효능·효과 쓰는 곳
적응증성인 및 2세 이상의 소아 환자의 자기공명영상(MRI) 조영제개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아 환자’ → 소아 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘자기공명영상(MRI) 조영제’ | 조영제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교
>= 2세 “2세 이상”
-적응증중추신경계(뇌, 척수 및 관련 조직)개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘관련 조직’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘척수’ | 척수 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함 “(”
- 중추신경계 상태 · 질환
- 뇌 상태 · 질환
- 척수 상태 · 질환
- 관련 조직 상태 · 질환
-적응증체부(두경부, 흉부, 복부, 골반 및 근골격계)개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체부’ | 체부 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘두경부’ | 머리 및 목 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부’ | 복부 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘골반’ | 골반 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함 “(”
- 체부 상태 · 질환
- 두경부 상태 · 질환
- 흉부 상태 · 질환
- 복부 상태 · 질환
- 골반 상태 · 질환
- 근골격계 상태 · 질환
작용기전
가도피클레놀
가돌리늄 MRI 조영제
Magnetic Resonance Contrast Activity
허가문서의 작용기전
가도피클레놀은 자기장에서 자기 모멘트를 가지는 상자성체 (가돌리늄의 거대고리 비이온 복합체)이다. 자기 모멘트는 체부에 있는 물 양성자의 이완 속도의 차이를 만들고, 각 조직에서의 신호 강도를 명암으로 처리하여 영상을 얻는다.
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 및 이 약의 첨가제, 가돌리늄계 조영제에 대한 과민반응병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 및 이 약의 첨가제, 가돌리늄계 조영제에 대한 과민반응의 병력’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = (421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 1348311005 |가돌리늄 조영제|), 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 첨가제 상태 · 질환
- 가돌리늄계 조영제 약
- 과민반응의 병력 상태 · 질환
2)금기인공 심박동기, 자성 임플란트, 강자성 혈관 클립, 주입펌프, 신경자극기, 달팽이관 이식 또는 체내금속성 이물질(특히 눈)이 의심되는 환자 등 MRI 촬영의 일반적인 금기 환자개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인공심박동기’ | 심장박동 조율기 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘자성 임플란트’ | 자성 임플란트 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘강자성 혈관 클립’ | 강자성 혈관 클립 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주입펌프’ | 주입 펌프 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신경자극기’ | 신경자극기 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘달팽이관 이식’ | Implantation of cochlear prosthetic device | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체내금속성 이물질(특히 눈)이 의심되는 환자’ → 체내금속성 이물질 | 체내금속성 이물질 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘MRI촬영의 일반적인 금기’ → MRI촬영 | 자기 공명 영상 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- MRI촬영의 일반적인 금기 상태 · 질환
- 인공심박동기 상태 · 질환
- 자성 임플란트 상태 · 질환
- 강자성 혈관 클립 상태 · 질환
- 주입펌프 상태 · 질환
- 신경자극기 상태 · 질환
- 달팽이관 이식 상태 · 질환
- 체내금속성 이물질(특히 눈)이 의심되는 환자 상태 · 질환
경고 경고
1)위험이 커짐급성 또는 만성의 중증 신장애 환자 (GFR<30 mL/분/1.73 m²), 급성신부전 환자에서, 가돌리늄계 조영제 투여는 신원성전신섬유증 (NSF: Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. 뜻 풀이일어날 수 있음NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 해야 할 일그러므로 이러한 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI없음로는 진단이 아님불가능한 경우를 제외하고는, 가돌리늄계 조영제 사용을 제한해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의가돌리늄계 조영제를 투여하는 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신장애가 있는지 확인해야 하고, 허가된 용량을 초과없음하여 사용하아님지 않도록 주의한다. 투여 조절용법또한 재투여해야 할 경우, 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성’ → 급성 중증 신장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘급성 또는 만성의 중증 신장애’ → 중증 신장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
후조합 236423003 |신장 장애| : 263502005 |Clinical course| = 90734009 |만성| |
| ‘GFR’ | 사구체 여과율 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘급성신부전’ | 급성 신부전 | KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘가돌리늄계 조영제 투여’ → 가돌리늄계 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘신원성전신섬유증 (NSF: Nephrogenic Systemic Fibrosis)’ → 신원성전신섬유증 | 신(원)성 전신 섬유증 | KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐문장에서확실성 확립
누구에게- OR 하나라도 “,”
- AND 모두
- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- 중증 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교
< 30mL/분/1.73 m2 “<30”
- 급성신부전 상태 · 질환
무슨 일- 신원성전신섬유증 (NSF: Nephrogenic Systemic Fibrosis) 사건
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘NSF’ | 신(원)성 전신 섬유증 | KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환’ → 소모성질환 | 소모병 | KCD R64 카켁시아 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진단검사가 반드시 필요’ → 진단검사 | 진단검사 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조영제를 사용하지 않는 MRI로는 진단’ → MRI | 자기 공명 영상 | | 자세히시술 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 113091000 |자기 공명 영상|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘가돌리늄계 조영제 사용’ → 가돌리늄계 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
제외- AND 모두 “하고”
- 진단검사가 반드시 필요 상태 · 질환
- NOT 아님 “불가능”
- 조영제를 사용하지 않는 MRI로는 진단 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상병리 검사결과’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가돌리늄계 조영제를 투여하는 모든 환자들’ → 가돌리늄계 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신장애’ | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게- 가돌리늄계 조영제를 투여하는 모든 환자들 환자군
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이전에 투여된 조영제가 배설’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)일어날 수 있음가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다. 확립 안 됨확립 안 됨이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여’ → 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘사망’ | 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혼수’ | 혼수 | KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘뇌병증’ | 뇌 질환 | KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애 · G93.4 상세불명의 뇌병증 · G94 달리 분류된 질환에서의 뇌의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘발작’ | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중증 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 62014003 |약물 이상 반응| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이- 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여 약
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중증 이상반응 사건
- 사망 사건
- 혼수 사건
- 뇌병증 사건
- 발작 사건
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘경막 내 투여’ → 경막 내 | 수막공간내 경로 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘경막 내 사용’ → 경막 내 | 수막공간내 경로 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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3)일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌부검조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 알려지지 않음임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호’ → 고신호 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘뇌 부검 조직’ → 뇌 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자’ → 가돌리늄 | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상’ → 비조영 T1 강조 MR | 비조영 T1 강조 MRI 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘가돌리늄이 검출’ → 가돌리늄 | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- 가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자 환자군
무슨 일- AND 모두 “과”
- 소뇌 치아핵 사건
- 창백핵(globus pallidus)에 고신호 사건
근거- 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상 시술
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상적인 결과’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성’ → 가돌리늄 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법권장 용량은 체중 kg당 0.05 mmol/kg (0.1 mL/kg에 해당)을 2mL/sec 속도로 정맥 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체중 kg당 0.05 mmol/kg (0.1 mL/kg에 해당)을 2mL/sec 속도로 정맥 투여’ → 정맥 투여 | Administration via intravenous route | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 체중 kg당 0.05 mmol/kg (0.1 mL/kg에 해당)을 2mL/sec 속도로 정맥 투여 용량
신중 투여 주의
1)신중 · 주의본인 또는 가족이 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자(기존의 천식이 악화될 수 있으며, 쇽, 아나필락시양 반응 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있다.)개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기관지 천식’ | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ | 피부 발진 | KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 | KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자’ → 알레르기 | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식이 악화’ → 천식 | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘쇽’ | 쇼크 | KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아나필락시양 반응’ | 아나필락시양 반응 | KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중증 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 62014003 |약물 이상 반응| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자 상태 · 질환
- 기관지 천식 상태 · 질환
- 발진 상태 · 질환
- 두드러기 상태 · 질환
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “으며”
- 천식이 악화 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중증 이상반응 사건
- 쇽 사건
- 아나필락시양 반응 사건
2)신중 · 주의약물 과민반응병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물과민반응의 병력’ → 약물과민반응 | 약물로 인한 알레르기 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 416093006 |약물로 인한 알레르기 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
3)신중 · 주의간질 등 경련성 질환병력의 병력이 있는 환자 (경련이 나타날 수 있다.)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간질’ | 뇌전증 | KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경련성 질환의 병력’ → 경련성 질환 | 경련성 질환 | KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 128613002 |경련성 질환|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘경련’ | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 경련성 질환의 병력 상태 · 질환
- 간질 상태 · 질환
4)신중 · 주의신장애 환자(주된 배설경로가 신장이므로, 배설 지연이나 급성 신부전 등의 증상이 악화될 수 있다.)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장애 환자’ → 신장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주된 배설경로가 신장’ → 신장 | 신장 | | 자세히body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘배설 지연’ | 배설 지연 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘급성 신부전’ | 급성 신부전 | KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
상호작용 주의
보이지 않음다른 약제와의 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 확립 안 됨약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 임부·수유부
①보이지 않음동물시험에서 기형발생없음은 나타나지 않았다. 확립 안 됨현재까지 이 약이 사람에 대한 기형발생 또는 태아독성을 일으키는지에 대한 충분한 자료는 없다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기형발생’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기형발생’ → 사람 기형발생 | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘태아독성을 일으키는지에 대한 충분한 자료’ → 태아독성 → 사람 태아독성 | 태아 독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- SHARE 공유 성분
- 사람 사건
- OR 하나라도
- 기형발생 사건
- 태아독성을 일으키는지에 대한 충분한 자료 사건
②유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘적절한 연구’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
③확립 안 됨임부에 대한 가돌리늄계 조영제 사용에 대한 자료는 제한적이다. 일어날 수 있음가돌리늄은 태반을 통과할 수 있다. 알려지지 않음태아에게 가돌리늄의 노출이 유해한 영향을 미치는지는 알려져 있지 않다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘가돌리늄계 조영제 사용’ → 가돌리늄계 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가돌리늄’ | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유해한 영향’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘태아’ | Entire fetus | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘가돌리늄의 노출’ → 가돌리늄 | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름 |
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임상시험
관련 있음 (부정)위험이 커짐임부에서 GBCA 노출에 관한 코호트 연구 및 사례 보고에서 GBCA와 GBCA에 노출된 신생아의 이상반응 사이의 명확한 연관성이 보고되지 않았으나, GBCA MRI를 받은 임부와 MRI를 받지 않은 임부를 비교한 후향적 코호트 연구에서는 GBCA MRI를 받은 집단에서 사산과 신생아 사망률이 더 높게 보고되었다. 확립 안 됨다만, 이 연구는 비조영 MRI 결과와의 비교 및 MRI에 대한 임부의 적응증에 대한 정보가 부족하므로, GBCA 사용으로 인해 태아에서 발생할 수 있는 잠재적 위험성을 평가하는데 한계가 있다.개념 임상 7 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사례 보고’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘GBCA MRI를 받은 집단’ → 집단 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘GBCA’ | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘GBCA에 노출된 신생아’ → 신생아 | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사산’ | 사산 | KCD Z37.1 단일사산아 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신생아 사망률’ | 신생아 사망 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal
255407002
|
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위험이 커짐문장에서확실성 보고
근거- GBCA MRI를 받은 임부와 MRI를 받지 않은 임부를 비교한 후향적 코호트 연구 시술
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘GBCA 사용으로 인해 태아에서 발생할 수 있는 잠재적 위험성을 평가’ → 잠재적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘비조영 MRI 결과와의 비교’ → MRI | 자기 공명 영상 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘MRI에 대한 임부의 적응증’ | 환자군 pregnant | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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확립 안 됨문장에서확실성 확립
이유확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 비조영 MRI 결과와의 비교 시술
- MRI에 대한 임부의 적응증 환자군
- 정보 사건
무슨 일- GBCA 사용으로 인해 태아에서 발생할 수 있는 잠재적 위험성을 평가 사건
동물시험
일어남 · 보고됨가돌리늄 잔류: 임신한 원숭이에게 이 약을 투여 (임신 85 일 및 135 일에 0.1 mmol/kg)했을 때, 새끼의 뼈, 뇌, 피부, 간, 신장 및 비장에서 최소 7개월 동안 가돌리늄이 검출되었다. 일어남 · 보고됨임신한 마우스에게 이 약을 투여 (임신 기간 16 ~ 19 일 동안 매일 2 mmol/kg)했을 때, 출생 후 1 개월된 새끼의 뼈, 뇌, 신장, 간, 혈액, 근육 및 비장에서 가돌리늄이 검출되었다.개념 임상 6 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘0.1 mmol/kg’ → mmol/kg | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘뼈’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘뇌’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘가돌리늄이 검출’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘신장’ | 신장 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘비장’ | 비장 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- AND 모두
- SHARE 공유 성분
- 0.1 mmol/kg 용량
무슨 일- AND 모두
- SHARE 공유 성분
- 새끼 사건
- AND 모두
- 뼈 사건
- 뇌 사건
- 피부 사건
- 간 사건
- 신장 사건
- 비장 사건
- 가돌리늄이 검출 사건
개념 임상 6 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘매일 2 mmol/kg’ → mmol/kg | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘뼈’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘뇌’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘비장에서 가돌리늄이 검출’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘신장’ | 신장 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘근육’ | 근 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
기간 · 한도- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 16일 “16 ~ 19” - CMP 수치 비교
<= 19일 “16 ~ 19”
무슨 일- SHARE 공유 성분
- 출생 후 1 개월된 새끼 사건
- AND 모두
- 뼈 사건
- 뇌 사건
- 신장 사건
- 간 사건
- 혈액 사건
- 근육 사건
- 비장에서 가돌리늄이 검출 약
일어남 · 보고됨생식독성: 10 mmol/kg (권장 용량의 52 배)를 투여한 랫드와 5 mmol/kg (권장 용량의 57 배)를 투여한 토끼에서 부종, 활동 감소, 임신 중 체중 증가 및 식이 감소의 모체 독성이 나타났다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜10 mmol/kg를 투여한 랫드에서는 배태자 발달없음에 대한 영향이 관찰되지 않았지만, 5 mmol/kg를 투여한 토끼에서는 태아 평균 체중이 감소하였다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘활동 감소’ | 활동 감소 | KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘임신 중 체중 증가’ | 체중 증가 | KCD R63.5 이상체중증가 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
|
| ‘식이 감소’ | 먹이 섭취량 감소 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘모체 독성’ | 모체독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두 “와”
- 10 mmol/kg (권장 용량의 52 배)를 투여한 랫드 환자군
- 5 mmol/kg (권장 용량의 57 배)를 투여한 토끼 환자군
무슨 일- INCLUDES 포함
- 모체 독성 사건
- 부종 사건
- 활동 감소 사건
- 임신 중 체중 증가 사건
- 식이 감소 사건
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘태아 평균 체중’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘배태자 발달에 대한 영향’ → 발달 | 발달 | | 자세히검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 - ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
후조합 248288003 |발달| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음| |
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①알려지지 않음이 약이 사람의 모유로 이행되는지 여부는 알려지지 않았다. 확립 안 됨이 약이 모유 수유를 한 신생아 또는 영아에 미치는 영향이나 모유 생성에 미치는 영향에 대한 데이터는 없다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사람의 모유로 이행되는지’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
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개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유 수유를 한 신생아 또는 영아에 미치는 영향’ → 영향 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유 수유를 한 신생아 또는 영아에 미치는 영향’ → 모유 수유 | 수유 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유 생성에 미치는 영향’ → 모유 생성 | 모유 생성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- OR 하나라도
- 모유 수유를 한 신생아 또는 영아에 미치는 영향 환자군
- 모유 생성에 미치는 영향 사건
- 데이터 사건
②빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜다른 가돌리늄 기반 조영제의 결과에 따르면, 수유부에 투여된 가돌리늄의 0.01 ~ 0.04%가 모유로 이행되는 것으로 보고되었으나, 모유 수유를 하는 신생아 또는 영아에서의 가돌리늄 기반 조영제의 위장 흡수는 제한적이다.개념 임상 9 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 가돌리늄 기반 조영제의 결과’ → 가돌리늄 | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘가돌리늄’ | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘모유로 이행’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘모유로 이행’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘모유 수유를 하는’ → 모유 수유 | 수유 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘신생아’ | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘영아’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘가돌리늄 기반 조영제’ → 가돌리늄 | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
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빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “0.01 ~ 0.04”
- CMP 수치 비교
>= 0.01% “0.01 ~ 0.04” - CMP 수치 비교
<= 0.04% “0.01 ~ 0.04”
③일어남 · 보고됨일어날 수 있음이 약은 랫드의 모유에서 확인되었으며, 사람의 모유에도 존재할 가능성이 높다. 환자에게 알림해야 할 일수유부에서 치료상의 유익성과 수유부의 기저질환이 모유 수유하는 신생아 또는 영아에게 미칠 수 있는 잠재적 위험성을 고려하여 모유 수유를 고려해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유에서 확인’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘모유에도 존재’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유부의 기저질환이 모유 수유하는 신생아 또는 영아에게 미칠 수 있는 잠재적 위험성’ → 잠재적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
|
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘모유 수유’ | 수유 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
판단 기준- AND 모두 “과”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환
- 수유부의 기저질환이 모유 수유하는 신생아 또는 영아에게 미칠 수 있는 잠재적 위험성 상태 · 질환
동물시험
빈도 · 비율빈도 · 비율랫드에 [¹⁵³Gd]-가도피클레놀을 단회 정맥 투여했을 때, 수유부에 투여한 총 방사능의 0.3%와 0.2%가 투여 후 6시간과 24시간에 각각 모유를 통해 새끼에서 검출되었다. 빈도 · 비율또한, 수유 중인 새끼 쥐에서 이 약의 경구 흡수율은 3.6%였다.개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘총 방사능’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘총 방사능’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘[¹⁵³Gd]-가도피클레놀’ → 가도피클레놀 | 가도피클레놀 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘단회 정맥 투여’ → 정맥 투여 | Administration via intravenous route | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유 중인 새끼 쥐’ → 새끼 쥐 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
|
| ‘경구 흡수율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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소아
해도 됨2세 이상 소아에서 이 약을 사용하는 것은 성인을 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험 및 80 명의 2 ~ 17 세 소아 환자를 대상으로 한 공개, 비통제, 다기관, 단회 투여 연구에서 얻은 추가 약동학 및 안전성 자료를 근거로 한다. 뜻 풀이연구에 참여한 소아 환자는 중추신경계(CNS) MRI를 받은 환자 60명과 체부 MRI를 받은 환자 20명으로 구성되어 있다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안전성 자료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인을 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험’ → 성인 | Adult | | 자세히환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘80 명의 2 ~ 17 세 소아 환자를 대상으로 한 공개, 비통제, 다기관, 단회 투여 연구에서 얻은 추가 약동학’ → 소아 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
판단 기준- AND 모두 “및”
- 성인을 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험 시술
- 80 명의 2 ~ 17 세 소아 환자를 대상으로 한 공개, 비통제, 다기관, 단회 투여 연구에서 얻은 추가 약동학 시술
- 안전성 자료 시술
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연구에 참여한 소아 환자’ → 소아 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘체부 MRI’ → MRI | 자기 공명 영상 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “과”
- 중추신경계(CNS) MRI를 받은 환자 60명 환자군
- 체부 MRI를 받은 환자 20명 환자군
안전성 미확립확립 안 됨2세 미만의 소아 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소아 환자’ → 소아 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험에서 이 약으로 치료받은 환자 중 270 명(26%)의 환자가 65세 이상이었고, 62 명(6%)의 환자가 75세 이상이었다. 보이지 않음65세 이상 대상자와 젊은 대상자 사이에 안전성없음이나 유효성없음에서 차이가 관찰되지 않았다.논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
>= 75세 “75세 이상”
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘젊은 대상자 사이’ → 대상자 사이 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
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논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상” - 젊은 대상자 사이 환자군
일어남 · 보고됨위험이 커짐이 약은 대부분 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있으며, 신기능이 손상된 환자의 경우 이 약에 대한 이상반응의 위험이 더 클 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일고령자에서는 이 약에 대한 신장 청소율이 저하될 수 있으므로, 65세 이상의 환자에서는 신기능 장애에 대한 스크리닝이 필요하다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘대부분 신장으로 배설되는’ → 신장 | 신장 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘신기능이 손상된 환자’ → 신기능 | Renal function | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘신장 청소율’ | Renal clearance | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘신기능 장애에 대한 스크리닝’ → 신기능 장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
누구에게- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상”
일반적 주의
1)위험이 커짐가돌리늄계 조영제의 반복 투여나 허가된 용량보다 고용량을 사용하는 것은 NSF 위험을 증가시키는 요인이 될 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가돌리늄계 조영제’ | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘NSF 위험’ → NSF | 신(원)성 전신 섬유증 | KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이- SHARE 공유 성분
- 가돌리늄계 조영제 약
- OR 하나라도 “나”
- 반복 투여 행위
- CMP 수치 비교
> 허가된 용량 “보다”
해도 됨혈액투석 중인 환자는 가돌리늄계 조영제의 배설을 촉진하기 위해 조영제 투여직후 혈액투석을 고려해 볼 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜혈액투석으로 가돌리늄계 조영제의 배설이 촉진된다는 문헌 보고가 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율1~3회 투석 후 평균 가돌리늄계 조영제의 배설율은 각각 78%, 96%, 99%이었다. 알려지지 않음그러나 혈액투석이 NSF를 예방하는지 여부는 잘 알려져 있지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사가돌리늄계 조영제를 투여하기 전에 병력이나 신기능 검사를 통해 환자의 신기능을 점검한다. 알려지지 않음경증~중등도의 신기능 장애 및 정상 신기능 환자에서의 NSF 발생 위험은 알려지지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사NSF와 관련된 위험이 높은 환자들은 가돌리늄계 조영제를 투여한 후 NSF와 관련된 임상 증상을 장기간 추적 관찰할 필요가 있다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액투석 중인 환자’ → 혈액투석 | 혈액 투석 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조영제 투여’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액투석’ | 혈액 투석 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘문헌 보고’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈액투석’ | 혈액 투석 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘가돌리늄계 조영제의 배설’ → 가돌리늄계 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘평균 가돌리늄계 조영제의 배설율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘평균 가돌리늄계 조영제의 배설율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘평균 가돌리늄계 조영제의 배설율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘회 투석’ → 투석 | Dialysis procedure | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘회 투석’ → 투석 | Dialysis procedure | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘회 투석’ → 투석 | Dialysis procedure | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액투석’ | 혈액 투석 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘NSF를 예방’ → NSF | 신(원)성 전신 섬유증 | KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가돌리늄계 조영제를 투여’ → 가돌리늄계 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능 검사’ → 신기능 | Renal function | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능’ | Renal function | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘경증~중등도의 신기능 장애’ → 신기능 장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 수식어 - ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002 - ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity
6736007
후조합 236423003 |신장 장애| : 246112005 |Severity| = 255604002 |경증|, 246112005 |Severity| = 6736007 |중등도| |
| ‘정상 신기능 환자’ → 정상 신기능 | Normal renal function | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘NSF 발생 위험’ → NSF | 신(원)성 전신 섬유증 | KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
알려지지 않음문장에서확실성 모름
누구에게- AND 모두 “및”
- 경증~중등도의 신기능 장애 상태 · 질환
- 정상 신기능 환자 환자군
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘NSF와 관련된 위험이 높은 환자들’ → NSF | 신(원)성 전신 섬유증 | KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가돌리늄계 조영제를 투여’ → 가돌리늄계 조영제 | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘NSF와 관련된 임상 증상’ → NSF | 신(원)성 전신 섬유증 | KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)일어날 수 있음일어남 · 보고됨비임상 및 임상 연구에 따르면 가돌리늄은 뇌, 뼈, 피부, 기타 기관 및 조직에서 다양한 형태(유리 또는 킬레이트)로 축적될 수 있으며, 피험자의 혈액, 소변, 머리카락, 손톱 등에서 가돌리늄이 검출되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사가돌리늄의 축적 여부에 대해 장기적으로 모니터링이 필요하다.개념 임상 12 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘뇌’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘뼈’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘다양한 형태(유리 또는 킬레이트)로 축적’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘피험자’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘가돌리늄’ | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘기관’ → 기타 기관 | 기관 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘조직’ | 조직 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘소변’ | 소변 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘머리카락’ | Structure of hair of scalp | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘손톱’ | 손톱 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘가돌리늄이 검출’ → 가돌리늄 | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두
- OR 하나라도 “,”
- 다양한 형태(유리 또는 킬레이트)로 축적 사건
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가돌리늄의 축적’ → 가돌리늄 | 가돌리늄 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)해야 할 일해야 할 일중증이며 생명을 위협할 수 있는 치명적인 쇼크나 아나필락시스 반응 등의 중증 이상반응의 유발가능성을 고려하여 적절한 약물과 응급처치기구를 즉시 사용할 수 있도록 조치해 놓아야 하고, 응급조치방법을 잘 숙지하고 있어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사중증 이상반응은 대부분 투여 후 30분 이내에 나타나므로 투여 후 적어도 30분간 환자를 관찰해야 한다. 일어날 수 있음드물게 수 시간~수 일 후에도 지연성 이상반응이 나타날 수 있다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘응급조치방법’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘쇼크’ → 중증이며 생명을 위협할 수 있는 치명적 쇼크 | 쇼크 | KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000 - ‘생명을 위협할 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal
399166001
후조합 27942005 |쇼크| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급|, 246112005 |Severity| = 399166001 |치명적| |
| ‘아나필락시스 반응’ → 중증이며 생명을 위협할 수 있는 치명적 아나필락시스 반응 | 아나필락시스 | KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000 - ‘생명을 위협할 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal
399166001
후조합 39579001 |아나필락시스| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급|, 246112005 |Severity| = 399166001 |치명적| |
| ‘중증 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 62014003 |약물 이상 반응| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중증 이상반응 사건
- SHARE 공유 성분
- 중증이며 생명을 위협할 수 있는 치명적 사건
- OR 하나라도
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증 이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘지연성 이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset
788800008
|
논리 구조만든 쪽 AI
4)투여 조절용법조영제 사용은 특별한 시설을 갖춘 곳에서 숙련되고 경험 있는 전문가의 지시 하에서 실시해야 한다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘특별한 시설을 갖춘 곳’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하’ → 전문가의 지시 하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조영제 사용’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
필요 조건- AND 모두 “되고”
- 특별한 시설을 갖춘 곳 상태 · 질환
- 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하 상태 · 질환
5)신중 · 상의신중 · 주의해도 됨과민반응이나 천식 및 기타 알레르기 질환의 병력이 있는 환자에게 투여할 경우 특히 주의하고, 이러한 환자에게 조영제를 사용해야 할 경우 알레르기 반응의 가능성을 피하거나 최소화하기 위해서 항히스타민제나 코르티코이드를 전투여할 수 있다. 도움 안 됨도움 됨이런 전투여로 생명을 위협하는 반응을 예방할 수는 없으나, 발생 빈도와 증상의 중증도를 줄일 수 있다.개념 임상 10 · 연결 10
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민반응’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과민반응’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식 및 기타 알레르기 질환’ → 알레르기 질환 | 알레르기 질환 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · J30.3 기타 알레르기비염 · J30.1 화분에 의한 알레르기비염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식 및 기타 알레르기 질환’ → 천식 | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식 및 기타 알레르기 질환’ → 알레르기 질환 | 알레르기 질환 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · J30.3 기타 알레르기비염 · J30.1 화분에 의한 알레르기비염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식 및 기타 알레르기 질환’ → 천식 | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조영제를 사용’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 반응의 가능성을 피하거나 최소화’ → 알레르기 반응 | 알레르기 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항히스타민제’ | 항히스타민제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘코르티코이드를 전투여’ → 코르티코이드 | 코르티코이드 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 과민반응 상태 · 질환
- 천식 및 기타 알레르기 질환 상태 · 질환
- 병력이 있는 환자 상태 · 질환
해도 됨문장에서
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 과민반응 상태 · 질환
- 천식 및 기타 알레르기 질환 상태 · 질환
- 병력이 있는 환자 상태 · 질환
목적- 알레르기 반응의 가능성을 피하거나 최소화 사건
개념 임상 3 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이런 전투여’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘발생 빈도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘증상의 중증도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음만성적으로 신장 기능이 감소하는 환자에서 GBCA 사용으로 인한 투석이 필요한 급성 신손상이 발생할 수 있다. 위험이 커짐조영제의 용량 증가 시 급성 신손상의 위험이 증가할 수 있다. 금기금기권장 용량 이상으로 투여하지 말아야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만성적으로 신장 기능이 감소하는 환자’ → 신장 기능이 감소 → 신장 기능 감소 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
후조합 236423003 |신장 장애| : 263502005 |Clinical course| = 90734009 |만성| |
| ‘GBCA 사용’ → GBCA | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘투석이 필요한 급성 신손상’ → 급성 신손상 | 급성 신부전 | KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘조영제의 용량 증가’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘급성 신손상’ | 급성 신부전 | KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨주사부위 통증과 같은 주사부위 반응이 이 약의 임상시험에서 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약 투여 중 혈관외로 유출되는 경우 조직 자극을 유발할 수 있으므로 주의해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사부위 통증’ | 주사 부위 통증 | KCD R52.9 상세불명의 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘주사부위 반응’ | 주사 부위 반응 | KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈관외로 유출’ | 혈관외 유출 손상 | KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조직 자극’ | 조직 자극 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
8)비조영 MRI에서 확인되는 병변의 시각화 방해
일어날 수 있음모든 GBCA와 마찬가지로 이 약은 비조영제 MRI에서 보이는 병변의 시각화를 손상시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 MRI없음 영상을 비조영제 MRI없음 영상과 비교아님하지 않고 해석할 때 주의해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모든 GBCA’ → GBCA | 가돌리늄 조영제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘비조영제 MRI에서 보이는 병변의 시각화를 손상’ → 병변 | 병변 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- 비조영제 MRI에서 보이는 병변의 시각화를 손상 사건
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해석’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘MRI 영상을 비조영제 MRI 영상과 비교’ → MRI | 자기 공명 영상 | | 자세히시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 113091000 |자기 공명 영상|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘MRI 영상을 비조영제 MRI 영상과 비교’ → MRI | 자기 공명 영상 | | 자세히시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 113091000 |자기 공명 영상|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- NOT 아님 “하지 않고”
- MRI 영상을 비조영제 MRI 영상과 비교 시술
9)알려지지 않음이 약이 운전 또는 기계 조작에 미치는 영향은 알려지지 않았다. 일어날 수 있음운전 또는 기계 조작을 하는 동안 메스꺼움이 발생할 수는 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘메스꺼움’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
1)투여 조절용법관찰 · 검사해야 할 일정확히 정맥 내로만 주사하며, 혈관 외 유출 시 국소 내성 반응을 관찰하고 이상이 발생할 경우 적절한 처치를 해야 한다. 2)확립 안 됨투여속도: 초당 2 mL를 초과하는 투여 속도에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
어떤 경우- CMP 수치 비교
> 2mL/초 “2 mL를 초과”
3)해야 할 일이 약 주사 후 주입 관을 0.9% 염화나트륨 용액으로 관류해야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주입 관을 0.9% 염화나트륨 용액’ → 염화나트륨 | 염화소듐 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)해야 할 일일회용 바이알 (7.5 mL, 10 mL): 이 약은 사용 직전에 주사기를 이용하여 취해야 한다. 해야 할 일1회 사용 후 남은 조영제는 폐기하여야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용 직전’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 일회용 바이알 (7.5 mL, 10 mL) 시술
- 사용 직전 상태 · 질환
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘남은 조영제’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)해야 할 일프리필드시린지 (7.5mL, 10 mL): 프리필드시린지 (액이 충전된 주사기)는 일회용이므로 사용 후 남은 조영제는 폐기하여야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘남은 조영제’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이유- 프리필드시린지 (액이 충전된 주사기)는 일회용 상태 · 질환
5)해야 할 일<바이알에만 해당> 다회용 바이알 (50 mL): 고무마개는 적절한 기구 (spike)로 한번만 관통해서 사용해야 한다. 해도 됨이 약은 수동 일회용(멸균) 주사기에 채워 단회 투여하거나 임상적으로 필요시 조영제의 이차 정맥 투여에 사용할 수 있다. 해도 됨자동주입시스템을 이용해 한 환자에게 반복 투여할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고무마개는 적절한 기구 (spike)로 한번만 관통’ → (spike) | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 고무마개는 적절한 기구 (spike)로 한번만 관통 행위
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상적으로 필요’ → 임상적으로 필요시 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘조영제의 이차 정맥 투여’ → 조영제 | 조영제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을- OR 하나라도 “거나”
- 수동 일회용(멸균) 주사기에 채워 단회투여 하 시술
- 조영제의 이차 정맥 투여 시술
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘자동주입시스템을 이용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만검사 종료 후 용기 내부와 주입기의 일회용 부품에 남은 약물은 고무마개 관통 후 24 시간 이내만 사용하고 폐기한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘검사 종료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
무엇을- 용기 내부와 주입기의 일회용 부품에 남은 약물 약
6)금기관찰 · 검사금기이 약을 사용하기 전에 육안으로 관찰하여야 하며, 변색이 되었거나 미립자(결정 포함)가 관찰되는 경우, 또는 용기에 결함이 있는 경우에는 사용하여서는 안된다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변색이 되었’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘결정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- 변색이 되었 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 용기에 결함이 있는 상태 · 질환
이상반응
1)외국의 시판 후 이상반응 보고에 따르면, 중증 신장애 환자에서 가돌리늄계 조영제의 1회 투여 및 반복 투여 모두에서 NSF가 발생했음이 확인되었다. 보고된 NSF 사례 모두에서 특정 조영제의 투여가 확인된 것은 아니었다. NSF가 보고된 약물은 가도디아마이드, 가도펜테틴산디메글루민 등이다. 또한 가도디아마이드와 가도베네이트디메글루민을 순차적으로 사용한 경우와 가도디아마이드와 가도테리돌을 순차적으로 사용한 경우에 NSF가 발생한 사례도 있다. 각 가돌리늄계 조영제의 NSF 보고례수가 다양한 것은 여러 요인이 복합된 것일 수 있다. 각 가돌리늄계 조영제의 NSF 보고 례수가 다양한 것은 여러 요인이 복합된 것일 수 있다. 이 요인들에는 일부 가돌리늄계 조영제의 제한적 사용, NSF 사례의 과소보고 (under-reporting), 조영제의 특성, 환자에 대한 전체적인 가돌리늄계 조영제 사용이력의 부족 등이 포함될 수 있다.
NSF의 증상은 다음과 같다:
피부 : 화끈감, 가려움, 적색 또는 어두운 반점, 종창 (swelling), 경화, 강직 (tightening)
눈 : 눈 흰자 위에 황색 반점
뼈, 관절, 근육: 관절 강직(stiffness)으로 인한 팔, 손 다리, 발 등의 움직임 장애, 둔부·뼈 또는 늑골의 심부통, 근무력증
2)이 약의 안전성은 0.025 mmol/kg (권장 용량의 1/2 배) ~ 0.3 mmol/kg (권장 용량의 6 배) 범위에서 1,047 명의 환자를 대상으로 평가되었으며, 이 중, 708명의 환자가 0.05 mmol/kg (권장 용량)을 투여 받았다. 권장 용량을 투여 받은 환자의 평균 연령은 51세 (2 세 ~ 88 세)였으며 56%가 여성이었다. 인종 분포는 백인 79%, 아시아인 10%, 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민 7%, 흑인 2%, 기타 또는 불특정 인종 그룹의 환자 2%였다. 권장 용량을 투여한 환자 중 약 4.7%에서 하나 이상의 이상반응이 보고되었다. 이 약의 권장 용량을 투여한 환자에서 발생한 이상반응(>0.2 %)은 아래 표에 나타나 있다.
| 이상반응 | 이 약 0.05 mmol/kg (n=708) (%) |
| 주사부위 통증 | 0.7 |
| 두통 | 0.7 |
| 메스꺼움 | 0.4 |
| 주사부위 온감 | 0.4 |
| 주사부위 냉감 | 0.3 |
| 현기증 | 0.3 |
| 국소부위 부종 | 0.3 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨두통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘현기증’ | 현기증 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
이 약의 권장용량을 투여한 환자에서 0.2% 이하의 빈도로 발생한 이상반응은 반구진성 발진, 구토, 신부전 악화, 온감, 발열, 구강 감각 이상, 미각 이상, 설사, 가려움증, 알레르기성 피부염, 홍반, 주사 부위 감각이상, 시스타틴C 증가, 혈중 크레아티닌 증가 등이 있다.
3)소아 환자에서의 이상반응: 이 약 0.05 mmol/kg (권장 용량)을 단회 투여한 소아 환자 (2 ~ 17 세)에서의 이상반응 연구는 중추신경계(CNS) MRI를 받은 환자 60 명과 체부 MRI를 받은 환자 20 명을 포함한 총 80 명의 환자를 대상으로 실시하였으며, 이 중 중추신경계(CNS) MRI를 받은 1 명의 환자(1.3 %)에서 1 건(중등도의 반구진성 발진)의 이상반응이 보고되었다.
과량투여
일어남 · 보고됨이 약 0.3 mmol/kg을 단회 정맥 투여한 대상자(권장 용량의 6배)에서 가장 자주 보고된 이상반응은 두통과 메스꺼움이다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘메스꺼움’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- 이 약 0.3 mmol/kg을 단회 정맥 투여한 대상자 환자군
해도 됨필요한 경우, 혈액 투석으로 이 약을 제거할 수 있다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액 투석’ | 혈액 투석 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
허가 이력
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 가도피클레놀 | 485.1 밀리그램 | 가돌리늄(으)로서 78.6 밀리그램 | 별규 | 1프리필드시린지(1 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 가도피클레놀 | 가도피클레놀 | 485.1 mg | M285440 | |
ATC 분류
V08CA12 gadopiclenol
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 7.5 밀리리터/프리필드시린지 | 7.5 | 밀리리터 | 프리필드시린지 |
| 10 밀리리터/프리필드시린지 1프리필드시린지(7.5 mL | 10.0 | 밀리리터 | 프리필드시린지 1프리필드시린지 |
| 10 mL) × 제조원 포장단위 | | | |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-21f1c4d914- 활성 모이어티
- 가도피클레놀
같은 동등조제군 2
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-2502862-0000 | 게르브 | 2026-04-15 | 2040-01-17 |
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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