세피언스산250밀리그램(세피압테린), 세피언스산1000밀리그램(세피압테린) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증의 치료

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘성인 페닐케톤뇨증 환자’ → 페닐케톤뇨증	페닐케톤뇨증	KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `190687004` \|페닐케톤뇨증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘고페닐알라닌혈증의 치료’ → 고페닐알라닌혈증	고페닐알라닌 혈증	KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

적응증문장에서

무엇을

고페닐알라닌혈증의 치료 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 성인 페닐케톤뇨증 환자 환자군

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 1회 식사와 함께 경구투여한다.

해야 할 일페닐케톤뇨증에 대한 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 치료를 시작하고 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘페닐케톤뇨증에 대한 치료 경험이 있는 의사의 감독하’ → 페닐케톤뇨증	페닐케톤뇨증	KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

필요 조건

페닐케톤뇨증에 대한 치료 경험이 있는 의사의 감독하 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

용법이 약에 대한 반응을 먼저 확인한 후 사용해야 한다. 해야 할 일치료를 시작하기 전에 혈중 기저 페닐알라닌 농도를 측정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 기저 페닐알라닌 농도’	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈중 기저 페닐알라닌 농도 검사

치료를 시작 행위

해야 할 일투여 시작 2주 시점에 혈중 페닐알라닌없음 수치를 확인하여 이 약의 반응성 기준(15% 이상)으로 감소하지 아님않은 경우에는 의사의 판단에 따라 투약을 중단해야 한다. 확립 안 됨임상시험에서 2주 동안 이 약을 투여받은 후 혈중 페닐알라닌없음 수치가 15% 이상 감소하아님지 않은 환자에 대한 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `719101010000104` \|Phenylalanine [Measurement] in Blood\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 투여 시작 2주 시점 기간
- NOT 아님 “않”
  - CMP 수치 비교 decrease>= 15% “15% 이상”
    - 혈중 페닐알라닌 수치 검사

판단 기준

의사의 판단 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `719101010000104` \|Phenylalanine [Measurement] in Blood\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 decrease>= 15% “15% 이상”
    - 혈중 페닐알라닌 수치 검사
- 환자 환자군

이후

이 약을 투여받은 행위

기간 · 한도

2주 동안 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

근거

임상시험 시술

해야 할 일이 약을 투여받는 모든 페닐케톤뇨증 환자는 혈중 페닐알라닌 농도에 따라 식이요법을 통해 단백질 및 페닐알라닌의 섭취를 철저히 관리해야 한다. 해야 할 일환자는 담당 의사로부터 단백질 및 페닐알라닌 섭취량을 포함한 식이 평가를 정기적으로 받아야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 페닐케톤뇨증 환자’ → 페닐케톤뇨증	페닐케톤뇨증	KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 페닐알라닌 농도’ → 페닐알라닌	페닐알라닌		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘단백질’	단백질		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌’	페닐알라닌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 식이요법 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 단백질 물질
    - 페닐알라닌 물질
  - 섭취 행위

누구에게

모든 페닐케톤뇨증 환자 환자군

판단 기준

혈중 페닐알라닌 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단백질’	단백질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌’	페닐알라닌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 식이 평가 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 단백질 약
    - 페닐알라닌 약
  - 섭취량 물질

필요 조건

담당 의사 환자군

용량

용법이 약은 체중 및 연령에 따라 권장 용량(mg/kg/일 기준)을 투여한다(표 1).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 용량(mg/kg/일 기준) 용량

판단 기준

AND 모두
- AND 모두 “및”
  - 체중 상태 · 질환
  - 연령 상태 · 질환
- REF 참조 · 다음 줄 “표”

용량 · 기간 한도이 약의 최대 권장 용량은 60 mg/kg/일이다.

용법2세 이상의 환자에서 권장 용량은 60 mg/kg/일이다.

해도 됨담당 의사의 판단에 따라 더 낮은 용량으로 조절할 수 있다.

표 1. 환자의 연령 및 체중에 따른 권장용량

연령	일일 권장 용량
0 ~ 6개월 미만	7.5 mg/kg/일
6 ~ 12개월 미만	15 mg/kg/일
12 개월 ~ 2세 미만	30 mg/kg/일
2세 이상	60 mg/kg/일

표 행 강조

용법0 ~ 6개월 미만 | 7.5 mg/kg/일

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개월 미만’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘개월 미만’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

7.5 mg/kg/일 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0개월 “0 ~ 6”
  - 개월 미만 환자군
- CMP 수치 비교 < 6개월 “개월 미만”
  - 개월 미만 환자군

용법6 ~ 12개월 미만 | 15 mg/kg/일

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개월 미만’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘개월 미만’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

15 mg/kg/일 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6개월 “6 ~ 12”
  - 개월 미만 환자군
- CMP 수치 비교 < 12개월 “개월 미만”
  - 개월 미만 환자군

용법12 개월 ~ 2세 미만 | 30 mg/kg/일

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개월’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

30 mg/kg/일 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12개월 “12 개월 ~ 2”
  - 개월 환자군
- CMP 수치 비교 < 2세 “세 미만”
  - 세 환자군

용법2세 이상 | 60 mg/kg/일
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
60 mg/kg/일 용량
누구에게
CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
2세 이상 환자군

투여 방법 (‘사용상의 주의사항 11) 적용상의 주의’ 참조).

뜻 풀이이 약은 1포에 세피압테린으로서 250 mg 또는 1,000 mg을 포함한다. 용법계산된 용량을 물, 사과주스 또는 소량의 연식(사과 소스 및 잼 등)에 완전히 혼합한 후 즉시 복용해야 한다. 해야 할 일즉시 복용없음하아님지 않는 경우, 복용 전에 재현탁해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1포에 세피압테린으로서 250 mg’ → 세피압테린	Sepiapterin		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 1포에 세피압테린으로서 250 mg 용량
- 1,000 mg 용량

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘잼’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사과주스’	Apple juice	자세히 substance 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘소량의 연식’ → 연식	연질 식사	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소량의’ dose_context = low_dose
‘사과 소스’	Applesauce	자세히 substance 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

계산된 용량 용량

이후

OR 하나라도 “또는”
- 물 물질
- 사과주스 물질
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 소량의 연식 물질
  - 사과 소스 물질
  - 잼 물질

①

용법체중이 16 kg 이하인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 <= 16kg “16 kg 이하”
- 체중 검사

용법이 약을 물 또는 사과주스(250 mg 포 1개당 9 mL, 1,000 mg 포 1개당 36 mL)에 혼합하여 덩어리없음가 아님없고 균일해질 때까지 최소 30초 이상 잘 섞은 후, 경구투여용 주사기에 넣어 경구투여한다. 용법이후 주사기에 남아 있는 혼합물을 물이나 주스(최소 15 mL)로 완전히 씻어 그 액을 즉시 경구투여한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘균일해질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사과주스’	Apple juice		자세히 substance 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘덩어리’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `300848003` \|종괴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

경구투여용 주사기 시술

이후

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 물 물질
  - 사과주스 물질
- 250 mg 포 1개당 9 mL, 1,000 mg 포 1개당 36 mL 용량
- CMP 수치 비교 >= 30초 “최소”
  - 섞은 행위

기간 · 한도

AND 모두
- NOT 아님 “없고”
  - 덩어리 상태 · 질환
- 균일해질 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 체중이 16 kg 이하인 환자

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주스’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 주사기에 남아 있는 혼합물 약
- OR 하나라도 “이나”
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 물 물질
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 주스 물질
- 즉시 경구투여 행위

누구에게

제목에서 물려받음 체중이 16 kg 이하인 환자

②

용법체중이 16 kg 초과인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 > 16kg “16 kg 초과”
- 체중 검사

용법이 약을 물 또는 사과주스(250 mg 포 1개당 9 mL, 1,000 mg 포 1개당 20 mL) 또는 연식(총 2 테이블스푼 분량)에 혼합한다. 해야 할 일해야 할 일물이나 사과주스에 섞는 경우에는 최소 30초 이상, 연식에 섞는 경우에는 최소 60초 이상 균일하고 덩어리없음없음가 아님아님없을 때까지 잘 섞는다. 용법이후 혼합에 사용한 용기에 남아있는 혼합물을 물이나 주스(최소 15 mL)로 완전히 씻어 그 액을 즉시 경구투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사과주스’	Apple juice	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연식’	연질 식사	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 물 물질
- AND 모두
  - 사과주스 물질
  - 250 mg 포 1개당 9 mL, 1,000 mg 포 1개당 20 mL 용량
- AND 모두
  - 연식 물질
  - 총 2 테이블스푼 분량 용량

누구에게

제목에서 물려받음 체중이 16 kg 초과인 환자

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘균일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘균일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사과주스’	Apple juice		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연식에 섞는 경우’ → 연식	연질 식사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덩어리’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `300848003` \|종괴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘덩어리’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `300848003` \|종괴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 물 물질
  - 사과주스 물질
- 섞는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30초 “최소”
  - 30초 기간
- AND 모두 “하고”
  - 균일 상태 · 질환
  - NOT 아님 “없을”
    - 덩어리 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 체중이 16 kg 초과인 환자

해야 할 일문장에서

어떤 경우

연식에 섞는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 60초 “최소”
  - 60초 기간
- AND 모두 “하고”
  - 균일 상태 · 질환
  - NOT 아님 “없을”
    - 덩어리 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 체중이 16 kg 초과인 환자

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주스’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 혼합에 사용한 용기에 남아있는 혼합물 약
- OR 하나라도 “이나”
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 물 물질
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 주스 물질
- 즉시 경구투여 행위

누구에게

제목에서 물려받음 체중이 16 kg 초과인 환자

용법체중이 16 kg 이하인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 <= 16kg “16 kg 이하”
- 체중 검사

용법체중이 16 kg 이하인 환자의 연령별 일일 권장 용량(7.5, 15, 30 및 60mg/kg/일)은 다음 표 2 ~ 표 5와 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

연령별 일일 권장 용량(7.5, 15, 30 및 60mg/kg/일) 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 16kg “16 kg 이하”
- 체중 검사

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

표 2. 6개월 미만 소아 환자의 체중에 따른 이 약(포)의 권장 용량

권장 용량	7.5 mg/kg/일
연령	0 ~ 6개월 미만
체중(kg)	일일 용량(mg)	포 개수(250 mg)	투여해야 할 양(mL) (25 mg/mL)
2	15	1	0.6
3	22.5	1	0.9
4	30	1	1.2
5	37.5	1	1.5
6	45	1	1.8
7	52.5	1	2.1
8	60	1	2.4
9	67.5	1	2.7
10	75	1	3
11	82.5	1	3.3
12	90	1	3.6
13	97.5	1	3.9
14	105	1	4.2
15	112.5	1	4.5
16	120	1	4.8

표 행 강조

용법연령 | 0 ~ 6개월 미만
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드
‘연령’ 나이
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연령’ 나이
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게
AND 모두 “0 ~ 6”
CMP 수치 비교 >= 0개월 “0 ~ 6”
연령 환자군
CMP 수치 비교 < 6개월 “개월 미만”
연령 환자군

표 3. 6개월 이상 ~ 12개월 미만 소아 환자의 체중에 따른 이 약(포)의 권장 용량

권장 용량	15 mg/kg/일
연령	6 ~ 12개월 미만
체중(kg)	일일 용량(mg)	포 개수(250 mg)	투여해야 할 양(mL) (25 mg/mL)
2	30	1	1.2
3	45	1	1.8
4	60	1	2.4
5	75	1	3
6	90	1	3.6
7	105	1	4.2
8	120	1	4.8
9	135	1	5.4
10	150	1	6
11	165	1	6.6
12	180	1	7.2
13	195	1	7.8
14	210	1	8.4
15	225	1	9
16	240	1	9.6

표 4. 12개월 이상 ~ 2세 미만 소아 환자의 체중에 따른 이 약(포)의 권장 용량

권장 용량	30 mg/kg/일
연령	12 개월 ~ 2세 미만
체중(kg)	일일 용량(mg)	포 개수(250 mg)	투여해야 할 양(mL) (25 mg/mL)
2	60	1	2.4
3	90	1	3.6
4	120	1	4.8
5	150	1	6
6	180	1	7.2
7	210	1	8.4
8	240	1	9.6
9	270	2	10.8
10	300	2	12
11	330	2	13.2
12	360	2	14.4
13	390	2	15.6
14	420	2	16.8
15	450	2	18
16	480	2	19.2

표 행 강조

용법연령 | 12 개월 ~ 2세 미만
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드
‘연령’ 나이
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연령’ 나이
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 12개월 “12 개월 ~ 2”
연령 환자군
CMP 수치 비교 < 2세 “미만”
연령 환자군

표 5. 2세 이상 소아 환자의 체중에 따른 이 약(포)의 권장 용량

권장 용량	60 mg/kg/일
연령	2세 이상
체중(kg)	일일 용량(mg)	포 개수(250 mg)	투여해야 할 양(mL) (25 mg/mL)
5	300	2	12
6	360	2	14.4
7	420	2	16.8
8	480	2	19.2
9	540	3	21.6
10	600	3	24
11	660	3	26.4
12	720	3	28.8
13	780	4*	31.2
14	840	4*	33.6
15	900	4*	36
16	960	4*	38.4

표 행 강조

용법연령 | 2세 이상
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘연령’ 나이
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게
CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
연령 환자군

해도 됨* 250 mg 포 4개 대신, 1,000 mg 포 1개를 물 또는 사과 주스 36 mL에 혼합하여 사용할 수 있다. 용법이 혼합물은 표 5에 제시된 투여해야 할 양(mL)에 따라 주사기를 이용하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사과 주스’	Apple juice		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 1,000 mg 포 1개 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 물 물질
  - 사과 주스 물질
- 36 mL 용량

어떤 경우

250 mg 포 4개 대신 용량

누구에게

제목에서 물려받음 체중이 16 kg 이하인 환자

용법체중이 16 kg 초과인 2세 이상의 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 16kg “16 kg 초과”
  - 체중 검사
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
  - 환자 환자군

용법체중이 16 kg 초과인 2세 이상 환자의 이 약 권장 용량은 60 mg/kg/일이다. 해야 할 일유지 용량이 1,000 mg 이상인 경우, 계산된 일일 용량은 250 mg 또는 1,000 mg의 가장 가까운 배수로 반올림 한다. 해야 할 일예를 들어, 계산된 용량이 1,251 ~ 1,374 mg인 경우에는 250 mg 1포와 1,000 mg 1포에 해당하는 1,250 mg으로 반올림 한다. 해야 할 일계산된 용량이 1,375 ~ 1,499 mg인 경우, 2×250 mg 포와 1×1,000 mg 포에 해당하는 1,500 mg으로 반올림 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 용량은 60 mg/kg/일 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 16kg “16 kg 초과”
  - 체중 검사
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
  - 환자 환자군

용법복용을 잊은 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은 경우’ → 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

복용을 잊은 경우 상태 · 질환

용법이 약의 복용을 놓친 경우, 가능한 빨리 처방된 용량을 복용한다. 용법다음 날부터 원래의 복용 시간에 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 빨리 처방된 용량을 복용 용량

어떤 경우

복용을 놓친 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의레보도파를 투여 중인 환자

관찰 · 검사관찰 · 검사경련 악화, 흥분 및 과민성 증가, 발작, 발작 악화와 같은 신경계 이상반응을 주의하여 모니터링 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련 악화’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성 증가’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 악화’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 신경계 이상반응 사건
- 경련 악화 사건
- 흥분 사건
- 과민성 증가 사건
- 발작 사건
- 발작 악화 사건

신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨신장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장애 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

10.

간장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨세피압테린 환원효소(Sepiapterin reductase, SR) 억제제: 이 약은 경구투여 후 빠르게 흡수되며, SR 및 카르보닐 환원효소에 의해 신속하고 광범위하게 7,8-디하이드로비옵테린(BH2)으로 전환된다. 일어남 · 보고됨이후 BH2는 디하이드로폴산 환원효소(DHFR)에 의해 BH4로 전환된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SR’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신속하고 광범위하게 7,8-디하이드로비옵테린(BH2)으로 전환’ → 디하이드로비옵테린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘카르보닐 환원효소’	카르보닐 환원효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

경구투여 시술

무슨 일

빠르게 흡수 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- SR 검사
- 카르보닐 환원효소 검사

무슨 일

신속하고 광범위하게 7,8-디하이드로비옵테린(BH2)으로 전환 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘BH2’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘디하이드로폴산 환원효소(DHFR)에 의해 BH4로 전환’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

BH2 검사

무슨 일

디하이드로폴산 환원효소(DHFR)에 의해 BH4로 전환 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 세피압테린 환원효소 억제제(예; 설파살라진, 설파메톡사졸)를 병용투여 시, BH4로의 대사가 감소할 수 있으므로 혈중 페닐알라닌 수치를 주의하여 모니터링해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘세피압테린 환원효소 억제제’	세피압테린 환원효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설파살라진’	설파살라진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설파메톡사졸’	설파메톡사졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BH4로의 대사’ → BH4	테트라하이드로비옵테린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 페닐알라닌 수치 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 세피압테린 환원효소 억제제 약
- 설파살라진 약
- 설파메톡사졸 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- BH4로의 대사 검사

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜디하이드로폴산 환원효소(DHFR) 억제제: DHFR은 BH2를 BH4로 전환시키며 DHFR이 억제되는 경우, BH4 농도가 잠재적으로 감소할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 DHFR 억제제(트리메토프림, 메토트렉세이트, 페메트렉시드, 프랄라트렉세이트 및 트리메트렉세이트)를 병용 투여하는 경우, 혈중 페닐알라닌 수치를 주의하여 모니터링해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘DHFR’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘BH2를 BH4로 전환’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘DHFR이 억제’ → DHFR	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘BH4 농도’ → BH4	테트라하이드로비옵테린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

DHFR 검사

무슨 일

BH2를 BH4로 전환 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

DHFR이 억제 상태 · 질환

무슨 일

BH4 농도 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘DHFR 억제제’	디하이드로폴레이트 환원효소 저해제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리메토프림’	트라이메토프림	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메토트렉세이트’	메토트렉세이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페메트렉시드’	페메트렉시드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프랄라트렉세이트’	Pralatrexate	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리메트렉세이트’	트라이메트렉세이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 페닐알라닌 수치 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- DHFR 억제제 약
- 트리메토프림 약
- 메토트렉세이트 약
- 페메트렉시드 약
- 프랄라트렉세이트 약
- 트리메트렉세이트 약

신중 · 상의신중 · 주의혈관 확장 약물: 이 약은 일산화질소(NO) 대사 또는 작용에 영향을 주는 약물인 고전적 NO 공여체(예: 니트로글리세린, 이소소르비드이질산염, 니트로프루시드나트륨, 몰시도민 등), 포스포디에스터라제 5(PDE-5) 억제제(예: 실데나필, 바데나필 또는 타다라필 등) 및 미녹시딜 등과 병용투여할 경우, 주의해야 한다. 보이지 않음동물 연구에서 BH4와 PDE-5 억제제를 함께 경구투여 시 혈압없음에는 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 13 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘영향을 주는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘일산화질소(NO)’ → 일산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고전적 NO 공여체’ → NO 공여체	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘니트로글리세린’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이소소르비드이질산염’	질산이소소르비드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘니트로프루시드나트륨’	니트로프루시드나트륨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘몰시도민’	몰시도민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포스포디에스터라제 5(PDE-5) 억제제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘바데나필’	바데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타다라필’	타다라필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘미녹시딜’	미녹시딜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 일산화질소(NO) 약
  - OR 하나라도
    - 대사 약
    - 작용 약
  - 영향을 주는 약물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 고전적 NO 공여체 약
  - 니트로글리세린 약
  - 이소소르비드이질산염 약
  - 니트로프루시드나트륨 약
  - 몰시도민 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 포스포디에스터라제 5(PDE-5) 억제제 약
  - 실데나필 약
  - 바데나필 약
  - 타다라필 약
- 미녹시딜 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘BH4와 PDE-5 억제제를 함께 경구투여’ → BH4	테트라하이드로비옵테린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘BH4와 PDE-5 억제제를 함께 경구투여’ → PDE-5 억제제	PDE5 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압’	혈압	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `75367002` \|혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

BH4와 PDE-5 억제제를 함께 경구투여 약

무슨 일

혈압 검사

근거

동물 연구 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사레보도파: 이 약을 레보도파 치료를 받는 환자에게 투여할 경우, 경련 악화, 흥분 및 과민성 증가, 발작, 발작 악화와 같은 신경계 이상반응을 주의하여 모니터링해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파 치료를 받는 환자’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경련 악화’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흥분’ → 흥분 증가	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성 증가’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 악화’	발작 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 신경계 이상반응 사건
- 경련 악화 사건
- 흥분 사건
- 과민성 증가 사건
- 발작 사건
- 발작 악화 사건

누구에게

레보도파 치료를 받는 환자 환자군

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에서 이 약을 사용한 자료는 없다. 보이지 않음동물 생식독성시험에서 유해한 영향없음은 나타나지 않았다(‘14. 전문가를 위한 정보 4) 독성시험 정보’ 참조). 피함 · 권장 안 함권장 안 함예방적 조치로서 임신 중에는 이 약의 사용을 피하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

사용한 자료 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유해한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘동물 생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

유해한 영향 사건

근거

AND 모두
- 동물 생식독성시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방적 조치’	예방치료		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

목적

예방적 조치 상태 · 질환

수유부

확립 안 됨이 약 또는 그 대사산물이 모유로 이행하는지에 대한 자료는 없다. 중지해야 할 일모유 수유 중인 유아에 대한 위해성을 배제할 수 없으므로, 의사의 감독하에 수유의 유익성과 치료의 유익성을 고려하여 모유 수유를 중단하거나 이 약 투여를 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사산물’ → 대사산물	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 이행하는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 그 대사산물 약

무슨 일

모유로 이행하는지 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘위해성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의사의 감독하’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유 중인 유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘모유 수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 수유 중인 유아’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘수유의 유익성’ → 수유	수유	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 모유 수유 행위
- 이 약 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 모유 수유 중인 유아 환자군
무슨 일
- 위해성 사건

판단 기준

AND 모두 “과”
- 수유의 유익성 상태 · 질환
- 치료의 유익성 상태 · 질환

필요 조건

의사의 감독하 상태 · 질환

수태능

확립 안 됨이 약이 수태능에 미치는 영향에 관한 임상 자료는 없다. 보이지 않음동물 시험에서 이 약의 수태능없음에 대한 유해한 영향은 관찰되지 않았다(‘14. 전문가를 위한 정보 4) 독성시험 정보’ 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향에 관한 임상 자료’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

수태능에 미치는 영향에 관한 임상 자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 유해한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

수태능에 대한 유해한 영향 사건

근거

AND 모두
- 동물 시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “독성시험 정보’ 참조”

소아

소아에 대한 투여

일어남 · 보고됨이 약은 소아 환자에서 내약성이 양호했다. 빈도 · 비율모든 소아 연령대에서 보고된 이상반응의 빈도, 유형 및 중증도는 성인에서의 이상반응과 유사했다. 안전성 미확립확립 안 됨이 약의 장기 안전성에 대한 데이터는 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 양호’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

내약성이 양호 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이상반응의 빈도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유형’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모든 소아 연령대’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 소아 연령대 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 성인에서의 이상반응 “유사”
  - 이상반응의 빈도 사건
- CMP 수치 비교 = 성인에서의 이상반응 “유사”
  - 유형 사건
- CMP 수치 비교 = 성인에서의 이상반응 “유사”
  - 중증도 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기 안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

장기 안전성 사건

일어남 · 보고됨3상 임상시험 중, 이 약을 투여받은 소아 환자에서 저페닐알라닌혈증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨여러 차례 낮은 혈중 페닐알라닌 수치를 보인 환자도 있었다(‘3. 이상반응’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여받은 소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저페닐알라닌혈증’	저페닐알라닌혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 소아 환자 환자군

무슨 일

저페닐알라닌혈증 사건

근거

3상 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 차례 낮은 혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

여러 차례 낮은 혈중 페닐알라닌 수치 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

고령자

고령자에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨65세 이상 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

일반적 주의

해야 할 일이 약을 복용하는 환자는 페닐알라닌 제한 식이를 지속하고 임상 평가(예: 혈중 페닐알라닌 및 티로신 수치, 영양 섭취, 정신운동 발달 모니터링 등)를 정기적으로 받아야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘임상 평가’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌 제한 식이’	Decreased phenylalanine diet	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌’	페닐알라닌	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘티로신’	타이로신	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정신운동 발달 모니터링’ → 정신운동 발달	Psychomotor development	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 페닐알라닌 제한 식이 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 임상 평가 시술
  - SHARE 공유 성분
    - 혈중 검사
    - AND 모두
      - 페닐알라닌 검사
      - 티로신 검사
    - 수치 검사
  - 영양 섭취 행위
  - 정신운동 발달 모니터링 시술

농도 · 효과가 바뀜이 약의 투여로 혈중 페닐알라닌 수치가 정상 이하로 낮아질 수 있다. 일어날 수 있음영아기 중 혈중 페닐알라닌 수치가 지속적으로 낮게 유지될 경우, 발달 장애가 나타날 가능성이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시 혈중 페닐알라닌 수치를 더 자주 모니터링해야 한다. 해야 할 일혈중 페닐알라닌 수치를 적절하게 관리하고, 영양 균형을 맞추기 위해, 이 약 투여 중에는 음식으로 섭취하는 페닐알라닌 및 전체 단백질의 양을 적극적으로 관리해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 정상 “정상 이하”
- 혈중 페닐알라닌 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 페닐알라닌 수치가 지속적으로 낮게 유지’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘발달 장애’	발달 장애	KCD F89 심리적 발달의 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

혈중 페닐알라닌 수치가 지속적으로 낮게 유지 상태 · 질환

기간 · 한도

영아기 기간

무슨 일

발달 장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 페닐알라닌 수치 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘영양 균형을 맞추기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 페닐알라닌 수치를 적절하게 관리’ → 페닐알라닌	페닐알라닌	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌’	페닐알라닌	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전체 단백질’ → 단백질	단백질	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 음식으로 섭취하는 물질
- AND 모두 “및”
  - 페닐알라닌 물질
  - 전체 단백질 물질
- 양 용량

목적

AND 모두 “하고”
- 혈중 페닐알라닌 수치를 적절하게 관리 상태 · 질환
- 영양 균형을 맞추기 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 디하이드로폴산 환원효소(dihydrofolate reductase, DHFR) 억제제(예: 트리메토프림, 메토트렉세이트, 페메트렉시드, 프랄라트렉세이트 및 트리메트렉세이트)를 병용 투여하는 경우에는 환자의 혈중 페닐알라닌 수치를 더 자주 모니터링해야 한다(‘5. 상호작용’ 참조).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘디하이드로폴산 환원효소(dihydrofolate reductase, DHFR) 억제제’	디하이드로폴레이트 환원효소 저해제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리메토프림’	트라이메토프림	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메토트렉세이트’	메토트렉세이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페메트렉시드’	페메트렉시드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프랄라트렉세이트’	Pralatrexate	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리메트렉세이트’	트라이메트렉세이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 페닐알라닌 수치’ → 혈중 페닐알라닌	Phenylalanine [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 페닐알라닌 수치 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 디하이드로폴산 환원효소(dihydrofolate reductase, DHFR) 억제제 약
- 트리메토프림 약
- 메토트렉세이트 약
- 페메트렉시드 약
- 프랄라트렉세이트 약
- 트리메트렉세이트 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

위험이 커짐일어남 · 보고됨이 약 투여로 출혈 위험이 증가할 수 있으며, 표재성 혈종, 출혈 지속 시간 연장, 심한 월경 출혈 등이 보고되었다. 일어남 · 보고됨임상시험에서 비외상성 표재성 혈종과 출혈 지속 시간이 있었던 환자 1명에게 이 약을 낮은 용량에서 재투여했을 때 증상이 재발하여 치료를 중단하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨해당 환자에서 초기 투여 후 15일, 재투여 후 2일 후에 증상이 나타났으며, 출혈 당시 혈액 수치와 응고검사는 정상이었다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일이 약을 복용하는 환자에게 출혈 위험 증가에 대해 명확히 알리고, 출혈 증상이 증가할 경우에는 즉시 의료진에게 알리도록 해야 한다. 중지해야 할 일또한, 활동성 출혈이 있는 경우에는 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘표재성 혈종’	혈종	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈 지속 시간 연장’	출혈시간 연장	KCD D68.9 상세불명의 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심한 월경 출혈’ → 월경 출혈	월경 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

출혈 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 표재성 혈종 사건
- 출혈 지속 시간 연장 사건
- 심한 월경 출혈 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 지속 시간’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상이 재발’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비외상성 표재성 혈종’	비외상성 표재성 혈종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 비외상성 표재성 혈종 상태 · 질환
- 출혈 지속 시간 상태 · 질환

어떤 경우

이 약을 낮은 용량에서 재투여 용량

무슨 일

증상이 재발 사건

근거

임상시험 시술

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

치료를 중단 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 당시 혈액 수치’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘응고검사’	응고 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

해당 환자 환자군

이후

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 15일 “15일”
  - 초기 투여 행위
- CMP 수치 비교 = 2일 “2일”
  - 재투여 행위

무슨 일

증상 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- 출혈 당시 혈액 수치 검사
- 응고검사 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 위험 증가’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 증상이 증가’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

출혈 위험 증가 사건

누구에게

이 약을 복용하는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의료진에게 알리 행위

누구에게

이 약을 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

출혈 증상이 증가 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

활동성 출혈 상태 · 질환

확립 안 됨페닐케톤뇨증 환자에 대한 이 약의 장기 안전성 자료는 제한적이다(‘3. 이상반응’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기 안전성 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페닐케톤뇨증’	페닐케톤뇨증	KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

페닐케톤뇨증 상태 · 질환

무슨 일

장기 안전성 자료 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기금기이 약은 이소말트를 포함하고 있으므로, 드물게 발생하는 유전적 과당불내증이 있는 환자에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이소말트’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘유전적 과당불내증’	유전성 과당 불내증	KCD E74.1 과당대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

유전적 과당불내증 상태 · 질환

이유

이소말트 첨가제

신중 · 상의신중 · 주의발작 소인이 있는 환자에게 이 약을 사용할 때에는 주의를 기울여야 한다. 일어날 수 있음이런 환자에서 발작 발생과 발작 악화가 나타날 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 소인이 있는 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

발작 소인이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 발생’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작 악화’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

무슨 일

AND 모두 “과”
- 발작 발생 사건
- 발작 악화 사건

11.

적용상의 주의

신중 · 상의신중 · 주의체중이 16 kg 이하인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 <= 16kg “16 kg 이하”
- 체중 검사

해야 할 일이 약을 물 또는 사과주스에 덩어리없음가 아님없고 균일해질 때까지 최소 30초 이상 잘 섞은 다음 경구투여용 주사기에 넣는다. 투여 조절용법용법용법혼합 후 즉시 투여해야 하며, 즉시 투여없음없음하아님아님지 않을 경우, 25 °C 이하에서는 6시간 이내, 냉장보관(2~8 °C)에서는 24시간 이내에 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘균일해질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사과주스’	Apple juice		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덩어리’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `300848003` \|종괴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 물 물질
- 사과주스 물질

기간 · 한도

AND 모두
- NOT 아님 “없고”
  - 덩어리 상태 · 질환
- 균일해질 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 30초 “최소”
  - 잘 섞은 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

경구투여용 주사기 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘°C’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘냉장보관’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘냉장보관’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

이후

혼합 시술

용법문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 25°C “25 °C 이하”
  - °C 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6시간 “이내”
- 6시간 기간

용법문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 투여 행위
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 2°C “(2~8 °C)”
    - 냉장보관 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 <= 8°C “(2~8 °C)”
    - 냉장보관 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
- 24시간 기간

해야 할 일투여 직전에 혼합물을 다시 최소 30초 이상 섞는다. 해야 할 일주사기에 남은 혼합물은 물이나 주스(최소 15 mL)를 이용하여 완전히 헹구고 그 액을 즉시 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주스’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주사기에 남은 혼합물 약
- OR 하나라도 “이나”
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 물 물질
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 주스 물질
- 완전히 헹구고 행위

그다음용법문장에서

무엇을

그 액을 즉시 투여 행위

신중 · 상의신중 · 주의체중이 16 kg 초과인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 > 16kg “16 kg 초과”
- 체중 검사

해야 할 일해야 할 일이 약을 물이나 사과주스에 섞는 경우 최소 30초 이상, 연식에 섞는 경우 최소 60초 이상 잘 섞어 덩어리없음없음가 아님아님없고 균일해지도록 한다. 투여 조절용법용법용법혼합 후 즉시 투여해야 하며, 즉시 투여없음없음하아님아님지 않을 경우, 25 °C 이하에서는 6시간 이내, 냉장보관(2~8 °C)에서는 24시간 이내에 투여해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘균일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘균일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사과주스’	Apple juice		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연식에 섞는 경우’ → 연식	연질 식사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덩어리’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `300848003` \|종괴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘덩어리’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `300848003` \|종괴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 잘 섞어 행위
- NOT 아님 “없고”
  - 덩어리 상태 · 질환
- 균일 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 물 물질
  - 사과주스 물질
- 섞는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 30초 “최소”
- 30초 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 잘 섞어 행위
- NOT 아님 “없고”
  - 덩어리 상태 · 질환
- 균일 상태 · 질환

어떤 경우

연식에 섞는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 60초 “최소”
- 60초 기간

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘°C’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘냉장보관’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘냉장보관’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

이후

혼합 시술

용법문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 25°C “25 °C 이하”
  - °C 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6시간 “이내”
- 6시간 기간

용법문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 투여 행위
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 2°C “(2~8 °C)”
    - 냉장보관 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 <= 8°C “(2~8 °C)”
    - 냉장보관 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
- 24시간 기간

해야 할 일해야 할 일투여 직전에 물/주스 혼합물은 최소 30초, 연식 혼합물은 최소 60초 이상 다시 섞는다. 해야 할 일혼합에 사용한 용기에 혼합물이 남아 있는 경우, 물이나 주스(최소 15 mL)를 이용하여 완전히 헹구고 그 액을 즉시 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘투여 직전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여 직전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주스’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연식 혼합물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “/”
  - 물 물질
  - 주스 물질
- 혼합물 물질

어떤 경우

투여 직전 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 30초 “최소”
- 다시 섞는다 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

연식 혼합물 물질

어떤 경우

투여 직전 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 60초 “최소”
- 다시 섞는다 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주스’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 물 물질
  - CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
    - 주스 물질
- 완전히 헹구고 행위

어떤 경우

혼합에 사용한 용기에 혼합물이 남아 있는 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

그 액을 즉시 투여 행위

해도 됨이 약은 실리콘(8 Fr, French size) 및 폴리우레탄 재질(6 Fr 또는 8Fr)의 경장영양튜브로 투여할 수 있다. 해야 할 일경장영양튜브를 통한 투여 시 다음의 사항을 따른다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폴리우레탄 재질(6 Fr 또는 8Fr)’ → 폴리우레탄 재질	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실리콘(8 Fr, French size)’ → 실리콘	실리콘		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 실리콘(8 Fr, French size) 시술
  - 폴리우레탄 재질(6 Fr 또는 8Fr) 시술
- 경장영양튜브 시술

(1)

관찰 · 검사관찰 · 검사경장영양튜브없음가 막히아님지 않았는지 확인한다.

(2)

해야 할 일경장영양튜브를 물 10 mL로 세척한다.

(3)

투여 조절용법필요한 용량만큼 이 약을 혼합 후 최대 30분 이내로 투여한다(‘용법·용량’ 참조).

(4)

해야 할 일경장영양튜브에 최소 15mL의 물로 세척하여 남아 있는 이 약을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세척’	세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 경장영양튜브 시술
- CMP 수치 비교 >= 15mL “최소”
  - 물 물질
- 세척 시술

목적

남아 있는 이 약을 투여 행위

(5)

일어남 · 보고됨경장영양튜브와의 적합성은 생체외시험으로 수행되었다(15mg에서 960mg 범위).

이상반응

안전성 프로파일 요약

이 약의 이상반응은 두 건의 페닐케톤뇨증 환자 대상의 3상 임상시험(PTC923-MD-003-PKU 시험 및 PTC923-MD-004-PKU 시험)을 통합하여 평가하였다(‘14. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 참조). 이 약 최대 60 mg/kg/일 용량에 노출된 환자 222명 중에서 2세 미만은 15명(6.8%), 2세 이상 ~ 6세 미만은 25명(11.3%), 6세 이상~12세 미만은 46명(20.7%), 12세 이상 ~ 18세 미만은 55명(24.8%), 18세 이상은 81명(36.5%)이었다. 이 약을 사용한 치료 기간의 중앙값은 34.286주였다.

이 약 투여군에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 상기도 감염(19.8%), 두통(15.3%), 설사(14.9%), 복통(12.2%), 변색된 대변(4.5%), 저페닐알라닌혈증(2.7%)이었다. 모든 이상반응은 경증이었으며, 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

MedDRA 기관계 대분류(SOC)에 따라 분류한 임상시험에서 보고된 이상반응은 표 6과 같다. 빈도는 다음과 같이 정의된다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100~<1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000~<1/100), 드물게(≥1/10,000~<1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

표 6. 이상반응

기관계 대분류	빈도	이상반응
감염 및 기생충 감염	매우 흔하게	상기도 감염
각종 신경계 장애	매우 흔하게	두통
각종 위장관 장애	매우 흔하게	설사 복통*
각종 위장관 장애	흔하게	대변변색
대사 및 영양 장애	흔하게	저페닐알라닌혈증

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

복통은 MedDRA 우선 용어 기준으로 복통(Abdominal pain), 상복부 통증(Abdominal pain upper) 및 복부 불편감(Abdominal discomfort)을 포함한다.

과량투여

12.

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 과량투여에 대해 알려진 정보는 없다. 확립 안 됨이 약의 과량투여에 대해 알려진 해독제는 없다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량투여가 발생한 경우, 환자의 징후 및 증상을 면밀하게 모니터링하고 필요시 적절한 치료를 시행한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여에 대해 알려진 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose
‘과량 투여에 대해 알려진 해독제’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량 투여에 대해 알려진 해독제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여가 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

과량투여가 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
세피압테린	250.0 밀리그램		별규	1포(1000 밀리그램) 중-
세피압테린	1000.0 밀리그램		별규	1포(4000 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
세피압테린	세피압테린	250.0 mg	M286759
세피압테린	세피압테린	1000.0 mg	M286759

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형군: 기타

포장

포장 단위	수량	단위	용기
세피언스산250밀리그램(세피압테린) ) 30 포/상자, 세피언스산1000밀리그램(세피압테린)) 30 포/상자	30.0	포	상자

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품] 세피언스산250밀리그램(세피압테린), 세피언스산1000밀리그램(세피압테린) ↗	의약품 품목허가 보고서_세피언스산250밀리그램(세피압테린), 세피언스산1000밀리그램(세피압테린).pdf	내려받기 ↗

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 30개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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