라피스캔주400마이크로그램(레가데노손) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 성인 환자에서 다음의 진단검사 시 사용할 수 있는 약물부하제로, 진단 목적으로만 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진단검사’	진단검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물부하제로’ → 약물부하제	약물 부하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

약물부하제로 행위

누구에게

성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”
- 진단검사 시술

목적

진단 목적 상태 · 질환

적응증운동부하 검사없음가 아님불가능하거나 적절없음하아님지 않은 환자에서 심근관류영상(Myocardial Perfusion Imaging, MPI)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘운동부하 검사’	운동내성 검사		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `165079009` \|운동내성 검사\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심근관류영상(Myocardial Perfusion Imaging, MPI)’ → 심근관류영상	심근관류영상 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근관류영상(Myocardial Perfusion Imaging, MPI) 시술

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- NOT 아님 “불가능”
  - 운동부하 검사 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절 상태 · 질환

적응증관상동맥조영술 중 단일 관상동맥 협착 병변에서의 분획혈류예비력(Fractional Flow Reserve, FFR) 측정. 적응증단, FFR없음의 반복 측정이 예상되아님지 않는 경우에 한함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥조영술’	관상 동맥 혈관 조영		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘단일 관상동맥 협착 병변’ → 관상동맥 협착	관상동맥 협착증	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘분획혈류예비력(Fractional Flow Reserve, FFR) 측정’ → 분획혈류예비력	Fractional flow reserve		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

분획혈류예비력(Fractional Flow Reserve, FFR) 측정 시술

누구에게

단일 관상동맥 협착 병변 상태 · 질환

기간 · 한도

관상동맥조영술 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘FFR의 반복 측정이 예상되’ → FFR	Fractional flow reserve		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `371842003` \|Fractional flow reserve\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- FFR의 반복 측정이 예상되 상태 · 질환

작용기전

레가데노손

아데노신 수용체 작용제

Adenosine Receptor Agonists

허가문서의 작용기전

레가데노손은 A_2A 아데노신 수용체에 대해 선택적인 저친화성 작용제(Ki ≈ 1.3 µM)로, A₁아데노신 수용체에 대한 친화성은 최소 10배 낮고(Ki > 16.5 µM), A_2B 및 A₃ 아데노신 수용체에 대한 친화성은 매우 낮거나 거의 없다. A_2A 아데노신 수용체 활성화는 관상동맥 확장 및 관상동맥 혈류(CBF) 증가를 유도한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기2도 또는 3도 방실차단 환자 및 동기능부전증후군 환자(단, 정상적으로 기능하는 인공심박조율기 이식 환자 제외)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘2도’ → 2도 방실 차단	2도 방실차단	KCD I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘3도 방실차단’	완전 방실차단	KCD I44.2 완전방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · Q24.6 선천성 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동기능부전증후군’	동기능 부전 증후군	KCD I49.5 동기능부전증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정상적으로 기능하는 인공심박조율기 이식 환자’ → 인공심박조율기 이식	Implantation of cardiac pacemaker		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 2도 상태 · 질환
- 3도 방실차단 상태 · 질환
- 동기능부전증후군 상태 · 질환

제외

정상적으로 기능하는 인공심박조율기 이식 환자 상태 · 질환

금기약물치료로 안정화없음되아님지 않은 불안정 협심증 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘약물치료’	약물 요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

불안정 협심증 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 약물치료 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 안정화 상태 · 질환

금기중증 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 저혈압 상태 · 질환

금기비대상성 심부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비대상성 심부전’	비대상성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘비대상성’ course = decompensated · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

비대상성 심부전 상태 · 질환

경고 경고

경고

일어날 수 있음약물부하제에 의해 유도된 허혈로 인해 치명적 심정지, 생명을 위협하는 심실성 부정맥 및 심근경색이 발생할 수 있다. 투여 조절용법이 약을 투여하기 전 심폐소생술 장비와 숙련된 의료진이 확보되어 있어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물부하제에 의해 유도된 허혈’ → 허혈	허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적 심정지’ → 심정지	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `410429000` \|심정지\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘생명을 위협하는 심실성 부정맥’ → 심실성 부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `44103008` \|심실성 부정맥\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

약물부하제에 의해 유도된 허혈 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치명적 심정지 사건
- 생명을 위협하는 심실성 부정맥 사건
- 심근경색 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘숙련된 의료진’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심폐소생술 장비’ → 심폐소생술	심폐소생술		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

투여하기 전 행위

필요 조건

AND 모두 “와”
- 심폐소생술 장비 시술
- 숙련된 의료진 환자군

용법·용량 처방

용법이 약은 심장 모니터링 및 소생 장비가 갖추어진 의료기관에서만 투여한다(‘1. 경고’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소생 장비가 갖추어진 의료기관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 모니터링’	Cardiac monitoring		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

필요 조건

AND 모두 “및”
- 심장 모니터링 시술
- 소생 장비가 갖추어진 의료기관 상태 · 질환

관찰 · 검사이 약 투여 시 심박수가 빠르게 증가할 수 있으므로 환자는 앉거나 누운 상태에서 투여 후 ECG 파라미터와 심박수, 혈압이 투여 전으로 회복할 때까지 모니터링을 철저히 수행한다(‘5. 일반적 주의’ 참조).

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘앉’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘누운 상태’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ECG 파라미터’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심박수’	심장 박동수	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심박수’	심장 박동수	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- ECG 파라미터 검사
- 심박수 검사
- 혈압 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 앉 상태 · 질환
- 누운 상태 상태 · 질환

이후

투여 행위

기간 · 한도

투여 전으로 회복 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심박수 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

권장용량

용법환자의 체중과 관계없이 이 약 5mL(레가데노손으로서 400μg)를 말초정맥을 통해 단회 주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5mL(레가데노손으로서 400μg)를 말초정맥을 통해 단회 주사 행위

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 환자의 체중 상태 · 질환

투여 방법

용법심근관류 영상(MPI): 22 게이지 이상의 굵은 카테터나 주삿바늘을 사용하여 말초정맥을 통해 10초 이내에 신속히 볼루스 주사하고, 이 약 투여 직후 0.9% 염화나트륨 주사액 5mL를 주입하여 주사라인을 세척한다(세척주입).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근관류 영상(MPI)’ → 심근관류	Myocardial perfusion		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카테터’	도관		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘말초정맥’	말초정맥 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨 주사액 5mL’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 22 게이지 이상의 굵은 행위
  - OR 하나라도
    - 카테터 시술
    - 주삿바늘 행위
- 말초정맥 행위
- 10초 이내에 신속히 볼루스 주사 용량

어떤 경우

심근관류 영상(MPI) 시술

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 0.9% 염화나트륨 주사액 5mL 용량
- 주사라인을 세척 행위

이후

투여 행위

용법분획혈류예비력(FFR) 측정: 22 게이지 이상의 굵은 카테터나 주삿바늘을 사용하여 말초정맥을 통해 10초 이내에 신속히 볼루스 주사하고, 이 약 투여 직후 0.9% 염화나트륨 주사액 10mL를 주입하여 주사라인을 세척한다(세척주입).

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사라인을 세척한다(세척주입)’ → 주사라인을 세척한다	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘분획혈류예비력(FFR) 측정’ → 분획혈류예비력	Fractional flow reserve		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카테터’	도관		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘말초정맥을 통해 10초 이내에 신속히 볼루스 주사’ → 말초정맥	말초정맥 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨 주사액 10mL’ → 0.9% 염화나트륨 주사액	0.9% 염화나트륨 주사액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 22 게이지 이상의 굵은 시술
  - OR 하나라도
    - 카테터 시술
    - 주삿바늘 시술
- 말초정맥을 통해 10초 이내에 신속히 볼루스 주사 용량

어떤 경우

분획혈류예비력(FFR) 측정 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 염화나트륨 주사액 10mL 약

이후

이 약 투여 직후 행위

목적

주사라인을 세척한다(세척주입) 시술

용법반복 투여가 고려되는 경우

용법심근관류 영상(MPI): 이 약은 24시간 동안 1회만 투여한다. 확립 안 됨반복 투여의 안전성과 내약성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근관류 영상(MPI)’ → 심근관류 영상	심근관류영상 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

24시간 동안 1회만 용량

어떤 경우

심근관류 영상(MPI) 시술

용량 · 기간 한도분획혈류예비력(FFR) : 이 약은 24시간 동안 최소 10분 이상의 간격으로 최대 2회까지 투여할 수 있다. 확립 안 됨다만, 최소 10분 이상 간격으로 2회 투여 시 두 번째 투여에 대한 안전성 정보는 제한적이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘분획혈류예비력(FFR)’ → 분획혈류예비력	Fractional flow reserve		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

24시간 동안 최소 10분 이상의 간격으로 최대 2회까지 용량

어떤 경우

분획혈류예비력(FFR) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 번째 투여에 대한 안전성 정보’ → 두 번째	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10분 “최소”
  - 간격 기간
- 2회 투여 시술

무슨 일

두 번째 투여에 대한 안전성 정보 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의최근 심근경색이 발생한 환자(심근관류영상은 3개월 이내, 분획혈류예비력은 5일 이내)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최근 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최근 심근경색이 발생한 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근관류영상’	심근관류영상 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘분획혈류예비력’	Fractional flow reserve		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

최근 심근경색이 발생한 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- AND 모두
  - 심근관류영상 시술
  - CMP 수치 비교 <= 3개월 “이내”
    - 최근 심근경색 사건
- AND 모두
  - 분획혈류예비력 시술
  - CMP 수치 비교 <= 5일 “이내”
    - 최근 심근경색 사건

신중 · 주의심부전병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 병력’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심부전 병력 상태 · 질환

신중 · 주의중증 저혈압이 나타날 수 있는 고위험 환자: 좌주관상동맥협착, 교정되지 않은 혈량저하, 협착성 심장판막질환, 좌우단락, 심막염 및 심막삼출, 자율신경기능이상, 뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 저혈압이 나타날 수 있는 고위험 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘좌주관상동맥협착’	좌주관상동맥 협착 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘교정되지 않은 혈량저하’ → 혈량저하	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘협착성 심장판막질환’	협착성 심장판막질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘좌우단락’	좌우단락 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심막염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심막삼출’	심낭 삼출	KCD I31.3 심낭삼출액(비염증성) · I31.9 심장막의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자율신경기능이상’	자율 신경계 질환	KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환’ → 협착성 경동맥 질환	경동맥 협착증	KCD I65.2 경동맥의 폐쇄 및 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환’ → 뇌혈관 부전	뇌혈관 부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 중증 저혈압이 나타날 수 있는 고위험 환자 상태 · 질환
- 좌주관상동맥협착 상태 · 질환
- 교정되지 않은 혈량저하 상태 · 질환
- 협착성 심장판막질환 상태 · 질환
- 좌우단락 상태 · 질환
- 심막염 상태 · 질환
- 심막삼출 상태 · 질환
- 자율신경기능이상 상태 · 질환
- 뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환 상태 · 질환

신중 · 주의조절되지 않는 고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절되지 않는 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

조절되지 않는 고혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의운동 또는 회복 중에 급성 심근허혈을 시사하는 증상이나 징후가 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 심근허혈을 시사하는’ → 급성 심근허혈	급성 심근허혈	KCD I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 급성 심근허혈을 시사하는 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 운동 기간
- 회복 기간

신중 · 주의발작병력이 있거나 발작 역치를 낮추는 의약품(예 : 항정신병약, 항우울제, 테오필린, 트라마돌, 전신 스테로이드 및 퀴놀론)을 병용투여하는 등 발작에 대한 기타 위험인자가 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작병력이 있’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 역치를 낮추는 의약품(예 : 항정신병약, 항우울제, 테오필린, 트라마돌, 전신 스테로이드 및 퀴놀론)을 병용투여하는’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작에 대한 기타 위험인자가 있는 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 발작병력이 있 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 발작에 대한 기타 위험인자가 있는 환자 상태 · 질환
  - 발작 역치를 낮추는 의약품(예 : 항정신병약, 항우울제, 테오필린, 트라마돌, 전신 스테로이드 및 퀴놀론)을 병용투여하는 상태 · 질환

신중 · 주의심방세동병력이나 심장조동병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49436004` \|심방세동\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심장조동’	심방 조동	KCD I48.91 상세불명의 심방조동 · I48 심방세동 및 조동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `5370000` \|심방 조동\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심방세동 상태 · 질환
  - 심장조동 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

신중 · 주의기관지 수축성 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 수축성 질환’	기관지 수축성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 폐쇄성 폐질환(COPD)’ → 만성 폐쇄성 폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 기관지 수축성 질환 상태 · 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 상태 · 질환
- 천식 상태 · 질환

신중 · 주의QT 연장 증후군 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장 증후군’	긴 QT 증후군	KCD I49.82 긴 QT증후군 · I45.8 기타 명시된 전도장애 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

QT 연장 증후군 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

메틸잔틴

농도 · 효과가 바뀜메틸잔틴(예 : 카페인 및 테오필린)은 비특이적 아데노신 수용체 길항제로서 이 약의 혈관확장 효과를 억제할 수 있다. 환자에게 알림권장 안 함이 약 투여 최소 12시간 전부터 메틸잔틴을 함유한 제품(의약품, 음식 및 음료 등)의 섭취 또는 투여를 피해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘메틸잔틴’	메틸잔틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카페인’	카페인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테오필린’	테오필린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비특이적 아데노신 수용체 길항제’	아데노신 수용체 길항제	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관확장 효과’ → 혈관확장	혈관 확장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 메틸잔틴 약
- 카페인 약
- 테오필린 약
- 이유
  - 비특이적 아데노신 수용체 길항제 약

무슨 일

혈관확장 효과 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘음료’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸잔틴을 함유한 제품’ → 메틸잔틴	메틸잔틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 메틸잔틴을 함유한 제품 약
- 의약품 약
- 음식 약
- 음료 약

CMP 수치 비교 >= 12시간 “최소”
- 12시간 전 기간

디피리다몰

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜디피리다몰은 혈중 아데노신 수치를 증가시키며, 증가된 혈중 아데노신 농도는 이 약의 반응성을 변화시킬 수 있다. 중지해야 할 일가능하면 이 약 투여 최소 2일 전부터 디피리다몰의 사용을 중지해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈중 아데노신 수치’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘증가된 혈중 아데노신 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 반응성’ → 약의 반응성	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디피리다몰’	디피리다몰	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

디피리다몰 약

무슨 일

혈중 아데노신 수치 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

증가된 혈중 아데노신 농도 검사

무슨 일

이 약의 반응성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디피리다몰의 사용’ → 디피리다몰	디피리다몰		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

디피리다몰의 사용 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

CMP 수치 비교 >= 2일 “최소”
- 2일 전 기간

심혈관계 약물

보이지 않음이 약의 임상시험에서 β-차단제, 칼슘채널 차단제, ACE 억제제, 질산염, 강심배당체 및 안지오텐신 수용체 차단제 등의 심혈관계 약물을 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여한 결과, 이 약의 유효성없음 및 안전성 프로파일없음에 뚜렷한 영향은 관찰되지 않았다. 보이지 않음보이지 않음해당 임상시험에서는 특별한 금기 사유없음가 아님없는 한 이 약 투여 당일 아침에 다른 심혈관계 약물없음을 투여하지 않았으며 영상 스캔 2시간 전부터 니트로글리세린 설하정없음의 사용은 허용되지 않았다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘유효성’ → 유효성 프로파일	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘유효성 및 안전성 프로파일’ → 프로파일	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘안전성’ severity = 안전성 · 속성 Severity
‘β-차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼슘채널 차단제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘질산염’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘강심배당체’	강심배당체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신 수용체 차단제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 약물’	심혈관계 약물		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 심혈관계 약물 약
  - β-차단제 약
  - 칼슘채널 차단제 약
  - ACE 억제제 약
  - 질산염 약
  - 강심배당체 약
  - 안지오텐신 수용체 차단제 약
- 투여받고 있는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 유효성 사건
  - 안전성 사건
- 프로파일 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘특별한 금기 사유’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘다른 심혈관계 약물’ → 심혈관계 약물	심혈관계 약물	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373247007` \|심혈관계 약물\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘니트로글리세린 설하정의 사용’ → 니트로글리세린 설하정	나이트로 글리세린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387404004` \|나이트로 글리세린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 특별한 금기 사유 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 당일 아침 기간

무슨 일

다른 심혈관계 약물 약

근거

해당 임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

영상 스캔 2시간 전 기간

무슨 일

니트로글리세린 설하정의 사용 약

기타 상호작용

보이지 않음레가데노손의심은 사람 간 마이크로솜에서 CYP1A2없음, CYP2C8없음, CYP2C9없음, CYP2C19없음, CYP2D6없음 또는 CYP3A4없음 기질의 대사없음를 억제하지 않았으므로, 이러한 CYP450 효소에 의해 대사되는 의약품의 약동학없음의심에 영향을 미칠 가능성이 낮을 것으로 예상된다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘사람 간 마이크로솜’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질의 대사를 억제’ → 기질의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘레가데노손’	레가데노손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  CYP1A2 사건
  CYP2C8 사건
  CYP2C9 사건
  CYP2C19 사건
  CYP2D6 사건
  CYP3A4 사건
  기질의 대사를 억제 사건
근거
- 사람 간 마이크로솜 시술

무엇이

레가데노손 약

무슨 일

CYP450 효소에 의해 대사되는 의약품의 약동학 사건

보이지 않음레가데노손은 1μM에서 수송체 OAT1없음, OAT3없음, OCT1없음, OATP1B1없음, OATP1B3없음, MATE1없음, MATE2-K없음, BCRP없음, P-gp없음, BSEP없음, ENT 1없음 또는 ENT2없음를 유의하게 억제하지 않았다. 확립 안 됨대부분의 수송체가 단일 농도에서만 평가되었으므로, 수송체 상호작용의 위험에 대한 결론을 내리기에는 데이터가 충분하지 않다.

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘수송체 OAT1’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘레가데노손’	레가데노손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OCT1’	유기양이온수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘MATE1’	MATE1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘MATE2-K’	MATE2-K 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘BSEP’	담즙산염 분비 펌프 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘ENT 1’	평형 뉴클레오시드 수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘ENT2’	ENT2 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1μM 용량

무엇이

레가데노손 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 수송체 OAT1 검사
- OAT3 검사
- OCT1 검사
- OATP1B1 검사
- OATP1B3 검사
- MATE1 검사
- MATE2-K 검사
- BCRP 검사
- P-gp 검사
- BSEP 검사
- ENT 1 검사
- ENT2 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분의 수송체가 단일 농도에서만 평가’ → 수송체	운반 단백질		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 대부분의 수송체가 단일 농도에서만 평가 시술

무슨 일

수송체 상호작용의 위험 사건

일어날 수 있음일어날 수 있음레가데노손은 활성 신장수송체인 OCT2에 약간의 억제효과를 나타낼 수 있으며, BCRP, ENT1 또는 ENT2 매개 수송의 기질일 가능성이 있는 것으로 관찰되었다. 보이지 않음그러나 이 약의 사용의심 기간을 고려할 때 약물수송체없음의심와 관련된 영향은 임상적으로 유의하지 않을 가능성이 높다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘매개 수송의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘레가데노손’	레가데노손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ENT1’	평형 뉴클레오시드 수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ENT2’	ENT2 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

레가데노손 약

무슨 일

활성 신장수송체인 OCT2에 약간의 억제효과 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - BCRP 검사
  - ENT1 검사
  - ENT2 검사
- 매개 수송의 기질 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용 기간을 고려’ → 사용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘약물수송체와 관련된 영향’ → 약물수송체	운반 단백질		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `16267005` \|운반 단백질\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

사용 기간을 고려 상태 · 질환

무슨 일

약물수송체와 관련된 영향 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에서 이 약의 사용에 대한 적절한 자료는 없다. 확립 안 됨출생 전후 발달에 관한 동물시험은 수행되지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음배태자 발생시험에서 태아독성이 관찰되었으나 최기형성없음은 나타나지 않았다. 알려지지 않음사람에서의 잠재적 위험은 알려져 있지 않다. 유익성 판단금기진단상의 유익성이 위해성을 상회하여 명백히 필요한 경우를 제외하고는 임부에게 이 약을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

이 약의 사용에 대한 적절한 자료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

태아독성 사건

근거

배태자 발생시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

잠재적 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘명백히 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

제외

AND 모두 “하여”
- CMP 수치 비교 > 위해성 “상회”
  - 진단상의 유익성 상태 · 질환
- 명백히 필요 상태 · 질환

수유부

알려지지 않음이 약이 모유로 분비되는지 여부 및 수유 중인 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 확립 안 됨이 약의 유즙분비는 동물시험에서 연구된 바 없다. 유익성 판단해야 할 일영아에 대한 모유 수유의 유익성과 수유부에 대한 이 약의 진단 상 유익성을 고려하여 모유 수유를 중단할지 또는 이 약을 투여없음하아님지 않을지 여부를 결정해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하는 경우에는 투여 후 최소 10시간(혈장소실반감기의 최소 5배에 해당하는 시간) 동안 모유 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 영아에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유로 분비되는지 여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 모유로 분비되는지 여부 약
  - 수유 중인 영아에 미치는 영향 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙분비’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

유즙분비 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘영아에 대한 모유 수유의 유익성’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘영아에 대한 모유 수유의 유익성’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부에 대한 이 약의 진단 상 유익성’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유를 중단’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 모유 수유를 중단 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 투여 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 영아에 대한 모유 수유의 유익성 상태 · 질환
- 수유부에 대한 이 약의 진단 상 유익성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

모유 수유 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 10시간 “최소”
- 투여 후 기간

수태능

확립 안 됨이 약의 수태능에 대한 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 연구’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

수태능에 대한 연구 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에서 이 약의 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)이 약은 고령자에게서 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험에서 이 약을 투여한 총 1,337명의 환자 중 65세 이상은 약 56%, 75세 이상은 약 24%였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율75세 이상 고령자의 안전성 프로파일은 65세 미만의 환자와 유사하였으나 저혈압의 발생률은 더 높게 관찰되었다(2% vs < 1%).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘65세 이상’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘75세 이상’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 총 1,337명의 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 56% “56%”
- 65세 이상 환자군

근거

임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 24% “24%”
- 75세 이상 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압의 발생률’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 65세 미만의 환자 “유사”
- 안전성 프로파일 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 > 65세 미만의 환자 “높게”
- 저혈압의 발생률 사건

일반적 주의

일어날 수 있음이 약은 중대하고 생명을 위협하는 이상반응(치명적 심정지, 생명을 위협하는 심실성 부정맥 및 심근경색)을 유발할 가능성이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여 후 심전도 파라미터, 심박수 및 혈압이 투여 전 수준으로 회복될 때까지 심전도를 지속적으로 모니터링하고, 활력징후를 빈번하게 확인해야 한다. 투여 조절신중 · 주의용법이 약은 신중히 사용해야 하며, 심장 모니터링 및 소생 장비를 갖춘 의료기관에서만 투여해야 한다(‘1. 경고’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대하고 생명을 위협하는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적 심정지’ → 심정지	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `410429000` \|심정지\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘생명을 위협하는 심실성 부정맥’ → 심실성 부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `44103008` \|심실성 부정맥\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 중대하고 생명을 위협하는 이상반응 사건
- 치명적 심정지 사건
- 생명을 위협하는 심실성 부정맥 사건
- 심근경색 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘심전도 파라미터’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심박수’	심장 박동수	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 투여 전 수준으로 회복될 때’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도’	심전도	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활력징후’	환자 활력징후 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 시술

이후

투여 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 심전도 파라미터 검사
- 심박수 검사
- 혈압이 투여 전 수준으로 회복될 때 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

활력징후 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘장비를 갖춘 의료기관’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 모니터링’	Cardiac monitoring	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소생’	소생	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법문장에서

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

필요 조건

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심장 모니터링 시술
  - 소생 시술
- 장비를 갖춘 의료기관 시술

해야 할 일동물시험에서 확인된 바와 같이 주사 시간의 연장이 관상동맥 혈류량 및 지속시간의 증가를 초래할 수 있으므로 용법·용량에 따른 투여 시간(10초 이내)을 준수해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 시간의 연장’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘지속시간’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘관상동맥 혈류량’	관상동맥 혈류 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10초 “이내”
- 투여 시간 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 주사 시간의 연장 시술
무슨 일
- AND 모두 “및”
  관상동맥 혈류량 검사
  지속시간 검사
근거
- 동물시험 시술

판단 기준

용법·용량 용량

해도 됨이 약 투여로 발생하는 중증 및/또는 지속적인 이상반응의 완화를 위해 아데노신 길항제인 아미노필린 50~250mg을 천천히 정맥주사 할 수 있으나(30~60초 동안 50~100mg 투여), 이 약으로 유발된 발작을 멈출 목적만으로 아미노필린을 사용해서는 안 된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 및/또는 지속적인 이상반응의 완화’ → 지속적인 이상반응의 완화	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘아데노신 길항제인 아미노필린’ → 아미노필린	아미노필린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘50~250mg을 천천히 정맥주사 할’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유발된 발작을 멈출 목적’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아미노필린’	아미노필린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 아데노신 길항제인 아미노필린 약
- 50~250mg을 천천히 정맥주사 할 용량
- 30~60초 동안 50~100mg 투여 용량

목적

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증 사건
  - 지속적인 사건
- 이상반응의 완화 사건

단서금기문장에서

무엇을

아미노필린 약

목적

유발된 발작을 멈출 목적 행위

심근허혈

일어날 수 있음이 약과 같은 약물부하제로 유도된 허혈의 결과로 치명적 심정지, 생명을 위협하는 심실성 부정맥 및 심근경색이 발생할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘약물부하제’	약물 부하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘허혈’	허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적 심정지’ → 심정지	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `410429000` \|심정지\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘생명을 위협하는 심실성 부정맥’ → 심실성 부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `44103008` \|심실성 부정맥\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 치명적 심정지 사건
- 생명을 위협하는 심실성 부정맥 사건
- 심근경색 사건
- 이유
  - 허혈 사건
    - 이유
      - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
        약물부하제 약
        이 약 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함불안정 협심증 또는 심혈관계 불안정을 포함하여 급성 심근허혈의 증상 또는 징후를 나타내는 환자에서 중대한 심혈관계 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 이러한 환자에서의 사용은 피해야 한다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘심혈관계 불안정’	혈역학적 불안정	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근허혈’	급성 심근허혈	KCD I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중대한 심혈관계 이상반응’ → 심혈관계 이상반응	심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 급성 심근허혈 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 증상 상태 · 질환
    - 징후 상태 · 질환
- 불안정 협심증 상태 · 질환
- 심혈관계 불안정 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중대한 심혈관계 이상반응 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 최근 심근경색이 발생한 환자에서는 신중하게 사용해야 한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨SPECT 심근관류영상(MPI) 임상시험에서 최근(3개월 이내) 심근경색 발병 환자가 제외되었고, 분획혈류예비력(FFR) 측정 임상시험에서는 급성 심근경색 환자 또는 5일 이내의 급성 심근경색 환자가 제외되었다(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근 심근경색이 발생한 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

최근 심근경색이 발생한 환자 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘SPECT 심근관류영상(MPI) 임상시험’ → SPECT 심근관류영상	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최근(3개월 이내) 심근경색 발병 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘분획혈류예비력(FFR) 측정 임상시험’ → 분획혈류예비력	Fractional flow reserve		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 심근경색 환자’ → 급성 심근경색	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘5일 이내의 급성 심근경색 환자’ → 급성 심근경색	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

최근(3개월 이내) 심근경색 발병 환자 환자군

무슨 일

제외 사건

근거

SPECT 심근관류영상(MPI) 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성 심근경색 환자 환자군
- 5일 이내의 급성 심근경색 환자 환자군

무슨 일

제외 사건

근거

AND 모두
- 분획혈류예비력(FFR) 측정 임상시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

동방 및 방실결절 차단

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음이 약을 포함하는 아데노신 수용체 작용제는 동방 및 방실 결절을 억제할 수 있으며 1도, 2도, 3도 방실차단 또는 동성서맥(sinus bradycardia)을 유발할 수 있다(‘4. 이상반응’ 참조).

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 포함하는 아데노신 수용체 작용제’ → 아데노신 수용체 작용제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘동방’ → 동방 결절	굴심방 결절		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실 결절’	방실 결절		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘1도’ → 1도 방실차단	1도 방실 차단	KCD I44.0 방실차단, 1도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘2도’ → 2도 방실차단	2도 방실차단	KCD I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘3도 방실차단’	완전 방실차단	KCD I44.2 완전방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · Q24.6 선천성 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동성서맥(sinus bradycardia)’ → 동성서맥	동서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약을 포함하는 아데노신 수용체 작용제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 동방 사건
- 방실 결절 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 1도 사건
- 2도 사건
- 3도 방실차단 사건
- 동성서맥(sinus bradycardia) 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

저혈압

일어남 · 보고됨이 약을 포함하는 아데노신 수용체 작용제는 동맥혈관 확장 및 저혈압을 유발한다. 위험이 커짐중증 저혈압의 위험은 자율신경 기능이상, 혈량저하, 좌주관상동맥협착, 협착성 심장 판막질환, 심막염 또는 심막삼출, 또는 뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환 환자에서 더 높을 수 있다(‘4. 이상반응’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아데노신 수용체 작용제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘동맥혈관 확장’	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 아데노신 수용체 작용제 약
- 이 약 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 동맥혈관 확장 사건
- 저혈압 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘자율신경 기능이상’	자율 신경계 질환	KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈량저하’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘좌주관상동맥협착’	좌주관상동맥 협착 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘협착성 심장 판막질환’	협착성 심장판막질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심막염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심막삼출’	심낭 삼출	KCD I31.3 심낭삼출액(비염증성) · I31.9 심장막의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환 환자’ → 협착성 경동맥 질환	경동맥 협착증	KCD I65.2 경동맥의 폐쇄 및 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환 환자’ → 뇌혈관 부전	뇌혈관 부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 자율신경 기능이상 상태 · 질환
- 혈량저하 상태 · 질환
- 좌주관상동맥협착 상태 · 질환
- 협착성 심장 판막질환 상태 · 질환
- 심막염 상태 · 질환
- 심막삼출 상태 · 질환
- 뇌혈관 부전이 있는 협착성 경동맥 질환 환자 상태 · 질환

무슨 일

중증 저혈압 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

혈압상승

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 임상적으로 유의하게 혈압상승을 유발할 수 있으며, 일부 환자에서는 고혈압 위기(hypertensive crisis)로 이어질 수 있다. 위험이 커짐조절되지 않는 고혈압 환자에서 혈압이 현저하게 상승할 위험이 더 높을 수 있다. 해야 할 일혈압이 잘 조절될 때까지 이 약의 투여를 연기하는 것을 고려해야 한다(‘4. 이상반응’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의하게 혈압상승’ → 혈압상승	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압 위기(hypertensive crisis)’ → 고혈압 위기	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

임상적으로 유의하게 혈압상승 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

고혈압 위기(hypertensive crisis) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절되지 않는 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course
‘혈압이 현저하게 상승’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

조절되지 않는 고혈압 환자 환자군

무슨 일

혈압이 현저하게 상승 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 잘 조절될’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 연기 행위

기간 · 한도

혈압이 잘 조절될 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

운동과 병행

관련 있음운동부하 시 이 약을 함께 사용하는 것은 저혈압, 고혈압, 실신 및 심정지를 포함하는 중대한 이상반응과 관련이 있는 것으로 나타났다. 위험이 커짐운동 중 또는 회복기 동안 급성 심근허혈의심로 의심되는 증상 또는 징후를 보인 환자는 중대한 이상반응의 발생 위험이 특히 높게 나타날 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동부하 시’ → 운동부하	운동부하 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

운동부하 시 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 이상반응 사건
- 저혈압 사건
- 고혈압 사건
- 실신 사건
- 심정지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘징후를 보인 환자’ → 징후를 보인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 심근허혈로 의심되는’ → 급성 심근허혈	급성 심근허혈	KCD I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `413444003` \|급성 심근허혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- 급성 심근허혈로 의심되는 환자군
- OR 하나라도
  - 증상 환자군
  - 징후를 보인 환자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 운동 기간
- 회복기 기간

무슨 일

중대한 이상반응 사건

일과성 허혈 발작과 뇌졸중

일어날 수 있음이 약은 일과성 허혈 발작을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨관련 있음시판 후 사용경험에서 뇌졸중이 보고 되었으며, 이는 이 약의 혈역학적 영향(고혈압 및 저혈압)과 관련이 있을 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일과성 허혈 발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

일과성 허혈 발작 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘혈역학적 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

뇌졸중 사건

근거

시판 후 사용경험 시술

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함
- 혈역학적 영향 사건
- 고혈압 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환

무슨 일

뇌졸중 사건

발작의 위험

신중 · 상의신중 · 주의발작병력이 있거나 발작의 역치를 낮출 수 있는 의약품(예 : 항정신병약, 항우울제, 테오필린, 트라마돌, 전신 스테로이드 및 퀴놀론)과 병용투여 하는 등 발작의 위험 인자가 있는 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의해야 한다. 일어남 · 보고됨이 약 투여 후 새로운 발작 또는 기존 발작의 재발 사례가 보고되었다. 일어남 · 보고됨일부 발작은 지속되어 긴급한 항경련제 치료가 필요하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작병력이 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작의 역치를 낮출 수 있는 의약품(예 : 항정신병약, 항우울제, 테오필린, 트라마돌, 전신 스테로이드 및 퀴놀론)과 병용투여 하는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작의 위험 인자가 있는 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 발작의 위험 인자가 있는 환자 환자군
- 발작병력이 있 상태 · 질환
- 발작의 역치를 낮출 수 있는 의약품(예 : 항정신병약, 항우울제, 테오필린, 트라마돌, 전신 스테로이드 및 퀴놀론)과 병용투여 하는 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기존 발작의 재발’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 새로운 발작 사건
  - 기존 발작의 재발 사건
- 사례 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 발작은 지속되어 긴급한 항경련제 치료가 필요’ → 항경련제	항경련제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부 발작은 지속되어 긴급한 항경련제 치료가 필요’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

일부 발작은 지속되어 긴급한 항경련제 치료가 필요 사건

일어날 수 있음아미노필린은 발작병력병력이 있는 환자 또는 발작 위험인자를 가진 환자에서 발작 유발효과(proconvulsant effect)로 인해 발작을 지속시키거나 다발성 발작을 일으킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 이 약 투여로 인해 유발된 발작을 멈추기 위한 목적만으로 아미노필린을 사용하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미노필린’	아미노필린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작병력이 있는 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발작 위험인자를 가진 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘발작 유발효과(proconvulsant effect)’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘발작을 지속시키’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다발성 발작’	다발성 발작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 발작병력이 있는 환자 환자군
- 발작 위험인자를 가진 환자 환자군

이유

발작 유발효과(proconvulsant effect) 사건

무엇이

아미노필린 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 발작을 지속시키 사건
- 다발성 발작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작을 멈추기’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아미노필린’	아미노필린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

아미노필린 약

목적

발작을 멈추기 사건

심방세동 또는 심방조동

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 심방세동병력이나 심방조동병력의 병력이 있는 환자에서 주의하여 사용해야 한다. 일어남 · 보고됨시판 후 사용경험에서 이 약 투여 후 심방세동의 악화 또는 재발이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49436004` \|심방세동\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심방조동’	심방 조동	KCD I48.91 상세불명의 심방조동 · I48 심방세동 및 조동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `5370000` \|심방 조동\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심방세동 상태 · 질환
  - 심방조동 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘심방세동의 악화’ → 심방세동	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 심방세동의 악화 사건
- 재발 사건

근거

시판 후 사용경험 시술

10)

기관지 수축

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 기관지 수축과 호흡 정지를 유발할 수 있으며, 특히 기관지 수축성 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식이 있는 환자 또는 의심 환자에서 이러한 이상반응이 발생할 수 있다. 해야 할 일이 약의 투여 전에 적절한 기관지 확장 치료와 소생 조치를 시행할 수 있도록 준비해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 수축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 정지’	호흡정지	KCD R09.2 호흡정지 · J96.9 상세불명의 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기관지 수축성 질환’	기관지 수축성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘만성 폐쇄성 폐질환(COPD)’ → 만성 폐쇄성 폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘천식이 있는 환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이러한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “과”
- 기관지 수축 사건
- 호흡 정지 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 기관지 수축성 질환 상태 · 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 상태 · 질환
- 천식이 있는 환자 상태 · 질환
- 의심 환자 환자군

무슨 일

이러한 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 확장 치료’ → 기관지 확장	기관지 확장 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소생 조치’	소생		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 시술
- AND 모두
  - 기관지 확장 치료 시술
  - 소생 조치 시술

투여 행위

11)

QT 연장 증후군

일어날 수 있음이 약은 교감신경 활성을 증가시켜 심박수 증가 및 QT 간격 단축을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음QT 연장 증후군 환자에서 교감신경 자극에 의해 QT 간격이 정상보다 덜 단축되거나 오히려 연장될 수도 있다. 일어날 수 있음위험이 커짐이러한 환자에서 추가 박동이 이전 박동의 T파 위에 겹쳐 발생하는 R-on-T 현상이 발생할 수 있으며, 이는 심실성 부정 빈맥의 위험을 증가시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘교감신경 활성’	교감신경 활성 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심박수 증가’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격 단축’	QT 간격 단축	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 교감신경 활성 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심박수 증가 사건
- QT 간격 단축 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장 증후군 환자’ → QT 연장 증후군	긴 QT 증후군	KCD I49.82 긴 QT증후군 · I45.8 기타 명시된 전도장애 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘교감신경 자극’	교감신경 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격이 정상보다 덜 단축’ → QT 간격	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

QT 연장 증후군 환자 환자군

무엇이

교감신경 자극 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “되거나”
- QT 간격이 정상보다 덜 단축 사건
- 연장 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가 박동이 이전 박동의 T파 위에 겹쳐 발생하는 R-on-T 현상’ → R-on-T 현상	R-on-T 현상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘R-on-T 현상’	R-on-T 현상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심실성 부정 빈맥’	심실성 부정빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

추가 박동이 이전 박동의 T파 위에 겹쳐 발생하는 R-on-T 현상 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

R-on-T 현상 사건

무슨 일

심실성 부정 빈맥 사건

12)

운전 및 기계조작에 대한 영향

일어날 수 있음일어남 · 보고됨이 약의 투여 직후 어지러움, 두통 및 호흡곤란 등의 이상반응이 나타날 수 있으나, 대부분의 이상반응은 경미하고 일시적이며 이 약 투여 후 30분 이내에 소실된다. 보이지 않음이 약 투여가 완료의심되고 이러한 증상이 소실의심된 후에는 운전없음의심 및 기계조작없음의심에 미치는 영향이 미미할 것으로 예상된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

투여 직후 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 어지러움 사건
- 두통 사건
- 호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
- 30분 기간

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 일시적 사건
- 소실 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여가 완료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정
‘증상이 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이후

AND 모두 “되고”
- 투여가 완료 시술
- 증상이 소실 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

11.

적용상의 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여 전에 불용성 이물 및 변색 여부를 육안으로 검사해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘여부를 육안으로 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 불용성 이물 시술
  - 변색 시술
- 여부를 육안으로 검사 시술

투여 행위

투여 조절용법이 약은 심장 모니터링 및 소생 장비를 갖춘 의료기관에서만 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 모니터링 및 소생 장비를 갖춘 의료기관’ → 심장 모니터링	Cardiac monitoring		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

심장 모니터링 및 소생 장비를 갖춘 의료기관 시술

이상반응

안전성 프로파일의 요약

임상시험에서 이 약의 안전성은 총 1,651명을 대상으로 평가되었고, 대상자의 약 80%에서 이상반응이 보고되었다. 대부분의 이상반응은 대체로 경미하였고 일시적이었으며(일반적으로 투여 후 30분 이내에 소실) 별도의 의학적 조치가 필요하지 않았다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 호흡곤란(29%), 두통(27%), 홍조(23%), 흉통(19%), 심전도 ST 분절 변화(18%), 위장관 불편함(15%) 및 어지러움(11%)이었다.

이상반응 목록

임상시험 및 시판 후 사용경험에서 얻은 안전성 데이터를 바탕으로 이 약의 이상반응을 평가하였다. 이 약에 대해 보고된 이상반응은 아래의 표에 기관계 및 빈도별로 분류하였다. 발생 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ~ <1/10) 흔하지 않게(≥ 1 / 1,000 ~ <1/100) 및 드물게(≥ 1 / 10,000 ~ <1 / 1,000)로 정의하였으며, 각 빈도 내에서 이상반응은 중증도가 높은 순서로 기술하였다.

기관계 분류	빈도수	이상반응
면역계 장애	흔하지 않게	다음을 포함한 과민반응: 발진, 두드러기, 혈관 부종, 아나필락시스 및/또는 인후 긴장
정신 장애	흔하지 않게	불안
정신 장애	흔하지 않게	불면
신경계 장애	매우 흔하게	두통
	매우 흔하게	어지러움
	흔하게	지각 이상
		감각 저하
		미각 이상
	흔하지 않게	경련
		실신
		일과성 허혈 발작
		자극에 대한 무반응
		의식 수준 저하
		진전
		졸림
	드물게	뇌 혈관 사고
눈 장애	흔하지 않게	시야 흐림
눈 장애	흔하지 않게	눈 통증
귀 및 미로 장애	흔하지 않게	이명
심장 장애	매우 흔하게	ECG ST 분절 변화
	흔하게	협심증
		방실 차단
		빈맥
		두근거림
		심전도 교정 QT 간격 연장을 포함하는 기타 심전도 비정상
	흔하지 않게	심정지
		심근 경색
		완전 방실 차단
		서맥
		심방 조동
		새로운, 악화된 또는 재발된 심방세동
혈관장애	매우 흔하게	홍조
	흔하게	저혈압
	흔하지 않게	고혈압
		창백
		말초 냉감
호흡기 흉각 및 종격 장애	매우 흔하게	호흡곤란
	흔하게	인후 긴장
		인후 자극
		기침
	흔하지 않게	빈호흡
	흔하지 않게	천명
	알려지지 않음	기관지 연축
	알려지지 않음	호흡 정지
위장관 장애	매우 흔하게	위장관 불편감
	흔하게	구토
		구역
		구강 불편감
	흔하지 않게	복부 팽창
		설사
		변실금
피부 및 피하 조직 장애	흔하게	다한증
피부 및 피하 조직 장애	흔하지 않게	홍반
근골격 및 결합 조직 장애	흔하게	허리, 목, 턱 통증
		사지 통증
		근골격 불편감
	흔하지 않게	관절통
전신 장애 및 투여 부위 병태	매우 흔하게	흉통
	흔하게	병감(권태)
	흔하게	무력증
	흔하지 않게	주사 부위 통증
	흔하지 않게	전신 통증

표 행 강조

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨감각 저하
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘감각저하’ 감각 저하
KCD R20.1 피부의 감각저하
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
감각저하 사건

일어남 · 보고됨미각 이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각 이상 사건

일어남 · 보고됨실신

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

실신 사건

일어남 · 보고됨졸림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸림’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸림 사건
일어남 · 보고됨시야 흐림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시야 흐림’ 시야 흐림
KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
시야 흐림 사건
일어남 · 보고됨이명
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이명’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
이명 사건

일어남 · 보고됨빈맥

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈맥 사건

일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

일어남 · 보고됨심근 경색

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근 경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심근 경색 사건

일어남 · 보고됨서맥
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘서맥’ 서맥
KCD R00.1 상세불명의 서맥
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
서맥 사건
일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 병감(권태)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘병감(권태)’ → 병감	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 병감(권태) 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 무력증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 무력증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 주사 부위 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위 통증’	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주사 부위 통증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 전신 통증
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
전신 통증 사건

특정 약물 이상반응에 대한 설명

①

일어남 · 보고됨동방 및 방실결절 차단

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동방’ → 동방결절 차단	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방실결절 차단’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 동방 검사
- 방실결절 차단 검사

임상시험에서 이 약 투여 후 2시간 이내에 환자의 3%에서 1도 방실차단(PR 연장> 220 msec)이 관찰되었고, 환자 1명에서 박동 1회 누락을 동반한 2도 방실차단이 관찰되었다. 시판 후 사용경험에서 이 약 투여 후 수 분 이내에 3도 심장 차단 및 무수축(asystole)이 보고되었다.

②

저혈압

임상시험에서 이 약 투여 후 45분 이내 환자의 7%에서 수축기 혈압 감소(> 35mmHg)가 관찰되었고, 환자의 4%에서 이완기 혈압 감소(> 25mmHg)가 관찰되었다. 시판 후 사용경험에서 실신 및 일과성 허혈 발작이 보고되었다.

③

혈압상승

임상시험에서 환자의 0.7%에서 수축기 혈압상승(≥ 50mmHg)이 관찰되었고, 환자의 0.5%에서 이완기 혈압상승(≥ 30mmHg)이 관찰되었다. 대부분의 혈압상승은 10~15분 이내에 소실되었지만, 일부 환자에서는 투여 후 45분에도 혈압상승이 관찰되었다.

④

두통

임상시험에서 이 약을 투여받은 대상자의 27%에서 두통이 보고되었고, 이 중 3%는 중증으로 평가되었다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨건강한 자원자를 대상으로 한 연구에서 0.02 mg/kg을 초과하는 용량에서 홍조없음, 어지러움없음 및 심박수 증가없음에 대한 내약성이 아님없는 것으로 평가되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자를 대상으로 한 연구’ → 건강한 자원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `238810007` \|홍조\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404640003` \|어지러움\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심박수 증가’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3424008` \|빈맥\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 0.02mg/kg “0.02 mg/kg을 초과”
- 용량 용량

무슨 일

NOT 아님 “없는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 홍조 사건
    - 어지러움 사건
    - 심박수 증가 사건
  - 내약성 사건

근거

건강한 자원자를 대상으로 한 연구 시술

금기해도 됨금기레가데노손에 의한 중증 또는 지속적인 부작용을 완화하는 데 아미노필린을 사용할 수 있으나, 이 약에 의해 유발된 발작을 종식시키기 위한 목적만으로 아미노필린을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘레가데노손’	레가데노손		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 또는 지속적인 부작용을 완화하는’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘지속적인’ temporal = persistent 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘아미노필린’	아미노필린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발작을 종식시키기 위한 목적’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아미노필린’	아미노필린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

아미노필린 약

목적

중증 또는 지속적인 부작용을 완화하는 상태 · 질환
- 이유
  - 레가데노손 약

금기문장에서

무엇을

아미노필린 약

목적

발작을 종식시키기 위한 목적 상태 · 질환

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
레가데노손	0.08 밀리그램		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
레가데노손	레가데노손	0.08 mg	M286600

ATC 분류

C01EB21 Regadenoson; parenteral의약품안전나라

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
상자) 5 밀리리터/바이알 1바이알/상자(5mL/바이알)	5.0	밀리리터	바이알 1바이알/상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-43272de4fb · 대조약
활성 모이어티: 레가데노손

대조약 지정

연번: 3363
성분명: 레가데노손
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: MG
업체명: 지이헬스케어에이에스한국지점

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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