효능·효과 쓰는 곳
적응증소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 |
KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 소화불량 상태 · 질환
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 소화촉진 행위
- 위부팽만감 상태 · 질환
작용기전
시메티콘
장내 가스 제거제(소포제)
Surfactant Activity
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
출처 · ATC(WHO) · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법만 15세 이상의 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
누구에게- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상”
신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)해야 할 일본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘본인 또는 가족이 알레르기 체질’ → 알레르기 체질 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
3)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
3.다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
중지해야 할 일2주 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 판크레아틴 | 400.0 밀리그램 | | EP | 1정(860.0 밀리그램) 중- |
| 시메티콘 | 40.0 밀리그램 | | USP | 1정(860.0 밀리그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 20.0 밀리그램 | | JP | 1정(860.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 판크레아틴 | 판크레아틴 | 400.0 mg | M040678 | |
| 시메티콘 | 시메티콘 | 40.0 mg | M223083 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 20.0 mg | M223167 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100 정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
| 10 정/병 | 10.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-f9cfa46561- 활성 모이어티
- 시메티콘+우르소데옥시콜산+판크레아틴
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 복합파자임이중정 부광약품(주) | 판크레아틴/우르소데옥시콜산/시메티콘 | 정제 · 내복 | 1996-09-13 | 일반의약품 |
| 속편엔이중정 (주)한국파비스제약 | 판크레아틴/우르소데옥시콜산/시메티콘 | 정제 · 내복 | 2020-11-30 | 일반의약품 |
| 제일속엔자임이중정 제일헬스사이언스(주) | 판크레아틴/우르소데옥시콜산/시메티콘 | 정제 · 내복 | 2021-02-04 | 일반의약품 |
| 속쿨엔이중정 (주)킴스제약 | 판크레아틴/우르소데옥시콜산/시메티콘 | 정제 · 내복 | 2023-06-28 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 22개 (mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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