슈가엠파정5/25밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 에보글립틴과 엠파글리플로진의 병용 투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴과 엠파글리플로진의 병용 투여가 적합한’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에보글립틴과 엠파글리플로진의 병용 투여가 적합한’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절을 향상’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘식사요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

AND 모두
- 혈당조절을 향상 행위
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 식사요법 시술
    - 운동요법 시술
  - 보조제 행위

누구에게

제2형 당뇨병 상태 · 질환

어떤 경우

에보글립틴과 엠파글리플로진의 병용 투여가 적합한 약

작용기전

에보글립틴

DPP-4 억제제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

에보글립틴은 DPP-4 저해제(Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor) 계열의 경구용 혈당 강하제이다.
에보글립틴은 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 등의 인크레틴 호르몬을 불활성화시키는 효소인 DPP-4와 가역적으로 결합하여 DPP-4의 활성을 선택적으로 저해한다.
에보글립틴은 용량 의존적으로 DPP-4의 활성을 저해함으로써 GLP-1이 DPP-4에 의해 불활성화되는 것을 차단하여, 내인성의 활성형 GLP-1의 농도를 증가시키고 작용을 연장시키며, GLP-1에 의한 췌장 베타 세포에서의 포도당 의존적인 인슐린 분비 반응성을 향상시켜, 혈당 상승을 억제한다.
재조합 사람 DPP-4에 대한 에보글립틴의 IC₅₀은 0.980 nM, 저해상수(K_i)는 0.525 nM이었으며, 에보글립틴은 DPP-8과 DPP-9과 비교하여 DPP-4에 각각 약 7,898배, 약 6,058배의 높은 선택성을 나타냈다(in vitro).

엠파글리플로진

SGLT2 억제제

Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor

표적 Sodium/Glucose Cotransporter 2

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

엠파글리플로진
엠파글리플로진은 가역적이고 강하고 선택적인 SGLT-2 경쟁적 저해제로서 IC₅₀는 1.3nM이다. 위장에서 글루코스 흡수에 관여하는 인체 SGLT1보다 SGLT2에 대해서 5000배의 선택성(IC₅₀=6278nM)을 가지고 있다. 신장에서 여과된 글루코스는 SGLT-2에 의해 거의 완전히 재흡수(최대 90%)되며 네프론의 근위세뇨관의 S1과 S3 분절의 SGLT-1에 의해서는 보다 적은 양이 재흡수된다. 신장에서 글루코스의 재흡수를 억제하는 엠파글리플로진은 단회 경구 투여 및 장기 투여 시 글루코스의 뇨배설을 증가시킴으로써 혈당 저하를 유도한다. 엠파글리플로진은 당의 뇨배설 효과에 더불어 열량 감소를 통해 체중 감소도 유도한다.
엠파글리플로진은 글루코스의 신장 재흡수를 감소시킴으로써 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선한다. 이러한 당의 뇨배설을 통하여 제거되는 글루코스의 양은 혈중 글루코스의 농도 및 GFR에 의존한다. 제2형 당뇨병 환자의 SGLT-2저해를 통해 과량의 글루코스가 뇨를 통해 배설된다.
인슐린에 대해 독립적으로 작용하는 엠파글리플로진은 저혈당의 위험성이 낮다.
엠파글리플로진과 함께 관찰된 당의 뇨배설은 경등도의 이뇨효과를 통해 중등도의 혈압 감소 효과에 기여할 수 있다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분인 에보글립틴이나 엠파글리플로진 또는 첨가제에 대한 과민반응병력 병력이 있는 환자 (디펩티딜펩티다제-4 (DPP-4) 저해제 또는 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제에 의한 아나필락시스병력 또는 혈관부종병력 병력이 있는 환자를 포함한다)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분인 에보글립틴이나 엠파글리플로진 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘디펩티딜펩티다제-4 (DPP-4) 저해제’	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제’	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `39579001` \|아나필락시스\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `41291007` \|혈관 부종\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 주성분인 에보글립틴이나 엠파글리플로진 약
    - 첨가제 상태 · 질환
  - 과민반응 병력 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 아나필락시스 상태 · 질환
    - 혈관부종 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 디펩티딜펩티다제-4 (DPP-4) 저해제 약
      - 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제 약

금기제 1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병성 케톤산증 환자’ → 당뇨병성 케톤산증	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 제1형 당뇨병 상태 · 질환
- 당뇨병성 케톤산증 환자 상태 · 질환

금기투석 중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석중인’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

투석중인 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약의 권장되는 시작용량은 1일 1회 에보글립틴5 mg/엠파글리플로진10 mg이다. 해도 됨에보글립틴5 mg/엠파글리플로진10 mg에 내약성이 있으면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 에보글립틴5 mg/엠파글리플로진25 mg으로 증량할 수 있다. 용법에보글립틴과 엠파글리플로진 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 기존 복용량으로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴5 mg/엠파글리플로진10 mg에 내약성이 있으’ → 에보글립틴5 mg/엠파글리플로진10 mg에 내약성이 있으면서	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적인 혈당조절이 필요한 경우’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1일 1회 에보글립틴5 mg/엠파글리플로진25 mg 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 에보글립틴5 mg/엠파글리플로진10 mg에 내약성이 있으 상태 · 질환
- 추가적인 혈당조절이 필요한 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴과 엠파글리플로진 병용요법에서 이 약으로 전환하는’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에보글립틴과 엠파글리플로진 병용요법에서 이 약으로 전환하는’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

기존 복용량 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

에보글립틴과 엠파글리플로진 병용요법에서 이 약으로 전환하는 약

해도 됨이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 용법정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 용법이 약의 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용한다. 금기하루에 두 배의 용량을 복용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정제는 통째로 삼켜서 복용’ → 정제	정제		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정제는 통째로 삼켜서 복용 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊었을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

생각나는 즉시 복용 행위

어떤 경우

복용을 잊었을 상태 · 질환

특수 집단

신장애

관찰 · 검사이 약의 유효성 및 안전성은 신기능에 따라 다르므로, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능을 평가하는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘주기적으로 신장기능’ → 신장기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적으로 신장기능 검사

이후

투여 행위

투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 신기능 검사
무슨 일
- AND 모두 “및”
  유효성 사건
  안전성 사건

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

해야 할 일 (부정)크레아티닌 청소율(CrCl)이 45 ml/min 이상 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) 45 ml/min/1.73 m² 이상인 환자에서는 이 약의 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율(CrCl)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체 여과율(eGFR)’ → 추정 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 45ml/min “45 ml/min 이상”
  - 크레아티닌 청소율(CrCl) 검사
- CMP 수치 비교 >= 45ml/min/1.73 m² “1.73 m² 이상”
  - 추정 사구체 여과율(eGFR) 검사

금기크레아티닌 청소율(CrCl)이 45 ml/min 미만 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) 45 ml/min/1.73m² 미만인 환자에서는 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율(CrCl)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체 여과율(eGFR)’ → 추정 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 45ml/min “45 ml/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율(CrCl) 검사
- CMP 수치 비교 < 45ml/min/1.73m² “45 ml/min/1.73m² 미만”
  - 추정 사구체 여과율(eGFR) 검사

용법간장애

해야 할 일 (부정)경증 및 중등증의 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 권장 안 함중증의 간장애 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다(사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등증의 간장애 환자’ → 중등증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 코드

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증의 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의심부전 환자 : 이 약의 주성분인 에보글립틴은 New York Heart Association(NYHA) functional class I의 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함NYHA functional class II-IV 환자에서 에보글립틴의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘New York Heart Association(NYHA) functional class I의 심부전이 있는 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

New York Heart Association(NYHA) functional class I의 심부전이 있는 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 에보글립틴 약
무슨 일
- 투여 경험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘NYHA functional class II-IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

NYHA functional class II-IV 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 에보글립틴 약
무슨 일
- 임상경험 사건

신중 · 주의체액량 감소 및/또는 신기능 장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 체액량 감소 상태 · 질환
  - 신기능 장애 상태 · 질환
- 환자 환자군

(1)

에보글립틴

빈도 · 비율빈도 · 비율건강한 성인에서 에보글립틴에 표지하여 투여한 방사능의 약 46.1%가 뇨를 통해 배설되고, 약 42.8%가 대변을 통해 배설됨을 확인하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의이는 원체와 대사체를 포함한 것으로, 중등도, 중증 및 혈액투석 중인 말기 신장애 환자에서 정상 신기능을 가진 환자에 비해 원체의 증가된 혈중농도가 지속될 우려가 있기 때문에 환자의 상태를 관찰하며 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘뇨를 통해 배설’ → 뇨	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘대변을 통해 배설됨’ → 대변	대변	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 환자군

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 46.1% “46.1%가”
- 뇨를 통해 배설 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 42.8% “42.8%가”
- 대변을 통해 배설됨 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원체의 증가된 혈중농도가 지속’ → 혈중농도가 지속	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석 중인 말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석 중인 말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증 상태 · 질환
- 혈액투석 중인 말기 신장애 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 원체의 증가된 혈중농도가 지속 검사

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증 상태 · 질환
- 혈액투석 중인 말기 신장애 환자 환자군

(2)

엠파글리플로진

신기능 모니터링

관련 있음혈당 조절에 대한 엠파글리플로진의 유효성은 작용기전으로 인해 신기능에 의존적이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 다음의 신기능 모니터링이 권장된다:

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 조절에 대한 엠파글리플로진의 유효성’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

이유

작용기전 상태 · 질환

무엇이

혈당 조절에 대한 엠파글리플로진의 유효성 사건

무슨 일

신기능 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 모니터링’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “다음”
- 신기능 모니터링 시술
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사관찰 · 검사엠파글리플로진 투여를 시작 전 및 투여 이후 정기적으로(1년에 1회 이상)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진 투여를 시작’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사제목에서 물려받음

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1회 “1회 이상”
- 1년에 기간

이후

투여 행위

엠파글리플로진 투여를 시작 행위

관찰 · 검사관찰 · 검사신기능을 감소시킬 수 있는 병용 의약품의 투여 전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능을 감소시킬 수 있는 병용 의약품의 투여’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사제목에서 물려받음

신기능을 감소시킬 수 있는 병용 의약품의 투여 기간

피함 · 권장 안 함권장 안 함혈당조절 개선 목적으로 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 ml/min/1.73m² 미만인 환자에게 엠파글리플로진은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘추정 사구체 여과율(eGFR)’ → 추정 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

엠파글리플로진 약

누구에게

CMP 수치 비교 < 45ml/min/1.73m² “45 ml/min/1.73m² 미만”
- 추정 사구체 여과율(eGFR) 검사

어떤 경우

혈당조절 개선 목적 상태 · 질환

금기금기말기 신장병(ESRD) 또는 투석 중인 환자에서는 엠파글리플로진의심의 유효성의심이 기대되지 않으므로 엠파글리플로진을 사용하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 신장병(ESRD)’ → 말기 신장병	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 중인’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

엠파글리플로진 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 말기 신장병(ESRD) 상태 · 질환
  - 투석 중인 상태 · 질환
- 환자 환자군

이유

도움 안 됨문장에서확실성 추정
무엇이
- 엠파글리플로진 약
무슨 일
- 유효성 사건

확립 안 됨중증 간장애 환자 : 이 약의 주성분인 에보글립틴은 중증의 간장애 환자에 대한 임상시험 경험이 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함중증 간장애 환자에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다(용법용량 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 상태 · 질환

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

임상시험 경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨급성 췌장염 : 이 약의 주성분인 에보글립틴을 복용한 환자에서 급성 췌장염이 보고되었다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 지속적이고 중증의 복통과 같은 급성 췌장염의 특징적인 증상을 환자에게 알려주어야 한다. 중지해야 할 일만약 투여 시작 후 췌장염의심이 의심될 경우 에보글립틴의 투여를 중단해야 하며, 다시 투여해서는 안 된다. 신중 · 주의췌장염병력의 병력이 있는 환자에서는 주의해서 사용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴을 복용한 환자’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

에보글립틴을 복용한 환자 환자군

무슨 일

급성 췌장염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속적이고 중증의 복통’ → 복통	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `21522001` \|복통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘급성 췌장염의 특징적인 증상’ → 급성 췌장염	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 급성 췌장염의 특징적인 증상 사건
- 지속적이고 중증의 복통 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염이 의심’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75694006` \|췌장염\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

에보글립틴 약

어떤 경우

췌장염이 의심 상태 · 질환

이후

투여 시작 행위

그다음금기문장에서

무엇을

다시 투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염의 병력이 있는 환자’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75694006` \|췌장염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

췌장염의 병력이 있는 환자 환자군

신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색4호(타르트라진)를 함유’ → 황색4호	황색4호		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색4호(타르트라진)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 에보글립틴/엠파글리플로진 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

에보글립틴

(1)

뜻 풀이에보글립틴은 CYP3A4에 의해 주로 대사된다. 보이지 않음보이지 않음In vitro 시험에서 CYP1A2없음, 2B6없음, 2C8없음, 2C9없음, 2C19없음, 2D6없음, 및 3A4없음 대사효소없음를 저해하지 않았으며, CYP1A2없음, 2B6없음, 및 3A4없음 대사효소없음를 유도하지 않았다. 일어날 수 있음따라서 에보글립틴의심은 위 대사효소들의 기질인 약물의심과 약물상호작용의심을 일으킬 가능성이 낮다. 일어남 · 보고됨보이지 않음에보글립틴은 in vitro 시험에서 P-당단백(P-gp)의 기질임과 BCRP의 약한 기질임이 밝혀졌으나, 이들을 매개로 하는 수송없음을 억제하지는 않았다. 보이지 않음보이지 않음뿐만 아니라, 에보글립틴은 OAT1없음, OAT3없음, OCT2없음, OATP1B1없음, 및 OATP1B3없음의 기질이 아니었고 이들없음을 저해하지도 않았다. 일어날 수 있음따라서 에보글립틴의심은 임상용량의심에서 이들 수송체들의 기질인 약물의심과 약물상호작용의심을 일으킬 가능성이 낮다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의해 주로’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

CYP3A4에 의해 주로 사건

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘대사효소를 저해’ → 대사효소	약물대사효소 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘대사효소를 유도’ → 대사효소	약물대사효소 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP1A2 사건
  - 2B6 사건
  - 2C8 사건
  - 2C9 사건
  - 2C19 사건
  - 2D6 사건
  - 3A4 사건
- 대사효소를 저해 사건

근거

In vitro 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP1A2 사건
  - 2B6 사건
  - 3A4 사건
- 대사효소를 유도 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 대사효소들의 기질인 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

무엇이

AND 모두 “과”
- 에보글립틴 약
- 위 대사효소들의 기질인 약물 약

무슨 일

약물상호작용 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들을 매개로 하는 수송을 억제’ → 수송	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-당단백(P-gp)의 기질임’ → P-당단백(P-gp)	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘BCRP의 약한 기질임’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- P-당단백(P-gp)의 기질임 사건
- BCRP의 약한 기질임 사건

근거

in vitro 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이들을 매개로 하는 수송을 억제 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들을 저해하지’ → 이들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT1’	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OAT1 검사
  - OAT3 검사
  - OCT2 검사
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
- 기질 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이들을 저해하지 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 수송체들의 기질인 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

어떤 경우

임상용량 용량

무엇이

AND 모두 “과”
- 에보글립틴 약
- 이들 수송체들의 기질인 약물 약

무슨 일

약물상호작용 사건

(2)

에보글립틴과 다른 약물과의 상호작용

①

보이지 않음메트포르민 : 에보글립틴 5 mg과 OCT1 및 OCT2 기질인 메트포르민을 1,000 mg 1일 2회 투여로 정상상태에 도달하도록 반복투여했을 때, 에보글립틴없음 또는 메트포르민없음의 약동학없음에 대하여 임상적으로 의미있는 변화를 나타내지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘는 메트포’ → 또는 메트포르민	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘의 약동학’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에보글립틴 5 mg과 OCT1’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 메트포르민을 1,000 mg 1일 2회 투여로 정상상태에 도달하도록 반복투여했을’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `552591000221100` \|에보글립틴\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에보글립틴 5 mg과 OCT1 약
  - OCT2 약
- 기질인 메트포르민을 1,000 mg 1일 2회 투여로 정상상태에 도달하도록 반복투여했을 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 에보글 검사
  - 는 메트포 검사
- 의 약동학 검사

②

농도 · 효과가 바뀜클래리스로마이신 : CYP3A4의 강력한 억제제인 클래리스로마이신을 1,000 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여하고 에보글립틴 5 mg을 단회투여했을 때, 에보글립틴의 Cmax는 2.1배 증가하고, AUC는 2.0배 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의CYP3A4 억제제와 병용투여시 에보글립틴의 약동학적 노출이 증가할 수 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4의 강력한 억제제인 클래리스로마이신을 1,000 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여’ → 클래리스로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴 5 mg을 단회투여’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴의 Cmax’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “하고”
- CYP3A4의 강력한 억제제인 클래리스로마이신을 1,000 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여 약
- 에보글립틴 5 mg을 단회투여 약

무슨 일

AND 모두 “하고”
- CMP 수치 비교 = 2.1배 “2.1배”
  - 에보글립틴의 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 2.0배 “2.0배”
  - AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 억제제와 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에보글립틴의 약동학적 노출’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

CYP3A4 억제제와 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 에보글립틴의 약동학적 노출 검사

③

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜리팜피신 : CYP3A4의 강력한 유도제인 리팜피신을 600 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여하고 에보글립틴 5 mg을 단회투여했을 때, 에보글립틴없음의 Cmax는 유의한 변화가 없었으나, AUC는 63% 감소하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4의 강력한 유도제인 리팜피신을 600 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴 5 mg을 단회투여’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴의 Cmax’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “하고”
- CYP3A4의 강력한 유도제인 리팜피신을 600 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여 약
- 에보글립틴 5 mg을 단회투여 약

무슨 일

에보글립틴의 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 63% “63% 감소”
- AUC 검사

④

보이지 않음피오글리타존 : 에보글립틴 5 mg과 CYP2C8 및 CYP3A4의 기질인 피오글리타존 30 mg을 병용하여 반복 투여 했을 때, 에보글립틴없음 또는 피오글리타존없음의 약동학에 대하여 임상적으로 의미있는 변화를 나타내지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘에보글립틴 5 mg과 CYP2C8’ → 에보글립틴	에보글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 피오글리타존 30 mg을 병용하여 반복 투여 했을’ → 피오글리타존	피오글리타존	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에보글립틴 5 mg과 CYP2C8 약
  - CYP3A4 약
- 기질인 피오글리타존 30 mg을 병용하여 반복 투여 했을 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 피오글리타존 약
- 약동학 검사

⑤

보이지 않음글리메피리드 : 에보글립틴 5 mg과 CYP2C9의 기질인 글리메피리드 4 mg을 병용하여 반복 투여했을 때, 에보글립틴없음 또는 글리메피리드없음의 약동학에 대하여 임상적으로 의미있는 변화를 나타내지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘에보글립틴 5 mg과 CYP2C9의 기질인 글리메피리드 4 mg을 병용하여 반복 투여’ → 에보글립틴 5 mg과 CYP2C9의 기질인 글리메피리드 4 mg	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리메피리드’	글리메피리드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386966003` \|글리메피리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

에보글립틴 5 mg과 CYP2C9의 기질인 글리메피리드 4 mg을 병용하여 반복 투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 글리메피리드 약
- 약동학 사건

⑥

보이지 않음다파글리플로진 : 에보글립틴 5 mg과 UGT1A9의 기질인 다파글리플로진 10 mg을 병용하여 반복 투여했을 때, 에보글립틴없음 또는 다파글리플로진없음의 약동학에 대하여 임상적으로 의미있는 변화를 나타내지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에보글립틴 5 mg과 UGT1A9의 기질인 다파글리플로진 10 mg을 병용하여 반복 투여’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703674001` \|다파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에보글립틴 5 mg과 UGT1A9의 기질인 다파글리플로진 10 mg을 병용하여 반복 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 다파글리플로진 약
- 약동학 검사

⑦

보이지 않음엠파글리플로진 : 에보글립틴 5 mg과 UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 및 UGT1A9의 기질인 엠파글리플로진 25 mg을 병용하여 반복 투여했을 때, 에보글립틴없음 또는 엠파글리플로진없음의 약동학에 대하여 임상적으로 의미있는 변화를 나타내지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴 5 mg’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A3’	UGT1A3 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 엠파글리플로진 25 mg’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

반복 투여 행위

무엇이

AND 모두 “과”
- 에보글립틴 5 mg 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - UGT2B7 약
    - UGT1A3 약
    - UGT1A8 약
    - UGT1A9 약
  - 기질인 엠파글리플로진 25 mg 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 엠파글리플로진 약
- 약동학 검사

엠파글리플로진

(1)

약력학적 상호작용

①

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이뇨제 : 엠파글리플로진은 티아지드와 루프계 이뇨제의 이뇨 효과를 증가시킬 수 있으며, 탈수 및 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티아지드’	싸이아자이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘루프계 이뇨제’	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 티아지드 약
  - 루프계 이뇨제 약
- 이뇨 효과 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 탈수 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

②

일어날 수 있음인슐린 및 인슐린 분비 촉진제 : 인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 일으킬 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서, 엠파글리플로진과 병용시 저혈당의 위험을 줄이기 위해, 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 인슐린 분비 촉진제 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 병용’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험을 줄이기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 인슐린 약
- 인슐린 분비 촉진제의 용량 용량

어떤 경우

엠파글리플로진과 병용 상태 · 질환

목적

저혈당의 위험을 줄이기 상태 · 질환

③

피함 · 권장 안 함권장 안 함1,5-AG(anhydroglucitol) 시험: SGLT2 저해제를 복용하는 환자의 혈당조절을 평가하는 데에 1,5-AG 측정은 신뢰할 만하지 않기 때문에, 1,5-AG 시험으로 혈당을 모니터링하는 것은 권장되지 않는다. 해야 할 일혈당 조절을 모니터링시 다른 방법을 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제를 복용하는 환자의 혈당조절을 평가’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘1,5-AG 측정’ → 1,5-AG	Concentration of 1,5-anhydroglucitol		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

1,5-AG 시험으로 혈당을 모니터링 시술

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
목적
- SGLT2 저해제를 복용하는 환자의 혈당조절을 평가 행위
무슨 일
- 1,5-AG 측정 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 조절’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 방법 시술

어떤 경우

혈당 조절 검사

(2)

약동학적 상호작용

①

다른 약물의 엠파글리플로진에 대한 영향

뜻 풀이생체외(in vitro) 자료의심는 인체 내 엠파글리플로진의심의 주요 대사 경로가 우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3의심, UGT1A8의심, 및 UGT1A9의심 및 UGT2B7의심에 의한 글루쿠론산화임을 시사한다. 뜻 풀이보이지 않음엠파글리플로진은 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) OAT3, OATP1B1 및 OATP1B3의 기질이나, OAT1없음및 OCT2없음의 기질로는 작용하지 않는다. 뜻 풀이엠파글리플로진은 P-glycoprotein 및 BCRP (breast cancer resistance protein)의 기질이다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체외(in vitro) 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘인체 내 엠파글리플로진의 주요 대사 경로’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

인체 내 엠파글리플로진의 주요 대사 경로 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3 검사
  - UGT1A8 검사
  - UGT1A9 검사
  - UGT2B7 검사
- 글루쿠론산화 사건

근거

생체외(in vitro) 자료 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT1’	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) 검사
- AND 모두
  - OAT3 검사
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
- 기질 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OAT1 검사
  - OCT2 검사
- 기질 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-glycoprotein’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP (breast cancer resistance protein)’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - P-glycoprotein 검사
  - BCRP (breast cancer resistance protein) 검사
- 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여시 엠파글리플로진 혈장농도(Cmax)와 농도-시간 면적(AUC)가 각각 26%, 53% 증가하였다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → 프로베네시드	프로베네시드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → UGT 효소저해제	UGT 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → OAT3 저해제	OAT3 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도(Cmax)’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - 혈장농도(Cmax) 검사
  - 농도-시간 면적(AUC) 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

확립 안 됨엠파글리플로진의 UGT 유도 영향은 연구되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함유효성이 감소할 위험이 있으므로, 이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 UGT 유도 영향’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

엠파글리플로진의 UGT 유도 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용’ → UGT 효소의 유도제	UGT 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 유효성 사건

농도 · 효과가 바뀜겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제)와 상호작용 연구에서 병용시 엠파글리플로진 Cmax와 AUC가 각각 15%, 59% 증가하였다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제)’ → 겜피프로질	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 Cmax’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

병용시 상태 · 질환

무엇이

겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제) 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 = 15% “15%”
  - 엠파글리플로진 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 59% “59% 증가”
  - AUC 검사

근거

상호작용 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

농도 · 효과가 바뀜리팜피신과의 병용에 의한 OATP1B1/1B3 약물 수송체의 저해는 엠파글리플로진 Cmax와 AUC를 각각 75%, 35% 증가시켰다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 수송체의 저해’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜피신과의 병용’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘OATP1B1’ → OATP1B1/1B3 약물 수송체	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OATP1B1 검사
  - 1B3 검사
- 약물 수송체의 저해 검사
- 이유
  - 리팜피신과의 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

보이지 않음보이지 않음엠파글리플로진없음 노출도는 P-gp 저해제인 베라파밀의 병용여부에 관계없이 유사하였는데, 이는 P-gp 저해가 엠파글리플로진없음에 대해 임상적으로 유의한 영향이 없음을 나타낸다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘P-gp 저해’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 노출도’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘P-gp 저해제인 베라파밀의 병용’ → 베라파밀	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진에 대해 임상적으로 유의한 영향’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

ANY 여부 무관 “여부에 관계”
- P-gp 저해제인 베라파밀의 병용 약

무슨 일

엠파글리플로진 노출도 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

P-gp 저해 검사

무슨 일

엠파글리플로진에 대해 임상적으로 유의한 영향 사건

보이지 않음보이지 않음상호작용 연구 결과 엠파글리플로진없음없음의 약동학은 건강한 피험자에서 메트포르민, 글리메피리드, 피오글리타존, 시타글립틴, 리나글립틴, 와파린, 베라파밀, 라미프릴, 심바스타틴에 의해 변하지 않았으며, 제2형 당뇨 환자에서 토라세미드, 히드로클로르티아지드에 의해 변하지 않았다.

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 약동학’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠파글리플로진의 약동학’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미프릴’	라미프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨 환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘토라세미드’	토라세미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로르티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

AND 모두 “,”
- 메트포르민 약
- 글리메피리드 약
- 피오글리타존 약
- 시타글립틴 약
- 리나글립틴 약
- 와파린 약
- 베라파밀 약
- 라미프릴 약
- 심바스타틴 약

무슨 일

엠파글리플로진의 약동학 검사

근거

상호작용 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제2형 당뇨 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “,”
- 토라세미드 약
- 히드로클로르티아지드 약

무슨 일

엠파글리플로진의 약동학 검사

②

엠파글리플로진의 다른 약물에 대한 영향

농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진은 신장의 리튬 배설을 증가시켜 혈액 리튬 농도가 감소할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈청 리튬 농도는 엠파글리플로진의 투여 및 용량 변경 후에 더 자주 관찰되어야 한다. 신중 · 상의해야 할 일혈청 리튬 농도의 관찰을 위해 리튬을 처방한 의사에게 환자 진료를 의뢰한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신장의 리튬 배설’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 리튬 농도’	Lithium blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장의 리튬 배설 검사

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

혈액 리튬 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 농도’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬 농도 검사

이후

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - 투여 행위
  - 용량 변경 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 농도의 관찰’ → 혈청 리튬 농도	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬을 처방한 의사에게 환자 진료’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

리튬을 처방한 의사에게 환자 진료 행위

목적

혈청 리튬 농도의 관찰 검사

보이지 않음생체외(in vitro) 연구에서 엠파글리플로진은 CYP450 isoforms없음을 저해하거나 불활성화없음시키거나 유도없음하지 않는다. 보이지 않음엠파글리플로진은 UGT1A1없음, UGT1A3없음, UGT1A8없음, UGT1A9없음 또는 UGT2B7없음를 저해하지 않는다. 보이지 않음따라서, 엠파글리플로진의심과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여했을 때 주요 CYP450없음의심 및 UGT없음의심 isoforms이 관련된 약물상호작용은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450 isoforms을 저해’ → CYP450 isoforms	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CYP450 isoforms을 저해 사건
- 불활성화 사건
- 유도 사건

근거

생체외(in vitro) 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A3’	UGT1A3 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- UGT1A1 상태 · 질환
- UGT1A3 상태 · 질환
- UGT1A8 상태 · 질환
- UGT1A9 상태 · 질환
- UGT2B7 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠파글리플로진과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP450’	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘UGT’	UDP-글루쿠로노실전달효소	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `259505002` \|UDP-글루쿠로노실전달효소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

엠파글리플로진과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 주요 사건
- AND 모두
  - CYP450 약
  - UGT 약
- isoforms이 관련된 약물상호작용 사건

보이지 않음엠파글리플로진은 치료 용량에서 P-gp없음를 저해하지 않는다. 보이지 않음생체외(in vitro) 시험 결과를 근거의심로, 엠파글리플로진의심은 P-gp 기질 약물없음의심과 상호작용하지 않을 것으로 예상된다. 농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여했을 때 디곡신의 AUC 및 Cmax가 각각 6%, 14% 증가하였다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp를 저해’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

치료 용량 용량

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

P-gp를 저해 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘P-gp 기질 약물과 상호작용’ → P-gp 기질 약물	P-gp 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

P-gp 기질 약물과 상호작용 사건

근거

생체외(in vitro) 시험 결과를 근거 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 디곡신 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

보이지 않음생체외(in vitro)에서 엠파글리플로진은 임상적으로 유의한 혈장농도에서 OAT3없음, OATP1B1없음 및 OATP1B3없음와 같은 인체 흡수 수송체없음 (human uptake transporters)를 저해하지 않는다. 보이지 않음따라서 이들 흡수 수송체 기질의심과 약물 상호작용없음의심은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체외(in vitro)’ → 생체외	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘인체 흡수 수송체 (human uptake transporters)’ → 인체 흡수 수송체	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

임상적으로 유의한 혈장농도 상태 · 질환

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) 사건
- OAT3 사건
- OATP1B1 사건
- OATP1B3 사건

근거

생체외(in vitro) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 흡수 수송체 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

이들 흡수 수송체 기질 약

무슨 일

약물 상호작용 사건

보이지 않음건강한 피험자를 대상으로 실시된 상호작용 연구 결과 엠파글리플로진은 메트포르민없음, 글리메피리드없음, 피오글리타존없음, 시타글립틴없음, 리나글립틴없음, 와파린없음, 라미프릴없음, 디곡신없음, 이뇨제없음 및 경구용 피임제없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 나타내지 않았다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386966003` \|글리메피리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423307000` \|시타글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘라미프릴’	라미프릴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386872004` \|라미프릴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372695000` \|이뇨제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘경구용 피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민 약
  - 글리메피리드 약
  - 피오글리타존 약
  - 시타글립틴 약
  - 리나글립틴 약
  - 와파린 약
  - 라미프릴 약
  - 디곡신 약
  - 이뇨제 약
  - 경구용 피임제 약
- 약동학 사건

근거

상호작용 연구 시술

에보글립틴

(1)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의해 주로’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

CYP3A4에 의해 주로 사건

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘대사효소를 저해’ → 대사효소	약물대사효소 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘대사효소를 유도’ → 대사효소	약물대사효소 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP1A2 사건
  - 2B6 사건
  - 2C8 사건
  - 2C9 사건
  - 2C19 사건
  - 2D6 사건
  - 3A4 사건
- 대사효소를 저해 사건

근거

In vitro 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP1A2 사건
  - 2B6 사건
  - 3A4 사건
- 대사효소를 유도 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 대사효소들의 기질인 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

무엇이

AND 모두 “과”
- 에보글립틴 약
- 위 대사효소들의 기질인 약물 약

무슨 일

약물상호작용 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들을 매개로 하는 수송을 억제’ → 수송	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-당단백(P-gp)의 기질임’ → P-당단백(P-gp)	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘BCRP의 약한 기질임’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- P-당단백(P-gp)의 기질임 사건
- BCRP의 약한 기질임 사건

근거

in vitro 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이들을 매개로 하는 수송을 억제 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들을 저해하지’ → 이들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT1’	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에보글립틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OAT1 검사
  - OAT3 검사
  - OCT2 검사
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
- 기질 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이들을 저해하지 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 수송체들의 기질인 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

어떤 경우

임상용량 용량

무엇이

AND 모두 “과”
- 에보글립틴 약
- 이들 수송체들의 기질인 약물 약

무슨 일

약물상호작용 사건

(2)

에보글립틴과 다른 약물과의 상호작용

①

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘는 메트포’ → 또는 메트포르민	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘의 약동학’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에보글립틴 5 mg과 OCT1’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 메트포르민을 1,000 mg 1일 2회 투여로 정상상태에 도달하도록 반복투여했을’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `552591000221100` \|에보글립틴\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에보글립틴 5 mg과 OCT1 약
  - OCT2 약
- 기질인 메트포르민을 1,000 mg 1일 2회 투여로 정상상태에 도달하도록 반복투여했을 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 에보글 검사
  - 는 메트포 검사
- 의 약동학 검사

②

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4의 강력한 억제제인 클래리스로마이신을 1,000 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여’ → 클래리스로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴 5 mg을 단회투여’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴의 Cmax’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “하고”
- CYP3A4의 강력한 억제제인 클래리스로마이신을 1,000 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여 약
- 에보글립틴 5 mg을 단회투여 약

무슨 일

AND 모두 “하고”
- CMP 수치 비교 = 2.1배 “2.1배”
  - 에보글립틴의 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 2.0배 “2.0배”
  - AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 억제제와 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에보글립틴의 약동학적 노출’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

CYP3A4 억제제와 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 에보글립틴의 약동학적 노출 검사

③

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4의 강력한 유도제인 리팜피신을 600 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴 5 mg을 단회투여’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴의 Cmax’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “하고”
- CYP3A4의 강력한 유도제인 리팜피신을 600 mg/day로 정상상태에 도달하도록 반복투여 약
- 에보글립틴 5 mg을 단회투여 약

무슨 일

에보글립틴의 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 63% “63% 감소”
- AUC 검사

④

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘에보글립틴 5 mg과 CYP2C8’ → 에보글립틴	에보글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 피오글리타존 30 mg을 병용하여 반복 투여 했을’ → 피오글리타존	피오글리타존	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에보글립틴 5 mg과 CYP2C8 약
  - CYP3A4 약
- 기질인 피오글리타존 30 mg을 병용하여 반복 투여 했을 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 피오글리타존 약
- 약동학 검사

⑤

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘에보글립틴 5 mg과 CYP2C9의 기질인 글리메피리드 4 mg을 병용하여 반복 투여’ → 에보글립틴 5 mg과 CYP2C9의 기질인 글리메피리드 4 mg	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리메피리드’	글리메피리드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386966003` \|글리메피리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

에보글립틴 5 mg과 CYP2C9의 기질인 글리메피리드 4 mg을 병용하여 반복 투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 글리메피리드 약
- 약동학 사건

⑥

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에보글립틴 5 mg과 UGT1A9의 기질인 다파글리플로진 10 mg을 병용하여 반복 투여’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703674001` \|다파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에보글립틴 5 mg과 UGT1A9의 기질인 다파글리플로진 10 mg을 병용하여 반복 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 다파글리플로진 약
- 약동학 검사

⑦

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘에보글립틴 5 mg’ → 에보글립틴	에보글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A3’	UGT1A3 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 엠파글리플로진 25 mg’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴’	에보글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `552591000221100` \|에보글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

반복 투여 행위

무엇이

AND 모두 “과”
- 에보글립틴 5 mg 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - UGT2B7 약
    - UGT1A3 약
    - UGT1A8 약
    - UGT1A9 약
  - 기질인 엠파글리플로진 25 mg 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 에보글립틴 약
  - 엠파글리플로진 약
- 약동학 검사

엠파글리플로진

(1)

약력학적 상호작용

①

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티아지드’	싸이아자이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘루프계 이뇨제’	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 티아지드 약
  - 루프계 이뇨제 약
- 이뇨 효과 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 탈수 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

②

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 인슐린 분비 촉진제 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 병용’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험을 줄이기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 인슐린 약
- 인슐린 분비 촉진제의 용량 용량

어떤 경우

엠파글리플로진과 병용 상태 · 질환

목적

저혈당의 위험을 줄이기 상태 · 질환

③

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제를 복용하는 환자의 혈당조절을 평가’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘1,5-AG 측정’ → 1,5-AG	Concentration of 1,5-anhydroglucitol		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

1,5-AG 시험으로 혈당을 모니터링 시술

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
목적
- SGLT2 저해제를 복용하는 환자의 혈당조절을 평가 행위
무슨 일
- 1,5-AG 측정 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 조절’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 방법 시술

어떤 경우

혈당 조절 검사

(2)

약동학적 상호작용

①

다른 약물의 엠파글리플로진에 대한 영향

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체외(in vitro) 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘인체 내 엠파글리플로진의 주요 대사 경로’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

인체 내 엠파글리플로진의 주요 대사 경로 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3 검사
  - UGT1A8 검사
  - UGT1A9 검사
  - UGT2B7 검사
- 글루쿠론산화 사건

근거

생체외(in vitro) 자료 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT1’	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) 검사
- AND 모두
  - OAT3 검사
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
- 기질 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OAT1 검사
  - OCT2 검사
- 기질 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-glycoprotein’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP (breast cancer resistance protein)’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - P-glycoprotein 검사
  - BCRP (breast cancer resistance protein) 검사
- 기질 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → 프로베네시드	프로베네시드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → UGT 효소저해제	UGT 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → OAT3 저해제	OAT3 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도(Cmax)’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - 혈장농도(Cmax) 검사
  - 농도-시간 면적(AUC) 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 UGT 유도 영향’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

엠파글리플로진의 UGT 유도 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용’ → UGT 효소의 유도제	UGT 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 유효성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제)’ → 겜피프로질	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 Cmax’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

병용시 상태 · 질환

무엇이

겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제) 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 = 15% “15%”
  - 엠파글리플로진 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 59% “59% 증가”
  - AUC 검사

근거

상호작용 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 수송체의 저해’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜피신과의 병용’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘OATP1B1’ → OATP1B1/1B3 약물 수송체	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OATP1B1 검사
  - 1B3 검사
- 약물 수송체의 저해 검사
- 이유
  - 리팜피신과의 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘P-gp 저해’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 노출도’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘P-gp 저해제인 베라파밀의 병용’ → 베라파밀	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진에 대해 임상적으로 유의한 영향’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

ANY 여부 무관 “여부에 관계”
- P-gp 저해제인 베라파밀의 병용 약

무슨 일

엠파글리플로진 노출도 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

P-gp 저해 검사

무슨 일

엠파글리플로진에 대해 임상적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 약동학’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠파글리플로진의 약동학’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미프릴’	라미프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨 환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘토라세미드’	토라세미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로르티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

AND 모두 “,”
- 메트포르민 약
- 글리메피리드 약
- 피오글리타존 약
- 시타글립틴 약
- 리나글립틴 약
- 와파린 약
- 베라파밀 약
- 라미프릴 약
- 심바스타틴 약

무슨 일

엠파글리플로진의 약동학 검사

근거

상호작용 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제2형 당뇨 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “,”
- 토라세미드 약
- 히드로클로르티아지드 약

무슨 일

엠파글리플로진의 약동학 검사

②

엠파글리플로진의 다른 약물에 대한 영향

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신장의 리튬 배설’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 리튬 농도’	Lithium blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장의 리튬 배설 검사

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

혈액 리튬 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 농도’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬 농도 검사

이후

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - 투여 행위
  - 용량 변경 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 농도의 관찰’ → 혈청 리튬 농도	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬을 처방한 의사에게 환자 진료’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

리튬을 처방한 의사에게 환자 진료 행위

목적

혈청 리튬 농도의 관찰 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450 isoforms을 저해’ → CYP450 isoforms	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CYP450 isoforms을 저해 사건
- 불활성화 사건
- 유도 사건

근거

생체외(in vitro) 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A3’	UGT1A3 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- UGT1A1 상태 · 질환
- UGT1A3 상태 · 질환
- UGT1A8 상태 · 질환
- UGT1A9 상태 · 질환
- UGT2B7 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠파글리플로진과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP450’	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘UGT’	UDP-글루쿠로노실전달효소	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `259505002` \|UDP-글루쿠로노실전달효소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

엠파글리플로진과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 주요 사건
- AND 모두
  - CYP450 약
  - UGT 약
- isoforms이 관련된 약물상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp를 저해’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

치료 용량 용량

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

P-gp를 저해 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘P-gp 기질 약물과 상호작용’ → P-gp 기질 약물	P-gp 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

P-gp 기질 약물과 상호작용 사건

근거

생체외(in vitro) 시험 결과를 근거 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 디곡신 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체외(in vitro)’ → 생체외	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘인체 흡수 수송체 (human uptake transporters)’ → 인체 흡수 수송체	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

임상적으로 유의한 혈장농도 상태 · 질환

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) 사건
- OAT3 사건
- OATP1B1 사건
- OATP1B3 사건

근거

생체외(in vitro) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 흡수 수송체 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

이들 흡수 수송체 기질 약

무슨 일

약물 상호작용 사건

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386966003` \|글리메피리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423307000` \|시타글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘라미프릴’	라미프릴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386872004` \|라미프릴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372695000` \|이뇨제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘경구용 피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민 약
  - 글리메피리드 약
  - 피오글리타존 약
  - 시타글립틴 약
  - 리나글립틴 약
  - 와파린 약
  - 라미프릴 약
  - 디곡신 약
  - 이뇨제 약
  - 경구용 피임제 약
- 약동학 사건

근거

상호작용 연구 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율메트포르민과 에보글립틴 및 엠파글리플로진의 병용 3상 임상시험에 참여한 환자(총 174명, 무작위배정 기준) 중 65세 이상 고령자는 82명(47.13%)이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

82명(47.13%)이었다 횟수

근거

메트포르민과 에보글립틴 및 엠파글리플로진의 병용 3상 임상시험에 참여한 환자(총 174명, 무작위배정 기준) 시술

농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진의 혈당에 대한 유효성은 신기능에 따라 달라진다. 투여 조절용법관찰 · 검사고령자는 신장기능이 감소되기 쉬우므로, 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려하여 용량을 선정해야 하며, 치료 시작 전과 그 후 정기적으로 사구체 여과율을 평가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈당에 대한 유효성’ → 혈당	혈당	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

신기능 검사

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

혈당에 대한 유효성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장 기능’ → 신장 기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체액량 감소 위험’ → 체액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장기능 검사

판단 기준

AND 모두 “과”
- 신장 기능 검사
- 체액량 감소 위험 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사구체 여과율 검사

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 치료 시작 전 기간
- 그 후 기간

해야 할 일 (부정)엠파글리플로진에서 연령에 따른 용량조절은 필요하지 않다. 해야 할 일75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의 항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

판단 기준

연령 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 기능과 체액량 감소 위험’ → 신장 기능 → 신장 기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능과 체액량 감소 위험’ → 체액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신장 기능과 체액량 감소 위험 상태 · 질환

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일반적 주의

중증 및 장애를 동반한 관절통

일어남 · 보고됨다른 DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판 후 조사에서 중증 및 장애를 동반하는 관절통이 보고되었다. 일어남 · 보고됨약물 투여 이후 증상의 발생시기는 1일 후부터 수년 후까지 다양하였다. 일어남 · 보고됨약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다. 일어남 · 보고됨일부 환자에서는 동일한 약 또는 다른 DPP-4 저해제를 다시 복용시에 증상의 재발이 나타났다. 중지해야 할 일중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 이 약의 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 DPP-4 저해제를 복용한 환자’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

다른 DPP-4 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 중증 상태 · 질환
  - 장애를 동반하는 상태 · 질환
- 관절통 사건

근거

시판후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 발생시기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 투여 행위

기간 · 한도

1일 후부터 수년 후까지 기간

무슨 일

증상의 발생시기 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 투여 중지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상은 완화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

약물 투여 중지 상태 · 질환

무슨 일

증상은 완화 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘동일한 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상의 재발’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 DPP-4 저해제’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 동일한 약 약
- 다른 DPP-4 저해제 약

무슨 일

증상의 재발 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절’ → 관절통의 원인	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절 상태 · 질환

수포성 유사 천포창

일어남 · 보고됨다른 DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판 후 조사에서 입원을 필요로 하는 수포성 유사 천포창이 보고되었다. 일어남 · 보고됨환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다. 환자에게 알림해야 할 일환자들에게 이 약을 복용하는 동안 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 의사에게 보고하도록 알려야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일만약, 수포성 유사 천포창의심의심이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 진단 및 적절한 치료를 위해 피부과 전문의와 상담해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 DPP-4 저해제를 복용한 환자’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

다른 DPP-4 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DPP-4저해제 투여중지’ → DPP-4저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 치료’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자들 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- DPP-4저해제 투여중지 행위
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 국소 시술
    - 전신 시술
  - 면역억제제 치료 시술

무슨 일

회복 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수포’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘짓무름’	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 수포 사건
- 짓무름 사건

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수포성 유사천포창이 의심되는 경우’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77090002` \|수포성 유사 천포창\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘수포성 유사천포창이 의심되는 경우’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77090002` \|수포성 유사 천포창\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

수포성 유사천포창이 의심되는 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

피부과 전문의와 상담 행위

어떤 경우

수포성 유사천포창이 의심되는 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 진단 시술
- 적절한 치료 행위

케톤산증

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 엠파글리플로진을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 당뇨병 환자에서 신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고가 확인되었다. 일어남 · 보고됨엠파글리플로진으로 치료받은 환자에게서 케톤산증과 관련하여 치명적 사례가 보고된 바 있다. 확립 안 됨엠파글리플로진은 제1형 당뇨병 치료에 허가되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

엠파글리플로진을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 당뇨병 환자 환자군

무슨 일

신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진으로 치료받은 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘케톤산증과 관련하여 치명적 사례’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

엠파글리플로진으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

케톤산증과 관련하여 치명적 사례 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘제1형 당뇨병 치료’ → 제1형 당뇨병	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

제1형 당뇨병 치료 상태 · 질환

빈도 · 비율일어남 · 보고됨케톤산증의심은 당뇨병없음의심없음이 아님아님없는 환자에서 발생할 가능성이 낮지만, 이러한 환자에서도 사례가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈당수치가 250 mg/dL 보다 낮더라도 엠파글리플로진과 관련된 케톤산증은 발생할 수 있으므로, 엠파글리플로진으로 치료한 환자에서 중증의 대사성 산증에 일치하는 징후와 증상이 관찰되는 경우 혈당 수치와 관계없이 케톤산증 검사를 실시해야 한다. 중지해야 할 일만약 케톤산증의심이 의심되는 경우, 엠파글리플로진의 치료를 중단하고 환자의 상태를 평가하고, 즉각적인 조치를 시작해야 한다. 일어날 수 있음케톤산증의 치료는 인슐린, 체액, 그리고 탄수화물 보충을 필요로 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `73211009` \|당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `73211009` \|당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 당뇨병 상태 · 질환

무슨 일

케톤산증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 당뇨병 상태 · 질환

무슨 일

케톤산증 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당수치’	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진으로 치료한 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 대사성 산증에 일치하는’ → 대사성 산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `59455009` \|대사 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈당 수치’	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘케톤산증 검사’	케톤산증 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

케톤산증 검사 시술

누구에게

엠파글리플로진으로 치료한 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 중증의 대사성 산증에 일치하는 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - 혈당 수치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- CMP 수치 비교 < 250mg/dL “250 mg/dL 보다 낮더”
  혈당수치 검사
무엇이
- 엠파글리플로진 약
무슨 일
- 케톤산증 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증이 의심되는 경우’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘엠파글리플로진의 치료’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

엠파글리플로진의 치료 행위

어떤 경우

케톤산증이 의심되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 상태 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉각적인 조치 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증의 치료’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체액’	체액		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탄수화물’	탄수화물		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

케톤산증의 치료 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 인슐린 약
  - 체액 약
  - 탄수화물 약
- 보충 약

뜻 풀이일어남 · 보고됨케톤산증의 증상과 징후는 탈수 및 중증의 대사성 산증과 일치하고 오심, 구토, 식욕감소, 복통, 권태, 호흡곤란 등을 포함한다. 위험이 커짐일부 보고에서 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인으로 인슐린 용량 감소, 급성 열성질환, 질병 또는 수술로 인한 칼로리 섭취 제한, 케톤 생성 식이요법, 인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애(예: 제 1형 및 2형 당뇨병, 췌장염병력 또는 췌장 수술병력 병력), 그리고 알코올 남용이 확인되었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 대사성 산증’ → 대사성 산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `59455009` \|대사 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 케톤산증 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 탈수 상태 · 질환
- 중증의 대사성 산증 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 케톤산증 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 징후 사건
- 오심 사건
- 구토 사건
- 식욕감소 사건
- 복통 사건
- 권태 사건
- 호흡곤란 사건

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 보고’ → 보고	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 요인’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린 용량 감소’	인슐린 용량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 열성질환’	급성 열성질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼로리 섭취 제한’	Calorie restricted diet		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케톤 생성 식이요법’	Ketogenic diet		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애’ → 췌장장애	췌장 기능 장애	KCD K86.9 췌장의 상세불명의 질환 · K86.8 췌장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제1형 및 2형 당뇨병’ → 제1형 → 제1형 당뇨병	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제1형 및 2형 당뇨병’ → 2형 당뇨병 → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75694006` \|췌장염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘췌장 수술’	Operation on pancreas		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `29630005` \|Operation on pancreas\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인 상태 · 질환
- 인슐린 용량 감소 사건
- 급성 열성질환 상태 · 질환
- 칼로리 섭취 제한 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 질병 상태 · 질환
      - 수술 시술
- 케톤 생성 식이요법 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애 상태 · 질환
  - 제1형 및 2형 당뇨병 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 췌장염 상태 · 질환
      - 췌장 수술 시술
    - 병력 상태 · 질환
- 알코올 남용 상태 · 질환

근거

일부 보고 시술

해야 할 일엠파글리플로진의 투여를 시작하기 전 인슐린 분비 감소, 칼로리 제한, 알코올 남용을 포함한 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인이 있는지 고려해야 한다. 일어날 수 있음일부 환자에서 이 약의 투여를 중단한 후에도 케톤산증 및 당뇨(glucosuria)가 지속될 수 있다. 일어날 수 있음즉, 엠파글리플로진의 혈장 반감기의 5배로 예상한 것 보다 더 길게 지속될 수 있다. 중지관찰 · 검사해야 할 일엠파글리플로진으로 치료받는 환자에서 케톤산증이 발생하는지 모니터링하고, 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황(예: 급성 질환 또는 중대한 수술 또는 시술로 인한 장기적인 단식)이 발생할 경우 가능한 최소 3일 전에 엠파글리플로진의 투여를 일시적으로 중단 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황에서는, 엠파글리플로진의 치료를 일시적으로 중단한 경우에도 케톤에 대한 모니터링을 고려한다. 해도 됨환자가 임상적으로 안정되고 경구 섭취가 가능하면 이 약의 투여를 계속할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 투여를 시작’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 감소’	저인슐린증	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼로리 제한’	Calorie restricted diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 요인’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인 상태 · 질환
- 인슐린 분비 감소 상태 · 질환
- 칼로리 제한 상태 · 질환
- 알코올 남용 상태 · 질환

엠파글리플로진의 투여를 시작 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨(glucosuria)’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

이후

이 약의 투여를 중단 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 케톤산증 사건
- 당뇨(glucosuria) 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 혈장 반감기’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

CMP 수치 비교 > 5배 “5배”
- 엠파글리플로진의 혈장 반감기 검사

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진으로 치료받는 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 질환’	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중대한 수술’	수술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘시술’ → 중대한 시술	시술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘장기적인 단식’ → 단식	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기적인’ temporal = long_term
‘엠파글리플로진의 투여를 일시적으로’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

케톤산증 사건

누구에게

엠파글리플로진으로 치료받는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

엠파글리플로진의 투여를 일시적으로 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황 상태 · 질환
- 장기적인 단식 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 급성 질환 상태 · 질환
      - SHARE 공유 성분
        중대한 시술
        OR 하나라도
        수술 시술
        시술 시술

CMP 수치 비교 >= 3일 “최소”
- 3일전 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진의 치료를 일시적으로 중단’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤’	케톤		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

케톤 검사

어떤 경우

AND 모두
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황 상태 · 질환
- 엠파글리플로진의 치료를 일시적으로 중단 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 임상적으로 안정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 섭취가 가능’ → 경구 섭취	경구섭취		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

투여를 계속 행위

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 환자가 임상적으로 안정 상태 · 질환
- 경구 섭취가 가능 상태 · 질환

간 손상

일어남 · 보고됨임상시험 중 엠파글리플로진에서 간손상이 보고되었다. 확립 안 됨엠파글리플로진과 간손상 간의 인과관계는 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

간손상 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간손상간’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

간손상간 사건

고령 환자

관련 있음뇨 중 포도당 배설에 대한 엠파글리플로진의 영향은 체내 수분 상태에 영향을 줄 수 있는 삼투압성 이뇨와 연관되어 있다. 위험이 커짐75세 이상 환자는 체액량 손실의 위험이 더 높을 수 있다. 빈도 · 비율위약에 비해 엠파글리플로진을 투여받은 환자에서 체액량 손실과 관련된 이상반응이 높게 발생하였다(3. 이상반응 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇨 중 포도당 배설에 대한 엠파글리플로진의 영향’ → 포도당	포도당		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘삼투압성 이뇨’	삼투 이뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

뇨 중 포도당 배설에 대한 엠파글리플로진의 영향 사건

무슨 일

삼투압성 이뇨 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

체액량 손실 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진을 투여받은 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘체액량 손실과 관련된 이상반응’ → 체액량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

엠파글리플로진을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “에 비해”
- 체액량 손실과 관련된 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

체액량 손실의 위험이 있는 환자

일어날 수 있음SGLT-2 저해제의 작용기전에 따라 포도당뇨에 동반되는 삼투압성 이뇨는 약간의 혈압강하를 유발할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 알려진 심혈관계 질환자, 저혈압 기왕력이 있는 항고혈압 치료 중인 환자 또는 75세 이상의 환자와 같은 엠파글리플로진-유도 혈압강하의 위험이 있는 환자에게는 신중히 투여하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT-2 저해제의 작용기전’ → SGLT-2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘포도당뇨에 동반되는 삼투압성 이뇨’ → 삼투압성 이뇨	삼투 이뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘약간의 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

포도당뇨에 동반되는 삼투압성 이뇨 상태 · 질환

무슨 일

약간의 혈압강하 사건

근거

SGLT-2 저해제의 작용기전 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 심혈관계 질환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압 기왕력이 있는 항고혈압 치료 중인 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진-유도 혈압강하의 위험이 있는 환자’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 엠파글리플로진-유도 혈압강하의 위험이 있는 환자 환자군
- 알려진 심혈관계 질환자 상태 · 질환
- 저혈압 기왕력이 있는 항고혈압 치료 중인 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
  - 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

중지관찰 · 검사해야 할 일체액량 손실을 유발할 수 있는 상황(예를 들어, 위장관계 질병)에서 엠파글리플로진을 투여할 때에는 신체검사, 혈압측정, 헤마토크리트를 포함한 실험실적 검사 등을 통해 체액 상태 및 전해질을 주의깊게 관찰하는 것이 권장된다, 체액량 손실이 교정될 때까지 엠파글리플로진 투여를 일시적으로 중단하는 것이 고려되어야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실을 유발할 수 있는 상황’ → 체액량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관계 질병’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진을 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신체검사’	신체검진		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압측정’	혈압 측정		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘헤마토크리트’	적혈구 용적률 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 상태’	체액량 상태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액량 손실이 교정될’ → 체액량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진 투여를 일시적으로’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 체액 상태 검사
- 전해질 검사

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 체액량 손실을 유발할 수 있는 상황 상태 · 질환
  - 위장관계 질병 상태 · 질환
- 엠파글리플로진을 투여 행위

판단 기준

AND 모두 “,”
- 신체검사 시술
- 혈압측정 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 실험실적 검사 시술
  - 헤마토크리트 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

엠파글리플로진 투여를 일시적으로 행위

기간 · 한도

체액량 손실이 교정될 상태 · 질환

요로성패혈증과 신우신염

일어남 · 보고됨엠파글리플로진 및 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자에서 요로성패혈증과 신우신염을 포함하는 중대한 요로 감염이 보고된 바 있다. 위험이 커짐SGLT2 저해제 요법은 요로 감염의 위험을 증가시킨다. 관찰 · 검사관찰 · 검사필요한 경우 환자의 요로 감염 징후와 증상을 평가하여 신속히 치료한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진 및 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 및 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘요로성패혈증’	요로성패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신우신염’	신우신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 요로 감염’ → 요로 감염	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

엠파글리플로진 및 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 요로 감염 사건
- 요로성패혈증 사건
- 신우신염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제 요법’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘요로 감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

SGLT2 저해제 요법 약

무슨 일

요로 감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로 감염 징후’ → 요로 감염	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 요로 감염 징후 사건
- 증상 사건

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 치료 행위

생식기 진균감염

위험이 커짐엠파글리플로진은 생식기 진균감염의 위험을 증가시킨다. 위험이 커짐생식기 진균감염병력 병력이 있는 환자들은 생식기 진균 감염이 더 발생하기 쉽다. 처치관찰 · 검사해야 할 일적절히 관찰하고 치료한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기 진균감염’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

생식기 진균감염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 진균감염 병력이 있는 환자들’ → 생식기 진균감염	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3218000` \|진균증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘생식기 진균 감염’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

생식기 진균감염 병력이 있는 환자들 환자군

무슨 일

생식기 진균 감염 사건

일어날 수 있음엠파글리플로진과 같은 SGLT2 저해제들은 배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들에 대하여 이론적으로 뇨량 증가로 인하여 질병의 상태를 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 엠파글리플로진과 같은 SGLT2 저해제들을 이와 같은 환자들에게 처방할 경우 주의가 요구된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 상태를 악화’ → 질병의 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SGLT2 저해제들’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들’ → 방광 기저질환	방광 질환	KCD N32.9 방광의 상세불명 장애 · N33 달리 분류된 질환에서의 방광장애 · N32 방광의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇨량 증가’	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들 환자군

이유

뇨량 증가 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SGLT2 저해제들 약
- 엠파글리플로진 약

무슨 일

질병의 상태를 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SGLT2 저해제들’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SGLT2 저해제들 약
- 엠파글리플로진 약

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이와 같은”

10)

뇨 실험실적 평가

일어날 수 있음엠파글리플로진의심을 복용하는 환자들은 작용기전의심으로 인하여 뇨 중 포도당의심에 대한 검사에서 양성을 나타낼 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진을 복용하는 환자들’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘뇨 중 포도당에 대한 검사에서 양성’ → 뇨 중 포도당	Glucose [Measurement] in Urine		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

엠파글리플로진을 복용하는 환자들 환자군

이유

작용기전 상태 · 질환

무슨 일

뇨 중 포도당에 대한 검사에서 양성 검사

11)

운전 또는 기계조작에 대한 영향

농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진은 운전 또는 기계조작 능력에 대해 경미한 영향을 준다. 환자에게 알림신중 · 주의환자들은 특히 엠파글리플로진을 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용할 때 운전 또는 기계를 조작시 저혈당을 피하기 위해 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 능력 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진을 설포닐우레아’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린과 병용할 때’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 엠파글리플로진을 설포닐우레아 상태 · 질환
  - 인슐린과 병용할 때 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 운전 행위
  - 기계 행위

목적

저혈당 상태 · 질환

12)

하지 절단

위험이 커짐다른 SGLT2 저해제의 장기간 임상연구에서 하지 절단(주로 발가락) 사례의 증가가 관찰되었다. 확립 안 됨이 사례가 계열 전체에 적용되는지는 확인되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일모든 당뇨병 환자와 마찬가지로, 일상적인 예방적 발관리에 대하여 환자와 상담하는 것이 중요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘하지 절단(주로 발가락) 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 SGLT2 저해제’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 SGLT2 저해제 약

무슨 일

하지 절단(주로 발가락) 사례 사건

근거

장기간 임상연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 사례가 계열 전체에 적용’ → 사례가 계열 전체에 적용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 사례가 계열 전체에 적용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일상적인 예방적 발관리’ → 발관리	Foot care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일상적인 예방적 발관리 시술

누구에게

모든 당뇨병 환자 환자군

13)

회음부 괴저(푸니에 괴저)

일어남 · 보고됨SGLT2 저해제를 복용한 환자에서 드물기는 하나 신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저가 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨회음부 괴저는 남성과 여성 모두에서 보고되었으며 이로 인한 입원, 여러 차례의 수술 및 사망이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제를 복용한 환자’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SGLT2 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저’	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘회음부 괴저’	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여러 차례의 수술’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

회음부 괴저 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 입원 사건
- 여러 차례의 수술 시술
- 사망 사건
- 이유
  - 회음부 괴저 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사엠파글리플로진을 투여받는 환자에서 발열 및 불편함과 함께 생식기 또는 회음부 주변의 통증, 짓무름, 홍반 또는 부종이 나타나는 경우 회음부 괴저 여부를 확인해야 한다. 처치해야 할 일해야 할 일회음부 괴저의심의심가 의심되는 경우, 즉시 광범위 항생제 치료를 시작하고 필요한 경우 외과적 절제술을 시행하여야 한다. 중지해야 할 일관찰 · 검사엠파글리플로진의 투여를 중단하고 혈당 수치를 면밀히 모니터링하면서 혈당조절을 위한 적절한 대체 치료를 시행하여야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진을 투여 받는 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불편’	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘회음부 주변’ → 회음부	회음		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘짓무름’	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘회음부 괴저 여부’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

회음부 괴저 여부 상태 · 질환

누구에게

엠파글리플로진을 투여 받는 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- AND 모두 “및”
  - 발열 상태 · 질환
  - 불편 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “또는”
      - 생식기 상태 · 질환
      - 회음부 주변 상태 · 질환
    - 통증 상태 · 질환
  - 짓무름 상태 · 질환
  - 홍반 상태 · 질환
  - 부종 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저가 의심되는 경우’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `398318005` \|푸르니에 괴저\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘회음부 괴저가 의심되는 경우’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `398318005` \|푸르니에 괴저\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘즉시 광범위 항생제 치료’ → 광범위 항생제	광범위 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘외과적 절제술’	절제		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 광범위 항생제 치료 행위

어떤 경우

회음부 괴저가 의심되는 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

외과적 절제술 시술

어떤 경우

AND 모두
- 회음부 괴저가 의심되는 경우 상태 · 질환
- 필요한 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 수치’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

엠파글리플로진의 투여 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대체 치료 시술

목적

혈당조절 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 수치 검사

14)

적혈구 용적률 증가

일어남 · 보고됨엠파글리플로진 치료에서 적혈구 용적률 증가가 관찰되었다. 관찰 · 검사해야 할 일뚜렷한 적혈구 용적률 상승이 있는 환자에 대해서는 모니터링 및 기저 혈액질환 여부 조사를 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진 치료’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘적혈구 용적률 증가’	적혈구 용적률 증가	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진 치료 약

무슨 일

적혈구 용적률 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뚜렷한 적혈구 용적률 상승이 있는 환자’ → 적혈구 용적률 상승	적혈구 용적률 증가	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기저 혈액질환 여부 조사’ → 혈액질환	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 모니터링 행위
- 기저 혈액질환 여부 조사 시술

누구에게

뚜렷한 적혈구 용적률 상승이 있는 환자 상태 · 질환

이상반응

에보글립틴/엠파글리플로진/메트포르민의 병용

임상시험

메트포르민과 에보글립틴의 병용 투여로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진을 추가 병용 투여한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험이다. 엠파글리플로진 10 mg, 25 mg 또는 그 위약을 1일 1회 24주간 병용 투여한 이후, 투여군 모두 엠파글리플로진 25 mg으로 전환하여 추가 28주간 병용 투여하였다.

메트포르민과 에보글립틴에 엠파글리플로진 10 mg, 25 mg 또는 그 위약을 24주간 투여한 모시험에서 1.0% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 표 1과 같다.

표 1. 메트포르민과 에보글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진을 추가 병용한 24주간 위약 대조 시험에서 1.0% 이상의 환자에서 보고된 이상반응 (연구자의 인과관계 평가와 무관)

투여군 이상반응명	엠파글리플로진 10 mg N=57(%)	엠파글리플로진 25 mg N=58(%)	위약 N=58(%)
각종 위장관 장애
복통(Abdominal pain)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
설사(Diarrhoea)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
소화 불량(Dyspepsia)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
위염(Gastritis)^{^*}	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
대장 용종(Large intestine polyp)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
구역(Nausea)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
매복 치아(Tooth impacted)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
치아 결손(Tooth loss)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
치통(Toothache)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
감염 및 기생충 감염
질 감염(Vaginal infection)^{^*}	1(1.75%)	1(1.72%)	0(0.00%)
위장염(Gastroenteritis)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
비인두염(Nasopharyngitis)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
기도 감염(Respiratory tract infection)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
상기도 감염(Upper respiratory tract infection)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
요로감염(Urinary tract infection)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
각종 신경계 장애
당뇨 신경 병증(Diabetic neuropathy)	1(1.75%)	0(0.00%)	1(1.72%)
벨 마비(Bell's palsy)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
어지러움(Dizziness)^{^*}	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
지각 이상(Paraesthesia)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
진전(Tremor)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
신장 및 요로 장애
만성 신장병(Chronic kidney disease)	2(3.51%)	0(0.00%)	0(0.00%)
방광 장애(Bladder disorder)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
혈뇨(Haematuria)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
빈뇨(Pollakiuria)^{^*}	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
요도 통증(Urethral pain)^{^*}	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
손상, 중독 및 시술 합병증
발목 골절(Ankle fracture)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
발 골절(Foot fracture)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
인대 염좌(Ligament sprain)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
근육 염좌(Muscle strain)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
요골 골절(Radius fracture)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
근골격 및 결합 조직 장애
골관절염(Osteoarthritis)	0(0.00%)	1(1.72%)	1(1.72%)
발 변형(Foot deformity)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
척추 내 추간판 돌출(Intervertebral disc protrusion)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
피부 및 피하 조직 장애
소양증(Pruritus)^{^*}	1(1.75%)	1(1.72%)	1(1.72%)
진피 낭종(Dermal cyst)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
두드러기(Urticaria)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
임상 검사
알라닌 아미노 전이 효소 증가(Alanine aminotransferase increased)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가(Aspartate aminotransferase increased)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
혈압 증가(Blood pressure increased)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
C-반응 단백질 증가(C-reactive protein increased)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
생식계 및 유방 장애
생식기 소양증(Pruritus genital)^{^*}	2(3.51%)	0(0.00%)	0(0.00%)
양성 전립선 과형성(Benign prostatic hyperplasia)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
각종 혈관 장애
기립성 저혈압(Orthostatic hypotension)^{^*}	1(1.75%)	1(1.72%)	0(0.00%)
고혈압(Hypertension)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
각종 눈 장애
백내장(Cataract)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
눈 통증(Eye pain)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
전신 장애 및 투여 부위 병태
흉부 불편감(Chest discomfort)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
발열(Pyrexia)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
악성 폐 신생물(Lung neoplasm malignant)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
전립선암(Prostate cancer)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기침(Cough)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(1.72%)
알레르기성 비염(Rhinitis allergic)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
각종 심장 장애
관상 동맥 경화(Arteriosclerosis coronary artery)	0(0.00%)	1(1.72%)	0(0.00%)
간담도 장애
대사 기능 장애-관련 간 질환(Metabolic dysfunction-associated liver disease)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)
대사 및 영양 장애
고중성지방 혈증(Hypertriglyceridaemia)	1(1.75%)	0(0.00%)	0(0.00%)

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도 감염(Upper respiratory tract infection) | 0(0.00%) | 1(1.72%)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건

^{^*}약물이상반응

메트포르민과 에보글립틴에 엠파글리플로진 25 mg을 1일 1회 28주간 추가 병용투여한 연장시험(연장시험 기간 24주~52주, 투여군 모두 엠파글리플로진 25 mg으로 전환 투여)에서 1.0% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 표 2와 같다.

표 2. 메트포르민과 에보글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진을 추가 병용 투여한 임상시험에서 연장시험 기간(24주~52주) 동안 1.0% 이상의 환자에서 보고된 이상반응 (연구자의 인과관계 평가와 무관)

투여군 이상반응명	엠파글리플로진 10mg→엠파글리플로진 25mgN=47(%)	엠파글리플로진 25mg→엠파글리플로진 25mgN=50(%)	위약→엠파글리플로진 25mgN=50(%)
감염 및 기생충 감염
대상 포진(Herpes zoster)	0(0.00%)	0(0.00%)	2(4.00%)
비인두염(Nasopharyngitis)	0(0.00%)	1(2.00%)	1(2.00%)
연조직염(Cellulitis)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
후두염(Laryngitis)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
상기도 감염(Upper respiratory tract infection)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
요로감염(Urinary tract infection)^{^*}	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
질 감염(Vaginal infection)^{^*}	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
외음질 칸디다증(Vulvovaginal candidiasis)^{^*}	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
근골격 및 결합 조직 장애
관절통(Arthralgia)	1(2.13%)	0(0.00%)	2(4.00%)
사지 통증(Pain in extremity)	1(2.13%)	1(2.00%)	0(0.00%)
근육 연축(Muscle spasms)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
근골격 통증(Musculoskeletal pain)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
골관절염(Osteoarthritis)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
각종 위장관 장애
소화 불량(Dyspepsia)	0(0.00%)	0(0.00%)	2(4.00%)
위염(Gastritis)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
위 식도 역류 질환(Gastrooesophageal reflux disease)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
치아 결손(Tooth loss)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
각종 신경계 장애
어지러움(Dizziness)	0(0.00%)	1(2.00%)	1(2.00%)
체위성 어지러움(Dizziness postural)	0(0.00%)	0(0.00%)	2(4.00%)
두통(Headache)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
임상 검사
아밀라아제 이상(Amylase abnormal)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
아밀라아제 증가(Amylase increased)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
리파아제 증가(Lipase increased)^{^*}	1(2.13%)	1(2.00%)	0(0.00%)
체중 감소(Weight decreased)^{^*}	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
위암(Gastric cancer)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
바터 팽대부의 악성 신생물(Malignant neoplasm of ampulla of Vater)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
진성 적혈구 증가증(Polycythaemia vera)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
귀 및 미로 장애
이석증(Otolithiasis)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
체위성 현훈(Vertigo positional)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
각종 눈 장애
후천성 누관 협착(Dacryostenosis acquired)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
유리체 부유물(Vitreous floaters)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
전신 장애 및 투여 부위 병태
무력증(Asthenia)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
삽입물 부위 통증(Implant site pain)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
대사 및 영양 장애
식욕 감소(Decreased appetite)^{^*}	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
고혈당증(Hyperglycaemia)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
천식(Asthma)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
객혈(Haemoptysis)	0(0.00%)	0(0.00%)	1(2.00%)
혈액 및 림프계 장애
빈혈(Anaemia)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
각종 심장 장애
협심증(Angina pectoris)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
각종 정신 장애
우울증(Depression)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
신장 및 요로 장애
만성 신장병(Chronic kidney disease)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)
생식계 및 유방 장애
양성 전립선 과형성(Benign prostatic hyperplasia)	0(0.00%)	1(2.00%)	0(0.00%)
각종 혈관 장애
기립성 저혈압(Orthostatic hypotension)	1(2.13%)	0(0.00%)	0(0.00%)

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도 감염(Upper respiratory tract infection) | 0(0.00%) | 1(2.00%) | 0(0.00%)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건

^{^*}약물이상반응

일어남 · 보고됨저혈당

메트포르민과 에보글립틴의 병용 투여로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진 10 mg, 25 mg 또는 그 위약을 1일 1회 24주간 병용 투여(모시험)한 후, 투여군 모두 엠파글리플로진 25mg으로 전환하여 추가 28주간 병용 투여(연장시험)한 임상시험에서 저혈당이 보고된 환자는 없었다.

개개 주성분에 대한 추가 정보

본 항에 기재된 정보는 에보글립틴 및 엠파글리플로진 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것으로 근거로 한 것이다.

(1)

에보글립틴

가.

임상시험

단독요법

12주간의 위약 대조 단독요법 시험에서 환자는 에보글립틴 2.5 mg, 5 mg, 10 mg 또는 위약을 1일 1회 투여받았고, 에보글립틴에서 3% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 표 3과 같다.

표 3. 12주간 위약 대조 단독요법 시험에서 3% 이상의 환자에서 보고된 이상반응(연구자의 인과관계 평가와 무관)

이상반응명	에보글립틴 2.5 mg N=39	에보글립틴 5 mg N=44	에보글립틴 10 mg N=38	위약 N=36
위염(gastritis)	2(5.1%)	1(2.3%)	0(0.0%)	0(0.0%)
치주염(periodontitis)	0(0.0%)	0(0.0%)	2(5.3%)	0(0.0%)
코인두염 (nasopharyngitis)	1(2.6%)	4(9.1%)	1(2.6%)	1(2.8%)
발기부전 (erectile dysfunction)	0(0.0%)	0(0.0%)	2(5.3%)	0(0.0%)

24주간의 위약 대조 단독요법 시험에서 환자는 에보글립틴 5 mg 또는 위약을 1일 1회 투여 받았고, 3% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 표 4와 같다.

표 4. 24주간 위약 대조 단독요법 시험에서 3% 이상의 환자에서 보고된 이상반응(연구자의 인과관계 평가와 무관)

이상반응명	에보글립틴 5 mg N=78	위약 N=80
소화불량(dyspepsia)	0(0.0%)	3(3.8%)
코인두염(nasopharyngitis)	5(6.4%)	5(6.3%)
관절통(arthralgia)	3(3.8%)	0(0.0%)

52주간 에보글립틴 5 mg을 1일 1회 단독투여한 환자에서 연장기간(후반 28주) 동안 인과관계 평가와 관계없이 보고된 이상반응 중 24주 시험 대비 환자수 발생빈도가 1% 이상 증가한 이상반응은 치통(toothache, 1.3% vs 3.1%), 접촉성 피부염(Dermatitis contact, 1.3% vs 3.1%)이 있었고, 24주 시험 대비 새로 보고된 이상반응 중 2명(3.1%)이상에서 발생된 이상반응은 없었다.

병용요법

24주간의 활성약 대조 병용요법 시험에서 환자는 메트포르민의 안정된 용량에 에보글립틴 5 mg 또는 시타글립틴 100 mg을 1일 1회 병용투여 받았고, 3% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 표 5와 같다.

표 5. 24주간 활성약 대조 병용요법 시험에서 3% 이상의 환자에서 보고된 이상반응(연구자의 인과관계 평가와 무관)

이상반응명	에보글립틴 5 mg N=111	시타글립틴 100 mg N=108
소화불량(dyspepsia)	5(4.5%)	3(2.8%)
설사(diarrhoea)	4(3.6%)	1(0.9%)
코인두염(nasopharyngitis)	8(7.2%)	9(8.3%)
가려움증(pruritus)	4(3.6%)	1(0.9%)

52주간 메트포르민과 에보글립틴 5 mg을 1일 1회 병용투여한 환자에서 연장기간(후반 28주) 동안 인과관계 평가와 관계없이 보고된 이상반응 중 24주 시험 대비 환자수 발생빈도가 1% 이상 증가한 이상반응은 위염(gastritis, 0.9% VS 2.2%), 상기도감염(upper respiratory tract infection, 2.7% vs 4.3%)이 있었고, 24주 시험 대비 새로 보고된 이상반응 중 2명(2.2%)이상에서 발생된 이상반응은 좌골신경통(sciatica, 2.2%)이 있었다.

일어남 · 보고됨저혈당

24주간의 단독요법 및 메트포르민 병용요법 시험에서 에보글립틴 5 mg을 투여받은 환자의 저혈당은 각각 1명(단독요법 1.3%, 메트포르민 병용요법 0.9%)이 보고되었고, 보고된 저혈당은 모두 경증이었으며 취해진 조치 없이 회복되었다.

활력징후

에보글립틴을 투여받은 환자에서 활력징후에서 임상적으로 의미있는 변화는 관찰되지 않았다.

수포성 유사 천포창

다른 DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판 후 조사에서 입원을 필요로 하는 수포성 유사 천포창이 보고되었다.

나.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,445명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.59%(296/3,445명, 총 355건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 0.09%(3/3,445명, 3건)	예상하지 못한 약물이상반응 0.61%(21/3,445명, 24건)
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 위장관 장애	-	오심
드물게 (0.01~0.1% 미만)	각종 신경계 장애	-	두통, 어지러움, 이상 후각
	각종 위장관 장애	소화 불량	변비
	근골격 및 결합 조직 장애	-	근육통
	피부 및 피하 조직 장애	-	두드러기, 발진
	임상 검사	-	간 기능 시험 증가, 체중 감소
	각종 면역계 장애	-	약물 과민성
	대사 및 영양 장애	고혈당 고삼투성 비케톤성 증후군	고혈당 고삼투성 비케톤성 증후군
	각종 정신 장애	-	불면
	각종 심장 장애	두근거림	두근거림
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	-	비출혈
	신장 및 요로 장애	-	신 기능 장애
	생식계 및 유방 장애	-	성 기능 장애

표 행 강조

일어남 · 보고됨- | 오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건

일어남 · 보고됨- | 근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨- | 불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | - | 비출혈
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘-’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
- 사건

(2)

엠파글리플로진

가.

안전성 프로파일의 요약

제2형 당뇨병

제2형 당뇨병 환자 15,582명을 대상으로 엠파글리플로진의 안전성이 평가되었다. 엠파글리플로진을 단독요법 또는 메트포르민, 설포닐우레아, 피오글리타존, DPP-4 저해제 또는 인슐린과의 병용요법으로 엠파글리플로진을 투여한 환자는 10,004명이었다. EMPA-REG OUTCOME^{^Ⓡ} 임상연구에 심혈관계 고위험군 환자 7,020명이 엠파글리플로진 10 mg/일(n=2,345명), 엠파글리플로진 25 mg/일(n=2,342) 또는 위약 (n=2,333)을 최대 4.5년동안 투여받았다. 이 연구에서 엠파글리플로진의 전반적인 안전성 프로파일은 이미 알려진 안전성 프로파일과 유사하였다.

18주 및 24주간 진행된 6개의 위약 대조 임상시험에 참여한 3,534명의 환자 중 위약을 복용한 환자는 1,183명이고 엠파글리플로진 10 mg을 투여받은 환자는 1,185명, 엠파글리플로진 25 mg을 투여받은 환자는 1,166명이었다. 전반적인 이상반응 발생률은 엠파글리플로진군과 위약군이 유사하였다. 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용했을 때 저혈당이었다. ((3) 특정 이상반응에 대한 설명 항 참조).

만성 심부전

EMPEROR 심부전 연구에서 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자 3,726명 및 좌심실 수축기능이 보존된 만성 심부전환자 5,985명이 엠파글리플로진 10 mg 또는 위약을 투여 받았다. 약 절반의 환자들은 제2형 당뇨병을 가지고 있었다.

EMPEROR-Reduced 및 EMPEROR-Preserved 통합연구에서 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 체액량 감소였다(엠파글리플로진 10 mg: 11.4%, 위약: 9.7%).

만성 신장병

EMPA-KIDNEY 연구는 엠파글리플로진 10 mg 또는 위약을 투여 받은 만성 신장병 환자 6,609명을 포함하였다. 약 44%의 환자들이 제2형 당뇨병을 가지고 있었다. EMPA-KIDNEY 연구에서 가장 빈번하게 발생한 이상사례는 통풍(엠파글리플로진 10 mg: 7.0%, 위약: 8.0%) 및 급성 신 손상(엠파글리플로진 10 mg: 2.8%, 위약: 3.5%)이었으며, 위약군에서 더 빈번하게 보고되었다.

엠파글리플로진의 전반적인 안전성 프로파일은 연구된 효능·효과 전반에 걸쳐 일관되게 나타났다.

나.

이상반응 목록

일어남 · 보고됨위약 대조 시험에서 엠파글리플로진을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC) 및 MedDRA 용어로 분류하여 표 6에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MedDRA 용어로 분류하여 표 6’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약 대조 시험에서 엠파글리플로진을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC)’ → 기관계	Body system structure		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 위약 대조 시험에서 엠파글리플로진을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC) 사건
- MedDRA 용어로 분류하여 표 6 사건

뜻 풀이이상반응은 절대 빈도에 따라 나열하였으며, 빈도는 다음과 같이 정의되었다 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ~ <1/100), 드물게(≥1/10,000 ~ <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도 불명(이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음).

표 6. 위약 대조 시험 및 시판 후 경험에서 보고된 이상반응

기관계	매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게	매우 드물게
감염 및 기생충 감염	-	질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염^{^a} 요로 감염^{^a}(신우신염 및 요로성패혈증 포함)	-	회음부 괴저(fournier’s gangrene)	-
대사 및 영양계	저혈당(설포닐우레아 또는 인슐린과 병용 시)^{^a}	-	-	케톤산증	-
소화기계	-	변비	-	-	-
피부 및 피하조직계	-	가려움증(일반적인), 발진	두드러기, 혈관부종	-	-
혈관계	체액량 감소^{^a}	-	-	-	-
신장 및 비뇨기계	-	배뇨 증가^{^a}	배뇨 곤란	-	간질성 신세뇨 관염
전신 및 투여 부위 이상	-	갈증	-	-	-
진단검사	-	혈청 지질 증가	혈중 크레아티닌 증가^{^a}, 사구체 여과율 감소^{^a}, 헤마토크리트 증가	-	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 이상 | - | 갈증 | -

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갈증’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 사건
- 투여 부위 이상 사건
- - 사건
- 갈증 사건
- - 사건

^{^a} 추가 정보는 아래 해당하는 단락 참고

다.

특정 이상반응에 대한 설명

①

일어남 · 보고됨저혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

저혈당의 발생빈도는 각 임상시험에 사용된 기저 요법에 따라 좌우되었다. 엠파글리플로진을 단독요법 또는 추가 병용요법(메트포르민, 피오글리타존±메트포르민, 리나글립틴+메트포르민)으로 투여하였을 때 저혈당 발생 빈도는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다. 엠파글리플로진을 메트포르민+설포닐우레아 또는 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 저혈당의 발생 빈도가 높았다 (표 7 참조).

EMPEROR 심부전 연구에서 설포닐우레아 또는 인슐린에 병용하였을 때 저혈당의 발생빈도는 유사하게 나타났다 (엠파글리플로진 10 mg : 6.5%, 위약 : 6.7%).

일어남 · 보고됨주요한 저혈당 (처치가 필요한 사건)

엠파글리플로진을 단독요법 또는 추가 병용요법(메트포르민±설포닐우레아, 피오글리타존±메트포르민, 리나글립틴+메트포르민)으로 투여하였을 때 주요한 저혈당의 발생 빈도는 위약에 비해 엠파글리플로진에서 높지 않았다. 엠파글리플로진을 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 주요한 저혈당의 발생 빈도가 높았다.

EMPEROR 심부전 연구에서 주요한 저혈당은 당뇨환자에게 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용하였을 때 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사한 빈도로 나타났다(엠파글리플로진 10 mg : 2.2%, 위약 : 1.9%).

표 7. 각 임상시험 및 효능효과 별로 확인된 저혈당의 발생 빈도 (1245.19, 1245.20, 1245.23(met), 1245.23(met+SU), 1245.33.1245.49, 1275.9(lina+met), 1245.25 – TS^¹)

투여군	위약	엠파글리플로진 10 mg	엠파글리플로진 25 mg
단독투여 (1245.20) (24주)
N	229	224	223
저혈당(%)	0.4%	0.4%	0.4%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
메트포르민 병용(1245.23 (met)) (24주)
N	206	217	214
저혈당(%)	0.5%	1.8%	1.4%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
메트포르민 + 설포닐우레아 병용 (1245.23 (met + SU)) (24주)
N	225	224	217
저혈당(%)	8.4%	16.1%	11.5%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
피오글리타존 +/- 메트포르민 병용 (1245.19) (24주)
N	165	165	168
저혈당(%)	1.8%	1.2%	2.4%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
기저 인슐린 (+/-메트포르민+/-설포닐우레아) 병용(1245.33) (18 weeks^² / 78 weeks)
N	170	169	155
저혈당(%)	20.6%/ 35.3%	19.5%/ 36.1%	28.4%/ 36.1%
주요한 저혈당(%)	0%/ 0%	0%/ 0%	1.3%/ 1.3%
MDI 인슐린 +/- 메트포르민 병용 (1245.49) (18주^² / 52주)
N	188	186	189
저혈당(%)	37.2%/ 58.0%	39.8%/ 51.1%	41.3%/ 57.7%
주요한 저혈당(%)	0.5%/ 1.6%	0.5%/ 1.6%	0.5%/ 0.5%
메트포르민 + 리나글립틴 병용(1275.9) (24주)^³
N	110	112	110
저혈당(%)	0.9%	0.0%	2.7%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0.9%
EMPA-REG OUTCOME 임상연구 (1245.25)
N	2333	2345	2342
저혈당(%)	27.9%	28%	27.6%
주요한 저혈당(%)	1.5%	1.4%	1.3%
확인된 저혈당 :혈당 ≤ 70 ml/dL 또는 처치가 필요함 주요한 저혈당 : 처치가 필요한 저혈당 ^¹ 1회 이상 임상시험약을 투여받은 환자 수 ^² 인슐린 기저요법 용량은 초기 18주 동안 안정화되었다. ^³ 메트포르민 기저요법에 엠파글리플로진+리나글립틴 5 mg 고정용량 복합제가 투여되었다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨피오글리타존 +/- 메트포르민 병용 (1245.19) (24주)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 피오글리타존	피오글리타존		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

24주 기간

무엇이

피오글리타존+/-메트포르민 병용 약

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

②

일어남 · 보고됨질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘질모닐리아증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 생식기 감염’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 질모닐리아증 사건
- 외음질염 사건
- 귀두염 사건
- 기타 생식기 감염 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번하게 보고되었다 (엠파글리플로진 10 mg 4.0%, 엠파글리플로진 25 mg 3.9%, 위약 1.0%). 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음여성에서는 위약에 비해 엠파글리플로진에서 빈번하게 보고된 반면, 남성에서는 그 차이없음가 크지 않았다. 생식기 감염은 경증 내지 중등도이었다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘질모닐리아증’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번’ → 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번하	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 10 mg 4.0%’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 25 mg 3.9%’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 질모닐리아증 사건
- 외음질염 사건
- 귀두염 사건
- 기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 엠파글리플로진 10 mg 4.0% 사건
- 엠파글리플로진 25 mg 3.9% 사건
- 위약 1.0% 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

여성 환자군

무엇이

엠파글리플로진 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

무슨 일

그 차이 사건

EMPEROR 심부전 연구에서 이러한 감염들에 대한 발생빈도는 위약과 비교하여 엠파글리플로진으로 치료했을 때 당뇨병이 없는 환자(엠파글리플로진 10 mg : 1.7%, 위약 : 0.7%)에서보다 당뇨병이 있는 환자(엠파글리플로진 10 mg : 2.3%, 위약 : 0.8%)에서 더 두드러지게 나타났다.

일어남 · 보고됨생식기 감염과 동시에 포경/후천성 포경이 발생한 사례가 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘포경’	포경	KCD N47 과잉포피, 포경 및 감돈포경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “동시에”
- 생식기 감염 사건
- OR 하나라도
  - 포경 사건
  - 후천성 포경 사건

③

배뇨 증가

배뇨 증가(빈뇨, 다뇨, 또는 야간뇨 포함)가 위약에 비해서 엠파글리플로진에서 빈번하게 보고되었다 (엠파글리플로진 10 mg 3.5%, 엠파글리플로진 25 mg 3.3%, 위약 1.4%). 배뇨 증가의 정도는 대부분 경증 내지 중등도이었다. 야간뇨의 빈도는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다 (<1%).

EMPEROR 심부전 연구에서 배뇨 증가의 발생빈도는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다(엠파글리플로진 10 mg : 0.9%, 위약 : 0.5%).

④

요로감염

요로감염의 발생빈도는 전반적으로 엠파글리플로진 25 mg군과 위약군에서 유사하였고, 엠파글리플로진 10 mg군에서 높았다 (엠파글리플로진 10 mg 8.8%, 엠파글리플로진 25 mg 7.0%, 위약 7.2%). 일어남 · 보고됨위약과 유사하게 엠파글리플로진에서도 만성 또는 재발성 요로감염의 과거 병력병력이 있는 환자에서 요로감염이 빈번하게 보고되었다. 요로 감염의 정도(경증, 중등도, 중증)는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다. 요로 감염은 여성에서는 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 빈번하게 보고되었다; 남성에서는 차이가 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘만성’ → 만성 요로감염	만성 요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 · N30.2 기타 만성 방광염 · N30.9 상세불명의 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘재발성 요로감염’	재발성 요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘과거 병력이 있는 환자’ → 과거 병력	임상 소견의 과거력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 재발성 요로감염의 과거 병력이 있는 환자 상태 · 질환

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

요로감염 사건

⑤

일어남 · 보고됨체액량 손실

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

체액량 손실 사건

체액량 손실(활동시)혈압감소, 수축기혈압감소, 탈수, 저혈압, 혈액량감소, 기립성저혈압, 또는 실신 포함)의 발생빈도는 전반적으로 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다 (엠파글리플로진 10 mg 0.6%, 엠파글리플로진 25 mg 0.4%, 위약 0.3%). 체액량 손실 이벤트의 빈도는 75세 이상의 환자에서 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 높았다 (엠파글리플로진 10 mg 2.3%, 엠파글리플로진 25 mg 4.3%, 위약 2.1%).

⑥

일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사구체 여과율 감소’	사구체 여과율 감소	KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 사구체 여과율 감소 검사

혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소의 전반적인 발생빈도는 엠파글리플로진군 및 위약군에서 유사하였다 (혈중 크레아티닌 증가: 엠파글리플로진 10 mg 0.6%, 엠파글리플로진 25 mg 0.1%, 위약 0.5%; 사구체 여과율 감소: 엠파글리플로진 10 mg 0.1%, 엠파글리플로진 25 mg 0%, 위약 0.3%).

이러한 변화는 치료가 지속되는 동안 일시적이거나 엠파글리플로진 투여가 중단된 이후 대체로 가역적이었다.

라.

시판 후 조사

일어남 · 보고됨다음은 엠파글리플로진의 시판 후 추가로 확인된 약물이상반응이다. 확립 안 됨이 약물이상반응은 불특성 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로서, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하는 것은 가능하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘불특성 다수의 인구집단’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발생빈도를 신뢰성 있게 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불특성 다수의 인구집단 환자군
무슨 일
- REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

발생빈도를 신뢰성 있게 예측 사건

일어남 · 보고됨케톤산증(당뇨성 케톤산증 포함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨성 케톤산증’	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 케톤산증 사건
- 당뇨성 케톤산증 사건

요로성패혈증 및 신우신염

일어남 · 보고됨발진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발진 사건

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

일어남 · 보고됨혈관부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관부종 사건

일어남 · 보고됨회음부 괴저

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저’ → 괴저	괴저	KCD R02 달리 분류되지 않은 괴저 · A48.0 가스괴저	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

회음부 괴저 사건

마.

국내 시판 후 조사결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 13.93%(450/3,231명, 총 606건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례의 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

6년 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13.93% “13.93%”
- 이상사례의 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.70%(55/3,231명, 67건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.15%(5/3,231명, 5건)
드물게 (0.01~0.1% 미만)	각종 위장관 장애	설사, 오심, 위궤양, 결장염, 구토, 허혈성 결장염, 대장 출혈	-
	감염 및 기생충 감염	연조직염, 충수 농양, 충수염, 수막염, 만성 중이염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 급성 신우신염, 패혈증, 피하 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염	급성 신우신염
	각종 신경계 장애	두통, 뇌경색, 두개 내 동맥류	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증	-
	임상 검사	알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가	-
	신장 및 요로 장애	요관 결석증, 급성 신 손상	요관 결석증
	생식계 및 유방 장애	자궁 경부 염증	자궁 경부 염증
	대사 및 영양 장애	고혈당증, 당뇨병, 저나트륨 혈증	고혈당증, 저나트륨 혈증
	피부 및 피하 조직 장애	당뇨성 발	-
	근골격 및 결합 조직 장애	등허리 통증	-
	각종 눈 장애	녹내장, 병적 근시, 망막 박리, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리	-
	손상. 중독 및 시술 합병증	사지 손상, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절	-
	각종 심장 장애	협심증, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환	-
	각종 혈관 장애	심부 정맥 혈전증	-
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 위암, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종	-
	간담도 장애	급성 담낭염, 자가 면역성 간염, 담석증	-
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 심장 장애	불안정 협심증	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨연조직염, 충수 농양, 충수염, 수막염, 만성 중이염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 급성 신우신염, 패혈증, 피하 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 급성 신우신염

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수 농양’	충수 고름집	KCD K35.3 국소복막염을 동반한 급성 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수염’	충수염	KCD K37 상세불명의 충수염 · K35 급성 충수염 · K36 기타 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수막염’	수막염	KCD G03.9 상세불명의 수막염 · G00.9 상세불명의 세균성 수막염 · G03 기타 및 상세불명의 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 중이염’	만성중이염	KCD H66.3 기타 만성 화농성 중이염 · H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘편도 주위 농양’	편도주위 농양	KCD J36 편도주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐결핵’	폐결핵	KCD A16.2 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 폐결핵 · A15.3 상세불명의 수단으로 확인된 폐결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신우신염’	급성 신우신염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피하 농양’ → 농양	농양	KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난관-난소 농양’	난관-난소 농양	KCD N70.9 상세불명의 난관염 및 난소염 · N70.1 만성 난관염 및 난소염 · N70 난관염 및 난소염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전정 신경염’	전정 신경염	KCD H81.2 전정신경세포염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신우신염’	급성 신우신염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 연조직염 사건
- 충수 농양 사건
- 충수염 사건
- 수막염 사건
- 만성 중이염 사건
- 편도 주위 농양 사건
- 폐렴 사건
- 폐결핵 사건
- 급성 신우신염 사건
- 패혈증 사건
- 피하 농양 사건
- 난관-난소 농양 사건
- 전정 신경염 사건
- 급성 신우신염 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증 | -

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 스텐트 협착’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관 스텐트 혈전증’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 발열 사건
- 혈관 스텐트 협착 사건
- 혈관 스텐트 혈전증 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨요관 결석증, 급성 신 손상 | 요관 결석증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신 손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요관 결석증 사건
- 급성 신 손상 사건
- 요관 결석증 사건

일어남 · 보고됨자궁 경부 염증
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
자궁 경부 염증 사건

일어남 · 보고됨고혈당증, 당뇨병, 저나트륨 혈증 | 고혈당증, 저나트륨 혈증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 고혈당증 사건
- 당뇨병 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 고혈당증 사건
- 저나트륨 혈증 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 위암, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종 | -

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘양성 난소 종양’	난소의 양성 신생물	KCD D27.9 난소의 양성 신생물, 상세불명 쪽 · D27 난소의 양성 신생물 · D27.0 난소의 양성 신생물, 오른쪽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘방광암’	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장암’	직장암	KCD C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갑상선암’	갑상선암	KCD C73 갑상선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁 평활근종’	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세 불명의 신생물 사건
- 바터 팽대부의 양성 신생물 사건
- 양성 난소 종양 사건
- 방광암 사건
- 위암 사건
- 췌장 암종 사건
- 직장암 사건
- 갑상선암 사건
- 자궁 평활근종 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 11.54%(373/3,231명, 506건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 3.28%(106/3,231명, 126건)
드물게 (0.01~0.1% 미만)	각종 위장관 장애	상복부통증, 충치, 위 궤양, 미란성 위염, 복부 불편감, 결장염, 입 건조, 위 식도 역류 질환, 구토, 복부 팽창, 항문 출혈, 만성 위염, 허혈성 결장염, 장염, 고창, 위 용종, 치은 부종, 혈변 배설, 치핵, 대장 출혈, 췌장 낭종, 직장 통증, 치통	설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애, 충치, 복부 불편감, 입 건조, 복부 팽창
	감염 및 기생충 감염	상기도 감염, 기관지염, 연조직염, 만성 부비동염, 위장염, 헬리코박터 감염, 치주염, 충수 농양, 충수염, 만성 편도염, 결막염, 인플루엔자, 후두염, 수막염, 만성 중이염, 손발톱 주위염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 패혈증, 피하 농양, 완 백선, 치아 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염	비인두염, 상기도 감염, 치주염, 치아 농양
	각종 신경계 장애	체위성 어지러움, 감각 저하, 지각 이상, 기억 상실증, 경동맥 협착, 뇌경색, 당뇨 신경 병증, 얼굴 마비, 두 개 내 동맥류, 기억 이상, 신경통, 파킨슨증, 다발 신경 병증, 감각 장애, 졸림, CNS 기원 현훈	두통, 체위성 어지러움, 얼굴 마비, 졸림
	전신 장애 및 투여 부위 병태	피로, 말초 부종, 안면 부종, 말초 종창, 발열, 얼굴 종창, 오한, 이상한 느낌, 부종, 통증, 천자 부위 통증, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증	흉통, 피로, 말초 종창, 얼굴 종창, 부종
	임상 검사	알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 헤모글로빈 증가, 헬리코박터 시험 양성, 소변 적혈구 양성	체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소
	신장 및 요로 장애	요관 결석증, 급성 신 손상, 만성 신장병, 혈뇨, 과다 긴장 방광, 신장 종괴, 소변 정체, 요로 통증, 소변 이상	요관 결석증, 혈뇨, 신장 종괴, 소변 정체, 소변 이상
	생식계 및 유방 장애	양성 전립선 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 이형성, 자궁 경부 염증, 음낭 통증, 성 기능 장애, 질 분비물	양성 전립성 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 염증, 질 분비물
	대사 및 영양 장애	저혈당증, 식욕 감소, 비만, 다음증, 당뇨병, 고지혈증, 저나트륨 혈증, 비타민D 결핍	저혈당증, 고혈당증, 식욕 감소, 다음증, 저나트륨 혈증
	피부 및 피하 조직 장애	진피 낭종, 지루성 피부염, 아토피 피부염, 당뇨성 발, 원형 습진, 땀띠, 피지선 과형성	-
	근골격 및 결합 조직 장애	요추 척추관 협착, 근육통, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증, 관절통, 경추 협착, 섬유 근육통, 옆구리 통증, 골절 통증, 근육 쇠약, 근골격 통증, 골관절염, 골다공증, 회전 근개 증후군	등허리 통증, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증
	각종 눈 장애	난시, 백내장, 알레르기 결막염, 시야 흐림, 각막 미란, 녹내장, 황반 섬유화, 안 불편감, 안 충혈, 병적 근시, 망막 박리, 망막 결정체, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리, 눈꺼풀의 종창, 시각 장애, 유리체 부유물, 유리체 출혈	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	비출혈, 천식, 노작성 호흡 곤란, 습성 기침, 알레르기성 비염, 가래 잔류	기침, 비출혈, 알레르기성 비염
	손상. 중독 및 시술 합병증	사지 손상, 피부 열상, 타박상, 늑골 골절, 뇌진탕, 각막 찰과상, 낙상, 손 골절, 장경 인대 증후군, 개방형 안구 손상, 골반 골절, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절	피부 열상, 늑골 골절, 장경 인대 증후군
	각종 심장 장애	협심증, 두근거림, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환, 빈맥	-
	각종 혈관 장애	동맥 경화증, 심부 정맥 혈전증, 당뇨성 혈관 장애, 말초 동맥 폐색성 질환	-
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 진주종, 위암, 평활근종, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종	-
	각종 정신 장애	불안, 우울증, 수면장애	불안
	간담도 장애	급성 담낭염, 자가 면역성간염, 담석증, 간염	-
	귀 및 미로 장애	이통, 체위성 현훈, 현훈	이통, 체위성 현훈
	혈액 및 림프계 장애	빈혈, 림프절 병증	빈혈, 림프절 병증
	각종 내분비 장애	갑상선 저하증, 갑상선 종괴	-
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 위장관 장애	변비, 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애	변비
	감염 및 기생충 감염	비인두염, 대상 포진	-
	각종 신경계 장애	어지러움, 두통	어지러움
	전신 장애 및 투여 부위 병태	흉부 불편감, 흉통, 무력증	-
	임상 검사	체중 감소	체중 감소
	생식계 및 유방 장애	외음질 소양증, 생식기 소양증	외음질 소양증, 생식기 소양증
	대사 및 영양 장애	이상 지질 혈증, 고혈당증	-
	근골격 및 결합 조직 장애	등허리 통증	-
	각종 눈 장애	당뇨성 망막 병증, 눈 건조	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기침, 호흡 곤란	-
	각종 심장 장애	불안정 협심증	-
	각종 혈관 장애	고혈압	-
	각종 정신 장애	불면	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례, 11.54%(373/3,231명, 506건) | 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응, 3.28%(106/3,231명, 126건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.54% “11.54%”
- 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.28% “3.28%”
- 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응 사건

일어남 · 보고됨상복부통증, 충치, 위 궤양, 미란성 위염, 복부 불편감, 결장염, 입 건조, 위 식도 역류 질환, 구토, 복부 팽창, 항문 출혈, 만성 위염, 허혈성 결장염, 장염, 고창, 위 용종, 치은 부종, 혈변 배설, 치핵, 대장 출혈, 췌장 낭종, 직장 통증, 치통 | 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애, 충치, 복부 불편감, 입 건조, 복부 팽창

개념 임상 31 · 연결 31

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충치’	충치	KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위 궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미란성 위염’	미란 위염	KCD K29.6 기타 위염 · K29.7 상세불명의 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위 식도 역류 질환’	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 팽창’	복부 팽창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항문 출혈’	항문 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 위염’	만성 위염	KCD K29.5 상세불명의 만성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고창’	고창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위 용종’	위 용종	KCD K31.7 위 및 십이지장의 폴립 · D13.1 위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈변 배설’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치핵’	치핵	KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장 출혈’ → 대장	대장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장 낭종’	췌장 낭종	KCD K86.2 췌장의 낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치통’	치통	KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화 불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충치’	충치	KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 팽창’	복부 팽창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 상복부통증 사건
- 충치 사건
- 위 궤양 사건
- 미란성 위염 사건
- 복부 불편감 사건
- 결장염 사건
- 입 건조 사건
- 위 식도 역류 질환 사건
- 구토 사건
- 복부 팽창 사건
- 항문 출혈 사건
- 만성 위염 사건
- 허혈성 결장염 사건
- 장염 사건
- 고창 사건
- 위 용종 사건
- 치은 부종 사건
- 혈변 배설 사건
- 치핵 사건
- 대장 출혈 사건
- 췌장 낭종 사건
- 직장 통증 사건
- 치통 사건
- 설사 사건
- 소화 불량 사건
- 복통 사건
- 오심 사건
- 위염 사건
- 위장관 장애 사건
- 충치 사건
- 복부 불편감 사건
- 입 건조 사건
- 복부 팽창 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염, 기관지염, 연조직염, 만성 부비동염, 위장염, 헬리코박터 감염, 치주염, 충수 농양, 충수염, 만성 편도염, 결막염, 인플루엔자, 후두염, 수막염, 만성 중이염, 손발톱 주위염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 패혈증, 피하 농양, 완 백선, 치아 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 비인두염, 상기도 감염, 치주염, 치아 농양

개념 임상 26 · 연결 26

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 부비동염’	만성 부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J32 만성 부비동염 · J32.8 기타 만성 부비동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치주염’	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수 농양’	충수 고름집	KCD K35.3 국소복막염을 동반한 급성 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수염’	충수염	KCD K37 상세불명의 충수염 · K35 급성 충수염 · K36 기타 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘후두염’	후두염	KCD J04.0 급성 후두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수막염’	수막염	KCD G03.9 상세불명의 수막염 · G00.9 상세불명의 세균성 수막염 · G03 기타 및 상세불명의 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 중이염’	만성중이염	KCD H66.3 기타 만성 화농성 중이염 · H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘손발톱 주위염’	손발톱주위염	KCD L03.0 손가락 및 발가락의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편도 주위 농양’	편도주위 농양	KCD J36 편도주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐결핵’	폐결핵	KCD A16.2 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 폐결핵 · A15.3 상세불명의 수단으로 확인된 폐결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피하 농양’ → 농양	농양	KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치아 농양’	치아 농양	KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난관-난소 농양’	난관-난소 농양	KCD N70.9 상세불명의 난관염 및 난소염 · N70.1 만성 난관염 및 난소염 · N70 난관염 및 난소염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전정 신경염’	전정 신경염	KCD H81.2 전정신경세포염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치주염’	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치아 농양’	치아 농양	KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 상기도 감염 사건
- 기관지염 사건
- 연조직염 사건
- 만성 부비동염 사건
- 위장염 사건
- 헬리코박터 감염 사건
- 치주염 사건
- 충수 농양 사건
- 충수염 사건
- 만성 편도염 사건
- 결막염 사건
- 인플루엔자 사건
- 후두염 사건
- 수막염 사건
- 만성 중이염 사건
- 손발톱 주위염 사건
- 편도 주위 농양 사건
- 폐렴 사건
- 폐결핵 사건
- 패혈증 사건
- 피하 농양 사건
- 완 백선 사건
- 치아 농양 사건
- 난관-난소 농양 사건
- 전정 신경염 사건
- 비인두염 사건
- 상기도 감염 사건
- 치주염 사건
- 치아 농양 사건

일어남 · 보고됨체위성 어지러움, 감각 저하, 지각 이상, 기억 상실증, 경동맥 협착, 뇌경색, 당뇨 신경 병증, 얼굴 마비, 두 개 내 동맥류, 기억 이상, 신경통, 파킨슨증, 다발 신경 병증, 감각 장애, 졸림, CNS 기원 현훈 | 두통, 체위성 어지러움, 얼굴 마비, 졸림

개념 임상 19 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각 저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각 이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억 상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경동맥 협착’	경동맥 협착증	KCD I65.2 경동맥의 폐쇄 및 협착	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨 신경 병증’	당뇨병에 의한 신경병증	KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.4 신경학적 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.4 신경학적 합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두 개 내 동맥류’	두개내 동맥류	KCD I67.1 파열되지 않은 대뇌동맥류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억 이상’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경통’	신경통	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다발 신경 병증’	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각 장애’	감각 장애	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 체위성 어지러움 사건
- 감각 저하 사건
- 지각 이상 사건
- 기억 상실증 사건
- 경동맥 협착 사건
- 뇌경색 사건
- 당뇨 신경 병증 사건
- 얼굴 마비 사건
- 두 개 내 동맥류 사건
- 기억 이상 사건
- 신경통 사건
- 파킨슨증 사건
- 다발 신경 병증 사건
- 감각 장애 사건
- 졸림 사건
- CNS 기원 현훈 사건
- 두통 사건
- 체위성 어지러움 사건
- 얼굴 마비 사건
- 졸림 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로, 말초 부종, 안면 부종, 말초 종창, 발열, 얼굴 종창, 오한, 이상한 느낌, 부종, 통증, 천자 부위 통증, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증 | 흉통, 피로, 말초 종창, 얼굴 종창, 부종

개념 임상 18 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 스텐트 협착’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 종창’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상한 느낌’	비정상적 느낌	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천자 부위 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘천자 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘혈관 스텐트 혈전증’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 종창’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 피로 사건
- 말초 부종 사건
- 안면 부종 사건
- 말초 종창 사건
- 발열 사건
- 얼굴 종창 사건
- 오한 사건
- 이상한 느낌 사건
- 부종 사건
- 통증 사건
- 천자 부위 통증 사건
- 혈관 스텐트 협착 사건
- 혈관 스텐트 혈전증 사건
- 흉통 사건
- 피로 사건
- 말초 종창 사건
- 얼굴 종창 사건
- 부종 사건

일어남 · 보고됨알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 헤모글로빈 증가, 헬리코박터 시험 양성, 소변 적혈구 양성 | 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘헬리코박터 시험 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알라닌 아미노 전이 효소 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아스파르트산 아미노 전이 효소 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈 증가’	헤모글로빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 적혈구 양성’	소변 적혈구 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 알라닌 아미노 전이 효소 증가 검사
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 검사
- 체중 증가 검사
- 심전도 이상 검사
- 헤모글로빈 감소 검사
- 헤모글로빈 증가 검사
- 헬리코박터 시험 양성 검사
- 소변 적혈구 양성 검사
- 체중 증가 검사
- 심전도 이상 검사
- 헤모글로빈 감소 검사

일어남 · 보고됨요관 결석증, 급성 신 손상, 만성 신장병, 혈뇨, 과다 긴장 방광, 신장 종괴, 소변 정체, 요로 통증, 소변 이상 | 요관 결석증, 혈뇨, 신장 종괴, 소변 정체, 소변 이상

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신 손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성 신장병’	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과다 긴장 방광’	긴장항진 방광	KCD N31.8 방광의 기타 신경근육기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 정체’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 이상’	요의 이상 소견	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견 · R82 요의 기타 이상소견 · R82.7 요의 미생물학적 검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 정체’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 이상’	요의 이상 소견	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견 · R82 요의 기타 이상소견 · R82.7 요의 미생물학적 검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요관 결석증 사건
- 급성 신 손상 사건
- 만성 신장병 사건
- 혈뇨 사건
- 과다 긴장 방광 사건
- 신장 종괴 사건
- 소변 정체 사건
- 요로 통증 사건
- 소변 이상 사건
- 요관 결석증 사건
- 혈뇨 사건
- 신장 종괴 사건
- 소변 정체 사건
- 소변 이상 사건

일어남 · 보고됨양성 전립선 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 이형성, 자궁 경부 염증, 음낭 통증, 성 기능 장애, 질 분비물 | 양성 전립성 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 염증, 질 분비물

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 전립성 과형성’ → 전립성 과형성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘발기 기능 장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성 기능 장애’	성기능 장애	KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질 분비물’	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기 기능 장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질 분비물’	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 양성 전립선 과형성 사건
- 발기 기능 장애 사건
- 위축성 외음질염 사건
- 자궁 경부 이형성 사건
- 자궁 경부 염증 사건
- 음낭 통증 사건
- 성 기능 장애 사건
- 질 분비물 사건
- 양성 전립성 과형성 사건
- 발기 기능 장애 사건
- 위축성 외음질염 사건
- 자궁 경부 염증 사건
- 질 분비물 사건

일어남 · 보고됨저혈당증, 식욕 감소, 비만, 다음증, 당뇨병, 고지혈증, 저나트륨 혈증, 비타민D 결핍 | 저혈당증, 고혈당증, 식욕 감소, 다음증, 저나트륨 혈증

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다음증’	다음증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고지혈증’	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비타민D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다음증’	다음증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 식욕 감소 사건
- 비만 사건
- 다음증 사건
- 당뇨병 사건
- 고지혈증 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 비타민D 결핍 사건
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕 감소 사건
- 다음증 사건
- 저나트륨 혈증 사건

일어남 · 보고됨요추 척추관 협착, 근육통, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증, 관절통, 경추 협착, 섬유 근육통, 옆구리 통증, 골절 통증, 근육 쇠약, 근골격 통증, 골관절염, 골다공증, 회전 근개 증후군 | 등허리 통증, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격성 흉부 통증’	Musculoskeletal chest pain	KCD R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘섬유 근육통’	섬유 근육통	KCD M79.7 섬유근통 · M79.74 섬유근통, 손 · M79.72 섬유근통, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘옆구리 통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 쇠약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골관절염’	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘회전 근개 증후군’	회전 근개 증후군	KCD M75.1 회전근개증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등허리 통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격성 흉부 통증’	Musculoskeletal chest pain	KCD R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요추 척추관 협착 사건
- 근육통 사건
- 사지 통증 사건
- 근골격성 흉부 통증 사건
- 관절통 사건
- 경추 협착 사건
- 섬유 근육통 사건
- 옆구리 통증 사건
- 골절 통증 사건
- 근육 쇠약 사건
- 근골격 통증 사건
- 골관절염 사건
- 골다공증 사건
- 회전 근개 증후군 사건
- 등허리 통증 사건
- 사지 통증 사건
- 근골격성 흉부 통증 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 비출혈, 천식, 노작성 호흡 곤란, 습성 기침, 알레르기성 비염, 가래 잔류 | 기침, 비출혈, 알레르기성 비염

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성 비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성 비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 비출혈 사건
- 천식 사건
- 노작성 호흡 곤란 사건
- 습성 기침 사건
- 알레르기성 비염 사건
- 가래 잔류 사건
- 기침 사건
- 비출혈 사건
- 알레르기성 비염 사건

일어남 · 보고됨사지 손상, 피부 열상, 타박상, 늑골 골절, 뇌진탕, 각막 찰과상, 낙상, 손 골절, 장경 인대 증후군, 개방형 안구 손상, 골반 골절, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절 | 피부 열상, 늑골 골절, 장경 인대 증후군

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘개방형 안구 손상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌진탕’	뇌진탕	KCD S06.0 진탕 · S06.00 열린 두개내상처가 없는 진탕 · S06.01 열린 두개내상처가 있는 진탕	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낙상’	낙상	KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골반 골절’	골반 골절	KCD S32.89 골반의 상세불명 부분의 골절 · S32.8 요추 및 골반의 기타 및 상세불명 부분의 골절 · S32 요추 및 골반의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 사지 손상 사건
- 피부 열상 사건
- 타박상 사건
- 늑골 골절 사건
- 뇌진탕 사건
- 각막 찰과상 사건
- 낙상 사건
- 손 골절 사건
- 장경 인대 증후군 사건
- 개방형 안구 손상 사건
- 골반 골절 사건
- 도로 교통사고 사건
- 비장 손상 사건
- 흉골 골절 사건
- 피부 열상 사건
- 늑골 골절 사건
- 장경 인대 증후군 사건

일어남 · 보고됨불안, 우울증, 수면장애 | 불안

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 불안 사건
- 우울증 사건
- 수면장애 사건
- 불안 사건

일어남 · 보고됨이통, 체위성 현훈, 현훈 | 이통, 체위성 현훈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이통’	귀 통증	KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현훈’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이통’	귀 통증	KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 이통 사건
- 체위성 현훈 사건
- 현훈 사건
- 이통 사건
- 체위성 현훈 사건

일어남 · 보고됨빈혈, 림프절 병증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘림프절 병증’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 빈혈 사건
- 림프절 병증 사건

일어남 · 보고됨변비, 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애 | 변비

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화 불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 설사 사건
- 소화 불량 사건
- 복통 사건
- 오심 사건
- 위염 사건
- 위장관 장애 사건
- 변비 사건

일어남 · 보고됨어지러움, 두통 | 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 어지러움 사건
- 두통 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감, 흉통, 무력증 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘흉부 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 흉부 불편감 사건
- 흉통 사건
- 무력증 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중 감소 사건

일어남 · 보고됨외음질 소양증, 생식기 소양증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘외음질 소양증’ → 소양증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 외음질 소양증 사건
- 생식기 소양증 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침, 호흡 곤란 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 기침 사건
- 호흡 곤란 사건
- - 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 과량투여에 대한 정보는 없다. 처치해야 할 일과량 투여가 발생하는 경우, 개별 주성분의 정보를 확인하고 환자의 임상적 상태에 맞게 적절한 대증 치료를 실시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 개별 주성분의 정보 행위
- 적절한 대증 치료 시술

어떤 경우

과량 투여가 발생 상태 · 질환

판단 기준

환자의 임상적 상태 상태 · 질환

에보글립틴

일어남 · 보고됨에보글립틴의 임상시험에서 건강한 성인을 대상으로 에보글립틴을 일일 60 mg까지 단회투여한 경험이 있다. 처치해야 할 일해야 할 일과량투여 시에는 일반적인 대증치료(예를 들면 흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거하고 심전도를 포함한 임상모니터링을 실시)를 하며, 환자의 상태에 따라 보조적인 치료를 실시한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에보글립틴의 임상시험’ → 에보글립틴	에보글립틴	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에보글립틴을 일일 60 mg까지 단회투여’ → 에보글립틴	에보글립틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 환자군

무슨 일

에보글립틴을 일일 60 mg까지 단회투여 용량

근거

에보글립틴의 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거’ → 위장관계	Entire gastrointestinal tract		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도를 포함한 임상모니터링을 실시’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 일반적인 대증치료 행위
- 흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거 행위
- 심전도를 포함한 임상모니터링을 실시 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

보조적인 치료 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

판단 기준

환자의 상태 상태 · 질환

엠파글리플로진

(1)

보이지 않음증상: 대조임상시험에서 건강한 피험자에게 엠파글리플로진 800 mg까지 단회투여, 및 제2형 당뇨환자에게 100 mg까지 반복 투여하였을 때, 어떠한 독성없음도 나타나지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진은 뇨중 포도당 배출을 증가시켜 소변량을 증가시킨다. 보이지 않음보이지 않음소변량의 증가없음없음는 용량 의존적으로 않았으며, 임상적으로 유의하지 않다. 확립 안 됨사람에서 800 mg을 초과하여 투여한 경험은 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자에게 엠파글리플로진 800 mg 까지 단회투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨환자에게 100 mg 까지 반복 투여’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 건강한 피험자에게 엠파글리플로진 800 mg 까지 단회투여 행위
- 제2형 당뇨환자에게 100 mg 까지 반복 투여 행위

무슨 일

독성 사건

근거

대조임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘뇨중 포도당 배출’ → 뇨중 포도당	Glucose [Measurement] in Urine	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소변량’	Measure of urine output	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두
- 뇨중 포도당 배출 검사
- 소변량 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변량의 증가’	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `718402002` \|뇨량 증가\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소변량의 증가는 용량 의존적으로’ → 소변량의 증가	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `718402002` \|뇨량 증가\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

소변량의 증가는 용량 의존적으로 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

소변량의 증가 검사

(2)

처치해야 할 일처치: 과량이 투여되었을 경우 환자의 임상 상태에 적절한 치료가 실시되어야 한다. 확립 안 됨혈액 투석시 엠파글리플로진의 제거에 대하여 연구된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

혈액 투석 시술

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

제거 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에보글립틴타르타르산염	6.87 밀리그램	에보글립틴(으)로서 5 밀리그램/밀리리터	별규	1정(187.0 밀리그램) 중-나정
엠파글리플로진	25.0 밀리그램		별규	1정(187.0 밀리그램) 중-나정

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에보글립틴타르타르산염	에보글립틴	5.0 mg/mL	M263350
엠파글리플로진	엠파글리플로진	25.0 mg	M260057

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
PTP(Alu-Alu)) 30 정/상자(10정/피티피x3), 병) 30 정/병	30.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-79a43ad861
활성 모이어티: 에보글립틴+엠파글리플로진

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
슈가엠파정5/10밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진) 동아에스티(주)	에보글립틴타르타르산염/엠파글리플로진	정제 · 내복	2026-10-30	전문의약품

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