케스나졸크림(케토코나졸) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

(크림제)(겔제)

다음의 피부진균증 :

적응증백선 : 체부백선, 완선, 족부백선

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘백선’	백선	KCD B35.9 상세불명의 백선증 · B35 백선증 · B35.0 수염 및 두피 백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체부백선’	체부 백선	KCD B35.4 체부백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘완선’	완선	KCD B35.6 사타구니백선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘족부백선’	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 백선 상태 · 질환
- 체부백선 상태 · 질환
- 완선 상태 · 질환
- 족부백선 상태 · 질환

적응증피부칸디다증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부칸디다증’	피부 칸디다증	KCD B37.2 피부 및 손발톱 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

피부칸디다증 상태 · 질환

적응증어루러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어루러기’	어루러기	KCD B36.0 어루러기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

어루러기 상태 · 질환

적응증지루피부염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지루피부염’	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

지루피부염 상태 · 질환

(액제-1%)

적응증비듬

(액제-2%)(비누)

효모균(Pityrosporum)에 의한 다음의 피부질환 : 적응증비듬, 지루피부염, 어루러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비듬’	비듬	KCD L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

비듬 상태 · 질환

작용기전

케토코나졸

아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제)

Azole Antifungal

표적 Lanosterol 14-alpha demethylase · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약 상태 · 질환
    - 이 약 성분 상태 · 질환
  - 과민증 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

용법·용량 처방

(크림제)(겔제)

용법보통 1일 1회 바른다. 해도 됨감염의 심한 정도에 따라 1일 2회 바를 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염의 심한 정도’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1일 2회 바를 용량

판단 기준

감염의 심한 정도 상태 · 질환

용법증상이 소실된 후에도 수일간 계속 바른다.

해야 할 일치료기간 이후에도 임상적인 증상없음이 개선되아님지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 증상이 개선되’ → 임상적인 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 임상적인 증상이 개선되 상태 · 질환

이후

치료기간 기간

(액제-1%)

용법두피와 머리카락에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3 - 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두피’	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘머리카락’	Structure of hair of scalp		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 두피 시술
- 머리카락 시술

그다음용법문장에서

무엇을

헹구어 행위

이후

일반샴푸처럼 3 - 5분간 적용 용량

용법치료 : 보통 1주 2회, 2-4주간 적용

해야 할 일치료기간 이후에도 임상적인 증상없음이 개선되아님지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 증상이 개선되’ → 임상적인 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 임상적인 증상이 개선되 상태 · 질환

이후

치료기간 기간

(액제-2%)(비누)

용법감염부위(몸통, 얼굴, 두피, 머리카락)에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3 - 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘일반샴푸처럼’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헹구어’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘몸통’	몸통	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘얼굴’	얼굴	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두피’	두피	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘머리카락’	Structure of hair of scalp	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 “(”
  - 감염부위 상태 · 질환
  - 몸통 상태 · 질환
  - 얼굴 상태 · 질환
  - 두피 상태 · 질환
  - 머리카락 상태 · 질환
- 일반샴푸처럼 시술

기간 · 한도

3 - 5분간 적용 기간

그다음용법문장에서

무엇을

헹구어 시술

용법비듬 및 지루피부염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비듬’	비듬	KCD L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지루피부염’	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 비듬 상태 · 질환
- 지루피부염 상태 · 질환

용법치료 : 1주 2회, 2-4주간 적용

용법재발방지 : 1-2주마다 1회 적용

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발방지’	Relapse prevention		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1-2주마다 1회 적용 용량

어떤 경우

재발방지 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 비듬 및 지루피부염

용법어루러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어루러기’	어루러기	KCD B36.0 어루러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

어루러기 상태 · 질환

용법치료 : 1일 1회, 최대 5일간 적용

용법재발방지 : 어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱 선명해지므로 일광에 노출시키기 전에 단일 요법으로 1일 1회, 최대 3일간 적용

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일광에 노출시키기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘재발방지’	Relapse prevention		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어루러기 반점’ → 어루러기	어루러기	KCD B36.0 어루러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어루러기 반점’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

단일 요법으로 1일 1회 용량

어떤 경우

재발방지 상태 · 질환

일광에 노출시키기 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3일 “최대”
- 3일간 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 일광에 노출 상태 · 질환
무슨 일
- 어루러기 반점 상태 · 질환

해야 할 일치료기간 이후에도 임상적인 증상없음이 개선되아님지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 증상이 개선되’ → 임상적인 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 임상적인 증상이 개선되 상태 · 질환

이후

치료기간 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.신중 · 주의(프로필렌글리콜 함유제제에 한함)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력이 있는 환자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 첨가제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜 함유제제’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

프로필렌글리콜 함유제제 약

상호작용 주의

상호작용

일어날 수 있음동종의 항진균제(미코나졸, 에코나졸, 이소코나졸 등)를 병용시 과민반응 및 교차반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘동종의 항진균제’ → 항진균제	항진균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘미코나졸’	미코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에코나졸’	에코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이소코나졸’	이소코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘교차반응’	교차반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 동종의 항진균제 약
- 미코나졸 약
- 에코나졸 약
- 이소코나졸 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 과민반응 사건
- 교차반응 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

일어남 · 보고됨랫트를 대상으로 한 생식실험에서 임신전, 임신초기, 태자의 기관형성기, 출산전후 및 수유기에 1일 10, 20, 40, 80mg/kg을 경구투여한 경우 40mg/kg이상에서 투여군의 교미율과 수태율의 저하, 구개열, 절치개존 등의 기형발생작용, 신생자 사망등이 인정되었다. 일어남 · 보고됨이 실험에서 무독한 최대용량은 10mg/kg으로 나타났다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘교미율’ → 교미율과 수태율의 저하	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘절치개존’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신전’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신전’ temporal = preconception
‘임신초기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신초기’ temporal = trimester_1 · 속성 Occurrence = First trimester `255246003` 후조합 `77386006` \|임신\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255246003` \|임신 초기\|
‘출산전후’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유기’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태율의 저하’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자 사망’	신생아 사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

40mg/kg이상에서 투여군 환자군

어떤 경우

1일 10, 20, 40, 80mg/kg을 경구투여 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신전 기간
- 임신초기 기간
- 태자의 기관형성기 기간
- 출산전후 기간
- 수유기 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 교미율 사건
    - 수태율 사건
  - 저하 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 기형발생작용 사건
  - 구개열 사건
  - 절치개존 사건
- 신생자 사망 사건

근거

랫트를 대상으로 한 생식실험 시술

유익성 판단일어남 · 보고됨해도 됨 — 경우에만동물실험에서 경구투여한 경우 기형발생작용이 보고되었으나 피부없음로 거의 흡수되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘기형발생작용’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

경구투여 시술

무슨 일

기형발생작용 사건

근거

동물실험 시술

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “보다”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무슨 일
- 피부로 거의 흡수 사건

확립 안 됨임부 또는 수유부에 대하여 적절한 잘 관리된 연구는 없다. 알려지지 않음임부 및 수유부에서 이 약의 사용과 관련된 위험성은 알려진 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무슨 일

적절한 잘 관리된 연구 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

AND 모두 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무슨 일

위험성 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

일반적주의

중지해야 할 일과민증상 및 자극감이 나타나는 경우에는 이 약 사용을 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증상’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자극감’	자극감 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 과민증상 상태 · 질환
- 자극감 상태 · 질환

투여 조절용법국소용 코르티코스테로이드제를 장기간 사용한 환자가 스테로이드제 투여를 갑자기 중단하고 이 약을 사용할 경우에는 반동작용(rebound effect)이 나타날 수 있으므로, 초기에는 아침에 국소 코르티코스테로이드제를 계속 사용하고 저녁에 이 약을 사용하다가 그 후 2-3주에 걸쳐서 점진적으로 감량하면서 스테로이드제의 사용을 중지하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소용 코르티코스테로이드제를 장기간 사용한 환자’ → 국소용 코르티코스테로이드제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스테로이드제 투여를 갑자기 중단’ → 스테로이드제	스테로이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아침에 국소 코르티코스테로이드제를 계속 사용’ → 국소 코르티코스테로이드제	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘스테로이드제의 사용’ → 스테로이드제	스테로이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 아침에 국소 코르티코스테로이드제를 계속 사용 용량
- 저녁에 이 약을 사용 용량

누구에게

국소용 코르티코스테로이드제를 장기간 사용한 환자 환자군

어떤 경우

스테로이드제 투여를 갑자기 중단 상태 · 질환

기간 · 한도

초기 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 반동작용(rebound effect) 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

스테로이드제의 사용 행위

기간 · 한도

2-3주에 걸쳐서 점진적으로 감량 기간

교체 투여강력한 스테로이드제를 사용한 경우에는 작용이 약한 스테로이드제로 전환하여 위와 같은 방법으로 사용을 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 스테로이드제를 사용한 경우’ → 스테로이드제	스테로이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘작용이 약한 스테로이드제’ → 스테로이드제	스테로이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

작용이 약한 스테로이드제 약

어떤 경우

강력한 스테로이드제를 사용한 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “위”

관련 있음빈도 · 비율탈모가 증가하는 것은 종종 지루성 피부염 및 비듬과 관련이 있으며 이 약의 사용으로 인한 보고는 드물었다(케토코나졸액 2%에 한함).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈모가 증가하는 것’ → 탈모	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지루성 피부염’	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비듬’	비듬	KCD L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘케토코나졸액 2%’ → 케토코나졸액	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

탈모가 증가하는 것 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 지루성 피부염 상태 · 질환
- 비듬 상태 · 질환

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

케토코나졸액 2% 약

무슨 일

보고 사건

처치해야 할 일감염 또는 재감염원을 차단하기 위해 위생과 관련된 일반적인 처치를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염 또는 재감염원을 차단’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위생과 관련된 일반적인 처치 행위

목적

감염 또는 재감염원을 차단 행위

피함 · 권장 안 함해야 할 일산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누없음를 사용아님하지 않는다(크림제에 한함).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산성에서 칸디다균의 증식’ → 칸디다균	모닐리아		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘칸디다증일 경우’ → 칸디다증일	칸디다증	KCD B37.9 상세불명의 칸디다증 · B37 칸디다증 · B37.8 기타 부위의 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산성 비누’	비누		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `25780000` \|비누\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크림제’	크림제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- 산성 비누 약

어떤 경우

AND 모두
- 칸디다증일 경우 상태 · 질환
- 크림제 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 산성에서 칸디다균의 증식 사건

신중 · 상의일어날 수 있음신중 · 주의손상되지 않은 피부의심에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서의심 전신적 효과의심가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘재흡수율이 낮아서’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실
‘넓은 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘표면적/체중의 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘상처부위’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 · S01.0 두피의 열린상처	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

어떤 경우

손상되지 않은 피부 상태 · 질환

이유

재흡수율이 낮아서 검사

무슨 일

전신적 효과 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 상처부위 상태 · 질환
- 넓은 부위 상태 · 질환
- 영아 환자군
  - 이유
    - AND 모두 “및”
      - 표면적/체중의 비율 검사
      - 배내옷의 밀봉 효과 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 전신적 효과 사건

관찰 · 검사해야 할 일이 약에 대한 반응없음이 나타나아님지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진균학적인 검사’	진균학		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염 여부 확인’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항진균요법’ → 항진균요법	Antifungal therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 진균학적인 검사 시술
- 감염 여부 확인 시술
  - 이유
    - 다른 병원균 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 반응이 나타나 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 항진균요법 행위

금기금기의사의 지시없음가 아님없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다(크림제에 한함).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 밀봉붕대법’ → 밀봉붕대법	밀봉붕대법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크림제’	크림제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 한 밀봉붕대법 시술
- 포장법 시술

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 의사의 지시 상태 · 질환
- 크림제 약

적용상의 주의

해야 할 일이 약은 외용으로만 적용한다.

금기금기이 약은 안과용으로 사용하지 않는다. 처치신중 · 주의해야 할 일눈없음에 닿아님지 않도록 주의하여 적용하며, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안과용’	눈을 통한 투약		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

안과용 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

목적

NOT 아님 “지 않”
- 눈에 닿 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다 시술

어떤 경우

실수로 눈에 들어갔을 상태 · 질환

금기금기상처 또는 염증이 있는 두피 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘상처 또는 염증이 있는 두피’ → 두피	두피		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상처 또는 염증이 있는 두피’ → 상처	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상처 또는 염증이 있는 두피’ → 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 미란(짓무름)’ → 미란	진무름		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1389304000` \|진무름\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘심한 미란(짓무름)’ → 짓무름	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 상처 또는 염증이 있는 두피 상태 · 질환
  - 심한 미란(짓무름) 상태 · 질환
- 부위 상태 · 질환

이상반응

케토코나졸 단일제(크림제, 액제)를 두피 및/또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안전성을 평가하였다.

①

눈 : 때때로(발현빈도 0.1-5%미만) 결막염, 눈자극, 눈물흘림 증가 (액제에 한함)

②

일반적 장애 및 적용부위 상태 : 때때로 적용부위 홍반, 적용부위 가려움, 적용부위 건조, 적용부위 자극, 적용부위 반응, (적용부위 출혈, 적용부위 불쾌감, 적용부위 염증, 적용부위 감각이상 (크림제에 한함)), (적용부위 탈모, 적용부위 지각과민, 적용부위 모낭염, 적용부위 과민, 적용부위 고름물집, 적용부위 발진, 적용부위 압통(누르는 통증) (액제에 한함))

③

면역계 장애 : 때때로 과민성 (크림제에 한함)

④

피부 및 피하조직 장애 : 때때로 접촉성 피부염, 발진, 피부화끈감, 피부탈락, (큰물집발진, 끈적끈적한 피부 (크림제에 한함)), (여드름, 탈모, 피부건조, 피부장애, 머릿결 이상, 머리카락 색 변화 (액제에 한함))

⑤

기타 : 때때로 모낭염, 미각이상 (액제에 한함)

시판후 경험

①

이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응을 아래 표에 나타내었고, 빈도는 자발적 보고율에 근거하여 다음에 따라 나타내었다.

매우 흔히 ≥ 1/10

흔히 ≥ 1/100 및 < 1/10

흔하지 않게 ≥ 1/1,000 및 < 1/100

드물게 ≥ 1/10,000 및 < 1/1,000

매우 드물게 < 1/10,000, 분리된 보고 포함

표.

자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응 (케토코나졸 액제 1%에 한함)

면역계 장애

매우 드물게 과민성

피부 및 피하조직 장애

매우 드물게 접촉성 피부염, 전신발진, 두드러기

표.

자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응 (케토코나졸액제 2%에 한함)

피부 및 피하조직 장애

매우 드물게 두드러기, 머리카락 색 변화

표 행 강조

일어남 · 보고됨피부 및 피하조직 장애
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피하조직 장애’ 피하조직 장애
KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
피부 사건
피하조직 장애 사건

표.

자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응 (케토코나졸크림제에 한함)

피부 및 피하조직 장애

매우 드물게 두드러기

표 행 강조

일어남 · 보고됨피부 및 피하조직 장애
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피하조직 장애’ 피하조직 장애
KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
피부 사건
피하조직 장애 사건

②

케토코나졸 외용제에서 적용부위통증, 적용부위화상이 보고되었다

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음일어남 · 보고됨이 약을 국소적으로 과량적용시 홍반, 부기 및 화끈감이 나타날 수 있으며, 사용을 중지하면 이러한 증상이 사라진다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소적으로 과량적용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상이 사라진다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부기’	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘화끈감’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

국소적으로 과량적용 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 홍반 사건
- 부기 사건
- 화끈감 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

사용을 중지 행위

무슨 일

증상이 사라진다 사건

처치해야 할 일해야 할 일이 약을 실수로 복용한 경우에는 보조적, 대증적(증상별로 치료하는) 수단만을 취해야 하며, 구토유발없음 또는 위세척없음은 기도로의 흡입으로 인하여 폐렴을 일으킬 수 있으므로 실시아님하지 않는다(액제에 한함).

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 실수로 복용’ → 약을 실수	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기도로의 흡입’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘구토유발’	Induction of emesis		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `133880003` \|Induction of emesis\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `173830003` \|위세척\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 보조적 행위
  - 대증적(증상별로 치료하는) 행위
- 수단 행위

어떤 경우

이 약을 실수로 복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- OR 하나라도 “또는”
  - 구토유발 시술
  - 위세척 시술

어떤 경우

액제 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 폐렴 상태 · 질환
  이유
  기도로의 흡입 사건

처치해야 할 일이 약을 실수로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 한다(크림제에 한함).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척 등의 적절한 처치’ → 위세척	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크림제’	크림제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위세척 등의 적절한 처치 행위

어떤 경우

실수로 복용한 경우 상태 · 질환

단서해야 할 일문장에서

어떤 경우

크림제 약

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

보이지 않음성인에게 케토코나졸 2%크림제 및 2%액제를 피부 및 두피에 국소적용한 후, 혈장 중 케토코나졸없음은 검출되지 않았다. 일어남 · 보고됨케토코나졸 2%액을 전신에 국소적용한 경우 혈장 중 케토코나졸이 검출되었다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘2%크림제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘2%액제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘두피에 국소적용’ → 두피	두피	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 중 케토코나졸’ → 케토코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387216007` \|케토코나졸\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

이후

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 케토코나졸 약
  - AND 모두
    - 2%크림제 약
    - 2%액제 약
- AND 모두 “및”
  - 피부 시술
  - 두피에 국소적용 시술

무슨 일

혈장 중 케토코나졸 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 중 케토코나졸이 검출’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸 2%액을 전신에 국소적용’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

케토코나졸 2%액을 전신에 국소적용 상태 · 질환

무슨 일

혈장 중 케토코나졸이 검출 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 7

2020-05-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-10-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2002-01-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1997-06-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1997-01-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1995-09-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 3

생산(백만원) 최대 17

연도	구분	실적	출처
2021	생산실적(천원)	16,714	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	16.714	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	11.718	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
케토코나졸	20 밀리그램		USP	1 그램 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
케토코나졸	케토코나졸	20.0 mg	M080618

ATC 분류

D01AC08 케토코나졸의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 크림
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
20g/튜브	20.0	g	튜브
450g/통	450.0	g	통

대체약 · 동등조제군 11

동등조제군: EG-48537fc07a
활성 모이어티: 케토코나졸

같은 동등조제군 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
코모졸크림(케토코나졸)(수출명:NAZOL) 대화제약(주)	케토코나졸	외용제 · 외용	1992-06-18	일반의약품
태극케토코나졸크림 태극제약(주)	케토코나졸	외용제 · 외용	1993-05-11	일반의약품
니트나졸크림(케토코나졸) 한국넬슨제약(주)	케토코나졸	외용제 · 외용	1997-01-10	일반의약품
케로졸크림(케토코나졸) 주식회사더유제약	케토코나졸	외용제 · 외용	2020-06-26	유효기간만료

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
나졸액(케토코나졸) 한미약품(주)	케토코나졸	기타 · 외용	1992-12-28	일반의약품
키노랄액(케토코나졸) 경남제약(주)	케토코나졸	액제 · 외용	1995-11-04	일반의약품
비가졸액(케토코나졸) 동성제약(주)	케토코나졸	액제 · 외용	1996-09-23	일반의약품
댄스탑외용액(케토코나졸) 주식회사제뉴원사이언스	케토코나졸	액제 · 외용	2003-10-23	일반의약품
니조랄2%액(케토코나졸) (주)휴온스	케토코나졸	기타 · 외용	2018-05-24	일반의약품
모모졸액(케토코나졸) 주식회사더유제약	케토코나졸	기타 · 외용	2023-09-27	일반의약품
니조랄1%마일드액(케토코나졸) (주)휴온스	케토코나졸	기타 · 외용	2025-08-13	일반의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

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