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[일반원칙]항파킨슨 약제

고시 게시판 · 고시 제2024-235호 · 2024-12-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2024-235호(2024.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).
나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.
※대상약제
1)Levo-dopa agents (Short acting agents, Long acting agents)
2)Dopamine agonists (Short acting agents, Long acting agents)
3)MAO-B (Monoamine oxidase type B) inhibitors
4)Antiviral agents
5)Anti-cholinergic agents
6)COMT (Catechol-o-methyltransferase) inhibitors
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 Dopamine agonists를 Short acting agents와 Long acting agents로 나누어 분류함. 또한, “작용기전별로 1품목씩 인정함.”과 “중증파킨슨씨병에 한하여 Levo-dopa 제제는 속효성(Short-acting) 제제와 지속성(Long-acting) 제제를 투여할 수 있음.”을 “항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).”으로 변경함.
○복합제 관련 등 문구를 보완하여 내용을 명확히 함.
관련문헌 등
1.Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022, Chapter 435: Parkinson’s Disease
2.Goldman-Cecil Medicine 27Th Edition, 2023, Chapter 378. PARKINSONISM
3.Parkinson’s Disease Pathogenesis and Clinical Aspects(2018), “7. Pharmacological Treatment of Parkinson’s Disease”
4.Nice Guideline(2017)
5.SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) Diagnosis and pharmacological management of Parkinson’s disease, A national clinical guideline, (January 2010)
6.Barbara S. Connolly, MD et al. Pharmacological Treatment of Parkinson Disease: A Review. 2014
7.Michelle Ann C. Sy et al. Pharmacological Treatment of Early Motor Manifestations of Parkinson Disease (PD). 2020
변경 전 고시번호(시행일자)

원문·안내 자료 3

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같은 고시의 판 2

이 고시가 걸린 품목 일부 20

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
환인벤즈트로핀정(벤즈트로핀메실산염)
환인제약(주)
벤즈트로핀메실산염정제 · 내복N04AC011971-02-02전문의약품
명인벤즈트로핀메실산염정2밀리그램
명인제약(주)
벤즈트로핀메실산염정제 · 내복N04AC011985-04-17전문의약품
비페린정(비페리덴염산염)(수출용)
(주)유영제약
Biperiden HydrochlorideN04AA02
명인벤즈트로핀메실산염정1밀리그램
명인제약(주)
벤즈트로핀메실산염정제 · 내복N04AC011986-02-17전문의약품
환인벤즈트로핀정1밀리그램(벤즈트로핀메실산염)
환인제약(주)
벤즈트로핀메실산염정제 · 내복N04AC011987-04-18전문의약품
피케이멜즈정(아만타딘황산염)
한화제약(주)
아만타딘황산염정제 · 내복N04BB011987-01-14전문의약품
스코드린정(오르페나드린염산염)
영일제약(주)
오르페나드린염산염정제 · 내복N04AB021991-01-29전문의약품
퍼킨정25-100밀리그램(카르비도파,레보도파)
명인제약(주)
카르비도파수화물/레보도파정제 · 내복N04BA021992-12-21전문의약품
퍼킨정25-250밀리그램(카르비도파,레보도파)
명인제약(주)
카르비도파수화물/레보도파정제 · 내복N04BA021992-12-21전문의약품
마도파에취비에스캡슐125
(주)한국로슈
레보도파/염산벤세라짓캡슐 · 내복N04BA021992-11-19전문의약품
트리헥신정(트리헥시페니딜염산염)
태극제약(주)
트리헥시페니딜염산염정제 · 내복N04AA011993-10-07전문의약품
마오비정(셀레길린염산염)
초당약품공업(주)
셀레길린염산염정제 · 내복N04BD011996-05-06전문의약품
마도파확산정125
(주)한국로슈
레보도파/염산벤세라짓정제 · 내복N04BA021996-03-29전문의약품
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프로싸이클리딘염산염정제 · 내복N04AA041998-02-18전문의약품
콤탄정200밀리그램(엔타카폰)
알보젠코리아(주)
엔타카폰정제 · 내복N04BX021999-04-08전문의약품
리큅정0.25밀리그램(로피니롤염산염)
(주)글락소스미스클라인
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파로마정(프로시클리딘염산염)
(주)휴온스생명과학
프로시클리딘염산염정제 · 내복N04AA042004-08-02취하