허가 이력 13
생산 13
생산(백만원) 최대 1,145생산실적(천원) 최대 1,145,237
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 313,886 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 313.886 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,145,237 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1145.237 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 586,905 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 586.905 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 831,832 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 831.832 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 353,526 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 353.526 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 64.68 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 715.557 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 664.861 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 10
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 마황 | 0.67 그램 | 총알칼로이드(에페드린 및 수도에페드린)로스 4.7mg | KP | 1회(10 그램) 중- |
| 인삼 | 0.2 그램 | 진센노사이드 Rb1 으로서 0.4mg | KP | 1회(10 그램) 중- |
| 원지 | 0.17 그램 | | KP | 1회(10 그램) 중- |
| 길경 | 0.3 그램 | | KP | 1회(10 그램) 중- |
| 구아이페네신 | 0.07 그램 | | KP | 1회(10 그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 마황 | 마황 | 670.0 mg | M040135 | |
| 인삼 | 인삼 | 200.0 mg | M040213 | |
| 원지 | 원지 | 170.0 mg | M040482 | |
| 길경 | 길경 | 300.0 mg | M040048 | |
| 구아이페네신 | 구아이페네신 | 70.0 mg | M050058 | |
ATC 분류
R05F 기침억제제와 거담제의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 제형군
- 기타
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