[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준
고시 게시판 · 고시 제2020-69호 · 2020-04-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2020-69호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2020-03-27
- 고시 원문 [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준 ↗ 2020-04-01
같은 고시의 판 2
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 키모랄에스정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | M09AB52 | 1971-05-06 | 일반의약품 |
| 신일비사코딜정 신일제약(주) | 비사코딜 | 서방·장용정 · 내복 | A06AB02 | 1976-06-29 | 일반의약품 |
| 디페인정(디클로페낙나트륨) 동광제약(주) | 디클로페낙나트륨 | 서방·장용정 · 내복 | M01AB05 | 1980-03-29 | 전문의약품 |
| 트렌탈서방정400(펜톡시필린) (주)한독 | 펜톡시필린 | 서방·장용정 · 내복 | C04AD03 | 1980-11-08 | 전문의약품 |
| 에필람정(발프로산나트륨) 삼진제약(주) | 발프로산나트륨 | 서방·장용정 · 내복 | N03AG01 | 1980-10-08 | 취하 |
| 오페릴50서방정(오르페나드린시트르산염50밀리그램) (주)새한제약 | 오르페나드린시트르산염 | 서방·장용정 · 내복 | M03BC01 | 1982-05-07 | 전문의약품 |
| 크레인정50단위(칼리디노게나제) (주)일화 | 칼리디노게나제 | 서방·장용정 · 내복 | C04AF01 | 1983-02-25 | 전문의약품 |
| 부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립) 부광약품(주) | 이소소르비드이질산염지속과립 | 서방·장용정 · 내복 | C01DA08 | 1983-07-05 | 전문의약품 |
| 헤르벤서방정90밀리그램(딜티아젬염산염) 에이치케이이노엔(주) | 딜티아젬염산염 | 서방·장용정 · 내복 | C08DB01 | 1986-05-12 | 전문의약품 |
| 뉴본정50단위(칼리디노게나제) (주)메디카코리아 | 칼리디노게나제 | 서방·장용정 · 내복 | C04AF01 | 1986-08-28 | 전문의약품 |
| 메디락에스장용캡슐 한미약품(주) | 엔테로코쿠스페슘균/바실루스서브틸리스균 | 서방·장용정 · 내복 | A07FA01 | 1986-12-18 | 일반의약품 |
| 파메콘정 알파제약(주) | 판크레아틴/시메치콘 | 서방·장용정 · 내복 | A09A | 1986-10-20 | 일반의약품 |
| 펜톡신서방정400밀리그램(펜톡시필린) 한국휴텍스제약(주) | 펜톡시필린 | 서방·장용정 · 내복 | C04AD03 | 1987-07-03 | 유효기간만료 |
| 메디락디에스장용캡슐 한미약품(주) | 엔테로코쿠스페슘균/바실루스서브틸리스균 | 서방·장용정 · 내복 | A07FA01 | 1987-06-08 | 일반의약품 |
| 디낙스정25밀리그램(디클로페낙나트륨) 지엘팜텍(주) | 디클로페낙나트륨 | 서방·장용정 · 내복 | M01AB05 | 1987-05-01 | 전문의약품 |
| 판크론정 영진약품(주) | 판크레아틴/셀룰라제/우담즙 건조엑스/디메티콘 | 서방·장용정 · 내복 | A09AA | 1988-02-11 | 일반의약품 |
| 베자립서방정(베자피브레이트) (주)종근당 | 베자피브레이트 | 서방·장용정 · 내복 | C10AB02 | 1989-08-10 | 전문의약품 |
| 동아페르디핀서방캡슐40밀리그램(니카르디핀염산염) 동아에스티(주) | 니카르디핀염산염위용성과립/니카르디핀염산염장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | C08CA04 | 1989-09-04 | 유효기간만료 |
| 영풍칼리크레인정50단위(칼리디노게나제) 영풍제약(주) | 칼리디노게나제 | 서방·장용정 · 내복 | C04AF01 | 1989-10-04 | 전문의약품 |
| 유한스프렌딜지속정5밀리그램(펠로디핀) (주)유한양행 | 펠로디핀 | 서방·장용정 · 내복 | C08CA02 | 1990-08-13 | 취하 |