폴미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증간질성 방광염으로 인한 방광통, 배뇨곤란

작용기전

펜토산폴리

기타 비뇨기계용제

출처 · ATC(WHO)

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 성분에 과민증을 나타내는 환자

용법·용량 처방

용법1일 3회, 1회 100mg씩 식사 1시간 전 또는 식사 2시간 후에 복용한다.

용법복용 3개월 후에 검사를 받아 상태의 개선없음이 아님없고 중증의 부작용없음이 아님없는 경우 다음 3개월간 다시 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상태의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘중증의 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “후”
  - 복용 행위
- 검사 시술
- NOT 아님 “없고”
  - 상태의 개선 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - 중증의 부작용 사건

기간 · 한도

다음 3개월간 다시 기간

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

보이지 않음마우스와 랫트에 15mg/kg/day, 토끼에 7.5mg/kg/day을 정맥투여했을 때 이 약으로 인한 불임없음이나 태아독성없음은 나타나지 않았다. 뜻 풀이이 용량은 체표면적에 대해 표준화하면 각각 인간 경구투여량의 0.42배와 0.14배이다. 일어날 수 있음마우스의 태아 배양조에 펜토산폴리설페이트나트륨을 1mg/ml의 농도로 투입했을 때 가역적인 사지아 비정상을 유발될 수 있다. 유익성 판단용법동물시험결과가 항상 사람에 적용되는 것은 아니므로, 임산부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불임’	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `8619003` \|불임\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 15mg/kg/day 용량
- 7.5mg/kg/day을 정맥투여 용량

무슨 일

AND 모두 “이나”
- 불임 사건
- 태아독성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘체표면적에 대해 표준화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

체표면적에 대해 표준화 상태 · 질환

무엇이

이 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 = 0.42배 “0.42배”
  - 인간 경구투여량 용량
- CMP 수치 비교 = 0.14배 “0.14배”
  - 인간 경구투여량 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘가역적인 사지아 비정상’ → 사지아 비정상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘마우스의 태아 배양조’ → 태아	Entire fetus	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘펜토산폴리설페이트나트륨’	펜토산폴리설페이트나트륨	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

마우스의 태아 배양조 환자군

어떤 경우

1mg/ml의 농도로 투입 용량

무엇이

펜토산폴리설페이트나트륨 약

무슨 일

가역적인 사지아 비정상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물시험결과가 항상 사람에 적용되는’ → 동물시험결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

임산부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 동물시험결과가 항상 사람에 적용되는 사건

알려지지 않음이 약이 모유 중으로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 많은 약물들이 모유 중으로 분비 되므로 수유부에 투여할 경우에는 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 중으로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유 중으로 분비되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물들 약
무슨 일
- 모유 중으로 분비 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨16세 미만의 소아 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 16세 “미만”
- 소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

일어남 · 보고됨이 약은 미약한 혈액응고저지작용(헤파린의 1/15)이 있다. 일어남 · 보고됨반상출혈, 비출혈, 잇몸출혈과 같은 합병증이 보고된 바 있다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약을 투여받는 환자가 수술을 받거나 (쿠마린계 항응고제, 헤파린 T-pa, 스트렙토키나제 및 고용량의 아스피린 등의 다른 제제의 투여에 기인한) 응고장애의 증상이 있거나 다른 이유로 출혈위험이 높은 경우에는 출혈에 대한 검진을 받아야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일또한 동맥류, 혈소판감소증, 혈우병, 소화성궤양, 폴립, 게실과 같은 질환이 있는 환자도 이 약을 복용하기에 앞서 검진을 받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미약한 혈액응고저지작용(헤파린의 1/15)’ → 헤파린	헤파린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

미약한 혈액응고저지작용(헤파린의 1/15) 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘반상출혈’	반상출혈	KCD R23.3 자발반출혈 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘잇몸출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 합병증 사건
- 반상출혈 사건
- 비출혈 사건
- 잇몸출혈 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술을 받’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제’	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린 T-pa’ → 헤파린	헤파린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린 T-pa’ → T-pa	조직플라스미노젠 활성제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스트렙토키나제’	스트렙토키나제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 아스피린’ → 아스피린	아스피린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘응고장애의 증상’ → 응고장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 이유로 출혈위험이 높’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈에 대한 검진’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

출혈에 대한 검진 행위

누구에게

이 약을 투여받는 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 수술을 받 시술
- 응고장애의 증상 상태 · 질환
  - 이유
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
      - 다른 제제 약
      - 쿠마린계 항응고제 약
      - 헤파린 T-pa 약
      - 스트렙토키나제 약
      - 고용량의 아스피린 약
- 다른 이유로 출혈위험이 높 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥류’	동맥류	KCD I72.9 상세불명 부위의 동맥류 및 박리 · I72 기타 동맥류 및 박리 · I25.3 심장의 동맥류	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈우병’	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소화성궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폴립’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘게실’	장 게실	KCD K57 장의 게실병 · K57.9 천공 또는 농양이 없는 상세불명 부분의 장의 게실병 · K57.11 출혈을 동반한 천공 또는 농양이 없는 소장의 게실병, 게실증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

검진 시술

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 질환이 있는 환자 환자군
- 동맥류 상태 · 질환
- 혈소판감소증 상태 · 질환
- 혈우병 상태 · 질환
- 소화성궤양 상태 · 질환
- 폴립 상태 · 질환
- 게실 상태 · 질환

일어남 · 보고됨설하정, 피하주사, 근육주사 등의 타 제제에서 혈전증과 출혈의 증상을 가진 지연성 면역알러지성 혈소판 감소증이 발생하였다. 신중 · 상의신중 · 주의헤파린 투여로 혈소판감소증이 유발된 병력이 있는 환자병력는 이 약을 복용할 때 주의하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘타 제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피하주사’	피하 주사		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육주사’	근육 주사		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상을 가진 지연성 면역알러지성 혈소판 감소증’ → 지연성 면역알러지성 혈소판 감소증	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 타 제제 약
- 설하정 약
- 피하주사 약
- 근육주사 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈전증 사건
  - 출혈 사건
- 증상을 가진 지연성 면역알러지성 혈소판 감소증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤파린 투여로 혈소판감소증이 유발된 병력이 있는 환자’ → 있는 환자	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력이’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘헤파린 투여로 혈소판감소증이 유발된 병력이 있는 환자’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

헤파린 투여로 혈소판감소증이 유발된 병력이 있는 환자 환자군

신중 · 상의신중 · 주의간기능부전이나 비장질환 환자에서 펜토산폴리설페이트나트륨의 생체이용률이나 활성대사체가 증가하는 정도는 알려져 있지 않으므로 이러한 환자에게 투여할 경우 주의하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비장질환 환자’ → 비장질환	비장질환	KCD D73.9 상세불명의 비장의 질환 · D73 비장의 질환 · D73.8 기타 비장질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘펜토산폴리설페이트나트륨’	펜토산폴리설페이트나트륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘활성대사체가 증가하는 정도’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 간기능부전 상태 · 질환
- 비장질환 환자 상태 · 질환

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  펜토산폴리설페이트나트륨 약
  OR 하나라도
  생체이용률 검사
  활성대사체가 증가하는 정도 사건

농도 · 효과가 바뀜관련 있음 (부정)이 약 투여 후 3~12개월후에 환자의 1.2%에서 트란스아미나제, 알칼린포스파타제, 감마-글루타밀 트랜스펩티다제, 젖산탈수소효소가 약간 증가하였으나, 황달이나 다른 임상적 징후나 증상과는 관련이 없었다. 일어날 수 있음이러한 증상은 대부분 일시적이었으나 변화가 없거나 드물게 이 약의 장기 사용으로 진전될 수도 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트란스아미나제’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알칼린포스파타제’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감마-글루타밀 트랜스펩티다제’	감마 글루타밀 전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘젖산탈수소효소’	젖산 탈수소 효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 1.2% “1.2%”
- 환자 환자군

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “3~12”
  - 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 12개월 “3~12”
  - 투여 행위

무슨 일

AND 모두 “,”
- 트란스아미나제 검사
- 알칼린포스파타제 검사
- 감마-글루타밀 트랜스펩티다제 검사
- 젖산탈수소효소 검사

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “이나”
- 황달 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 다른 임상적 사건
  - OR 하나라도
    - 징후 사건
    - 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

장기 사용 행위

무슨 일

진전 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율PTT 및 PT의 증가(1%미만)와 혈소판감소증(0.2%)의 증가가 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘PTT’	부분트롬보플라스틴시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘PT’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 1% “(1%미만)”
  - PTT 검사
- CMP 수치 비교 < 1% “(1%미만)”
  - PT 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “(0.2%)”
- 혈소판감소증 상태 · 질환

일어날 수 있음일어날 수 있음빈도 · 비율펜토산폴리설페이트와 헤파린 제제의 병용투여로 탈모증이 유발될 수 있다, 임상시험결과 이 약 투여 4주에서 탈모증이 시작될 수 있으며 발병자의 97%는 두피의 한부분에서만 발생한 원형탈모증으로 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발병자’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘펜토산폴리설페이트와 헤파린 제제의 병용투여’ → 펜토산폴리설페이트	펜토산폴리설페이트나트륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펜토산폴리설페이트와 헤파린 제제의 병용투여’ → 헤파린	헤파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두피의 한부분에서만 발생한 원형탈모증’ → 원형탈모증	원형 탈모증	KCD L63.9 상세불명의 원형 탈모증 · L63 원형 탈모증 · L66.0 거짓원형탈모증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

펜토산폴리설페이트와 헤파린 제제의 병용투여 약

무슨 일

탈모증 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

투여 4주 기간

무슨 일

탈모증 사건

근거

임상시험결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

발병자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 97% “97%는”
- 두피의 한부분에서만 발생한 원형탈모증 사건

보이지 않음24명의 건장한 남성 환자에게 8일간 매일 1,200mg까지 펜토산폴리설페이트나트륨을 투여하여도 프로트롬빈시간없음(PT)이나 부분적인 트롬보플라스틴시간없음(PTT)에 영향을 미치지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜펜토산폴리설페이트나트륨은 혈중인자인 Xa의 생성을 억제하고 ex vivo혈장에서 트롬빈-유도 혈소판 응고를 저해한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘24명의 건장한 남성 환자’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜토산폴리설페이트나트륨’	펜토산폴리설페이트나트륨	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈시간(PT)’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘부분적인 트롬보플라스틴시간(PTT)’ → 부분적인 트롬보플라스틴시간	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `42525009` \|활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

24명의 건장한 남성 환자 환자군

어떤 경우

8일간 매일 1,200mg까지 용량

무엇이

펜토산폴리설페이트나트륨 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 프로트롬빈시간(PT) 시술
  - 부분적인 트롬보플라스틴시간(PTT) 시술
- 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘펜토산폴리설페이트나트륨’	펜토산폴리설페이트나트륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중인자인 Xa의 생성을 억제’ → Xa	활성 응고인자 X 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘ex vivo혈장에서 트롬빈-유도 혈소판 응고를 저해’ → 혈소판 응고	혈소판 응집		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

펜토산폴리설페이트나트륨 약

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 혈중인자인 Xa의 생성을 억제 사건
- ex vivo혈장에서 트롬빈-유도 혈소판 응고를 저해 사건

일어남 · 보고됨이 약의 사용(특히 장기 복용) 후 색소성황반병이 드물게 보고되었다. 일어날 수 있음시각적 증상으로 읽기 어려워 지거나 조명이 낮은 환경에 대한 적응시간 연장이 있을 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일모든 환자(특히 장기 복용 시)는 색소성황반병의 조기 발견을 위하여 정기적 안과 검진을 받아야 한다. 중지해야 할 일색소성황반병 발생 시 복용 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘색소성황반병’	색소성 황반병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약의 사용(특히 장기 복용) 약

무슨 일

색소성황반병 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘읽기 어려워 지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조명이 낮은 환경에 대한 적응시간 연장’ → 환경	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시각적 증상’	시각 증상	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

시각적 증상 사건

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 읽기 어려워 지 사건
- 조명이 낮은 환경에 대한 적응시간 연장 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘색소성황반병의 조기 발견’ → 색소성황반병	색소성 황반병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적 안과 검진’ → 안과 검진	눈 검사 및 평가		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정기적 안과 검진 시술

누구에게

모든 환자 환자군

목적

색소성황반병의 조기 발견 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘색소성황반병 발생’ → 색소성황반병	색소성 황반병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

복용 중단 행위

어떤 경우

색소성황반병 발생 상태 · 질환

이상반응

부작용

정신신경계 : 때때로 두통, 불안, 우울, 안구진탕, 어지러움, 운동과다증이 나타날 수있다.

소화기계 : 때때로 구역, 설사, 소화불량, 복통, 황달, 드물게 구토, 구강궤양, 장염, 식도염, 위염,

고창, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.

피부 및 부속기관 : 때때로 발진, 유루(流淚), 다한(多汗), 드물게 가려움, 담마진이 나타날 수 있 다.

혈액계 : 드물게 빈혈, 반상출혈, 프로트롬빈 시간증가, 부분적인 트롬보플라스틴 시간증가, 백혈 구감소증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.

호흡기계 : 때때로 비염, 드물게 인두염, 비출혈, 호흡곤란이 나타날 수 있다.

비뇨기계 : 때때로 질염이 나타날 수 있다.

과민증 : 드물게 알레르기반응, 광과민성반응이 나타날 수 있다.

감각이상 : 드물게 결막염, 이명, 시신경염, 약시, 망막출혈이 나타날 수 있다.

과량투여

과량 투여시의 처치

보이지 않음일어날 수 있음이 약의 과량투여없음에 보고된 바 없으나, 약력학에 근거하여 과량투여로 인해 혈액응고저지, 출혈, 혈소판감소증, 간기능이상, 위장장애를 나타날 수 있다. 처치해야 할 일과량투여에 의한 급성독성에는 가능한 경우 위세척을 하고 주의깊게 관찰하여 필요한 처치를 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액응고저지’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

과량투여 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈액응고저지 사건
- 출혈 사건
- 혈소판감소증 사건
- 간기능이상 사건
- 위장장애 사건

근거

약력학 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요한 처치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성독성’	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위세척 시술

어떤 경우

AND 모두
- 급성독성 상태 · 질환
  - 이유
    - 과량투여 사건
- 가능한 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의깊게 관찰 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

필요한 처치 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
펜토산폴리설페이트나트륨	100.0 밀리그램		별규	1캡슐(289.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
펜토산폴리설페이트나트륨	펜토산폴리	100.0 mg	M099554

ATC 분류

G04BX15 펜토산폴리황산나트륨의약품안전나라

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐
제형군: 캡슐

포장

포장 단위	수량	단위	용기
90 캡슐/병	90.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 5

동등조제군: EG-1a4d7410f0
활성 모이어티: 펜토산폴리

같은 동등조제군 5

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
펜폴캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) (주)종근당	펜토산폴리설페이트나트륨	캡슐 · 내복	2011-02-08	전문의약품(희귀)
게그론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) (주)한국팜비오	펜토산폴리설페이트나트륨	캡슐 · 내복	2012-12-26	전문의약품(희귀)
젤미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) 제이텍바이오팜	펜토산폴리설페이트나트륨	캡슐 · 내복	2013-02-19	전문의약품(희귀)
한미펜토산캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) 한미약품(주)	펜토산폴리설페이트나트륨	캡슐 · 내복	2026-03-17	전문의약품(희귀)
펜미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) (주)동구바이오제약	펜토산폴리설페이트나트륨	캡슐 · 내복	2026-09-18	전문의약품(희귀)

생동성 인정

품목코드: 202602164
제품명: 폴미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨)
업체명: 동국제약(주)
성분명: 펜토산폴리설페이트나트륨
제형: 경질캡슐제, 정제
공고일자: 2026-08-28

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 33개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 방광염’	간질성 방광염	KCD N30.1 간질성 방광염(만성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘방광통’	방광 통증	KCD R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언