효능·효과 쓰는 곳
적응증피하지방결손부위의 개선개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘피하지방결손부위의’ → 피하지방결손 | 지방 위축 | KCD E88.1 달리 분류되지 않은 지방이상증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
(1)금기소유래 물질에 예민 반응을 보이는 환자개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소유래 물질에 예민 반응을 보이는 환자’ → 소유래 물질 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- 소유래 물질에 예민 반응을 보이는 환자 상태 · 질환
(2)금기자가면역질환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘자가면역질환자’ → 자가면역질환 | 자가면역 질환 | KCD M35.9 결합조직의 상세불명의 전신침범 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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(3)금기투여부위에 감염증이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘투여부위에 감염증’ → 감염증 | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘투여부위에’ site = application_site · 속성 Finding site
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(4)금기출혈성 소인이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘출혈성 소인’ | 출혈 경향 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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(5)금기환자가 시술에 부적절하다고 판단되는 경우논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
어떤 경우- 환자가 시술에 부적절하다고 판단 상태 · 질환
(6)금기항생제에 과민반응을 보이는 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘항생제에 과민반응을 보이는 환자’ → 항생제 | 항균 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항생제에 과민반응을 보이는 환자’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 419241000 |항균| |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- 항생제에 과민반응을 보이는 환자 상태 · 질환
(7)금기세균학적 감염질환을 가진 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘세균학적 감염질환을 가진 환자’ → 세균학적 감염질환 | 세균 감염 | KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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경고 경고
해도 됨 — 경우에만이 약은 자가유래세포로 타인에게 시술할 경우 면역반응 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 환자 자신에게만 사용할 것개념 임상 5 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘자가유래세포’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘타인에게 시술할 경우’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘환자 자신’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘면역반응’ | 면역반응 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘부작용’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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해도 됨 — 경우에만문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
용법·용량 처방
용법바이알에 충전된 세포를 주사기를 이용하여 충분히 현탁시킨 후 피하지방결손 부위 크기에 따라 적정 세포 용량을 취하여 피하에 이식한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피하에 이식’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘피하지방결손 부위 크기’ → 피하 | Subcutaneous route | | 자세히body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
이후- 바이알에 충전된 세포를 주사기를 이용하여 충분히 현탁시킨 시술
신중 투여 주의
(1)신중 · 주의임산부 및 수유부, 면역억제제, 코르티코스테로이드, 세포독성 제제, 항응고제를 투여 받고 있는 환자나 투여를 필요로 하는 질환을 가진 환자개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임산부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘면역억제제’ | 면역억제제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘코르티코스테로이드’ | 코르티코스테로이드 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘세포독성 제제’ | 세포 독성 물질 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항응고제’ | 항응고제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “나”
- 임산부 환자군
- 수유부 환자군
- 면역억제제 약
- 코르티코스테로이드 약
- 세포독성 제제 약
- 항응고제 약
- 투여를 필요로 하는 질환을 가진 환자 상태 · 질환
(2)신중 · 주의소아 및 고령자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
(1)확립 안 됨이 약은 미생물 증식의 확인을 위한 14일간 장기 무균시험 결과가 이식 시에는 확인되지 않는다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘미생물 증식의 확인’ → 미생물 | 미생물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘14일간 장기 무균시험 결과’ → 무균시험 | 무균시험 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘이식 시’ → 이식 | 이식 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
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(2)처치해야 할 일무균시험 결과가 부적합일 경우, 의사는 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취해야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘무균시험 결과가 부적합’ → 무균시험 | 무균시험 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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(3)관찰 · 검사해야 할 일사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼합 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이상이 있’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘착색’ | 변색 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이물의 혼합’ → 이물 | 이물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 기타 이상 상태 · 질환
- 이상한 혼탁 상태 · 질환
- 착색 상태 · 질환
- 이물의 혼합 상태 · 질환
(4)해야 할 일HIV에 양성인 환자는 이 약의 제조를 위한 지방조직없음을 채취아님하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약의 제조’ → 약의 제조 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘HIV에 양성인 환자’ → HIV | HIV 감염 | KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 | 자세히organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지방조직을 채취’ → 지방조직 | 지방조직 | | 자세히body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 55603005 |지방조직|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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(5)투여 조절용법이 약은 반드시 경험이 충분한 의사의 책임하에 사용한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘경험이 충분한 의사의 책임하’ → 의사의 책임하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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(6)확립 안 됨이 약은 계획된 임상시험을 통한 안전성·유효성 연구가 수행되지 않았다. (7)관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상사례의 발현에 유의한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이상사례의 발현’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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(8)유익성 판단용법소아와 고령자에서의 이 약의 사용은 이익이 위험성을 상회한다고 판단할 경우에 사용한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이익’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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(1)금기금기사용(유효)기간이 지난 제품은 시술에 사용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘사용(유효)기간이 지난 제품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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(2)해야 할 일이 약은 무균적으로 조작되어야 한다. (3)해야 할 일이 약은 운반이나 보관 중 세포가 중력에 의하여 가라앉아 있으므로 이식 직전에 세포를 조심스럽게 재현탁하여야 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘세포가 중력에 의하여 가라앉아’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘이식 직전’ → 이식 | 이식 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
(4)해야 할 일거품이 생기없음아님지 않을 정도로 조심해서 흔들어야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘거품이 생기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
(5)금기금기재현탁 후에도 내용물이 엉켜 있거나, 변색 또는 세포 이외의 이물질이 관찰된 경우는 사용하지 말아야 한다.개념 임상 3 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘재현탁’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘내용물이 엉켜 있’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘세포 이외의 이물질이 관찰’ → 세포 이외의 이물질 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- 내용물이 엉켜 있 상태 · 질환
- 변색 상태 · 질환
- 세포 이외의 이물질이 관찰 상태 · 질환
(6)해야 할 일시술 후 남은 제품은 폐기한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘남은 제품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시술’ | 시술 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
(7)금기금기바이알이 파손된 경우 사용하지 말아야 한다. 이상반응
(1)드물게 일시적으로 이식부위가 딱딱해질 수 있다.
(2)이식 직후 이식 부위에 일시적으로 부종이나 발적이 나타날 수 있다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 자가지방조직유래 최소조작 지방세포 | ≥1.0 × 10^6 개 | | 별규 | 1바이알(1.0 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 자가지방조직유래 최소조작 지방세포 | 자가지방조직유래최소조작지방세포 | 개 | M249027 | |
ATC 분류
D03 상처 및 궤양 치료제의약품안전나라
제형 · 낱알
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1.0ml/바이알 X 자사포장단위 | 1.0 | ml | 바이알 X 자사포장단위 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-6b9155d721- 활성 모이어티
- 자가지방조직유래최소조작지방세포
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 28개 (hira, mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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