효능·효과 쓰는 곳
적응증적응증효모균(Malassezia furfur (이전명칭: Pityrosporum))에 의한 비듬, 지루피부염의 치료와 재발방지 및 어루러기의 치료개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘효모균(Malassezia furfur (이전명칭: Pityrosporum))’ → 효모균 | 효모 | | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘효모균(Malassezia furfur (이전명칭: Pityrosporum))’ → 효모균 | 효모 | | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘비듬’ | 비듬 | KCD L21.0 두피지루 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘비듬’ | 비듬 | KCD L21.0 두피지루 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지루피부염’ | 지루 피부염 | KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지루피부염’ | 지루 피부염 | KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어루러기’ | 어루러기 | KCD B36.0 어루러기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “및”
- OR 하나라도 “,”
- 이유
- 효모균(Malassezia furfur (이전명칭: Pityrosporum)) 상태 · 질환
- 어루러기 상태 · 질환
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 이유
- 효모균(Malassezia furfur (이전명칭: Pityrosporum)) 상태 · 질환
작용기전
케토코나졸
아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제)
Azole Antifungal
표적 Lanosterol 14-alpha demethylase · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 및 이 약 성분에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환
DUR 멈춤
병용금기 · alprazolam의 혈장농도 증가, 수면 및 진정작용 증강 및 연장 / 근병증, 횡문근융해의 위험증가 / 근육병증 / 근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능 / 근질환 위험 증가
용법·용량 처방
용법감염부위(몸통, 얼굴, 두피, 머리카락)에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3 - 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.개념 임상 6 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘일반샴푸처럼’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘헹구어’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘몸통’ | 몸통 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘얼굴’ | 얼굴 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘두피’ | 두피 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘머리카락’ | Structure of hair of scalp | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- INCLUDES 포함 “(”
- 감염부위 상태 · 질환
- 몸통 상태 · 질환
- 얼굴 상태 · 질환
- 두피 상태 · 질환
- 머리카락 상태 · 질환
- 일반샴푸처럼 시술
1)용법치료 : 1주 2회, 2-4주간 적용논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우제목에서 물려받음 비듬 및 지루피부염
2)용법재발방지 : 1-2주마다 1회 적용개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘재발방지’ | Relapse prevention | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우제목에서 물려받음 비듬 및 지루피부염
1)용법치료 : 1일 1회, 최대 3일간 적용 해야 할 일치료기간 이후에도 임상적인 증상없음이 개선되아님지 않으면 진단을 다시 해야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상적인 증상이 개선되’ → 임상적인 증상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
상호작용 주의
일어날 수 있음동종의 항진균(곰팡이)제(미코나졸, 에코나졸, 이소코나졸 등)를 병용(함께 사용)시 과민반응 및 교차반응이 나타날 수 있다.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘동종의 항진균(곰팡이)제’ → 항진균(곰팡이)제 | 항진균제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘미코나졸’ | 미코나졸 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘에코나졸’ | 에코나졸 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이소코나졸’ | 이소코나졸 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘과민반응’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘교차반응’ | 교차반응 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 동종의 항진균(곰팡이)제 약
- 미코나졸 약
- 에코나졸 약
- 이소코나졸 약
임부·수유부
1)확립 안 됨임부: 임부에 대하여 적절한 잘 관리된 연구는 없다. 보이지 않음임신하지 않은 사람에게 이 약을 두피에 국소적용시 시 혈장 중 케토코나졸은 검출없음되지 않았다. 일어남 · 보고됨이 약을 전신에 적용한 경우 혈장케토코나졸이 검출되었다. 알려지지 않음임부에서 이 약의 사용과 관련된 위험성은 알려진 바 없다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임신하지 않은 사람’ → 임신하지 않은 | 임신하지 않음 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘두피에 국소적용’ → 두피 | 두피 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신에 적용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈장케토코나졸’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)확립 안 됨수유부: 수유부에 대하여 적절한 잘 관리된 연구는 없다. 알려지지 않음수유부에서 이 약의 사용과 관련된 위험성은 알려진 바 없다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)일어남 · 보고됨기타: 랫트를 대상으로 한 생식실험에서 임신전, 임신초기, 태자의 기관형성기, 출산전후 및 수유기에 1일 10, 20, 40, 80mg/kg을 경구투여한 경우 40mg/kg이상에서 투여군의 교미율과 수태율의 저하, 구개열, 절치개존 등의 기형발생작용, 신생자 사망등이 인정되었다. 일어남 · 보고됨이 실험에서 무독한 최대용량은 10mg/kg으로 나타났다.개념 임상 8 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘절치개존’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘임신전’ → 임신 | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘임신전’ temporal = preconception
|
| ‘출산전후’ → 출산 | 분만 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘수유기’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘교미율’ | 교미율 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘수태율’ → 수태율의 저하 | 생식 능력 저하 | KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘구개열’ | 구개열 | KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘신생자 사망’ | 신생아 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- SHARE 공유 성분
- 1일 용량
- AND 모두
- 10 용량
- 20 용량
- 40 용량
- 80mg/kg을 경구투여 용량
기간 · 한도- AND 모두 “및”
- 임신전 기간
- 임신초기 기간
- 태자의 기관형성기 기간
- 출산전후 기간
- 수유기 기간
무슨 일- AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 신생자 사망 사건
유익성 판단일어남 · 보고됨해도 됨 — 경우에만동물실험에서 경구투여(복용)한 경우 기형발생작용이 보고되었으나 피부없음로 거의 흡수되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘경구투여(복용)한 경우’ → 경구투여 | Administration of drug or medicament via oral route | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기형발생작용’ → 기형발생 | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)중지해야 할 일과민증상 및 자극감이 나타나는 경우에는 이 약 사용을 중지한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민증상’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘자극감’ | 자극감 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)투여 조절용법국소용 코르티코스테로이드제를 장기간 사용한 환자가 스테로이드제 투여를 갑자기 중단하고 이 약을 사용할 경우에는 반동작용(rebound effect)이 나타날 수 있으므로, 초기에는 아침에 국소 코르티코스테로이드제를 계속 사용하고 저녁에 이 약을 사용하다가 그 후 2-3주에 걸쳐서 점진적으로 감량하면서 스테로이드제의 사용을 중지하는 것이 권장된다. 교체 투여강력한 스테로이드제를 사용한 경우에는 작용이 약한 스테로이드제로 전환하여 위와 같은 방법으로 사용을 중지한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘국소용 코르티코스테로이드제를 장기간 사용한 환자’ → 국소용 코르티코스테로이드제 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘스테로이드제 투여를 갑자기 중단’ → 스테로이드제 | 스테로이드 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아침에 국소 코르티코스테로이드제를 계속 사용’ → 국소 코르티코스테로이드제 | 국소 코르티코스테로이드 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘스테로이드제의 사용’ → 스테로이드제 | 스테로이드 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두 “하고”
- 아침에 국소 코르티코스테로이드제를 계속 사용 용량
- 저녁에 이 약을 사용 용량
누구에게- 국소용 코르티코스테로이드제를 장기간 사용한 환자 환자군
어떤 경우- 스테로이드제 투여를 갑자기 중단 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘강력한 스테로이드제를 사용한 경우’ → 스테로이드제 | 스테로이드 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘작용이 약한 스테로이드제’ → 스테로이드제 | 스테로이드 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
교체 투여문장에서
어떤 경우- 강력한 스테로이드제를 사용한 경우 상태 · 질환
3)관련 있음빈도 · 비율탈모가 증가하는 것은 종종 지루성 피부염 및 비듬과 관련이 있으며 이 약의 사용으로 인한 보고는 드물었다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘탈모가 증가’ → 탈모 | 탈모 | KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘지루성 피부염’ | 지루 피부염 | KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘비듬’ | 비듬 | KCD L21.0 두피지루 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
관련 있음문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “및”
- 지루성 피부염 상태 · 질환
- 비듬 상태 · 질환
4)처치해야 할 일감염 또는 재감염원을 차단하기 위해 위생과 관련된 일반적인 처치를 고려한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘감염 또는 재감염원을 차단’ → 감염 | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
5)신중 · 상의일어날 수 있음신중 · 주의손상되지 않은 피부의심에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과의심가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(갓난아기)(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘넓은 부위’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘재흡수율’ | 경피 흡수율 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘상처부위’ | 상처 | KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 · S01.0 두피의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘영아(갓난아기)’ → 영아 | 아기 | | 자세히환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “,”
- 상처부위 상태 · 질환
- 넓은 부위 상태 · 질환
- 영아(갓난아기) 환자군
- 이유
- 표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과 상태 · 질환
6)관찰 · 검사해야 할 일이 약에 대한 반응없음이 나타나아님지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균(곰팡이)요법을 시행한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘진균(곰팡이)학적인 검사’ | 진균학 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘감염’ | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다른 항진균(곰팡이)요법’ → 항진균(곰팡이)요법 | Antifungal therapy | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 진균(곰팡이)학적인 검사 시술
- 감염 상태 · 질환
2)금기금기이 약은 안과용으로 사용하지 않는다. 처치신중 · 주의해야 할 일눈없음에 닿아님지 않도록 주의하여 적용하며, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘안과용’ | 눈을 통한 투약 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)금기금기상처 또는 염증이 있는 두피 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상처 또는 염증이 있는 두피’ → 두피 | 두피 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘상처 또는 염증이 있는 두피’ → 상처 | 상처 | KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘상처 또는 염증이 있는 두피’ → 염증 | 염증질환 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘심한 미란(짓무름)’ → 미란 | 진무름 | | 자세히body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 1389304000 |진무름| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘심한 미란(짓무름)’ → 짓무름 | 짓무름 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 상처 또는 염증이 있는 두피 상태 · 질환
- 심한 미란(짓무름) 상태 · 질환
- 부위 상태 · 질환
이상반응
이 약의 안전성은 이 약을 두피 및/또는 피부에 국소적용한 임상시험 22건에서 2890명의 피험자로부터 평가하였다.
이 약으로 치료받은 피험자 중 1% 이상에서 보고된 이상약물반응은 없었다.
임상데이터자료에서 이 약으로 치료받은 피험자 중 1% 미만에서 보고된 이상약물반응은 표 1과 같다.
| 표 1. 22건의 임상시험에서 이 약을 투여받은 피험자 2890명에서 1% 미만으로 보고된 이상약물반응 |
| 기관계별 |
| 선호용어 |
| 눈의 장애 |
| 눈자극 |
| 눈물흘림 증가 |
| 전신장애 및 투여부위장애 |
| 적용부위 홍반(붉은반점) |
| 적용부위 자극 |
| 적용부위 과민반응 |
| 적용부위 가려움 |
| 적용부위 고름물집 |
| 적용부위 반응 |
| 면역계 장애 |
| 과민반응 |
| 감염 및 기생충 침입 |
| 모낭염 |
| 신경계 장애 |
| 미각이상 |
| 피부 및 피하(피부밑)조직 장애 |
| 여드름 |
| 탈모 |
| 접촉성 피부염 |
| 피부건조 |
| 모발결 이상 |
| 발진 |
| 피부화끈감 |
| 피부질환 |
| 피부탈락 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여부위장애’ → 부위장애 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨미각이상
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미각이상’ | 미각이상 | KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨탈모
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘탈모’ | 탈모 | KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발진’ | 피부 발진 | KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
*발생빈도는 명확하지 않으나 다음의 이상반응이 보고되었다: 결막염, 적용부위 모낭염, 적용부위 압통, 모발 색 변화
①임상시험에서 보고된 이상약물반응 외에 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응을 아래 표에 나타내었고, 빈도는 자발적 보고율에 근거하여 다음에 따라 나타내었다.
매우 흔히 ≥ 1/10
흔히 ≥ 1/100 및 < 1/10
흔하지 않게 ≥ 1/1,000 및 < 1/100
드물게 ≥ 1/10,000 및 < 1/1,000
매우 드물게 < 1/10,000, 분리된 보고 포함
표2. 자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응
| 피부 및 피하조직 장애 |
| 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 모발 색 변화 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨피부 및 피하조직 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘피하조직 장애’ | 피하조직 장애 | KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
②케토코나졸 외용제에서 적용부위통증, 적용부위화상이 보고되었다.
과량투여
1)일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜이 약을 국소적으로 과량적용시 홍반(붉은 반점), 부기 및 화끈감이 나타날 수 있으며, 사용을 중지하면 이러한 증상이 사라진다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘국소적으로 과량적용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘홍반(붉은 반점)’ → 홍반 | 홍반 소견 | KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘부기’ | 부기 | KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘화끈감’ | 작열감 | KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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2)처치해야 할 일해야 할 일이 약을 실수로 복용한 경우에는 보조적, 대증적(증상별로 치료하는) 수단만을 취해야 하며, 구토유발없음 또는 위세척없음은 기도로의 흡입으로 인하여 폐렴을 일으킬 수 있으므로 실시아님하지 않는다.개념 임상 8 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘실수로 복용’ → 실수 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘실수로 복용’ → 실수 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수단’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘대증적(증상별로 치료하는)’ → 대증적 | action:symptomatic_supportive_care 자체 표준 | 자체 사전 action:symptomatic_supportive_care | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토유발’ | Induction of emesis | | 자세히시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 133880003 |Induction of emesis|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘위세척’ | 위세척 | | 자세히시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 173830003 |위세척|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘기도로의 흡입’ → 기도 | 숨길 | | 자세히body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 | KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2025-11-18
성상의약품안전나라
- 2025-11-18
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 케토코나졸 | 2.00 그램 | | USP | 100밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 케토코나졸 | 케토코나졸 | 2000.0 mg | M080618 | |
ATC 분류
D01AC08 케토코나졸의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 피부액제
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100 밀리리터/병 | 100.0 | 밀리리터 | 병 |
대체약 · 동등조제군 11
- 동등조제군
EG-57ee2b64f5- 활성 모이어티
- 케토코나졸
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 10
문서
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출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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