테비클원정250밀리그램(테르비나핀염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

성인

적응증피부사상균에 의한 다음의 피부진균증 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부사상균’	피부사상균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘피부진균증’	피부진균증	KCD B36.9 상세불명의 표재성 진균증 · B35 백선증 · B35.9 상세불명의 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘족부백선’	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체부백선’	체부 백선	KCD B35.4 체부백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고부백선(완선)’ → 고부백선	완선	KCD B35.6 사타구니백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 피부진균증 상태 · 질환
- 족부백선 상태 · 질환
- 체부백선 상태 · 질환
- 고부백선(완선) 상태 · 질환
- 이유
  - 피부사상균 상태 · 질환

적응증손·발톱진균증

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발톱진균증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘손’ → 손·발톱진균증	손발톱 진균증	KCD B35.1 손발톱백선 · B49 상세불명의 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “·”
  - 손 상태 · 질환
  - 발톱 상태 · 질환
- 진균증 상태 · 질환

소아

적응증두부백선

작용기전

테르비나핀

알릴아민계 항진균제(스쿠알렌 에폭시드화효소 억제)

Allylamine Antifungal

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기만성 또는 활동성 간질환 환자(간질환병력 병력이 있는 환자를 대상으로 한 단회투여 약물동력학 연구에서 이 약의 체내 소실률이 약 50%까지 감소될 수 있음을 보여주었다.)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체내 소실률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘만성’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간질환 병력이 있는 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 활동성 간질환 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
누구에게
- 간질환 병력이 있는 환자 환자군
무슨 일
- CMP 수치 비교 decrease>= 50% “까지”
  체내 소실률 검사
근거
- 단회투여 약물동력학 연구 시술

금기호중구 감소, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소 등의 혈액질환 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 감소’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘범혈구 감소’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈액질환 상태 · 질환
- 호중구 감소 상태 · 질환
- 범혈구 감소 상태 · 질환
- 무과립구증 상태 · 질환
- 혈소판 감소 상태 · 질환

금기중증 신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 신부전 상태 · 질환

금기수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

금기2세 미만의 영아(투여경험이 없다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 영아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여경험 사건

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, 중증의 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전장애가 있는 환자는 이 약을 복용하지 않도록 한다(단, 유당 성분 함유 제제에 한함).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 락타아제 결핍증’	유당분해효소 결핍증	KCD E73.9 상세불명의 젖당불내성 · E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘포도당-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유전장애가 있는 환자’ → 유전장애	유전성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유당 성분 함유 제제’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전장애가 있는 환자 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- 중증의 락타아제 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

단서금기문장에서

어떤 경우

유당 성분 함유 제제 약

DUR 멈춤

임부금기연령금기 · 2세 미만 / 안전성 및 유효성 미확립

경고 경고

경고

금기금기이 약은 만성 또는 활동성 간질환 환자에게는 투여를 금한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 처방하기 전에 간질환병력 및 간질환병력 병력의 유무를 확인해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사간독성은 간질환병력 병력의 유무에 관계없이 발생할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 전 모든 환자에게 AST/ALT 검사가 권장되며, 투여 중(치료 4-6주 후)에도 정기적으로 간기능검사를 시행하는 등 관찰을 충분히 한다. 중지해야 할 일간기능검사 수치가 올라가면 이 약을 즉시 중단해야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일이 약 투여 중 간기능 이상이 의심되는 증상, 예를 들어 특별한 이유 없이 지속적인 구역, 식욕감소, 피로, 구토, 우상복부통증, 황달, 진한 뇨 또는 무른 변 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 주지시켜야 하며, 이러한 증상들이 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 즉시 환자의 간기능을 검사해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성’ → 만성 간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 활동성 간질환 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유무’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘간질환 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간질환 상태 · 질환
  - 간질환 병력 상태 · 질환
- 유무 상태 · 질환

처방 행위

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간질환 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’ → ALT 검사	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사를 시행하는 등 관찰’ → 간기능 검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - AST 시술
  - ALT 검사
- 검사 검사

누구에게

모든 환자 환자군

투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  간질환 병력 상태 · 질환
무슨 일
- 간독성 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사를 시행하는 등 관찰 시술

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4주 “4-6주 후”
  - 치료 행위
- CMP 수치 비교 <= 6주 “4-6주 후”
  - 치료 행위

기간 · 한도

투여 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능검사 수치가 올라가면’ → 간기능검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

간기능검사 수치가 올라가면 검사

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 증상들이 나타나면’ → 증상들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 이상이 의심되는 증상’ → 간기능	간 기능		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘특별한 이유없이 지속적인 구역’ → 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우상복부통증’	우상복부 통증	KCD R10.10 우상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진한 뇨’	짙은 소변 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무른 변’	무른 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 환자의 간기능’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 간기능 이상이 의심되는 증상 상태 · 질환
- 특별한 이유없이 지속적인 구역 사건
- 식욕감소 사건
- 피로 사건
- 구토 사건
- 우상복부통증 사건
- 황달 사건
- 진한 뇨 사건
- 무른 변 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

이러한 증상들이 나타나면 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

즉시 환자의 간기능 검사

일어남 · 보고됨매우 드물게 간질환병력 병력의 유무에 관계없이 손·발톱진균증 치료를 위한 이 약 사용으로 사망이나 간이식을 초래하는 간부전이 발생하였다는 보고가 있다. 일어남 · 보고됨간부전을 나타내는 환자의 대다수는 중대한 기저 전신 질환이 있었다. 중지해야 할 일관찰 · 검사이 약의 투여로 간손상의 진행이 확인될 경우에는 즉시 투여를 중지해야 하며 이 약 투여 시 정기적인 간기능검사를 시행한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘손·발톱진균증 치료’ → 발톱진균증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘간질환 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘손·발톱진균증 치료’ → 손 → 손톱진균증	손발톱 진균증	KCD B35.1 손발톱백선 · B49 상세불명의 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간이식’	간 이식		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초래하는 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 간질환 병력 상태 · 질환

목적

손·발톱진균증 치료 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 사망 사건
  - 간이식 시술
- 초래하는 간부전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간부전을 나타내는 환자의 대다수’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대한 기저 전신 질환’ → 기저 전신 질환	전신질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

간부전을 나타내는 환자의 대다수 환자군

무슨 일

중대한 기저 전신 질환 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간손상의 진행이 확인’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

간손상의 진행이 확인 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사 검사

용법·용량 처방

성인

용법테르비나핀으로서 1회 125 mg, 1일 2회 또는 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르비나핀’	테르비나핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 테르비나핀 약
- OR 하나라도
  - 1회 125 mg, 1일 2회 용량
  - 1회 250 mg, 1일 1회 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법질환에 따른 투여기간은 다음과 같다.

용법피부사상균증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부사상균증’	백선	KCD B35.9 상세불명의 백선증 · B35 백선증 · B35.0 수염 및 두피 백선	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

피부사상균증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법족부백선(지간형, 족저형/모카신 타입) : 2~6주

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘족부백선’	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지간형’ → 지간형 족부백선	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘족저형/모카신 타입’ → 족저형 → 족저형 족부백선	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

INCLUDES 포함
- 족부백선 상태 · 질환
- 지간형 상태 · 질환
- 족저형/모카신 타입 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2주 “2~6”
  - 2~6주 기간
- CMP 수치 비교 <= 6주 “2~6”
  - 2~6주 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 피부사상균증

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법체부백선 : 2∼4주

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체부백선’	체부 백선	KCD B35.4 체부백선	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

체부백선 상태 · 질환

기간 · 한도

2∼4주 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 피부사상균증

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법고부백선(완선) : 2~4주

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고부백선(완선)’ → 고부백선	완선	KCD B35.6 사타구니백선	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

고부백선(완선) 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2주 “2~4”
  - 주 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “2~4”
  - 주 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 피부사상균증

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법손·발톱진균증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘손·발톱진균증’	손발톱 진균증	KCD B35.1 손발톱백선 · B49 상세불명의 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

손·발톱진균증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법보통 6주~3개월간 투여한다. 해도 됨손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 또는 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다. 일어날 수 있음발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 일어날 수 있음발톱 성장 속도가 느린 환자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나이 어린 환자’ → 나이 어린	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `363698007` \|Finding site\| = `29707007` \|발가락\|
‘손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염’ → 감염 → 손톱 감염	손톱 감염	KCD L03.0 손가락 및 발가락의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 손톱 상태 · 질환
    - 비교적 작은 발가락 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환
- 나이 어린 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3개월 “3개월 이하”
- 치료기간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 손·발톱진균증

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발톱감염 치료기간’ → 발톱감염	발톱 감염	KCD B35.1 손발톱백선	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 6개월 “그 이상”
- 발톱감염 치료기간 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료기간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발톱 성장 속도가 느린 환자’ → 발톱 성장 속도	Speed of nail growth		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

발톱 성장 속도가 느린 환자 상태 · 질환

무슨 일

치료기간 사건

소아 : 2세 이상의 소아에게 투여한다. 2세 미만에 대해서는 투여경험이 없어 투여를 추천하지 않는다.

용법두부백선 : 4주

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두부백선’	머리 백선	KCD B35.0 수염 및 두피 백선	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

어떤 경우

두부백선 상태 · 질환

기간 · 한도

4주 기간

누구에게

제목에서 물려받음 소아

일어남 · 보고됨두부백선은 주로 소아에서 나타난다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두부백선’	머리 백선	KCD B35.0 수염 및 두피 백선	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

두부백선 상태 · 질환

해야 할 일감염의 재발을 막기 위해서는 규칙적으로 적절히 정해진 기간동안 치료해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염의 재발을 막기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

적절히 정해진 기간 기간

목적

감염의 재발을 막기 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 소아

용법체중 20 kg 미만(5세 미만) : 1회 62.5 mg, 1일 1회 투여한다. 해야 할 일투여경험이 부족하므로, 치료의 유익성과 위험성을 고려해서 투여 여부를 결정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 62.5 mg, 1일 1회 투여 용량

누구에게

CMP 수치 비교 < 20kg “20 kg 미만”
- 체중 검사

용법체중 20~40 kg(5세∼12세) : 1회 125 mg, 1일 1회 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 125 mg, 1일 1회 투여 용량

누구에게

AND 모두 “20~40”
- CMP 수치 비교 >= 20kg “20~40”
  - 체중 환자군
- CMP 수치 비교 <= 40kg “20~40”
  - 체중 환자군

용법체중 40 kg 초과(12세 초과) : 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 250 mg, 1일 1회 투여 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 40kg “초과”
  - 체중 검사
- CMP 수치 비교 > 12세 “초과”
  - 12세 환자군

신장애 환자

해야 할 일크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 1일 투여량을 1/2 감량한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 투여량을 1/2 감량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 < 50mL/분 “50 mL 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

피함 · 권장 안 함권장 안 함신기능 손상 환자(크레아티닌 청소율〈 50ml/min 또는 혈청크레아티닌 ≥ 300μmol/l))를 대상으로 한 이 약의 사용은 충분히 연구되지 않았으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 신기능 손상 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 < 50ml/min “〈”
    - 크레아티닌 청소율 검사
  - CMP 수치 비교 >= 300μmol/l “≥ 300”
    - 혈청크레아티닌 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용 행위

신중 · 주의고령자(65세 이상)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

신중 · 주의체중 20 kg 미만의 유·소아

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유·소아’ → 유 → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유·소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 20kg “20 kg 미만”
  - 체중 검사
- 유·소아 환자군

일어남 · 보고됨매우 드물게 이 약을 복용한 환자에게 심각한 피부반응(예를 들어, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진)이 보고되었다. 중지해야 할 일진행성 피부 발진이 발생하면, 이 약의 복용을 중단해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 피부반응’ → 피부반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘스티븐슨-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진’ → 호산구증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진’ → 전신증상	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 복용한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 심각한 피부반응 사건
- 스티븐슨-존슨 증후군 사건
- 독성표피괴사용해 사건
- 호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행성 피부 발진이 발생’ → 진행성 피부 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

진행성 피부 발진이 발생 상태 · 질환

신중 · 주의건선과 피부 및 전신 홍반루프스의 촉진 또는 악화가 시판 후 조사에서 보고되었기 때문에 이 약을 건선 또는 전신홍반루프스가 있는 환자에게 사용 시에는 주의를 기울여 사용해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건선’	건선	KCD L40.9 상세불명의 건선 · L40 건선 · L40.0 보통건선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신홍반루프스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 건선 상태 · 질환
- 전신홍반루프스 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 건선과 피부 및 전신 홍반루프스의 촉진 또는 악화 사건
근거
- 시판 후 조사 시술

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약의 혈장 청소율은 대사를 유도하는 약물에 의하여 촉진될 수 있으며 CYP450을 저해하는 약물에 의해 억제될 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약의 혈장 청소율은 리팜피신과 같은 대사촉진제에 의하여 100% 증가되었고, 시메티딘과 같은 CYP450 억제제에 의하여 33% 감소되었다. 투여 조절해야 할 일따라서, 이러한 약물들과 병용투여하는 경우에는 이 약의 용량을 조절해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 청소율’	혈장 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 청소율’	혈장 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP450을 저해하는 약물’ → CYP450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

대사를 유도하는 약물 약

무슨 일

혈장 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

CYP450을 저해하는 약물 약

무슨 일

혈장 청소율 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 청소율’	혈장 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 청소율’	혈장 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사촉진제’	대사 효소 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP450 억제제’	CYP450 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 대사촉진제 약
- 리팜피신 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 100% “100% 증가”
- 혈장 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP450 억제제 약
- 시메티딘 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 33% “33% 감소”
- 혈장 청소율 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물들과 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

약물들과 병용투여 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

보이지 않음In vitro 시험 및 건강한 지원자를 대상으로 한 시험에서 이 약은 CYP450 2D6를 경유하지 않고 다른 CYP450을 경유하여 대사되는 대부분의 약물들(예를 들어 테르페나딘, 트리아졸람, 톨부타미드, 경구용피임제 등)의 청소율을 억제없음 또는 유발없음할 가능성은 무시할 만 하였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450 2D6를 경유하지 않고 다른 CYP450을 경유하여 대사되는 대부분의 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘트리아졸람’	트리아졸람		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘톨부타미드’	톨부타마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- CYP450 2D6를 경유하지 않고 다른 CYP450을 경유하여 대사되는 대부분의 약물들 약
- 테르페나딘 약
- 트리아졸람 약
- 톨부타미드 약
- 경구용피임제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 청소율 사건
- OR 하나라도
  - 억제 사건
  - 유발 사건

근거

AND 모두 “및”
- In vitro 시험 시술
- 건강한 지원자를 대상으로 한 시험 시술

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일이 약과 삼환계 항우울제(TCAs), 베타 차단제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), Class 1A, 1B 및 1C 부정맥 치료제, MAO type B 억제제와 같은 CYP450 2D6 효소에 의해 주로 대사되는 약물을 병용투여하고 있는 환자들은 주의깊게 관찰해야 하며, 이들 병용약물의 감량이 필요할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 병용투여하는 약물의 치료영역이 좁은 경우에는 반드시 주의깊게 관찰한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘이들 병용약물’ → 이들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘베타 차단제’	베타 차단제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Class 1A, 1B 및 1C 부정맥 치료제’ → Class 1A → Class 1A 부정맥 치료제	Class IA 항부정맥제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Class 1A, 1B 및 1C 부정맥 치료제’ → 1B → 1B 부정맥 치료제	class IB 항부정맥제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO type B 억제제’	MAO-B 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP450 2D6 효소에 의해 주로 대사되는 약물을 병용투여하고 있는 환자들’ → CYP450 2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- CYP450 2D6 효소에 의해 주로 대사되는 약물을 병용투여하고 있는 환자들 환자군
- 삼환계 항우울제 약
- 베타 차단제 약
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 약
- Class 1A, 1B 및 1C 부정맥 치료제 약
- MAO type B 억제제 약

해야 할 일문장에서

무엇을

이들 병용약물 약

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여하는 약물의 치료영역이 좁은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의깊게 관찰 행위

어떤 경우

병용투여하는 약물의 치료영역이 좁은 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약은 정맥투여한 카페인의 혈장 청소율을 21% 감소시켰다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥투여한 카페인의 혈장 청소율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 21% “21% 감소”
- 정맥투여한 카페인의 혈장 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약은 데시프라민의 혈장 청소율을 82% 감소시켰고, AUC를 5배 증가시켰다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘데시프라민의 혈장 청소율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 82% “82% 감소”
- 데시프라민의 혈장 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 5배 “5배”
- AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜이 약은 사이클로스포린의 혈장 청소율을 15% 증가시켰다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린의 혈장 청소율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 증가”
- 사이클로스포린의 혈장 청소율 검사

보이지 않음In vivo 연구에서 이 약은 안티피린없음이나 디곡신없음의 청소율없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안티피린’	안티파이린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 안티피린 약
  - 디곡신 약
- 청소율 검사

근거

In vivo 연구 시술

신중 · 상의신중 · 주의이 약과 경구용 피임약, 프로게스테론-에스트로겐 혼합제제를 병용하는 환자에서 월경이상이 보고되었으므로 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 경구용 피임약, 프로게스테론-에스트로겐 혼합제제를 병용하는 환자’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘월경이상’	월경 장애	KCD N92.6 상세불명의 불규칙월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이 약과 경구용 피임약, 프로게스테론-에스트로겐 혼합제제를 병용하는 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 월경이상 사건

농도 · 효과가 바뀜플루코나졸은 이 약의 Cmax 및 AUC를 각각 52% 및 69% 증가시켰으며 이는 CYP2C9 및 CYP3A4 두 개의 효소를 모두 억제하기 때문이다. 농도 · 효과가 바뀜케토코나졸과 아미오다론과 같이 CYP2C9 및 CYP3A4 를 억제하는 다른 약물과 함께 병용 투여되었을 때 유사한 노출의 증가가 발생할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4 두 개의 효소’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  CYP2C9 검사
  CYP3A4 두 개의 효소 검사

무엇이

플루코나졸 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 검사
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아미오다론’	아미오다론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- CYP2C9 및 CYP3A4 를 억제하는 다른 약물 약
- 케토코나졸 약
- 아미오다론 약

무슨 일

노출 검사

10)

보이지 않음이 약은 플루코나졸없음의 약동학에 영향을 미치지 않는다. 보이지 않음또한 이약과 병용투여가 가능한 코트리목사졸(트리메토프림과 설파메톡사졸), 지도부딘 또는 테오필린 사이에 임상적으로 유의한 상호작용없음은 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루코나졸의 약동학’ → 플루코나졸	플루코나졸		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387174006` \|플루코나졸\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

플루코나졸의 약동학 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘코트리목사졸(트리메토프림과 설파메톡사졸)’ → 코트리목사졸	코트리목사졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테오필린’	테오필린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “또는”
- 코트리목사졸(트리메토프림과 설파메톡사졸) 약
- 지도부딘 약
- 테오필린 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

11)

농도 · 효과가 바뀜덱스트로메톨판(진해제, CYP2D6 probe 기질)에 대해 광범위 대사자(Extensive metaboliser)인 건강한 시험자를 대상으로 한 연구에서, 이 약은 뇨에서 덱스트로메톨판/덱스톨판 대사 비율을 평균적으로 16-97배 증가시켰다. 일어날 수 있음따라서, 이 약은 광범위 대사자(Extensive metaboliser)를 불충분 대사자(Poor metaboliser)상태로 전환시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘덱스톨판’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱스톨판’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨에서 덱스트로메톨판’ → 덱스트로메톨판	덱스트로메토르판	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨에서 덱스트로메톨판’ → 덱스트로메톨판	덱스트로메토르판	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

덱스트로메톨판(진해제, CYP2D6 probe 기질)에 대해 광범위 대사자(Extensive metaboliser)인 건강한 시험자 환자군

무슨 일

AND 모두 “-”
- CMP 수치 비교 increase>= 16배 “16-”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 뇨에서 덱스트로메톨판 약
      - 덱스톨판 약
    - 대사 비율 검사
- CMP 수치 비교 <= 97배 “97배”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 뇨에서 덱스트로메톨판 약
      - 덱스톨판 약
    - 대사 비율 검사

근거

한 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위 대사자(Extensive metaboliser)를 불충분 대사자(Poor metaboliser)상태로 전환’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

광범위 대사자(Extensive metaboliser)를 불충분 대사자(Poor metaboliser)상태로 전환 사건

임부·수유부

가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여

일어남 · 보고됨빈도 · 비율이 약과 경구용 피임약을 병용하는 환자에서 월경이상이 보고되었으며, 발생률은 경구피임약을 단독으로 복용한 환자에서 나타나는 범위 이내였다. 확립 안 됨가임기 여성에 대해 특별한 권고를 할 만한 자료는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 경구용 피임약을 병용하는 환자’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘월경이상’	월경 장애	KCD N92.6 상세불명의 불규칙월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 경구용 피임약을 병용하는 환자 환자군

무슨 일

월경이상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 경구피임약을 단독으로 복용한 환자에서 나타나는 범위 “이내”
- 발생률 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임기 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

가임기 여성 환자군

무슨 일

특별한 권고를 할 만한 자료 사건

유익성 판단해도 됨 — 경우에만동물에 대한 태자 독성시험에서 이상반응이 나타나지는 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 중 기간
무슨 일
- 투여에 대한 안전성 사건

환자에게 알림해야 할 일이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약을 투여받는 수유부는 수유를 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여받는 수유부’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

투여받는 수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 모유 중으로 이행 사건

확립 안 됨보이지 않음인체 투여 경험에 대한 관련 자료는 없으나 랫드의 수태능 시험에서 수태능없음 또는 생식기능없음에 이상반응이 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘인체 투여 경험에 대한 관련 자료’ → 인체 투여 경험	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능 시험’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘생식기능’	Reproductive function	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `118255001` \|Reproductive function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

인체 투여 경험에 대한 관련 자료 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수태능 검사
  - 생식기능 검사
- 이상반응 사건

근거

수태능 시험 시술

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함2세 미만의 영아에 대해서는 투여경험이 없으므로, 투여를 권장하지 않는다. 유익성 판단해야 할 일또한 체중 20 kg 미만인 유·소아에 대한 투여경험이 부족하므로, 이익과 손해를 고려해서 투여를 결정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 영아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여경험 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이익’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘손해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유·소아’ → 유 → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유·소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 결정 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 20kg “20 kg 미만”
  - 체중 검사
- 유·소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여경험 사건

판단 기준

AND 모두 “과”
- 이익 상태 · 질환
- 손해 상태 · 질환

고령자

고령자에 대한 투여

일어남 · 보고됨이 약은 주로 간장에서 대사되어 담즙이나 요중으로 배출된다. 신중 · 상의신중 · 주의고령자는 일반적으로 간·신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘요중으로 배출’ → 요	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘주로 간장에서 대사’ → 간장	간	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘담즙’	담즙	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- 주로 간장에서 대사 사건
- OR 하나라도 “이나”
  - 담즙 사건
  - 요중으로 배출 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘높은 혈중농도가 지속’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high
‘이상반응이 발현’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 관찰 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 간·신기능이 저하된 경우 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두
  높은 혈중농도가 지속 검사
  이상반응이 발현 사건

일반적 주의

해도 됨 — 경우에만이 약은 국소적 치료를 할없음 아님수 없는 진균증에만 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소적 치료를 할’ → 치료를 할	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘국소적’ site = local · 속성 Finding site
‘진균증’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

진균증 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 국소적 치료를 할 시술

확립 안 됨이 약이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향에 대한 자료는 아직 확립되어 있지 않다. 환자에게 알림권장 안 함이상반응으로 어지러움을 경험한 환자들은 운전 및 기계조작을 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응으로 어지러움을 경험한 환자들’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

누구에게

이상반응으로 어지러움을 경험한 환자들 환자군

이상반응

다음은 임상시험 또는 시판 후 경험을 통해 나타난 약물이상반응을 MedDRA 기관계 분류에 따라 나열한 것이다. 각 기관계에서의 약물이상반응은 빈도 및 중증도가 감소하는 순서로 나열하였다. 다음 CIOMSⅢ 빈도 카테고리를 각 약물이상반응에 사용하였다; 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100,<1/10), 흔하지 않게(≥1/1000,<1/100), 드물게(≥1/10000,<1/1000), 매우 드물게(<1/10000)

표1. 임상시험 및 시판 후 경험을 통해 나타난 약물이상반응

기관계	빈도	약물이상반응
혈액 및 림프계	흔하지 않게	빈혈, 백혈구 감소
혈액 및 림프계	매우 드물게	호중구감소, 무과립구증, 혈소판감소, 범혈구감소
면역계	매우 드물게	아나필락시스양 반응(혈관 부종), 표재성 및 전신홍반루프스
정신계	흔하게	우울증
정신계	흔하지 않게	불안증
신경계	매우 흔하게	두통
	흔하게	미각상실^을 포함하는 미각장애^, 어지러움
	흔하지 않게	졸음, 감각이상 및 감각저하
	드물게	주의력 저하, 불면
눈	흔하게	시각장애
귀 및 미로기관	흔하지 않게	이명
위장관계	매우 흔하게	위장관계 증상(복부팽만, 식욕감소, 소화불량, 구역, 경미한 복통, 설사)
	흔하지 않게	위부불쾌감, 목마름
	드물게	구토, 혀염
간담도계	드물게	간부전, 간염, 황달, 담즙정체, 간효소 상승
피부 및 피하조직계	매우 흔하게	발진, 가려움
	흔하지 않게	광과민성 반응
	매우 드물게	피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사융해증(리엘증후군), 급성 전신 발진성 농포증, 다형홍반, 독성 피부발진, 탈락피부염, 물집피부염, 건선형 발진, 건선의 악화, 탈모
근골격계	매우 흔하게	근골격 반응(관절통, 근육통)
전신 장애 및 투여부위	흔하지 않게	발열
전신 장애 및 투여부위	흔하게	피로
검사결과	흔하지 않게	체중감소^**
과민반응	흔하지 않게	두드러기, 홍반
과민반응	드물게	얼굴부종, 림프관종창
비뇨기계	흔하지 않게	BUN 상승
비뇨기계	드물게	빈뇨
기타	흔하지 않게	혈중 콜레스테롤, 중성지방치 상승, 권태감
기타	드물게	혀의 착색, 심계항진, 부종, 월경이상, 마비

표 행 강조

일어남 · 보고됨아나필락시스양 반응(혈관 부종), 표재성 및 전신홍반루프스

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘표재성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스양 반응(혈관 부종)’ → 아나필락시스양 반응	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신홍반루프스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 아나필락시스양 반응(혈관 부종) 사건
- 표재성 사건
- 전신홍반루프스 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨졸음, 감각이상 및 감각저하

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 졸음 사건
- 감각이상 사건
- 감각저하 사건

일어남 · 보고됨시각장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시각장애 사건

일어남 · 보고됨이명
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이명’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
이명 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 | 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 | 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
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무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨빈뇨
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘빈뇨’ 빈뇨
KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨
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무슨 일
빈뇨 사건

미각상실을 포함하는 미각장애는 보통 투약 중단 수주 후 회복된다. 미각장애가 지속되는 이상반응이 보고된 바 있다.

* 미각상실에 의한 체중감소

간담도계 약물이상반응 관련하여 발진, 피부 가려움, 발열, 구역, 구토, 식욕부진, 권태감 등의 동반증상에 주의하면서 투여 초기 2개월간은 월 1회씩 간기능검사를 시행한다. 그 후에도 정기적인 검사를 시행하면서 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 γ-GTP, AST/ALT, LDH, ALP 등 간효소의 상승이 나타날 수 있다.

혈액 및 림프계 약물이상반응 관련하여 인두염, 발열, 림프절종창, 자색반, 피하출혈 등의 동반증상에 주의하면서 정기적인 혈액검사를 시행하고 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

피부 및 피하조직계 약물이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

근골격계 관련하여 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

쇽 관련하여 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

눈 관련하여 임상시험에서 수정체, 망막의 변화가 보고되었으나, 임상적인 의미는 확실하지 않다.

기타 시판 후 경험을 통해 나타난 약물이상반응(빈도불명)

시판 후 경험에서 나타난 약물이상반응은 다음과 같으며, 이 약물이상반응들은 불분명한 크기의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로 빈도에 대한 신뢰성 있는 평가는 어렵다.

표2. 기타 시판 후 경험을 통해 나타난 약물이상반응(빈도불명)

면역계	아나필락시 반응, 혈청병 유사 반응
신경계	영구적 후각상실을 포함한 후각상실증, 후각저하증
눈	시야흐림, 시력감퇴
귀 및 미로기관	난청, 청각 장애, 이명
혈관계	혈관염
위장관계	췌장염
피부 및 피하 조직계	호산구증가 및 전신증상을 동반한 약물발진
근골격계 및 결합조직	횡문근융해
일반 및 투여부위	인플루엔자 유사 질환
검사 결과	혈액 크레아틴인산활성효소 증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈관염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관염’ 혈관염
KCD I77.6 상세불명의 동맥염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관염 사건

일어남 · 보고됨췌장염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

췌장염 사건

일어남 · 보고됨호산구증가 및 전신증상을 동반한 약물발진

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호산구증가’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신증상을 동반한 약물발진’ → 약물발진	약물 발진	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신증상을 동반한 약물발진’ → 전신증상	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호산구증가 사건
- 전신증상을 동반한 약물발진 사건

일어남 · 보고됨일반 및 투여부위 | 인플루엔자 유사 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위 : 인플루엔자 유사 질환’ → : 인플루엔자 유사 질환	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반 사건
- 투여부위 : 인플루엔자 유사 질환 사건

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨소수의 과량투여(5 g까지) 사례가 보고된 바 있으며, 과량투여 시 두통, 구역, 상복부 통증 및 어지러움의 증상이 나타났다. 처치해야 할 일치료는 일차적으로 약용탄 투여에 의한 약물 제거를 한 후 증상에 따른 대증요법을 실시한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘소수의 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상복부 통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 5g “까지”
- 소수의 과량투여 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 두통 사건
  - 구역 사건
  - 상복부 통증 사건
  - 어지러움 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약용탄 투여에 의한 약물 제거’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약용탄 투여에 의한 약물 제거 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 시술

판단 기준

증상 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
테르비나핀염산염	281.25 밀리그램	테르비나핀(으)로서 250 밀리그램	EP	1정(430.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
테르비나핀염산염	테르비나핀	250.0 mg	M258362

ATC 분류

D01BA02 테르비나핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		TB분할선CO	타원형	하양	-	16.5 × 6.5 × 5.1
의약품안전나라		TB분할선CO	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
피티피) 100 정/피티피	100.0	정	피티피

대체약 · 동등조제군 32

동등조제군: EG-7ff98ae7ad
활성 모이어티: 테르비나핀

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
유미실정250밀리그램(테르비나핀염산염) (주)유유제약	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2026-05-07	전문의약품
라미엠정250밀리그램(테르비나핀염산염) 원광제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2026-05-22	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
터비나정125밀리그램(테르비나핀염산염) 고려제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	1999-09-07	전문의약품
미코실정(테르비나핀염산염) 대원제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2000-01-28	전문의약품
리메신정(테르비나핀염산염) 대우제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2001-11-06	전문의약품
티비에프정125밀리그램(테르비나핀염산염) 동화약품(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2001-05-15	전문의약품
라피덤정(테르비나핀염산염) 환인제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2001-03-22	전문의약품
터비넥스정(테르비나핀염산염) 에이치엘비제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2001-12-01	취하
터빈정(테르비나핀염산염) 경동제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2001-06-15	전문의약품
나무졸정(테르비나핀염산염) 제이더블유신약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2001-01-10	전문의약품
레스포정(테르비나핀염산염) (주)하원제약	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2001-09-24	전문의약품
큐라실정125밀리그램(테르비나핀염산염) (주)유한양행	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2003-09-09	전문의약품
라모난정(테르비나핀염산염) (주)동구바이오제약	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2003-08-19	전문의약품
라미실정125밀리그램(테르비나핀염산염) 한국노바티스(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2003-03-03	전문의약품
테나빈정(테르비나핀염산염) 한올바이오파마(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2003-07-14	전문의약품
테바핀정(테르비나핀염산염) (주)일화	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-09-14	전문의약품
태극테르비나핀염산염정 태극제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-05-03	전문의약품
센토스정(테르비나핀염산염) (주)메디카코리아	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-11-25	전문의약품
테비실정(테르비나핀염산염) (주)오스코리아제약	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-11-20	전문의약품
테르졸정(테르비나핀염산염) (주)한국파마	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-05-29	전문의약품
테르나정(테르비나핀염산염) 위더스제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-11-19	전문의약품
텔비나정(테르비나핀염산염) 에스에스팜(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-03-31	전문의약품
테미실정(테르비나핀염산염) 삼익제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-11-16	전문의약품
터나빈정(테르비나핀염산염) 주식회사제뉴원사이언스	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2004-01-26	전문의약품
터비클린정(테르비나핀염산염) 대웅바이오(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2005-04-28	전문의약품
베라핀정(테르비나핀염산염) 영일제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2006-06-29	전문의약품
라미틴정(테르비나핀염산염) (주)킵스바이오파마	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2008-06-11	전문의약품
메가터빈정(테르비나핀염산염) (주)엘앤씨바이오	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2012-10-15	전문의약품
터핀엠정(테르비나핀염산염) (주)마더스제약	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2013-08-08	전문의약품
셀비나정(테르비나핀염산염) (주)텔콘알에프제약	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2014-02-28	전문의약품
무조날정125밀리그램(테르비나핀염산염) 한미약품(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2014-03-21	전문의약품
라미핀정(테르비나핀염산염) 코오롱제약(주)	테르비나핀염산염	정제 · 내복	2014-06-17	전문의약품

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