작용기전
와파린
비타민 K 길항제
Vitamin K Antagonist
표적 Vitamin K epoxide reductase complex subunit 1 · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 10
- 2022-08-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-11-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-08-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-04-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-11-18
제품명칭변경의약품안전나라
- 2009-08-31
용법용량변경의약품안전나라
- 2009-08-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-02-03
효능효과변경의약품안전나라
- 2007-02-03
용법용량변경의약품안전나라
- 2007-02-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 314생산실적(천원) 최대 198,110
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 99,681 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 99.681 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 198,110 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 198.11 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 196,742 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 196.742 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 209.288 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 313.861 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-04-12 | 공급 중단 보고 | 1. 생산설비가동률 과부하
2. 해당 설비에서 생산되는 품목에 대한 생산도 지연되어 capa 부족함
3. 과부화 해소를 위하여 생산품목에 대한 구조조정을 하고 있으며, 구조조정이 되지 않을 경우 공장 증축이 수반되어야 하는 실정임. | 24년 2월 까지 공급 가능할 것으로 검토되어 이후 품목자진취하를 검토 할 예정임. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 와파린나트륨 | 5.0 밀리그램 | | USP | 1정 (221mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 와파린나트륨 | 와파린 | 5.0 mg | M081434 | |
ATC 분류
B01AA03 와르파린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
포장
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-15c691f7ab · 대조약- 활성 모이어티
- 와파린
같은 동등조제군 2
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
대조약 지정
- 연번
- 1505
- 성분명
- 와파린나트륨
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 나정
- 함량
- 5.0MG
- 업체명
- 제일약품(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 198500306
- 제품명
- 제일와파린정(와파린나트륨)
- 업체명
- 제일약품(주)
- 주성분
- 와파린나트륨
- 함량
- 5.0MG
- 공고대조약
- O
- 허가일
- 1985-05-28
- 취소/취하일
- 2024-07-04
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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