허가 이력 11
생산 12
생산(백만원) 최대 2,102생산실적(천원) 최대 2,102,272
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,199,681 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1199.681 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 591,213 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 591.213 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 2,102,272 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 2102.272 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,081,234 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1081.234 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 826,449 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 826.449 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 623.588 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1528.447 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-07-30 | 공급 부족 보고 | 생산일정 지연으로 인한 공급부족 | 10월 생산 및 11월 공급을 목표로 일정 조율 중입니다. | 식의약데이터포털 |
| 2022-09-29 | 공급 부족 보고 | 디멘히드리네이트 주원료 수급(Italy Recordati) 차질 | 디멘히드리네이트 주원료 제조원을 변경하여,
2022년 10월중 밸리데이션 진행 예정임(HLB제약 위탁생산). | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 디멘히드리네이트 | 50.0 밀리그램 | | USP | 30 mL 중 |
| 카페인무수물 | 20.0 밀리그램 | | KP | 30 mL 중 |
| 피리독신염산염 | 5.0 밀리그램 | | KP | 30 mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 디멘히드리네이트 | 디멘히드리네이트 | 50.0 mg | M040096 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 20.0 mg | M223183 | |
| 피리독신염산염 | 피리독신 | 5.0 mg | M204304 | |
ATC 분류
A04AD 기타 진토제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경구용액제
- 제형군
- 액제
포장
대체약 · 동등조제군 13
- 동등조제군
EG-dd15059b3b- 활성 모이어티
- 디멘히드리네이트+카페인+피리독신
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 스피롱액 삼성제약(주) | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2019-12-17 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 이지고시럽 (주)휴온스 | 카페인무수물/디멘히드리네이트/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2016-06-20 | 일반의약품 |
| 마미즈시럽 (주)퍼슨 | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2016-11-25 | 일반의약품 |
| 디노타시럽 조아제약(주) | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2017-06-20 | 일반의약품 |
| 마레오키즈시럽 (주)한풍제약 | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2017-09-06 | 일반의약품 |
| 차배비시럽 (주)텔콘알에프제약 | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2019-09-09 | 일반의약품 |
| 차배비플러스시럽 (주)텔콘알에프제약 | 카페인무수물/피리독신염산염/디멘히드리네이트 | 액제 · 내복 | 2020-01-30 | 유효기간만료 |
| 뱅드롱에스시럽 부광약품(주) | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2023-07-24 | 일반의약품 |
| 프리고시럽 경진제약(주) | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2023-11-24 | 일반의약품 |
| 씨엠지씽씽시럽 (주)씨엠지제약 | 디멘히드리네이트/카페인무수물/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2024-01-22 | 일반의약품 |
| 멀리가시럽 (주)넥스팜코리아 | 카페인무수물/디멘히드리네이트/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2024-02-14 | 일반의약품 |
| 나들이시럽 (주)이든파마 | 카페인무수물/디멘히드리네이트/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2024-03-20 | 일반의약품 |
| 조은아이부릉시럽 조아제약(주) | 카페인무수물/디멘히드리네이트/피리독신염산염 | 액제 · 내복 | 2024-09-26 | 일반의약품 |
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