허가 이력 31
- 2023-12-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-08-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-12-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-09-16
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-09-16
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-09-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-01-19
제품명칭변경의약품안전나라
- 2009-11-17
제품명칭변경의약품안전나라
- 2009-01-09
제품명칭변경의약품안전나라
- 2006-05-30
제품명칭변경의약품안전나라
- 2006-05-29
제품명칭변경의약품안전나라
- 2004-05-13
용법용량변경의약품안전나라
- 2004-05-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1999-02-11
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 1991-10-11
용법용량변경의약품안전나라
- 1990-09-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1989-10-12
효능효과변경의약품안전나라
- 1989-10-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1988-01-01
효능효과변경의약품안전나라
- 1988-01-01
용법용량변경의약품안전나라
- 1988-01-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1987-03-16
성상변경의약품안전나라
- 1986-03-31
효능효과변경의약품안전나라
- 1986-03-31
용법용량변경의약품안전나라
- 1986-03-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1984-03-19
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 1981-02-16
제품명칭변경의약품안전나라
- 1979-07-20
용법용량변경의약품안전나라
- 1977-04-15
성상변경의약품안전나라
- 1970-05-14
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 14,878생산실적(천원) 최대 11,687,552
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 6,419,684 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 6419.684 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 7,291,043 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 7291.043 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 8,976,193 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 8976.193 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 11,687,552 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 11687.552 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 8,805,796 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 8805.796 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 10663.391 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 14878.417 | 식의약데이터포털 |
성분표 9
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 우르소데옥시콜산 | 50 밀리그램 | | JP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제1법]내수용1,[제2법]내수용2 |
| 티아민질산염 | 10 밀리그램 | | KP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제1법]내수용1,[제2법]내수용2 |
| 리보플라빈 | 5 밀리그램 | | KP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제1법]내수용1,[제2법]내수용2 |
| 우르소데옥시콜산 | 50 밀리그램 | | JP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용1 |
| 티아민질산염 | 10 밀리그램 | | KP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용1 |
| 리보플라빈 | 5 밀리그램 | | KP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용1 |
| 우르소데옥시콜산 | 50 밀리그램 | | JP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용2 |
| 티아민질산염 | 10 밀리그램 | | KP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용2 |
| 리보플라빈 | 5 밀리그램 | | KP | 1. 내수용 - 1캡슐 (480mg) 중, 2. 수출용1 - 1캡슐(820mg) 중, 3. 수출용2 - 1캡슐 (595mg) - [제3법]수출용2 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 50.0 mg | M223167 | |
| 티아민질산염 | 티아민 | 7.2299999999999995 mg | M223262 | |
| 리보플라빈 | 리보플라빈 | 5.0 mg | M040133 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 50.0 mg | M223167 | |
| 티아민질산염 | 티아민 | 7.2299999999999995 mg | M223262 | |
| 리보플라빈 | 리보플라빈 | 5.0 mg | M040133 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 50.0 mg | M223167 | |
| 티아민질산염 | 티아민 | 7.2299999999999995 mg | M223262 | |
| 리보플라빈 | 리보플라빈 | 5.0 mg | M040133 | |
ATC 분류
A05AA 담즙산 및 그 유도체의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 우루사 | 장방형 | 초록 / 연두 | | 16.2 × 6.25 × 6.36 |
| 의약품안전나라 | | 우루사 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 병포장) 30 캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 120 캡슐/병 | 120.0 | 캡슐 | 병 |
| 330 캡슐/병 | 330.0 | 캡슐 | 병 |
| 360 캡슐/상자((30캡슐/병)+(330캡슐/병)), PTP포장) 10 캡슐/상자(10캡슐/PTP) | 360.0 | 캡슐 | 상자 |
| 60 캡슐/상자((10캡슐/PTP)x6) | 60.0 | 캡슐 | 상자 |
| 200 캡슐/세트((10캡슐/PTP)x20) | 200.0 | 캡슐 | 세트 |
대체약 · 동등조제군 8
- 동등조제군
EG-5b98664c63- 활성 모이어티
- 리보플라빈+우르소데옥시콜산+티아민
같은 동등조제군 6
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 쓸기담50밀리그램연질캡슐 삼성제약(주) | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 연질캡슐 · 내복 | 1998-12-16 | 일반의약품 |
| 우르솔연질캡슐 영풍제약(주) | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 연질캡슐 · 내복 | 2002-10-23 | 일반의약품 |
| 알파우루사연질캡슐 대웅바이오(주) | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 연질캡슐 · 내복 | 2009-02-12 | 일반의약품 |
| 리버엔에프연질캡슐 (주)서흥 | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 연질캡슐 · 내복 | 2009-08-12 | 일반의약품 |
| 리카바연질캡슐 (주)유한양행 | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 연질캡슐 · 내복 | 2018-09-04 | 취하 |
| 신신유디씨에이연질캡슐 신신제약(주) | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 연질캡슐 · 내복 | 2020-06-08 | 취하 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 쓸기담액50밀리그람 삼성제약(주) | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 액제 · 내복 | 1999-06-21 | 일반의약품 |
| 헬민리버스액 동화약품(주) | 우르소데옥시콜산/티아민질산염/리보플라빈 | 액제 · 내복 | 2019-10-18 | 일반의약품 |
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