효능·효과 쓰는 곳
적응증기침, 가래, 천식개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가래’ | 가래 |
KCD R09.3 이상가래 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식’ | 천식 |
KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 기침 상태 · 질환
- 가래 상태 · 질환
- 천식 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법성인 1회 8㎖개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법소아 1회개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법11세 이상 - 15세 미만 5㎖논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두 “-”
- CMP 수치 비교
>= 11세 “11세 이상” - CMP 수치 비교
< 15세 “15세 미만”
용법8세 이상 - 11세 미만 4㎖논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두 “-”
- CMP 수치 비교
>= 8세 “8세 이상” - CMP 수치 비교
< 11세 “11세 미만”
용법3세 이상 - 8세 미만 2㎖개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘8세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두 “-”
- CMP 수치 비교
>= 3세 “3세 이상” - CMP 수치 비교
< 8세 “8세 미만”
용법2세 이상 - 3세 미만 1.5㎖논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두 “-”
- CMP 수치 비교
>= 2세 “2세 이상” - CMP 수치 비교
< 3세 “3세 미만”
금기만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 해야 할 일다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만 2세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘꼭 필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법1일 3회 복용한다. 용량 · 기간 한도용법1일 6회까지 복용할 수 있고 복용간격은 4시간 이상으로 한다. 신중 투여 주의
1)신중 · 주의본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자개념 임상 8 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘본인’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘양친’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘형제’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 |
KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘접촉성 피부염’ | 접촉 피부염 |
KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기성 비염’ | 알레르기 비염 |
KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘편두통’ | 편두통 |
KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘음식물알레르기’ | 식품 알레르기 |
KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자 환자군
- 두드러기 상태 · 질환
- 접촉성 피부염 상태 · 질환
- 알레르기성 비염 상태 · 질환
- 편두통 상태 · 질환
- 음식물알레르기 상태 · 질환
2)신중 · 주의약으로 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약으로 알레르기 증상’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 약으로 알레르기 증상 상태 · 질환
- 발열 상태 · 질환
- 발진 상태 · 질환
- 관절통 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
3)신중 · 주의간장애, 신장애, 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자개념 임상 7 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘병이 있는 환자’ → 병이 있는 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갑상선질환’ | 갑상선 질환 |
KCD E07.9 상세불명의 갑상선의 장애 · E07 갑상선의 기타 장애 · E35.0 달리 분류된 질환에서의 갑상선 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘당뇨병’ | 당뇨병 |
KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고열 환자’ → 고열 | 고열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘허약자’ | 허약 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 병이 있는 환자 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환
- 갑상선질환 상태 · 질환
- 당뇨병 상태 · 질환
- 고열 환자 환자군
- 허약자 환자군
4)신중 · 주의고혈압 환자, 고령자, 심장애 환자, 부종 환자개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈압 환자’ → 고혈압 | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘심장애 환자’ → 심장애 | 심기능 장애 |
KCD I51.9 상세불명의 심장병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부종 환자’ → 부종 | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 고혈압 환자 상태 · 질환
- 고령자 환자군
- 심장애 환자 상태 · 질환
- 부종 환자 상태 · 질환
5)해야 할 일임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군
6)신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자 3.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1)중지해야 할 일이 약의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상담한다.개념 임상 7 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘손발이 붓’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈꺼풀이 무겁’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘손이 굳어지’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘뇨량이 감소’ → 뇨량 | 소변 배출량 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘얼굴’ | 얼굴 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈압이 오르’ | 혈압상승 |
KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 상태 · 질환
- 뇨량이 감소 상태 · 질환
- 얼굴 상태 · 질환
- 손발이 붓 상태 · 질환
- 눈꺼풀이 무겁 상태 · 질환
- 손이 굳어지 상태 · 질환
- 혈압이 오르 상태 · 질환
- 두통 상태 · 질환
2)관찰 · 검사관찰 · 검사위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지한다.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1일 최대 복용량이 감초로서’ → 감초 | 감초 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘저칼륨혈증’ | 저칼륨 혈증 |
KCD E87.6 저칼륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈압상승’ | 혈압상승 |
KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘나트륨 체액의 저류’ | 나트륨 정체 |
KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘부종’ | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘체중증가’ | 체중 증가 |
KCD R63.5 이상체중증가 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘위알도스테론증’ | 위알도스테론증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘관찰(혈청 칼륨치의 측정’ → 혈청 칼륨치 | 혈청 포타슘 측정 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 1g “1g이상” - 제제 약
- 장기 연용 행위
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위알도스테론증 상태 · 질환
- 저칼륨혈증 상태 · 질환
- 혈압상승 상태 · 질환
- 나트륨 체액의 저류 상태 · 질환
- 부종 상태 · 질환
- 체중증가 상태 · 질환
3)중지관찰 · 검사해야 할 일근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저칼륨혈증’ | 저칼륨 혈증 |
KCD E87.6 저칼륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘근병증’ | 골격근 및 평활근 질환 |
KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘무력감’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘사지경련’ | 사지 경련 |
KCD R25.2 경련 및 연축 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘마비’ | 마비 |
KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
상호작용 주의
금기금기다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등과 병용투여하지 않는다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 진해거담제’ → 진해거담제 | 진해제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘감기약’ | 감기약 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항히스타민제’ | 항히스타민제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘진정제’ | 진정제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알코올’ | 에탄올 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
무엇을- OR 하나라도
- 다른 진해거담제 약
- 감기약 약
- 항히스타민제 약
- 진정제 약
- 알코올 약
소아
금기금기만2세 미만에게 투여하지 않는다. 신중 · 상의해야 할 일다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만2세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘꼭 필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킨다. 2)중지해야 할 일해야 할 일수회 투여하여도 증상의 개선없음없음이 아님아님없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)투여 조절용법소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보호자의 지도 감독하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)금기금기장기간 계속하여 투여하지 않는다.(1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40㎎ 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘글리시리진산’ | 글리시리진산 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘감초’ | 감초 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교
>= 40mg “40㎎ 이상” - CMP 수치 비교
>= 1g “1g 이상”
이상반응
1)이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2)칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 12
생산 8
생산(백만원) 최대 454생산실적(천원) 최대 272,972
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 272,972 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 272.972 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 159,558 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 159.558 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 74,616 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 74.616 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 454.486 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 398.637 | 식의약데이터포털 |
성분표 7
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 맥문동30%에탄올유동엑스 | 4.17 밀리리터 | | 별첨규격(전과동) | 100mL중 |
| 남천실30%에탄올유동엑스 | 3.125 밀리리터 | o-메틸도메스티신으로 2.5밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 100mL중 |
| 감초엑스(3 -> 1) | 1250 밀리그램 | 글리시리진산으로서 93.8밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 100mL중 |
| 길경33.3%에탄올유동엑스(4->1) | 625 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 100mL중 |
| 우황 | 6.25 밀리그램 | 결합형빌리루빈으로서 0.75밀리그램 | KP | 100mL중 |
| 구아야콜설폰산칼륨 | 375 밀리그램 | | KP | 100mL중 |
| dl-메틸에페드린염산염 | 156.3 밀리그램 | | KP | 100mL중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 맥문동30%에탄올유동엑스 | 맥문동30%에탄올유동엑스 | 4.17 mL | M084697 | |
| 남천실30%에탄올유동엑스 | 남천실30%에탄올유동엑스 | 3.125 mL | M084569 | |
| 감초엑스(3 -> 1) | 감초엑스 | 1250.0 mg | M258075 | |
| 길경33.3%에탄올유동엑스(4->1) | 길경33.3%에탄올유동엑스 | 625.0 mg | M258076 | |
| 우황 | 우황 | 6.25 mg | M040478 | |
| 구아야콜설폰산칼륨 | 구아야콜설폰산 | 375.0 mg | M050059 | |
| dl-메틸에페드린염산염 | 디엘메틸에페드린 | 156.3 mg | M204422 | |
ATC 분류
R05F 기침억제제와 거담제의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 틴크제
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| mL/병) 75 밀리리터/병, mL/포) 8 밀리리터/포(8mL/포 * 10포) | 75.0 | 밀리리터 | 병 |
| 8 밀리리터/포(8mL/포 * 6포) | 8.0 | 밀리리터 | 포 |
문서
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출처
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