효능·효과 쓰는 곳
적응증소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 |
KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 소화불량 상태 · 질환
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 소화촉진 행위
- 위부팽만감 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법성인 1회 1∼2정, 1일 3회 식후에 복용한다개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
3.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)해야 할 일본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘본인 또는 가족이 알레르기 체질’ → 알레르기 체질 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘황색4호(타르트라진)을 함유’ → 황색4호 | 황색4호 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 성분에 과민’ → 과민 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기병력이 있는 환자’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기병력이 있는 환자 상태 · 질환
5.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
중지해야 할 일2주 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 16
- 2014-11-20
제품명칭변경의약품안전나라
- 2014-11-20
효능효과변경의약품안전나라
- 2014-11-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2004-05-25
성상변경의약품안전나라
- 2001-09-19
성상변경의약품안전나라
- 2000-10-28
성상변경의약품안전나라
- 1998-11-04
제품명칭변경의약품안전나라
- 1997-06-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-03-25
효능효과변경의약품안전나라
- 1995-03-25
용법용량변경의약품안전나라
- 1995-03-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1994-01-01
효능효과변경의약품안전나라
- 1994-01-01
용법용량변경의약품안전나라
- 1994-01-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1993-11-10
성상변경의약품안전나라
- 1993-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 53
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 21,912 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 21.912 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 33.851 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 53.492 | 식의약데이터포털 |
성분표 8
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 판크레아틴 | 175 밀리그램 | | KP | 내수용:1정(827.78mg) - 내수용 |
| 우담즙 건조엑스 | 25 밀리그램 | 콜린산으로서 11.3mg | 생규 | 내수용:1정(827.78mg) - 내수용 |
| 디메티콘 | 25 밀리그램 | | NF | 내수용:1정(827.78mg) - 내수용 |
| 셀룰라제 | 50 밀리그램 | 125 셀룰라제단위 | KP | 내수용:1정(827.78mg) - 내수용 |
| 판크레아틴 | 175 밀리그램 | | KP | 수출용:1정(648mg) - 수출용 |
| 우담즙 건조엑스 | 25 밀리그램 | 콜린산으로서 11.3mg | 생규 | 수출용:1정(648mg) - 수출용 |
| 디메치콘 | 25 밀리그램 | | NF | 수출용:1정(648mg) - 수출용 |
| 셀룰라제 | 50 밀리그램 | 125 셀룰라제단위 | KP | 수출용:1정(648mg) - 수출용 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 판크레아틴 | 판크레아틴 | 175.0 mg | M040678 | |
| 우담즙 건조엑스 | 우담즙건조엑스 | 25.0 mg | M273864 | |
| 디메티콘 | 디메티콘 | 25.0 mg | M227778 | |
| 셀룰라제 | 셀룰라제 | 50.0 mg | M100297 | |
| 판크레아틴 | 판크레아틴 | 175.0 mg | M040678 | |
| 우담즙 건조엑스 | 우담즙건조엑스 | 25.0 mg | M273864 | |
| 디메치콘 | 디메치콘 | 25.0 mg | M060026 | |
| 셀룰라제 | 셀룰라제 | 50.0 mg | M100297 | |
ATC 분류
A09AA 효소제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용정
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | PA | 장방형 | 연두 | | 14.95 × 9.07 × 6.48 |
| 의약품안전나라 | | PA | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10정/피티피) 10 정/피티피 10정/PTP/케이스 | 10.0 | 정 | 피티피 |
대체약 · 동등조제군 25
- 동등조제군
EG-e5514b3447- 활성 모이어티
- 디메티콘+셀룰라제+우담즙건조엑스+판크레아틴
같은 동등조제군 24
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 판크론정 영진약품(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 1988-02-11 | 일반의약품 |
| 스피자임정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 1992-07-31 | 일반의약품 |
| 토파제정 (주)메디카코리아 | 판크레아틴/우담즙 건조엑스/디메티콘/셀룰라제 | 서방·장용정 · 내복 | 1992-08-25 | 일반의약품 |
| 속엔쿨정 경동제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 1993-11-30 | 일반의약품 |
| 판디탈정 신일제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 1995-11-15 | 유효기간만료 |
| 그루타제정 지엘팜텍(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 1995-10-05 | 일반의약품 |
| 푸리타제정 (주)한국파비스제약 | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 1996-04-06 | 일반의약품 |
| 베아로제정 한솔신약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2001-12-14 | 일반의약품 |
| 다이제스트정 (주)마더스제약 | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2002-09-06 | 일반의약품 |
| 프리아제정 정우신약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2007-02-21 | 일반의약품 |
| 위엔젤정 제이더블유중외제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2007-12-13 | 일반의약품 |
| 다이제스토정 화일약품(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2009-03-20 | 일반의약품 |
| 판코타제정 태극제약(주) | 판크레아틴/우담즙건조엑스/디메티콘/셀룰라제 | 서방·장용정 · 내복 | 2009-04-08 | 일반의약품 |
| 베아틴정 하나제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2009-05-28 | 일반의약품 |
| 다이제스칸정 (주)휴비스트제약 | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2009-07-15 | 일반의약품 |
| 속편아제정 (주)유유제약 | 판크레아틴/디메티콘/우담즙건조엑스/셀룰라제 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-08-17 | 일반의약품 |
| 스토마제정 한국신텍스제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-07-11 | 일반의약품 |
| 제스쿨정 (주)씨엠지제약 | 판크레아틴/우담즙 건조엑스/셀룰라제/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-01-16 | 일반의약품 |
| 위플랜정 (주)이든파마 | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-01-28 | 유효기간만료 |
| 올편제에스정 한국프라임제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-27 | 일반의약품 |
| 파나제정 경진제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2025-11-14 | 일반의약품 |
| 판크레온정 에이치엘비제약(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2026-06-26 | 일반의약품 |
| 베스티아피정 (주)테라젠이텍스 | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2026-07-15 | 일반의약품 |
| 판디자임정 (주)동구바이오제약 | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙건조엑스/디메티콘 | 정제 · 내복 | 2026-11-03 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 판크론에프정 영진약품(주) | 판크레아틴/우담즙 건조엑스/디메티콘/셀룰라제 | 서방·장용정 · 내복 | 2021-11-23 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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