’ → 강한 CYP3A	CYP3A 효소	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP3A’ → 강한 CYP3A	CYP3A 효소	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP3A’ → 강한 CYP3A	CYP3A 효소	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

유효성 감소 사건

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 강한 약
- OR 하나라도
  - CYP1A2 약
  - CYP2B6 약
  - CYP3A 약
- 유도제와 이 약의 병용 투여가 필요 약

해도 됨문장에서

무엇을

용량 증량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 강한 약
- OR 하나라도
  - CYP1A2 약
  - CYP2B6 약
  - CYP3A 약
- 유도제와 이 약의 병용 투여가 필요 약

판단 기준

필요 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 일일 용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 강한 약
- OR 하나라도
  - CYP1A2 약
  - CYP2B6 약
  - CYP3A 약
- 유도제와 이 약의 병용 투여가 필요 약

투여 조절해야 할 일이 약의 유지 치료 중에 강한 CYP1A2, CYP2B6 또는 CYP3A 유도제를 중단하는 경우, 유도제를 시작하기 전에 투여한 용량으로 이 약 용량의 점진적 감량을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘강한 CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2B6’ → 강한 CYP2B6	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP3A’ → 강한 CYP3A	CYP3A 효소	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유도제를 시작하기 전에 투여한 용량으로 이 약 용량의 점진적 감량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 강한 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - CYP1A2 약
  - CYP2B6 약
  - CYP3A 상태 · 질환
- 유도제를 중단하는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약의 유지 치료 중 기간

강한 CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제

농도 · 효과가 바뀜이 약과 강한 CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제의 병용 투여는 펜플루라민 혈장 농도를 증가시킨다. 투여 조절용량 · 기간 한도이 약을 강한 CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제와 병용 투여하는 경우, 이 약의 최대 일일 용량은 20 mg이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP1A2’ → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약과 강한 약
- OR 하나라도
  - CYP1A2 약
  - CYP2D6 약
- 억제제의 병용 투여 약

무슨 일

펜플루라민 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 CYP1A2’ → CYP1A2 → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2D6 억제제’	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 일일 용량은 20 mg 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 강한 CYP1A2 약
- CYP2D6 억제제 약

투여 조절해야 할 일용량 · 기간 한도이 약의 유지 치료 중에 강한 CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제를 중단하는 경우, CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제 없이 권장되는 용량으로 이 약의 용량의 점진적 증량을 고려하되, 최대 일일 용량을 초과하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 CYP1A2’ → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘강한 CYP1A2’ → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2D6’ → 강한 CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2D6’ → 강한 CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제 없이 권장되는 용량으로 이 약의 용량의 점진적 증량’ → CYP1A2 → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제 없이 권장되는 용량으로 이 약의 용량의 점진적 증량’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제 없이 권장되는 용량으로 이 약의 용량의 점진적 증량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 강한 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP1A2 검사
  - CYP2D6 검사
- 억제제 약

기간 · 한도

유지 치료 중 기간

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 일일 용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 강한 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP1A2 검사
  - CYP2D6 검사
- 억제제 약

기간 · 한도

유지 치료 중 기간

투여 조절용량 · 기간 한도이 약을 스티리펜톨 및 강한 CYP1A2 또는 CYP2D6 억제제와 병용 투여하는 경우, 핀테플라의 최대 일일 용량 17 mg을 초과하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티리펜톨’	스티리펜톨		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강한 CYP1A2’ → CYP1A2 → CYP1A2 억제제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘CYP2D6 억제제’	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 일일 용량 17 mg을 초과 용량

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 스티리펜톨 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 강한 CYP1A2 약
  - CYP2D6 억제제 약

세로토닌 수용체 길항제

농도 · 효과가 바뀜강력한 세로토닌 수용체 길항제(예: 시프로헵타딘)는 펜플루라민의 유효성을 감소시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사강력한 세로토닌 수용체 길항제를 펜플루라민 치료에 추가할 경우, 발작 악화에 대해 모니터링해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 세로토닌 수용체 길항제를 복용 중인 환자에게 펜플루라민을 시작한 경우, 펜플루라민의 유효성이 감소될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 세로토닌 수용체 길항제’ → 세로토닌 수용체 길항제	세로토닌 수용체 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시프로헵타딘’	시프로헵타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펜플루라민의 유효성을 감소’ → 펜플루라민	펜플루라민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 강력한 세로토닌 수용체 길항제 상태 · 질환
- 시프로헵타딘 상태 · 질환

무슨 일

펜플루라민의 유효성을 감소 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 세로토닌 수용체 길항제를 펜플루라민 치료에 추가’ → 세로토닌 수용체 길항제	세로토닌 수용체 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 악화’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

발작 악화 사건

어떤 경우

강력한 세로토닌 수용체 길항제를 펜플루라민 치료에 추가 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 세로토닌 수용체 길항제를 복용 중인 환자’ → 세로토닌 수용체 길항제	세로토닌 수용체 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘펜플루라민을 시작’ → 펜플루라민	펜플루라민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

강력한 세로토닌 수용체 길항제를 복용 중인 환자 환자군

어떤 경우

펜플루라민을 시작 상태 · 질환

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

유효성 사건

세로토닌계 약물

위험이 커짐이 약과 세로토닌을 증가시킬 수 있는 다른 약물(예: SSRIs, SNRIs, TCAs, MAO 억제제, 트라조돈 등), 일반의약품(예: 덱스트로메토르판), 또는 생약 제제(예: 세인트존스워트)을 병용 투여 시 세로토닌 증후군의 위험이 증가될 수 있다. 금기금기MAOIs 복용 후 14일 이내에 이 약을 병용 투여해서는 안 된다. 신중 · 상의신중 · 주의세로토닌을 증가시키는 다른 약물을 복용 중인 환자의 경우 이 약을 주의하여 사용한다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌을 증가시킬 수 있는 다른 약물’ → 세로토닌	세로토닌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SSRIs’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SNRIs’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘TCAs’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라조돈’	트라조돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일반의약품’	일반의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘덱스트로메토르판’	덱스트로메토르판		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘생약 제제’	생약제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트존스워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 세로토닌을 증가시킬 수 있는 다른 약물 약
  - SSRIs 약
  - SNRIs 약
  - TCAs 약
  - MAO 억제제 약
  - 트라조돈 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 일반의약품 약
  - 덱스트로메토르판 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 생약 제제 약
  - 세인트존스워트 약

무슨 일

세로토닌 증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAOIs 복용’ → MAOIs	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약을 병용 투여 행위

이후

MAOIs 복용 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 일 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌을 증가시키는 다른 약물을 복용 중인 환자’ → 세로토닌	세로토닌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

세로토닌을 증가시키는 다른 약물을 복용 중인 환자 환자군

임부·수유부

임부 등에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에서 펜플루라민을 사용한 데이터는 제한적이다. 보이지 않음동물 실험에서 부계 또는 모계 독성없음이 아님없는 경우 생식 독성없음과 관련하여 직간접적인 유해한 영향은 나타나지 않았다 (‘15. 전문가를 위한 정보 4) 독성시험 정보’ 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

데이터 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부계 또는 모계 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘생식 독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 부계 상태 · 질환
    - 모계 상태 · 질환
  - 독성 상태 · 질환

무슨 일

생식 독성 사건

근거

AND 모두
- 동물 실험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “독성시험 정보’ 항 참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약 치료의 유익성이 태아에 대한 잠재적인 위해성을 명백하게 상회하는 경우를 제외하고, 임신 중 이 약의 사용을 피한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

제외

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적인 위해성 “상회”
- 치료의 유익성 상태 · 질환

수유부에 대한 투여

알려지지 않음이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았다. 유익성 판단해야 할 일수유 중단 또는 이 약의 치료 중단 여부는 모유 수유의 잠재적 이점과 수유부에 대한 핀테플라 치료의 임상적 필요성 그리고 이 약이 모유를 통해 영아에게 미칠 수 있는 잠재적인 유해성을 고려하여 결정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로 분비 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 수유의 잠재적 이점’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부에 대한 핀테플라 치료의 임상적 필요성’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약이 모유를 통해 영아에게 미칠 수 있는 잠재적인 유해성’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 수유 중단 행위
- 이 약의 치료 중단 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 모유 수유의 잠재적 이점 상태 · 질환
- 수유부에 대한 핀테플라 치료의 임상적 필요성 상태 · 질환
- 이 약이 모유를 통해 영아에게 미칠 수 있는 잠재적인 유해성 상태 · 질환

가임여성과 남성에 대한 투여

일어날 수 있음동물 실험에 따르면, 이 약은 남성 및 여성의 가임력에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났다 (‘15. 전문가를 위한 정보 4) 독성시험 정보’ 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘가임력에 잠재적으로 영향을 미칠’ → 가임력	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

가임력에 잠재적으로 영향을 미칠 사건

근거

AND 모두
- 동물 실험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “독성시험 정보’ 항 참조”

소아

11.

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨2세 미만 소아에서 이 약의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았다. 확립 안 됨사용가능한 데이터는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용 가능한 데이터’ → 데이터	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사용 가능한 데이터 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

확립 안 됨65세 이상의 고령 환자에서 이 약의 사용에 관한 데이터는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령 환자 환자군

무슨 일

사용 행위

일반적 주의

식욕감소 및 체중감소

일어날 수 있음펜플루라민은 식욕 감소 및 체중감소를 유발할 수 있다. 일어날 수 있음펜플루라민을 다른 항뇌전증약(예: 스티리펜톨)과 병용 투여하면 식욕 감소가 발생할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜대부분의 환자들은 치료를 지속하는 동안 다시 체중이 증가했다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여 시 환자의 체중을 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 식욕 감소 사건
- 체중감소 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민을 다른 항뇌전증약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스티리펜톨’	스티리펜톨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 펜플루라민을 다른 항뇌전증약 약
- 스티리펜톨 약

무슨 일

식욕 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분의 환자들 환자군

기간 · 한도

치료를 지속하는 동안 기간

무슨 일

체중 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체중 검사

졸음

일어날 수 있음펜플루라민은 졸음을 유발할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜알코올 등 다른 중추신경 억제제는 펜플루라민의 졸음 증상을 강화할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

졸음 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘펜플루라민의 졸음 증상’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 중추신경 억제제’ → 중추신경 억제제	중추신경억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 중추신경 억제제 약
- 알코올 물질

무슨 일

펜플루라민의 졸음 증상 사건

운전 및 기계조작 능력에 대한 영향

환자에게 알림해야 할 일이 약은 졸음 및 피로를 유발할 수 있으므로 운전없음이나 기계조작없음을 아님하지 않도록 권고해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록”
- OR 하나라도 “이나”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  졸음 사건
  피로 사건

13.

적용상의 주의

해도 됨계량용기가 첨부되어 있으므로 복용 시 사용할 수 있다.

3mL 시린지 – 초록색

6mL 시린지 – 보라색

〔이미지:dfe2ca3f10b78b45:〕

〔이미지:57ff3a702e0527c4:〕

표 행 강조

일어날 수 있음펜플루라민은 식욕 감소 및 체중감소를 유발할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 식욕 감소 사건
- 체중감소 사건

일어날 수 있음펜플루라민을 다른 항뇌전증약(예: 스티리펜톨)과 병용 투여하면 식욕 감소가 발생할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민을 다른 항뇌전증약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스티리펜톨’	스티리펜톨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 펜플루라민을 다른 항뇌전증약 약
- 스티리펜톨 약

무슨 일

식욕 감소 사건

농도 · 효과가 바뀜대부분의 환자들은 치료를 지속하는 동안 다시 체중이 증가했다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중’ 체중
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
대부분의 환자들 환자군
기간 · 한도
치료를 지속하는 동안 기간
무슨 일
체중 검사
관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여 시 환자의 체중을 모니터링해야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중’ 체중
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
체중 검사

복용방법

준비

병을 처음 개봉한 날짜를 상자에 기재한다.

병을 처음 개봉하면 병 어댑터를 삽입해야 한다. 아래 설명에 어댑터를 삽입하는 방법이 나와 있다.

〔이미지:e6ac4ec009e06682:〕

병 어댑터 삽입:

· 병을 처음 개봉하면 병 어댑터를 병에 밀어 넣어야 한다.

· 손을 씻고 말린다.

· 병 어댑터 포장을 벗긴다.

· 병을 편평하고 단단한 표면 위에 놓는다.

· 병을 개봉한다.

〔이미지:8ed354eb8f7bb914:〕

· 병을 꽉 잡는다.

· 병 어댑터를 개봉된 병 상단과 나란히 위치시킨다.

· 어댑터가 병 상단과 수평이 될 때까지 손바닥을 이용하여 병 어댑터를 병에 밀어 넣는다.

· 약을 사용 후 병 어댑터를 그대로 둔다.

· 병 어댑터가 있는 상태에서 병 캡을 병에 돌려 끼운다.

〔이미지:9a6acfff6e7b7b6f:〕

약 복용:

· 용량을 측정하기 전에 플런저가 경구용 주사기 끝까지 들어가 있는지 확인한다.

· 약병을 단단하고 편평한 표면 위에 두고 꽉 잡는다.

· 더이상 들어가지 않을 때까지 경구용 주사기의 끝 부분을 병 어댑터에 밀어 넣는다.

〔이미지:616d1e8c4a190bb5:〕

· 경구용 주사기와 병을 함께 잡고 거꾸로 뒤집는다.

· 플런저를 천천히 당겨서 정확한 용량을 빨아들인다.

· 경구용 주사기와 병을 함께 잡고 똑바로 뒤집는다.

· 병을 꽉 잡고 경구용 주사기를 병 어댑터에서 조심스럽게 뺀다.

〔이미지:a5b1347eca0820c8:〕

· 경구용 주사기 끝 부분을 환자의 볼 안쪽에 넣는다.

· 완전히 들어갈 때까지 플런저를 조심스럽게 민다. 주사기 끝부분에 소량이 남아 있을 수 있으며 이는 정상이다.

· 목에 걸릴 수 있으므로, 이 약을 목구멍 뒤쪽에 주입하지 않는다.

〔이미지:f39bc5fc90fd2370:〕

· 캡을 병에 다시 씌우고 멈출 때까지 돌린다.

· 어댑터는 항상 병에 삽입된 상태로 둔다.

〔이미지:d208630f0134936f:〕

시린지 세척 방법:

각 사용 후 경구용 시린지를 찬물로 닦고 자연 건조시킨다.

· 시린지 내부와 플런저를 닦는다.

· 플런저를 이용하여 시린지에 찬물을 흡입하고 배출하기를 여러 번 반복하여 시린지를 세척한다.

· 시린지로부터 플런저를 분리하여 각 부품을 닦아도 된다.

· 시린지와 플런저를 세척하기 위해 비누를 사용하지 않는다.

· 시린지와 플런저를 세척하기 위해 식기세척기를 사용하지 않는다.

시린지와 플런저는 다음 사용 전까지 완전히 건조해야 한다.

표 행 강조

일어날 수 있음펜플루라민은 졸음을 유발할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

졸음 사건

해야 할 일해야 할 일준비 | 병을 처음 개봉한 날짜를 상자에 기재한다. 병을 처음 개봉하면 병 어댑터를 삽입해야 한다. 아래 설명에 어댑터를 삽입하는 방법이 나와 있다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병을 처음 개봉’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병을 처음 개봉한 날짜를 상자 행위
해야 할 일문장에서
무엇을
병 어댑터 행위
어떤 경우
병을 처음 개봉 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜알코올 등 다른 중추신경 억제제는 펜플루라민의 졸음 증상을 강화할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘펜플루라민의 졸음 증상’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 중추신경 억제제’ → 중추신경 억제제	중추신경억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 중추신경 억제제 약
- 알코올 물질

무슨 일

펜플루라민의 졸음 증상 사건

해야 할 일해야 할 일〔이미지:f39bc5fc90fd2370:〕 | · 캡을 병에 다시 씌우고 멈출 때까지 돌린다. · 어댑터는 항상 병에 삽입된 상태로 둔다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘어댑터’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘병에 삽입된 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

캡 시술

기간 · 한도

멈출 때 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

어댑터 시술

어떤 경우

병에 삽입된 상태 상태 · 질환

해야 할 일· 병을 처음 개봉하면 병 어댑터를 병에 밀어 넣어야 한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병을 처음 개봉’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병 어댑터를 병 행위
어떤 경우
병을 처음 개봉 상태 · 질환
해야 할 일· 손을 씻고 말린다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘손’ 표준 개념 연결 전
자세히
body_site
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
손 행위
해야 할 일· 병 어댑터 포장을 벗긴다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병 어댑터 포장 시술

해야 할 일· 병을 편평하고 단단한 표면 위에 놓는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘편평하고 단단한 표면 위’ → 표면 위	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 병 약
- 편평하고 단단한 표면 위 시술

해야 할 일· 병을 개봉한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병 시술
해야 할 일· 병을 꽉 잡는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병 시술
해야 할 일· 병 어댑터를 개봉된 병 상단과 나란히 위치시킨다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병 어댑터를 개봉된 병 상단과 나란히 위치’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병 어댑터를 개봉된 병 상단과 나란히 위치 시술

해야 할 일· 어댑터가 병 상단과 수평이 될 때까지 손바닥을 이용하여 병 어댑터를 병에 밀어 넣는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병 어댑터’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘병’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 병 어댑터 시술
- 병 시술

기간 · 한도

어댑터가 병 상단과 수평이 될 때까지 기간

해야 할 일· 약을 사용 후 병 어댑터를 그대로 둔다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병 어댑터를 그대로 행위
이후
약을 사용 행위
해야 할 일· 병 어댑터가 있는 상태에서 병 캡을 병에 돌려 끼운다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병 어댑터가 있는 상태’ → 병 어댑터 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
병 캡을 병에 돌려 행위
어떤 경우
병 어댑터가 있는 상태 상태 · 질환
관찰 · 검사해야 할 일· 용량을 측정하기 전에 플런저가 경구용 주사기 끝까지 들어가 있는지 확인한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘용량을 측정’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
플런저가 경구용 주사기 끝까지 들어가 있는지 시술
이전
용량을 측정 시술
해야 할 일· 약병을 단단하고 편평한 표면 위에 두고 꽉 잡는다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
약병을 단단하고 편평한 표면 위에 두고 꽉 잡는다 행위
해야 할 일· 더이상 들어가없음아님지 않을 때까지 경구용 주사기의 끝 부분을 병 어댑터에 밀어 넣는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘더이상 들어가’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
경구용 주사기의 끝 부분을 병 어댑터에 밀어 넣는다 행위
기간 · 한도
NOT 아님 “지 않”
더이상 들어가 상태 · 질환
해야 할 일· 경구용 주사기와 병을 함께 잡고 거꾸로 뒤집는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “와”
경구용 주사기 시술
병 시술
해야 할 일· 플런저를 천천히 당겨서 정확한 용량을 빨아들인다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
정확한 용량 용량
해야 할 일· 경구용 주사기와 병을 함께 잡고 똑바로 뒤집는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘병’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “와”
경구용 주사기 시술
병 시술
해야 할 일· 병을 꽉 잡고 경구용 주사기를 병 어댑터에서 조심스럽게 뺀다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
경구용 주사기 행위
해야 할 일· 경구용 주사기 끝 부분을 환자의 볼 안쪽에 넣는다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
경구용 주사기 끝 부분 행위
해야 할 일· 완전히 들어갈 때까지 플런저를 조심스럽게 민다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
플런저 행위
기간 · 한도
완전히 들어갈 때 기간
일어날 수 있음주사기 끝부분에 소량이 남아 있을 수 있으며 이는 정상이다.
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
주사기 끝부분에 소량이 남아 있을 수 있 사건

금기금기· 목에 걸릴 수 있으므로, 이 약을 목구멍 뒤쪽에 주입하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘목에 걸릴’ → 목	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘목구멍 뒤쪽’ → 목구멍	목구멍		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

목구멍 뒤쪽 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 목에 걸릴 사건

해야 할 일각 사용 후 경구용 시린지를 찬물로 닦고 자연 건조시킨다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 시린지를 찬물’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자연 건조’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

경구용 시린지를 찬물 시술

이후

각 사용 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

자연 건조 시술

해야 할 일· 시린지 내부와 플런저를 닦는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시린지 내부’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘플런저’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 시린지 내부 시술
- 플런저 시술

해야 할 일· 플런저를 이용하여 시린지에 찬물을 흡입하고 배출하기를 여러 번 반복하여 시린지를 세척한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘플런저를 이용하여 시린지에 찬물을 흡입’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배출하기를 여러 번 반복’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시린지를 세척’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 플런저를 이용하여 시린지에 찬물을 흡입 시술
- 배출하기를 여러 번 반복 시술

목적

시린지를 세척 시술

해도 됨· 시린지로부터 플런저를 분리하여 각 부품을 닦아도 된다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘시린지로부터 플런저를 분리’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
각 부품 행위
이후
시린지로부터 플런저를 분리 시술
해야 할 일· 시린지와 플런저를 세척하기 위해 비누를 사용없음아님하지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘시린지와 플런저를 세척’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
NOT 아님 “하지 않는다”
비누를 사용 행위
목적
시린지와 플런저를 세척 시술

해야 할 일· 시린지와 플런저를 세척하기 위해 식기세척기없음를 사용아님하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시린지와 플런저를 세척’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식기세척기를 사용’ → 식기세척기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- 식기세척기를 사용 시술

목적

시린지와 플런저를 세척 시술

해야 할 일시린지와 플런저는 다음 사용 전까지 완전히 건조해야 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “와”
시린지 행위
플런저 행위
기간 · 한도
다음 사용 전 기간

영양관 (feeding tube)

해도 됨이 약 경구 용액은 대부분의 장내 영양관과 함께 사용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분의 장내 영양관’ → 영양관	Feeding tube		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

대부분의 장내 영양관 시술

해야 할 일영양관을 세척하려면 투여에 사용하는 시린지에 물을 채우고 관을 세척한다. 해야 할 일이를 3회 반복한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘영양관을 세척’ → 영양관	Feeding tube	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여에 사용하는 시린지’ → 시린지	주사기	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 투여에 사용하는 시린지 시술
- 물 약

어떤 경우

영양관을 세척 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

관 시술

이상반응

안전성 프로파일 요약

펜플루라민으로 이중 눈가림 무작위-위약 대조 시험에서 펜플루라민을 투여한 총 216명의 드라벳 증후군 환자가 유사한 이상반응 프로파일을 보였다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 식욕 감소(34.7%), 설사(19.9%), 피로(19.0%), 발열(18.7%), 혈당 감소(14.4%) 및 졸음(13.9%)이다.

이상반응

위약 대조 임상시험에서 펜플루라민 사용에 따라 보고된 이상반응은 아래의 표에 기관계 대분류(SOC)와 빈도에 따라 열거되어 있다. 빈도는 매우 흔하게(≥1/10) 또는 흔하게(≥1/100 ~ <1/10)로 정의된다.

표 2: 이상반응

기관계 대분류	매우 흔하게	흔하게
감염 및 기생충 감염		기관지염 (2.8%)
대사 및 영양 장애	식욕 감소 (34.7%)
각종 정신 장애		이상행동 (4.6%) 공격성 (2.3%) 초조 (1.9%) 불면 (4.2%) 기분 요동 (1.4%)
각종 신경계 장애	졸음 (13.9%)	운동실조 (8.8%) 근긴장 저하증 (1.9%) 무기력 (9.7%) 발작 (6.9%) 뇌전증 지속상태 (4.6%) 떨림 (6.5%)
각종 위장관 장애	설사 (19.9%)	변비 (5.6%) 타액 과다 분비(6.0%) 구토 (5.6%)
피부 및 피하 조직 장애		발진 (4.6 %)
전신 장애 및 투여 부위 병태	피로 (19.0%) 발열(18.7%)
임상 검사	혈당 감소 (14.4%)	체중감소(7.4%) 혈액 프로락틴 증가 (1.9%)
심전도 이상에 대한 이상반응은 미세한 및 경미한 승모판 역류, 미세한 대동맥판 역류가 관찰되었으며, 이는 생리적인 것으로 간주되어 기재하지 않았다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로 (19.0%) 발열(18.7%)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘피로 (19.0%) 발열(18.7%)’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로 (19.0%) 발열(18.7%)’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 피로 (19.0%) 발열(18.7%) 사건

특정 이상반응의 개요

①

일어남 · 보고됨식욕 감소 및 체중감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 식욕 감소 검사
- 체중감소 검사

일어날 수 있음펜플루라민은 식욕 감소 및 체중감소를 유발할 수 있다. 드라벳증후군이 있는 소아 및 청소년을 대상으로 한 대조 시험에서(Study 1501/1502 및 1504), 펜플루라민 통합군 34.7%, 위약군 7.6%에서 식욕 감소가 나타났다. 펜플루라민 통합군 7.4%, 위약군 0.8%가 기저 대비 7% 이상의 체중감소를 경험하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민은 식욕 감소’ → 식욕 감소	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소를 유발’ → 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 코드

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 펜플루라민은 식욕 감소 사건
- 체중감소를 유발 사건

②

일어남 · 보고됨무기력, 졸음 및 피로

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무기력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 무기력 사건
- 졸음 사건
- 피로 사건

드라벳증후군 환자를 대상으로 한 대조 시험에서, 무기력은 9.7%로 흔하게 보고되었다. 졸음 및 피로는 펜플루라민 통합군에서 각각 13.9% 및 19%로 매우 흔하게 보고되었다. 또한 펜플루라민 통합군 중 각각 0.5%, 1.4%가 무기력 및 졸음으로 치료를 중단하였다.

③

뇌전증 지속상태(status epilepticus) 및 발작 (뇌전증/발작 군집(cluster)/발작 양상의 변화)

드라벳증후군 환자를 대상으로 한 대조 시험에서, 뇌전증 지속상태(status epilepticus)는 위약군1.5%, 펜플루라민 통합군 5.1%로 관찰되었으며, 뇌전증 지속상태로 인한 치료 중단 사례는 없었다. 발작은 위약군(10.6%) 대비 펜플루라민 통합군(6.9%)에서 덜 빈번하게 보고되었으나, 시험약과 관련 있는 것으로 평가된 발작은 위약군(1.5%) 대비 펜플루라민 통합군(3.7%) 에서 더 흔하게 보고되었다.

시판 후 경험

임상시험 중 보고된 이상반응과 위에 기술된 이상반응 외에도, 다음과 같은 이상반응이 시판 후 경험에서 보고되었다. 이러한 이상반응은 자발적으로 보고된 사례로부터 수집된 것으로 보고 집단의 규모가 불확실하므로 발생빈도를 신뢰성 있게 추정하거나 약물과의 인과관계를 확립할 수는 없다.

①

각종 신경계 장애 : 세로토닌 증후군

②

각종 정신 장애 : 공격성, 이상행동, 자극 과민성, 불면증

③

심장질환: 판막성 심장질환(VHD)

④

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 질환 : 폐동맥 고혈압(PAH)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐동맥 고혈압(PAH)’ → 폐동맥 고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐동맥 고혈압(PAH) 사건

과량투여

12.

과량투여시의 처치

보이지 않음이 약의 임상시험에서 과다복용없음 사례가 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨그러나 이 약의 유효성분인 펜플루라민의 고용량 투여에 따른 과다 투여 사례는 보고된 바 있으며, 일부 사례는 치명적이었다. 일어남 · 보고됨과다복용 후 보고된 이상반응으로는 산동(동공확대), 빈맥, 홍조, 떨림/근육 경련/근육 경직, 초조/불안, 근긴장 증가/강직/후궁반장(opisthotonos), 호흡곤란 또는 호흡부전, 발작 등이 있다. 일어남 · 보고됨치명적인 과량 투여 사례 대부분에서는 발작, 혼수, 심폐정지 등이 보고되었다. 해야 할 일과다복용이 발생한 경우, 일반적인 약물 과량 투여 관리 지침에 따라 의학적 처치가 적용되어야 한다. 처치해야 할 일관찰 · 검사기도 확보, 산소 공급, 환기 유지가 필요하며, 심장 리듬 및 활력 징후 모니터링이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜플루라민’	펜플루라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

펜플루라민 약

무슨 일

고용량 투여에 따른 과다 투여 사례 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

치명적 사건

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘산동(동공확대)’ → 산동	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 경직’	경직	KCD R25.2 경련 및 연축 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G80.8 기타 뇌성마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근긴장 증가’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘강직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘후궁반장’	활모양 강직	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

과다복용 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 산동(동공확대) 사건
- 빈맥 사건
- 홍조 사건
- 떨림 사건
- 근육 경련 사건
- 근육 경직 사건
- 초조 사건
- 불안 사건
- 근긴장 증가 사건
- 강직 사건
- 후궁반장 사건
- 호흡곤란 사건
- 호흡부전 사건
- 발작 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 과량 투여 사례 대부분’ → 사례 대부분	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘과량 투여’ dose_context = overdose
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심폐정지’	심폐정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · R09.2 호흡정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

치명적인 과량 투여 사례 대부분 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발작 사건
- 혼수 사건
- 심폐정지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 약물 과량 투여 관리 지침’ → 약물 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의학적 처치 행위

어떤 경우

과다복용이 발생 상태 · 질환

판단 기준

일반적인 약물 과량 투여 관리 지침 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘환기 유지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기도 확보’	기도 관리	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산소 공급’	산소 치료	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 리듬’	Cardiac rhythm type	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활력 징후 모니터링’ → 활력 징후	환자 활력징후 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 기도 확보 시술
- 산소 공급 시술
- 환기 유지 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 심장 리듬 행위
- 활력 징후 모니터링 행위

급여 기준

Fenfluramine hydrochloride 경구제(품명: 핀테플라액)2026-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-176

고시 제2026-176호(2026.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

-아 래-

○2세 이상의 드라벳 증후군(Dravet syndrome) 환자에서 발작 치료를 위한 부가요법

1.투여대상

3종 이상의 기존 항뇌전증약(Valproate, Clobazam 등)을 충분한 내약용량으로 투여하였으나 최초 항뇌전증약 투여시점 보다 50% 이상 발작 빈도 감소를 보이지 않은 환자

2.투여방법

Cannabidiol과 병용투여는 인정하지 아니함.

3.평가방법

가.동 약제를 3개월간 사용 후 평가하여 동 약제 최초 투여시점 보다 50% 이상 경련발작(convulsive seizure) 또는 모든 종류의 발작 빈도가 감소한 경우 3개월의 추가 투여를 인정함.

나.이후에는 3개월마다 평가하여 첫 3개월째의 평가 결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정함.

다.발작 빈도 및 투약 등의 확인을 위한 일지(seizure calendar)를 환자 및 보호자가 작성하고 이를 요양기관이 관리하여야 함.

※허가사항 중 용법·용량 및 사용상의 주의사항(경고, 다음 환자에는 투여하지 말 것 등)을 준수하여 투여하여야 함.

고시 신설 사유

○Fenfluramine hydrochloride 경구제 (품명: 핀테플라액)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참고하여 급여기준을 신설함.

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

경구용 항전간제 일반원칙 중 소견서 제출 관련 등 안내2011-11-01

원문 보기 ↗

1.관련: 보건복지부 보험약제과-3402(2011.11.1.)

2.내용: 고시 제2011-134호(고시일 2011.10.28, 시행일 2012.1.1) 관련, 고시 개정안 의견조회시 대한의사협회 및 삼성서울병원에서 경구용 항전간제 일반원칙 중 '난치성 간질 등에 병용약제 4종 초과시 투여소견은 1회에 한해 첨부토록 하는 의견'을 제출하여 이를 반영키로 회신하였으니 귀원 요양급여비용 심사시 참고하여 주시기 바랍니다. 끝.

붙임: 제출의견에 대한 회신내용 송부 공문 사본

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-06-30 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약

허가사항 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 시기

1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.

2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함

(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)

나.병용요법

1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.

2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.

(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)

다.투여 중단

뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2∼5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

(고시 제2019-191호, ʼ19.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 3,150,000원 / 120mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 654101101
성분코드: 754802ALQ
급여 구분: 전문
투여경로: 내복
비고: 약가유연계약 적용 약제

약가 이력

적용일	상한금액
2026-09-01	3,150,000원
2026-11-01	3,150,000원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
654101101	3,150,000원	2026-09-01

허가 이력 2

2026-09-23
용법·용량의약품안전나라
2026-09-23
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
펜플루라민염산염	0.25 그램		별규	100 밀리리터 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
펜플루라민염산염	펜플루라민	220.0 mg	M286015

ATC 분류

N03AX26 펜플루라민의약품안전나라

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 액제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
120 밀리리터/병(1병/상자)	120.0	밀리리터	병

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품] 핀테플라액(펜플루라민염산염) ↗	의약품 품목 허가 보고서_핀테플라액_최종 업로드.pdf	내려받기 ↗

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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