작용기전
디히드로코데인
오피오이드 진통제(마약성 진통제)
Opioid Agonist
클로르페니라민
1세대 항히스타민제
Histamine-1 Receptor Antagonist
표적 Histamine H1 receptor · 억제
무수카페인
아데노신 수용체 길항제(크산틴 계열)
Central Nervous System Stimulant · Methylxanthine
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
- 2021-01-23
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-02-11
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-02-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-03-23
효능효과변경의약품안전나라
- 2016-03-23
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-03-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2011-03-30
성상변경의약품안전나라
- 2009-10-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 9
생산(백만원) 최대 229생산실적(천원) 최대 229,420
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 220,350 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 220.35 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 229,420 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 229.42 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 48,925 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 24.425 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산(백만원) | 24.5 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 126.908 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 105.389 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 디히드로코데인타르타르산염 | 5.0 밀리그램 | | BP | 1정 (340.16mg) |
| 클로르페니라민말레산염 | 1.5 밀리그램 | | KP | 1정 (340.16mg) |
| dl-메틸에페드린염산염 | 17.5 밀리그램 | | KP | 1정 (340.16mg) |
| 카페인무수물 | 10.0 밀리그램 | | KP | 1정 (340.16mg) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 디히드로코데인타르타르산염 | 디히드로코데인 | 5.0 mg | M249060 | |
| 클로르페니라민말레산염 | 클로르페니라민 | 1.5 mg | M223211 | |
| dl-메틸에페드린염산염 | 디엘메틸에페드린 | 17.5 mg | M204422 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 10.0 mg | M223183 | |
ATC 분류
R05 종합감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100정/병(수출용) | 100.0 | 정 | 병 |
| 1000정/병 | 1000.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-7932567dc2- 활성 모이어티
- 디엘메틸에페드린+디히드로코데인+카페인+클로르페니라민
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 네오메디코푸정 (주)보령 | 디히드로코데인타르타르산염/클로르페니라민말레산염/dl-메틸에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 1977-11-03 | 전문의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 코데농정 동광제약(주) | 디히드로코데인타르타르산염/클로르페니라민말레산염/dl-메틸에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 1970-02-13 | 전문의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 31개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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