분류 임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준 [일반원칙] 진해거담제 2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
원문 강조 표시
급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
* 시행일: 2013.9.1.
* 변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건 [일반원칙] 진해거담제 같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
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급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
자세한 정보 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기 허가 이력 16 2010-06-20 용법용량변경의약품안전나라
2010-06-20 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-11-07 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-04-30 효능효과변경의약품안전나라
2009-04-30 용법용량변경의약품안전나라
2009-04-30 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-07-25 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2000-06-26 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1999-06-19 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1997-09-12 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1995-02-10 제품명칭변경의약품안전나라
1995-02-10 용법용량변경의약품안전나라
1995-02-10 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1986-10-04 용법용량변경의약품안전나라
1986-10-04 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1983-04-20 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
생산 6 생산(백만원) 최대 94 2019 · 94 2020 · 73 2021 · 36 2022 · 56 19 94 20 73 21 36 22 56 생산실적(천원) 최대 56,104 2021 · 35,567 2022 · 56,104 21 35,567 22 56,104
연도 구분 실적 출처 2022 생산실적(천원) 56,104 의약품안전나라 2022 생산(백만원) 56.104 식의약데이터포털 2021 생산실적(천원) 35,567 의약품안전나라 2021 생산(백만원) 35.567 식의약데이터포털 2020 생산(백만원) 73.012 식의약데이터포털 2019 생산(백만원) 93.564 식의약데이터포털
성분표 15 주성분 함량 기제로서 규격 기준 절패모 1.25 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 오미자 0.11 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 상백피 1.25 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 복령 1.25 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 치자 0.88 그램 (게니포시드로서 39.6밀리그램) KP 1회용량 중 1포 3그램 황금 1.88 그램 (바이칼린으로서 188.0밀리그램) KP 1회용량 중 1포 3그램 천문동 0.88 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 행인 0.88 그램 (아미그달린으로서 26.4밀리그램) KP 1회용량 중 1포 3그램 진피 1.25 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 맥문동 0.88 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 대추 0.67 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 당귀 0.88 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 길경 1.25 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 건강 1 그램 KP 1회용량 중 1포 3그램 감초 0.38 그램 (글리시리진산으로서 9.5밀리그램) KP 1회용량 중 1포 3그램
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 절패모 절패모 1250.0 mg M201579 맥문동 맥문동 880.0 mg M040139 대추 대추 670.0 mg M040071 당귀 당귀 880.0 mg M040070 길경 길경 1250.0 mg M040048 건강 건강 1000.0 mg M040007 감초 감초 380.0 mg M040006 오미자 오미자 110.0 mg M040445 상백피 상백피 1250.0 mg M040271 복령 복령 1250.0 mg M040225 치자 치자 880.0 mg M040564 황금 황금 1880.0 mg M040789 천문동 천문동 880.0 mg M051380 행인 행인 880.0 mg M040769 진피 진피 1250.0 mg M040538
ATC 분류 R05F 기침억제제와 거담제의 복합제제의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 내복
제형 과립제
제형군 산제·과립 포장 포장 단위 수량 단위 용기 상자) 120 포/상자(3.0 그램/포 x 120) 120.0 포 상자
대체약 · 동등조제군 5
동등조제군 EG-e2ecf63886
활성 모이어티 감초+건강+길경+당귀+대추+맥문동+복령+상백피+오미자+절패모+진피+천문동+치자+행인+황금 같은 동등조제군 4 제품 성분 제형·경로 허가일 상태 신텍스청해산엑스과립(청폐탕) 한국신텍스제약(주) 황금/길경/복령/상백피/진피/절패모/당귀/천문동/치자/행인/맥문동/오미자/감초/건강/대추 산제·과립 · 내복 1984-09-13 일반의약품 한신청폐탕엑스과립 (주)한국신약 황금/길경/복령/상백피/진피/절패모/당귀/천문동/치자/행인/맥문동/오미자/감초/건강/대추 산제·과립 · 내복 1990-01-09 일반의약품 브르럭엑스과립(청폐탕) 경방신약(주) 황금/길경/상백피/행인/치자/천문동/절패모/진피/대추/복령/당귀/맥문동/오미자/건강/감초 산제·과립 · 내복 2000-09-29 일반의약품 일이관지청폐탕과립 (주)알피바이오 황금/길경/상백피/행인/치자/천문동/절패모/진피/대추/복령/당귀/맥문동/오미자/건강/감초 산제·과립 · 내복 2021-07-05 일반의약품
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1 제품 성분 제형·경로 허가일 상태 경방청폐탕시럽 경방신약(주) 감초/건강/길경/당귀/대추/맥문동/복령/상백피/오미자/절패모/진피/천문동/치자/행인/황금 액제 · 내복 2025-05-20 일반의약품
문서 의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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게시본 20261113-03…
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