효능·효과 쓰는 곳
분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애 :
적응증급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급·만성기관지염’ → 급 → 급성 기관지염 | 급성 기관지염 |
KCD J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 · J20.8 기타 명시된 병원체에 의한 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급·만성기관지염’ → 만성기관지염 | 만성 기관지염 |
KCD J42 상세불명의 만성 기관지염 · J41 단순성 및 점액화농성 만성 기관지염 · J41.0 단순 만성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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| ‘호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염’ → 기관지염 | 기관지염 |
KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염’ → 기침 | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘비인두염’ | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘후두기관염’ | 후두기관염 |
KCD J04.2 급성 후두기관염 · J04 급성 후두염 및 기관염 · J37 만성 후두염 및 후두기관염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 급·만성기관지염 상태 · 질환
- 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염 상태 · 질환
- 비인두염 상태 · 질환
- 후두기관염 상태 · 질환
작용기전
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법성인 : 소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용’ → 소브레롤 | 소브레롤 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용 용량
신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)보이지 않음신중 · 주의임부 : 기형발생없음은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘기형발생’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
2)신중 · 주의수유부개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4.다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
중지해야 할 일드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘전신적 알레르기증상’ → 알레르기증상 | 알레르기 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘전신적’ site = systemic · 속성 Finding site
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| ‘피부발적’ | 피부 홍반 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 · L53 기타 홍반성 병태 · L53.8 기타 명시된 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘작열감’ | 작열감 |
KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
- 전신적 알레르기증상 사건
- 피부발적 사건
- 가려움 사건
- 작열감 사건
- 국소반응 사건
소아
신중 · 상의해야 할 일만 2세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘의사의 진료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘영아’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해도 됨항생물질, 기관지확장제, 천식치료제, 폐결핵치료제와 함께 복용할 수 있다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항생물질’ | 항생물질 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기관지확장제’ | 기관지 확장제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식치료제’ | 천식치료제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘폐결핵치료제’ | 항결핵제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을- OR 하나라도 “,”
- 항생물질 약
- 기관지확장제 약
- 천식치료제 약
- 폐결핵치료제 약
2)신중 · 상의신중 · 주의이 약은 알코올을 함유하고 있으므로 6세 미만의 소아에게 투여할 경우 신중히 투여한다(시럽제에 한함).개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘알코올을 함유’ → 알코올 | 에탄올 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시럽제’ | 시럽제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 17
- 2015-12-17
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-12-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2015-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-06-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-09-29
효능효과변경의약품안전나라
- 2010-09-29
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-09-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-02-11
제품명칭변경의약품안전나라
- 2008-02-11
성상변경의약품안전나라
- 1996-03-18
효능효과변경의약품안전나라
- 1996-03-18
용법용량변경의약품안전나라
- 1996-03-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-01-01
효능효과변경의약품안전나라
- 1995-01-01
용법용량변경의약품안전나라
- 1995-01-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1993-06-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1993-03-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 36
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 35.652 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 35.359 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 소브레롤 | 200 밀리그램 | | KP | 1캡슐(377mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 소브레롤 | 소브레롤 | 200.0 mg | M080308 | |
ATC 분류
R05CB07 소브레롤의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10캡슐/PTP | 10.0 | 캡슐 | PTP |
| 300캡슐/병 | 300.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-7898ed75c9- 활성 모이어티
- 소브레롤
같은 동등조제군 4
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 32개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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