분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙]항파킨슨 약제2024-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-235
고시 제2024-235호(2024.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).
나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.
※대상약제
1)Levo-dopa agents (Short acting agents, Long acting agents)
2)Dopamine agonists (Short acting agents, Long acting agents)
3)MAO-B (Monoamine oxidase type B) inhibitors
4)Antiviral agents
5)Anti-cholinergic agents
6)COMT (Catechol-o-methyltransferase) inhibitors
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 Dopamine agonists를 Short acting agents와 Long acting agents로 나누어 분류함. 또한, “작용기전별로 1품목씩 인정함.”과 “중증파킨슨씨병에 한하여 Levo-dopa 제제는 속효성(Short-acting) 제제와 지속성(Long-acting) 제제를 투여할 수 있음.”을 “항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).”으로 변경함.
○복합제 관련 등 문구를 보완하여 내용을 명확히 함.
관련문헌 등
1.Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022, Chapter 435: Parkinson’s Disease
2.Goldman-Cecil Medicine 27Th Edition, 2023, Chapter 378. PARKINSONISM
3.Parkinson’s Disease Pathogenesis and Clinical Aspects(2018), “7. Pharmacological Treatment of Parkinson’s Disease”
4.Nice Guideline(2017)
5.SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) Diagnosis and pharmacological management of Parkinson’s disease, A national clinical guideline, (January 2010)
6.Barbara S. Connolly, MD et al. Pharmacological Treatment of Parkinson Disease: A Review. 2014
7.Michelle Ann C. Sy et al. Pharmacological Treatment of Early Motor Manifestations of Parkinson Disease (PD). 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 항파킨슨 약제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항파킨슨 약제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).
나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.
※대상약제
1)Levo-dopa agents(Short acting agents, Long acting agents)
2)Dopamine agonists(Short acting agents, Long acting agents)
3)MAO-B(Monoamine oxidase type B) inhibitors
4)Antiviral agents
5)Anti-cholinergic agents
6)COMT(Catechol-o-methyltransferase) inhibitors (고시 제2024-235호, ’24.12.1.) 자세한 정보
생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 출처펼치기
생산 5
생산(백만원) 최대 105
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산(백만원) | 26.987 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산(백만원) | 86.913 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산(백만원) | 104.729 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 75.544 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 50.233 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2007-10-17 | 공급 중단 보고 | 2014년 생산 공급 중단 대상품목으로 선정되기 전에 이미 내부적으로 2007년도에 공급중단이 결정된 품목
마지막 생산일 : 2007년 10월 17일 | 생산계획 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표
ATC 분류
N04AA02 비페리덴식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 / BPR | 원형 | 하양 | | 7 × 7 × 3.2 |
| 의약품안전나라 | | 마크 / BPR | 원형 | | | |
대체약 · 동등조제군
대조약 지정
- 연번
- 878
- 성분명
- 비페리덴염산염
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 나정
- 함량
- 2MG
- 업체명
- (주)유영제약
출처
- 연결된 원천 표
- 22개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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