마디핀정10밀리그램(마니디핀염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘분만시간지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름
‘다른 칼슘길항제’ → 칼슘길항제	칼슘통로 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘니페디핀’	나이페디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘디곡신의 혈중농도’	Digoxin blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름
‘다른 칼슘길항제’ → 칼슘길항제	칼슘통로 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘니페디핀’	나이페디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하는 바람직하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름	코드
‘복막 투석 환자’ → 복막 투석	복막 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혼탁한 복막 삼출액’	혼탁한 복막 삼출액		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름	코드
‘복막 삼출액 중 중성지방 농도 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘해소되는 경향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

원문 표현	표준 이름	코드
‘혼탁한 복막 삼출액’	혼탁한 복막 삼출액		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염성 복막염으로 오인’ → 감염성 복막염	감염성 복막염	KCD K65.8 기타 복막염 · K65.9 상세불명의 복막염 · K65.0 급성 복막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불필요한 입원 치료’ → 입원	입원		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경험적 항생제 투여’ → 경험적 항생제	항균		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	784,228	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	784.228	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	1,693,218	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	1693.218	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	2,078,613	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	2078.613	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	2,542,939	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2542.939	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	2,311,912	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	2311.912	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	2787.895	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	2548.206	식의약데이터포털

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털	1분할선1 / INO	원형	노랑	-	7.5 × 7.5 × 2.9
의약품안전나라	1 분할선 1 / 마크	원형
의약품안전나라	1 분할선 1 / INO	원형

포장 단위	수량	단위	용기
30정(10정/PTP포장 x 3)	10.0	정	PTP포장 x 3
100정/병	100.0	정	병

적용일	상한금액
2026-08-01	380원
2026-09-01	380원
2026-11-01	380원