알헤모프리필드펜60mg/1.5mL(컨시주맙) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

성인 및 소아(12세 이상)인 다음의 환자에서 출혈 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법

•

적응증혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자를 보유한 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자를 보유한 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍)’ → A형 혈우병	A형 혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자를 보유한 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍) 상태 · 질환

•

적응증혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자없음를 보유하아님지 않은 중증 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자를 보유’ → 혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자	제 8인자 억제인자		자세히 검사 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `58730008` \|제 8인자 억제인자\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘중증 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍)’ → A형 혈우병	A형 혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `28293008` \|A형 혈우병\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자를 보유 상태 · 질환
- 중증 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍) 상태 · 질환

•

적응증혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자를 보유한 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자를 보유한 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍)’ → B형 혈우병	B형 혈우병	KCD D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자를 보유한 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍) 상태 · 질환

•

적응증혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자없음를 보유하아님지 않은 중증 및 중등증 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자를 보유’ → 혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자	혈액응고 제9인자 억제인자		자세히 검사 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `36020009` \|혈액응고 제9인자 억제인자\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘중증’ → 중증 선천성 제9인자 결핍	B형 혈우병	KCD D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 및 중등증 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍)’ → 선천성 제9인자 결핍	B형 혈우병	KCD D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `41788008` \|B형 혈우병\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자를 보유 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 중증 상태 · 질환
  - 중등증 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍) 상태 · 질환

작용기전

컨시주맙

항TFPI 항체(조직인자 경로 억제제 차단제)

Tissue Factor Pathway Inhibitor Antagonists

표적 Tissue factor pathway inhibitor · 억제

허가문서의 작용기전

컨시주맙은 항-조직인자 경로 억제제(anti-TFPI)에 대한 항체이다. 조직인자 경로 억제제(TFPI)는 활성형 제10인자(FXa)를 억제한다. 컨시주맙은 조직인자 경로 억제제(TFPI)에 결합하여 활성형 제10인자(FXa) 억제를 막는다. 증가된 활성형 제10인자(FXa) 활성은 응고의 개시 단계를 연장시키고 효과적인 지혈을 위한 충분한 트롬빈 생성을 가능하게 한다. 컨시주맙은 제8인자(FVIII) 및 제9인자(FIX)와 독립적으로 작용한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 첨가제에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 주성분 약
  - 첨가제 첨가제
- 과민성 상태 · 질환

금기심근경색 및 그 병력이 있는 환자(엘-아르기닌 함유 제제)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엘-아르기닌 함유 제제’ → 엘-아르기닌	아르기닌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 심근경색 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

어떤 경우

엘-아르기닌 함유 제제 약

용법·용량 처방

해야 할 일혈우병 및/또는 출혈 장애 치료 경험이 있는 의사의 감독 하에 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 의사의 감독 하	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈우병’	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

필요 조건

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈우병 환자군
  - 출혈 장애 환자군
- 치료 경험이 있는 의사의 감독 하 환자군

해야 할 일출혈없음이 아님없는 상태에서 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `131148009` \|출혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 출혈 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일활성형 제7인자(FVIIa) 투여는 이 약 치료를 시작하기 최소 12시간 전에 중단해야 하고, 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 투여는 최소 48시간 전에 중단해야 한다. 해야 할 일이 약 예방요법을 시작하기 전에, 제8인자(FVIII) 또는 제9인자(FIX)의 표준 반감기 제제 예방요법은 2 배의 반감기 동안 중단해야 한다. 확립 안 됨비응고인자 기반 제품에서 이 약으로 전환하는 환자에 대해 안내하는 이용가능한 임상시험 자료는 없다. 해도 됨이 약 예방요법을 시작하기 전에, 이전 요법의 허가사항에 명시된 반감기를 기준으로 약 5배의 반감기에 해당하는 휴약기간을 고려할 수 있다. 일어날 수 있음비응고인자 기반 제품에서 이 약으로 전환하는 동안에는 응고인자 기반 제품이나 우회인자제제를 이용한 지혈 지원이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 치료를 시작하기’ → 약 치료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 치료를 시작하기’ → 약 치료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘활성형 제7인자(FVIIa) 투여’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 투여’ → 활성형 프로트롬빈 복합체	활성 프로트롬빈 복합체 농축제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

활성형 제7인자(FVIIa) 투여 약

CMP 수치 비교 >= 12시간 “최소”
- 이 약 치료를 시작하기 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 투여 약

CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
- 이 약 치료를 시작하기 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘표준 반감기 제제 예방요법’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘예방요법을 시작’ → 예방요법	예방치료	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘제8인자(FVIII)’ → 제8인자	항혈우병 인자	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제9인자(FIX)’ → 제9인자	혈장 트롬보플라스틴 성분	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 제8인자(FVIII) 약
- 제9인자(FIX)의 표준 반감기 제제 예방요법 약

예방요법을 시작 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 = 2배 “2 배”
- 반감기 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘비응고인자 기반 제품에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 비응고인자 기반 제품에서	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

비응고인자 기반 제품에서 이 약으로 전환하는 환자 환자군

무슨 일

임상시험 자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

예방요법 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 = 5배 반감기 “5배”
- 휴약기간 기간

판단 기준

이전 요법의 허가사항에 명시된 반감기 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘응고인자 기반 제품’	응고인자 물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘우회인자제제를 이용한 지혈 지원’ → 지혈	출혈 조절		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

비응고인자 기반 제품에서 이 약으로 전환 기간

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 응고인자 기반 제품 약
- 우회인자제제를 이용한 지혈 지원 약

권장용량

⦁

용법투여 1일차: 부하용량 1 mg/kg을 1회 투여

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘⦁ 투여 1일차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1 mg/kg을 1회 투여 용량

어떤 경우

⦁ 투여 1일차 상태 · 질환

⦁

용법투여 2일차부터 개별 유지용량 설정시까지: 1일 1회 0.20 mg/kg

⦁

관찰 · 검사투여 시작 4주 후: 개별 유지용량 설정을 위해 이 약의 혈장 농도를 측정해야 하며, 이는 식품의약품안전처에서 이 약의 사용에 적합하게 허가받은 동반진단의료기기를 사용해야 한다. 해야 할 일이 약의 혈장 농도 결과가 확인되면 아래 표1과 같이 이 약의 혈장 농도에 따라 개별 유지용량을 설정한다. 해야 할 일해야 할 일개별 유지용량은 이 약의 혈장 농도 결과가 확인된 후 가능한 한 신속하게 설정되어야 하며 투여 시작 후 늦어도 8주 이내에 설정하도록 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별 유지용량 설정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식품의약품안전처에서 이 약의 사용에 적합하게 허가받은 동반진단의료기기’ → 동반진단의료기기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈장 농도 검사

이후

⦁ 투여 시작 4주 후 기간

목적

개별 유지용량 설정 상태 · 질환

필요 조건

식품의약품안전처에서 이 약의 사용에 적합하게 허가받은 동반진단의료기기 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 농도 결과가 확인되면’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

개별 유지용량 용량

어떤 경우

혈장 농도 결과가 확인되면 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 혈장 농도 검사
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 혈장 농도 결과가 확인’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

개별 유지용량 용량

이후

이 약의 혈장 농도 결과가 확인 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

개별 유지용량 용량

이후

투여 시작 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 8주 “이내”
- 8주 기간

표 1. 컨시주맙 혈장 농도에 따른 개별 유지용량

컨시주맙 혈장 농도	이 약의 1일 1회 개별 유지용량
< 200 ng/mL	0.25 mg/kg
200 - 4,000 ng/mL	0.20 mg/kg
> 4,000 ng/mL	0.15 mg/kg

표 행 강조

용법< 200 ng/mL | 0.25 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘ng/mL’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
0.25 mg/kg 용량
어떤 경우
CMP 수치 비교 < 200ng/mL “< 200”
ng/mL 검사
용법200 - 4,000 ng/mL | 0.20 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘200 - 4,000 ng/mL’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
0.20 mg/kg 용량
어떤 경우
200 - 4,000 ng/mL 검사
용법> 4,000 ng/mL | 0.15 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘> 4,000 ng/mL’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
0.15 mg/kg 용량
어떤 경우
CMP 수치 비교 > 4000ng/mL “> 4,000”
> 4,000 ng/mL 검사

관찰 · 검사동일한 개별 유지용량으로 8주간 1일 1회 투여한 후, 항정상태 혈장 농도 확인을 위하여 이 약의 혈장 농도 측정을 실시해야 한다. 해야 할 일출혈 위험 감소를 위해 이 약의 혈장 농도를 대체로 200 ng/mL 이상으로 유지하는 것이 중요하다. 해야 할 일환자의 출혈 빈도가 증가하거나, 체중 변화가 크거나, 유지용량 설정 전에 투여를 놓쳤거나, 전반적인 혈전 색전증 위험을 증가시킬 수 있는 합병증이 발생하는 경우 추가적으로 이 약의 혈장 농도 측정을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정상태 혈장 농도 확인’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 농도 측정’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈장 농도 측정 행위

이후

동일한 개별 유지용량으로 8주간 1일 1회 투여 용량

목적

항정상태 혈장 농도 확인 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 위험 감소’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 200ng/mL “200 ng/mL 이상”
- 혈장 농도 검사

목적

출혈 위험 감소 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유지용량 설정 전에 투여를 놓쳤’ → 설정 전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유지용량’ line_of_therapy = maintenance
‘환자의 출혈 빈도가 증가’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 변화가 크’ → 체중 변화	체중변화		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전반적인 혈전 색전증 위험을 증가시킬 수 있는 합병증이 발생’ → 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적으로 이 약의 혈장 농도 측정’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적으로 이 약의 혈장 농도 측정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 환자의 출혈 빈도가 증가 상태 · 질환
- 체중 변화가 크 상태 · 질환
- 유지용량 설정 전에 투여를 놓쳤 상태 · 질환
- 전반적인 혈전 색전증 위험을 증가시킬 수 있는 합병증이 발생 상태 · 질환

해야 할 일이 약은 체중에 근거하여 투여(mg/kg)되므로, 체중 변화가 있는 경우 용량(mg)을 다시 계산하는 것이 중요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중에 근거하여 투여(mg/kg)’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 변화’	체중변화		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량(mg)을 다시 계산 용량

어떤 경우

체중 변화 상태 · 질환

이유

체중에 근거하여 투여(mg/kg) 상태 · 질환

￮

용량 계산

용법용량(mg)은 다음과 같이 계산한다.

용법환자의 체중(kg) x 용량(1, 0.15, 0.20 또는 0.25 mg/kg) = 이 약의 총 투여용량(mg)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 체중(kg) x 용량(1, 0.15, 0.20 또는 0.25 mg/kg) = 이 약의 총 투여용량(mg)’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

환자의 체중(kg) x 용량(1, 0.15, 0.20 또는 0.25 mg/kg) = 이 약의 총 투여용량(mg) 용량

해야 할 일각 프리필드펜은 다이얼을 돌려 다음과 같은 용량 조정 단위(증가분, increment)로 용량을 설정한다.

⦁

용법15 mg/1.5 mL 프리필드펜(청색): 0.1 mg

⦁

용법60 mg/1.5 mL 프리필드펜(갈색): 0.4 mg

⦁

용법150 mg/1.5 mL 및 300 mg/3 mL 프리필드펜(금색): 1.0 mg

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘150 mg/1.5 mL’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1.0 mg 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 150 mg/1.5 mL 약
- 300 mg/3 mL 프리필드펜(금색) 약

해야 할 일계산된 용량은 펜으로 주사 가능한 가장 근접한 용량으로 반올림한다. 해야 할 일의사 또는 간호사는 환자가 펜으로 주사 가능한 적절한 용량으로 반올림할 수 있도록 도움을 제공해야 한다. 해야 할 일이상적으로, 환자들은 필요한 1일 유지용량을 1회의 주사로 투여할 수 있는 펜을 처방받아 사용해야 한다. 해도 됨주사 가능한 가장 근접한 용량은 펜의 눈금을 돌려서 확인하거나, 다음과 같이 계산할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘간호사’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

도움 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 의사 환자군
- 간호사 환자군

목적

환자가 펜으로 주사 가능한 적절한 용량으로 반올림 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요한 1일 유지용량을 1회의 주사로 투여할 수 있는 펜’ → 필요한 1일 유지용량을 1회의 주사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

필요한 1일 유지용량을 1회의 주사로 투여할 수 있는 펜 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜의 눈금을 돌려서 확인’ → 펜의 눈금	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 펜의 눈금을 돌려서 확인 시술
- 계산 시술

어떤 경우

주사 가능한 가장 근접한 용량 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

용법총 투여용량(mg)을 용량 조정 단위(증가분, increment)로 나눈다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 투여용량(mg)을 용량 조정 단위(증가분, increment)’ → 총 투여용량(mg)을 용량 조정 단위	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

총 투여용량(mg)을 용량 조정 단위(증가분, increment) 용량

해야 할 일가장 근접한 정수로 반올림한다.

해야 할 일용량 조정 단위를 곱한다.

예시 1)

용법환자의 체중이 42 kg이고, 개별 유지용량이 0.15 mg/kg인 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 체중’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 = 42kg “42 kg”
  - 환자의 체중 검사
- CMP 수치 비교 = 0.15mg/kg “0.15 mg/kg”
  - 개별 유지용량 용량

용법투여 1일차: 부하용량 1 mg/kg을 투여

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 1일차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

부하용량 1 mg/kg 용량

어떤 경우

투여 1일차 상태 · 질환

⦁

용법42 kg x 1 mg/kg = 이 약 42 mg

용법투여 2일차부터: 개별 유지용량 설정 시까지 0.20 mg/kg 용량을 투여

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별 유지용량 설정 시’ → 개별 유지용량 설정	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.20 mg/kg 용량 용량

어떤 경우

투여 2일차 기간

기간 · 한도

개별 유지용량 설정 시 상태 · 질환

⦁

용법42 kg x 0.20 mg/kg = 이 약 8.4 mg

유지용량:

⦁

용법42 kg x 0.15 mg/kg = 이 약 6.3 mg

용법뜻 풀이이 환자는 이 약 6.3 mg을 투여받아야 하며, 60 mg/1.5mL 프리필드펜이 환자의 체중 고려 시 펜 사용기간(일)이 가장 길다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 고려’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘펜 사용기간(일)이 가장 길다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

6.3 mg 용량

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

체중 고려 상태 · 질환

무엇이

60 mg/1.5mL 프리필드펜 약

무슨 일

펜 사용기간(일)이 가장 길다 사건

주사 가능한 가장 근접한 용량 확인하기:

⦁

용법6.3 mg을 용량 조정 단위인 0.4 mg으로 나누면 = 15.75회 증가분

⦁

뜻 풀이15.75회 증가분을 반올림하면 16회 증가분이 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘15.75회 증가분을 반올림’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

15.75회 증가분을 반올림 상태 · 질환

무슨 일

16회 증가분 용량

⦁

용법16회 증가분을 용량 조정 단위인 0.4 mg과 곱하면 = 6.4 mg

뜻 풀이6.4 mg은 60 mg/1.5 mL 프리필드펜에서 다이얼을 돌려 설정할 수 있는 용량으로 이는 6.3 mg에 가장 근접한 주사 가능한 용량이다.

예시 2)

용법환자의 체중이 67 kg이고, 개별 유지용량이 0.20 mg/kg인 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 = 67kg “67 kg”
  - 체중 검사
- CMP 수치 비교 = 0.2mg/kg “0.20 mg/kg”
  - 개별 유지용량 용량

용법투여 1일차: 부하용량 1 mg/kg을 투여

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 1일차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

부하용량 1 mg/kg 용량

어떤 경우

투여 1일차 상태 · 질환

⦁

용법67 kg x 1 mg/kg = 이 약 67 mg

용법투여 2일차부터: 개별 유지용량 설정 시까지 0.20 mg/kg 용량을 투여

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별 유지용량 설정 시’ → 개별 유지용량 설정	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

0.20 mg/kg 용량 용량

어떤 경우

투여 2일차 기간

기간 · 한도

개별 유지용량 설정 시 상태 · 질환

⦁

용법67 kg x 0.20 mg/kg = 이 약 13.4 mg

유지용량:

⦁

용법67 kg x 0.20 mg/kg = 이 약 13.4 mg

용법빈도 · 비율환자는 이 약 13.4 mg을 투여받아야 하며, 300 mg/3mL 프리필드펜이 환자의 체중 고려 시 펜 사용기간(일)이 가장 길다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜 사용기간(일)’ → 펜 사용기간	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중 고려 시’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

13.4 mg 용량

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

체중 고려 시 상태 · 질환

무엇이

300 mg/3mL 프리필드펜 약

무슨 일

펜 사용기간(일) 사건

주사 가능한 가장 근접한 용량 확인하기:

⦁

용법13.4 mg을 용량 조정 단위인 1.0 mg으로 나누면 = 13.4회 증가분

⦁

뜻 풀이13.4회 증가분을 반올림하면 13회 증가분이 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘13.4회 증가분을 반올림’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

13.4회 증가분을 반올림 상태 · 질환

무슨 일

13회 증가분 횟수

⦁

13회 증가분을 용량 조정 단위인 1.0 mg과 곱하면 = 13.0 mg

뜻 풀이13.0 mg은 300 mg/3 mL 프리필드펜에서 다이얼을 돌려 설정할 수 있는 용량으로 이는 13.4 mg에 가장 근접한 주사 가능한 용량이다.

￮

제품의 함량 선택

해도 됨펜의 기술적 특징을 고려하여 이 약은 다음의 체중 범위로 사용할 수 있다:

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜의 기술적 특징’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

누구에게

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

판단 기준

펜의 기술적 특징 상태 · 질환

용법체중 기준 1일 1회 0.15 mg/kg을 투여하는 환자

펜의 함량	체중	용량 조정 단위 (증가분, increment)	최대 1회 주사 용량
15 mg/1.5 mL	5 - 53 kg	0.1 mg	8 mg
60 mg/1.5 mL	19 - 213 kg	0.4 mg	32 mg
150 mg/1.5 mL	47 kg 이상	1.0 mg	80 mg
300 mg/3 mL	73 kg 이상	1.0 mg	80 mg

표 행 강조

해도 됨150 mg/1.5 mL | 47 kg 이상 | 1.0 mg | 80 mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘150 mg/1.5 mL’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 150 mg/1.5 mL 약
- 1.0 mg 용량
- 80 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 47kg “47 kg 이상”
- kg 검사

해도 됨300 mg/3 mL | 73 kg 이상 | 1.0 mg | 80 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘73 kg 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨제목에서 물려받음
무엇을
AND 모두
300 mg/3 mL 용량
1.0 mg 용량
80 mg 용량
누구에게
CMP 수치 비교 >= 73kg “73 kg 이상”
73 kg 이상 검사

용법체중 기준 1일 1회 0.20 mg/kg을 투여하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 기준 1일 1회 0.20 mg/kg’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

체중 기준 1일 1회 0.20 mg/kg 용량

펜의 함량	체중	용량 조정 단위 (증가분, increment)	최대 1회 주사 용량
15 mg/1.5 mL	4 - 40 kg	0.1 mg	8 mg
60 mg/1.5 mL	14 - 160 kg	0.4 mg	32 mg
150 mg/1.5 mL	35 kg 이상	1.0 mg	80 mg
300 mg/3 mL	55 kg 이상	1.0 mg	80 mg

표 행 강조

해도 됨150 mg/1.5 mL | 35 kg 이상 | 1.0 mg | 80 mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘150 mg/1.5 mL’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 150 mg/1.5 mL 약
- 1.0 mg 용량
- 80 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 35kg “35 kg 이상”
- kg 검사

해도 됨300 mg/3 mL | 55 kg 이상 | 1.0 mg | 80 mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘300 mg/3 mL’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘55 kg 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 300 mg/3 mL 약
- 1.0 mg 용량
- 80 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 55kg “55 kg 이상”
- 55 kg 이상 검사

용법체중 기준 1일 1회 0.25 mg/kg을 투여하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 기준 1일 1회 0.25 mg/kg을 투여하는 환자’ → 체중	체중		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

체중 기준 1일 1회 0.25 mg/kg을 투여하는 환자 환자군

펜의 함량	체중	용량 조정 단위 (증가분, increment)	최대 1회 주사 용량
15 mg/1.5 mL	3 - 32 kg	0.1 mg	8 mg
60 mg/1.5 mL	11 - 128 kg	0.4 mg	32 mg
150 mg/1.5 mL	28 kg 이상	1.0 mg	80 mg
300 mg/3 mL	44 kg 이상	1.0 mg	80 mg

표 행 강조

해도 됨150 mg/1.5 mL | 28 kg 이상 | 1.0 mg | 80 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘28 kg 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨제목에서 물려받음
무엇을
AND 모두
150 mg/1.5 mL 용량
1.0 mg 용량
80 mg 용량
누구에게
CMP 수치 비교 >= 28kg “28 kg 이상”
28 kg 이상 검사

해도 됨용량 · 기간 한도300 mg/3 mL | 44 kg 이상 | 1.0 mg | 80 mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘kg’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 300 mg/3 mL 용량
- 1.0 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 44kg “44 kg 이상”
- kg 검사

용량 · 기간 한도제목에서 물려받음

무엇을

80 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 44kg “44 kg 이상”
- kg 검사

해야 할 일체중 범위에 따라 하나 이상의 펜 함량이 가능하다면 가장 높은 함량의 펜을 선택해야 한다. 해도 됨더 높은 함량의 펜은 투여할 수 있는 용량을 더 많이 함유하고 있으므로 펜을 더 오래 사용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘하나 이상의 펜 함량이 가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가장 높은 함량의 펜’ → 함량의 펜	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 범위’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가장 높은 함량의 펜 약

어떤 경우

하나 이상의 펜 함량이 가능 상태 · 질환

판단 기준

체중 범위 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘함량의 펜은 투여할 수 있는 용량을 더 많이 함유’ → 함량의 펜은 투여할 수 있는 용량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

펜을 더 오래 사용 행위

이유

함량의 펜은 투여할 수 있는 용량을 더 많이 함유 상태 · 질환

￮

투여기간

용법이 약은 장기간 예방 치료에 사용된다.

￮

용법투여를 잊은 경우

해야 할 일환자가 1일 용량을 준수하는 것이 중요하다. 해야 할 일특히 첫 4주 동안 이를 준수하는 것이 중요하며, 이는 투여 시작 4주 후 이 약의 혈장 농도에 근거하여 정확한 유지용량을 적절히 설정하기 위함이다. 해야 할 일해야 할 일유지용량이 설정되기 전에 투여를 잊은 환자들은 가능한 한 신속하게 초기의 1일 용량인 0.2 mg/kg으로 투여를 재개하고 담당의에게 알려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이는 투여 시작 4주 후 이 약의 혈장 농도에 근거하여 정확한 유지용량을 적절히 설정’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

준수 행위

기간 · 한도

첫 4주 동안 기간

목적

이는 투여 시작 4주 후 이 약의 혈장 농도에 근거하여 정확한 유지용량을 적절히 설정 상태 · 질환

￮

용법유지용량이 설정된 후 투여를 잊은 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

투여를 잊은 상태 · 질환

이후

￮ 유지용량이 설정된 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만다음 투여 지침은 환자가 1일 1회 유지용량 투여를 잊었거나 투여를 거른 경우에만 적용되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 유지용량 투여를 잊었’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여를 거른’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 1일 1회 유지용량 투여를 잊었 상태 · 질환
- 투여를 거른 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

해야 할 일1회 투여를 잊은 경우: 환자는 추가 투여없음 아님없이 1일 유지용량으로 재개해야 한다.

⦁

용법연속적으로 2-6일의 투여를 잊은 경우: 환자는 1일 용량을 2회 투여한 후(각각 1일 용량씩 2회 주사) 다음 날부터 1일 유지용량을 지속적으로 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘⦁ 연속적으로 2-6일의 투여를 잊은’ → ⦁ 연속적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 용량을 2회 투여한 후(각각 1일 용량씩 2회 주사 용량

어떤 경우

⦁ 연속적으로 2-6일의 투여를 잊은 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

다음 날부터 1일 유지용량을 지속적으로 용량

⦁

해야 할 일연속적으로 7일 이상 투여를 잊은 경우: 환자는 즉시 담당의에게 연락해야 한다. 용법임상적 상황을 신중하게 고려하여 다음 날 1일 유지용량을 지속적으로 투여하기 전에 새로운 부하용량 투여가 필요할 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 담당의에게 연락 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
- 투여를 잊은 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

새로운 부하용량 투여 용량

다음 날 1일 유지용량을 지속적으로 투여 용량

판단 기준

임상적 상황 상태 · 질환

해야 할 일명확하없음아님지 않은 경우, 환자는 담당의에게 연락해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘명확하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘담당의에게’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의에게 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 명확하 상태 · 질환

￮

돌발 출혈의 관리

금기돌발 출혈이 있는 경우 이 약의 용량을 조절해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌발 출혈’	돌발 출혈	KCD N92.1 불규칙적 주기를 가진 과다 및 빈발 월경	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

돌발 출혈 상태 · 질환

해야 할 일이 약을 예방요법으로 투여 받는 동안 필요한 경우 의사는 우회인자제제의 용량 및 투여 일정에 대해 환자 및/또는 보호자와 논의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘예방요법으로 투여 받는’ → 예방요법	예방치료		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘우회인자제제’	우회인자제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 우회인자제제 약
  - AND 모두
    - 용량 용량
    - 투여 일정 용량
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 환자 환자군
  - 보호자 환자군

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

예방요법으로 투여 받는 기간

해도 됨해야 할 일돌발 출혈에는 제8인자, 제9인자, 우회인자제제(예, 활성형 제7인자(rFVIIa) 또는 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC))가 치료에 사용될 수 있으며, 용량과 기간은 출혈의 위치와 중증도에 따라 달라진다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘위치’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘돌발 출혈’	돌발 출혈	KCD N92.1 불규칙적 주기를 가진 과다 및 빈발 월경	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제8인자’	항혈우병 인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제9인자’	혈장 트롬보플라스틴 성분		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘우회인자제제’	우회인자제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활성형 제7인자(rFVIIa)’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)’ → 활성형 프로트롬빈 복합체	활성 프로트롬빈 복합체 농축제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 제8인자 약
- 제9인자 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 우회인자제제 약
  - 활성형 제7인자(rFVIIa) 약
  - 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 약

어떤 경우

돌발 출혈 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 용량 용량
- 기간 기간

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 출혈 상태 · 질환
- AND 모두
  - 위치 상태 · 질환
  - 중증도 상태 · 질환

용법제8인자, 제9인자, 우회인자제제(예, 활성형 제7인자(rFVIIa) 또는 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC))로 추가 치료가 필요한 경증 및 중등증 출혈의 경우 허가된 가장 낮은 용량과 허가사항에 따른 투여 간격이 권장된다. 용량 · 기간 한도또한, 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)의 경우 24시간 이내에 체중 기준 100 U/kg의 용량이 최대 용량으로 권장된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘제8인자’	항혈우병 인자		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제9인자’	혈장 트롬보플라스틴 성분		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우회인자제제’	우회인자제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활성형 제7인자(rFVIIa)’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC))로 추가 치료가 필요한’ → 활성형 프로트롬빈 복합체	활성 프로트롬빈 복합체 농축제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등증 출혈’ → 중등증 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `131148009` \|출혈\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 허가된 가장 낮은 용량 용량
- 허가사항에 따른 투여 간격 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 제8인자 약
  - 제9인자 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 우회인자제제 약
    - 활성형 제7인자(rFVIIa) 약
    - 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC))로 추가 치료가 필요한 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 경증 상태 · 질환
    - 중등증 상태 · 질환
  - 출혈 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)’ → 활성형 프로트롬빈 복합체	활성 프로트롬빈 복합체 농축제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

24시간 이내에 체중 기준 100 U/kg의 용량이 최대 용량 용량

어떤 경우

활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 약

용법중증 출혈의 경우, 임상적 판단에 근거하여 각 제품의 허가사항에 제시된 투여 계획을 따르는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근거하여 각 제품의 허가사항에 제시된 투여 계획’ → 투여 계획	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

근거하여 각 제품의 허가사항에 제시된 투여 계획 시술

어떤 경우

중증 출혈 상태 · 질환

판단 기준

임상적 판단 상태 · 질환

￮

수술 전후 관리

해야 할 일 (부정)경미한 수술의 경우 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미한 수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

경미한 수술 상태 · 질환

해야 할 일대수술 전, 혈우병 및/또는 출혈 장애 치료 경험이 있는 의료인과 상담해야 한다. 해야 할 일대수술 중 이 약 사용에 대한 임상 경험은 제한적이므로, 일반적으로 선택적 대수술 최소 4일 전에 이 약 투여를 중단하는 것이 권장된다. 해도 됨이 약의 투여는 환자의 전반적인 임상적 상황을 고려하여 새로운 부하용량없음 아님없이 동일한 유지용량으로 수술 후 10-14일 내에 재개할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 경험이 있는 의료인’ → 의료인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈우병’	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈우병 환자군
  - 출혈 장애 환자군
- 치료 경험이 있는 의료인 환자군

대수술 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘선택적 대수술’ → 대수술	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

CMP 수치 비교 >= 4일 “최소”
- 선택적 대수술 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 대수술 시술
무슨 일
- 임상 경험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 전반적인 임상적 상황을 고려’ → 환자의 전반적인 임상적 상황	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 새로운 부하용량 용량
- 동일한 유지용량으로 용량

이후

수술 시술

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10일 “10-14일 내”
  - 10-14일 내 기간
- CMP 수치 비교 <= 14일 “10-14일 내”
  - 10-14일 내 기간

판단 기준

환자의 전반적인 임상적 상황을 고려 상태 · 질환

뜻 풀이대수술의 기준은 3회 이상의 우회인자 치료가 필요한 모든 침습적 수술 및/또는 다음 중 하나 이상이 발생하는 경우이다:

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘우회인자 치료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘대수술’	수술	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모든 침습적 수술’ → 침습적 수술	수술	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

대수술 시술

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 3회 “3회 이상”
    - 우회인자 치료 시술
  - 모든 침습적 수술 시술
- OR 하나라도 “중 하나 이상”
  - REF 참조 · 아래 항목 “다음”

뜻 풀이체강 내 진입하는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체강 내 진입하는 경우’ → 체강	체강		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이제목에서 물려받음확실성 확립

무슨 일

체강 내 진입하는 경우 시술

용법중간엽 장벽(예, 흉막, 복막 또는 경막)을 통과하는 경우

뜻 풀이근막을 연 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근막을 연 경우’ → 근막	근막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이제목에서 물려받음확실성 확립

무슨 일

근막을 연 경우 시술

뜻 풀이장기를 적출한 경우

용법정상 해부학적 구조가 수술로 변한 경우

￮

면역 관용 요법(Immune tolerance induction(ITI))

확립 안 됨억제인자 제거를 위한 탈감작 요법으로 면역 관용 요법(ITI)을 받고 있는 환자에서 이 약의 병용에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 확립 안 됨이용 가능한 자료가 없다. 신중 · 주의면역 관용 요법(ITI) 중 이 약의 지속적인 투여 또는 투여 시작을 고려하는 경우 잠재적인 유익성과 위험성을 신중하게 평가해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘억제인자 제거를 위한 탈감작 요법으로 면역 관용 요법(ITI)을 받고 있는 환자’ → 억제인자 제거를 위한 탈감작 요법으로 면역 관용 요법	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

억제인자 제거를 위한 탈감작 요법으로 면역 관용 요법(ITI)을 받고 있는 환자 환자군

무엇이

병용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이용 가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이용 가능 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 관용 요법(ITI)’ → 면역 관용 요법	Immune tolerance induction		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 잠재적인 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 지속적인 투여 행위
  - 투여 시작을 고려 행위

기간 · 한도

면역 관용 요법(ITI) 시술

￮

투여 방법

용법이 약은 피하주사로만 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피하주사 시술

뜻 풀이이 약은 즉시 투여 가능한 프리필드펜으로 공급된다. 보이지 않음주사침은 포함없음되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘포함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

주사침 약

무슨 일

포함 사건

용법해도 됨해야 할 일 (부정)이 약은 매일 투여해야 하며, 하루 중 언제라도 투여할 수 있고, 매일 같은 시간에 투여할 필요는 없다.

해도 됨이 약은 의료인에게 적절한 교육을 받고 사용 방법 안내를 읽은 후 자가 투여하거나 보호자에 의해 투여될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용 방법 안내’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘의료인에게 적절한 교육’ → 교육	지도		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 자가 투여 행위
- 보호자에 의해 투여 행위

이후

AND 모두 “받고”
- 의료인에게 적절한 교육 시술
- 사용 방법 안내 시술

해야 할 일용법이 약은 매일 주사 부위를 바꾸어 복부나 대퇴부에 피하투여해야 한다. 금기피부가 약하거나 멍이 들었거나 붉거나 딱딱한 부위 또는 점이나 흉터가 있는 부위에는 피하주사를 해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부’	복부		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매일 주사 부위를 바꾸어 행위

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 복부 행위
- 대퇴부에 피하투여 행위

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘멍이 들었’ → 멍	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘붉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘딱딱한 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉터가 있는 부위’ → 흉터	흉터	KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피하주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

피하주사 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 피부가 약 상태 · 질환
- 멍이 들었 상태 · 질환
- 붉 상태 · 질환
- 딱딱한 부위 상태 · 질환
- 점 상태 · 질환
- 흉터가 있는 부위 상태 · 질환

해야 할 일매 주사마다 항상 새로운 주사침을 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘매 주사마다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

새로운 주사침 행위

어떤 경우

매 주사마다 상태 · 질환

해야 할 일각 프리필드펜은 한 명의 환자가 사용해야 한다. 금기주사침을 교체하더라도 하나의 프리필드펜을 여러 환자가 함께 사용해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 명의 환자’ → 한 명의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각 프리필드펜 시술

누구에게

한 명의 환자 환자군

해야 할 일투여에 대한 자세한 지침은 사용상의 주의사항 10. 적용상의 주의 항을 참조한다.

신중 투여 주의

다음 환자의 경우에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의혈전 색전증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전 색전증 사건’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈전 색전증 사건 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약의 임상시험에서 치명적이지 않은 동맥 및 정맥 혈전 색전증 사건이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 사례들은 고용량 또는 다빈도의 돌발 출혈 치료를 포함한 여러 위험 인자가 있는 환자들에서 발생했다(3. 이상사례 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적이지 않은 동맥’ → 동맥 → 동맥 혈전색전증	동맥 색전증 및 혈전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증 · I74.8 기타 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥 혈전 색전증 사건’ → 정맥 혈전 색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치명적이지 않은 동맥 사건
- 정맥 혈전 색전증 사건 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다빈도의 돌발 출혈 치료’ → 돌발 출혈	돌발 출혈	KCD N92.1 불규칙적 주기를 가진 과다 및 빈발 월경	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 여러 위험 인자가 있는 환자들 환자군
- 고용량 용량
- 다빈도의 돌발 출혈 치료 시술

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사이 약 투여를 받는 환자들에게 혈전 색전증 사건의 징후와 증상의 발생에 대해 알리고 이에 대해 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일혈전 색전증의심 사건이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 추가적인 검사와 적절한 치료를 시작해야 한다. 유익성 판단해야 할 일혈전 색전증 사건의 위험이 높은 것으로 판단되는 환자들의 경우 이 약 치료의 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는지 신중하게 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 고려 사항은 주기적으로 재평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전 색전증 사건의 징후’ → 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전 색전증 사건의 징후’ → 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 혈전 색전증 사건의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

이 약 투여를 받는 환자들 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 혈전 색전증 사건의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

이 약 투여를 받는 환자들 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적인 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전 색전증 사건이 의심되는’ → 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `371039008` \|혈전 색전증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

혈전 색전증 사건이 의심되는 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 추가적인 검사 시술
- 적절한 치료 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전 색전증 사건의 위험이 높은 것으로 판단되는 환자들’ → 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료의 잠재적 유익성 행위

누구에게

혈전 색전증 사건의 위험이 높은 것으로 판단되는 환자들 상태 · 질환

위험이 커짐조직 인자가 과발현되는 상태(예: 진행성 죽상 경화성 질환, 압궤 손상, 암 또는 패혈증)에서는 혈전 색전증 사건 또는 파종 혈관 내 응고의 위험이 있을 수 있다. 유익성 판단해야 할 일이 경우 이 약 치료의 잠재적 유익성은 이러한 합병증의 위험성과 비교하여 평가되어야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘조직 인자가 과발현되는 상태’ → 조직 인자	트롬보플라스틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘진행성 죽상 경화성 질환’	진행성 죽상경화성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘압궤 손상’	압궤 손상	KCD T14.7 상세불명의 신체부위의 으깸손상 및 외상성 절단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈전 색전증 사건’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파종 혈관 내 응고’	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 조직 인자가 과발현되는 상태 상태 · 질환
- 진행성 죽상 경화성 질환 상태 · 질환
- 압궤 손상 상태 · 질환
- 암 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈전 색전증 사건 사건
  - 파종 혈관 내 응고 사건
- 위험 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨약물-약물 상호작용에 관한 임상시험은 실시되지 않았다. 일어남 · 보고됨이 약을 투여한 시노몰구스 원숭이에서 활성형 제7인자(rFVIIa)와의 약물-약물 상호작용에 관한 독성시험이 실시되었다. 보이지 않음정상 응고 원숭이에게 이 약 항정상태에서 추가로 최대 1 mg/kg의 활성형 제7인자(rFVIIa)를 3회 연속 투여하였을 때 혈전증없음이나 기타 이상 소견없음은 관찰되지 않았다(12. 전문가를 위한 정보 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여한 시노몰구스 원숭이’ → 시노몰구스 원숭이	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성형 제7인자(rFVIIa)와의 약물-약물 상호작용에 관한 독성시험’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 시노몰구스 원숭이 환자군

무슨 일

활성형 제7인자(rFVIIa)와의 약물-약물 상호작용에 관한 독성시험 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 응고 원숭이’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기타 이상 소견’ → 이상 소견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이 약 항정상태에서 추가로 최대 1 mg/kg의 활성형 제7인자(rFVIIa)를 3회 연속 투여’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `439127006` \|혈전증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

정상 응고 원숭이 환자군

어떤 경우

이 약 항정상태에서 추가로 최대 1 mg/kg의 활성형 제7인자(rFVIIa)를 3회 연속 투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 혈전증 사건
- 기타 이상 소견 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨이 약 예방요법을 받고 있는 혈우병 환자에서 취한 혈액에 활성형 제7인자(rFVIIa), 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC), 제8인자(rFVIII) 또는 제9인자(rFIX)를 사용해 in vitro 및 ex vivo 약물-약물 상호작용 시험이 실시되었다. 보이지 않음시험 결과에서 임상적으로 관련된 약물-약물 상호작용없음을 시사하지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ex vivo’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 예방요법을 받고 있는 혈우병 환자에서 취한 혈액’ → 혈우병	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성형 제7인자(rFVIIa)’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)’ → 활성형 프로트롬빈 복합체	활성 프로트롬빈 복합체 농축제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제8인자(rFVIII)’ → 제8인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제9인자(rFIX)’ → 제9인자	혈장 트롬보플라스틴 성분		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 예방요법을 받고 있는 혈우병 환자에서 취한 혈액 환자군

무엇이

AND 모두 “또는”
- 활성형 제7인자(rFVIIa) 약
- 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 약
- 제8인자(rFVIII) 약
- 제9인자(rFIX) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - in vitro 시술
  - ex vivo 시술
- 약물-약물 상호작용 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜이 약으로 예방적 치료를 받고 있는 혈우병 환자의 혈장에 제8인자(rFVIII), 제9인자(rFIX) 또는 활성형 제7인자(rFVIIa)와 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)를 포함한 우회인자제제가 동시에 존재할 경우, 트롬빈 생성 분석 결과에서 부가적 또는 때로는 상승적 트롬빈 피크의 증가가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약과 지혈제의 농도에 따라 트롬빈 피크에 미치는 영향은 모든 지혈제에서 부가적으로 나타났으며 활성형 제7인자(rFVIIa)에서는 40%, 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)에서는 33%, 제8인자(rFVIII)에서는 22%, 제9인자(rFIX)에서는 13% 미만의 추가 효과가 나타났다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘트롬빈 생성 분석 결과’ → 트롬빈 생성	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘부가적 또는 때로는 상승적 트롬빈 피크의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약으로 예방적 치료를 받고 있는 혈우병 환자의 혈장’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약으로 예방적 치료를 받고 있는 혈우병 환자의 혈장’ → 혈우병	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘제8인자(rFVIII)’ → 제8인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제9인자(rFIX)’ → 제9인자	혈장 트롬보플라스틴 성분		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성형 제7인자(rFVIIa)’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)’ → 활성형 프로트롬빈 복합체	활성 프로트롬빈 복합체 농축제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘우회인자제제’	우회인자제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약으로 예방적 치료를 받고 있는 혈우병 환자의 혈장 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 제8인자(rFVIII) 약
- 제9인자(rFIX) 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 우회인자제제 약
  - 활성형 제7인자(rFVIIa) 약
  - 활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 약

무슨 일

부가적 또는 때로는 상승적 트롬빈 피크의 증가 사건

근거

트롬빈 생성 분석 결과 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 지혈제의 농도에 따라’ → 지혈제	지혈제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트롬빈 피크에 미치는 영향은 모든 지혈제에서 부가적으로’ → 지혈제	지혈제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모든 지혈제’ → 지혈제	지혈제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성형 제7인자(rFVIIa)’ → 활성형 제7인자	활성형 제7인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC)’ → 활성형 프로트롬빈 복합체	활성 프로트롬빈 복합체 농축제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제8인자(rFVIII)’ → 제8인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제9인자(rFIX)’ → 제9인자	혈장 트롬보플라스틴 성분		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약과 지혈제의 농도에 따라 상태 · 질환

무엇이

모든 지혈제 약

무슨 일

트롬빈 피크에 미치는 영향은 모든 지혈제에서 부가적으로 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

활성형 제7인자(rFVIIa) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 40% “40%”
- 추가 효과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

활성형 프로트롬빈 복합체(aPCC) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33% “33%”
- 추가 효과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

제8인자(rFVIII) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22% “22%”
- 추가 효과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

제9인자(rFIX) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 13% “13% 미만”
- 추가 효과 사건

해야 할 일이 약 예방요법을 받고 있는 환자의 돌발 출혈 에피소드 치료를 위한 우회인자제제 사용에 대한 지침은 용법용량 항을 참조한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 예방요법을 받고 있는 환자’ → 약 예방요법	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돌발 출혈 에피소드 치료’ → 돌발 출혈	돌발 출혈	KCD N92.1 불규칙적 주기를 가진 과다 및 빈발 월경	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘우회인자제제 사용’ → 우회인자제제	우회인자제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

우회인자제제 사용 행위

누구에게

이 약 예방요법을 받고 있는 환자 환자군

목적

돌발 출혈 에피소드 치료 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

임부·수유부

임부, 수유부 및 가임 여성에 대한 투여

가임 여성 및 남성과 여성에서의 피임

환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여 받고 있는 가임 여성들은 이 약 투여 중 및 투여 종료 후 7주까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 유익성 판단해야 할 일의사는 사용하는 피임법의 유익성 및 혈전 색전증 위험을 평가하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성들’ → 가임 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매우 효과적인 피임법 행위

누구에게

가임 여성들 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 중 기간
- CMP 수치 비교 <= 7주 “까지”
  - 투여 종료 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용하는 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전 색전증 위험’ → 혈전 색전증 → 사용하는 피임법의 혈전 색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 사용하는 피임법 시술
- AND 모두
  - 유익성 행위
  - 혈전 색전증 위험 행위

누구에게

의사 환자군

임부

확립 안 됨임부에서의 이 약 사용과 관련해 이용 가능한 자료는 없다. 확립 안 됨동물의 생식·발생 독성시험은 실시되지 않았다. 알려지지 않음임부에게 투여 시 이 약이 태아에게 유해할 수 있는지 또는 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약은 임신 중 임부에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

이용 가능한 자료 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘태아에게 유해’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘생식 능력에 영향을 미칠’ → 생식 능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 태아에게 유해 사건
- 생식 능력에 영향을 미칠 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임부에 대한 잠재적 유익성’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
- 임부에 대한 잠재적 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

수유부

알려지지 않음이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜인간 IgG는 출생 후 처음 며칠 간 모유로 분비되는 것으로 알려져 있으며, 이는 곧 낮은 농도로 감소한다. 일어날 수 있음따라서, 이러한 짧은 기간 동안 모유 수유를 받는 영아에 대한 위험을 배제할 수 없다. 해도 됨이후, 임상적으로 필요하다면 수유 중 이 약을 사용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로 분비되는지 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘낮은 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은’ level = low
‘인간 IgG’	인간 IgG	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘출생’	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘처음 며칠 간 모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

출생 사건

무엇이

인간 IgG 약

무슨 일

처음 며칠 간 모유로 분비 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

낮은 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유를 받는 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

모유 수유를 받는 영아 환자군

기간 · 한도

이러한 짧은 기간 동안 기간

무슨 일

위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

임상적으로 필요 상태 · 질환

기간 · 한도

수유 중 기간

수태능

보이지 않음동물시험에서 수태능없음과 관련하여 직접적 또는 간접적없음으로 유해한 영향은 나타나지 않았다(12. 전문가를 위한 정보 항 참조). 확립 안 됨사람에서 이용 가능한 자료는 없다. 알려지지 않음따라서, 이 약이 남성과 여성의 수태능에 미치는 영향은 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간접적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘수태능과 관련하여 직접적’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수태능과 관련하여 직접적 검사
  - 간접적 사건
- 영향 사건

근거

AND 모두
- 동물시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

일반적 주의

과민 반응

일어남 · 보고됨이 약 투여 시 초기 몇 주간 알레르기 유형의 과민 반응이 발생하였으며, 여기에는 입원 및 영구적인 투여 중단이 포함된다. 환자에게 알림해야 할 일환자들은 급성 과민 반응의 징후에 대해 안내받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 몇 주간 알레르기 유형의 과민 반응’ → 알레르기 유형의 과민 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 초기 몇 주간 알레르기 유형의 과민 반응 사건
- 입원 사건
- 영구적인 투여 중단 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과민 반응의 징후’ → 급성 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

급성 과민 반응의 징후 사건

누구에게

환자들 환자군

중지해야 할 일해야 할 일과민성 증상이 발생하는 경우, 환자들은 이 약의 사용을 중단하고 적절한 치료를 받기 위해 의사에게 연락하는 것이 권고된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민성 증상이 발생’ → 과민성 증상	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성 증상이 발생’ → 과민성 증상	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

과민성 증상이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사에게 연락 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

과민성 증상이 발생 상태 · 질환

목적

적절한 치료를 받기 행위

면역원성

일어남 · 보고됨보이지 않음항-컨시주맙 중화 항체의 발현이 일부 환자들에서 관찰되었으나 유효성 감소없음로 이어지지 않았다(12. 전문가를 위한 정보 항 참조). 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일다만, 유효성 감소의 임상적 징후(예: 돌발 출혈 사건 증가)가 있는 환자들은 원인 평가를 하여야 하며 항-컨시주맙 중화 항체가 의심되는 경우 다른 치료 옵션이 고려되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유효성 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘항-컨시주맙 중화 항체의 발현’ → 항-컨시주맙 중화 항체	항-컨시주맙 중화항체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자들 환자군

무슨 일

항-컨시주맙 중화 항체의 발현 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

유효성 감소 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유효성 감소의 임상적 징후(예: 돌발 출혈 사건 증가)가 있는 환자들’ → 돌발 출혈	돌발 출혈	KCD N92.1 불규칙적 주기를 가진 과다 및 빈발 월경	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항-컨시주맙 중화 항체가 의심되’ → 항-컨시주맙 중화 항체	항-컨시주맙 중화항체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원인 평가 시술

누구에게

유효성 감소의 임상적 징후(예: 돌발 출혈 사건 증가)가 있는 환자들 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료 옵션 행위

어떤 경우

항-컨시주맙 중화 항체가 의심되 상태 · 질환

응고 검사에 대한 영향

보이지 않음이 약 투여는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간없음(aPTT) 및 프로트롬빈 시간없음(PT)을 포함한 표준 응고 검사없음에서 임상적으로 유의미한 변화를 일으키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)’ → 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `42525009` \|활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘프로트롬빈 시간(PT)’ → 프로트롬빈 시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘표준 응고 검사’ → 응고 검사	응고 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 표준 응고 검사 검사
- 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 검사
- 프로트롬빈 시간(PT) 검사

운전 및 기계 조작에 대한 영향

보이지 않음운전없음과 기계조작없음에 대한 이 약의 영향없음은 없거나, 무시할 만하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 영향’ → 약의 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 이 약의 영향 사건

10.

적용상의 주의

해야 할 일이 약의 투여를 시작하기 전 환자 또는 보호자는 의료인으로부터 자가 투여를 위한 적절한 주사 기술에 대해 교육을 받아야 한다. 도움 됨이러한 교육은 부적절한 주사 부위, 주사침 찔림, 불완전한 투여와 같은 투약 실수의 위험성을 줄여줄 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부적절한 주사 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불완전한 투여’ → 불완전한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사침 찔림’	주사침 찔림 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘투약 실수의 위험성’ → 투약 실수	투약 오류		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 투약 실수의 위험성 사건
- 부적절한 주사 부위 사건
- 주사침 찔림 사건
- 불완전한 투여 사건

금기금기이 약을 다른 의약품과 혼합해서는 안 된다.

보이지 않음주사침없음은 포함되어 있지 않다. 뜻 풀이이 약은 32G, 길이 4 mm인 노보파인Ⓡ 플러스(NovoFineⓇ Plus) 또는 노보파인Ⓡ(NovoFineⓇ) 주사침과 함께 사용하도록 고안되었다. 해야 할 일4 mm보다 긴 바늘을 사용할 경우, 근육 내 주사 위험을 최소화하는 주사 기술을 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘노보파인Ⓡ(NovoFineⓇ)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 32G, 길이 4 mm인 시술
- OR 하나라도
  - 노보파인Ⓡ 플러스(NovoFineⓇ Plus) 시술
  - 노보파인Ⓡ(NovoFineⓇ) 시술
- 주사침 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 내 주사 위험을 최소화하는 주사 기술’ → 근육 내 주사	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근육 내 주사 위험을 최소화하는 주사 기술 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 4mm “보다”
- 바늘 시술

해야 할 일의약품을 냉장 보관한 경우 보다 편안한 주사를 위해 투여 전 상온에 둔다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일인공적인 열원없음을 사용해서는 아님안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의약품을 냉장 보관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

상온 행위

어떤 경우

의약품을 냉장 보관 상태 · 질환

투여 행위

목적

편안한 주사 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인공적인 열원’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안 된다”
- 인공적인 열원 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사사용하기 전 용액을 육안으로 확인해야 한다. 금기금기이 약이 변색된 경우 사용해서는 안 된다. 뜻 풀이이 약은 투명하거나 약간 불투명하고, 무색 내지 미황색의 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜이다. 보이지 않음일어날 수 있음약액 내 육안으로 확인할 수 있는 입자없음는 거의 없으나, 반투명 내지 흰색의 단백질 입자를 포함할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투명’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약간 불투명’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 투명 상태 · 질환
  - 약간 불투명 상태 · 질환
- 무색 내지 미황색의 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘반투명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흰색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘단백질 입자’ → 단백질	단백질	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

약액 내 육안으로 확인할 수 있는 입자 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 반투명 사건
  - 흰색 사건
- 단백질 입자 약

해야 할 일소아와 저체중 환자는 근육 투여의 위험을 최소화하는 주사 기술(예: 피부를 느슨하게 잡고 집어 올려 주사한다)을 사용하도록 교육을 받아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘근육 투여의 위험을 최소화하는 주사 기술’ → 주사 기술	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘하도록’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저체중 환자’ → 저체중	저체중	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

하도록 시술

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 소아 환자군
- 저체중 환자 환자군

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 근육 투여의 위험을 최소화하는 주사 기술 시술
- 피부를 느슨하게 잡고 집어 올려 주사 시술

해야 할 일사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 관련 규정에 따라 폐기해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐기물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관련 규정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 사용하지 않은 의약품 약
- 폐기물 약

판단 기준

관련 규정 시술

이상반응

이상사례

안전성 프로파일 요약

이 약의 전반적인 안전성 프로파일은 임상시험에 근거한다. 이 약의 임상시험에서 가장 중대한 약물이상반응은 혈전 색전증 사건(0.9%) 및 과민성(0.3%)이었다.

약물이상반응 목록표

아래의 약물이상반응은 NN7415-4159(1b상), NN7415-4310(2상), NN7415-4255(2상), NN7415-4311(3상) 및 NN7415-4307(3상) 임상시험의 통합 자료와 시판 후 조사 자료에 근거하며, 억제인자를 보유하거나 보유하고 있지 않은 A형 혈우병 및 억제인자를 보유하거나 보유하고 있지 않은 B형 혈우병이 있는 총 320명의 남성 환자가 일상적 예방요법으로 이 약을 1회 이상 투여 받았다. 이 환자들은 임상시험에서 총 475 노출 년(exposure years) 동안 노출되었다.

아래 표 2는 MedDRA 기관계 대분류(SOC 및 대표 용어 수준)를 따른다. 빈도는 다음의 기준에 따라 평가되었다: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100 및 <1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000 및 <1/100); 드물게(≥1/10,000 및 <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000) 및 알려지지 않음(이용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음).

표 2. 이 약의 임상시험 통합 자료에 근거한 약물이상반응

기관계 대분류	약물이상반응	빈도
각종 면역계 장애	과민성	흔하게
각종 혈관 장애	혈전 색전증 사건	흔하지 않게
전신 장애 및 투여 부위 병태	주사 부위 반응	매우 흔하게

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민성
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민성’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민성 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

특정 약물이상반응에 대한 설명

주사 부위 반응

반복 투여 임상시험에서 주사 부위 반응이 보고되었다. 가장 흔하게 보고된 증상은 주사 부위 홍반(5.9%), 주사 부위 타박상(4.4%) 및 주사 부위 혈종(4.1%)이었다. 대부분 경증으로 보고되었다.

소아 집단

임상시험대상자 중 78명은 소아(12세 이상 - 18세 미만)이었다. 소아와 성인 환자 간에 안전성 프로파일은 유사하였으며 이 연령군에서 예상한 것과 같았다.

12세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 이용 가능한 자료가 없다.

과량투여

과량투여 시의 처치

확립 안 됨이 약의 과량투여에 대한 경험은 제한적이다. 일어남 · 보고됨보이지 않음계획된 용량의 5배까지 투여된 사례가 보고되었으나 관련된 임상적 결과없음는 없었다. 신중 · 상의일어날 수 있음해야 할 일우발적 과량투여는 과응고를 야기할 수 있으며, 환자는 모니터링을 위해 의사에게 연락해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량 투여 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련된 임상적 결과’ → 임상적 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 5배 “까지”
- 계획된 용량 용량

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

관련된 임상적 결과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우발적 과량투여’	우발적 과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T45.1 항암제 및 면역억제제에 의한 중독 · T42.6 기타 항뇌전증제 및 진정제-수면제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과응고’	응고항진성	KCD D68.6 기타 혈전성향 · D68.5 원발성 혈전성향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

우발적 과량투여 약

무슨 일

과응고 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

의사에게 연락 행위

누구에게

환자 환자군

목적

모니터링 시술

기타(적용상 주의 등)

특수 환자군에 대한 투여

고령자

권장 안 함확립 안 됨65세 이상의 환자에서 용량 조절은 권장되지 않는다(개별 유지용량 설정은 제외). 65세 이상 환자에 대한 자료는 제한적이다(12. 전문가를 위한 정보 항 참조).

해야 할 일신 기능 장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

신기능 장애 상태 · 질환

권장 안 함신 기능 장애 환자에서 용량 조절은 권장되지 않는다(개별 유지용량 설정은 제외). 확립 안 됨경증, 중등증 및 중증 신 기능 장애가 있는 환자에 대한 자료는 제한적이거나 없다(12. 전문가를 위한 정보 항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신 기능 장애 환자’ → 신 기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

신 기능 장애 환자 상태 · 질환

제외

개별 유지용량 설정 행위

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경증’ → 경증 신 기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등증’ → 중등증 신 기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증 신 기능 장애가 있는 환자’ → 중증 신 기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증 상태 · 질환
- 중증 신 기능 장애가 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

자료 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

간 장애

권장 안 함간 장애 환자에서 용량 조절은 권장되지 않는다(개별 유지용량 설정은 제외). 확립 안 됨간 장애 환자에 대한 자료는 제한적이거나 없다(12. 전문가를 위한 정보 항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 장애 환자’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

간 장애 환자 환자군

제외

개별 유지용량 설정 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 장애 환자’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간 장애 환자 환자군

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

소아

확립 안 됨12세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다. 확립 안 됨이용 가능한 자료가 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
컨시주맙	60 밀리그램		별규	1프리필드펜(1.5 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
컨시주맙	컨시주맙	60.0 mg	M286418

ATC 분류

B02BX10 컨시주맙의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 프리필드펜/상자(프리필드펜(60mg/1.5mL))	60.0	mg	1.5mL

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-43aab41f4b
활성 모이어티: 컨시주맙

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알헤모프리필드펜150mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)	컨시주맙	주사제 · 주사	2026-05-28	전문의약품
알헤모프리필드펜300mg/3mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)	컨시주맙	주사제 · 주사	2026-05-28	전문의약품
알헤모프리필드펜15mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)	컨시주맙	주사제 · 주사	2026-05-28	전문의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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