약가
- 현행 상한금액
- 1,248원 / 3.5g/개
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 643901601
- 성분코드
- 539800COO
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 외용
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 1,248원 |
| 2026-08-01 | 1,587원 |
| 2026-09-01 | 1,248원 |
| 2026-09-01 | 1,587원 |
| 2026-11-01 | 1,248원 |
| 2026-11-01 | 1,587원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 643901601 | 1,248원 | 2023-10-01 | |
| 643901602 | 1,587원 | 2023-10-01 | |
허가 이력 10
- 2019-10-21
성상변경의약품안전나라
- 2018-06-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-11-01
효능효과변경의약품안전나라
- 2003-05-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2000-01-31
효능효과변경의약품안전나라
- 2000-01-31
용법용량변경의약품안전나라
- 2000-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1999-01-01
효능효과변경의약품안전나라
- 1999-01-01
용법용량변경의약품안전나라
- 1999-01-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,507생산실적(천원) 최대 1,506,534
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,419,526 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1419.526 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,506,534 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1506.534 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,375,968 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1375.968 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,015,067 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1015.067 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,137,694 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1137.694 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1379.575 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 901.21 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-05-30 | 공급 중단 보고 | 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 중 ‘[별표 1] 무균의약품 제조’ 개정에 따라 2025년 12월까지만 안연고 제제 생산 후 제조 중단됨.
의약품제조및품질관리기준적합평가 변경 예정 | 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 폴리믹신B황산염 | 6000 아이.유 | | KP | 1그램 중 |
| 네오마이신황산염 | 3.5 밀리그램 | | KP | 1그램 중 |
| 덱사메타손 | 1 밀리그램 | | KP | 1그램 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 폴리믹신B황산염 | 폴리믹신b | 6000.0 IU | M233313 | |
| 네오마이신황산염 | 네오마이신 | 3.5 mg | M202893 | 역가 |
| 덱사메타손 | 덱사메타손 | 1.0 mg | M040080 | |
ATC 분류
S01CA01 덱사메타손과 항감염제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 안연고제
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5 그램/튜브 | 5.0 | 그램 | 튜브 |
| 3.5 그램/튜브 (수출용) | 3.5 | 그램 | 튜브 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-7a314c06b4- 활성 모이어티
- 네오마이신+덱사메타손+폴리믹신b
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 맥시트롤안연고 한국노바티스(주) | 폴리믹신B황산염/네오마이신황산염/덱사메타손 | 점안제 · 점안 | 1994-06-01 | 전문의약품 |
| 맥시트롤점안액 한국노바티스(주) | 폴리믹신B황산염/네오마이신황산염/덱사메타손 | 점안제 · 점안 | 1994-06-01 | 전문의약품 |
| 포러스점안액 삼일제약(주) | 폴리믹신B황산염/네오마이신황산염/덱사메타손 | 점안제 · 점안 | 1988-05-31 | 전문의약품 |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 199500503
- 제품명
- 포러스안연고
- 업체명
- 삼일제약(주)
- 주성분
- 폴리믹신B황산염
- 함량
- 6000IU
- 허가일
- 1995-09-23
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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