[일반원칙]고혈압약제
고시 게시판 · 고시 제2023-23호 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30
고시 본문
읽는 법
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고시 제2023-23호(2023.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.약제 치료 시점
1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.
2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.
나.약제 투여원칙
1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.
2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.
3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.
- 다 음 -
가)Diuretic + α Blocker
나)β Blocker + ACE inhibitor
다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.
※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자
·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환
·뇌혈관질환
·만성신질환(단백뇨 포함)
·당뇨병
·말초혈관질환
※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제
(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기
고시 개정 사유
Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가
관련문헌 등
·CURRENT Diagnosis & Treatment: Cardiology, 5e (2022)
·Hurst's The Heart, 14e (2017)
·The Japanese Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension (JSH 2019)
·WHO Guideline for the pharmacological treatment of hypertension in adults (2021)
·2018년 고혈압 진료지침, 대한고혈압학회
·대한고혈압학회 (대고학 제2021-025호, 2022.02.18.)
·Zhao et al. Azelnidipine and Amlodipine: A Comparison of Their Effects and Safety in a Randomized Double-Blinded Clinical Trial in Chinese Essential Hypertensive Patients. Clinical and Experimental Hypertension, 32(6): 372？376, (2010)
·Masanori Abe et al. Additive antioxidative effects of azelnidipine on angiotensin receptor blocker olmesartan treatment for type 2 diabetic patients with albuminuria. Hypertension Research (2011) 34, 935？941
·Daikuhara et al. The combination of OLmesartan and a CAlcium channel blocker (azelnidipine) or candesartan and a calcium channel blocker (amlodipine) in type 2 diabetic hypertensive patients: The OLCA study. Diabetes & Vascular Disease Research 9(4) 280？286
·Takeshi Takami et al. Azelnidipine plus olmesartan versus amlodipine plus olmesartan on arterial stiffness and cardiac function in hypertensive patients: a randomized trial. Drug Design, Development and Therapy 2013:7 175？183
·Susumu OGAWA et al. Combination Therapy with Renin-Angiotensin System Inhibitors and the Calcium Channel Blocker Azelnidipine Decreases Plasma In？ammatory Markers and Urinary Oxidative Stress Markers in Patients with Diabetic Nephropathy. Hypertens Res 2008; 31:1147？1155
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-215호(2017.12.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2023-23호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2023-01-31
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시 HWP
- 첨부 별지._변경_급여기준 HWP
- 고시 원문 [일반원칙]고혈압약제 ↗ 2023-02-01
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 다이크로짇정(히드로클로로티아지드) (주)유한양행 | 히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | C03AA03 | 1960-04-20 | 전문의약품 |
| 라식스정(푸로세미드) (주)한독 | 푸로세미드 | 정제 · 내복 | C03CA01 | 1964-06-30 | 전문의약품 |
| 후릭스정(푸로세미드) 일양약품(주) | 푸로세미드 | 정제 · 내복 | C03CA01 | 1972-02-29 | 전문의약품 |
| 구주스피로닥톤정(스피로노락톤) 구주제약(주) | 스피로노락톤 | 정제 · 내복 | C03DA01 | 1975-10-07 | 전문의약품 |
| 헤르벤정(딜티아젬염산염) 에이치케이이노엔(주) | 딜티아젬염산염 | 정제 · 내복 | C08DB01 | 1981-07-20 | 전문의약품 |
| 아미로정(염산아미로라이드) 건일제약(주) | 염산아미로라이드 | 정제 · 내복 | C03DB01 | 1981-10-19 | 전문의약품 |
| 현대테놀민정50밀리그램(아테놀롤) 현대약품(주) | 아테놀롤 | 정제 · 내복 | C07AB03 | 1981-04-01 | 전문의약품 |
| 아테놀정(아테놀올) 경동제약(주) | 아테놀올 | 정제 · 내복 | C07AB03 | 1983-09-08 | 전문의약품 |
| 현대테노레틱정 현대약품(주) | 아테놀롤/클로르탈리돈 | 정제 · 내복 | C07CB03 | 1983-05-16 | 전문의약품 |
| 부광디유렉산정(지파미드) 부광약품(주) | 지파미드 | 정제 · 내복 | C03BA10 | 1985-06-24 | 전문의약품 |
| 헤르벤서방정90밀리그램(딜티아젬염산염) 에이치케이이노엔(주) | 딜티아젬염산염 | 서방·장용정 · 내복 | C08DB01 | 1986-05-12 | 전문의약품 |
| 카프릴정12.5밀리그람(캅토프릴)수출명;Captolongtablet12.5mg(captopril) (주)보령 | 캅토프릴 | 정제 · 내복 | C09AA01 | 1986-12-22 | 전문의약품 |
| 부광켈론정(베탁솔롤염산염) 부광약품(주) | 베탁솔롤염산염 | 정제 · 내복 | C07AB05 | 1986-07-19 | 전문의약품 |
| 아놀렉스정50밀리그램(아테놀롤) (주)씨엠지제약 | 아테놀롤 | 정제 · 내복 | C07AB03 | 1986-06-21 | 전문의약품 |
| 카프릴정25mg(캅토프릴)수출명:Captolongtablet25mg(captopril) (주)보령 | 캅토프릴 | 정제 · 내복 | C09AA01 | 1987-05-04 | 전문의약품 |
| 카디아젬정30밀리그램(딜티아젬염산염) 환인제약(주) | 딜티아젬염산염 | 정제 · 내복 | C08DB01 | 1987-07-13 | 전문의약품 |
| 에나프린정10밀리그램(에날라프릴말레산염) (주)종근당 | 에날라프릴말레산염 | 정제 · 내복 | C09AA02 | 1988-12-29 | 전문의약품 |
| 카프릴정50밀리그람(캅토프릴)수출명:captolongtablet50mg(captopril) (주)보령 | 캅토프릴 | 정제 · 내복 | C09AA01 | 1988-05-27 | 전문의약품 |
| 에나프린정5밀리그램(에날라프릴말레산염) (주)종근당 | 에날라프릴말레산염 | 정제 · 내복 | C09AA02 | 1989-04-24 | 전문의약품 |
| 대우아테놀올정 대우제약(주) | 아테놀롤 | 정제 · 내복 | C07AB03 | 1989-09-29 | 전문의약품 |