프라바펜캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자에서 프라바스타틴 40mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고 HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈증의 치료

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴 40mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절’ → 적절히 조절	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자’ → 관상동맥심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드 수치는 높고’ → 트리글리세라이드 수치	중성 지방 측정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤 수치는 낮은’ → HDL-콜레스테롤	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복합형이상지질혈증’	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

복합형이상지질혈증 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자 상태 · 질환
- 프라바스타틴 40mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절 검사
- 트리글리세라이드 수치는 높고 검사
- HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 검사

작용기전

페노피브릭산

피브레이트(PPAR-α 작용제)

Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists

표적 Peroxisome proliferator-activated receptor alpha · 작용

허가문서의 작용기전

페노피브릭산 : 페노피브릭산은 PPAR α의 활성화, 지단백 리파아제를 활성화하고 아포 지단백CIII (지단백 리파아제 활성 저해제) 합성을 감소시킴으로써 지질 분해 및VLDL-C의 혈장으로부터의 배설을 증가시켜 중성지방을 감소시킨다.

프라바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전

프라바스타틴 : HMG-CoA(3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) 환원효소 억제제로서 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하고, 간세포 표면의 저질도지단백(LDL) receptor 수를 증가시켜 LDL-콜레스테롤을 제거시키고, LDL-콜레스테롤 전구체인 VLDL-콜레스테롤의 합성을 억제시켜 LDL 생성을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 이 약에 함유된 성분 첨가제
- 과민증 상태 · 질환

금기중증의 간장애 환자 (담관간경화증, 활성 간질환 또는 원인이 밝혀지지 않는 트랜스아미나제의 지속적 상승(정상상한치의 3배 초과)이 있는 환자 등)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘담관간경화증’	담관성 간경화증	KCD K74.5 상세불명의 담도 간경변증 · K74.59 상세불명의 담도 간경변증,상세불명 · K74.3 원발성 담도 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘원인이 밝혀지지 않는 트랜스아미나제의 지속적 상승(정상상한치’ → 트랜스아미나제의 지속적 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환
- 담관간경화증 상태 · 질환
- 활성 간질환 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배 초과”
  - 원인이 밝혀지지 않는 트랜스아미나제의 지속적 상승(정상상한치 검사

금기18세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

금기중등증~중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율<60mL/min)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증~중증의 신장애’ → 신장애 → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중등증~중증의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 60mL/min “<60”
  - 크레아티닌 청소율 검사

금기피브레이트계 또는 케토프로펜으로 치료를 받는 동안 광알레르기 또는 광독성 반응을 일으켰던 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트계’	피브레이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘케토프로펜’	케토프로펜		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘광알레르기’ → 광알레르기 반응	광알레르기 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘광독성 반응’	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 광알레르기 상태 · 질환
- 광독성 반응을 일으켰던 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 피브레이트계 기간
- 케토프로펜으로 치료 기간

금기담낭질환이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담낭질환’	담낭 질환	KCD K82.9 담낭의 상세불명의 질환 · K82 담낭의 기타 질환 · K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

담낭질환 상태 · 질환

금기고트리글리세라이드혈증으로 인한 급성 또는 만성췌장염 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고트리글리세라이드혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성’ → 급성 췌장염	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성췌장염’	만성 췌장염	KCD K86.1 기타 만성 췌장염 · K86.0 알코올유발 만성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 만성췌장염 환자 상태 · 질환
- 이유
  - 고트리글리세라이드혈증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

금기근병증 환자, 스타틴 또는 피브레이트계 약물로 횡문근융해증병력 또는 근병증병력의 병력이 있는 환자, 이전의 스타틴계열 약물 치료 중 CK 수치가 정상상한치의 5배 이상 증가된 환자

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘피브레이트계’	피브레이트		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `240131006` \|횡문근 융해\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘이전의 스타틴계열 약물 치료 중’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 근병증 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 횡문근융해증 상태 · 질환
    - 근병증 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        스타틴 약
        피브레이트계 약
      - 약물 약
- AND 모두
  - 이전의 스타틴계열 약물 치료 중 기간
  - CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
    - CK 수치 검사

10)

금기간질성 폐질환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환자’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

간질성 폐질환자 상태 · 질환

11)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여해서는 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소결핍증’	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기임부금기첨가제주의

경고 경고

경고

일어날 수 있음일어날 수 있음프라바스타틴 또는 페노피브레이트를 복용함으로써 근육통, 근병증(myopathy) 그리고 매우 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있으며, 이에 수반하여 이차성 신부전이 나타날 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근병증(myopathy)’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이차성 신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘이차성’ origin = secondary · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 프라바스타틴 약
- 페노피브레이트 약

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- 근육통 사건
- 근병증(myopathy) 사건
- 횡문근융해증 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

이차성 신부전 사건

뜻 풀이일어날 수 있음관련 있음횡문근융해증은 골격근의 급성의 치명적인 상태로 치료기간 동안 언제든지 나타날 수 있고 다량의 근육이 파괴됨으로써 알 수 있는데, 이는 미오글로빈뇨증을 초래하는 크레아티닌 포스포키나아제(CK) 수치가 보통 정상상한치(ULN)의 30 또는 40배 증가하는 것과 관련이 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골격근의 급성의 치명적인 상태’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다량의 근육이 파괴됨’ → 근육	근		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘미오글로빈뇨증’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌 포스포키나아제(CK) 수치’ → 크레아티닌 포스포키나아제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

횡문근융해증 상태 · 질환

무슨 일

골격근의 급성의 치명적인 상태 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

무슨 일

횡문근융해증 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

다량의 근육이 파괴됨 사건

무슨 일

AND 모두
- 미오글로빈뇨증 사건
- CMP 수치 비교 increase>= 30배 “40배”
  - 크레아티닌 포스포키나아제(CK) 수치 검사

위험이 커짐근육독성의 위험성은 피브레이트계 약물과 HMG-CoA(3-hydroxy-3-methyl-glutaryl- Coenzyme A) 환원효소 억제제를 함께 복용하였을 때 증가된다. 해야 할 일근병증은 통증, 압통, 근육 약화, 또는 근경련과 같은 설명되어지지 않는 근육 징후를 나타내는 모든 환자에서 반드시 고려되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 경우에 CK 수치를 반드시 측정하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육독성’	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트계 약물과 HMG-CoA(3-hydroxy-3-methyl-glutaryl- Coenzyme A) 환원효소 억제제를 함께 복용’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트계 약물과 HMG-CoA(3-hydroxy-3-methyl-glutaryl- Coenzyme A) 환원효소 억제제를 함께 복용’ → HMG-CoA(3-hydroxy-3-methyl-glutaryl- Coenzyme A) 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

피브레이트계 약물과 HMG-CoA(3-hydroxy-3-methyl-glutaryl- Coenzyme A) 환원효소 억제제를 함께 복용 약

무슨 일

근육독성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’	압통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근병증 상태 · 질환

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 설명되어지지 않는 근육 징후를 나타내는 모든 환자 환자군
- 통증 사건
- 압통 사건
- 근육 약화 사건
- 근경련 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 수치 검사

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서, 이 약의 잠재적인 이익/위험 비율은 치료 시작 전에 면밀히 평가되어야 하며 근육 독성의 어떠한 증상이라도 나타날 경우에 환자를 모니터링하여야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일70세 이상의 연령, 신장애, 간장애, 갑상선 기능저하증, 스타틴계 또는 피브레이트계 약물에 의해 근육 독성병력의 병력, 유전적 근육 장애의 병력 또는 가족력이 있거나 알코올 남용과 같은 확실한 악화인자를 가진 환자들은 근육독성의 위험이 증가될 수 있으므로 이러한 환자는 이 약 투여 전에 CK 측정을 먼저 실시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 독성의 어떠한 증상이라도 나타날’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

잠재적인 이익/위험 비율 행위

치료 시작 시술

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

근육 독성의 어떠한 증상이라도 나타날 사건

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘확실한 악화인자’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연령’	나이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선 기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴계’	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘피브레이트계’	피브레이트		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `66952001` \|독성 근육병증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘유전적 근육 장애’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적 근육 장애의 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육독성’	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CK 측정’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CK 측정 시술

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
  - 연령 환자군
- 신장애 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환
- 갑상선 기능저하증 상태 · 질환
- 근육 독성의 병력 상태 · 질환
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        스타틴계 약
        피브레이트계 약
      - 약물 약
- SHARE 공유 성분
  - 유전적 근육 장애 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 병력 상태 · 질환
    - 가족력 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 확실한 악화인자 상태 · 질환
  - 알코올 남용 상태 · 질환

투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 근육독성 사건

이 약 투여 전

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하기 전에 CK 수치를 측정하여야 한다. 해도 됨기저치는 이 약의 투여 동안에 CK 수치가 증가되었는지 여부를 판단하기 위해 참고치로 사용될 수 있다. 해야 할 일해도 됨측정된 CK 수치는 격렬한 운동 또는 근육외상과 같은 일시적인 근육 파괴의 원인이 될 수 있는 다른 잠재요인에 의한 것인지 해석되어야 하며, 필요시 반복측정할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 수치 검사

투여하기 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수치가 증가되었는지 여부를 판단’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

기저치 검사

기간 · 한도

이 약의 투여 동안 기간

목적

CK 수치가 증가되었는지 여부를 판단 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복측정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘측정된 CK 수치’ → CK 수치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육외상’	근육외상	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘일시적인 근육 파괴의 원인이 될 수 있는 다른 잠재요인’ → 근육 파괴	근육 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

측정된 CK 수치 검사

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 일시적인 근육 파괴의 원인이 될 수 있는 다른 잠재요인 상태 · 질환
- 격렬한 운동 상태 · 질환
- 근육외상 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

반복측정 시술

어떤 경우

필요시 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일CK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가되었다면, 5~7일 후에는 원래 상태로 조절되어야 한다. 금기금기5~7일 후에도 정상상한치의 5배를 초과한면, 이 약을 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원래 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원래 상태 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “초과”
- CK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7일 “5~7”
  - 일 기간

이 약 투여 중

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사CK 수치의 정기적인 모니터링은 이 약 투여 후 처음 12개월간은 3개월마다 실시할 것을 권장하며, 필요시에는 그 이상의 기간을 모니터링하도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일정확히 설명할 수 없는 근육 통증, 압통, 근력 약화 또는 근경련 등이 있을 경우에는 즉시 의사와 상의할 것을 환자들에게 권고하여야 하며, 이러한 경우에는 CK 수치를 측정하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 수치 검사

기간 · 한도

처음 12개월간 기간

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

그 이상의 기간 기간

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 통증, 압통’ → 근육 통증 → 정확히 설명할 수 없 근육 통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 통증, 압통’ → 압통 → 근육 압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 통증, 압통’ → 근육 통증 → 정확히 설명할 수 없 근육 통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 통증, 압통’ → 압통 → 근육 압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근력 약화’ → 정확히 설명할 수 없 근력 약화	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근력 약화’ → 정확히 설명할 수 없 근력 약화	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 정확히 설명할 수 없 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 정확히 설명할 수 없 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사와 상의 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 정확히 설명할 수 없 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 근육 통증, 압통 상태 · 질환
  - 근력 약화 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

CK 수치 검사

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 정확히 설명할 수 없 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 근육 통증, 압통 상태 · 질환
  - 근력 약화 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환

중지해야 할 일CK 수치가 현저하게 증가한다면(정상상한치의 5배 초과), 이 약은 중단하도록 한다. 중지해야 할 일또한 치료 중단은 CK수치와 상관없이 근육 증상의 중증 여부와 일상의 불편함이 초래되었는지를 고려하여야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함만약 이 중 유전성 근질환이 의심되는 환자라면 이 약의 재투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 수치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배(정상상한치) “5배 초과”
- CK 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상의 불편함이 초래되었는지’ → 일상의 불편함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘CK수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘근육 증상의 중증 여부’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 중단 행위

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- CK수치 검사

판단 기준

AND 모두 “와”
- 근육 증상의 중증 여부 상태 · 질환
- 일상의 불편함이 초래되었는지 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 유전성 근질환이 의심되는 환자’ → 유전성 근질환	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

재투여 행위

누구에게

이 중 유전성 근질환이 의심되는 환자 상태 · 질환

용법·용량 처방

관찰 · 검사이 약을 투여하기 전에 크레아티닌 포스포키나아제(CK) 수치를 측정하여야 한다. 해야 할 일CK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가되었다면, 5~7일 후에는 원래 상태로 조절되어야 한다. 금기5~7일 후에도 정상상한치의 5배를 초과한다면, 이 약을 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 포스포키나아제(CK) 수치’ → 크레아티닌 포스포키나아제(CK)	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

크레아티닌 포스포키나아제(CK) 수치 검사

투여 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 수치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원래 상태 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배를 초과”
- CK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7 “5~7”
  - 일 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 중에 CK 수치의 정기적인 모니터링은 이 약 투여 후 처음 12개월간은 3개월마다 실시할 것을 권장하며, 필요시에는 그 이상의 기간을 모니터링하도록 한다. 해야 할 일관찰 · 검사정확히 설명할 수 없는 근육 통증, 압통, 근력 약화 또는 근경련 등이 있을 경우에는 즉시 의사와 상의할 것을 환자들에게 권고하여야 하며, 이러한 경우에는 CK 수치를 측정하도록 한다. 해야 할 일CK 수치가 현저하게 증가한다면(정상상한치의 5배 초과), 이 약은 중단하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 수치 검사

이후

이 약 투여 행위

기간 · 한도

AND 모두
- 처음 12개월간 기간
- 3개월마다 기간

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

그 이상의 기간 기간

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 통증, 압통’ → 근육 통증 → 정확히 설명할 수 없는 근육 통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 통증, 압통’ → 압통 → 근육 압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 통증, 압통’ → 근육 통증 → 정확히 설명할 수 없는 근육 통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 통증, 압통’ → 압통 → 근육 압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근력 약화’ → 정확히 설명할 수 없는 근력 약화	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근력 약화’ → 정확히 설명할 수 없는 근력 약화	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 정확히 설명할 수 없는 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 정확히 설명할 수 없는 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사와 상의 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 정확히 설명할 수 없는 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 근육 통증, 압통 상태 · 질환
  - 근력 약화 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 수치 검사

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 정확히 설명할 수 없는 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 근육 통증, 압통 상태 · 질환
  - 근력 약화 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 수치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수치가 현저하게 증가’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두 “한다면”
- CK 수치가 현저하게 증가 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 5배 “5배 초과”
  - CK 수치 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 치료 시작 12개월 동안은 트랜스아미나제(AST, ALT) 수치를 매 3개월마다 측정할 것을 권장하며, 필요시에는 그 이상의 기간을 모니터링하도록 한다. 해야 할 일AST, ALT가 정상상한치의 3배를 초과하여 지속적으로 상승한 경우에는 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제(AST, ALT) 수치’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 트랜스아미나제(AST, ALT) 수치 검사
- 매 3개월마다 기간

기간 · 한도

치료 시작 12개월 동안 기간

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

그 이상의 기간 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
  - AST 검사
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
  - ALT 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 투여 시작 12개월 동안은 3개월마다 크레아티닌 청소율을 측정하여 체계적으로 평가할 것을 권장하며, 필요시에는 그 이상의 기간을 모니터링하도록 한다. 해야 할 일크레아티닌 청소율이 60 mL/min 미만일 경우에는 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

크레아티닌 청소율 검사

기간 · 한도

투여 시작 12개월 동안 기간

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

그 이상의 기간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 60mL/min “60 mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

해야 할 일치료를 시작하기 전에, 환자는 표준콜레스테롤 저하식 및 다른 비약물요법 (운동 등)을 해야 하며 치료중에도 이를 지속하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준콜레스테롤 저하식’	Cholesterol-lowering diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비약물요법’ → 비약물요법	비약물요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동’	Physical exercises		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 표준콜레스테롤 저하식 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 비약물요법 시술
  - 운동 시술

누구에게

환자 환자군

치료를 시작 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

이를 지속 행위

기간 · 한도

치료중 기간

용법권장용량으로서 1일 1회 1캡슐을 식사와 무관하게 저녁에 복용한다.

관찰 · 검사치료에 대한 반응으로 혈청 지질수치가 면밀히 관찰되어야 한다. 농도 · 효과가 바뀜해야 할 일이 약 투여 후 통상 혈청 지질수치가 빠르게 저하되는데, 만약 투여 후 3개월 이내에 지질수치가 적절하게 조절되아님지 않을 경우 투여를 중단하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 지질수치’	Measurement of serum lipid level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 지질수치 검사

목적

치료에 대한 반응 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상 혈청 지질수치’ → 지질수치	지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지질수치가 적절하게 조절’ → 지질수치	지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

통상 혈청 지질수치 검사

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 3개월 “이내”
  - 투여 후 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 지질수치가 적절하게 조절 검사

해야 할 일고령자(65세 이상) : 치료 개시전 신기능이 확인되어야 한다. 신중 · 주의이 약은 75세 이상의 고령자에서의 안전성은 확립되어 있지 않으므로 주의하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 개시전 신기능’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 개시전 신기능 검사

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

해야 할 일 (부정)신장애 환자 : 경증의 신장애 환자에게 이 약을 투여시 용량조절이 필요하지 않다. 금기하지만, 중등 내지 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 60 mL/min)에게는 투여하지 않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

경증의 신장애 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 중등 환자군
    - 중증 환자군
  - 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 60mL/min “< 60”
  - 크레아티닌 청소율 검사

해야 할 일 (부정)간장애 환자 : 경증의 간장애 환자에게 이 약을 투여시 용량조절이 필요하지 않다. 권장 안 함금기그러나 중등의 간장애 환자에게는 투여하지 않도록 권장되며, 중증의 간장애 환자에게는 투여하지 않아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증의 간장애 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등의 간장애 환자’ → 중등의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중등의 간장애 환자 환자군

금기문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여 할 것

신중 · 주의신장애 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신장애 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간장애 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

신중 · 주의저알부민혈증(신증후군) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저알부민혈증(신증후군) 환자’ → 저알부민혈증	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저알부민혈증(신증후군) 환자 상태 · 질환

신중 · 주의면역억제제(사이클로스포린 등), 니코틴산, 에리스로마이신을 투여중인 환자(횡문근융해증이 나타나기 쉽다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에리스로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 면역억제제 약
  - 사이클로스포린 약
- 니코틴산 약
- 에리스로마이신 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

신중 · 주의알코올 과다섭취 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 과다섭취 환자’ → 알코올 과다섭취	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

알코올 과다섭취 환자 환자군

신중 · 주의근골격계 및 결합조직 질환자 (경고항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합조직 질환자’ → 결합조직 질환	결합 조직 질환	KCD M35.9 결합조직의 상세불명의 전신침범	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 근골격계 상태 · 질환
- 결합조직 질환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의폐색전병력의 병력이 있는 환자 (5. 일반적 주의 12) 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐색전의 병력’ → 폐색전	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59282003` \|폐색전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

폐색전의 병력 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색4호(타르트라진)를 함유’ → 황색4호	황색4호		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색4호(타르트라진)를 함유 첨가제

10)

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨보이지 않음이 약에 대한 공식적인 상호작용에 대한 연구는 없지만, 임상시험에서 두 약물을 병용 투여한 환자들에서 예상되지 않은 어떠한 약물 상호작용없음도 나타나지 않았다. 뜻 풀이다음은 페노피브레이트와 프라바스타틴 각각의 유효성분에 대한 약물 상호작용을 나타낸 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 페노피브레이트 약
  - 프라바스타틴 약
- 유효성분 약

무슨 일

약물 상호작용 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

프라바스타틴의 상호작용

(1)

보이지 않음니코틴산 및 그 유도체, 프로부콜, 겜피브로질과 같은 다른 고지혈증약과의 병용투여는 프라바스타틴없음의 생체내 이용율에 변화를 주지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘니코틴산’	니코틴산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로부콜’	프로부콜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘겜피브로질’	겜피브로질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 고지혈증약’ → 고지혈증약	지질 강하제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프라바스타틴의 생체내 이용율’ → 프라바스타틴	프라바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373566006` \|프라바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 다른 고지혈증약 약
- 니코틴산 약
- 그 유도체 약
- 프로부콜 약
- 겜피브로질 약

무슨 일

프라바스타틴의 생체내 이용율 검사

(2)

투여 조절용법프라바스타틴은 콜레스티라민 투여 1시간 전 또는 4시간 후에 투여하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콜레스티라민 투여’ → 콜레스티라민	콜레스티라민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

프라바스타틴 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 콜레스티라민 투여 약
- OR 하나라도
  - 1시간 전 기간
  - 4시간 후 기간

(3)

보이지 않음일어남 · 보고됨아스피린없음 또는 와파린없음과의 상호작용은 나타나지 않았으나 프라바스타틴의 유사약물(로바스타틴)과 쿠마린계 항응고제의 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간의 연장이 보고되어 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387458008` \|아스피린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘프라바스타틴의 유사약물(로바스타틴)과 쿠마린계 항응고제의 병용투여’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘프라바스타틴의 유사약물(로바스타틴)과 쿠마린계 항응고제의 병용투여’ → 로바스타틴	로바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘프라바스타틴의 유사약물(로바스타틴)과 쿠마린계 항응고제의 병용투여’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프로트롬빈 시간의 연장’	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아스피린 약
  - 와파린 약
- 상호작용 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

프라바스타틴의 유사약물(로바스타틴)과 쿠마린계 항응고제의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 출혈 사건
- 프로트롬빈 시간의 연장 사건

(4)

보이지 않음프라바스타틴은 안티피린없음의 대사에 영향을 미치지 않으므로, 동일 기전(Cyt P450)에 의해 대사되는 다른 약물(페니토인, 퀴니딘)과의 상호작용없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린의 대사’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 프라바스타틴 약
무슨 일
- 안티피린의 대사 사건

무엇이

INCLUDES 포함
- 동일 기전(Cyt P450)에 의해 대사되는 다른 약물 약
- 페니토인 약
- 퀴니딘 약

무슨 일

상호작용 사건

(5)

보이지 않음프라바스타틴없음의 생체내 이용률은 이 약 투여 1시간 전에 투여된 제산제나 시메티딘에 의해 영향을 받지 않는다. 해야 할 일따라서 제산제를 복용 시에는 프라바스타틴나트륨 투여 1시간 전에 복용하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘프라바스타틴의 생체내 이용률’ → 프라바스타틴	프라바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373566006` \|프라바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이 약 투여 1시간 전에 투여된 제산제’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 이 약 투여 1시간 전에 투여된 제산제 약
- 시메티딘 약

무슨 일

프라바스타틴의 생체내 이용률 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제를 복용’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴나트륨 투여 1시간 전에 복용’ → 프라바스타틴나트륨	프라바스타틴나트륨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

프라바스타틴나트륨 투여 1시간 전에 복용 행위

어떤 경우

제산제를 복용 상태 · 질환

(6)

신중 · 상의신중 · 주의피브레이트계 약물(겜피브로질), 면역억제제(시클로스포린), 니코틴산 등과 병용투여시 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의하도록 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트계 약물’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘(겜피브로질)’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘(시클로스포린)’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이에 수반되는 급격한 신기능악화’ → 신기능악화	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “등”
- INCLUDES 포함
  - 피브레이트계 약물 약
  - (겜피브로질) 약
- INCLUDES 포함
  - 면역억제제 약
  - (시클로스포린) 약
- 니코틴산 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  횡문근융해증 사건
  이에 수반되는 급격한 신기능악화 사건

(7)

보이지 않음프라바스타틴은 임상시험에서 이뇨제, 항고혈압약, 디기탈리스, ACE저해제, 칼슘채널차단제, 베타차단, 니트로글리세린과 함께 투여되어 이상반응없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항고혈압약’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디기탈리스’	디기탈리스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼슘채널차단제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단’	베타 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 프라바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 이뇨제 약
  - 항고혈압약 약
  - 디기탈리스 약
  - ACE저해제 약
  - 칼슘채널차단제 약
  - 베타차단 약
  - 니트로글리세린 약

무슨 일

이상반응 사건

근거

임상시험 시술

(8)

투여 조절용법Ion-exchanger resin과 병용투여시 프라바스타틴은 최소 1시간전 또는 4시간 후에 복용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Ion-exchanger resin과 병용투여’ → Ion-exchanger resin	이온교환수지 물질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

프라바스타틴 약

어떤 경우

Ion-exchanger resin과 병용투여 약

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
  - 1시간전 기간
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “최소”
  - 4시간 후 기간

(9)

확립 안 됨프라바스타틴과 푸시딘산의 상호작용 연구는 수행된 바 없다. 일어남 · 보고됨다른 스타틴계열 약물과 마찬가지로, 시판 후 사용경험에서 스타틴과 푸시딘산을 병용했을 때 횡문근융해증을 포함하여 근육 관련 이상반응들이 보고된 바 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함용법따라서 프라바스타틴과 푸시딘산의 병용은 권장되지 않으며, 이 약의 투약이 필요한 경우 푸시딘산의 최종 투약일로부터 7일 이후에 투약한다. 중지해야 할 일가능하다면 프라바스타틴의 투여를 일시적으로 중단하는 것이 권장되고, 투여가 불가피하다면 면밀한 모니터링을 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘상호작용 연구’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸시딘산’	푸시딘산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 프라바스타틴 약
- 푸시딘산 약

무슨 일

상호작용 연구 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 관련 이상반응들’ → 근육 관련 이상반응	근육 관련 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴과 푸시딘산을 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육 관련 이상반응들 사건
- 횡문근융해증 사건

근거

시판 후 사용경험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘프라바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 프라바스타틴	프라바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘푸시딘산의 최종 투약일로’ → 푸시딘산	푸시딘산	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

프라바스타틴과 푸시딘산의 병용 행위

용법문장에서

어떤 경우

이 약의 투약이 필요한 경우 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 >= 7일 “이후”
- 푸시딘산의 최종 투약일로 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴의 투여를 일시적으로 중단’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

프라바스타틴의 투여를 일시적으로 중단 행위

어떤 경우

가능하다면 상태 · 질환

그 밖이면관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀한 모니터링 행위

어떤 경우

투여가 불가피하다면 상태 · 질환

(10)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜프라바스타틴과 글레카프레비르/피브렌타스비르의 병용은 프라바스타틴의 혈중 농도를 증가시키거나 근병증 위험을 포함하는 용량-의존적 이상사례를 증가시킬 수 있다. 투여 조절용량 · 기간 한도글레카프레비르/피브렌타스비르 치료를 받는 환자의 프라바스타틴 하루 투여 용량은 20mg을 초과하면 안된다. 금기금기따라서, 이 약은 이러한 환자들에게 투여해서는 안된다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘용량-의존적 이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프라바스타틴과 글레카프레비르/피브렌타스비르의 병용’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프라바스타틴과 글레카프레비르/피브렌타스비르의 병용’ → 글레카프레비르	글레카프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프라바스타틴과 글레카프레비르/피브렌타스비르의 병용’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근병증 위험’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

프라바스타틴과 글레카프레비르/피브렌타스비르의 병용 약

무슨 일

프라바스타틴의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 용량-의존적 이상사례 사건
- 근병증 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘글레카프레비르/피브렌타스비르 치료를 받는 환자’ → 글레카프레비르	글레카프레비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘글레카프레비르/피브렌타스비르 치료를 받는 환자’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴 하루 투여 용량은 20mg을 초과’ → 프라바스타틴	프라바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

프라바스타틴 하루 투여 용량은 20mg을 초과 용량

누구에게

글레카프레비르/피브렌타스비르 치료를 받는 환자 환자군

페노피브레이트의 상호작용

(1)

신중 · 상의신중 · 주의HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 로바스타틴 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

(2)

투여 조절신중 · 주의항응고제의 작용을 증감시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절 (페노피브레이트 투여 초기에는 항응고제의 양을 1/3 정도 감량)하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘항응고제의 작용’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제의 용량을 조절’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트 투여 초기’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제의 양을 1/3 정도 감량’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

항응고제의 용량을 조절 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 항응고제의 작용 사건

판단 기준

프로트롬빈시간 검사

단서해야 할 일문장에서

무엇을

항응고제의 양을 1/3 정도 감량 용량

어떤 경우

페노피브레이트 투여 초기 기간

(3)

투여 조절해야 할 일경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  경구용 혈당강하제 약
  인슐린 약
  작용 약

(4)

신중 · 상의신중 · 주의페노피브레이트는 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용 투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요산치료제와 병용 투여’ → 요산치료제	통풍 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량을 조절 행위

어떤 경우

요산치료제와 병용 투여 상태 · 질환

이유

페노피브레이트는 요산배설작용 상태 · 질환

(5)

신중 · 상의해야 할 일경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 페노피브레이트와 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임약(에스트로겐제제)’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 지질농도’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘페노피브레이트와 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

어떤 경우

페노피브레이트와 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 경구용 피임약(에스트로겐제제) 약
무슨 일
- 혈중 지질농도 검사

(6)

금기금기말레인산수소퍼헥실린, MAO 저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘말레인산수소퍼헥실린’	말레인산수소퍼헥실린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간독성의 위험이 있는 약물’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간독성의 위험이 있는 약물 약
- 말레인산수소퍼헥실린 약
- MAO 저해제 약

(7)

관찰 · 검사관찰 · 검사면역억제요법 중인 장기이식 환자에서 페노피브레이트의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 실험 결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘실험실 실험 결과 이상이 확인’ → 실험실 실험 결과 이상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제요법 중인’ → 면역억제요법	면역 억제요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘장기이식 환자’ → 장기이식	Solid organ transplant to recipient	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트의 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `11953005` \|Renal function\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

장기이식 환자 환자군

어떤 경우

페노피브레이트의 병용투여 상태 · 질환

기간 · 한도

면역억제요법 중인 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상 사건

그다음해야 할 일문장에서

어떤 경우

실험실 실험 결과 이상이 확인 상태 · 질환

(8)

일어남 · 보고됨페노피브레이트와 글리타존을 병용투여하는 동안 HDL-C의 가역적이고 역설적인 감소가 일부 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일그러므로 이 약과 글리타존을 병용투여 시 HDL-C를 모니터링하는 것이 권장되며 HDL-C가 너무 낮은 경우에는 페노피브레이트 또는 글리타존의 투여를 중지한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HDL-C의 가역적이고 역설적인 감소’ → HDL-C	HDL cholesterol		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

페노피브레이트와 글리타존을 병용투여 기간

무슨 일

HDL-C의 가역적이고 역설적인 감소 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 글리타존을 병용투여’ → 글리타존	싸이아졸리딘다이온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-C’	HDL cholesterol	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-C가 너무 낮은’ → HDL-C	HDL cholesterol	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글리타존’	싸이아졸리딘다이온	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

HDL-C 검사

어떤 경우

이 약과 글리타존을 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 페노피브레이트 약
- 글리타존 약

어떤 경우

HDL-C가 너무 낮은 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨프라바스타틴과 페노피브레이트의 복합제에 대해 임신한 여성을 대상으로 한 임상데이터는 없다. 확립 안 됨알려지지 않음이 약에 대한 생식독성 연구는 수행되지 않았으며, 사람에 대한 잠재적 위험성은 알려져 있지 않다. 금기금기그러므로 이 약은 프라바스타틴과 마찬가지로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘프라바스타틴과 페노피브레이트의 복합제’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프라바스타틴과 페노피브레이트의 복합제’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무엇이

프라바스타틴과 페노피브레이트의 복합제 약

무슨 일

임상데이터 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험성’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘생식독성 연구’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생식독성 연구 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

잠재적 위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

판단 기준

프라바스타틴 약

(1)

프라바스타틴나트륨

금기금기프라바스타틴과 같은 HMG-CoA 환원효소저해제는 태아발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성을 감소시켜 태아에게 심각한 영향을 미칠 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다. 중지해야 할 일해야 할 일프라바스타틴 투여 중 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중지하고 태아에 대한 총체적 위험을 고려한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  HMG-CoA 환원효소저해제 약
  프라바스타틴 약
무슨 일
- 태아발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성을 감소시켜 태아에게 심각한 영향을 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴 투여 중’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 되었을 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 총체적 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

임신이 되었을 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

프라바스타틴 투여 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 총체적 위험 사건

(2)

페노피브릭산

금기금기임신중 (특히 임신 3개월 이후)에 투여시 태아에 축적되어 태아독성을 유발할 위험성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
누구에게
- 태아 환자군
이후
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “이후”
  임신 기간
기간 · 한도
- 임신중 기간
무슨 일
- AND 모두
  축적 사건
  태아독성 사건

수유부

확립 안 됨이 약으로 수유동물에 대한 연구는 수행되지 않았다. 금기금기그러므로, 수유 중 프라바스타틴의 금기사항을 고려하여, 수유부에게는 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴의 금기사항’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

판단 기준

프라바스타틴의 금기사항 상태 · 질환

(1)

프라바스타틴나트륨

금기금기프라바스타틴은 사람의 모유 중으로 적은 양이 이행되므로 수유부에서는 투여하지 않아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사람의 모유 중으로 적은 양이 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 프라바스타틴 약
무슨 일
- 사람의 모유 중으로 적은 양이 이행 사건

(2)

페노피브릭산

피함 · 권장 안 함권장 안 함모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피한다(랫드에서 유즙으로 이행되었다는 보고가 있다.).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유중으로의 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유중’	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

수유중 기간

이유

AND 모두
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  모유중으로의 이행 사건
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
  누구에게
  랫드 환자군
  무슨 일
  유즙으로 이행 사건

생식

확립 안 됨두 성분의 복합제에 대한 생식독성에 대한 데이터는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 성분의 복합제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

두 성분의 복합제 약

무슨 일

생식독성 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

관찰 · 검사해야 할 일65세 이상의 고령자는 치료 개시전 신기능이 확인되어야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 75세 이상의 고령자에서의 안전성은 확립되어 있지 않으므로 주의하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 개시전 신기능’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 개시전 신기능 검사

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
  고령자 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

일반적 주의

피함 · 권장 안 함권장 안 함페노피브릭산과 프라바스타틴을 병용투여하는 환자에서 이 약으로 전환하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브릭산과 프라바스타틴을 병용투여하는 환자’ → 페노피브릭산	페노피브릭산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브릭산과 프라바스타틴을 병용투여하는 환자’ → 프라바스타틴	프라바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

전환 행위

누구에게

페노피브릭산과 프라바스타틴을 병용투여하는 환자 환자군

처치해야 할 일해야 할 일투여전 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심장병에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 심장병에 대한 위험인자 경감’ → 허혈성 심장병	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

식이요법 시술

투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운동요법 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 허혈성 심장병에 대한 위험인자 경감 행위
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 흡연 상태 · 질환

투여 행위

중지관찰 · 검사해야 할 일투여중에 혈중 지질 농도를 정기적으로 검사하고 3개월 이내에 치료효과가 인정없음되아님지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료효과가 인정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘혈중 지질 농도’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 지질 농도 검사

기간 · 한도

투여 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 3개월 “이내”
  - 3개월 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 치료효과가 인정 상태 · 질환

간담도 질환

일어남 · 보고됨프라바스타틴 또는 페노피브레이트를 투여받은 일부 환자에서 다른 지질저하제와 마찬가지로 트랜스아미나제 수치의 중등도의 증가가 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 중 대부분은 치료 중단없음 아님없이 기저치로 돌아 왔다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트를 투여받은 일부 환자’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘트랜스아미나제 수치의 중등도의 증가’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 프라바스타틴 약
- 페노피브레이트를 투여받은 일부 환자 약

무슨 일

트랜스아미나제 수치의 중등도의 증가 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치로 돌아’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 치료 중단 행위

무슨 일

기저치로 돌아 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 치료 시작 12개월 동안은 트랜스아미나제 수치를 매 3개월마다 측정할 것을 권장하며, 필요시에는 그 이상의 기간을 모니터링하도록 한다. 중지신중 · 주의해야 할 일트랜스아미나제 수치가 증가된 환자는 특히 주의하여야 하며 만약 AST, ALT가 정상상한치의 3배를 초과하여 지속적으로 상승한 경우에는 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제 수치’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 트랜스아미나제 수치 검사
- 매 3개월마다 용량

기간 · 한도

치료 시작 12개월 동안 기간

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

그 이상의 기간 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘트랜스아미나제 수치가 증가된 환자’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

트랜스아미나제 수치가 증가된 환자 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - CMP 수치 비교 > 3배(정상상한치) “3배를 초과”
    - AST 검사
  - CMP 수치 비교 > 3배(정상상한치) “3배를 초과”
    - ALT 검사
- 지속적으로 상승 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 간질환의 병력이 있거나 과도한 알코올 복용 환자에게 투여 시에는 주의하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력이 있’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 알코올 복용 환자’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `419442005` \|에탄올\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 간질환의 병력이 있 상태 · 질환
- 과도한 알코올 복용 환자 환자군

췌장염

일어남 · 보고됨췌장염은 페노피브레이트 또는 프라바스타틴을 복용한 환자에서 보고되었다. 일어날 수 있음이는 중증의 고트리글리세라이드혈증을 가진 환자에서의 치료 실패, 직접적인 의약품의 영향 또는 일반적인 담관 폐쇄를 초래하는 담도결석이나 침전물 덩어리 형성에 의한 이차적 현상으로 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 페노피브레이트 환자군
- 프라바스타틴을 복용한 환자 환자군

무슨 일

췌장염 사건

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접적인 의약품의 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘침전물 덩어리’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이차적 현상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 고트리글리세라이드혈증을 가진 환자에서의 치료 실패’ → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302870006` \|고중성 지방 혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘일반적인 담관 폐쇄를 초래하는 담도결석’ → 담도결석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 고트리글리세라이드혈증을 가진 환자에서의 치료 실패 상태 · 질환
- 직접적인 의약품의 영향 상태 · 질환
- 이차적 현상 사건
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        일반적인 담관 폐쇄를 초래하는 담도결석 상태 · 질환
        침전물 덩어리 상태 · 질환
      - 형성 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

신장 또는 비뇨기 질환

관찰 · 검사해야 할 일신장애가 있는 환자에서는 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받을 환자의 신기능을 검사하여 투여 여부를 결정하여야 한다. 금기금기특히, 이 약은 중등~중증의 신부전 환자에게는 금기이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 투여 시작 12개월 동안은 3개월마다 크레아티닌 청소율을 측정하여 체계적으로 평가할 것을 권장하며, 필요시에는 그 이상의 기간을 모니터링하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애가 있는 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `240131006` \|횡문근 융해\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증’ → 신기능 악화	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

신장애가 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 여부 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등~중증의 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중등~중증의 신부전 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘3개월마다 크레아티닌 청소율을 측정’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

3개월마다 크레아티닌 청소율을 측정 검사

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 12개월 “동안”
- 투여 시작 기간

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

필요시 상태 · 질환

기간 · 한도

그 이상의 기간 기간

중지해야 할 일크레아티닌 청소율이 60 mL/min 미만일 경우에는 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 60mL/min “60 mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

간질성 폐질환

일어남 · 보고됨일부 스타틴계 약물과 관련하여 특히 장기 투여 시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 증상으로는 호흡곤란, 객담을 동반하지 않는 마른 기침 및 일반적인 건강 악화 (피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일간질성 폐질환의심으로의 진행될 것이 의심되는 경우에는 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 행위

무엇이

일부 스타틴계 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발현되는 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적인 건강 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘객담을 동반하지 않는 마른 기침’ → 마른 기침	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발현되는 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 객담을 동반하지 않는 마른 기침 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 일반적인 건강 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로의 진행될 것이 의심되는 경우’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

간질성 폐질환으로의 진행될 것이 의심되는 경우 상태 · 질환

담석증

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음페노피브레이트는 담즙 내로 콜레스테롤 분비를 증가시킬 수 있으며, 이는 담석증을 유발시킬 수 있다. 중지해야 할 일만약 담석증의심이 의심된다면, 담낭 시험(gallbladder studies)으로 확인한 후, 담석이 발견되면 이 약 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙 내로 콜레스테롤 분비’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

페노피브레이트 약

무슨 일

담즙 내로 콜레스테롤 분비 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

담석증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석증이 의심’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담낭 시험(gallbladder studies)으로 확인’ → 담낭 시험	담낭 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘담석이 발견’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 담석증이 의심 상태 · 질환
- 담석이 발견 상태 · 질환

이후

담낭 시험(gallbladder studies)으로 확인 기간

보이지 않음해야 할 일이 약은 자동자 운전 및 기계 조작 시 미치는 영향없음은 거의 없으나, 이 약을 투여중인 환자는 어지러움증이나 시야흐림이 나타날 수 있음을 고려해야한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘어지러움증’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 자동자 운전 행위
- 기계 조작 행위

무슨 일

영향 사건

해야 할 일문장에서

누구에게

투여중인 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  어지러움증 사건
  시야흐림 사건

10)

면역매개성 괴사성 근육병증

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성 괴사성 근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 근육 생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 면역매개성 괴사성 근육병증	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 자가면역 근육병증	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CPK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여 중지’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CPK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

스타틴 투여 중지 행위

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

그 증상이 지속 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 생검’	Biopsy of muscle		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증’ → 괴사성 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 투여 시’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증 사건

근거

근육 생검 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

면역억제제 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

증상이 개선 사건

11)

일어남 · 보고됨급성 과민증 : 아나필락시스 및 혈관부종이 페노피브레이트 국외 시판후 조사에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 사례에서, 과민반응이 생명을 위협하였으며 응급치료를 요하였다. 신중 · 상의해야 할 일환자에서 급성 과민반응의 증상이나 증후가 나타날 경우 환자에게 즉각 진찰을 받고 이 약의 투여를 중지한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과민증’	급성 알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트 국외 시판후 조사’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 급성 과민증 사건
- 아나필락시스 사건
- 혈관부종 사건

근거

페노피브레이트 국외 시판후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응이 생명을 위협’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘응급치료’	Emergency procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

과민반응이 생명을 위협 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

응급치료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과민반응의 증상’ → 급성 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉각 진찰 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 급성 과민반응의 증상 사건
- 증후 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

일어남 · 보고됨지연성 과민증 : 페노피브레이트 투여 후 수일-수주 후 DRESS 중후군을 포함한 중증 피부부작용(SCAR)이 국외 시판후 조사에서 보고되었다. 관련 있음DRESS 사례는 피부반응(예, 탈락 피부염) 및 호산구증가증, 발열, 전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합과 관련되었다. 중지해야 할 일해야 할 일SCAR의심의심이 의심될 경우 이 약은 투여를 중단하여야 하며 적절한 치료가 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘DRESS 중후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 피부부작용(SCAR)’ → 중증 피부부작용	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

수일-수주 기간

무엇이

페노피브레이트 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증 피부부작용(SCAR) 사건
- DRESS 중후군 사건

근거

국외 시판후 조사 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합’ → 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘DRESS 사례’ → DRESS	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈락 피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호산구증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

DRESS 사례 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 피부반응 사건
  - 탈락 피부염 사건
- 호산구증가증 사건
- 발열 사건
- 전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SCAR이 의심’ → SCAR	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`
‘SCAR이 의심’ → SCAR	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SCAR이 의심 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 시술

어떤 경우

SCAR이 의심 상태 · 질환

12)

정맥혈전색전증 사건

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율보이지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율FIELD study에서, 폐색전의 발생에 대한 통계적으로 유의한 증가(위약 투여군 0.7% vs 페노피브레이트 투여군 1.1%; p=0.022)가 보고되었으며, 심부정맥혈전증없음에 대해서는 통계적으로 유의하지 않은 증가(위약 투여군 1.0% 48명/4900명 vs 페노피브레이트 투여군 1.4% (67명/4895명); p=0.074)가 보고되었다. 관련 있음정맥 혈전증의 발생 위험성의 증가는 증가된 호모시스테인의 농도, 혈전에 대한 위험 인자와 다른 정의되지 않은 인자들과 관련이 있을 수 있다. 확립 안 됨이에 대한 임상적 유의성의심은 명확하지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 폐색전병력의 병력이 있는 환자에서는 주의하도록 한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘FIELD study’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전의 발생’ → 폐색전	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전의 발생’ → 폐색전	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전의 발생’ → 폐색전	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트 투여군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `128053003` \|심부 정맥 혈전증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트 투여군’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

무슨 일

폐색전의 발생 사건

근거

FIELD study 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7% vs 페노피브레이트 투여군”
- 폐색전의 발생 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

페노피브레이트 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1%”
- 폐색전의 발생 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

심부정맥혈전증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0% “1.0%”
- 심부정맥혈전증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

페노피브레이트 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “1.4% (67명/4895명)”
- 심부정맥혈전증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 정의되지 않은 인자들’ → 인자들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥혈전증의 발생 위험성의 증가’ → 정맥혈전증	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘증가된 호모시스테인의 농도’ → 호모시스테인	Homocysteine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈전에 대한 위험 인자’ → 혈전	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

정맥혈전증의 발생 위험성의 증가 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 증가된 호모시스테인의 농도 검사
- 혈전에 대한 위험 인자 상태 · 질환
- 다른 정의되지 않은 인자들 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

무슨 일

임상적 유의성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐색전의 병력이 있는 환자’ → 폐색전	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59282003` \|폐색전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

폐색전의 병력이 있는 환자 환자군

13)

당뇨

일어날 수 있음향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 해야 할 일 (부정)그러나 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴 치료 중단의 사유가 될 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/㎡, 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇 가지 증거’ → 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

근거

몇 가지 증거 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과’ → 스타틴 제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과 사건

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수치 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상적 검사
  - 실험실적 검사
- 수치 모니터링 검사

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험성이 있는 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

14)

중증 근육 무력증 및 안근 무력증

일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

이상반응

○

프라바스타틴/페노피브레이트 복합제

임상시험에서 프라바스타틴/페노피브레이트 복합제를 투여 받은 환자는 총 1566명 이상 이었고, 이들 중 발생한 이상반응은 대부분 경미하거나 일시적인 것이었다.

프라바스타틴/페노피브레이트 복합제의 전반적인 이상반응

연구자들에 의해 보고된 임상시험에서의 이상반응은 아래와 같다.

이상반응의 빈도는 다음에 따라 나열하였다. :

매우 흔하게 (1/10 이상), 흔하게 (1/10 미만 ~ 1/100 이상), 흔하지 않게 (1/100 미만 ~ 1/1,000 이상), 드물게 (1/1,000 미만 ~ 1/10,000 이상), 매우 드물게 (1/10,000 미만).

신체기관	이상반응	빈도
면역계 장애	과민반응	흔하지않게
대사 및 영양장애	당뇨병 악화, 비만	흔하지않게
정신계장애	불면증 및 악몽 등의 수면장애	흔하지않게
신경계장애	어지럼증, 두통, 지각이상	흔하지않게
심질환	심계항진	흔하지않게
위장관 장애	복부팽만, 복통, 상복부 통증, 변비, 설사, 구강건조, 소화불량, 트림, 속 부글거림, 구역, 복부불쾌감, 구토	흔하게
간담도계 장애	트랜스아미나제의 증가	흔하게
간담도계 장애	간의 통증, γ-GT 증가	흔하지않게
피부, 피하조직 장애	가려움증, 두드러기	흔하지않게
근골격계, 결합조직 장애	관절통, 등 통증, 혈중 크레아티닌 포스포키나제 증가, 근육경련, 근골격계 통증, 근육통, 손발통증	흔하지않게
신장, 요로계 장애	혈청크레아티닌 증가, 크레아티닌청소율 감소, 크레아티닌청소율 증가, 신부전	흔하지않게
전신장애 및 투여부위 상태	무기력, 피로, 인플루엔자 유사질환	흔하지않게
검사	혈중 콜레스테롤 증가, 혈중 트리글리세라이드 증가, 저밀도지단백(LDL)의 증가, 체중 증가	흔하지않게

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민반응
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민반응’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민반응 사건

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 상태 | 무기력, 피로, 인플루엔자 유사질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자 유사질환’	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 무기력 사건
- 피로 사건
- 인플루엔자 유사질환 사건

특정 이상반응

(1)

근골격계

드물게 현저하고 지속적인 CK의 상승이 보고되었다. 임상시험에서 프라바스타틴/페노피브레이트 복합제를 투여 받은 환자 중, CK에 대해 유의한 증가를 보인 환자는 다음과 같다.

CK ≥3 X ULN, ≤ 5 X ULN가 발생한 환자 : 1.92%

근육 증상 없이 CK ≥ 5 X ULN, < 10 X ULN를 보인 환자: 0.38%

근육 증상 없이 CK ≥ 10 X ULN를 보인 환자 : 0.06%

(2)

간장 : 드물게 혈청 트랜스아미나제의 상승이 보고되어 졌다. 임상시험에서 프라바스타틴/페노피브레이트 복합제를 투여 받은 환자 중 혈청 트랜스아미나제에 대한 유의한 증가를 보인 환자는 다음과 같다.

ALT 및/또는 AST ≥ 3 X ULN, ≤ 5 X ULN를 보인 환자 : 0.83%

ALT 및/또는 AST ≥ 5 X ULN를 보인 환자 : 0.38%

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 복합형 이상지질혈증 환자 612명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현은 인과관계와 상관없이 27.29%(167/612명, 총 269건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.47%(9/612명, 10건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/612명, 0건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	피부, 피하조직 장애	각화과다증	-
	위장관계 장애	복통, 소장염	-
	비뇨기계 질환	요실금, 신결석	-
	신생물	폐전이	-
	전신적 질환	흉통	-
	방어기전 장애	인두염	-
	기타 용어	추간판질환	-

표 행 강조

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 | 기관계명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.47%(9/612명, 10건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/612명, 0건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.47% “1.47%”
- 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0% “0.00%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.84%(48/612, 60건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.16%(1/612명, 1건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	피부, 피하조직 장애	피부염, 각화과다증, 건선, 농포성발진, 습진	-
	근육-골격계 장애	괴사성근막염	-
	중추 및 말초신경계 장애	감각이상, 뇌장애, 마비, 신경병증, 척추관협착	-
	시각장애	당뇨망막병증	-
	정신질환	정신장애	-
	위장관계 장애	위장염, 위식도역류, 게실질환, 대장염, 소장염, 양성위장관신생물, 위염	-
	간 및 담도계 질환	간기능이상	-
	대사 및 영양질환	고밀도지질단백감소, 비타민D결핍, 크레아틴포스포키나아제감소	-
	내분비 질환	갑상샘기능항진증	-
	일반적 심혈관 질환	고혈압	-
	혈관 질환	뇌경색	-
	호흡기계 질환	비염, 기침	-
	비뇨기계 질환	요실금, 신결석, 신낭종	-
	생식기능 장애(남성)	역행성사정, 전립선과형성, 전립선장애	-
	신생물	여성양성유방신생물, 폐전이	여성양성유방신생물
	전신적 질환	가슴통증, 흉통	-
	방어기전 장애	인두염, 기관지염, 대상포진, 방광염, 요도염	-
	기타 용어	열상, 추간판질환	-

○

고정 용량 복합제인 프라바스타틴/페노피브레이트 복합제의 각각의 주성분에 대한 추가적인 정보

프라바스타틴/페노피브레이트 복합제는 프라바스타틴과 페노피브레이트의 단일제의 이상반응을 포함한다. 프라바스타틴 또는 페노피브레이트를 포함하는 의약품의 사용과 관련된 추가적인 이상반응은 임상시험 및 시판 후 임상에서 관찰되었으며, 아래에 나열되어 있는 이러한 이상반응은 이 약 복용시에도 발생할 가능성이 있다. 발생빈도는 프라바스타틴과 페노피브레이트 각각의 이상반응 빈도를 토대로 하였다.

신체기관	이상반응(페노피브레이트)	이상반응(프라바스타틴)	빈도
혈액 및 림프계장애	헤모글로빈 감소, 백혈구 수 감소		드물게
신경계장애	피로 및 어지러움		드물게
신경계장애		말초 다발성 신경병증	매우 드물게
안질환		시력장애(시야흐림, 복시)	흔하지 않게
혈관계 장애	혈전색전증(폐색전증, 심부정맥혈전증)*		흔하지 않게
호흡기계, 흉곽, 종격동 장애	간질성 폐병증(Intersticial pneumopathies)		빈도불명
간담도계 장애	담석증		흔하지 않게
		황달, 전격성 간괴사, 간염	매우 드물게
	황달, 담석증의 합병증(예, 담낭염, 담관염, 담석산통 등)		빈도불명
피부, 피하조직 장애		피부 발진, 두피/모발 이상(탈모)	흔하지 않게
		피부근염	매우 드물게
	탈모, 광과민증		드물게
		태선형 발진	빈도불명
근골격계, 결합조직장애	근육 장애(예, 근염, 근력의 약화)		흔하지 않게
		근육파열	빈도불명
		횡문근융해증(이는 미오글로빈뇨증, 근병증에 이차적으로 나타나는 급성신장애와 관련이 있을 수 있음), 근염, 다발성근염, 독립된 사례로서 건장애(때때로 파열에 의해 발생된 합병증), 홍반성 루프스-유사 증후군	매우 드물게
	횡문근융해증	면역-매개 괴사성 근병증	빈도불명
신장, 요로계 장애		비정상적 배뇨(배뇨곤란, 다뇨, 야뇨증 등)	흔하지 않게
생식기계, 유방장애	성기능 장애	성기능 장애	흔하지 않게
전신장애		피로	흔하지 않게
검사	혈중 요소 증가		드물게

표 행 강조

일어남 · 보고됨피로 및 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피로 사건
- 어지러움 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

무작위 위약-대조군 시험으로 제2형 당뇨병 환자 9795명을 대상으로 한 FIELD-study에서 (페노피브레이트 연구), 췌장염이 통계적으로 유의하게 증가하였다. (페노피브레이트 투여군 0.8 % versus 위약대조군 0.5%; p = 0.031). 같은 연구에서, 폐색전증이 통계적으로 유의한 증가(위약 대조군 0.7% versus 1.1% 페노피브레이트 투여군; p=0.022)가 보고되었으며 심부정맥혈전증에 대해서는 통계적으로 유의한 결과는 없었다 (위약대조군 : 1.0 % [48명/4900명] vs. 페노피브레이트 투여군 1.4% [67명/4895명]; p = 0.074).

다음의 이상반응은 같은 스타틴계 약물에서 보고된 것들이다.

악몽

기억력 감소

일어남 · 보고됨우울증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

우울증 사건

매우 예외적으로, 장기복용시 간질성 폐질환

당뇨병 : 발생 빈도는 위험 요소(공복 혈당 ≥ 5.6 mmol/L, BMI > 30 kg/㎡, 트리글리세라이드 증가, 고혈압 병력)의 유무에 따라 다르다.

중증 근육 무력증 및 안근 무력증

과량투여

10.

과량투여시의 처치

처치해야 할 일해야 할 일과량투여 발생 시, 징후에 대하여 처치하고 필요에 따라 적절한 검사를 수행한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose
‘과량투여 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

징후 사건

어떤 경우

과량투여 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 검사 시술

어떤 경우

AND 모두
- 과량투여 발생 상태 · 질환
- 필요 상태 · 질환

프라바스타틴

일어남 · 보고됨현재까지 프라 바스타틴을 과량으로 3g까지 투여하여 증상없음이 아님없거나 혹은 실험실 수치가 정상범위를 벗어나는 것이 2건의 경우에서 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사과량 투여의 경우에 환자들은 검진을 받아야 하며, 간기능을 모니터링하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프라바스타틴’	프라바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘실험실 수치가 정상범위를 벗어나는’ → 실험실	검사실 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

과량으로 3g까지 투여 용량

기간 · 한도

현재까지 기간

무엇이

프라바스타틴 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 증상 사건
- 실험실 수치가 정상범위를 벗어나는 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

검진 시술

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

페노피브릭산

보이지 않음과량 투여없음에 대한 사례는 보고되지 않았다. 확립 안 됨알려진 해독제는 없다. 알려지지 않음페노피브릭산의 과량 투여시의 증상은 불분명하다. 보이지 않음페노피브릭산은 단백결합률이 높으므로 혈액투석없음으로 제거되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여에 대한 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량 투여에 대한 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

알려진 해독제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브릭산의 과량 투여시의 증상’ → 페노피브릭산	페노피브릭산		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘페노피브릭산의 과량 투여시의 증상’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

페노피브릭산의 과량 투여시의 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브릭산’	페노피브릭산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘단백결합률이 높’ → 단백결합률	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

단백결합률이 높 상태 · 질환

무엇이

페노피브릭산 약

무슨 일

혈액투석으로 제거 시술

급여 기준

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자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,040원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 642707950
성분코드: 758100ACE
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-09-01	1,040원
2026-11-01	1,040원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
642707950	1,040원	2026-09-01

허가 이력 2

2026-09-03
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2026-06-16
제품명의약품안전나라

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
페노피브릭산	110.00 밀리그램		별규	1캡슐(771.8 밀리그램) 중-페노피브릭산 정제
프라바스타틴나트륨	40.00 밀리그램		EP	1캡슐(771.8 밀리그램) 중-프라바스타틴 정제

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
페노피브릭산	페노피브릭산	110.0 mg	M255612
프라바스타틴나트륨	프라바스타틴	40.0 mg	M084105

ATC 분류

C10BA03 프라바스타틴/페노피브레이트의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		PRV FEN	장방형	갈색 / 하양		20.9 × 6.9 × 7.3
의약품안전나라		PRV FEN	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 캡슐/병	30.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-2dad22b29a
활성 모이어티: 페노피브릭산+프라바스타틴

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
이지프라펜캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산) 에스케이케미칼(주)	페노피브릭산/프라바스타틴나트륨	정제 · 내복	2026-05-28	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202601574
제품명: 프라바펜캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산)
업체명: 동화약품(주)
주성분: 페노피브릭산
허가일: 2026-05-29

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 52개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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