약가
- 현행 상한금액
- 2,290원 / 5mL/병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 653602991
- 성분코드
- 540100COS
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 외용
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 2,290원 |
| 2026-09-01 | 2,290원 |
| 2026-11-01 | 2,290원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 653602991 | 2,290원 | 2021-09-01 | |
허가 이력 11
- 2019-10-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-07-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-03-28
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-03-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-02-01
성상변경의약품안전나라
- 2016-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2003-05-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2000-01-31
효능효과변경의약품안전나라
- 2000-01-31
용법용량변경의약품안전나라
- 2000-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-03-04
성상변경의약품안전나라
수입 14
수입(백만원) 최대 424,380수입실적(천달러) 최대 424,380
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 424,380 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 424380.474 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 254,729 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 124640.639 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입(백만원) | 130088.81 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 162,954 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 65573.502 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입(백만원) | 97380.143 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 192,050 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 192050.224 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 161,542 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 161541.852 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 182643.778 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 141252.653 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-07-22 | 공급 부족 보고 | 맥시트롤점안액의 경쟁품인 삼일제약의 포러스점안액이 지난 4월부터 품절됨에 따라 최근 3개월 동안 맥시트롤점안액의 판매가 평소 대비 2 배 이상 급증하였습니다. 이에 따라 제조원에 추가적인 생산을 요청하였으나 제조원에서의 생산 이슈로 인해 앞으로 8 월 31일까지 일시적인 공급중단이 예상됩니다 | 제조원과 해당 수입일정에 대해 논의중에 있으며, 수입되는대로 품질검사 진행 후 판매 계획입니다.
예상 판매 재개 일정은 8월 31일입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 폴리믹신B황산염 | 6000 아이.유 | | EP | 1mL 중 |
| 네오마이신황산염 | 3500 아이.유 | | EP | 1mL 중 |
| 덱사메타손 | 1.0 밀리그램 | | EP | 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 폴리믹신B황산염 | 폴리믹신b | 6000.0 IU | M233313 | |
| 네오마이신황산염 | 네오마이신 | 3500.0 IU | M202893 | |
| 덱사메타손 | 덱사메타손 | 1.0 mg | M040080 | |
ATC 분류
S01CA01 덱사메타손과 항감염제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안제(점안액)
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5 밀리리터/병 | 5.0 | 밀리리터 | 병 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-9f7bbad6c5 · 대조약- 활성 모이어티
- 네오마이신+덱사메타손+폴리믹신b
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 맥시트롤안연고 한국노바티스(주) | 폴리믹신B황산염/네오마이신황산염/덱사메타손 | 점안제 · 점안 | 1994-06-01 | 전문의약품 |
| 포러스안연고 삼일제약(주) | 폴리믹신B황산염/네오마이신황산염/덱사메타손 | 점안제 · 점안 | 1995-09-23 | 전문의약품 |
| 포러스점안액 삼일제약(주) | 폴리믹신B황산염/네오마이신황산염/덱사메타손 | 점안제 · 점안 | 1988-05-31 | 전문의약품 |
| 네오덱스안연고(덱사메타손,네오마이신황산염,폴리믹신B황산염) 한림제약(주) | 덱사메타손/네오마이신황산염/폴리믹신B황산염 | 점안제 · 점안 | 2005-07-13 | 전문의약품 |
대조약 지정
- 연번
- 203
- 성분명
- 네오마이신황산염/덱사메타손/폴리믹신B황산염
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 복합제
- 제형
- 현탁액점안제
- 함량
- 네오마이신황산염 3500IU/덱사메타손 1.0MG/폴리믹신B황산염 6000IU
- 업체명
- 한국노바티스(주)
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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