와이누아오토인젝터주45밀리그램(에플론테르센나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(1단계 또는 2단계 다발신경병증이 있는 성인 환자)

작용기전

에플론테르센

안티센스 올리고뉴클레오타이드

Transthyretin-directed RNA Interaction

표적 Transthyretin · 발현 억제

허가문서의 작용기전

이 약은 N-아세틸갈락토사민(GalNAc)이 접합된 2′-O-2-메톡시에틸(2′-MOE) 변형 키메릭 갭머(gapmer) 형태의 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)로서, 인산티오에이트(PS)와 인산디에스터(PO) 결합이 혼합된 골격을 가지고 있다. GalNAc 접합체는 ASO가 간세포에 표적 전달될 수 있도록 한다. 이 약이 간세포 내의 TTR 메신저 RNA(mRNA)에 선택적으로 결합하면 돌연변이형 및 야생형(정상) TTR mRNA를 모두 분해시킨다. 이는 간에서 TTR 단백질의 합성을 방해하여, 간에서 순환계로 분비되는 돌연변이형 및 야생형 TTR 단백질의 수준을 유의하게 감소시킨다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 활성 물질이나 첨가제에 중증 과민증(예: 아나필락시스)이 있는 환자에게는 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 물질이나 첨가제에 중증 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 활성 물질 상태 · 질환
    - 첨가제 상태 · 질환
  - 중증 과민증 상태 · 질환
- 아나필락시스 상태 · 질환

경고 경고

경고

혈청 비타민 A 수치 감소

농도 · 효과가 바뀜이 약은 혈청 비타민 A 수치를 감소시킨다(12. 전문가를 위한 정보 1) 약리작용 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 비타민 A 수치’ → 혈청 비타민 A	Serum vitamin A measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

혈청 비타민 A 수치 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “약리작용 참조”

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여를 시작하기 전에 비타민 A 결핍과 관련된 모든 증상 또는 징후를 평가해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 A 결핍과 관련된 모든’ → 비타민 A 결핍	비타민 A 결핍	KCD E50.9 상세불명의 비타민A결핍 · E50 비타민A결핍 · E50.8 비타민A결핍의 기타 증상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 비타민 A 결핍과 관련된 모든 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

투여를 시작 기간

해야 할 일이 약을 투여받는 환자는 비타민 A 결핍으로 인한 안구 증상의 잠재적 위험을 줄이기 위해 1일 권장섭취량의 비타민 A를 경구 복용해야 한다. 일어남 · 보고됨핵심 임상시험에서, 모든 피험자는 시험약과 더불어 비타민 A의 1일 권장섭취량에 해당하는 용량(비타민 A 약 3,000 IU 또는 시험대상자가 거주하는 지역에서 확보 가능한 가장 근접한 용량)을 복용하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자에게 야간 시력 저하, 야맹증 및 지속적인 안구 건조 등의 비타민 A 결핍과 일치하는 안구 증상이 나타나는 경우, 안과 검사를 권장한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 A 결핍’	비타민 A 결핍	KCD E50.9 상세불명의 비타민A결핍 · E50 비타민A결핍 · E50.8 비타민A결핍의 기타 증상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘안구 증상의 잠재적 위험을 줄이기’ → 안구	눈		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 권장섭취량의 비타민 A를 경구 복용’ → 비타민 A	비타민 A		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 권장섭취량의 비타민 A를 경구 복용 약

누구에게

이 약을 투여받는 환자 환자군

목적

안구 증상의 잠재적 위험을 줄이기 상태 · 질환
- 이유
  - 비타민 A 결핍 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘모든 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비타민 A의 1일 권장섭취량에 해당하는 용량(비타민 A 약 3,000 IU 또는 시험대상자가 거주하는 지역에서 확보 가능한 가장 근접한 용량)’ → 비타민 A	비타민 A	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 피험자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 시험약 약
- 비타민 A의 1일 권장섭취량에 해당하는 용량(비타민 A 약 3,000 IU 또는 시험대상자가 거주하는 지역에서 확보 가능한 가장 근접한 용량) 용량

근거

핵심 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘야간 시력 저하’	시력 저하	KCD H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H53.9 상세불명의 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘야맹증’	야맹증	KCD H53.6 야맹증 · E50.5 야맹증을 동반한 비타민A결핍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적인 안구 건조’ → 안구 건조	Dry eyes	KCD H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘비타민 A 결핍과 일치하는 안구 증상’ → 비타민 A 결핍	비타민 A 결핍	KCD E50.9 상세불명의 비타민A결핍 · E50 비타민A결핍 · E50.8 비타민A결핍의 기타 증상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 검사’	눈 검사 및 평가		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

안과 검사 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 비타민 A 결핍과 일치하는 안구 증상 상태 · 질환
- 야간 시력 저하 상태 · 질환
- 야맹증 상태 · 질환
- 지속적인 안구 건조 상태 · 질환

알려지지 않음임부가 이 약을 계속 투여하는 경우, 임신 중 비타민 A를 보충하는 것이 이 약으로 인한 비타민 A 결핍을 예방하기에 충분한지는 알려져 있지 않다(5. 임신, 수유 및 가임 여성 참조). 일어날 수 있음일어날 수 있음그러나, 임신의심 중 비타민 A의심 보충을 1일 권장섭취량 이상으로 늘리면, 이 약의 작용 기전을 고려할 때, 혈청 비타민 A 수치의심가 보정될 가능성은 낮으며 산모와 태아에게 해로울 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부가 이 약을 계속 투여’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름
‘비타민 A를 보충하는’ → 비타민 A	비타민 A		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘비타민 A 결핍을 예방하기에 충분한지’ → 비타민 A 결핍	비타민 A 결핍	KCD E50.9 상세불명의 비타민A결핍 · E50 비타민A결핍 · E50.8 비타민A결핍의 기타 증상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

임부가 이 약을 계속 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

비타민 A를 보충하는 행위

무슨 일

비타민 A 결핍을 예방하기에 충분한지 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘해로울’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 불확실
‘비타민 A 보충을 1일 권장섭취량 이상으로 늘리면’ → 비타민 A	비타민 A		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 불확실
‘혈청 비타민 A 수치가 보정’ → 혈청 비타민 A 수치	Serum vitamin A measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘산모’	모		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

어떤 경우

비타민 A 보충을 1일 권장섭취량 이상으로 늘리면 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 기간

무슨 일

혈청 비타민 A 수치가 보정 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “와”
- 산모 환자군
- 태아 환자군

무슨 일

해로울 사건

용법·용량 처방

용법이 약은 아밀로이드증 환자 관리에 대해 지식이 있는 진료의가 처방과 감독을 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아밀로이드증 환자 관리에 대해 지식이 있는 진료의가’ → 아밀로이드증	아밀로이드증	KCD E85.9 상세불명의 아밀로이드증 · E85 아밀로이드증 · E85.8 기타 아밀로이드증	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

아밀로이드증 환자 관리에 대해 지식이 있는 진료의가 환자군

용량

용법이 약의 권장 용량은 45 밀리그램이며, 월 1회 피하주사한다.

해야 할 일이 약으로 치료를 받는 환자에게 1일 권장섭취량의 비타민 A 보충을 권장한다(사용상의주의사항 1. 경고 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 권장섭취량의 비타민 A 보충’ → 비타민 A	비타민 A		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 권장섭취량의 비타민 A 보충 행위

누구에게

치료를 받는 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일3단계 다발신경병증으로 진행된 환자의 치료를 계속할지 여부는 전반적인 유익성과 위해성 평가를 바탕으로 의사의 판단에 따른다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전반적인 유익성과 위해성 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘3단계 다발신경병증으로 진행된 환자’ → 다발신경병증	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 계속 행위

누구에게

3단계 다발신경병증으로 진행된 환자 환자군

판단 기준

AND 모두
- 전반적인 유익성과 위해성 평가 상태 · 질환
- 의사의 판단 상태 · 질환

용법투여를 놓친 경우

용법이 약의 투여를 놓친 경우, 가능한 한 빨리 다음 용량을 투여해야 한다. 해야 할 일마지막 투여일로부터 한 달 간격으로 투여를 다시 시작하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 한 빨리 다음 용량 용량

어떤 경우

투여를 놓친 상태 · 질환

용법

용법이 약은 피하로만 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하로만’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피하로만 시술

해야 할 일환자 또는 간병인이 처음 주사하는 경우, 적절한 자격을 갖춘 의료전문가의 지도하에 실시해야 한다. 해야 할 일환자 및/또는 간병인은 이 약의 피하주사에 대한 교육을 받아야 한다(사용상의주의사항 10. 적용상의 주의 참조).

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘간병인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 자격을 갖춘 의료전문가의 지도하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 환자 환자군
- 간병인 환자군

어떤 경우

처음 주사 행위

필요 조건

적절한 자격을 갖춘 의료전문가의 지도하 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간병인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약의 피하주사에 대한 교육’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 피하주사에 대한 교육 행위

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 환자 환자군
- 간병인 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 투여 주의

신장애 및 간장애 환자에 대한 투여

신중 · 주의신장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)경증에서 중등증 신장애 환자(추정 사구체 여과율 [eGFR] ≥45 ~ <90 mL/min/1.73m²)에게는 용량 조절이 필요하지 않다. 확립 안 됨이 약은 eGFR<45 mL/min/1.73m² 또는 말기 신장질환 환자 대상으로 이용 가능한 자료는 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체 여과율 [eGFR]’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율 [eGFR]’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- 경증에서 중등증 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 45mL/min/1.73m2 “≥45”
  - 사구체 여과율 [eGFR] 검사
- CMP 수치 비교 < 90mL/min/1.73m2 “<90”
  - 사구체 여과율 [eGFR] 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘말기 신장질환’	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m2 “<45”
    - eGFR 검사
  - 말기 신장질환 상태 · 질환
- 환자 환자군

신중 · 주의간장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)경증 간장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 확립 안 됨중등증 또는 중증 간장애가 있는 환자 및 간 이식 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 간장애 환자’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

경증 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증 또는 중증 간장애가 있는 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘간 이식 환자’ → 간 이식	간 이식		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 중등증 또는 중증 간장애가 있는 환자 환자군
- 간 이식 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

상호작용 주의

약물 상호작용

확립 안 됨약물 간 상호작용을 평가하기 위한 임상시험은 수행하지 않았다(12. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보 참조).

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.확립 안 됨(이용 가능한 자료가 없다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)65세 이상 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않다 (12. 전문가를 위한 정보, 2)약동학적 정보 참조).

일반적 주의

10.

적용상의 주의

<오토인젝터를 이용한 주사 준비>

1) 주사에 필요한 준비물 준비

〔이미지:3e5ade7fcea3bba8:〕

냉장고에서 꺼낸 상자 안의 오토인젝터 1개

〔이미지:3c30c250b0ccb2f0:〕

미포함

2) 30 분 기다리기

주사하기 전에, 오토인젝터를 상자에 넣은 상태로 실온 20 ℃ - 25 ℃ 에서 30분간 둔다.

▪ 전자레인지, 뜨거운 물, 또는 다른 열원을 사용하여 데워서는 안된다.

▪ 빛 또는 직사광선을 피한다.

〔이미지:e37d28a092c59442:〕

표 행 강조

뜻 풀이〔이미지:3e5ade7fcea3bba8:〕 냉장고에서 꺼낸 상자 안의 오토인젝터 1개 | 〔이미지:3c30c250b0ccb2f0:〕 미포함
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
〕 냉장고에서 꺼낸 상자 안의 오토인젝터 1개 시술
해야 할 일2) 30 분 기다리기
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
30 분 기다리기 행위

피함 · 권장 안 함해야 할 일해야 할 일권장 안 함주사하기 전에, 오토인젝터를 상자에 넣은 상태로 실온 20 °C - 25 °C 에서 30분간 둔다., ▪ 전자레인지없음, 뜨거운 물없음, 또는 다른 열원없음을 사용하여 데워서없음는 아님안된다., ▪ 빛 또는 직사광선을 피한다. | 〔이미지:e37d28a092c59442:〕

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘전자레인지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘뜨거운 물’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘빛’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

오토인젝터를 상자에 넣은 상태로 실온 20 °C - 25 °C 에서 30분간 둔다 행위

주사 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된다”
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - 전자레인지 시술
    - 뜨거운 물 시술
    - 다른 열원 시술
  - 데워서 행위

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 빛 상태 · 질환
- 직사광선 상태 · 질환

3) ① 상자에서 오토인젝터를 꺼내어 확인

오토인젝터의 손상 여부를 확인한다.

▪ 손상된 경우 사용하지 않는다.

▪ 사용기한(EXP)을 확인한다.

▪ 사용기한이 지난 경우 사용하지 않는다.

〔이미지:51dba115b8d7f119:〕

② 확인창을 통해 액체를 확인한다.

▪ 액체는 맑고 무색 또는 연한 노랑색이어야 한다.

▪ 액체 내에 작은 기포가 보이는 것은 정상적 상태이다.

▪ 액체가 혼탁하거나 변색되었거나, 눈에 보이는 입자가 있는 경우 사용하지 않는다.

표 행 강조

금기해야 할 일금기해야 할 일금기오토인젝터의 손상 여부를 확인한다., ▪ 손상된 경우 사용하지 않는다., ▪ 사용기한(EXP)을 확인한다., ▪ 사용기한이 지난 경우 사용하지 않는다. | 〔이미지:51dba115b8d7f119:〕

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘오토인젝터의 손상 여부’ → 오토인젝터의 손상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘▪ 사용기한(EXP)’ → ▪ 사용기한	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘▪ 사용기한이 지난 경우’ → ▪ 사용기한	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

오토인젝터의 손상 여부 상태 · 질환

금기문장에서

어떤 경우

▪ 손상된 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

▪ 사용기한(EXP) 상태 · 질환

금기문장에서

어떤 경우

▪ 사용기한이 지난 경우 상태 · 질환

금기관찰 · 검사뜻 풀이뜻 풀이금기2 확인창을 통해 액체를 확인한다., ▪ 액체는 맑고 무색 또는 연한 노랑색이어야 한다., ▪ 액체 내에 작은 기포가 보이는 것은 정상적 상태이다., ▪ 액체가 혼탁하거나 변색되었거나, 눈에 보이는 입자가 있는 경우 사용하지 않는다. | 〔이미지:51dba115b8d7f119:〕

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘맑고’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘연한 노랑색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘▪ 액체 내에 작은 기포가 보이는 것은 정상적 상태’ → 것은 정상적 상태	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

액체 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

▪ 액체 약

무슨 일

AND 모두
- 맑고 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 무색 사건
  - 연한 노랑색 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

▪ 액체 내에 작은 기포가 보이는 것은 정상적 상태 사건

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 혼탁 상태 · 질환
- 변색 상태 · 질환
- 눈에 보이는 입자가 있는 상태 · 질환

<오토인젝터로 주사하기>

4) 주사 부위 선택

환자 또는 보호자는 허벅지 앞쪽 또는 복부의 아래쪽 부위에 주사할 수 있다.

보호자는 환자의 상완 뒤쪽 부위에 주사할 수 있으며,

환자가 상완 뒤쪽에 스스로 주사하지 않는다.

각 주사 시, 이전에 주사한 부위로부터 최소 1인치(3cm) 이상 떨어진 부위를 주사한다.

다음 부위에는 주사하지 않는다:

▪ 배꼽 주변 2인치(5cm) 범위

▪ 피부가 붉거나, 열감이 있거나, 압통이 있거나, 멍이 들었거나, ▪각질이 있거나, 단단한 부위

▪ 흉터가 있는 부위, 손상된 피부, 변색된 피부 또는 문신이 있는 피부

▪ 옷 위

〔이미지:47f332b9d0475e8b:〕

표 행 강조

금기해도 됨해도 됨금기용법금기환자 또는 보호자는 허벅지 앞쪽 또는 복부의 아래쪽 부위에 주사할 수 있다., 보호자는 환자의 상완 뒤쪽 부위에 주사할 수 있으며,, 환자가 상완 뒤쪽에 스스로 주사하지 않는다., 각 주사 시, 이전에 주사한 부위로부터 최소 1인치(3cm) 이상 떨어진 부위를 주사한다., 다음 부위에는 주사하지 않는다:, ▪ 배꼽 주변 2인치(5cm) 범위, ▪ 피부가 붉거나, 열감이 있거나, 압통이 있거나, 멍이 들었거나, ▪각질이 있거나, 단단한 부위, ▪ 흉터가 있는 부위, 손상된 피부, 변색된 피부 또는 문신이 있는 피부, ▪ 옷 위 | 〔이미지:47f332b9d0475e8b:〕

개념 임상 16 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘허벅지 앞쪽 또는 복부의 아래쪽 부위에 주사’ → 부위에 주사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘각 주사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 주사한 부위로’ → 부위로부터	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피부가 붉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘멍이 들었’ → 멍	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘▪각질이 있’ → 각질	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘단단한 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘▪ 옷 위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 상완 뒤쪽 부위에 주사’ → 상완	위팔		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘상완 뒤쪽에 스스로 주사’ → 상완	위팔		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배꼽 주변’ → 배꼽	배꼽		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘열감이 있’ → 열감	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘압통이 있’ → 압통	압통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘▪ 흉터가 있는 부위’ → 흉터	흉터	KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘손상된 피부’	손상된 피부	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘문신이 있는 피부’ → 문신	문신		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 허벅지 앞쪽 시술
  - 복부의 아래쪽 시술
- 부위에 주사 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

해도 됨문장에서

무엇을

환자의 상완 뒤쪽 부위에 주사 시술

누구에게

보호자 환자군

금기문장에서

무엇을

상완 뒤쪽에 스스로 주사 시술

누구에게

환자 환자군

용법문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 1인치 “최소”
- 이전에 주사한 부위로 시술

어떤 경우

각 주사 시술

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도
- CMP 수치 비교 <= 2인치 “범위”
  - 배꼽 주변 시술
- OR 하나라도 “거나”
  - 피부가 붉 상태 · 질환
  - 열감이 있 상태 · 질환
  - 압통이 있 상태 · 질환
  - 멍이 들었 상태 · 질환
  - ▪각질이 있 상태 · 질환
  - 단단한 부위 상태 · 질환
- ▪ 흉터가 있는 부위 상태 · 질환
- 손상된 피부 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 변색된 피부 상태 · 질환
  - 문신이 있는 피부 상태 · 질환
- ▪ 옷 위 시술

5) 손을 씻고 주사 부위를 소독

비누와 물로 손을 깨끗이 씻는다.

알코올 솜으로 주사 부위를 닦거나, 비누와 물로 주사 부위를 닦는다. 해당 부위가 자연 건조되도록 둔다.

주사하기 전에 소독한 부위를 만지지 않는다.

〔이미지:c2b6af0106c4bf67:〕

〔이미지:01b7c00667703067:〕

표 행 강조

해야 할 일주사하기 전에 소독한 부위를 만지없음아님지 않는다. | 〔이미지:c2b6af0106c4bf67:〕〔이미지:01b7c00667703067:〕
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘주사하기’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
NOT 아님 “지 않”
소독한 부위를 만지 행위
이전
주사하기 시술
해야 할 일비누와 물로 손을 깨끗이 씻는다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘비누와 물로 손을 깨끗이’ → 손 표준 개념 연결 전
자세히
body_site
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
비누와 물로 손을 깨끗이 시술

해야 할 일알코올 솜으로 주사 부위를 닦거나, 비누와 물로 주사 부위를 닦는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 솜으로 주사 부위를 닦’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비누와 물로 주사 부위를 닦는다’ → 주사 부위	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 알코올 솜으로 주사 부위를 닦 행위
- 비누와 물로 주사 부위를 닦는다 행위

해야 할 일해당 부위가 자연 건조되도록 둔다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
해당 부위가 자연 건조 행위

6) 캡을 뽑아 제거

한 손으로 본체를 잡고, 다른 손으로 조심스럽게 곧게 당겨 캡을 제거한다. 이제 주황색 바늘 보호대가 노출되며, 바늘은 그 아래에 숨겨져 있다.

▪ 캡은 폐기한다.

▪ 바늘을 만지거나, 손가락으로 주황색 바늘 보호대를 누르지 않는다.

〔이미지:bf71f4405db26296:〕

▪ 본체를 다시 캡으로 덮지 않는다. 이는 약물이 너무 빨리 나올 수 있거나 오토인젝터를 손상시킬 수 있다.

표 행 강조

해야 할 일일어남 · 보고됨해야 할 일해야 할 일한 손으로 본체를 잡고, 다른 손으로 조심스럽게 곧게 당겨 캡을 제거한다. 이제 주황색 바늘 보호대가 노출되며, 바늘은 그 아래에 숨겨져 있다., ▪ 캡은 폐기한다., ▪ 바늘을 만지없음거나, 손가락없음으로 주황색 바늘 보호대를 누르아님지 않는다. | 〔이미지:bf71f4405db26296:〕

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본체’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘손가락으로 주황색 바늘 보호대를 누르’ → 손가락	손가락		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `7569003` \|손가락\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 본체 시술
- 캡 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주황색 바늘 보호대가 노출 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

▪ 캡 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “거나”
  - ▪ 바늘을 만지 행위
  - 손가락으로 주황색 바늘 보호대를 누르 행위

해야 할 일▪ 본체를 다시 캡으로없음 덮지 아님않는다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
NOT 아님 “않는다”
본체를 다시 캡으로 행위

일어날 수 있음이는 약물이 너무 빨리 나올 수 있거나 오토인젝터를 손상시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물이 너무 빨리 나올’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오토인젝터를 손상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 약물이 너무 빨리 나올 사건
- 오토인젝터를 손상 사건

7) 오토인젝터로 주사

그림 a, b, c, d의 단계에 따라 오토인젝터로 주사한다.

주사 시, 주황색 플런저가 확인창을 채울 때까지 10초 동안 펜을 누르고 유지한다. 주사 시작 시 첫 번째 ‘딸깍’ 소리, 주사 종료 시 두 번째 ‘딸깍’ 소리가 나며, 이는 정상이다.

주사가 시작된 후에는 오토인젝터를 움직이거나 위치를 변경해서는 안된다.

표 행 강조

투여 조절용법해야 할 일해야 할 일7) 오토인젝터로 주사, 그림 a, b, c, d의 단계에 따라 오토인젝터로 주사한다., 주사 시, 주황색 플런저가 확인창을 채울 때까지 10초 동안 펜을 누르고 유지한다. 주사 시작 시 첫 번째 ‘딸깍’ 소리, 주사 종료 시 두 번째 ‘딸깍’ 소리가 나며, 이는 정상이다., 주사가 시작된 후에는 오토인젝터를 움직이없음거나 위치를 변경없음아님해서는 안된다.

개념 임상 8 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘그림 a’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘b’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘c’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘d’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘오토인젝터로 주사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펜을 누르고 유지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사’	주사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주사가 시작’ → 주사	주사	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

오토인젝터로 주사 시술

판단 기준

AND 모두
- 그림 a 시술
- b 시술
- c 시술
- d 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

펜을 누르고 유지 시술

어떤 경우

주사 시술

기간 · 한도

AND 모두
- 주황색 플런저가 확인창을 채울 때까지 기간
- CMP 수치 비교 = 10초 “동안”
  - 10초 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안된다”
- OR 하나라도 “이거나”
  - 오토인젝터를 움직 행위
  - 위치를 변경 행위

이후

주사가 시작 시술

〔이미지:85d180e37fca1ec7:〕

〔이미지:8fa33592d07bd433:〕

〔이미지:41f2c8766c278d2c:〕

〔이미지:d4759f18faead872:〕

오토인젝터 위치 잡기

▪ 주황색 바늘 보호대를 피부에 평평하게 댄다(90도 각도).

▪ 확인창이 보이도록 한다.

아래로 단단히 누르고 유지

▪ 주사를 시작하면 즉시 첫 번째 ‘딸깍’ 소리가 나며, 이는 주사가 시작되었음을 의미한다.

▪ 주황색 플런저가 확인창에서 아래로 이동한다.

약 10초간 단단히 누른 상태로 유지

▪ 주황색 플런저가 확인창을 채운다.

▪ 주사 종료 시 두 번째 ‘딸깍’ 소리가 난다.

주사 완료 후 오토인젝터를 수직으로 들어 올리기

▪ 주황색 바늘 보호대가 아래로 내려가며 바늘 위를 덮고, 잠금 상태로 고정된다.

표 행 강조

해야 할 일아래로 단단히 누르고 유지
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아래로 단단히 누르고 유지’ → 아래 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
아래로 단단히 누르고 유지 시술

일어남 · 보고됨뜻 풀이▪ 주사를 시작하면 즉시 첫 번째 ‘딸깍’ 소리가 나며, 이는 주사가 시작되었음을 의미한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 ‘딸깍’ 소리’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이는 주사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

주사를 시작 행위

무슨 일

첫 번째 ‘딸깍’ 소리 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이는 주사 사건

일어남 · 보고됨▪ 주황색 플런저가 확인창에서 아래로 이동한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘주황색 플런저가 확인창에서 아래로 이동’ → 주황색 플런저 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
주황색 플런저가 확인창에서 아래로 이동 사건
해야 할 일약 10초간 단단히 누른 상태로 유지
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
약 10초간 단단히 누른 상태로 유지 행위
일어남 · 보고됨▪ 주황색 플런저가 확인창을 채운다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘주황색 플런저가 확인창’ → 주황색 플런저 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
주황색 플런저가 확인창 사건

일어남 · 보고됨▪ 주사 종료 시 두 번째 ‘딸깍’ 소리가 난다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 종료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘두 번째 ‘딸깍’ 소리’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

주사 종료 시술

무슨 일

두 번째 ‘딸깍’ 소리 사건

해야 할 일주사 완료 후 오토인젝터를 수직으로 들어 올리기
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘주사 완료’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
오토인젝터를 수직 행위
이후
주사 완료 시술

일어남 · 보고됨▪ 주황색 바늘 보호대가 아래로 내려가며 바늘 위를 덮고, 잠금 상태로 고정된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘아래로 내려가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠금 상태로 고정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

주황색 바늘 보호대가 시술

무슨 일

AND 모두
- 아래로 내려가 사건
- 바늘 위를 덮고 사건
- 잠금 상태로 고정 사건

8) 확인창 확인

확인창을 확인하여 모든 약물이 주사되었는지 확인한다.

주황색 플런저 로드가 확인창을 완전히 채우지 않은 경우, 전체 용량을 투여받지 못했을 수 있다.

이러한 경우 또는 기타 우려사항이 있는 경우 의료전문가에게 문의한다.

〔이미지:e9cce96e6fd9b049:〕

〔이미지:35b660c5bcc4feaf:〕

사용전

〔이미지:52504b55921442c1:〕

사용후

표 행 강조

관찰 · 검사해야 할 일일어날 수 있음해야 할 일확인창을 확인하여 모든 약물이 주사되었는지 확인한다., 주황색 플런저 로드없음가 확인창을 완전히 채우아님지 않은 경우, 전체 용량을 투여없음받아님지 못했을 수 있다., 이러한 경우 또는 기타 우려사항이 있는 경우 의료전문가에게 문의한다. | 〔이미지:e9cce96e6fd9b049:〕

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘확인창’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주황색 플런저 로드가 확인창을 완전히 채우’ → 주황색 플런저 로드	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘기타 우려사항’ → 우려사항	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의료전문가’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

확인창 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 주황색 플런저 로드가 확인창을 완전히 채우 상태 · 질환

무슨 일

NOT 아님 “지 못”
- 전체 용량을 투여 용량

해야 할 일문장에서

무엇을

의료전문가 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”
- 기타 우려사항 상태 · 질환

9) 주사 부위 확인

주사 부위에서 소량의 혈액 또는 액체가 나올 수 있다. 이는 정상이다.

필요 시, 솜 또는 거즈로 해당 부위를 누르고 작은 밴드를 붙인다.

표 행 강조

일어날 수 있음주사 부위에서 소량의 혈액 또는 액체가 나올 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
SHARE 공유 성분
주사 부위에서 소량 사건
OR 하나라도
혈액 사건
액체 사건
뜻 풀이이는 정상이다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘정상’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
REF 참조 · 앞 줄 “이”
무슨 일
정상 사건

해야 할 일필요 시, 솜 또는 거즈로 해당 부위를 누르고 작은 밴드를 붙인다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘솜’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘작은 밴드’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘거즈’	Gauze dressing	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 솜 시술
- 거즈 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

작은 밴드 시술

10) 사용한 오토인젝터 폐기

사용한 약을 천공 방지형(날카로운 물체용) 폐기용기에 넣는다.

사용한 약을 일반 생활쓰레기로 버리지 않는다.

〔이미지:a506a7104879e694:〕

표 행 강조

해야 할 일해야 할 일사용한 약을 천공 방지형(날카로운 물체용) 폐기용기에 넣는다. 사용한 약을 일반 생활쓰레기없음로 버리아님지 않는다. | 〔이미지:a506a7104879e694:〕
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두
사용한 약 행위
천공 방지형(날카로운 물체용) 폐기용기 행위
해야 할 일문장에서
무엇을
NOT 아님 “지 않”
일반 생활쓰레기 행위

이상반응

약물이상반응

전반적인 안전성 프로파일 요약

아래에 기술된 안전성 프로파일은 무작위배정으로 이 약을 최소 1회 이상 투여받은 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(ATTRv-PN) 환자 144명의 자료이다. 이들 중, 141명은 최소 6개월간 투여 받았고, 137명은 최소 12개월간 투여 받았다. 투여 지속 기간의 평균값은 541일(범위: 57일~582일)이었다.

이 약 투여 중 관찰된 가장 흔한 약물이상반응은 구토와 비타민 A 감소로, 전체 환자의 5% 이상에서 나타났다.

약물이상반응

MedDRA 기관계 대분류(SOC)에 따라 약물이상반응을 분류하였다. 약물이상반응의 발생 빈도는 다음과 같이 정의된다: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100~<1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000~<1/100); 드물게(≥1/10,000~<1/1000); 매우 드물게(<1/10,000)

표 1. 빈도 범주별 약물이상반응 요약

기관계 대분류	약물이상반응	빈도
위장관 장애	구토	흔하게
전신 장애 및 투여 부위 병태	주사 부위 홍반	흔하게
	주사 부위 통증	흔하게
	주사 부위 소양증	흔하게
검사	비타민 A 감소	매우 흔하게

표 행 강조

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사 부위 홍반

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위 홍반’	주사 부위 발적	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주사 부위 홍반 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사 부위 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위 통증’	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주사 부위 통증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사 부위 소양증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위 소양증’	주사 부위 소양증	KCD L29.9 상세불명의 가려움	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주사 부위 소양증 사건

일부 약물이상반응에 대한 설명

①

비타민 A 감소

NEURO-TTRansform 연구에서, 모든 환자는 비타민 A 1일 권장섭취량을 복용하였다. 이 약을 투여 받은 모든 환자는 베이스라인 시점에 비타민 A 수치가 정상이었으며, 이들 중 96.5%는 시험 동안 비타민 A 수치가 정상 하한(LLN) 미만으로 감소하였다(12. 전문가를 위한 정보 1) 약리작용 참조).

②

주사 부위 반응

NEURO-TTRansform 연구에서, 주사부위의 홍반, 통증 및 소양증이 각각 3.5%, 3.5% 및 2.1%에서 보고되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약을 과량투여 했을 때 특별한 치료법은 없다. 처치해야 할 일과량투여 시, 의사의 진료를 받고 보조적인 의학적 치료를 제공해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

특별한 치료법 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사의 진료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보조적인 의학적 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “받고”
- 의사의 진료 시술
- 보조적인 의학적 치료 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에플론테르센나트륨	47 밀리그램	에플론테르센(으)로서 45 밀리그램	별규	1 오토인젝터(0.8밀리리터) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에플론테르센나트륨	에플론테르센	45.0 mg	M286599

ATC 분류

N07XX21 Eplontersen의약품안전나라

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 오토인젝터/상자(오토인젝터(0.8밀리리터)) 주사침 1개

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-9dc6002ec7 · 대조약
활성 모이어티: 에플론테르센

대조약 지정

연번: 3360
성분명: 에플론테르센나트륨
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: MG
업체명: 한국아스트라제네카(주)

문서

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출처

연결된 원천 표: 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증’	트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1단계’ → 1단계 다발신경병증	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2단계 다발신경병증이 있는’ → 다발신경병증	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘1단계’ stage = 1단계 · 속성 Associated morphology ‘2단계’ stage = 2단계 · 속성 Associated morphology
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언